L`ATTIVITÀ DEL MINISTERO DELLA SALUTE

L’ATTIVITÀ DEL MINISTERO DELLA SALUTE
16 NOVEMBRE 2011-29 FEBBRAIO 2012
COMUNICAZIONE E RELAZIONI ISTITUZIONALI
Nel periodo di riferimento la Direzione della comunicazione e delle relazioni istituzionali è stata
attivamente impegnata ad elaborare ed attuare strategie di comunicazione volte a favorire,
attraverso la veicolazione dei messaggi di prevenzione ed educazione alla salute, l’empowerment
dei cittadini nell’adozione di stili di vita salutari nonché altri aspetti attinenti l’informazione
sanitaria.
CAMPAGNE DI COMUNICAZIONE
Campagna per la prevenzione dell’influenza stagionale
Nei mesi di novembre e dicembre è stata realizzata la campagna di comunicazione per la
prevenzione dell’influenza stagionale e per la vaccinazione delle categorie a rischio. L’influenza
rappresenta infatti un importante problema di sanità pubblica in quanto ogni anno causa circa
8.000 decessi dei quali l’84% riguardano persone con più di 65 anni di età.
Le attività di comunicazione sono state sviluppate sulla base delle indicazioni contenute nella
Circolare Ministeriale “Prevenzione e controllo dell’influenza: raccomandazioni per la stagione
2011-2012”, che prevedeva la diffusione di informazioni sulle misure preventive non
farmaceutiche in grado di evitare il contagio (in particolare relative all’igiene respiratoria e al
lavaggio delle mani), nonché informazioni sui presidi farmaceutici (vaccinazioni e uso di antivirali)
offerti attivamente e gratuitamente ai soggetti che per le loro condizioni personali corrano un
maggior rischio di andare incontro a complicanze nel caso contraggano l'influenza.
Per la realizzazione della campagna si è fatto ricorso ai mezzi ritenuti più idonei per raggiungere in
modo efficace il target di campagna. Conseguentemente si è fatto ricorso agli organi della carta
stampata (quotidiana e periodica nonché alle riviste di settore destinate agli operatori sanitari),
alla veicolazione di uno spot televisivo che è andato in onda sui canali Radiotelevisione Italiana Rai
nonché alla diffusione di informazioni on line anche mediante la distribuzioni di applicazioni per
smartphone.
Prevenzione dell’Aids e celebrazione della giornata mondiale contro l'Aids
Sulla base delle indicazioni fornite dalla Commissione Nazionale Aids, in occasione della giornata
mondiale contro l’Aids del 1° dicembre 2011, è stata realizzata un’iniziativa rivolta ai giovani adulti
sessualmente attivi "inconsapevoli" (così denominati in quanto - non essendosi sottoposti al test ignorano la propria sieropositività, infettano gli altri attraverso i rapporti sessuali e ricevono una
diagnosi tardiva della malattia) per invitarli a "non abbassare la guardia" nei confronti
dell'adozione di misure di prevenzione per evitare il contagio e contestualmente ad effettuare il
test HIV.
In particolare, è stata realizzata una maratona radiofonica con la messa in onda, sui programmi più
seguiti nel palinsesto di Radio 1 e Radio 2, di momenti di approfondimento sul tema Aids con
esperti scientifici individuati dal Ministero in studio o in collegamento.
Inoltre sono state diffuse informazioni e approfondimenti nell'area tematica Hiv/Aids del portale
del Ministero della salute ed è stato garantita al Numero verde Aids e Ist (infezioni a trasmissione
sessuale) dell'Istituto Superiore di Sanità che, nella giornata del 1° dicembre 2011, ha assicurato il
servizio dalle ore 8.00 alle ore 20.00.
Promozione del consumo di frutta e verdura nei bambini
Secondo i dati dell’Organizzazione Mondiale della Sanità, la percentuale nel mondo di popolazione
obesa e in sovrappeso è in continuo aumento negli ultimi anni.
In particolare, a suscitare preoccupazione è il dato relativo all’obesità infantile, che ha raggiunto
livelli allarmanti: dai dati in possesso del Ministero e riferiti al 2010 ben il 22,9% dei bambini risulta
in sovrappeso e l’11,1% in condizione di obesità.
Conseguentemente la Direzione ha avviato nel periodo di riferimento un’iniziativa finalizzata a
promuovere fra i bambini il consumo spontaneo di frutta e di verdura. In collaborazione con la Rai,
è stato prodotto un cartone animato, denominato “Capitan Kuk”, articolato in 13 episodi
autoconclusivi della durata di 6 minuti ciascuno. Nel cartone vengono illustrati, in modo semplice
e divertente, i benefici connessi all’assunzione di uno specifico alimento ogni volta diverso.
A partire dallo scorso 18 febbraio, gli episodi vengono trasmessi, con cadenza settimanale, su Rai
YoYo, il canale del digitale terrestre dedicato in modo specifico ai bambini. L’iniziativa è stata
presentata al pubblico con un evento ad hoc nell’ambito del quale è stata portata in scena una
commedia musicale per i bambini, ispirata alle storie e alle avventure dei protagonisti della serie
animata. L’evento gratuito si è svolto l’8 dicembre 2011 nella sala Petrassi dell’Auditorium Parco
della musica di Roma ed ha registrato la partecipazione di 600 spettatori.
Prevenzione dell’abuso di alcol
In Europa l’alcol causa 195.000 morti l’anno e costituisce la terza causa di morte prematura, con
costi altissimi sul piano sanitario, sociale ed economico. In particolare il consumo e l’abuso di alcol
fra i giovani e gli adolescenti è un fenomeno preoccupante e in forte crescita, in Italia il consumo a
rischio riguarda circa 475.000 ragazzi e ragazze al di sotto dei 16 anni.
Tanto premesso, anche in attuazione di quanto disposto dalla legge 125/2001 che invita il
Ministero a promuovere in questo settore specifiche iniziative d’informazione, sono state
pianificate – anche in collaborazione con l’Istituto Superiore di Sanità, presso il quale opera
l’Osservatorio Fumo Alcol Droga (OSSFAD) le seguenti iniziative di comunicazione: una campagna
integrata che prevede l’utilizzo delle testate della carta stampata e delle emittenti radiofoniche
volta a sensibilizzare e informare giovani e giovanissimi sui danni e sui pericoli alla salute che
comporta l’assunzione dell’alcol; nonché, per la prima volta, applicazioni per smartphone e tablet
al fine di avvicinare il Ministero alle nuove modalità di fruizione degli utenti di informazioni e
servizi on line. Tra le altre iniziative l’organizzazione dell’Alcol Prevention Day previsto per Aprile
2012 che rappresenta il momento dell’anno in cui la comunità scientifica e sanitaria fa il punto
epidemiologico e relativo alla definizione ed attuazione dei programmi di prevenzione alcologica a
livello nazionale ed internazionale.
Promozione delle donazioni e dei trapianti d’organo
In attuazione di quanto disposto dalla legge 1 aprile 1999, n.91, la Direzione è in procinto di
pianificare, in collaborazione con le associazioni di volontariato e di pazienti maggiormente
rappresentative a livello nazionale - Associazione Nazionale Emodializzati (ANED) Confederazione
Forum Nazionale delle Associazioni di Nefropatici, Trapiantati d’organo e di volontariato (FORUM)
Associazione Cardio Trapiantati Italiani (ACTI) Associazione Italiana Trapiantati di Fegato (AITF)
Federazione Nazionale Associazioni di volontariato Malattie Epatiche e Trapianto (LIVER POOL)
Associazione MARTA RUSSO Associazione Donatori Midollo Osseo (ADMO)- nonché con
l’Università di Roma Tor Vergata, una campagna di comunicazione integrata che si svilupperà nei
prossimi mesi in particolare in concomitanza con la Giornata nazionale della donazione d’organi,
prevista per il 27 maggio, della quale si celebra quest’anno la XV edizione.
La campagna farà ricorso principalmente all’utilizzazione delle potenzialità del web 2.0 e delle
attività di social networking unitamente a strumenti e mezzi più tradizionali quali: spot televisivi e
radiofonici, distribuzione di materiale informativo, organizzazione di incontri nelle scuole.
Prevenzione dell’infertilità
L'infertilità è considerata dall’Organizzazione Mondiale della Sanità una patologia. Una coppia che
dopo un anno o due di rapporti regolari e non protetti non riesce a concepire è in genere
considerata infertile.
L'infertilità in Italia riguarda circa il 15% delle coppie.
Per promuovere la conoscenza delle regole salutari da adottare fin da giovani per preservare la
propria fertilità, è in fase di progettazione in collaborazione con l’Università La Sapienza di Roma,
una nuova campagna informativa rivolta agli operatori del Servizio sanitario nazionale e ai giovani.
Cure palliative e terapie del dolore
La legge 38/2010 Disposizioni per garantire l’accesso alle cure palliative e alla terapia del dolore,
dispone, all’art.4, la realizzazione di interventi informativi e comunicativi volti a informare i
cittadini sulle modalità e sui criteri di accesso alle prestazioni e ai programmi di assistenza in
materia di cure palliative e di terapia del dolore.
Pertanto la volontà del Ministero della salute è stata quella di predisporre un’iniziativa
informativa/comunicativa di livello nazionale, da realizzarsi con le modalità previste da un Accordo
di collaborazione fra il Ministero della Salute e le Regioni.
Lo scorso mese di dicembre si è riunito presso la Direzione un tavolo di lavoro con le Regioni che
ha individuato quale capofila del progetto la Regione Toscana.
COMUNICAZIONE ON LINE
In questi tre mesi è stato dato nuovo impulso ai programmi di comunicazione on line e all’utilizzo
delle tecniche di partecipazione del web 2.0 e per mobile.
Sono state realizzate per la prima volta applicazioni per smartphone e tablet al fine di avvicinare il
Ministero alle nuove modalità di fruizione degli utenti di informazioni e servizi on line. Le prime
APP, per ambienti iOS e Android riguardano la promozione delle principali attività editoriali del
Ministero (APP “Edicola salute”) come la Relazione sulla stato sanitario del Paese o i Quaderni del
Ministero della Salute o gli opuscoli, e le App. della campagna per la prevenzione dell’influenza
(per esempio APP “Influenzometro”).
E’ avviata l’attività di progettazione di sei nuove APP nel corso del 2012 e l’apertura di pagine e
account sui principali social network ed è in fase di collaudo una nuova piattaforma di forum sui
temi della salute per il portale ministeriale.
Sono inoltre stati definiti Accordi con Enti del Servizio sanitario nazionale per l’aggiornamento
delle Linee guida sulla comunicazione on line in materia di tutela e promozione della salute, edite
per la prima volta nel 2010, con particolare attenzione ai temi della partecipazione, della
trasparenza e dell’enpowerment dei cittadini.
Tra le altre attività nel corso dei tre mesi si segnala inoltre la pubblicazione del sito tematico
www.trovalavoro.salute.gov.it che offre agli operatori del SSN tutti i concorsi in ambito sanitario
di più di mille enti e il sito tematico della Relazione sulla stato sanitario del Paese; la pubblicazione
di guide per i cittadini su freddo, influenza e sicurezza delle maschere di carnevale; la
pubblicazione di una nuova sezione “trasparenza, valutazione e merito” nel portale ministeriale.
Nel contesto delle relazioni istituzionali con il mondo del volontariato è in corso dal dicembre
scorso la promozione tra il mondo associativo nazionale della nuova iniziativa in rete
www.volontariatosalute.it realizzata nel 2011, Anno europeo del volontariato.
Il sito apre oggi un dialogo tra cittadini ed associazioni, avvicinando l’istituzione alla società civile
ed offrendo nuove opportunità di servizi con la costituzione della rete del no-profit salute che
utilizza la banca dati delle associazioni aderenti ed una piattaforma informatica dedicata, in
costante aggiornamento.
E’ in fase di progettazione, in collaborazione con l’Istituto superiore di sanità, una guida ed un
enciclopedia medico on line con lo scopo di favorire la prevenzione, l’uso corretto delle prestazioni
del servizio sanitario nazionale, la consultazione del web in modo consapevole.
PUBBLICAZIONI
La Direzione edita da due anni la rivista bimestrale “Quaderni del Ministero della Salute”,
compendio delle appropriatezze della sanità pubblica nonché serie di approfondimenti
monotematici dedicati a problemi emergenti o alla valorizzare di esperienze positive nel campo
dell’organizzazione ed erogazione dell’assistenza, nell’ambito del sistema Relazione sullo stato
sanitario del Paese”, previsto dal Piano sanitario nazionale.
Obiettivo della rivista è, dunque, quello di offrire al Sistema sanitario nazionale, alle Regioni ed al
mondo universitario il “catalogo delle appropriatezze” delle diverse patologie, di promuovere il
processo di armonizzazione degli indirizzi guida sviluppati nel Ministero e di ricercare la sintesi con
le articolazioni territoriali del Sistema salute. Il 27 gennaio 2011 è stato presentato in un apposito
convegno il Quaderno n. 12 su i Criteri di appropriatezza clinica, tecnologica e strutturale di
Radiologia Interventistica (RI) che si pone l’obiettivo di affrontare in modo organico l’utilizzo delle
tecniche diagnostiche e terapeutiche innovative effettuabili mediante la RI, definendo criteri di
appropriatezza organizzativa, funzionale e tecnologica come modello e standard per i Centri
esistenti e in corso di realizzazione. Il prossimo 19 marzo verrà presentato il Quaderno n.13 “Criteri
di appropriatezza strutturale, tecnologica e clinica nella prevenzione, diagnosi e cura
delle patologie andrologiche".
I Quaderni sono diffusi prevalentemente via internet attraverso la pubblicazione del volume sul
sito www.quadernidellasalute.it linkabile dal portale del Ministero e facilmente accessibile; il sito
è diviso in sezioni per ogni monografia e conserva anche tutte le registrazioni degli interventi
tenuti ai convegni di presentazione.
EVENTI
Nel periodo di riferimento la Direzione ha partecipato al “Forum Risk Management” 2011 svoltosi
ad Arezzo dal 22 al 25 novembre 2011, mediante l’allestimento di un punto informativo.
In occasione della Giornata nazionale degli stati vegetativi, celebrata il 9 febbraio scorso, la
Direzione e l’Ufficio Stampa, in collaborazione con l’IRCSS Carlo Besta e l’Università Cattolica del
Sacro Cuore, hanno organizzato il convegno “Stati Vegetativi e di Minima Coscienza in Italia:
epidemiologia, ricerca, assistenza, ruolo di una rete regionale", svoltosi presso la sede di
Lungotevere Ripa 1.
Nel corso del convegno, al quale sono intervenute le maggiori associazioni di riferimento del
settore, sono stati presentati i risultati del Progetto Nazionale CCM “Funzionamento e Disabilità
negli Stati Vegetativi e negli Stati di Minima Coscienza”, realizzato con l’ IRCSS Carlo Besta”.
La Direzione e l’Ufficio Stampa del Ministero stanno inoltre organizzando, anche in ossequio al
Piano Oncologico Nazionale, le attività che si svolgeranno in occasione della Giornata Nazionale
del Malato Oncologico 2012, che è stata indetta, con Direttiva del Presidente del Consiglio dei
Ministri, nella terza domenica di maggio di ogni anno.
All’organizzazione della Giornata collaborano le più rappresentative associazioni di volontariato e
di pazienti operanti nel settore oncologico e rappresentate dalla Federazione delle associazioni di
volontariato in oncologia (FAVO).
L’ATTIVITÀ DEL MINISTERO DELLA SALUTE
16 NOVEMBRE 2011-29 FEBBRAIO 2012
DISPOSITIVI MEDICI DEL SERVIZIO FARMACEUTICO E DELLA SICUREZZA DELLE CURE
SERVIZIO FARMACEUTICO
Con riferimento all’articolo 10, comma 2 del decreto legge 29 dicembre 2011, n. 216
(“Milleproroghe”):

