General Project Srl

CERTIFICATO CE DEL SISTEMA
DI GARANZIA DELLA QUALITÀ
EC Quality Assurance System Certificate
Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità dell’Azienda:
We certifies that, on the basis of audit carried out, the full Quality Assurance System of the Company:
General Project S.r.l.
Reg. No: MED 9927
Indirizzo/Address:
Via della Gora, 13/19 – 15/19
50025 Montespertoli (FI)
Italia
È conforme ai requisiti applicabili della / Is in compliance with the applicable requirements of:
Direttiva 93/42/CEE, Allegato II escluso il pto 4, attuata in Italia con Dlgs. 46 del 1997/02/24
93/42/EEC Directive, Annex II without point 4, transposed in Italy by Dlgs. 46 of 1997/02/24
per le seguenti tipologie di Dispositivi Medici / for the following Medical Devices:
Laser chirurgici a CO2
CO2 surgical laser
Laser a diodi per epilazione, trattamento vascolare e fisioterapia
Diode lasers for hair removal, vascular and physiotherapeutical treatment
Sistemi a luce
luce pulsata intensa
Intense pulsed light system
Sistemi per il massaggio computerizzato
Computerized massage systems
Sistemi per il trattamento viso e corpo
Body and face treatment systems
Sistema combinato luce pulsata, massaggio computerizzato e dermoabrasione
dermoabrasione
Intense pulsed light, computerized massage and dermoabrasion combined system
Sistema ultrasonico a cavitazione per il trattamento dell’adiposalgìa ed il miglioramento della circolazione
Ultrasound cavitational system for the treatment of adiposalgia and the improvement of the circulation
Sistema per microdermoabrasione
microdermoabrasione
Microdermoabrasion system
Apparecchiature per pressoterapia
Equipment for pressure therapy
Sistema laser per applicazioni odontoiatriche
Dental laser system
Identificazione/Identification:
Vedere allegato tecnico al presente Certificato/See technical sheet enclosed to this certificate
Il presente Certificato è soggetto al rispetto del regolamento CERMET ed è valido solo per le tipologie di dispositivi sopra identificate soggette a sorveglianza. L’allegato
tecnico è parte integrante del presente Certificato.
This Certificate is subject to CERMET regulations and it is valid only for the above mentioned Medical Devices that are subject to survey. The technical sheet is an integrating part of
this Certificate
Data di emissione/Issue date:
1999/12/23
Data ultima modifica/Last revised date:
2012/06/12
Data scadenza/ Expiry date:
2014/11/10
Revisione / Revision:
14
Pagina/Page:
1 di /of 4
Direttore Commerciale e Operativo
Sales and Operations Manager
Giampiero Belcredi
Direttore Generale
General Manager
Rodolfo Trippodo
Organismo Notificato n. 0476
European Notified Body n. 0476
CERMET Scarl. - Headquarter Italy - Via Cadriano 23 - 40057 Cadriano di Granarolo (BO) -Tel +39.051.764.811 - Fax +39.051.763.382 – www.cermet.it
Allegato tecnico al Certificato
Technical sheet enclosed to the Certificate
General Project S.r.l.
Reg. No: MED 9927
Identificazione dei Dispositivi Medici per cui è valido il certificato cui il presente allegato si riferisce:
Identification of Medical Devices for the validity of this Certificate, to which this sheet is referred to:
Tipologia / Medical Devices:
Laser chirurgici a CO2
CO2 surgical laser
Marca / Brandname:
General Project
Modello / Model:
Performer 30 HPS, Pix Scan 2
Tipologia / Medical Devices:
Laser a diodi per epilazione, trattamento vascolare e fisioterapia
Diode lasers for hair removal, vascular and physiotherapeutical treatment
Marca / Brandname:
General Project
Modelli / Models:
MD 30 Compact, MD 60 Compact, DLT 15
Tipologia / Medical Devices:
Sistemi a luce pulsata intensa
Intense pulsed light system
Marca / Brandname:
General Project
Modelli / Models:
Flash 1, Powerflash, Powerflash-S, PSX-lite, Flash 1 Plus, Flash 1 Jumbo, MEDflash II
Revisione / Revision: 14
Pagina/Page:
2 di /of 4
Organismo Notificato n. 0476
European Notified Body n. 0476
CERMET Scarl. - Headquarter Italy - Via Cadriano 23 - 40057 Cadriano di Granarolo (BO) -Tel +39.051.764.811 - Fax +39.051.763.382 – www.cermet.it
Allegato tecnico al Certificato
Technical sheet enclosed to the Certificate
General Project S.r.l.
Reg. No: MED 9927
Identificazione dei Dispositivi Medici per cui è valido il certificato cui il presente allegato si riferisce:
Identification of Medical Devices for the validity of this Certificate, to which this sheet is referred to:
Tipologia / Medical Devices:
Sistemi per il massaggio computerizzato
Computerized massage systems
Marca / Brandname:
General Project
Modelli / Models:
Slim Project MED, Slim Project PLUS, Slim Project III, MED SCULPT
Tipologia / Medical Devices:
Sistemi per il trattamento viso e corpo
Body and face treatment systems
Marca / Brandname:
General Project
Modello / Model:
3Face, Oxy System, Face Infusion, Med Visage
Tipologia / Medical Devices:
Sistema combinato luce pulsata, massaggio computerizzato e dermoabrasione
Intense pulsed light, computerized massage and dermoabrasion combined system
Marca / Brandname:
General Project
Modello / Model:
MED STRETCH
Tipologia / Medical Devices:
Sistema ultrasonico a cavitazione per il trattamento dell’adiposalgìa ed il miglioramento della circolazione
Ultrasound cavitational system for the treatment of adiposalgia and the improvement of the circulation
Marca / Brandname:
General Project
Modelli / Models:
MED Contour, MED2 Contour, MC1, MED Contour Dual, MED2 Contour Dual, Prime Contour FSP
Revisione / Revision: 14
Pagina/Page:
3 di /of 4
Organismo Notificato n. 0476
European Notified Body n. 0476
CERMET Scarl. - Headquarter Italy - Via Cadriano 23 - 40057 Cadriano di Granarolo (BO) -Tel +39.051.764.811 - Fax +39.051.763.382 – www.cermet.it
Allegato tecnico al Certificato
Technical sheet enclosed to the Certificate
General Project S.r.l.
Reg. No: MED 9927
Identificazione dei Dispositivi Medici per cui è valido il certificato cui il presente allegato si riferisce:
Identification of Medical Devices for the validity of this Certificate, to which this sheet is referred to:
Tipologia / Medical Devices:
Sistema per microdermoabrasione
Microdermoabrasion system
Marca / Brandname:
General Project
Modello / Model:
Silk Peel, Face Up
Tipologia / Medical Devices:
Apparecchiature per pressoterapia
Equipment for pressure therapy
Marca / Brandname:
General Project
Modello / Model:
GP Drain
Tipologia / Medical Devices:
Sistema laser per applicazioni odontoiatriche
Dental laser system
Marca / Brandname:
General Project
Modello / Model:
4x4 Dental Laser System
Revisione / Revision: 14
Pagina/Page:
4 di /of 4
Organismo Notificato n. 0476
European Notified Body n. 0476
CERMET Scarl. - Headquarter Italy - Via Cadriano 23 - 40057 Cadriano di Granarolo (BO) -Tel +39.051.764.811 - Fax +39.051.763.382 – www.cermet.it