FT telo di sopravvivenza 29 040 60-29 040 70 Italien

Scheda tecnica e di sicurezza del telo di
sopravviventa
Referenza : 29 040 60 /29 040 65 / 29 040 70
Creare: 06.12.2012
Aggiornamento: 03.09.2014
Indice : c
TCE1
•
•
•
•
Classificazione del dispositivo: Classe I
Durata: Temporanea (Regola 1)
Numero di registrazione ANSM: FR/CA01/0004357
Codice GMDN : 30000
Regola applicata ( allegato IX)
- Non Invasivo
- Non chirurgico
- Non diagnostico attivo
-
Non terapeutico attivo
Non medicale attivo
Coperta di sicurezza isotermica, in poliestere metallizzato impermeabile, per la protezione del corpo
umano dal freddo, dal caldo, dalla pioggia, dall’umidità e dal vento
Parti unite
Parti unite
Parti unite
Riferimento al Lotto
sì
Solo sul sacchetto
Dispositivo unito
no
Dispositivo monouso
sì
utilizzabile solo da una persona
Dispositivo sterile
no
Sterilizzazione
no
Autoclavabile
no
Pulizia
no
Uso unico, non può essere pulito
Sostanze inappropriate
Prodotti che danneggiano il poliestere, come il benzene
Parti costitutive
no
Materiali
Materiali
Antistatico
no
Contenente lattice
no
Etichettatura
sì
sul sacchetto CE/nome/codice/COMED/N.S./U.U.
Imballaggio
sì
imbustato singolarmente;
cartone da 200 pz.
Condizioni di stoccaggio
In luogo pulito e asciutto
Durata di utilizzo
Durata di utilizzo
Marcatura sul D.M.
no
presente solo sul sacchetto
Referenza
29 040 60
29 040 65
29 040 70
Telo di sopravviventa
Telo di sopravviventa
Telo di sopravviventa
designazione
adulto
adulto
pediatrico
2200 x 1400
2100 x 1600
110x140
Dimensioni LxPxH ± 3 mm
Piegato= 85 x 135
Piegato = 85 x 135
Piegato = 85x135
Spessore (mm)
1.2µ
1.2µ
1.2µ
Peso netto (g)+- 1%
58 +- 0.5
63+- 0.5
30 +- 0.5
Colore
oro/argento
Assorbimento in % del calore, lato oro
50
Riflettenza dei raggi infrarossi in % ,lato
90
argento
Resistenza temperatura in °C
Max = +40 Min = -10
Destinazione d’uso
Dispositivo che permette l a protezione del corpo umano contro gli agenti naturali
Prendere un telo e spiegarlo completamente. Disporre il verso da utilizzare verso
l’esterno. oro: contro umidità e freddo; argento: contro il calore e l’insolazione.
Modalità di utilizzo
Coprire la vittima o il malato. Non coprire completamente la testa per evitare il
soffocamento.
Questo dispositivo deve essere manipolato e utilizzato solo da personale competente
e qualificato. Verificare prima dell’utilizzo che il telo sia in buono stato. questo
dispositivo è monouso e monopaziente: non deve essere utilizzato da più persone.
Precauzioni d’uso/Avvertenze per l’uso unico
Non utilizzare in caso di temporale, durante un i8nterbento chirurgico che necessiti di
un apparecchio elettrochirurgico o vicino a materiale incandescente. Infiammabile.
In caso di riutilizzo: rischio di contaminazione crociata.
Descrizione generale
Editore : Heinrich Laura
Funzione: ARQ
Paraph : L.H.
COMED sas
8 Rue Louise Michel
67200 STRASBOURG France
www.comed.fr
Scheda tecnica e di sicurezza del telo di
sopravviventa
Referenza : 29 040 60 /29 040 65 / 29 040 70
Creare: 06.12.2012
Aggiornamento: 03.09.2014
Indice : c
TCE1
Riciclaggio
Smaltimento
DEEE/REACH
Données de sécurités
Norme applicabili
Editore : Heinrich Laura
Funzione: ARQ
Paraph : L.H.
No
Contenitore per rifiuti speciali ospedalieri, se venuto a contatto con il corpo umano
Non registrato
Dati di sicurezza
EN ISO 9001: 2008 ;
EN ISO 13485 : 2012;
EN 1041: 2008 + A1: 2013;
EN ISO 14971 : 2013;
EN ISO 15223-1: 2012;
ISO 15223-2: 2010
COMED sas
8 Rue Louise Michel
67200 STRASBOURG France
www.comed.fr