SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE – REGIONE BASILICATA - ASM

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SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE – REGIONE BASILICATA
- ASM -
SERVIZIO ASSISTENZA
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P.O. Emergenza
Urgenza N. Casolaro
Inf. M. Di Simine
Inf. Vittoria
Iacovone
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ISTRUZIONE OPERATIVA
LA CORRETTA IGIENE DEL
BRONCOSCOPIO
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SOMMARIO
1.
2.
3.
4.
5.
6.
SCOPO/OBIETTIVO.............................................................................................................. 3
CAMPO DI APPLICAZIONE .................................................................................................. 3
RIFERIMENTI NORMATIVI E DOCUMENTALI ..................................................................... 3
CLASSIFICAZIONE DEGLI ENDOSCOPI ............................................................................. 3
SCHEMA DEI PROCEDIMENTI DI DECONTAMINAZIONE ................................................. 5
MODALITA' OPERATIVE ...................................................................................................... 6
6.1 Pulizia preliminare.................................................................................................................. 6
6.2 Controllo della tenuta ............................................................................................................. 7
6.3 Pulizia manuale...................................................................................................................... 8
6.4 Disinfezione ......................................................................................................................... 10
6.5 Sterilizzazione...................................................................................................................... 11
6.6 Pulizia, disinfezione e sterilizzazione di pezzi smontabili e dell’attrezzatura per la pulizia .... 12
6.7 Conservazione ..................................................................................................................... 13
BRONCOSCOPIO
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1. SCOPO/OBIETTIVO
Assicurare l’idoneo trattamento di detersione, disinfezione ad alto livello e/o sterilizzazione dei
broncoscopi e degli accessori, in modo da garantire una prestazione sicura per quanto riguarda il
rischio infettivo per l’utente e per l’operatore sanitario.
2. CAMPO DI APPLICAZIONE
Nei servizi sanitari dove è utilizzato il broncoscopio
3. RIFERIMENTI NORMATIVI E DOCUMENTALI
Autore
Titolo
Olympus medical
Manuale d’uso broncoscopio Olympus
systems
ANMDO – S.It.L. –
Linee guida in endoscopia
G.I.S.I.O.
Srvizio Sanitario
Dossier 133-2006 Reprocessing degli
Regione Emiliaindicazioni operative
Romagna
Data
Anno 1999
Anno 2002
endoscopi, Anno 2006
4. CLASSIFICAZIONE DEGLI ENDOSCOPI
Gli endoscopi sono dispositivi medici che vengono introdotti nel corpo umano attraverso accessi
naturali o meno, per esami diagnostici e/o interventi terapeutici.
La Direttiva CEE 93/42 sui dispositivi medici li definisce una parte applicata delle apparecchiature
elettromedicali introdotta in un paziente per fornire una visione o immagine interna per l’esame, la
diagnosi e/o terapia.
A seconda della loro struttura, gli endoscopi si suddividono in rigidi e flessibili.
Secondo la classificazione di Spaulding gli endoscopi si suddividono in:
CRITICI: presidi che penetrano in tessuti o cavità normalmente sterili o nel sistema
vascolare. Questi presidi devono essere sterilizzati.
Sterilizzazione: distruzione dei microrganismi patogeni e non (APIC Guidelines
Committes).
SEMICRITICI: presidi che vengono in contatto con mucose e solitamente non penetrano
tessuti sterili. Questi presidi necessitano di un alto livello di disinfezione.
Alta disinfezione distruzione di tutte le forme microbiche vegetative, dei micobatteri,
dei virus lipidici e non-lipidici, della maggior parte di spore fungine.
NON CRITICI: presidi che solitamente non vengono in contatto con il paziente o che
vengono in contatto con cute integra come gli stetoscopi. Questi presidi dovrebbero essere
trattati con un basso livello di disinfezione.
Per avere una garanzia di risultato, vanno considerati tutti i fattori che influenzano le procedure di
abbattimento della carica batterica, a partire dall’adeguata pulizia preliminare dell’endoscopio. Una
buona pulizia ha infatti il potere di abbattere del 90% la presenza della carica microbica presente;
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se invece la pulizia e la detersione vengono effettuate in modo inadeguato, compromettono il
risultato dell’intero percorso del reprocessing, compresa la fase di disinfezione.
