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Bone Surgery User’s manual • Manuel d’utilisation • Manual de uso • Benutzerhandbuch • Manuale d’uso • Handleiding voor de gebruiker Manual de utilização • Användningshandbok • Εγχειρίδιο χρήσης PIEZOTOME™ - PIEZOTOME™ 2 IMPLANT CENTER - IMPLANT CENTER 2 2 SOMMARIO ITALIANO I Introduzione II Descrizione e applicazioni cliniche ATTENZIONE: Le punte apposite per PIEZOTOME 2 e IMPLANT CENTER 2 non sono compatibili con il PIEZOTOME e l’IMPLANT CENTER e viceversa. III Modalità di funzionamento IV Sterilizzazione V Sostituzione delle punte Indirizzi delle filiali 36 37 38-39 39 40-42 43 76-78 I - INTRODUZIONE membrana. Il fenomeno di cavitazione permette anche di avere un'ottima visibilità del campo Il Kit INTRALIFT™, appositamente studiato per il operatorio. rialzo del seno mascellare per via crestale, permette di eseguire interventi chirurgici poco Queste punte sono una garanzia di riuscita per la invasivi in tutta sicurezza. Le punte diamantate, realizzazione di tagli netti, precisi e senza sforzi. di diametro crescente (da 1,35 mm a 2,80 mm), Le punte PIEZOTOME™ associate al manipolo permettono di forare e di allargare progressivamente il canale di accesso alla PIEZOTOME possono essere utilizzate con il membrana di Schneider. Lo spray sterile evita PIEZOTOME o l'IMPLANT CENTER: generatori e motore un'elevazione termica che potrebbe provocare un per chirurgia ossea realizzati da SATELEC®. degrado dei tessuti. L'elevazione della membrana Le punte PIEZOTOME 2 associate al manipolo viene in seguito realizzata per mezzo della TKW5 PIEZOTOME 2 possono essere utilizzate con il con microcavitazione. PIEZOTOME 2 o l’IMPLANT CENTER 2: generatori e Grazie alla modulazione delle frequenze motore per chirurgia ossea realizzati da ultrasonore, si evitano i rischi di degrado della SATELEC. * Osteotomia 37 II - DESCRIZIONE E APPLICAZIONI CLINICHE 2. 3 PUNTA BS2R Sega ossea laterale a 4 denti destrorsa per il taglio dell'osso corticale del ramo. 2. 1 PUNTA BS1 Sega ossea a 4 denti utilizzata per il taglio dell'osso corticale e per la distrazione ossea. 2. 4 PUNTA BS4 2. 2 PUNTA BS2L Scalpello circolare orientato a 130° per la realizzazione di Sega ossea laterale a 4 denti sinistrorsa per il osteoplastiche e prelievi di particelle o taglio dell'osso corticale frammenti d'osso. Applicazioni: Osteoplastica della cresta, del ramo. chirurgia parodontale, exeresi di cisti… 38 2. 5 PUNTA BS5 Scalpello piatto per la realizzazione di osteotomie fini. Applicazioni: espansione di cresta, linea di osteotomia, distrazione, accesso alla parete ossea vestibolare in presenza di corticale spessa nella chirurgia del seno. III - MODALITÀ DI FUNZIONAMENTO 3. 1 FISSAGGIO DELLE PUNTE - Avvitare la punta prescelta sul manipolo del PIEZOTOME servendosi della chiave dinamometrica*. - Verificare il corretto funzionamento dello spray. 2. 6 PUNTA BS6 Scalpello curvo particolarmente efficace nelle osteoplastiche. Applicazioni: rimodellamento, raschiamento e prelievi di frammenti ossei. 39 *non in dotazione con il kit 3. 2 SELEZIONE MODALITÀ b) PIEZOTOME 2 - IMPLANT CENTER 2 D1 - modalità più potente a) PIEZOTOME - IMPLANT CENTER 1 - modalità più potente Punte Modalità preimpostata Punte Irrigazione (ml/min) Modalità Regolazione preimpostata fine Irrigazione (ml/min) BS1 60 BS2L 60 BS2R 60 BS1 40-50 BS2L 40-50 BS2R 40-50 BS4 35-40 BS4 60 BS5 35-40 BS5 60 BS6 35-40 BS6 60 Regolazione delle modalità mediante pedale o Regolazione delle modalità mediante pedale o dal lato anteriore dell'apparecchio. dal lato anteriore dell'apparecchio. 