Proroga al 31 dicembre 2012 del termine fissato per il “pay back” sul prezzo dei farmaci ex
articolo 10, comma 2 del decreto legge 29 dicembre 2011, n. 216.
La legge 27 dicembre 2006 n. 296 ha istituito il cosiddetto “pay back” sul prezzo dei farmaci,
consistente in una misura alternativa alla riduzione del 5% del prezzo al pubblico dei farmaci
rimborsabili dal Servizio Sanitario Nazionale, a fronte del versamento da parte delle aziende
farmaceutiche alle Regioni dell’importo equivalente al risparmio derivante dalla riduzione del
prezzo, finalizzate al contenimento della spesa farmaceutica.
Dal 2007 al 2009 le aziende farmaceutiche hanno anticipato alle Regioni 732 milioni di euro
sottoforma di pay back, con un incremento di fatturato di 106 milioni di euro (+14,6%).
Tale incremento è stato più che compensato dalla misura combinata dell’extrasconto dello
0,6% a carico del farmacista+grossista (-245,5 milioni di euro), generando risparmi per il
Servizio Sanitario Nazionale di 138,9 milioni di Euro.
In sostanza, il Servizio Sanitario Nazionale e le Regioni hanno ottenuto un anticipo di cassa di
732 milioni di euro, a fronte dei quali hanno realizzato un risparmio netto di 138,9 milioni di
Euro. Se non fosse stata predisposta la manovra del pay back, la sola riduzione del 5% del
prezzo pubblico avrebbe portato a un minore contenimento della spesa farmaceutica per soli
593,1 milioni di Euro.
Di conseguenza, a una valutazione complessiva degli ultimi anni, è emerso che la misura del
pay back, alternativa alla riduzione del prezzo del 5% del prezzo al pubblico, lungi dal
comportare oneri aggiuntivi per la finanza pubblica è conveniente per il Servizio Sanitario
Nazionale, per le Regioni e per le aziende farmaceutiche.
Considerato, pertanto, che la possibilità di aderire al sistema del pay back sarebbe cessata a
far data dal 31 dicembre 2011, e con essa la possibilità di incrementare il contenimento della
spesa nei termini sopra descritti, Si è ritenuto necessario prevedere una proroga del termine
al 31 dicembre 2012.

Proroga al 3 luglio 2013 del termine relativo all’obbligo di disporre del certificato di
conformità alle norme di buona fabbricazione rilasciato all'officina di produzione dalle
Autorità competenti di uno Stato dell'Unione europea per le materie prime anche importate
da Stati terzi.

La Direzione ha seguito i lavori di istruttoria delle disposizioni sulla liberalizzazione delle
farmacie di cui all’articolo 32 del decreto-legge 6 dicembre 2011, n.201, convertito, con
modificazioni dalla legge 22 dicembre 2011 n.214 .
Le disposizioni fissano a 3000 abitanti il “quorum” di popolazione per l’apertura di una nuova
farmacia, contro i 5000 e 4000 abitanti oggi previsti per l’apertura di una farmacia,
rispettivamente nei centri fino a 12.500 abitanti.
Rispetto al nuovo limite, il decreto prevede l’apertura di un’altra attività se il numero degli
abitanti è superiore a 500. E nei centri fino a 9000 abitanti, un’altra farmacia può essere
autorizzata solo se la popolazione in più è superiore a 1500 abitanti.
Il decreto prevede anche la possibilità per le regioni di istituire nuove farmacie in luoghi in cui
si registra un alto flusso giornaliero di persone. Come ad esempio, negli aeroporti
internazionali, nelle stazioni ferroviarie e marittime, nelle aree di servizio e nei centri
commerciali con superficie superiore a 10.000 metri quadrati.
Altra novità riguarda l’orario di chiusura e apertura. Le farmacie possono svolgere la propria
attività anche oltre gli orari ed i turni di apertura. E possono praticare sconti su tutti i farmaci
pagati dai clienti.
Con riferimento alla manovra sulle liberalizzazioni ex art. 32 del decreto legge 201/2011 come
convertito dalla legge 214/2011:

Decreto in corso di perfezionamento concernente la fissazione dei requisiti strutturali,
tecnologici e organizzativi che devono possedere gli esercizi commerciali di cui all’ articolo 5,
comma 1, del decreto-legge 4 luglio 2006, n. 223 per poter vendere i medicinali di fascia C (di
cui all’ articolo 8, comma 10, lettera c), della legge 24 dicembre 1993, n. 537).
Con riferimento alle Direttive in corso di recepimento:

Direttiva 2010/84/UE che modifica, per quanto concerne la farmacovigilanza, la direttiva
2001/83/CE recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano.

Direttiva 2011/62/UE che modifica la direttiva 2001/83/CE al fine di impedire l’ingresso di
medicinali falsificati nella catena di fornitura legale.
VIGILANZA SUI DISPOSITIVI MEDICI




Pubblicazione sul portale di 75 Avvisi di Sicurezza.
2° circolare protesi d’anca De PUY del 24 gennaio 2012: “Ulteriori Raccomandazioni per la
gestione dei pazienti con impianti protesici d’anca De PUY” (1° Circolare protesi d’anca De PUY
del 7 novembre 2011 ).
Ordinanza del Ministero della Salute – 29 dicembre 2011: “Ordinanza di necessità ed urgenza
del Ministro della salute. Adozione di provvedimenti in materia di protesi mammarie
cosiddette P.I.P.” (11A16886).
Accordo del 7 febbraio 2012 tra il Governo, le regioni e le province autonome di Trento e
Bolzano sul documento recante “Linee guida di carattere clinico ed organizzativo per la

gestione clinica dei casi di persone portatrici di protesi mammaria/e prodotta /e dalla ditta
PIP”, documento stilato dal Consiglio Superiore della Sanità in data 01-02-2012.
In corso di preparazione 3° Circolare protesi mammarie PIP ad integrazione delle due
precedenti (1° circolare su protesi PIP del 1° Aprile 2010: “Sospensione della
commercializzazione e utilizzazione degli impianti mammari riempiti con gel di silicone
prodotti dalla P.I.P.”; 2° circolare su protesi mammarie PIP del 30 giugno 2010 “Protesi
mammaria P.I.P.”).
STUPEFACENTI