La classificazione nazionale dei dispositivi medici (CND, ed. ottobre 2004) riporta alla categoria dei
dispositivi medici gli endoscopi, gli accessori per l’endoscopia digestiva e broncopolmonare. Il
dispositivo medico è qualunque strumento, apparecchio, apparecchiatura, sostanza o altro articolo
usato da solo o in combinazione, compresi gli accessori e i software che intervengono nel buon
funzionamento dello stesso, destinato dal fabbricante ad essere impiegato sull’uomo ai fini di
diagnosi prevenzione, controllo, trattamento o attenuazione di malattie o lesioni ovvero ai fini di
studio, sostituzione o modifica dell’anatomia oppure di un processo fisiologico (da DLgs 24
febbraio 1997, n. 46 “Attuazione della direttiva 93/42/CEE, concernente i dispositivi
medici”).
L’accessorio è un prodotto che, pur non essendo un dispositivo, è destinato in modo specifico dal
fabbricante ad essere utilizzato con un dispositivo per consentirne l’utilizzazione prevista dal
fabbricante stesso (da DLgs 24 febbraio 1997, n. 46 “Attuazione della direttiva 93/42/CEE,
concernente i dispositivi medici”).
La direttiva 93/42/CEE, recepita in Italia con il citato DLgs 46/1997 poi modificato con DLgs 25
febbraio 1998, n. 95 all’art. 8 punto 1, classifica i dispositivi in quattro classi in base al rischio
e alla complessità per l’utente e/o l’operatore sanitario:
• classe I dispositivo a basso rischio
• classe IIa dispositivo a medio rischio
• classe IIb dispositivo a rischio medio-alto
• classe III dispositivo ad alto rischio
La valutazione del rischio del dispositivo medico è legata a due fattori: l’invasività (dispositivi
invasivi, invasivi di tipo chirurgico, non invasivi) e la durata (uso temporaneo, a breve termine, a
lungo termine).
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5. SCHEMA DEI PROCEDIMENTI DI DECONTAMINAZIONE
Estrazione dell’endoscopio
Immediata pulizia preliminare sul
tavolo operatorio
Controllo della tenuta
Pulizia manuale
Disinfezione
Sterilizzazione
Risciacquo
Conservazione
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6. MODALITA' OPERATIVE
6.1 Pulizia preliminare
Effettuare la pulizia preliminare dell’endoscopio immediatamente dopo l’intervento.
2 Materiale occorrente:
• DPI (Occhiali protettivi, maschera per viso, indumenti idrorepellenti, guanti resistenti alle
sostanze chimiche sufficientemente lunghi)
• Panni puliti e privi di peli
• Contenitore da 500 ml riempito di soluzione detergente.
2 Pulizia della sonda di inserimento
Maneggiare la sonda d’inserimento e il tratto angolabile con cautela. Una presa troppo stretta
o una piegatura viva può provocar danni.
• Preparare la soluzione detergente in un contenitore da 500 cm3 (500 ml)
• Pulire la sonda d’inserimento con un panno pulito, privo di peli e imbevuto di soluzione
detergente, procedendo dall’impugnatura verso la punta distale.
2
Aspirazione della soluzione detergente.
• Attivare la pompa di aspirazione
• Immergere la punta distale della sonda di inserimento nella soluzione detergente.
Azionare la valvola di aspirazione. Aspirare la soluzione detergente attraverso il canale
per 30 secondi.
• Estrarre la punta distale della sonda d’inserimento della soluzione detergente. Premere
sulla leva di attivazione ed aspirare aria per 10 secondi, per liberare il canale di
aspirazione dall’acqua.
• Spegnere la pompa di aspirazione
• Spegnere la fonte di luce.
2
Smontaggio dell’endoscopio e dei pezzi asportabili (figura 1)
1. Staccare il tubo di aspirazione dal rispettivo connettore.
2. Rimuovere la valvola del canale bioptico dalla valvola di aspirazione e provvedere al suo
smaltimento.
3. Allineare la linea bianca del premivalvola con il punto bianco del corpo della valvola di
aspirazione ed estrarre il premi valvola.
4. Staccare l’attacco per l’endoscopio dalla fonte di luce.
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6.2 Controllo della tenuta
2 Materiale occorrente
• DPI
• Vaschetta grande
• Unità di manutenzione o fonte di luce
• Tester per il controllo di tenuta
1. Riempire la vaschetta d’acqua
2. Collegare la spina del tester per il controllo di tenuta all’unità di manutenzione (MU-1) o
alla fonte di luce. Accendere l’apparecchio.
3. Premere leggermente sul perno situato sulla parte interna del tester. Durante
quest’operazione assicurarsi che fuoriesca aria dal tester.
