Novità di PTC Windchill® Quality Solutions 10.2

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Novità di PTC Windchill Quality
Solutions 10.2
®
Nuove funzioni e funzionalità della release PTC Windchill Quality Solutions 10.2
PTC Windchill Quality Solutions 10.2, rilasciato nel mese di agosto
2013, offre diversi nuovi aggiornamenti in grado di supportare
la qualità, l'affidabilità, la gestione dei rischi e la conformità
dei prodotti in una vasta gamma di settori.
PTC Windchill Quality Solutions 10.2 offre una
connettività estesa tra le altre attività di gestione del
ciclo di vita del prodotto supportate da PTC Windchill
e l'analisi e il feedback relativi alla qualità supportati
dalla suite di prodotti PTC Windchill Quality Solutions.
L'aggiornamento fornisce inoltre nuove funzionalità
in supporto della conformità agli standard di qualità
per gli apparecchi medicali, una gestione globale
dei rischi migliorata all'interno dell'azienda con un
nuovo modulo FTA (Fault Tree Analysis) basato su
Web, miglioramenti a livello di analisi FMEA, nuove
funzionalità in supporto dello standard MSG-3 per
l'aviazione civile e molto altro ancora.
risolti tramite modifiche introdotte nel sistema PLM.
Dalla tabella dei problemi, gli utenti possono generare
una richiesta di modifica, un'azione correttiva e
preventiva (CAPA, Corrective/Preventive Action)
o un report di problema in PTC Windchill, che segue
workflow e processi consolidati per una gestione
delle modifiche tracciabile.
Vantaggi principali
Gestione delle modifiche basata sulla qualità
Sulla base delle funzionalità esistenti che consentono
a PTC Windchill Quality Solutions di condividere in
modo dinamico i dati delle distinte base con PTC
Windchill PDMLink o MPMLink, in modo da garantire
il flusso verticale sincrono delle modifiche apportate
a livello di distinta base nello stesso sistema
rappresentato in PTC Windchill Quality Solutions, la
modifica basata sulla qualità di PTC Windchill Quality
Solutions 10.2 offre nuove funzionalità per gestire
le modifiche di progettazione da qualsiasi modulo
software all'interno della suite Quality Solutions.
Tali funzionalità sono supportate da una tabella
dei problemi centralizzata cui è possibile accedere
da qualsiasi modulo per segnalare un problema di
qualità. Gli incidenti segnalati dagli utenti in qualsiasi
fase del ciclo di vita del prodotto possono essere
associati ai problemi correlati, che verranno quindi
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In PTC Windchill Quality Solutions 10.2 sono disponibili
potenti funzionalità di sincronizzazione con una distinta base
PTC Windchill PDMLink o MPMLink, che includono miniature
Creo, caratteristiche di importanza critica per la qualità e
gestione delle modifiche basata sulla qualità.
Con la modifica basata sulla qualità è possibile
migliorare la qualità dei prodotti consentendo
agli utenti di:
• Basare la modifica su problemi di qualità
identificati in qualsiasi fase del ciclo di vita del
prodotto, dalla progettazione all'assistenza
• Risolvere i problemi di qualità con maggiore
tempestività, quando le correzioni sono meno
costose
PTC.com
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• Migliorare la connettività tra i team di test e
di progettazione basando la modifica su problemi
di qualità riscontrati durante i test
• Analisi globale della sicurezza funzionale in
supporto di ISO 26262, uno standard di analisi della
sicurezza funzionale per il settore automotive
• Connettere i problemi di qualità rilevati durante
la produzione o l'assistenza alle modifiche
di progettazione necessarie per correggerli,
migliorando i progetti di prossima generazione
• Analisi globale della sicurezza funzionale in
supporto di ARP4761, un'analisi di sicurezza
per il settore aerospaziale civile
• Creare e gestire i problemi all'interno di qualsiasi
modulo di qualità globale
• Albero dei guasti globale, un requisito comune
per il settore aerospaziale e della difesa a livello
federale
• Generare gli oggetti di modifica PTC Windchill
(richieste di modifica, CAPA e report di problema)
associati a una parte in una distinta base connessa
Ulteriori nuove funzionalità di PTC Windchill FTA
Funzionalità di analisi globale dei rischi
migliorate
• Visualizzazione di alberi dei guasti di grandi
dimensioni di facile navigazione
Nuovo modulo PTC Windchill FTA basato su Web
• Gestione attività a esecuzione prolungata in grado
di migliorare le prestazioni
La nuova analisi dell'albero dei guasti basata su Web
disponibile in PTC Windchill Quality Solutions 10.2
supporta la collaborazione globale a livello aziendale
in relazione ai processi di gestione dei rischi, imposta
da requisiti di settore come ISO 14971 per l'analisi
dei rischi per gli apparecchi medicali, ISO 26262 per
l'analisi della sicurezza funzionale per il settore
automotive e ARP 4761 per l'analisi della sicurezza
per l'aviazione civile.