Decreto del Ministero della Salute - 29 dicembre 2011 “Aggiornamento delle tabelle
contenenti l'indicazione delle sostanze stupefacenti e psicotrope, di cui al decreto del
Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni ed integrazioni”.
Inserimento nella tabella I della sostanza Butilone o bk-MBDB, di taluni analoghi di struttura
derivanti dal 2-amino-1-fenil-1-propanone e della sostanza AM-694 e analoghi di struttura
derivanti dal 3-benzoilindolo. (12A00013) (G.U. Serie Generale n. 3 del 4 gennaio 2012).
Predisposizione decreto tariffe precursori interministeriale, di concerto con il MEF, ai sensi
dell’art. 70 comma 21 del DPR 309/90 come modificato dal D. Leg.vo 24 marzo 2011, n. 50.
Lo schema di decreto con la relativa relazione tecnica è stato trasmesso all’ufficio Legislativo,
per quanto di competenza, con nota prot. 7132 P del 7 febbraio 2012.
Partecipazione alla predisposizione del rapporto annuale al Parlamento in applicazione
dell’art. 9 comma 2 della legge 15 marzo 2010, n. 38, in fase di pubblicazione.
Contributo inviato il 30 gennaio 2012: Relazione sull'attuazione delle disposizioni per garantire
l'accesso alle cure palliative e alla terapia del dolore (anno 2011) – 2012.
L’ATTIVITÀ DEL MINISTERO DELLA SALUTE
16 NOVEMBRE 2011-29 FEBBRAIO 2012
IGIENE, SICUREZZA DEGLI ALIMENTI E NUTRIZIONE
ATTIVITÀ LEGISLATIVA
Emendamenti proposti ed istruiti ai fini dell’inserimento nella legge comunitaria 2011
 Delega per l’adozione di un decreto legislativo di riordino delle norme in materia di
sicurezza alimentare.
 Delega per l’adozione di un decreto legislativo di riordino della normativa in materia di
prodotti fitosanitari.
 Disposizioni per il rafforzamento delle misure di controllo in materia di sicurezza
alimentare.
 Abrogazione dell’articolo 48, comma 5, della legge 4 giugno 2010 n. 96 di modifica del
decreto legislativo 194/2008 (Disciplina delle modalità di rifinanziamento dei controlli
sanitari ufficiali).
 Trasferimento al Ministero della salute dei poteri di controllo ufficiale su navi officina e
navi frigorifero.
 Modifica al decreto legislativo 16 marzo 2006, n. 158 per la semplificazione degli oneri per
gli allevatori concernenti l’ utilizzazione di talune sostanze ad azione ormonica, tireostatica
e delle sostanze beta-agoniste nelle produzioni animali.
 Modifiche al decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 111, in materia di autorizzazione degli
stabilimenti di produzione e confezionamento di prodotti destinati ad una alimentazione
particolare.
 Modifica dell’articolo 6 del decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 109, concernente
l’etichettatura, la presentazione e la pubblicità dei prodotti alimentari.
 Modifica al decreto legge 18 giugno 1982 n.282, convertito in legge dall'art. 1, L. 7 agosto
1986, n. 462, recante modalità di trasmissione dei dati al Parlamento sulle frodi e sulle
sofisticazioni in materia di alimenti e di bevande.
 Schema di decreto legislativo recante la disciplina sanzionatoria per la violazione delle
disposizioni di cui al regolamento (CE) n. 1069/2009, recante norme sanitarie relative ai
sottoprodotti di origine animale e ai prodotti derivati non destinati al consumo umano.
PRODOTTI FITOSANITARI
 Regolamento di semplificazione in materia di prodotti fitosanitari, già approvato
definitivamente dal Consiglio dei ministri, concernente “Modifiche al Decreto del
Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290 recante regolamento di semplificazione
dei procedimenti di autorizzazione alla produzione, alla immissione in commercio e alla
vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti”.
NUTRIZIONE
Nell’ambito delle iniziative di promozione della salute per la popolazione infantile, sono stati
elaborati i seguenti documenti:
 Regole per la comunicazione commerciale relativa ai prodotti alimentari e alle bevande, a
tutela dei bambini e della loro corretta alimentazione.
 “Obiettivi condivisi per il miglioramento della qualità nutrizionale e delle informazioni in
etichetta dei prodotti alimentari per la popolazione infantile”.
Nell’ambito delle iniziative di promozione dell’allattamento al seno è stato elaborato:
 l’Impegno di di autoregolamentazione da parte di Società scientifiche, Organismi
Professionali e Associazioni componenti del Comitato multisettoriale per l’allattamento
materno nei rapporti con le Industrie che producono prodotti coperti dal Codice
Internazionale.
Nell’ambito delle iniziative di promozione alla salute ricordiamo:
 Relazione annuale celiachia Anno 2011.
DIETETICA
 Predisposizione di un decreto ministeriale per l’impiego di piante e derivati nel settore
degli integratori alimentari.
 Attivazione di un gruppo di lavoro con le Autorità competenti di Belgio e Francia per la
definizione di una lista comune di piante e derivati ammissibili per l’uso negli integratori
alimentari.
 Revisione dei prodotti dietetici senza glutine.
IGIENE DELLE TECNOLOGIE ALIMENTARI
 Regolamento recante aggiornamento del decreto ministeriale 5 aprile 1988, n. 151,
concernente la disciplina della “gomma base” utilizzata per la produzione della gomma da
masticare.
Decreto 17 febbraio 2012:
 Schema di regolamento recante aggiornamento del decreto 21 marzo 1973 recante la
disciplina degli imballaggi, recipienti, utensili, destinati a venire a contatto con le sostanze
alimentari o con sostanze d’uso personale, limitatamente alle cassette in polipropilene e
polietilene riciclato.
 Schema di regolamento recante integrazioni al decreto ministeriale 21 marzo 1973,
concernente la disciplina igienica degli imballaggi, recipienti, utensili destinati a venire a
contatto con le sostanze alimentari o con sostanze d’uso personale,limitatamente alle
bottiglie in polietilentereftalato riciclato.
 Schema di regolamento recante aggiornamento del decreto ministeriale 21 marzo 1973,
concernente la disciplina degli imballaggi, recipienti, utensili destinati a venire a contatto
con le sostanze alimentari o con sostanze d’uso personale, limitatamente alle carte e
cartoni.
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16 NOVEMBRE 2011-29 FEBBRAIO 2012
ORGANI COLLEGIALI PER LA TUTELA DELLA SALUTE
Si elencano gli argomenti di maggior rilievo sui quali hanno reso parere gli organi collegiali
operanti nell’ambito della Direzione generale.
CONSIGLIO SUPERIORE DI SANITÀ
 Legge 15 marzo 2010 recante: “Disposizioni per garantire l’accesso alle cure palliative e alla
terapia del dolore.
 Articolo n. 8: “Formazione ed aggiornamento del personale medico e sanitario in materia di
cure palliative”.
 Decreti interministeriali per l’istituzione di master in cure palliative e terapia del dolore.
 Somministrazione di Ossigeno in emergenza.
 Aggiornamento delle dotazioni sanitarie a bordo delle navi nazionali. Modifica dell’allegato al
Decreto Interministeriale 25 maggio 1988, n. 279.
 Modifica del decreto 1 agosto 2005 “Riassetto delle scuole di specializzazione di area
sanitaria.
 Limiti e condizioni delle strutture presso cui è possibile effettuare indagini cliniche di
dispositivi medici.
 Evoluzione della situazione epidemiologica in Italia concernente il rischio di infezione
tubercolare in operatori sanitari, studenti di Medicina e pazienti ospedalieri.
 Rilevazione di casi di TBC in soggetti stranieri svolgenti attività di badante.
 La diagnosi precoce (Early Detection) dell’uso di sostanze nei minori mediante drug test e
counselling educativo motivazionale: metodo e razionale.
 Protesi mammarie prodotte dalla ditta Poly Implant Prothèse - Indicazioni per la gestione
clinica dei casi.
 Linee guida in materia di procreazione medicalmente assistita.
COMITATO NAZIONALE PER LA SICUREZZA ALIMENTARE
 Energy Drinks e bevande alcoliche.
 Allergie alimentari e sicurezza del consumatore.
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PREVENZIONE
CENTRO NAZIONALE PER LA PREVENZIONE ED IL CONTROLLO DELLE MALATTIE (CCM)
 Attuazione del programma di attività del Centro nazionale per la prevenzione ed il controllo
delle malattie per l’anno 2011 approvato dagli organi del CCM nel periodo maggio-ottobre
2011.
 Predisposizione ed invio alle Regioni degli accordi di collaborazione per la realizzazione dei
progetti attuativi del predetto programma.
 Stesura del programma CCM 2012.
TUTELA DELLA SALUTE E SICUREZZA NEI LUOGHI DI LAVORO
 Predisposizione decreto attuativo ex art. 40 Dlgs 81/2008: “Decreto del Ministro del lavoro,
della salute e delle politiche sociali, previa intesa in sede di Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, per la
definizione, secondo criteri di semplicità e certezza, dei contenuti degli allegati 3A e 3B”.
 Recepimento Direttiva 2010/32/CE “Prevenzione delle ferite da taglio o da punta nel settore
ospedaliero e sanitario”.
RADIOPROTEZIONE E CAMPI ELETTROMAGNETICI
 Attività finalizzata a consentire l’informazione alla popolazione per l’uso più responsabile e
consapevole del telefono cellulare nei confronti dei rischi da campi elettromagnetici in
radiofrequenza.
 Fornitura elementi all’Avvocatura dello Stato per ricorsi TAR in relazione all’esposizione
inconsapevole a onde elettromagnetiche, con riferimento alla tutela degli utenti di Trenitalia
(treni ad alta velocità), nonché all’attività del Comitato interministeriale per la prevenzione e
la riduzione dell’inquinamento elettromagnetico ex art.6 legge 36/2001.
PREVENZIONE DEGLI INCIDENTI STRADALI, DOMESTICI E DEGLI INFORTUNI LAVORATIVI
 Predisposizione linee guida per la valutazione dell’idoneità alla guida di soggetti ottantenni
ed ultraottantenni.
TUTELA DELLA SALUTE NEGLI AMBIENTI DI VITA E PER EVENTI CLIMATICI ESTREMI
 Definizione di programmi di prevenzione per la tutela della salute delle persone fragili dai
rischi per eventi climatici estremi.
 Monitoraggio e valutazione progetto nazionale per la prevenzione degli effetti sulla salute
delle ondate di calore; Workshop con referenti regionali e locali per valutazione attività e
risultati estate 2011; elaborazione Linee guida per fronteggiare l’emergenza freddo.
 Approvazione del documento di indirizzo tecnico per la tutela della salute degli studenti
allergici e asmatici dai rischi correlati alla qualità dell'aria delle scuole.
 Realizzazione workshop nazionale sul tema della qualità dell’aria nelle scuole.
COORDINAMENTO USMAF ED ATTIVITÀ SANITARIE DI RISPOSTA AL TERRORISMO BIOLOGICO,
CHIMICO, NUCLEARE E RADIOLOGICO
 Protocollo di intesa tra la Regione Liguria ed il Ministero della salute per lo svolgimento in
collaborazione di attività concernenti la profilassi internazionale e la sanità transfrontaliera.
 Aggiornamento delle dotazioni sanitarie a bordo delle navi nazionali.
 Relazione al Sottosegretario Catricalà su Piano di Difesa Nazionale – Settore Sanitario.
Costituzione e gestione di una scorta nazionale di farmaci ed altri presidi utili in caso di
attacco terroristico CBRN (Scorta Nazionale Antidoti – SNA).
SETTORE ACQUE DI BALNEAZIONE
 Elaborazione dei report regionali relativi al programma di monitoraggio relativo alla stagione
balneare 2011 per invio alla Commissione europea in ottemperanza a quanto disposto dalla
Direttiva europea 2006/7/CE recepita con D.L.vo 116 del 30/3/2008 e D.M. 30/3/2010.
 Revisione dei dati non conformi riscontrati dalla Commissione europea e contatti con la
stessa.
 Attività di supporto per il trasferimento della gestione informatica del Portale dall’IPZS alla
DGSIS.
 Implementazione di nuove gestioni del Portale Acque in coerenza con quanto previsto dalla
Direttiva europea, in accordo con le Regioni.
 Incontri con tecnici informatici ISPRA per consentire la standardizzazione di procedure
informatiche e l’integrazione delle informazioni sanitarie/ambientali.
 Attività tecnico-scientifica con ISS ed esperti regionali per creazione network e linee guida
relative ai cianobatteri.
SETTORE RAPEX, SICUREZZA PRODOTTI LIBERO CONSUMO
 Attività di informazione ed aggiornamento per i consumatori sul Web consistente nella
predisposizione di n. 2 opuscoli informativi rispettivamente su rischi connessi ai “similialimenti” e alle maschere di carnevale.
SETTORE ACQUA DESTINATA AL CONSUMO UMANO
 Valutazione della richiesta di deroga per il parametro “trialometani” pervenuta dalla regione
Lazio per il comune di Civitavecchia.
 Valutazione del rischio sanitario in gravidanza per l’arsenico nell’acqua.
 Valutazione circa il rischio sanitario dei parametri indicatori.
 Valutazione, con partecipazione alle riunioni programmate dalla DGSAN – uff. II , del manuale
di buona prassi igienica dei chioschi e fontanelle pubbliche.
 Revisione con rappresentanti delegati del Comitato Interregionale di Prevenzione per la
finalizzazione del documento Allegato I dell’Accordo CSR sugli aspetti igienico sanitari relativi
alla costruzione, manutenzione e vigilanza delle piscine ad uso natatorio.
 Attività di supporto per il trasferimento della gestione informatica del Portale dall’IPZS alla
DGSIS.

