B-0007-IT REV 01.cdr - Klockner Implant Systems

SAGOMA
AVVERTENZE
LA MANCATA OSSERVANZA DELLE RACCOMANDAZIONI DELLA SEQUENZA CHIRURGICA PUÒ PROVOCARE:
· DIFFICOLTÀ NELL'INSERIMENTO DELL'IMPIANTO, CON ECCESSIVA COMPRESSIONE DEL LETTO IMPLANTARE.
· MANCANZA DI STABILITÀ PRIMARIA.
· INSUCCESSO DELL'OSTEOINTEGRAZIONE
TUTTI GLI STRUMENTI TAGLIENTI E ROTANTI POSSONO INVADERE ZONE ANATOMICHE COMPROMESSE COME:
· FOSSE NASALI.
· SENI MASCELLARI.
· NERVO DENTALE.
· FORAME MENTONIERO.
· ARTERIA LINGUALE.
ASSICURARE LO STRUMENTARIO CON UN FILO DI TRAZIONE AL FINE DI EVITARE LA DEGLUTIZIONE O L'ASPIRAZIONE DI DETTO
MATERIALE. [VEDERE FOGLIETTO ILLUSTRATIVO DEL MATERIALE CHIRURGICO]
SECONDO INDICAZIONI DEL FABBRICANTE LE FRESE NON DEVONO SUPERARE I 5 USI.
VERIFICARE CHE LE FRESE SIANO IN BUONO STATO E IN PERFETTE CONDIZIONI PER L'USO.
POICHÉ LE MISURE DELLE FRESE SONO IN RAPPORTO AGLI IMPIANTI, SI DEVE SEGUIRE LA SEQUENZA DESCRITTA IN TUTTI I
CASI.
PRIMA DELL'USO, VERIFICARE CHE IL MANIPOLO FISSI LE FRESE PERFETTAMENTE E CHE LA ROTAZIONE SIA CORRETTA,
ASSICURANDOSI CHE L'IRRIGAZIONE SIAADEGUATA.
L'ECCENTRICITÀ DI QUALSIASI ELEMENTO DI TAGLIO ROTANTE PUÒ PROVOCARE UN SOVRADIMENSIONAMENTO ALVEOLARE.
UN INADEGUATO SOSTEGNO DEGLI STRUMENTI NELLA BOCCA PUÒ PROVOCARNE LA CADUTA ALL'INTERNO DELLA CAVITÀ
ORALE E LA LORO POSSIBILE DEGLUTIZIONE O ASPIRAZIONE.
È FONDAMENTALE UN'IRRIGAZIONE ABBONDANTE CON SOLUZIONE STERILE DURANTE IL PROCESSO DI FRESATURA, PER
EVITARE DI DANNEGGIARE IL TESSUTO OSSEO E NON COMPROMETTERE L'OSTEOINTEGRAZIONE DELL'IMPIANTO. LA
MANCANZA D'IRRIGAZIONE CON L'USO DI STRUMENTI ROTANTI PUÒ PROVOCARE NECROSI OSSEA.
NON SI DEVONO SUPERARE LE RIVOLUZIONI INDICATE.
L'APPLICAZIONE DI FORZE DI LEVA DURANTE IL PROCESSO DI FRESATURA PUÒ PROVOCARE LA ROTTURA DELLO STRUMENTO.
SUPERANDO I 30 NCM DI COPPIA SI PUÒ DETERIORARE IL COLLEGAMENTO DEL MATERIALE CHIRURGICO NEL CONTRANGOLO E
PERFINO DANNEGGIARE LATESTINA DI QUEST'ULTIMO.
SI DEVE ESERCITARE UNA PRESSIONE ALTERNATIVA, UTILIZZANDO LATECNICA DI FRESATURA INTERMITTENTE.
LA PERDITA DEL COLORE IDENTIFICATIVO DELLE FRESE PUÒ PROVOCARE ERRORI NELLA SEQUENZA DI FRESATURA.
KLOCKNER IMPLANT SYSTEM DECLINA QUALSIASI RESPONSABILITÀ PER I DANNI DERIVANTI DALLA MANCATA OSSERVANZA
DELLE ISTRUZIONI D'USO.
SAGOMA TRASPARENTE
NON UTILIZZARE IMPIANTI DI 6 MM DI LUNGHEZZA PER LA RESTAURAZIONE DI CORONE SINGOLE PER SOSTENERE E/O
ANCORARE PROTESI RIMOVIBILI CON ATTACCHI TIPO BOTTONI RITENTIVI, ABUTMENTS A SFERA, LOCATOR O ROTULE.
