Scheda del Prodo

il tempo che passa
cambia tante cose…
20 mg
20 compresse per cani
(Carprofen)
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Profenacarp 20 mg Compresse per cani (Carprofen)
Profenacarp 50 mg Compresse per cani (Carprofen)
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI
ALTRI INGREDIENTI
Compressa circolare bianca con una scanalatura da un
lato e “20” o “50” impresso sull’altro lato, per somministrazione orale.
Ogni compressa contiene
Principio(i) attivo(i):
Carprofen, 20 mg
Carprofen, 50 mg
INDICAZIONI
Nei cani
Riduzione della infiammazione e del dolore causato da
disturbi muscolo scheletrici e da patologie articolari
degenerative. Come proseguimento ad una analgesia
parenterale nella gestione del dolore post-operatorio.
CONTROINDICAZIONI
Non usare nei gatti.
Non usare in cagne gravide o allattanti.
Non usare in cuccioli al di sotto dei 4 mesi di età.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o
ad uno degli eccipienti.
Non usare in cani con patologie cardiache, epatiche o renali,
dove c’è la possibilità di ulcere gastrointestinali o sanguinamento, o dove ci sia evidenza di una discrasia ematica.
REAZIONI AVVERSE
Sono stati evidenziati effetti indesiderati associati con i
FANS come il vomito, leggera diarrea/feci molli, sangue
occulto fecale, perdita dell’appetito e letargia. Tali
reazioni avverse si osservano generalmente entro la
prima settimana di trattamento e sono, nella maggior
parte dei casi, transitory e scompaiono a seguito
dell’interruzione del trattamento ma in casi molto rari
possono essere serie o fatali. Se si presentano effetti
indesiderati, l’uso del medicinale veterinario deve
essere interrotto e bisogna chiedere consiglio al medico
veterinario.
Come per altri FANS c’è il rischio di rari effetti avversi
renali o epatici idiosincrasici.
SPECIE DI DESTINAZIONE Cani
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ
DI SOMMINISTRAZIONE
Per somministrazione orale.
4 mg carprofen/kg p.v./die
50 mg
20 compresse per cani
(Carprofen)
E’ raccomandata una dose iniziale di 4 mg carprofen/kg
p.v./die da somministrarsi in una singola dose giornaliera o in due dosi divise equamente. La dose giornaliera
può essere ridotta a in dipendenza della risposta clinica.
La durata del trattamento dipende dalla risposta clinica
mostrata. Trattamenti prolungati devono essere
effettuati sotto la supervisione del medico veterinario.
La copertura analgesica dopo un trattamento parenterale pre e post operatorio con un prodotto a base di
Carpofen per somministrazione iniettabile, può essere
estesa usando Carprofen Compresse al dosaggio di
4mg/kg p.v./die fino a 5 giorni.
Vedere la tabella riportata di seguito:
Numero di compresse
da somministrare due volte al giorno
20 mg
50 mg
5.0
quindi nel trattamento di condizioni infiammatorie
associate ad infezioni batteriche, deve essere investigata
una concomitante terapia antimicrobica.
Non somministrare in concomitanza FANS e glicocorticoidi entro 24 ore l’uno dall’altro. Alcuni FANS possono
essere strettamente legati alle proteine del plasma e
competere con altri farmaci altamente legati, il che può
portare ad un effetto tossico.
Evitare la somministrazione concomitante con farmaci
potenzialmente nefrotossici.
La sicurezza di questo medicinale veterinario non è stata
stabilità durante la gravidanza o l’allattamento. Non
usare in cagne gravide o in allattamento.
Avvertenze per l’operatore
In caso di ingestione accidentale delle compresse,
consultare un medico e mostrargli il foglietto illustrativo. Lavarsi le mani dopo aver manipolato il prodotto.
PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO
SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O
DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti
derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in
conformità alle disposizioni di legge locali.
10.0
12.5
15.0
20.0
25.0
37.5
DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Aprile 2013
50.0
AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Non superare la dose consigliata.