Partecipazione a riunione della Commissione Tecnica ex art. 5 del DM 474/88 ed emanazione
Decreto Dirigenziale di Autorizzazione della motocisterna “ROSANNA A” al trasporto di acqua
potabile e sostanze alimentari liquide sfuse idrosolubili.
MALATTIE PREVENIBILI CON VACCINO
 Partecipazione al Piano globale dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per
l’eliminazione del morbillo, della rosolia e della rosolia congenita (PNEMoRc) entro il 2015
 Partecipazione all’iniziativa dell’OMS “European Immunization Week”, programmata nella
settimana 21-27 aprile 2012
 Aggiornamento della scheda di rilevazione delle coperture vaccinali a livello regionale, per
adeguarla alle nuove istanze emerse sia a livello nazionale, conseguenti all’inserimento di
nuovi vaccini nei calendari regionali, sia a livello europeo.
AIDS
 Conferenza Stampa (30 novembre 2011), cui sono seguite diverse riunione sia della Consulta
che della Commissione Nazionale AIDS, ed un incontro con i referenti regionali sulla
sorveglianza HIV/AIDS
 Riunione per la Campagna di Comunicazione, in collaborazione con Istituto Superiore di
Sanità, Consulta e Commissione Nazionale AIDS.
 Partecipazione al tavolo di lavoro sulla problematica della “Discriminazione sul lavoro”, in
collaborazione con il Ministero del Lavoro.
INFLUENZA
 Predisposizione della circolare su “Monitoraggio dell’andamento delle forme gravi e
complicate di influenza stagionale 2011/2012”.
 Predisposizione aggiornamenti sulla situazione epidemiologica internazionale dell’influenza,
emanati ogni 15 giorni dall’Organizzazione Mondiale della Sanità, al fine di fornire
informazioni circa l’andamento dell’influenza nei due emisferi e nelle Regioni a clima
tropicale, nonché la distribuzione dei sottotipi virali circolanti. Sono stati predisposti anche gli
aggiornamenti sulla situazione epidemiologica internazionale dell’influenza aviaria emanati,
sempre dall’OMS, ogni qual volta venga segnalato nel mondo un caso di tale malattia.
ZOONOSI E MALATTIE TRASMESSE DA ALIMENTI
 Partecipazione alla predisposizione del documento ECDC/EFSA “SCIENTIFIC REPORT OF EFSA
AND ECDC: The European Union Summary Report on Trends and Sources of Zoonoses,
Zoonotic Agents and Food-borne Outbreaks in 2010”.
 Partecipazione alla stesura dell’Annual Epidemiological Report 2010 dell’ECDC.
 Partecipazione alla redazione del “Piano Nazionale Integrato (o MANCP) 2011-2014”, ai sensi
del Regolamento (CE) n.882/2004.
TBC
 Predisposizione della Circolare recante “Raccomandazioni per la prevenzione della tubercolosi
negli operatori sanitari e soggetti ad essi equiparati”.

Analisi concernente l’entità del problema della TBC tra i lavoratori domestici che svolgono
mansioni di badanti e baby sitter, finalizzata alla valutazione del rischio di trasmissione della
malattia tubercolare da questi a terzi, ed all’individuazione di eventuali, possibili interventi di
Sanità Pubblica da attuare.
EPATITI
 Predisposizione di un dossier sulle epatiti.
 Organizzazione della Conferenza sulle Epatiti tenutasi, il 29 novembre 2011, presso questo
Ministero, al fine di valutare la situazione epidemiologica nazionale ed aumentare l’attenzione
nei confronti della prevenzione delle epatiti.
ATTIVITÀ DI SORVEGLIANZA DELLE MALATTIE INFETTIVE
 Secondo quanto previsto dal Regolamento Sanitario Internazionale, è proseguita l’attività di
contact tracing nei voli internazionali, con la ricerca dei contatti a livello nazionale ed
internazionale, per i casi di Tubercolosi.
 Proseguono le attività previste nell’ambito della sorveglianza sindromica nella popolazione
immigrata, in collaborazione con l’ISS.
NUOVO SISTEMA SEGNALAZIONE MALATTIE INFETTIVE
 Effettuazione corso di formazione per gli utenti ASL.
 Aggiornamento manuale rapido per gli utenti.
 In corso di predisposizione un nuovo decreto per la notifica delle malattie infettive, in
collaborazione con la exDGSI.
PROFILASSI INTERNAZIONALE
 Con lettera circolare alle Regioni, è stato richiesto di individuare i nuovi centri di vaccinazione
per il viaggiatore/aggiornamento di quelli già autorizzati.
 È continuato l’approvvigionamento di vaccini per gli Uffici di Sanità Marittima ed Aerea in
tutta Italia.
SORVEGLIANZA E PREVENZIONE DELLE MALATTIE INFETTIVE
 Preparazione di materiale informativo per i viaggiatori in occasione degli Europei del 2012,
che avranno luogo in Polonia ed Ucraina.
BIOTECNOLOGIE E BUONA PRATICA DI LABORATORIO
 Nell’ambito delle attività previste dal Programma internazionale, coordinato dall’
Organizzazione per la Cooperazione e lo Sviluppo Economico (OCSE) per il Monitoraggio delle
Autorità Competenti per la Buona Pratica di Laboratorio (B.P.L.), l’Italia è coinvolta dal 12 al 16
marzo p.v. in una verifica ispettiva volta alla valutazione del nostro Programma Nazionale di
Monitoraggio per la BPL che attualmente è gestito dall’Unità di Monitoraggio per la B.P.L.
afferente all’Ufficio VI della Direzione Generale della Prevenzione.
Per tale evento oltre ad alcune riunioni interne al Ministero per approfondire gli aspetti
amministrativo-economici, sono stati condotti finora 5 incontri tra unità di Monitoraggio e
Gruppo di Lavoro BPL ,di cui fanno parte numerosi esperti dell’Istituto Superiore di Sanità.
E’ stato inoltre completamente riorganizzato l’archivio relativo ai fascicoli dei Centri di Saggio
inseriti nel Programma Nazionale BPL e sono stati prodotti numerosi documenti tecnici
funzionali alla prossima visita degli ispettori OCSE.
AREA DISABILITÀ/CECITÀ/ IPOACUSIA E SORDITÀ
 Chiusura dei lavori della Commissione nazionale revisione tabelle invalidità civile (24
novembre 2011) - revisione editoriale delle nuove Tabelle di invalidità civile - Stesura del
decreto per la pubblicazione delle nuove tabelle invalidità civile (con relativo appunto al
Ministro).
 Stesura definitiva “Linee di indirizzo sulla riabilitazione visiva” (Tavolo tecnico
ministero/Regioni) da portare in CSR e preparazione Accordo per Conferenza Stato Regioni.
 Stesura definitiva Linee di indirizzo per la prevenzione ipovisione e cecità da portare in CSR
(Commissione nazionale prevenzione cecità).
ALCOL E ALCOL DIPENDENZA
 Predisposizione, stampa e pubblicazione della Relazione annuale del Ministro della Salute al
Parlamento sugli interventi realizzati ai sensi della legge 30.3.2001 n. 125 “Legge quadro in
materia di alcol e problemi alcolcorrelati”.
 Completamento della elaborazione dei dati anno 2009 relativi alla “Rilevazione annuale di
attività nel settore dell’alcoldipendenza” (attivata con D.M 4 settembre 1996 e ricompresa
successivamente nell’ambito dei Programmi statistici nazionali triennali).
 Attivazione delle procedure per ottimizzare e ridefinire un nuovo modello per la “Rilevazione
annuale di attività nel settore dell’alcoldipendenza” (D.M. 4 settembre 1996) .
 Definizione, tramite i rapporti con la Commissione Salute delle Regioni, del riparto fra le
Regioni delle risorse stanziate per l’anno 2010 ai fini del monitoraggio ai sensi della legge
125/2001 “Legge quadro in materia di alcol e problemi alcolcorrelati”.
 Traduzione e pubblicazione sul Portale del Ministero della Salute del II Piano di azione
europeo per la riduzione del consumo dannoso di alcol 2012-2020 (European Action Plan to
reduce the harmful use of alcohol 2012–2020 ), approvato nella Sixty-first session 61°
Sessione dell’OMS-Comitato Regionale per l’Europa- aEUR/RC61/R4 Baku, Azerbaijan, 12–15
September 2011Baku, Azerbaigian, 12-15 settembre 2011.
 Partecipazione del Ministero al “High Level Meeting of the Committee on National Alcohol
Policy and Action”, organizzato dalla Commissione europea-Health & Consumers Directorate
general- a Bruxelles il 17 Novembre 2011.
 Partecipazione allo Workshop Italo-Messicano presso il Ministero della Salute sulla
promozione della salute e i corretti stili di vita, con la relazione “Policies and Strategies for
Alcohol Abuse in Italy”.
 Attività inerenti il Progetto Dad-net “Prevenzione rischi alcol e droga correlati al genere
femminile”, presso il Dipartimento Politiche antidroga Presidenza del Consiglio dei Ministri.
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Elaborazione documento “Linee di indirizzo per la promozione ed il miglioramento della
qualità e dell’appropriatezza degli interventi assistenziali nel settore delle demenze” , già
inviato alla Conferenza Unificata per stipula Accordo.
Avvio partecipazione italiana alla Joint Action Mental Health della Commissione Europea.
Partecipazione alla stesura della nuova strategia di Salute mentale dell’OMS Europa (National
Counterpart).
Partecipazione attività del gruppo salute mentale dell’Health Care Quality Indicator dell’OCSE.
SALUTE MENTALE
 Riunione di insediamento del Gruppo di lavoro A.D.H.D. coordinato dalla D.G.
Programmazione Sanitaria del Ministero della Salute.
 Partecipazione al Comitato Paritetico Nazionale presso il Ministero dell’Istruzione,
dell’Università e della Ricerca che ha prodotto come documento lo schema di decreto
interministeriale recante disposizioni in materia d’istruzione domiciliare per studenti affetti da
patologie che impediscono temporaneamente la frequenza scolastica, il documento è in fase
di valutazione da parte degli uffici legislativi di entrambi i Ministeri .
 Elaborazione “Piano Nazionale Azioni per la salute mentale”, in corso di condivisione con le
Regioni per invio in Conferenza Unificata.
 Elaborazione “Linee di indirizzo per la promozione ed il miglioramento della qualità e
dell’appropriatezza degli interventi assistenziali nel settore dei disturbi pervasivi dello sviluppo
con particolare riferimento ai disturbi dello spettro autistico” in attesa della firma del Ministro
per successivo invio in Conferenza Unificata.
 Avvio partecipazione italiana alla Joint Action Mental Health della Commissione Europea.
 Partecipazione alla stesura della nuova strategia di Salute mentale dell’OMS Europa (National
Counterpart).
 Partecipazione attività del gruppo salute mentale dell’Health Care Quality Indicator dell’OCSE.
INVECCHIAMENTO E DEMENZE
 Elaborazione documento “Linee di indirizzo per la promozione ed il miglioramento della
qualità e dell’appropriatezza degli interventi assistenziali nel settore delle demenze” , già
inviato alla Conferenza Unificata per stipula Accordo.
 Partecipazione al tavolo di coordinamento nazionale per l’”Anno Europeo dell’Invecchiamento
Attivo - 2012”.
 Prosecuzione attività della Joint Action ALCOVE sulle demenze della Commissione Europea, cui
partecipiamo come Associated Partner.
SANITÀ PENITENZIARIA/OSPEDALI PSICHIATRICI GIUDIZIARI
 Partecipazione al Tavolo Interistituzionale per la Sanità Penitenziaria.
 Partecipazione al Comitato paritetico per il superamento degli Ospedali Psichiatrici Giudiziari
(OPG), con collaborazione a tutte le attività e alla stesura degli Atti connessi (relazioni,
documenti di monitoraggio, Accordi).
 Stesura, in collaborazione con il Ministero della Giustizia e dell’Economia, dell’emendamento
sugli OPG incluso nella Legge 17/272012.
DIPENDENZE
 Partecipazione al tavolo tecnico in Conferenza Unificata ai fini dell’intesa sullo schema di
decreto interdirigenziale (Ministero dell’economia e delle finanze - Amministrazione
autonoma dei monopoli di Stato e del Ministero della salute), concernente le linee d’azione
per la prevenzione, il contrasto e il recupero di fenomeni di ludopatia conseguente a gioco
compulsivo; (articolo 1, comma 70, della legge 13 dicembre 2010, n. 220).
 Attività correlate alla redazione della Relazione annuale al Parlamento sulle
tossicodipendenze.
 Attività di collaborazione con il Dipartimento Politiche Antidroga della Presidenza del Consiglio
dei Ministri, in particolare per:
- Sistema di allerta precoce (in collaborazione con Ufficio Centrale Stupefacenti);
- Collaborazione nel coordinamento di altri progetti del DPA.
SANGUE E ORGANI
 Predisposizione Accordo tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano
sul documento “Linee guida sulle modalità per la richiesta di tessuto osseo da parte degli
utilizzatori, sancito dalla Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le
Province autonome di Trento e Bolzano, il 2 febbraio 2012 (Rep. Atti 27/CSR).
 Completamento iter istruttorio, con l’acquisizione del parere favorevole della Conferenza
Stato Regioni nella seduta del 19 gennaio 2012, dei seguenti schemi di decreti riguardanti il
settore trasfusionale e della produzione di emoderivati, attualmente alla firma del Sig.
Ministro:
- Decreto del Ministro della salute recante: “Modalità per la presentazione e valutazione
delle istanze volte ad ottenere l’inserimento tra i centri e le aziende di produzione di
medicinali emoderivati autorizzati alla stipula delle convenzioni con le Regioni per la
lavorazione del plasma raccolto sul territorio nazionale”;
- Decreto del Ministro della salute recante: “Modalità transitorie per l'immissione in
commercio dei medicinali emoderivati prodotti dal plasma umano raccolto sul territorio
nazionale”;
- Decreto del Ministro della salute recante: “Disposizioni sull’importazione ed esportazione
del sangue umano e dei suoi prodotti”;
- Decreto del Ministro della salute recante: “Schema tipo di convenzione tra le Regioni e le
Province autonome e le Aziende produttrici di medicinali emoderivati per la lavorazione
del plasma raccolto sul territorio nazionale”;
- Decreto del Ministro della salute recante: “Modifica dell’allegato 2 al decreto ministeriale
3 marzo 2005 Caratteristiche e modalità per la donazione del sangue e di
emocomponenti”, con il quale viene recepita la Direttiva di esecuzione 2011/38/UE della
Commissione dell’11 aprile 2011, che modifica l’allegato V della Direttiva 2004/33/CE per
quanto riguarda i valori massimi del pH per i concentrati piastrinici alla fine del periodo
massimo di conservazione.
 Predisposizione dello schema di decreto del Ministro della salute, di concerto con il Ministro
dell’Economia e delle Finanze, recante: “Modalità per l'esportazione o l'importazione di
tessuti, cellule e cellule riproduttive umani destinati ad applicazioni sull’uomo”, al vaglio della