4. Collegare il tester per il controllo di tenuta al raccordo di sfiato dell’endoscopio.
5. Immergere l’endoscopio nell’acqua e muovere contemporaneamente il tratto angolabile.
Assicurarsi che non si formino bolle d’aria.
6. Estrarre l’endoscopio dalla vaschetta.
7. Spegnere la fonte di luce o l’unità di manutenzione.
8. Estrarre la spina del tester.
9. Attendere 30 secondi in modo da permettere al rivestimento del tratto angolabile di
sgonfiarsi. Staccare il tester dal raccordo di sfiato.
10. Asciugare accuratamente il tester.
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6.3 Pulizia manuale
2 Materiale occorrente:
• DPI
• Panni puliti e privi di peli
• Vaschette grandi
• Soluzione detergente poco schiumogena
• Vaschetta contenente acqua pulita
• Siringa da 30 ml
• Spazzolini di pulizia
2 Pulizia della superficie esterna
1. Riempire la vaschetta d’acqua e di soluzione detergente (seguire le istruzioni del
produttore per quanto riguarda la temperatura e la concentrazione).
2. Introdurre l’endoscopio nella vaschetta
3. Pulire accuratamente l’endoscopio nella soluzione detergente con uno spazzolino
morbido o con panno privo di peli.
2 Pulizia dei canali interni
Pulire il canale operativo attraverso il corpo della valvola di aspirazione (posizione A)
1. Raddrizzare il tratto angolabile. Prendere lo spazzolino di pulizia a 3 cm dalle setole.
2. Inserire lo spazzolino nell’apertura del cilindro di aspirazione. Introdurre e guidare lo
spazzolino attraverso il canale con brevi spinte, finchè lo spazzolino non fuoriesce dalla
punta distale dell’endoscopio.
3. Pulire le setole nella soluzione detergente. Ritirare lo spazzolino facendolo scorrere
attraverso il canale.
4. Pulire di nuovo le setole
.
5.
6.
7.
8.
Continuare così finchè non rimane più traccia di tessuto umano
Introdurre lo spazzolino nel corpo della valvola di aspirazione fino all’arresto
Estrarre lo spazzolino e pulire le setole
Continuare così non rimane nessuna traccia di tessuto umano.
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Pulire il canale di aspirazione attraverso il connettore per aspirazione (posizione B)
1. Afferrare lo spazzolino di pulizia a 3 cm dalle setole.
2. Inserire lo spazzolino nell’apertura del connettore dell’aspirazione. Introdurre e guidare lo
spazzolino attraverso il canale con brevi spinte finchè lo spazzolino non fuoriesce dal corpo
della valvola di aspirazione.
3. Estrarre lo spazzolino con cautela, facendolo scorrere attraverso il connettore per
aspirazione.
4. Pulire le setole nella soluzione detergente con la punta delle dita.
5. Continuare cosi finche non rimane più alcuna traccia di tessuto umano.
Pulire il corpo della valvola di aspirazione (posizione C)
1. Inserire lo spazzolino di pulizia nel corpo della valvola di aspirazione per metà della sua
lunghezza e ruotarlo all’interno del corpo.
2. Estrarre lo spazzolino e pulire le setole nella soluzione detergente.
3. Continuare finchè non rimane più alcuna traccia di tessuto umano.
2 Aspirazione della soluzione detergente nel canale
1. Montare il tubo di aspirazione sul relativo connettore dell’endoscopio e azionare la pompa
di aspirazione.
2. Introdurre la punta distale nella soluzione detergente. Chiudere l’apertura del cilindro di
aspirazione e del canale operativo con le dita. Aspirare la soluzione detergente per circa 30
secondi.
3. Spegnere la pompa di aspirazione
2 Introduzione della soluzione detergente nel canale
1. Staccare il tubo di aspirazione dal rispettivo connettore. Immergere completamente
l’endoscopio nella soluzione detergente.
2. Riempire una siringa con 30 ml di soluzione detergente.
3. Chiudere l’apertura del corpo della valvola del corpo di aspirazione con le dita. Premere lo
stantuffo della siringa, per iniettare la soluzione detergente nel canale attraverso il
connettore per aspirazione.
2 Lasciare agire la soluzione detergente
1. Mentre l’endoscopio è immerso nella soluzione, rimuovere i residui di tessuti umano con un
panno privo di peli.
2. Coprire bene la vaschetta
3. Seguire le istruzione del produttore di detergenti per quanto riguarda il tempo di azione e la
temperatura
2 Estrazione dell’endoscopio dalla soluzione detergente e risciacquo
1. Estrarre l’endoscopio dalla soluzione detergente e immergerlo in acqua pulita
2. Risciacquare accuratamente l’endoscopio, quindi pulirlo e asciugarlo con un panno pulito
3. Collegare il tubo di aspirazione all’endoscopio
4. Attivare la pompa. Coprire l’apertura del cilindro di aspirazione con le dita. Aspirare acqua
pulita per circa 30 secondi.
