Emoton® alpha Agnus Castus, Filmtabletten - phyto

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn
sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich
von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung
in der Apotheke oder Drogerie bezogen.
Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des
Arztes, des Apothekers oder des Drogisten bzw.
der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an,
um den grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen
sie vielleicht später nochmals lesen.
Emoton alpha Agnus Castus,
Filmtabletten
®
Pflanzliches Arzneimittel
Was ist Emoton alpha und wann wird es angewendet
Emoton alpha enthält als Wirkstoff einen Extrakt
aus den Früchten des in Südeuropa vorkommenden
Mönchspfeffers (Vitex agnus castus). Dieser Frucht
werden traditionsgemäss lindernde Eigenschaften
bei Beschwerden vor der Monatsblutung zugeschrieben. Emoton alpha wird deshalb verwendet
bei körperlichen und seelischen Beschwerden,
die etwa 6 bis 12 Tage vor der Periodenblutung
beginnen und am 1.-2. Blutungstag wieder abklingen wie:
• leichtes Spannungsgefühl und Berührungsempfindlichkeit der Brüste
• Kreuz- und Unterleibsbeschwerden
• Kopfschmerzen
• Stimmungsschwankungen
• Reizbarkeit und nervliche Angespanntheit
• Schlafprobleme
• Verstimmungszustände
• Müdigkeit
• Hautprobleme
Emoton alpha kann auch von Frauen die ein Präparat zur hormonalen Empfängnisverhütung („Pille“) einnehmen und Beschwerden vor der Blutung
haben, angewendet werden.
Wann darf Emoton alpha nicht oder nur mit
Vorsicht angewendet werden ?
Bei Spannungen und Schwellungsgefühl in den
Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung soll-
te vorerst ein Arzt/eine Ärztin aufgesucht werden.
Emoton alpha darf bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der enthaltenen Inhaltsstoffe resp.
Mönchspfefferfrüchte nicht angewendet werden.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin,
wenn Sie
• an Krankheiten leiden,
• Allergien haben oder
• andere Arzneimittel (auch selbsgekaufte)
einnehmen.
Darf Emoton alpha während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen
werden ?
In der Schwangerschaft besteht kein Bedarf zur
Einnahme von Emoton alpha. Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Stillzeit möglichst
auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. die Ärztin, Apothekerin oder
Drogistin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Emoton alpha ?
1 mal täglich 1 Filmtablette jeden Tag (auch an beschwerdefreien) während einer Mahlzeit, vorzugsweise zum Morgenessen, während mindestens 2-3
Monaten unzerkaut mit etwas Wasser schlucken.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage
angegebene oder vom Arzt bzw. der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten
bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Emoton alpha
haben ?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Emoton alpha auftreten:
Bei Überempfindlichkeitsreaktionen (Juckreiz oder
Ausschlägen) ist das Präparat nicht weiter einzunehmen und gegebenenfalls ein Arzt bzw. eine
Ärztin aufzusuchen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier
nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
Was ist ferner zu beachten ?
Falls die Beschwerden nicht innerhalb einer angemessenen Zeit deutlich nachlassen oder sich verschlimmern, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin
aufsuchen.
Ausserhalb der Reichweite von Kindern, bei
Raumtemperatur (15-25°C) und vor Licht und
Feuchtigkeit geschützt in der Originalpackung
aufbewahren.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter «EXP» bezeichneten Datum verwendet
werden.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker
oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder
Drogistin.
Was ist in Emoton alpha enthalten ?
1 Filmtablette enthält:
12 mg Trockenextrakt aus Mönchspfefferfrüchten
(Auszugsmittel Ethanol 50%, DEV 15-18,5:1). Dieses Präparat enthält zusätzliche Hilfsstoffe
Zulassungsnummer:
50'965 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Emoton alpha ?
Welche Packungen sind erhältlich ?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 60 und 120 Filmtabletten
Zulassungsinhaberin:
Tentan AG, Ramlinsburg
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2008
letztmals durch die Arzneimittelbehörde
(Swissmedic) geprüft.
Information aux patients
Lisez attentivement la notice dʼemballage. Vous y
trouverez tous les renseignements importants
concernant le médicament.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a été remis sans ordonnance par le
pharmacien ou le droguiste. Pour en tirer le meilleur
bénéfice, veuillez lʼutiliser conformément à la notice dʼemballage ou, le cas échéant, aux indications
du médecin, du pharmacien ou du droguiste.