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Conferenza Stato Regioni (all’ordine del giorno della seduta del 22 febbraio 2012), per
acquisire la prevista intesa.
Costituzione del Gruppo di lavoro sul trasporto aereo di organi, tessuti, cellule ed embrioni,
costituito da rappresentanti degli Uffici del Ministero coinvolti, Alitalia, Centro nazionale
trapianti, Centro di coordinamento interregionale trapianti (OCST), ENAC, Guardia di finanza e
Servizio di polizia di frontiera (Ministero dell’interno), volto ad affrontare problematiche
riguardanti la sicurezza nel trasporto aereo.
Avvio procedura, ai sensi dall’articolo 1, comma 5 della legge 7 luglio 2009, n 88 (legge
comunitaria 2008), per apportare alcune modifiche al Decreto legislativo 25 gennaio 2010, n
16 recante: “Attuazione delle direttive 2006/17/CE e 2006/86/CE, che attuano la direttiva
2004/23/CE per quanto riguarda le prescrizioni tecniche per la donazione,
l'approvvigionamento e il controllo di tessuti e cellule umani, nonché per quanto riguarda le
prescrizioni in tema di rintracciabilità, la notifica di reazioni ed eventi avversi gravi e
determinate prescrizioni tecniche per la codifica, la lavorazione, la conservazione, lo
stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani”.
PIANO NAZIONALE DELLA PREVENZIONE
 Avvio delle azioni centrali prioritarie di cui al DM 4 agosto 2011 (Piano Nazionale della
Prevenzione).
 Richiesta alle Regioni della rendicontazione dello stato di attuazione dei Piani regionali della
prevenzione al 31 dicembre 2011.
 Avvio della interlocuzione con le regioni per la proroga della vigenza del PNP 2010-2012.
 Predisposizione di un documento tecnico sulle “insufficienze d’organo”.
PROCREAZIONE MEDICALMENTE ASSISTITA
 Aggiornamento delle Linee Guida contenenti le indicazioni delle procedure e delle tecniche di
procreazione medicalmente assistita - art. 7, legge n. 40/2004 - Linee Guida 2011.
 Aggiornamento D.M. 4.8.2004 “Norme in materia di procreazione medicalmente assistita”.
 Aggiornamento D.M. 16 dicembre 2004 - “Regolamento recante norme in materia di
procreazione medicalmente assistita”.
IMMIGRATI
 Partecipazione al Tavolo tecnico interregionale “Immigrati e servizi sanitari”.
SIDS (MORTE IMPROVVISA DEL LATTANTE)
 Predisposizione del protocollo utile ai fini del riscontro diagnostico.
MGF (MUTILAZIONI GENITALI FEMMINILI)
 Verifica, a livello regionale, sulle attività inerenti la prevenzione, assistenza e riabilitazione
delle donne e delle bambine già sottoposte alle pratiche di mutilazioni genitali, sulla base dei
finanziamenti ministeriali elargiti.
L’ATTIVITÀ DEL MINISTERO DELLA SALUTE
16 NOVEMBRE 2011-29 FEBBRAIO 2012
RISORSE UMANE E PROFESSIONI SANITARIE
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Schema di Accordo tra il Governo, le Regioni e le Province Autonome recante modifiche
all’Accordo 24 luglio 2003 (Rep. atti n. 1805) avente ad oggetto: “Disciplina del procedimento
di contrattazione collettiva per il rinnovo degli accordi con il personale convenzionato con il
Servizio sanitario nazionale ai sensi dell’articolo 52, comma 27, della legge 27 dicembre 2001,
n.289.” Si rappresenta che il suddetto schema, inviato alla Segreteria della Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato e le Regioni e le Province Autonome in data 17
novembre 2011, sarà esaminato nella riunione tecnica convocata per il giorno 27 febbraio
2012.
Regolamento avente ad oggetto il trasferimento alle Regioni, a decorrere dall'anno 2013,
delle competenze in materia di assistenza sanitaria al personale navigante ed aeronavigante
(art. 4, commi 89 ss., legge di stabilità 2012). A riguardo si segnala che sono in via di
costituzione un gruppo di lavoro ministeriale ed un gruppo di lavoro interministeriale per
approfondire le problematiche sottese al trasferimento di competenze e per predisporre uno
schema di provvedimento.
Accordi Collettivi Nazionali disciplinanti i rapporti tra il Ministero della salute e il personale
sanitario per l'assistenza al personale navigante. In seguito all’istituzione di un apposito
Fondo nello stato di previsione del Ministero (legge di stabilità 2012) sono stati risiglati i 4
Accordi Collettivi già sottoscritti nel 2009 e nel 2010, al fine di adeguare alla novella le norme
sulla copertura finanziaria degli stessi.
Stipula della convenzione con la CRI per il 2012 ai sensi del Decreto Interministeriale del 12 2
1988.
Schema di regolamento in materia di organizzazione sanitaria e certificazioni mediche
d’idoneità per il conseguimento ed il mantenimento delle licenze e degli attestati aeronautici
predisposto dall’ENAC (Ente Nazionale per l’Aviazione Civile) ai sensi del d.lgs. 250/1997 e
dell’art. 734 cod. nav. , si è concluso l’iter di approvazione del Ministero.
E’ in via di definizione l’iter di ricostituzione del Comitato di Rappresentanza degli Assistiti,
previsto dall’art. 11 del d. P.R. 620 del 1980.
Istituzione del Tavolo di lavoro congiunto Ministero-Regioni sui profili professionali delle
professioni sanitarie.
L’ATTIVITÀ DEL MINISTERO DELLA SALUTE
16 NOVEMBRE 2011-29 FEBBRAIO 2012
PROGRAMMAZIONE SANITARIA
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Decreto sul percorso della certificabilità dei bilanci, inviato in Conferenza Stato-Regioni nel
gennaio u.s.
Decreto in materia di aggiornamento tariffario delle prestazioni sul SSN, in fase di
concertazione con il MEF.
Proposta di intesa, attualmente in discussione presso la Conferenza Stato–Regioni,
riguardante la definizione dei requisiti minimi e delle modalità organizzative necessarie per
lo sviluppo della rete di cure palliative, della rete di terapia del dolore e della rete
pediatrica in attuazione all’articolo 5, comma 3 della Legge n. 38 del 15 marzo 2010,
“Disposizioni per garantire l’accesso alle cure palliative e alla terapia del dolore”.
Relazione annuale al Parlamento così come richiesto dall’art. 11 della Legge n. 38 del 15
marzo 2010, sullo stato di attuazione della legge medesima, inviata il 26 gennaio u.s.
all’Ufficio di Gabinetto per l’approvazione da parte del sig. Ministro, ed il successivo invio
alle Camere.
Contributo alla predisposizione e definizione del Patto per la Salute 2013-2015.
È in corso di definizione l'individuazione di indicatori sulla prevalenza delle malattie per la
possibile costruzione di nuovi criteri di riparto delle risorse finanziarie per il SSN,
avvalendosi anche del supporto delle Università Cattolica e Tor Vergata.
A breve verranno avviate le iniziative per l'individuazione delle regioni benchmark per la
costruzione del riparto sulla base dei costi standard.
Partecipazione nell’anno 2012 come soggetto partner responsabile dell’attuazione, in
collaborazione con il Ministero dell’Interno e l’INMP, per quanto concerne i progetti
“Salute senza barriere: integrazione sanitaria dei cittadini stranieri privati della libertà
personale” e “percorso di integrazione presso lo sportello unico Fase II” a valere sugli
stanziamenti del FEI 2007-2013 (Fondo Europeo per l’integrazione di cittadini di Paesi
terzi); Gli obiettivi del progetto sono quelli di fornire ai cittadini stranieri regolarmente
soggiornanti una corretta informazione sull’offerta sanitaria del SSN che vada ad incidere
sull’idea di salute quale prevenzione e benessere e promuovere l’accesso al SSN dei
cittadini di paesi terzi regolarmente soggiornanti quale elemento chiave per una
progressiva e reale integrazione.
Attività relative a quanto previsto dall’art. 10 del Trattato di amicizia, partenariato e
cooperazione tra L’Italia e la Libia - ratificato con la legge 6 febbraio 2009, n. 7 - che pone a
carico dell’Italia l’impegno di realizzare alcune iniziative speciali in favore del popolo libico,
tra le quali “un programma di cure presso Istituti specializzati italiani a favore di alcune
vittime dello scoppio di mine in Libia, che non possono essere curate presso il Centro di
riabilitazione ortopedica di Bengasi”. Le risorse finanziarie per far fronte al programma di
cure sono state attribuite al Ministero della salute per la successiva assegnazione alle
Regioni e alle province autonome per la realizzazione del programma di cure presso Istituti
specializzati per un importo di euro 8.000.000,00, impegnato nell’anno 2010 e di euro
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3.000.000,00, impegnato nell’anno 2011. L’impegno di spesa per l’anno 2011 è stato
autorizzato a seguito di un atto programmatorio del 30 dicembre 2011 dell’On. Ministro
per le vittime dello scoppio di mine e per ulteriori eventuali richieste che dovessero
pervenire con riferimento alle esigenze di assistenza sanitaria della popolazione libica
vittima della guerra, a individuare congiuntamente al Comitato misto italo-libico. In
attuazione degli impegni presi dal Presidente del Consiglio Monti nei confronti di un
numero determinato di feriti libici, si è svolta a Tripoli la missione della delegazione del
Ministero della Salute, cui ha partecipato anche la Direzione generale della
programmazione sanitaria, che si e' conclusa con un accordo di base sulle possibili
procedure da seguire per il ricovero in Italia di feriti di guerra libici (fino a 1500) e con una
preliminare, reciproca disponibilità, a riavviare al più presto la cooperazione bilaterale nel
campo medico-ospedaliero in Libia.
Ai sensi del D.P.R. 31 luglio 1980 n. 618, che disciplina l’assistenza sanitaria ai lavoratori
italiani all’estero, rientra nella competenza del Ministero della Sanità la gestione delle
strutture ambulatoriali, in essere presso il Ministero degli Affari Esteri, per le speciali
esigenze assistenziali dei dipendenti pubblici in servizio all’estero. A tal fine l’art. 3 del
suddetto D.P.R. 618/80 prevede la stipula di un’apposita Convenzione tra il Ministero della
Sanità e la Regione Lazio. E’ stata pertanto stipulata un’apposita Convenzione tra il
Ministero della Salute, il Ministero degli Affari Esteri e la ASL RM E- rinnovata a dicembre
2011 per l’anno 2012 - che ha previsto che il presidio ambulatoriale presso il MAE garantirà
le prestazioni medico-legali atte all’accertamento dei requisiti per l’individuazione delle
patologie croniche o del riconoscimento di invalidità agli impiegati a contratto a legge
italiana o legge locale in possesso della cittadinanza italiana in servizio presso le
rappresentanze italiane all’estero. Tale particolare categoria di cittadini italiani, con
contratto di diritto italiano o a legge locale ma con assoggettamento al regime
previdenziale italiano e assistiti dal sistema sanitario nazionale, essendo residente
all’estero, non ha una ASL di appartenenza in Italia, con conseguente difficoltà e a volte
impossibilità di attivare le procedure per l’individuazione di patologie croniche e per il
riconoscimento di invalidità.
Nell’ambito del Programma Operativo Nazionale Governance e Assistenza Tecnica (PON
GAT), Fondo Europeo di Sviluppo Regionale 2007-2013, e con riferimento all’Obiettivo di
Servizio II.4 “Rafforzamento delle strutture operative e delle competenze nella Pubblica
Amministrazione”, il Ministero della Salute è titolare del progetto “Piano di
Riorganizzazione e rafforzamento delle capacità” per l’erogazione di servizi di assistenza
tecnica alle Regioni dell’Obiettivo Convergenza (Campania, Puglia, Calabria e Sicilia). Il
progetto attualmente in fase di realizzazione è rivolto al soddisfacimento dei fabbisogni
regionali, individuati principalmente sulla scorta dei documenti di programmazione
regionale 2007 – 2013, delle risultanze emerse dai numerosi incontri e scambi intervenuti
con le singole amministrazioni regionali. I fabbisogni riguardano essenzialmente gli
strumenti di programmazione e di indirizzo per l’attuazione degli interventi, le metodologie
e le tecniche di monitoraggio e valutazione, l’informazione sui contenuti e sugli aspetti che
riguardano la gestione degli interventi del settore e la conoscenza degli strumenti per
instaurare reti di collaborazione e per entrare in contatto con esperienze significative a
livello nazionale e di Unione Europea.
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Programma nazionale per la qualità: definizione delle procedure e attivazione dell'iter
attuativo in condivisione con la Commissione Salute.
Definizione della proposta per la revisione normativa dell'accreditamento, nell'ambito dei
lavori del tavolo TRAC (tavolo revisione accreditamento).
Pubblicazione Rapporto nazionale di monitoraggio del livelli essenziali di assistenza – Anno
2007/2009.
Pubblicazione Rapporto SDO anno 2010.
Sviluppo di metodologie di verifica dell’appropriatezza e dell’efficienza a livello nazionale.
Avviamento o prosecuzione di Progetti sulle seguenti linee di attività: monitoraggio dei
Livelli Essenziali di Assistenza e valutazione globale performance dei SSR, promozione e
valutazione dell’efficienza gestionale e dell’appropriatezza organizzativa, promozione e
valutazione dell’efficacia e della qualità e dell’appropriatezza clinica, accreditamento e
organizzazione dell’offerta dei servizi ospedalieri e territoriali, confronti internazionali e
integrazioni delle basi-dati, affiancamento alle Regioni con Piano di rientro dal disavanzo.
Ciascuna linea di attività è svolta secondo un programma annuale, attraverso diversi
interventi ai quali partecipano AGENAS, AIFA, ISS, alcune principali Università italiane ed
altri enti collaborativi pubblici e privati.
Attività di affiancamento e monitoraggio dell’andamento dei Piani di rientro, svolgimento
di riunioni congiunte del tavolo adempimenti con il Comitato Lea per la verifica annuale e
semestrale delle seguenti regioni in Piano di rientro: Puglia, Piemonte (13 dicembre 2011),
Abruzzo, Calabria, Lazio (14 dicembre 2011), Campania, Molise (21 dicembre 2011) e Sicilia
(10 gennaio 2012).
Riguardo ai fondi integrativi del Servizio sanitario nazionale sono state effettuate richieste
di integrazione documentazione, attività di valutazione e rilascio attestazioni pari a n. 250;
è in corso l’elaborazione dei dati di attività relativi all’anno 2011.
Individuazione della rete di referenti regionali per le Associazioni dei familiari dei pazienti
in Stato Vegetativo per il tramite degli Assessorati regionali alla Sanità.
È stata attuata un’indagine ispettiva presso l’AOU Policlinico Umberto I a seguito delle
recenti vicende.
Predisposizione della proposta Ministeriale di ammissione al finanziamento per gli obiettivi
di piano 2010 di 11 Regioni, finalizzata all’inoltro alla Conferenza Stato Regioni,
attualmente alla firma del Sig. Ministro.
È in corso la valutazione dei risultati e utilizzo delle risorse vincolate per il triennio 20072009, inerenti le progettualità regionali relative alla linea Cure primarie - “facilitazione della
comunicazione nei pazienti con grave patologie neuromotorie”.
Attuazione del decreto per la diffusione dei defibrillatori semiautomatici (DM 18 marzo
2011): analisi e valutazione dei progetti presentati dalle Regioni sull’utilizzo dei
defibrillatori semiautomatici (DAE) ai fini dell’erogazione dei finanziamenti stanziati.
Attività preliminare alla costituzione del Gruppo di lavoro relativo alla predisposizione di
Linee guida sull’Osservazione Breve Intensiva (OBI), istituito presso la Direzione Generale
della Programmazione sanitaria.
Organizzazione in collaborazione con Agenas delle fasi conclusive della Campagna di
informazione sul corretto utilizzo dei servizi di Emergenza-urgenza, in previsione della
diffusione a livello nazionale, prevista per la settimana dal 19 al 24 marzo c.a.