IMPIANTI 1:1
Soadco S.L. è un fabbricante di materiale medico-chirurgico, in particolare di impianti dentali, e di prodotti medicochirurgici connessi, di cui Klockner S.A. è il distributore ufficiale in Spagna e rappresentante autorizzato per la CE di
detto materiale.
Soadco S.L. e Klockner S.A. non praticano la medicina e, di conseguenza, non raccomandano né tecniche chirurgiche
né materiale medico-chirurgico a pazienti.
Soadco S.L. e Klockner S.A. non garantiscono un risultato in particolare o benefici derivanti dall'uso di detto materiale
medico-chirurgico fabbricato e/o da loro stessi venduto, e declinano/negano qualsiasi responsabilità per quanto
riguarda l'uso di detto materiale e l'interpretazione delle informazioni descritte nel presente documento, dal
momento che non possono garantire il raggiungimento di un determinato risultato.
SOADCO, S.L.
Avgda. Fiter i Rossell, 4 bis locale nº 2
ESCALDES-ENGORDANY
ANDORRA
Qualsiasi testimonianza, opinione o istruzione descritta nel presente documento e attribuita a un qualsiasi
professionista medico, clinico, ricercatore o a personale qualificato, rappresenta la testimonianza, l'opinione e
l'istruzione di dette parti e non è la testimonianza, l'opinione o l'istruzione espressa da dipendenti di Soadco S.L. o
Klockner S.A. Di conseguenza, né Soadco S.L. né Klockner S.A. sono responsabili di alcuna affermazione o
dichiarazione resa da dette parti.
L'uso e/o la scelta di un trattamento indebito con un qualsiasi materiale medico e/o chirurgico descritto nel
presente documento, è di esclusiva responsabilità dell'utente di detto materiale.
Né Soadco S.L. né Klockner S.A. sono responsabili delle conseguenze, dei danni o degli incidenti derivati sia
dall'uso di detto materiale in quanto tale, sia in combinazione con altri prodotti. D'altra parte, la sostituzione, la
riparazione o il rimborso di questo materiale, avverrà come descritto sul dorso della fattura sotto il titolo
“condizioni di vendita”.
I prodotti descritti nel presente documento sono destinati esclusivamente all'acquisto e all'uso da parte di
professionisti medici debitamente addestrati e qualificati nel settore, e non devono essere rivenduti.
SCELTA
DELL'IMPIANTO
E distribuiti in Spagna da:
KLOCKNER S.A.
Vía Augusta, 158 9º piano
08006 - BARCELLONA
Soadco S.L. e Klockner S.A. si riservano il diritto di modificare il materiale medico-chirurgico descritto nel presente
documento e di cambiare le sue specifiche e di sospendere la vendita dello stesso in qualsiasi momento.
I dispositivi descritti in questo documento sono fabbricati da:
AVVERTENZA:
NON TUTTI I PRODOTTI KLOCKNER® IMPLANT SYSTEM SONO DISPONIBILI IN TUTTI I PAESI.
sistema·chirurgico
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SCELTA DELL'IMPIANTO
Gli impianti Essential® sono indicati per tutti i tipi di osso, fermo restando che ciò
che determina il diametro dell'impianto da collocare sono lo spazio esistente e la
densità ossea. Il mantenimento di spazi minimi adeguati è fondamentale per il
successo del trattamento.
Tutte le raccomandazioni relative agli spazi minimi descritte nel presente
documento sono orientative. In base alle proprie conoscenze, ciascun
professionista deve giudicare se queste indicazioni generali sono appropriate nel
caso in questione.
Spazi minimi raccomandati
- Lasciare 2 mm di margine di sicurezza per ridurre al minimo il rischio di
danneggiare le strutture anatomiche compromesse.
- Conservare 1,5 - 2 mm di osso circostante intorno all'impianto.
- Mantenere uno spazio minimo di 1,5 - 2 mm fra l'impianto e l'elemento dentale
adiacente.
- Mantenere 3 mm fra un impianto e l'altro. A tal fine, le perforazioni devono distare
7 - 7,5 mm nei fissaggi standard [4,5 mm di spalla], e 8 - 9 mm nei fissaggi dal
diametro maggiore [6 mm di spalla].
1.5
4.5
1.5
1.5
4.5
3.0
4.5
1.5
IMPIANTO DIAMETRO 3,5 MM
D1
D2
IMPIANTO DIAMETRO 3,5 MM
INDICATO PER SITUAZIONI DI OSSO TIPO D1, D2.