Il nuovo modulo PTC Windchill FTA basato su
Web offre tutte le funzionalità del modulo PTC
Windchill FTA (Fault Tree Analysis), tra cui una vasta
gamma di funzionalità di analisi, un convertitore
CAFTA, cruscotti, creazione di grafici e report,
collegamento dei dati, creazione da FMEA, supporto
di librerie, barra degli strumenti incorporata e così
via, in un ambiente Web leggero e distribuibile con
un'interfaccia intuitiva e affidabile. Viene così fornito
l'accesso a livello aziendale a funzionalità critiche
di analisi dell'albero dei guasti, report, analisi delle
cause principali e miglioramento della qualità.
Per supportare funzionalità di gestione globale dei
rischi, l'analisi dell'albero dei guasti basata su Web
disponibile in PTC Windchill FTA offre nell'intera
organizzazione le seguenti funzionalità di importanza
critica per il settore:
• Analisi globale delle cause principali
(fondamentale per CAPA/FRACAS e
risoluzione generale dei problemi)
• Analisi globale dei rischi per ISO14971,
uno standard di analisi dei rischi per gli
apparecchi medicali
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• Pianificazione del monitoraggio in base a condizioni
• Supporto di più distribuzioni, per la modellazione
dell'incertezza e/o delle variazioni
• Supporto di simulazioni Monte Carlo, per gestire
alberi dei guasti dinamici di grandi dimensioni
con eventi ripetuti, gate di trasferimento, gruppi
o eventi disgiunti, dipendenze, manutenzione
imperfetta, risorse per la riparazione limitate
e probabilità molto basse dell'evento principale
• Logica di gate ed eventi specializzata in supporto
di ISO 26262 per il settore automotive
• Miglioramenti dei monitoraggi (ripetuti) comuni
per il rilevamento di guasti latenti nei diversi eventi,
in supporto dello standard ARP4761 per il settore
aerospaziale commerciale
• Gestione attività a esecuzione prolungata, che
consente di continuare l'elaborazione dei calcoli
dell'albero dei guasti a esecuzione prolungata
quando l'applicazione Web viene chiusa. I calcoli
vengono eseguiti sul server oppure in farm di più
server, con la possibilità di assegnare priorità alle
attività, interromperle o eliminarle, controllarne
lo stato e ricevere una notifica quando vengono
completate.
Aggiornamenti di PTC Windchill FMEA
I miglioramenti di FMEA in supporto della gestione
dei rischi includono una matrice dei rischi
personalizzabile con un'interfaccia semplice,
intuitiva e flessibile, calcoli dell'utente aggiornati e
aggiornamenti delle librerie di modalità di guasto
in supporto dei requisiti ISO 26262 per il settore
automotive. Inoltre, una nuova tabella delle azioni
FMEA consente agli utenti di tenere traccia delle
PTC.com
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azioni eseguite per risolvere le modalità di guasto
e i relativi effetti, registrare i risultati di tali azioni,
connetterli a una tabella dei problemi comune
e, tramite tale connessione, lanciare richieste di
modifica in relazione a parti dell'albero di sistema
condivise da PTC Windchill FMEA e una distinta base
PDMLink o MPMLink sincronizzata.