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Predisposizione programma operativo per l’assegnazione di fondi accantonati (26 Mln) per
progetti interregionali di ottimizzazione dell’assistenza sanitaria nelle isole minori e zone
disagiate.
Dal 22 al 24 novembre 2011 a Skopje in Macedonia, al fine di superare la
preesistente Convenzione in materia di sicurezza sociale con la ex Jugoslavia è stata
definita l’istruttoria riguardante l’intesa amministrativa in materia. La delegazione italiana
era formata dal Ministeri del lavoro e salute.
Al fine di contenere le spese per l’assistenza sanitaria all’estero in applicazione degli
accordi di sicurezza sociale con i Paesi non UE convenzionati e in applicazione dei
Regolamenti UE in materia di sicurezza sociale sono stati pianificati incontri tecnici con
l’Austria, da tenersi in ottobre, con la Francia alla quale è stato proposto e si e in attesa di
riscontro, con la Germania già preannunciato e con la Bosnia in fase di definizione. In
parallelo sono stati avviati incontri con le Regioni al fine di pianificare congiuntamente
strategie di ottimizzazione dei saldi per l’assistenza sanitaria all’estero.
Predisposizione della norma concernente la chiusura degli OPG (Ospedali psichiatrici
giudiziari) entro febbraio 2013, nell’ambito del cosi detto decreto “Svuota carceri”, in corso
di approvazione presso il Parlamento, che, al comma 2, prevede che entro il 31 marzo
2012, con decreto di natura non regolamentare del Ministro della salute, adottato di
concerto con il Ministro della giustizia, d’intesa con la Conferenza permanente per i
rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano ai sensi
dell’articolo 3 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281, siano definiti, ad integrazione
di quanto previsto dal decreto del Presidente della Repubblica 14 gennaio 1997, ulteriori
requisiti strutturali, tecnologici e organizzativi, anche con riguardo ai profili di sicurezza,
relativi alle strutture destinate ad accogliere i soggetti autori di reato, affetti da infermità
mentale, a cui è applicata la misura di sicurezza del ricovero in ospedale psichiatrico
giudiziario o dell'assegnazione a casa di cura e custodia.
Approvato in Conferenza Stato-Regioni il 2 febbraio 2012 l’atto n. 34, concernente
“Schema di Accordo-quadro tra lo Stato, le Regioni e le Province autonome di Trento e
Bolzano per la definizione delle modalità di erogazione di prestazioni di assistenza sanitaria
da parte dell’ Istituto Nazionale per l’Assicurazione contro gli Infortuni sul Lavoro (INAIL)”.
L’ATTIVITÀ DEL MINISTERO DELLA SALUTE
16 NOVEMBRE 2011-29 FEBBRAIO 2012
RAPPORTI EUROPEI E INTERNAZIONALI

A supporto del cerimoniale del Ministro, prof. Balduzzi, e del Ministero della Salute, è stata
curata la partecipazione di delegazioni ministeriali a riunioni in alcune capitali estere, nonché
l’organizzazione di meeting con rappresentanti di Liberia (il vicepresidente Joseph Boakai),
Libia, Malta, Messico, Moldavia, San Marino, Serbia e Turchia.
Agli incontri con le delegazioni di Liberia, Malta e San Marino ha partecipato personalmente il
Ministro Balduzzi.

Nell’ambito dell’Organizzazione mondiale della sanità, l’Italia ha partecipato, a Gerusalemme,
al 2° WHO European health policy forum, organizzato dalla Regione europea dell’OMS. Sono
stati approfonditi i principali obiettivi del processo di sviluppo della nuova Policy dell’OMS
Europa “Health 2020”, identificando una serie di azioni e soluzioni e proponendo unna serie
di target per la Regione Europea OMS al fine consolidare e rafforzarne il percorso.
E’ stata effettuato la presentazione di un “case study” relativo alla collaborazione
intersettoriale attivata sia a livello centrale, tra il Ministero della Salute e il Ministero
dell’Interno, sia a livello regionale e locale, in risposta alla gestione della crisi connessa
all’incremento massiccio di flussi migratori dai Paesi Mediterranei all’Italia.
la Direzione ha anche fornito il supporto necessario agli incontri tra il Ministro e il Direttore
Generale dell’organizzazione, Margaret Chan, e con la rappresentante dell’OMS per la politica
sanitaria in ambito materno-infantile.
E’ stata assicurata altresì la partecipazione alla 130° sessione del Consiglio Esecutivo dell’OMSGinevra dal 17 al 25 gennaio 2012.
I lavori sono stati caratterizzati dalla nomina della Dottoressa Margaret Chan per un secondo
mandato quinquennale, dal proseguimento del dibattito sul processo di riforma dell’OMS e
dall’approvazione di una serie di Risoluzioni, da proporre per l’adozione definitiva
all’Assemblea Mondiale della Sanità del mese di maggio 2012.
Hanno avuto luogo, a livello tecnico, numerosi ulteriori incontri con rappresentanti
dell’Organizzazione finalizzati all’avvio di collaborazionin diverse aree tematiche

Nell’ambito delle attività istituzionali dell’Unione europea, il Ministro ha personalmente
partecipato al Consiglio formale dei Ministri della salute dell’Unione, tenutosi a Bruxelles il 2
dicembre 2011, ed al vertice annuale della Global Health Security Initiative (GHSI), che vede la
partecipazione dei Paesi del G7 più Messico, WHO e commissione Europea, tenutosi a Parigi
l’8 e il 9 dicembre 2011.

Di particolare rilievo l’incontro del 19 gennaio scorso del Ministro con la Relatrice speciale
delle Nazioni Unite in tema di contrasto alla violenza contro le donne, prof.ssa Rashida
Manjoo.
In materia di discriminazione di genere, la Direzione ha partecipato anche, il 21 novembre, il
13 dicembre 2011 ed il 10 gennaio 2012 ai lavori del Comitato Interministeriale dei Diritti
Umani (CIDU), presso il Ministero degli Esteri.
S’è anche partecipato agli incontri della “Cabina di regia” istituita presso l’Ufficio Nazionale
Antidiscriminazioni Razziali della Presidenza del Consiglio per l’elaborazione della Strategia
Nazionale di Integrazione dei Rom, Sinti e Camminanti (UNAR), in attuazione della
Comunicazione della Commissione dell’UE 173/2011 “Un quadro dell’UE per le strategie
nazionali di integrazione dei Rom fino al 2020” (13 dicembre 2011 e 3 febbraio 2012).