5. Estrarre l’endoscopio dall’acqua. Ripetere la stessa procedura con aria.
7. Pulire e asciugare accuratamente l’endoscopio con un panno pulito.
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2 Preimmersione nella soluzione detergente
N.B. Eseguire la seguente operazione soltanto in caso di forte emorragia e/o in caso di
ritardata decontaminazione.
1. Sottoporre l’endoscopio a una pulizia preliminare e ad un controllo di tenuta.
2. Riempire la vaschetta di soluzione detergente.
3. Immergere completamente l’endoscopio nella soluzione
4. Aspirare la soluzione detergente con la siringa da 30 ml. Introdurre la siringa nell’apertura
del canale operativo. Iniettare la soluzione detergente nel canale.
5. Lasciare agire la soluzione detergente per un’ora.
6. Estrarre l’endoscopio dalla soluzione.
7. Eseguire la pulizia manuale dell’endoscopio.
2
•
•
•
•
•
6.4 Disinfezione
Materiale occorrente:
DPI
Panni puliti e privi di peli
Vaschetta grande
Soluzione disinfettante
Siringa da 30 ml
2 Preparazione
Riempire la vaschetta di soluzione disinfettante (glutaraldeide in concentrazione dal 2,0 al
3,2%). Seguire le istruzioni del produttore per quanto riguarda la temperatura e la
concentrazione.
2 Introduzione della soluzione disinfettante nel canale
1. Aspirare con la siringa la soluzione disinfettante.
2. Immergere completamente l’endoscopio nella soluzione disinfettante. Iniettare la
soluzione nel corpo della valvola di aspirazione e nel connettore per aspirazione..
3. Coprire bene la vaschetta
2 Lasciar agire la soluzione disinfettante
2 Estrazione dell’endoscopio dalla soluzione disinfettante
1. Estrarre l’endoscopio dalla soluzione
2. Iniettare aria con una siringa da 30 ml, finchè non fuoriesce più soluzione dai canali.
2 Risciacquo dopo la disinfezione
Dopo la disinfezione, risciacquare accuratamente lo strumento con acqua sterile, per eliminare i
residui di soluzione disinfettante. Se non è disponibile acqua sterile, utilizzare acqua corrente pulita
oppure preparata insieme ad etanolo al 70%.
In caso di impiego di acqua sterile
1. Immergere l’endoscopio in acqua sterile. Pulirlo accuratamente con un panno sterile e privo
di peli.
2. Collegare il tubo di aspirazione all’endoscopio. Attivare la pompa. Coprire l’apertura del
cilindro di aspirazione e del canale operativo con le dita
3. Aspirare l’acqua sterile per 30 secondi
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4. Estrarre l’endoscopio dall’acqua sterile e aspirare aria per 60 secondi
6. Pulire e asciugare accuratamente l’endoscopio con un panno sterile e privo di peli.
In caso di impiego di acqua non sterile
1. Immergere l’endoscopio in acqua non sterile. Pulirlo con un panno morbido e privo di peli.
2. Collegare il tubo di aspirazione all’endoscopio. Coprire l’apertura del cilindro di
aspirazione e del canale operativo con le dita. Attivare la pompa.
3. Aspirare l’acqua non sterile per 30 secondi
4. Estrarre l’endoscopio dall’acqua non sterile e aspirare aria per 60 secondi
5. Tenere la punta distale dal contenitore riempito di alcool. Aspirare l’alcool per 5 secondi.
6. Estrarre la punta distale dal contenitore pieno di alcool e aspirare aria per 20 secondi.
7. Spegnere la pompa di aspirazione.
8. Pulire accuratamente l’endoscopio con un panno sterile e senza peli, imbevuto di alcool e
asciugarlo.
6.5 Sterilizzazione
Sterilizzazione con ossido di etilene (ETO)
1. Introdurre lo strumento in una confezione idonea per una sterilizzazione con ossido di
etilene. Chiudere ermeticamente la confezione.
2. In caso di sterilizzazione con ossido di etilene attenersi alle istruzioni per l’uso e alle
raccomandazione del produttore.