Conservez cette notice dʼemballage pour pouvoir
la relire plus tard si nécessaire.
Emoton alpha Agnus Castus,
comprimés pelliculés
®
Médicament phytothérapeutique
Qu’est ce qu’Emoton alpha et quant est-il
utilisé ?
Emoton alpha contient comme principe actif de
lʼextrait de fruit du gattilier, arbre au poivre (vitex
agnus castus) largement répandu en Europe méridionale. La tradition attribue à ce fruit des propriétés apaisantes lors des troubles prémenstruels.
Emoton alpha est de ce fait utilisé en cas de problèmes physiques et psychiques, qui commencent
entre 6 et 12 jours avant la menstruation et qui
sʼatténuent au cours du premier ou du deuxième
jour des règles, à savoir :
• Légère sensation de tension et de sensibilité
des seins
• Douleurs lombaires ou abdominales
(bas-ventre)
• Céphalées
• Variations de lʼhumeur
• Irritabilité et tension nerveuse
• Troubles du sommeil
• Morosité
• Fatigue
• Problèmes cutanés
Emoton alpha peut également être utilisé par les
femmes qui prennent un contraceptif hormonal
(« pilule ») et souffrent de troubles survenant
avant lʼapparition des règles.
Quand Emoton alpha ne doit-il pas être pris ou
seulement avec précaution ?
En cas de fortes tensions et de sensations de
gonflement des seins ainsi quʼen cas de menstruations anormales, il est recommandé de consulter
au préalable un médecin.
Emoton alpha ne doit pas être utilisé en cas
dʼhypersensibilité à lʼun des composants, resp. aux
fruits du gattilier. Veuillez informer votre médecin,
votre pharmacien ou votre droguiste si
• vous souffrez dʼune autre maladie,
• vous êtes allergique,
• vous prenez déjà dʼautres médicaments en usage
interne ou externe (même en automédication).
Emoton alpha peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement ?
Durant la grossesse, aucun besoin de prendre
Emoton alpha. Sur la base des expériences faites
à ce jour, aucun risque pour lʼenfant nʼest connu.
Toutefois, aucune étude scientifique systématique
nʼa été effectuée. Par mesure de précaution, vous
devriez renoncer si possible à prendre des
médicaments durant lʼallaitement, ou demander
lʼavis de votre médecin, de votre pharmacien ou
de votre droguiste.
Comment prendre Emoton alpha ?
1 comprimé pelliculé par jour (même les jours
sans troubles) au cours du repas, de préférence au
petit-déjeuner, pendant au moins 2-3 mois. Avaler
le comprimé sans le mâcher avec un peu dʼeau.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la
notice dʼemballage ou prescrit par votre médecin.
Si vous estimez que lʼefficacité du médicament est
trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous
adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à
votre droguiste.
Quels effets secondaires Emoton alpha peut-il
provoquer ?
La prise dʼEmoton alpha peut provoquer les effets
secondaires suivants : en cas de réactions dʼhypersensibilité (démangeaisons ou éruptions cutanées), la prise du médicament doit être immédiatement interrompue et un médecin éventuellement
consulté.
Si vous remarquez dʼautres effets secondaires,
veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.
A quoi faut-il encore faire attention ?
Si les troubles ne disparaissent pas après un délai
raisonnable ou sʼaggravent, veuillez consulter un
médecin.
Conserver le médicament hors de portée des
enfants, à température ambiante (15-25 °C) ainsi
quʼà lʼabri de la lumière et de lʼhumidité dans son
emballage original.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de
la date figurant après la mention « EXP » sur le
récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez
votre médecin, votre pharmacien ou votre
droguiste.
Que contient Emoton alpha ?
1 comprimé pelliculé contient :
12 mg dʼextrait sec de fruit de gattilier (agent
dʼextraction éthanol 50 %, DER 15-18,5:1) ainsi
que des excipients.
Numéro d’autorisation :
50'965 (Swissmedic)
Où obtenez-vous Emoton alpha ?
Quels sont les emballages à disposition sur le
marché ?
En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance
médicale.
Emballages de 60 et de 120 comprimés pelliculés.
Titulaire de l’autorisation :
Tentan AG, Ramlinsburg
Cette notice dʼemballage a été contrôlée par
lʼautorité des médicaments (Swissmedic) en
juillet 2008.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti informazioni.