LARGHEZZA MINIMA NECESSARIA: 7 - 7,5 MM
CODICE COLORE: ROSSO
INDICATO PER SITUAZIONI DI OSSO TIPO D1, D2.
LARGHEZZA MINIMA NECESSARIA: 7 - 7,5 MM
CODICE COLORE: ROSSO
DIAMETRO DELLA PIATTAFORMA 4,5 MM
COLLO 0,7 MM
DIAMETRO ESTERNO 3,5 MM
LUNGHEZZE 08, 10, 12, 14
DIAMETRO DELLA PIATTAFORMA 4,5 MM
COLLO 1,5 MM
DIAMETRO ESTERNO 3,5 MM
LUNGHEZZE 08, 10, 12, 14
D3
10 35 08
D4
CLASSIFICAZIONE DELLA DENSITÀ
OSSEA SECONDO MISCH.
10 35 10
10 35 12
10 35 14
IMPIANTO DIAMETRO 4,0 MM
IMPIANTO DIAMETRO 4,0 MM
INDICATO PER SITUAZIONI DI OSSO TIPO D2, D3, D4.
LARGHEZZA MINIMA NECESSARIA: 7 - 7,5 MM
CODICE COLORE: BLU
INDICATO PER SITUAZIONI DI OSSO TIPO D2, D3, D4.
LARGHEZZA MINIMA NECESSARIA: 7 - 7,5 MM
CODICE COLORE: BLU
DIAMETRO DELLA PIATTAFORMA 4,5 MM
COLLO 0,7 MM
DIAMETRO ESTERNO 4,0 MM
LUNGHEZZE 08, 10, 12, 14
DIAMETRO DELLA PIATTAFORMA 4,5 MM
COLLO 1,5 MM
DIAMETRO ESTERNO 4,0 MM
LUNGHEZZE 06, 08, 10, 12, 14
10 40 08
10 40 10
10 40 12
10 40 14
IMPIANTO DIAMETRO 4,5 MM
1.5
6.0
1.5
1.5
6.0
3.0
6.0
15 40 08
15 35 10
15 35 12
15 35 14
15 40 06
15 40 10
15 40 12
15 40 14
IMPIANTO DIAMETRO 4,5 MM
INDICATO PER SITUAZIONI DI OSSO TIPO D3, D4. IMPIANTI IMMEDIATI, POST-ESTRAZIONE.
LARGHEZZA MINIMA NECESSARIA: 7 - 7,5 MM
CODICE COLORE: NERO
INDICATO PER SITUAZIONI DI OSSO TIPO D3, D4. IMPIANTI IMMEDIATI, POST-ESTRAZIONE.
LARGHEZZA MINIMA NECESSARIA: 7 - 7,5 MM
CODICE COLORE: NERO
DIAMETRO DELLA PIATTAFORMA 4,5 MM
COLLO 0,7 MM
DIAMETRO ESTERNO 4,5 MM
LUNGHEZZE 08, 10, 12, 14
DIAMETRO DELLA PIATTAFORMA 4,5 MM
COLLO 1,5 MM
DIAMETRO ESTERNO 4,5 MM
LUNGHEZZE 06, 08, 10, 12, 14
15 45 06
1.5
10 45 08
10 45 10
10 45 12
10 45 14
IMPIANTO DIAMETRO 4,8 MM
15 45 08
15 45 10
15 45 12
15 45 14
15 48 12
15 48 14
IMPIANTO DIAMETRO 4,8 MM
INDICATO PER IL RESTAURO DI ELEMENTI LARGHI, SETTORI POSTERIORI.
LARGHEZZA MINIMA NECESSARIA: 8 - 9 MM
CODICE COLORE: VERDE
INDICATO PER IL RESTAURO DI ELEMENTI LARGHI, SETTORI POSTERIORI.
LARGHEZZA MINIMA NECESSARIA: 8 - 9 MM
CODICE COLORE: VERDE
DIAMETRO DELLA PIATTAFORMA 6 MM
COLLO 0,7 MM
DIAMETRO ESTERNO 4,8 MM
LUNGHEZZE 08, 10, 12, 14
DIAMETRO DELLA PIATTAFORMA 6 MM
COLLO 1,5 MM
DIAMETRO ESTERNO 4,8 MM
LUNGHEZZE 08, 10, 12, 14
10 48 08
B-0007-IT
REV. 01
15 35 08
10 48 10
10 48 12
10 48 14
15 48 08
15 48 10