40 Sostituire sistematicamente una punta che abbia subito un deterioramento da usura o da urto accidentale (caduta, deformazione…). a) Durata La forma e il peso delle punte sono le Sostituire almeno una volta all’anno le punte caratteristiche determinanti per ottenere il utilizzate correntemente. rendimento massimo del generatore di b) Predisinfezione / Pulizia chimica ultrasuoni. Se l'utilizzatore farà attenzione a queste due Questa operazione deve essere realizzata con guanti caratteristiche, potrà conservare le migliori spessi, subito dopo l'esecuzione dell'intervento. prestazioni dell'apparecchio. Di conseguenza si Immergere in una vasca a ultrasuoni (soluzione sconsiglia vivamente di modificare la struttura detergente / disinfettante enzimatica a base di quaternario) rispettando la delle punte limandole, curvandole o effettuando ammonio concentrazione e il tempo di contatto prescritti dal altri tipi di modifiche. Allo stesso modo l'invecchiamento di una fabbricante della soluzione. Utilizzare una soluzione punta provoca, per il normale fenomeno di usura, con marcatura CE o conforme a qualsiasi normativa eventualmente prevista nella regolamentazione una modifica delle sue caratteristiche. IV - STERILIZZAZIONE 41 nazionale. Sciacquare con acqua corrente per d) Asciugatura Asciugare con un panno in tessuto non tessuto almeno 30 secondi. pulito monouso, in modo da eliminare qualsiasi traccia di liquido. Inserire il prodotto in buste o c) Pulizia meccanica / chimica Questa operazione deve essere realizzata con involucri di sterilizzazione monouso conformi alle guanti spessi, subito dopo la predisinfezione / specifiche definite nella norma EN ISO 11607-1 o pulizia chimica. Spazzolare i prodotti in un bagno in qualsiasi altra normativa equivalente nuovo contenente una soluzione detergente / eventualmente prevista nella regolamentazione disinfettante enzimatica a base di ammonio nazionale. quaternario, con uno spazzolino con setole metalliche per almeno 30 secondi, in ogni caso e) Sterilizzazione fino alla scomparsa delle eventuali tracce di Le punte devono essere sterilizzate contaminazione ancora presenti. Sciacquare individualmente in autoclave secondo i parametri nuovamente con acqua corrente per almeno 30 seguenti: - Autoclave: Tipo B conforme alla norma EN secondi. 13060. 42 - Temperatura di sterilizzazione: 134°C. - Durata del ciclo di sterilizzazione: 18 minuti. - Pressione: 2 Bar minimo. f) Stoccaggio Conservare in seguito i prodotti sterilizzati in un luogo asciutto e al riparo dalla polvere. Prima di riutilizzarli, in caso l'integrità dell'involucro non fosse conforme, sterilizzarli e inserirli nuovamente in buste secondo il protocollo definito. In caso di contaminazione visibile nella busta, distruggere il prodotto. ATTENZIONE: Non tutte le autoclavi possono raggiungere 134°C e non tutte possono creare il vuoto. Siete pregati di consultare il fabbricante della vostra autoclave per le istruzioni specifiche di sterilizzazione. V - SOSTITUZIONE DELLE PUNTE Questa punta deve essere sostituita quando la parte attiva diventa smussata o, come minimo, una volta all'anno. g) Smaltimento del prodotto Smaltire il prodotto in appositi contenitori per rifiuti sanitari a rischio infettivo. 43 79 I 57380 - TO - V3 (Q) A Company of ACTEON Group 17 av. Gustave Eiffel • B.P. 30216 33708 MERIGNAC cedex • FRANCE Tel. + 33 (0) 556 34 06 07 Fax. + 33 (0) 556 34 92 92 E.mail : [email protected] www.acteongroup.com www.piezotome.com