Questo medicamento Le è stato prescritto dal Suo
medico o Le è stato consegnato senza prescrizione
medica in farmacia o in drogheria. Faccia uso
corretto del medicamento o segua le indicazioni
del Suo medico, del Suo farmacista o del Suo
droghiere, al fine di ottenere il maggior beneficio.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
allʼoccorrenza.
Emoton alpha Agnus Castus,
compresse rivestite
®
Medicamento fitoterapico
Che cos’è Emoton alpha e quando lo si usa?
Emoton alpha contiene come sostanza attiva lʼestratto dei frutti dellʼagnocasto dellʼEuropa meridionale. Secondo la tradizione, a questi frutti vengono
attribuite proprietà lenitive dei disturbi mestruali.
Emoton alpha è pertanto indicato contro i disturbi
premestruali che subentrano da circa 6 a 12 giorni
prima dellʼinizio della mestruazione e spariscono a
1°-2° giorno del flusso, ovvero disturbi quali:
• leggere sensazioni di tensione e ipersensibilità
al tatto del seno
• mal di schiena e disturbi al basso ventre
• mal di testa
• sbalzi di umore
• irascibilità e tensione nervosa
• disturbi del sonno
• stati dʼirritazione psichica
• stanchezza
• problemi della pelle
Emoton alpha è indicato anche per le donne che
assumono un preparato ormonale anticoncezionale
(“pillola”) e presentano disturbi prima del ciclo.
troppo forte ne parli al Suo medico, al Suo
farmacista o al Suo droghiere.
Quando non si può usare Emoton alpha e
quando la sua somministrazione richiede
prudenza?
In caso di tensione mammaria e di sensazione di
gonfiore al seno, nonché di anomalie della mestruazione, è opportuno consultare dapprima il medico.
Emoton alpha non deve essere somministrato in
caso dʼipersensibilità accertata verso una o più
delle sostanze contenute, rispettivamente verso i
frutti di agnocasto.
Di che altro occorre tener conto?
Se i sintomi non migliorano significativamente
entro un periodo opportuno, o se dovessero
peggiorare, è consigliabile rivolgersi al medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini. Conservare
nellʼimballaggio originale a temperatura ambiente
(15-25°C), al riparo dalla luce e dallʼumidità.
Informi il Suo medico, il Suo farmacista o il Suo
droghiere se:
• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se
acquistati di propria iniziativa).
Si può somministrare Emoton alpha durante la
gravidanza o l’allattamento ?
In gravidanza, ovviamente, non sussiste la
necessità di somministrare Emoton alpha.
In base alle esperienze fatte finora, non sono noti
rischi per il nascituro. Tuttavia non sono ancora
stati eseguiti studi scientifici sistematici. In via
precauzionale durante lʼallattamento dovrebbe
rinunciare allʼassunzione di medicamenti o rivolgersi
in merito al medico, al farmacista o al droghiere.
Come usare Emoton alpha ?
1 x al giorno 1 compressa rivestita, regolarmente
tutti i giorni (anche nei giorni senza disturbi) durante
un pasto, da ingoiare con un poʼ dʼacqua,
preferibilmente con la colazione, per un periodo
di almeno 2-3 mesi.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto
illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che
lʼazione del medicamento sia troppo debole o
Quali effetti collaterali può avere Emoton
alpha?
In seguito allʼassunzione di Emoton alpha possono
subentrare i seguenti effetti collaterali:
reazioni dʼipersensibilità (prurito o eruzioni cutanee),
nel qual caso è necessario sospendere la
somministrazione ed eventualmente consultare il
medico. Se osserva effetti collaterali qui non
descritti, dovrebbe informare il Suo medico, il
farmacista o il droghiere.
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la
data indicata con “EXP” sulla confezione.
Il medico, il farmacista o il droghiere possono
darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Emoton alpha?
1 compressa rivestita contiene:
12 mg di estratto secco di frutti di agnocasto
(mezzo di estrazione etanolo 50%, rapporto D/E
15-18,5:1). Questo preparato contiene ulteriori
sostanze ausiliarie.
Numero di omologazione:
50'965 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Emoton alpha?
Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia e in drogheria senza prescrizione
medica.
Confezioni da 60 e da 120 compresse rivestite.
Titolare dell’omologazione:
Tentan AG, Ramlinsburg
Questo foglietto illustrativo è stato controllato lʼultima
volta nel luglio 2008 dallʼautorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).