La nuova matrice dei rischi disponibile in PTC
Windchill FMEA supporta attività di analisi dei
rischi per una vasta gamma di settori, tra cui quelli
automotive e degli apparecchi medicali. Sono
disponibili le seguenti funzionalità:
• Assegnazione di rischi di livello elevato, medio
e basso
• Più matrici dei rischi
• Matrici a 2 e 3 assi
• Campi ed elenchi facilmente configurabili
• Interfaccia intuitiva con definizione dei colori
disponibile facendo clic su celle e colori
personalizzabili
• Possibilità di impostare matrici dei rischi di default
per diversi tipi di analisi FMEA, con impostazione
automatica del livello di rischio in base alla matrice
• Coordinamento tra il grafico dei livelli di rischio e le
funzionalità delle matrici e di drill-down
La tabella delle azioni aggiornata di PTC Windchill
FMEA supporta la tracciabilità delle azioni eseguite
per ridurre i rischi identificati nell'analisi FMEA. A
tale scopo, gli analisti in genere identificano le azioni
consigliate e tengono traccia sia delle azioni eseguite
che dei risultati di tali azioni. Poiché per ridurre un
singolo rischio possono essere necessari diversi
tentativi e alla stessa azione di riduzione possono
essere associati diversi rischi, tuttavia, per creare
e monitorare queste azioni deve essere utilizzato un
processo affidabile. La nuova struttura delle azioni
offre tale affidabilità, includendo funzionalità quali:
• Una volta stabilita una connessione tra l'albero
di sistema FMEA e la distinta base in PDMLink
o MPMLink, possibilità di generare un ordine di
modifica di progettazione, un'azione correttiva
e preventiva o un report di problema come
risultato del problema e delle azioni associate,
con tracciabilità di tale elemento in workflow
consolidati di PTC Windchill per la gestione
delle modifiche
Ulteriori miglioramenti di FMEA
• Calcoli dei fogli di lavoro migliorati
• Libreria di modalità di guasto IEC 62380 aggiornata
in supporto dei calcoli ISO 26262. Questo
miglioramento sfrutta la connessione esistente
tra Reliability Prediction e FMEA, che garantisce il
flusso in FMEA delle percentuali di guasti previste
per facilitare l'identificazione della frequenza
prevista con cui in una parte, un sistema o un
sottosistema si verificherà probabilmente un
guasto, allo scopo di supportare un'analisi FMEA
quantitativa che soddisfi i requisiti della specifica
IEC 62380.
Supporto di nuovi standard
Apparecchi medicali: eMDR in PTC Windchill CEM
In PTC Windchill Customer Experience Management
è stato recentemente introdotto il supporto di invii
di eMDR (electronic Medical Device Record) per un
rispetto più efficiente dei requisiti della FDA del 2009
per la segnalazione di eventi negativi in formato
elettronico.
Le nuove funzionalità eMDR disponibili in PTC
Windchill CEM presentano il seguente funzionamento:
• Completamento automatico dei campi eMDR dai
moduli di presa in carico dei clienti di PTC Windchill
CEM
• Instradamento dell'invio elettronico ai ruoli
appropriati all'interno dell'organizzazione per
l'esame e l'approvazione
• Più azioni per causa
• Invio elettronico di eMDR al gateway virtuale della
FDA tramite tecnologia testata e collaudata con
la FDA
• Possibilità di associare più azioni a un problema,
raggruppando le azioni per risolvere il problema
con un elemento di modifica
• Riduzione delle lunghe attività manuali necessarie
per rispettare lo standard, nonché delle possibilità
di errore umano
• Possibilità di suddividere i risultati del processo
di modifica tra tutte le azioni associate
• Ricezione, memorizzazione, monitoraggio e report
delle risposte della FDA agli invii elettronici, per
ridurre i casi di non conformità e le verifiche
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• Visibilità interna affidabile in relazione alla
conformità ai requisiti eMDR con grafici e report
cruscotto
Aviazione civile: MSG-3 (Maintenance Steering Group
versione 3)
Le nuove funzionalità di PTC Windchill MSG-3
espandono il supporto per lo standard MSG-3
(Maintenance Steering Group versione 3) per
l'aviazione civile. In aggiunta all'analisi MSI
(Maintenance Significant Item) disponibile nelle
precedenti versioni dello strumento, PTC Windchill
10.2 introduce funzionalità per le analisi SSI
(Structurally Significant Item), zonali e L/HIRF
(Lightning/High Intensity Radiation Field), anch'esse
richieste dallo standard.
Gli alberi decisionali strutturati per ognuno di questi
tipi di analisi assistono gli utenti nella selezione dei
piani di manutenzione e delle attività di riduzione dei
rischi con un'interfaccia intuitiva di facile utilizzo.
Tali alberi decisionali, affidabili e guidati dalla logica,
sono connessi in modo dinamico al back-end FMEA
dello strumento in modo da identificare gli elementi
i cui guasti potrebbero determinare impatti a livello
operativo, di sicurezza, economico o strutturale.