Lo sviluppo delle relazioni bilaterali in ambito sanitario è passato attraverso incontri ad alto
livello con delegazioni di vari Stati, i cui punti salienti vengono qui accennati, segnalando,
anzitutto, il lavoro di rilancio delle relazioni con le nuove autorità libiche, avviato dagli accordi
assunti durante la visita del Presidente Monti a Tripoli, per assicurare la cura in strutture
sanitarie italiane di alta specializzazione di un numero predefinito di cittadini libici, offesi da
ordigni bellici e non convenientemente curabili nelle strutture sanitarie locali, danneggiate nel
corso della recente guerra.

In una missione a Tripoli dello scorso 10-12 febbraio, sono stati definiti, congiuntamente ai
rappresentanti dell’Ente libico per i feriti di guerra, gli aspetti procedurali connessi
all’attuazione del predetto impegno, e a tale scopo è stato sottoscritto un documento che
stabilisce le rispettive competenze relative al trattamento in Italia di 1500 pazienti libici nei
prossimi sei mesi.

Con la Moldavia è stato tenuto un Corso di formazione sul finanziamento sanitario e l’audit
(Roma, 21 al 23 novembre 2011), a cui hanno partecipato cinque alti dirigenti del Ministero
della salute moldavo. Tale iniziativa è stata realizzata in attuazione del Memorandum d’Intesa
per la collaborazione sanitaria tra i due Governi del 2000 e del piano di azione 2010-2011, e si
inserisce nel progetto di collaborazione bilaterale volto ad assicurare uno scambio di
esperienze che possa facilitare il processo di riforma del sistema sanitario moldavo e di
avvicinamento agli standard europei.

Per la Turchia è stato assicurato il ricevimento di una delegazione del Ministero del lavoro
(Roma, 6 dicembre 2011), guidata dal Vice-direttore Generale del Dipartimento di salute e
sicurezza. L'incontro è avvenuto nel corso di una visita di studio e scambio culturale con
diverse istituzioni italiane, organizzato nell’ambito del Progetto EuropeAid “Miglioramento
della salute occupazionale e delle condizioni di sicurezza sul lavoro in Turchia”. Nell'occasione
sono stati approfonditi i temi inerenti il Servizio Sanitario Nazionale italiano, ed in particolare
l’evoluzione della legislazione, i dati epidemiologici ed il modello organizzativo della salute
occupazionale italiano – illustrando inoltre alcuni esempi di buone pratiche.

Il 13 dicembre scorso s’è tenuto un incontro del Ministro con il Segretario di Stato per la
sanità e la sicurezza sociale di San Marino, durante il quale sono stati discussi i contenuti di un
Memorandum d’Intesa che potrebbe essere firmato entro il prossimo mese di aprile.

Con la Serbia sono stati organizzati, in collaborazione con l’Università di Belgrado, due
workshop Belgrado, 16 dicembre 2011 e 6 febbraio 2012). Tale iniziativa è stata realizzata in
attuazione del Memorandum d’Intesa tra il Ministero della Salute della Repubblica Italiana e il
Ministero della Salute della Repubblica di Serbia sulla cooperazione nel campo della salute e
delle scienze mediche, firmato a Roma il 1° giugno 2011.

Nel corso del primo incontro, sono state presentate e discusse le esperienze dei due Paesi nel
corso della pandemia influenzale da virus N1H1, le tecnologie più appropriate e la loro
applicazione clinica. Inoltre, nel contesto della collaborazione bilaterale, è stata presentata la
rete italiana dei presidi forniti delle tecnologie ECMO. Il secondo workshop è stato dedicato
allo sviluppo dei trapianti d’organo nella repubblica serba; in tale occasione il Ministro della
Salute della Repubblica Serba ha confermato il forte impegno per lo sviluppo delle attività di
trapianto di organi e tessuti attraverso il contributo del Centro nazionale Trapianti italiano.

Italia e Messico hanno curato un workshop sulla promozione della salute e dei corretti stili di
vita (Roma, 23-25 gennaio 2012). L'evento è stato promosso nell’ambito del Memorandum
d’Intesa per la collaborazione sanitaria tra i rispettivi Ministeri, firmato a Ginevra il 15 maggio
2007 e vi hanno partecipato quattro alti dirigenti del Ministero della salute messicano. Il
workshop – che fa seguito ad un primo svoltosi a Città del Messico nel luglio scorso - si
inserisce nel progetto di collaborazione bilaterale volto ad assicurare uno scambio di
esperienze che possa facilitare il processo di riforma del sistema sanitario messicano.

Sono inoltre in via di programmazione una visita del Ministro cinese a Roma che potrebbe
avvenire entro giugno, oltre al citato incontro del Ministro con i rappresentanti governativi
liberiani.

Nell’ambito dell’Unione per il Mediterraneo (Euromed), nel mese di dicembre 2011 si sono
concluse le procedure di selezione delle domande pervenute, a seguito della pubblicazione di
appositi bandi, e sono stati stipulati cinque accordi di collaborazione con organizzazioni
sanitarie pubbliche (tre con l’I.S.S., uno con l’Università degli studi “Ferdinanto II” di Napoli e
uno con l’Azienda Universitario-Ospedaliera S. Giovanni Battista di Torino). I cinque accordi
interistituzionali sono finalizzati allo sviluppo di altrettanti progetti di intervento sanitario e
partenariato internazionale nelle seguenti aree di intervento: prevenzione oncologica;
epidemiologia oncologica; intolleranze alimentari; patologie cardiovascolari; trapianti
d’organo.

E’ poi in piena fase operativa il Progetto Mattone internazionale, il cui Gruppo di
Coordinamento generale, che si riunisce presso il Ministero, nella seduta di dicembre scorso,
ha approvato le attività programmate per il 2012, che prevedono una fitta agenda di eventi
informativi, formativi e di coordinamento a favore di operatori regionali e delle aziende
sanitarie .
L’ATTIVITÀ DEL MINISTERO DELLA SALUTE
16 NOVEMBRE 2011-29 FEBBRAIO 2012
RICERCA SANITARIA E BIOMEDICA E VIGILANZA SUGLI ENTI
ISTITUTI DI RICOVERO E CURA A CARATTERE SCIENTIFICO (IRCCS)
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Predisposizione dei decreti ministeriali di riconoscimento/conferma del carattere scientifico
dei seguenti IRCCS:
- Fondazione IRCCS “Istituto Neurologico Carlo Besta” di Milano
- Fondazione IRCCS “Policlinico San Matteo” di Pavia
- Istituto Ortopedico Galeazzi di Milano
- Istituto scientifico romagnolo per lo studio e la cura dei tumori di Meldola (FC).
Predisposizione decreto ministeriale di nomina della sottocommissione di valutazione del
carattere scientifico dei seguenti IRCCS: Oasi Maria SS. di Troina, Casa del Sollievo della
Sofferenza di San Giovanni Rotondo (FG), Istituto Tumori “G.Paolo II” di Bari, Saverio de Bellis
di Castellana Grotte (BA), Fondazione SDN di Napoli.
Di prossima definizione la predisposizione della relazione a firma del Ministro per la richiesta
di parere alla Conferenza Stato-Regioni in merito alla conferma del carattere scientifico
dell’IRCCS Fondazione Don Gnocchi di Milano.
Predisposizione delle relazioni a firma del Ministro per la richiesta di parere alla Conferenza
Stato-Regioni in merito alla riconoscimento/conferma del carattere scientifico della
Fondazione IRCCS Istituto nazionale tumori di Milano, dell’Istituto Giannina Gaslini di Genova
e dell’Istituto di ricerche farmacologiche Mario Negri di Milano.
Richiesta di incontro tecnico con funzionari della Regione Lazio per la definizione dei
procedimenti per la conferma del carattere scientifico degli IRCCS laziali i cui decreti di
riconoscimento sono scaduti.
Proseguimento dell’istruttoria nell’ambito del procedimento per la conferma del carattere
scientifico dell’IRCCS Neuromed di Pozzilli (IS), a seguito dell’acquisizione del parere della
Regione Molise pervenuto nel mese di gennaio 2012.
Richiesta alla Regione Piemonte di integrazione della documentazione necessaria ai fini
istruttori per il riconoscimento del carattere scientifico dell’Istituto per la Ricerca e la Cura del
Cancro di Candiolo (TO).
Prosecuzione dell’istruttoria relativa alla conferma dell’IRCCS San Giovanni di Dio –
Fatebenefratelli di Brescia.
Emanazione del Bando per la nomina del Direttore Scientifico dell’IRCCS Azienda Ospedaliera
universitaria San Martino-IST-Istituto nazionale per la ricerca sul cancro di Genova.
Di prossima definizione la predisposizione dei decreti di nomina delle commissioni per la
nomina del Direttore Scientifico degli IRCCS pubblici Spallanzani di Roma, Istituto Scienze
Neurologiche di Bologna e Istituto in Tecnologie Avanzate e Modelli Assistenziali in Oncologia
di Reggio Emilia.
Predisposizione del decreto ministeriale di approvazione dell’atto aziendale dell’IRCCS “Burlo
Garofolo” di Trieste.
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Esame dei verbali dei collegi sindacali degli IRCCS pubblici pervenuti dal mese di novembre
2011.
Parere sulla legge della Regione Calabria n. 35 del mese di ottobre 2011.
Designazione da parte del Ministro del Presidente del Consiglio di indirizzo e verifica
dell’IRCCS Bonino–Pulejo di Messina.
Sollecito alla Regione Lazio per la nomina dei componenti del Collegio sindacale degli Istituti
Fisioterapici Ospitalieri di Roma.
Predisposizione di elementi informativi per il Procuratore di Torino, Dott. Guariniello, in
merito all’indagine sul trattamento con cellule staminali.
Decreto Ministeriale di nomina del Direttore Scientifico dell’IRCCS Fondazione “G.Pascale” di
Napoli.
Attivazione della Conferenza dei servizi dell’IRCCS del 16.12.2011 riguardante i valori della
mobilità interregionale 2010 da inserire nel riparto del FSN 2012.
Attivazione gruppo tecnico di lavoro del 26.01.2012 per definire le procedure di addebito
delle prestazioni rese dall’IRCCS Bambino Gesù di Roma nei confronti degli stranieri.
Predisposizione del decreto di costituzione della Commissione di selezione del Direttore
Scientifico dell’IRCCS Crob di Rionero in Vulture (PZ).
Invio lettere alla Regione Puglia in merito alla situazione economico-finanziaria degli IRCCS
pugliesi.
Richiesta alla Regione Campania ed alla Regione Basilicata di acquisizione delle dichiarazione
di coerenza dei riconoscimenti dell’IRCCS SDN di Napoli e dell’IRCCS Crob di Rionero in Vulture
(PZ).
RICERCA SANITARIA
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Convenzionamento dei 297 progetti risultati vincitori del Bando della Ricerca Finalizzata e
Giovani Ricercatori fondi 2009 ( per circa 100 milioni di euro) e espletamento delle procedure
di pagamento della relativa 1 rata , pari al 40 per cento per ogni progetto, che ha permesso il
regolare inizio delle attività dei progetti di ricerca. Tale attività è stata particolarmente
apprezzata dagli Istituti destinatari dei finanzianti in quanto l’accelerazione delle procedure
ha permesso di mettere a disposizione le risorse in tempi utili ed evitare la perenzione degli
stessi ormai anticipata di un anno dalle nuove disposizioni di legge introdotte a Luglio scorso.
Avvio del Bando della Ricerca Finalizzata e Giovani Ricercatori fondi 2010 ( 84 milioni di euro)
L’iter per la definizione del bando 2010, a causa del ritardo nel rinnovo della CNRS, ha visto la
trasmissione a novembre 2010 della ipotesi di Bando allal Conferenza Stato Regioni.
Quest’ultima ha approvato il Bando solo in data 28 luglio2012. In Data 23 settembre sono
state avviate le procedure di presentazione dei progetti. Le procedure sono state concluse in
data 30novembre con la presentazione di 2.829 progetti da parte dei destinatari Istituzionali
(Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico, Regioni, ISS, INAIL, AGENAS) e in data 16
dicembre 2012 è stata avviata , ed è tuttora in corso , la procedura di valutazione Peer Review
presso gli esperti dell’NIH-CSR statunitense, come previsto dal Bando.
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Definizione della ripartizione della RICERCA CORRENETE 2011 e alla conseguente erogazione
della quota del 30% della ripartizione del fondo di (il 50% risultava già erogato come anticipo)
a tutti gli IRCCS ed all’impegno del residuo 20% che sarà erogato nel corso del 2012 espletate
le procedure di verifica e controllo in corso.
Avvio in data 2/2/2012 della procedura per la rendicontazione sia dell’attività di ricerca
scientifica degli IRCCS nel corso del 2011 sia della relativa rendicontazione economica. Tale
rendicontazione è propedeutica all’attività di controllo e verifica che porterà nel corso del
2012 alla determinazione delle quote di spettanza della RICERCA CORRENTE IRCCS anno 2012.
Completamento della ricognizione delle attività di ricerca svolta dalle regioni . Elemento
questo alla propedeutica alla predisposizione de PIANO NAZIONALE DELLA RICERCA
SANITARIA.
LOTTA CONTRO IL DOPING

