Area Scientifica Sifo Gestione del Rischio Clinico

Area Scientifica Sifo
Gestione del Rischio Clinico
Castellino Loredana
Coordinatrice Area scientifica Gestione del Rischio
Clinico Regione Piemonte/Valle d’Aosta
1
Ruolo del farmacista nella
prevenzione dell’errore in terapia
Guida all’uso corretto e sicuro
dei farmaci
Raccomandazione n. 7 Min. Salute
Processo di gestione del
farmaco
Approvvigionamento
Immagazzinamento
Conservazione
Prescrizione
Preparazione
Distribuzione
Somministrazione
Monitoraggio
2
… Nella pratica comune …
Assenza di dosaggi/formulazioni idonei per
pazienti con esigenze particolari:
Pediatrici
Anziani
Con IR/IE
Disfagici
Con PEG/sondino NG
… ESIGENZA DI …
Dividere/frantumare le compresse
Aprire e disperdere il contenuto
delle capsule
3
Compressa = sfida tecnologica
Forme
farmaceutiche orali
A rilascio convenzionale
A rilascio modificato
Tempo
Spazio
Velocità
4
1.Rilascio prolungato
2. Rilascio ritardato
3. Rilascio ripetuto
Acronimi/definizioni
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
R = Ritardo
Retard
AR = Azione Ripetuta
RR = Rilascio Ripetuto
CR = Controlled Release
SR = Sustained release
RM = Rilascio Modificato
HBS = Hydrodynamically Balanced System Crono
Perlongetten
Depot
5
Sistemi di rilascio
Monolitici o a matrice: Farmaco
disperso in modo omogeneo in una
matrice polimerica
Reservoir : Nucleo di farmaco
circondato da una membrana
polimerica che controlla il rilascio (es
formulazioni Gastroresistenti,
enterosolubili)
6
Pompe osmotiche
(sistema Oros® e Oros Push pull®)
Dividere o frantumare
compresse di questo tipo vuol
dire andare a compromettere
l’intero sistema di rilascio del
farmaco
7
Esempio 1
Sistema Oros Push pull®
Esempio 2
Mesalazina (Asacol®)
Azione locale a livello dell’ileo terminale e
del colon
Eudragit S (eccipiente solubile a pH >7)
8
CP gastroresistenti
Lattosio monoidrato,
Povidone K30, Povidone
K90, Sodio amido-glicolato
Tipo A, magnesio stearato,
Talco, Silice colloidale
anidra, Copolimero tipo B
dell’acido metacrilico,
Trietilcitrato (Eudragit S
solubile a pH>7), Ferro
ossido rosso (E 172), Ferro
ossido giallo (E 172),
Macrogol 6000
Cps RM
Idrossipropilcellulosa,
Copolimero dell’acido
metacrilico (acido
metacrilico-metile
metacrilato copolimero
1:2), Trietilcitrato, Talco,
Silice colloidale anidra,
Gelatina, Ferro ossido
rosso (11172), Ferro
ossido giallo (11172),
Titanio diossido
Esempio 3
Ipp
Meccanismo d’azione
9
Lansoprazolo
10
Esempio 4
Obiettivo del lavoro dell’AREA
SIFO
Fornire uno strumento di facile
consultazione dove reperire le
informazioni necessarie sulla
divisibilità/frantumabilità delle
compresse e sulla possibilità di
apertura e dispersione delle capsule
Alternative orali in commercio
11
Farmaci Esclusivi Fino ad oggi ….
Gara SCR Regione Piemonte
o
o
o
Ricerca di informazioni in RCP ai seguenti punti:
Composizione qualitativa e quantitativa
Forma farmaceutica
Posologia e modo di somministrazione
Analisi del ruolo funzionale degli eccipienti (es.
Rivestimento gastroenterico) attraverso la
consultazione di testi dedicati (es. “Handbook of
pharmaceutical excipients 5th Ed”)
Richiesta di informazioni alle ditte produttrici
Tipologia di form ulazione
Capsule 85
27%
Compresse 229
73%
Compresse
Capsule
12
Informazioni sulla divisibilità e sulla
frantumabilità/dispersibilità
Frantumabili/
dispersibili
120
140
120
Divisibili
86
Divisibili
Frantumabili/
dispersibili
71
100
80
No
37
60
40
20
0
86 sono divisibili (28%)
120 sono frantumabili/dispersibili (38%)
71 sono divisibili e frantumabili/dispersibili (22%)
37 né divisibili né frantumabili (12%)
Fonte delle informazioni sulla divisibilità
76
33%
3
1%
150
66%
RCP
Valutazione eccipienti
Dati di letteratura/richiesta al produttore
13
Fonte delle informazioni sulla
frantumabilità/dispersibilità
12
4%
164
52%
138
44%
RCP
Valutazione eccipienti
Dati di letteratura/richiesta al produttore
Le informazioni sulla frantumabilità/dispersibilità sono state tratte da:
RCP (52%)
Valutazione eccipienti (44%)
Dati di letteratura/ditta produttrice: (4%)
Programma di lavoro 2012-2016
14
15
Membri del gruppo di lavoro
Brunitto Guendalina
Cestino Daniela
Dutto Patrizia
Francisco Chiara
Mutton Giovannina
Pagliano Marina
Paolo Abrate
Grazie
16