Ogni mezza compressa non utilizzata può essere
riposta nel blister o nel tubo ed usata entro 48 ore.
ALTRE INFORMAZIONI
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico
veterinaria ripetibile.
Confezioni: Profenacarp compresse può essere fornito in:
TEMPI DI ATTESA
Non pertinente
PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non
conservare a temperatura superiore ai 25 °C. Conservare in luogo asciutto e proteggere dalla luce.
Non usare dopo la data di scadenza indicata sui blister e
sulla scatola o sui tubi dopo “SCAD”
AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
L’uso in cani anziani può comportare ulteriori rischi.
Se tale uso non può essere evitato, in questi cani è
necessario utilizzare un dosaggio ridotto e un attento
monitoraggio clinico.
Evitare l’uso in cani disidratati, ipovolemici o ipotensivi,
in quanto c’è un rischio potenziale di aumentare la
tossicità renale.
I FANS possono causare inibizione della fagocitosi e
1 tubo da 100 compresse da 20 mg
Confezione in blister da 10 compresse (20 mg)
in scatole da 20 e 100 compresse
1 tubo da 100 compresse – AIC 103957015
Scatola da 2 blister - 20 compresse – AIC 103957027
Scatola da 10 blister - 100 compresse – AIC 103957039
1 tubo da 100 compresse da 50 mg
1 tubo da 500 compresse da 50 mg
Confezione in blister da 10 compresse (50 mg)
in scatole da 20, 100 e 500 compresse
1 tubo da 100 compresse - AIC 103957041
1 tubo da 500 compresse - AIC 103957054
Scatola contenente 2 blister da 10 compresse – AIC 103957066
Scatola contenente 10 blister da 10 compresse – AIC 103957078
Scatola contenente 50 blister da 10 compresse – AIC 103957080
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
ESCLUSIVAMENTE RISERVATO AI MEDICI VETERINARI E FARMACISTI
Distribuito in Italia da
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e dell’Autorizzazione alla Produzione responsabile del rilascio
dei lotti di fabbricazione, se diversi
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…ma per
non è così.
Contro il dolore
una mano d’esperienza…
Premesse
•
Il Carprofen è stato fino ad oggi il FANS di riferimento per la valutazione
dell’efficacia e della tollerabilità di tutte le molecole poste successivamente sul mercato.
Prime fra tutte i Coxib.
•
In medicina veterinaria, le categorie di FANS più utilizzate (ed indagate) sono:
Sono passati circa 20 anni dal lancio del Carprofen in medicina veterinaria
e di
possiamo dire che nessun altro FANS…
1. INIBITORI COX 2 Preferenziali > Carprofen
2. INIBITORI COX 2 Selettivi
• è risultato
più efficace
> Coxib
• può vantare
la stessa “esperienza”
ed il medesimo numero di
casi trattati con successo
e senza effetti collaterali,
(Coxib compresi)
•
nella gestione del dolore
acuto e cronico
Alla luce di numerosi studi ed osservazioni, nel corso degli anni, risulta molto chiaro che:
1. L’eccessiva selettività sulla COX 2, non si traduce affatto in una ulteriore riduzione
degli effetti collaterali, né in un aumento di efficacia rispetto al Carprofen.
2. Oggi è chiaro come i due isoenzimi più conosciuti COX 1 e COX 2, abbiano funzioni sovrapposte
(overlapping) e come anche la COX 2 sia presente in forma costitutiva in numerosi
tessuti (compresi ossa e cartilagini), dove svolge funzioni fisiologiche e riparative.
3. Studi ormai ampiamente riconosciuti attribuiscono alla COX 2 un’ espressione “bifasica”:
primo picco
associato
alla produzione
di mediatori
dell’infiammazione
(prostaglandine etc..)
secondo picco
• è risultato
meglio tollerato
connesso
alla risoluzione
dello stato infiammatorio,
senza produzione
di prostanoidi dannosi.