È stato firmato in data 14 febbraio 2012 il Decreto Ministeriale recante “Norme procedurali
per l'effettuazione dei controlli anti-doping di competenza della Commissione per la vigilanza
ed il controllo sul doping e per la salute nelle attività sportive, ai sensi dell'articolo 3, comma
1, della legge 14 dicembre 2000, n. 376, e successive modificazioni” ora alla Corte dei conti
per la registrazione.
ATTIVITÀ ENTI VIGILATI
CRI
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Approvazione rendiconto sede centrale 2009.
Approvazione rendiconto consolidato 2009.
Approvazione rendiconto sede centrale 2010.
Approvazione rendiconto consolidato 2010.
Approvazione bilancio di previsione sede centrale 2012.
Approvazione bilancio di previsione consolidato 2012.
Rinnovo incarico Commissario Straordinario.
LILT
 Approvazione rendiconto consolidato 2009.
 Approvazione rendiconto consolidato 2010.
 Approvazione bilancio di previsione sede centrale 2012.
 Patrocinio “Settimana della prevenzione oncologica”.
 Patrocinio “Tavola rotonda su olio di olive buono per la salute”.
 Rinnovo incarico Direttore Generale.
AGENAS
 Approvazione bilancio di previsione 2012.
 Istruttoria scadenza organi.
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Approvazione progetti di ricerca corrente 2011.
Autorizzazione diffusione dati della ricerca corrente 2009.
Modifiche regolamento di organizzazione ( Decreto 28 dicembre 2011).
IME ISTITUTO MEDITERRANEO DI EMATOLOGIA
 Richiesta di parere di congruità sul contratto relativo all’incarico di Direttore Generale Della
Fondazione IME (Istituto mediterraneo di ematologia) ex articolo 61, comma 14 del decreto
legge 25 giugno 2008 n. 112, convertito nella legge 6 agosto 2008, n. 133.
INMP ISTITUTO NAZIONALE PER LA PROMOZIONE DELLA SALUTE DELLE POPOLAZIONI MIGRANTI
ED IL CONTRASTO DELLE MALATTIE DELLA POVERTÀ
 Rinnovo del Collegio Sindacale e riduzione del numero dei componenti dello stesso ai sensi
dell’articolo 6 comma 5 del D.L. n. 78/2010, convertito nella legge n. 122/2010.
 Approvazione del regolamento di organizzazione e funzionamento dell’INMP a seguito della
richiesta di modifiche ed integrazioni presentate dall’ufficio di gabinetto.
CNR CONSIGLIO NAZIONALE DELLE RICERCHE
 Effettuate due riunioni per la costituzione dell’Alleanza Tecnologica Italiana per il Benessere e
la Qualità della Salute per focalizzare gli interessi italiani nella prospettiva europea con i
rappresentanti del Miur – direzione generale per l’internazionalizzazione della ricerca,
Medtronic e Assoknowlwdge.
EX ISPELS
 Stanno per essere adottati i decreti interministeriali, non regolamentari, di riallocazione delle
risorse del soppresso Ente nell’I.N.A.I.L., Istituto incorporante, ai sensi del D.L. n. 78 del 2010.
BIBLIOSAN
 Effettuati in data 30 novembre e 1 dicembre il Workshop e l’Assemblea annuale.
 E’ stata avviata l’attività preparatoria per l’assemblea straordinaria prevista per il prossimo 14
giugno, nonché sono state individuate le date per il Workshop e l’assemblea annuale previste
per il 28 e 29 novembre p.v.
 Avviata l’attività istruttoria finalizzata alla modifica dell’attuale assetto organizzativo.
 In data 27 novembre 2011 e 2 febbraio 2012 si sono tenute due riunioni del Comitato di
gestione Bibliosan.
L’ATTIVITÀ DEL MINISTERO DELLA SALUTE
16 NOVEMBRE 2011-29 FEBBRAIO 2012
SANITÀ ANIMALE E FARMACI VETERINARI
SANITÀ ANIMALE E ANAGRAFI ZOOTECNICHE
 Schema di Ordinanza ministeriale contingibile e urgente per prevenire la diffusione della
rabbia nelle regioni del Nord Est Italia attraverso la vaccinazione delle volpi e degli animali
domestici sensibili.
 Schema di Ordinanza ministeriale contingibile e urgente recante “Misure straordinarie di
polizia veterinaria in materia di tubercolosi, brucellosi bovina e bufalina, brucellosi ovicaprina, leucosi in Calabria, Campania, Puglia e Sicilia al fine di conseguirne l’eradicazione”.
MEDICINALI VETERINARI E DISPOSITIVI MEDICI AD USO VETERINARIO, FARMACOVIGILANZA E
FARMACOSORVEGLIANZA
Sono state elaborate le seguenti linea guida per l’uso corretto del farmaco veterinario:
 Linee guida antibioticoresistenza medicinali veterinari – manuale di biosicurezza e uso corretto
antibiotici in zootecnia.
 Linee guida di farmacosorveglianza e check list di controllo.
 Linee guida sulla redazione degli stampati dei medicinali veterinari.
BENESSERE ANIMALE
 Progettazione e diramazione di un nuovo programma di controllo territoriale, comunicato
anche alla Commissione Europea, e condiviso con le Regioni per assicurare l’attuazione , in
quanto ad adeguamento delle strutture con conversione delle gabbie razionali in gabbie
modificate, Direttiva 1999/74/CE in materia di protezione delle galline ovaiole allevate in
batteria, recepita con il D.lgvo 267/2003.
 Redazione di uno schema di decreto attuativo in materia “norme minime per la protezione dei
polli allevati per la produzione di carne” attualmente trasmesso alla Conferenza permanente
per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano che dovrà
adottarlo d’intesa con questo Ministero come previsto dal D.Lgs 27 settembre 2010 n. 181, di
recepimento della Direttiva comunitaria 2007/43/CE. Lo schema di decreto attuativo,
stabilisce i criteri, le modalità e le procedure previste per aumentare la densità di allevamento
degli animali.
UNITÀ OPERATIVA TUTELA ANIMALE
 Predisposizione di una nuova O.M. concernente “Norme sul divieto di utilizzo e di detenzione
di esche o di bocconi avvelenati” firmata dal Ministro della salute in data 10 febbraio 2012.
L’OM è attualmente alla Corte dei Conti per la registrazione.
ALIMENTAZIONE ANIMALE
 Predisposizione e pubblicazione piano nazionale alimentazione animale per il triennio 20122014 (controlli ufficiali mangimi).
VERIFICHE DEI SISTEMI DI PREVENZIONE VETERINARIA ED ALIMENTARE
 Accordo tra Governo, Regioni e Province autonome di Trento e Bolzano sul documento relativo
ai “Criteri per il funzionamento ed il miglioramento delle attività di controllo da parte delle
Autorità competenti in materia di sicurezza alimentare”. Il documento è stato discusso il 22
febbraio 2012 presso il Gruppo tecnico sanità veterinaria e sicurezza alimentare nell’ambito
del coordinamento tecnico della Commissione salute delle Regioni e P.A., con l’approvazione
delle modifiche definitive e sarà oggetto di approvazione finale nell’ambito della prossima
riunione che si terrà al termine del mese di marzo p.v.
L’ATTIVITÀ DEL MINISTERO DELLA SALUTE
16 NOVEMBRE 2011-29 FEBBRAIO 2012
SISTEMA INFORMATIVO E STATISTICO SANITARIO
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Certificati medici telematici: è stato predisposto il decreto di modifica del decreto ministeriale
26 febbraio 2010 recante “Definizione delle modalità tecniche per la predisposizione e l'invio
telematico dei dati delle certificazioni di malattia al SAC”, al fine di recepire le soluzioni
individuate congiuntamente con le regioni, per il superamento di alcune criticità relative ad
aspetti di natura giuridica, tecnica ed organizzativa, con particolare riferimento alle
problematiche connesse alla certificazione in ambito ospedaliero. Il decreto è stato già firmato
dal Ministro della salute ed è in corso di firma da parte dei Ministri del lavoro e delle politiche
sociali e dell’economia e delle finanze.
Dematerializzazione dei documenti sanitari: sarà a breve sottoposto alla Conferenza StatoRegioni lo schema di Intesa Stato-Regioni sulle “Linee guida per la dematerializzazione della
documentazione clinica in diagnostica per immagini, normativa e prassi”. Sul documento,
condiviso con le Regioni, è stato acquisito il parere formale di DigitPA e del Garante per la
protezione dei dati personali.
Nuovo Sistema Informativo Sanitario: è in corso di perfezionamento lo schema del nuovo
Accordo Quadro Stato-Regioni relativo alla Cabina di Regia del Nuovo Sistema Informativo
Sanitario di riadeguamento dei compiti, della composizione e delle modalità di funzionamento
della Cabina di Regia del NSIS, anche con riferimento alle iniziative di sanità in rete al fine di
assicurare un sistema unitario e condiviso di interventi (art. 17 Patto della salute 2010-2012).
Lo schema del nuovo Accordo è stato condiviso in sede tecnica con il Ministero dell’economia
e delle finanze.
Presentazione da parte del Ministro della Salute Prof. Renato Balduzzi, della Relazione sullo
Stato Sanitario del Paese 2009-2010. La Relazione, prevista dalla legge n. 833 del 1978, è una
componente essenziale del ciclo di pianificazione, programmazione e valutazione del Servizio
Sanitario Nazionale e fornisce una periodica informativa, al Parlamento ed ai cittadini, sullo
stato di salute della popolazione e sull’attuazione delle politiche sanitarie. Il
12 dicembre 2011, il Ministro della Salute Prof. Renato Balduzzi si è recato al Quirinale ed ha
presentato al Presidente della Repubblica la Relazione sullo Stato Sanitario del Paese 2009 –
2010, che è stata anche trasmessa dal Ministro, nella medesima data, ai Presidenti della
Camera dei Deputati e del Senato. Il 13 dicembre 2011 il Ministro Prof. Renato Balduzzi ha
inoltre presentato la Relazione, agli organi di stampa, alle istituzioni ed agli specialisti del
settore sanitario.
Pubblicazione dell’Annuario Statistico del Servizio Sanitario Nazionale. L’Annuario Statistico
del SSN, a cura dell’Ufficio di statistica del Ministero, è un strumento di valutazione che
consente di trarre alcuni importanti elementi di lettura dello sviluppo del sistema salute,
attraverso statistiche descrittive relative alle aziende ed alle strutture sanitarie. L’Annuario è
stato pubblicato sul sito web istituzionale del Ministero il 7 febbraio 2012.
Rapporto “Certificato di assistenza al parto - Analisi dell’evento nascita – Anno 2009”. E’ in
corso di pubblicazione e presenta le informazioni statistiche che consentono di valutare
l’evento nascita ed il miglioramento dell’umanizzazione del parto stesso, dando importanti
indicazioni statistico-epidemiologiche e per la programmazione dei servizi del percorso
nascita.