In seguito all'identificazione degli elementi ad alto
rischio, vengono fornite funzionalità FMEA complete e
logica aggiuntiva configurabile dell'albero decisionale
per consentire all'analista di identificare le strategie
di manutenzione, la diagnostica e le attività utili
per ridurre o eliminare l'impatto dei guasti. Inoltre,
lo strumento offre connessioni affidabili con gli
altri moduli PTC Windchill Quality Solutions, tra
cui Reliability Prediction, che supporta un'analisi
quantitativa dei rischi tramite il collegamento a dati
dinamici delle percentuali di guasti per parti, assiemi,
sottosistemi e sistemi, nonché diversi strumenti
correlati che consentono di ottimizzare le attività di
manutenzione, i costi, le parti di ricambio e le risorse
necessarie sul campo.
I nuovi tipi di analisi di MSG-3 offrono una vasta
gamma di funzionalità e vantaggi (in aggiunta
all'analisi MSI attualmente disponibile) per rispettare
gli standard per l'aviazione civile. Tali tipi di analisi
includono:
• Analisi SSI (Structurally Significant Item), che
consente di identificare e gestire i rischi per gli
elementi strutturalmente importanti, migliorando
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ulteriormente la sicurezza dei velivoli tramite
un'analisi delle esigenze di manutenzione e una
pianificazione delle attività di manutenzione
rigorosamente strutturate
• Analisi zonale, che consente di consolidare le
attività di manutenzione per zona, combinando in
modo efficiente le attività eseguite nella stessa
parte del velivolo e in un intervallo di tempo simile,
per ottimizzare la sicurezza e il funzionamento del
velivolo riducendo al tempo stesso al minimo i costi
di manutenzione grazie a un utilizzo più efficiente
del tempo e del lavoro del personale
• Analisi L/HIRF (Lightning/High Intensity Radiation
Field), che offre un ulteriore livello di analisi per
salvaguardare i componenti sensibili a impatti
L/HIRF, riducendo al minimo o eliminando i
rischi di sicurezza che potrebbero risultarne e
introducendo fattori di riduzione, da sistemi di
riserva e riprogettazione dei sistemi a ispezioni e
attività di manutenzione di routine, e salvaguardare
così i passeggeri da tali effetti Altre funzionalità
e specifiche
Ulteriori nuove funzionalità di PTC Windchill Quality
Solutions 10.2
• Raccoglitori di report, che sostituiscono i
precedenti sottoreport con nuove funzionalità
in supporto di report figlio, report di pari livello,
report ripetuti e filtri a cascata. Creazione report
offre una nuova interfaccia con selezioni dei filtri
più affidabili, nuove opzioni figlio e di pari livello
e modifiche ai dati in rosso, nonché numerose altre
funzionalità
• Miglioramenti Web, tra cui l'aggiunta alle proprietà
del progetto di una scheda per gli amministratori di
progetto, la possibilità di mappare gli attributi della
distinta base PTC Windchill PDMLink o MPMLink
ai campi di PTC Windchill Quality Solutions al
momento dell'importazione/sincronizzazione,
modifiche dei numeri di serie, la visualizzazione
della gerarchia di cartelle del sistema con File
> Open e la possibilità di riservare licenze per
l'accesso Web
• Sottotabelle dei team FRACAS per consentire
una protezione ad hoc a livello di problemi,
comprendente creazione, report/filtri, permessi
per i problemi, permessi per i team in base al
progetto, aggiunta di membri del team alla tabella
dei problemi e alla definizione dei dati, ricerca
di utenti, importazione/esportazione e blocco
dell'associazione di incidenti e delle modifiche dei
problemi da parte di utenti non appartenenti al team
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• Miglioramenti a livello di API WQS che includono il
supporto di filtri parametrizzati e di allegati API, ad
esempio il download e il caricamento di più allegati
tramite API, l'eliminazione di allegati tramite API
e la creazione di una lista nera per i tipi di allegati
che impedisce di allegare determinati tipi di file
• Altri aggiornamenti quali la modifica
dell'esportazione LSAR in conseguenza del
feedback dei clienti, il controllo di validità per
e-mail (di testo libero) del workflow, il supporto
di librerie SDAP per tutti i sistemi LDAP, la
visualizzazione dei record di livello padre nei report,
i grafici a barre in pila migliorati e la possibilità di
eseguire il drill-down nei grafici associati a gruppi
FMEA e FRACAS
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Ulteriori informazioni
Per ulteriori informazioni su PTC Windchill Quality
Solutions, visitare il sito Web all'indirizzo
PTC.com/products/windchill/quality
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