(Coxib compresi)
•
Profenacarp è il FANS
a base di Carprofen
con il prezzo
più accessibile
per l’utilizzatore finale
Bibliografia
T
Con questa premessa, l’inibizione del secondo picco di espressione della COX 2
potrebbe determinare una persistenza, anziché una regressione, della flogosi in atto.
•
Carprofen è il FANS ad uso veterinario per cui è stata dimostrata scientificamente ed ormai da
tempo, una attività condroprotettiva (o condroriparativa).
1. Marja R. Raekallio, DVM, PhD, Anna K. Hielm-Björkman, DVM, Johanna Kejonen, DVM, Hanna M. Salonen, DVM, Satu M. Sankari, DVM, PhD: “Evaluation of adverse effects of long-term orally administered
carprofen in dogs”. March 15, 2006, Vol. 228, No. 6, Pages 876-880 doi: 10.2460/javma.228.6.876.
2. N. Reymond, C. Speranza, P. Gruet, W. Seedwald, J. N. King: “Robenacoxib vs. carprofen for the treatment of canine osteoarthritis; a randomized, noninferiority clinical trial”. Journal of Veterinary
Pharmacology and Therapeutics Volume 35, Issue 2, pages 175–183, April 2012.
3. Nattawan Tangmahakul, Kumpanart Soontornvipart, Korakot Nganvongpanit : “Comparison of the Efficacy of Firocoxib and Carprofen in Clinical Use for Canine Coxofemoral Osteoarthritis”. Thai J Vet Med.
2015. 45(3): 351-362.
4. E. Grandemange, S. Fournel, F. Woehrlé: “Efficacy and safety of cimicoxib in the control of perioperative pain in dogs”. 2013 Véquinol SA. Journal of Small Animal Practice published by John Wiley & Sons
Ltd on behalf of British Small Animal Veterinary Association.
5. Josephine Kropf, Rachel C. Bennett, Georgina Self, Paolo Monticelli, Vilhelmiina Huuskonen : “Efficacy and safety of cimicoxib in the control of perioperative pain in dogs: a critique”. Journal of Small Animal
Practice Volume 55, Issue 12, pages 652–653, December 2014.
6. Melanie Craven, Marge L. Chandler, Jörg M. Steiner, Ashkan Farhadi, Elizabeth Welsh, Kathryn Pratschke, Darren J. Shaw, David A. Williams: “Acute Effects of Carprofen and Meloxicam on Canine
Gastrointestinal Permeability and Mucosal Absorptive Capacity”. Journal of Veterinary Internal Medicine, Volume 21, Issue 5, pages 917–923, September 2007.
7. James R. Hunta, Rachel S. Deanb, Giles N.D. Davisc, Joanna C. Murrella: “An analysis of the relative frequencies of reported adverse events associated with NSAID administration in dogs and cats in the
United Kingdom”. The Veterinary Journal Available online 29 July 2015.
8. Dingle JT:“The effect of nonsteroidal anti-inflammatory drugs on human articular cartilage glycosaminoglycan synthesis”. Osteoarthritis and Cartilage 7: 313-314, 1999.
9. Juni P, Rutjes AWS, Dieppe P: “Are selective COX-2 inhibitors superior to traditional non steroidal anti-inflammatory drugs?”. British Med J 324: 1287-1288, 2002.
10. Schnitzer TJ: “ Update of ACR guidelines for osteoarthritis: role of the coxibs”. J Pain Symptom Manag 23 (4S): S24-S34, 2002.
11. Gilroy DW, Colville-Nash PR, Willis D, Chivers J, Paul-Clark MJ, Willoughby DA: “Inducible cyclooxygenase may have anti-inflammatory properties”. Nature Med 5(6): 598-701, 1999.
12. Pelletier, JP; Lajeunesse, D; Jovanovic, DV; Lascau-Coman, V; Jolicoeur, FC; Hilal, G; Fernandes, JC; Martel-Pelletier, J: “Carprofen simultaneously reduces progression of morphological changes in
cartilage and subchondral bone in experimental dog osteoarthritis”. Journal of Rheumathology fascicolo 12, volume 27, anno: 2000, pagine: 2893 – 2902.