3. Attenersi alle rispettive istruzioni per quanto riguarda la ventilazione, che deve seguire
questo tipo di sterilizzazione
Sterilizzzione con gas Plasma di perossido di idrogeno a bassa temperatura
1. Introdurre lo strumento in una confezione idonea per una sterilizzazione con gas plasma di
perossido di idrogeno a bassa temperatura.
2. In caso di sterilizzazione con gas plasma di perossido di idrogeno a bassa temperatura
attenersi alle istruzioni per l’uso e alle raccomandazione del produttore.
Sterilizzazione in glutaraldeide 2 %
Accertarsi che gli elementi puliti siano asciutti.
Immergere l’endoscopio nella soluzione disinfettante
Rispettare i tempi consigliati e comunque seguire le indicazioni della scheda di sicurezza
del prodotto.
Prima di prelevare lo strumento dal disinfettante indossare i guanti sterili per non
contaminare lo strumento.
Sciacquare abbondantemente lo strumenti con acqua distillata sterile.
Sterilizzazione automatica con lavaendoscopi
Pulire a fondo l’endoscopio come precedentemente descritto prima di introdurre lo
strumento in uno sterilizzatore per endoscopi.
L’utilizzo di macchine lavaendoscopi permette un passaggio ripetuto, dinamico e costante
dei canali interni da parte del detergente e del disinfettante a seconda delle fasi di
trattamento della macchina.
Ogni macchina lavaendoscopi ha in dotazione delle slitte-adattatrici che, collegate allo
strumento, permettono l’irrigazione dei canali interni. In commercio sono presenti vari
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modelli di strumenti, è quindi necessario accertarsi che la slitta sia compatibile con gli
strumenti che si hanno in dotazione.
Inserire l’endoscopio nella lavaendoscopi e azionare la macchina, attenendosi alle istruzioni
del fabbricante.
6.6 Pulizia, disinfezione e sterilizzazione di pezzi smontabili e dell’attrezzatura per la
pulizia
PULIZIA MANUALE
1. Decontaminazione
1. Immergere tutti i pezzi nella soluzione detergente
2. Smontare la valvola di aspirazione e la valvola di lavaggio
3. Introdurre lo spazzolino di pulizia nel corpo principale della valvola di aspirazione e della
valvola per lavaggio
4. Continuare finchè non rimane più alcuna traccia di tessuto umano
5. Lasciare agire la soluzione detergente
2. Risciacquo
Al termine della decontaminazione immergere i pezzi in acqua pulita
3.
1.
2.
3.
4.
Disinfezione
Preparare la vaschetta.Attenersi alle istruzioni del produttore di disinfettanti
Immergere i pezzi nella vaschetta contenente la soluzione disinfettante
Utilizzare apposite spazzole di pulizia
Lasciare agire il disinfettante.Attenersi alle istruzioni del produttore di disinfettanti
4. Risciacquo dopo la disinfezione
N.B. RISCIACQUARE ACCURATAMENTE L’APPARECCHIATURA CON ACQUA STERILE.
Se non è disponibile acqua sterile,utilizzare acqua corrente ed etanolo al 70%.
5. Asciugatura
1. Asciugare accuratamente i pezzi con un panno pulito e privo di peli.
2. Utilizzare aria compressa per gli strumenti cavi. In mancanza di questa, impiegare siringa
schizzettone ben collegati, per evitare gli schizzi all’operatore addetto alla procedura.
3. Assicurarsi che il materiale sia perfettamente asciutto, integro e funzionante.
4. Selezionare il materiale secondo il metodo di sterilizzazione da impiegare.
5. Suddividere il materiale secondo la tipologia di confezionamento.
6. Sterilizzazione
1. Sottoporre il materiale confezionato al processo di sterilizzazione.
7. Stoccaggio
1. Gli accessori sterilizzati vanno stoccati in armadi areati, chiusi protetti da possibili
contaminazioni, osservando il criterio di rotazione delle scorte per gestire correttamente la
priorità d’uso
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6.7 Conservazione
1. Pulire accuratamente tutti i pezzi dell’endoscopio e degli accessori prima della
conservazione
2. Appendere l’endoscopio nell’armadietto con la punta distale liberamente sospesa
3. Prima di riporlo in armadio rimuovere dall’endoscopio tutti i pezzi smontabili
4. Non conservare l’endoscopio nella valigia
5. Rimuovere la batteria
N.B. Il vano in cui l’endoscopio viene conservato deve essere pulito, asciutto, ben areato e tenuto
a temperatura ambiente. La conservazione alla luce diretta, a temperature elevate, in presenza di
umidità elevata o di raggi X e di raggi ultravioletti può danneggiare lo strumento o contaminarlo.

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