Documento informativo sullo studio osservazionale

Documento informativo sullo studio osservazionale
TITOLO DELLO STUDIO: PokerMapper - mappatura delle funzioni esecutive in ambienti di
poker online
Le viene chiesto di partecipare, a fini di ricerca, a uno studio condotto da
Dott. Ing. Jerker Westin, Docente e Ricercatore, Ingegneria Informatica, Università Dalarna,
Svezia
Dott. Mauro Schiavella, Psicologo Psicoterapeuta, Ricercatore, Università Dalarna, Svezia
Prof. Matteo Maria Pelagatti, Statistica Economica, Università degli Studi di Milano-Bicocca
Prof. Paolo Cherubini, Prorettore Vicario, Università degli Studi di di Milano-Bicocca
Due esperti internazionali di poker anonimi (giocatori professionisti di poker non più in
attività)
Perché questa ricerca possa effettuarsi, abbiamo bisogno della collaborazione di persone che,
come Lei, possiedono le caratteristiche necessarie allo studio, che Le illustreremo. Prima che
Lei decida in merito all’eventuale partecipazione, è importante che Lei capisca lo scopo per cui
la ricerca viene effettuata e cosa potrà comportare per Lei un’eventuale partecipazione in
termini di benefici, rischi e disagi dovuti alla necessità di seguire con precisione le procedure
previste indicate nel protocollo.
La preghiamo di leggere con attenzione questo documento e, se lo desidera, di discuterne con
i suoi familiari e con il suo medico curante, prendendo tutto il tempo che Le necessita, ed
invitandola a chiederci chiarimenti qualora le informazioni fornite non fossero comprensibili
o avesse bisogno di ulteriori precisazioni.
Riteniamo che Lei possa partecipare a questo studio perché è un giocatore di poker online che
vive nell’area di Milano e ha un’età compresa tra i 18 e i 70 anni. Inoltre Lei ha giocato negli
ultimi 3 mesi almeno 10.000 mani a “Hold’em no limit” e/o “Omaha pot limit”.
Le sarà sempre garantito l’anonimato.
Questo studio si svolge in Italia in due fasi e coinvolgerà approssimativamente 100 persone
nella prima fase, che avrà luogo online attraverso un sistema IT web sicuro, prodotto da
un’azienda specializzata in prodotti informatici in campo medico.
La seconda fase si svolgerà presso l’Università di Milano-Bicocca e coinvolgerà solo 40 delle
100 persone che avranno partecipato alla prima fase. Le persone saranno convocate
individualmente un’unica volta presso l’Ateneo per una durata di circa 3-4 ore.
La durata complessiva dello studio è di 12 mesi. Lo studio è sponsorizzato dal Consiglio della
Ricerca di Svenska Spel (fondo indipendente per la ricerca), Università Dalarna (Svezia) e
Università di Milano-Bicocca.
Studio PokerMapper – Dichiarazione Consenso Informato
1/6
La sua partecipazione avviene su base totalmente volontaria. Prima di decidere se partecipare
o meno, Lei deve leggere le informazioni che seguono e chiedere chiarimenti su qualsiasi cosa
non capisca.
Se acconsente di partecipare allo studio, i suoi diritti saranno tutelati secondo i principi etici
stabiliti nella Dichiarazione di Helsinki e dai suoi emendamenti e della Convenzione di Oviedo.
SCOPO DELLO STUDIO
Le funzioni esecutive sono abilità cognitive di alto livello (monitorare; regolare; pianificare;
inibire). Esse sono necessarie per giocare a poker e per giocare responsabilmente.
Lo scopo dello studio è valutare se vi siano delle relazioni tra le funzioni esecutive dei
giocatori di poker online e le loro abilità di giocare a poker e di giocare responsabilmente.
I dati raccolti saranno utilizzati inoltre per costruire una batteria di nuovi test in formato
elettronico, per profilare le funzioni esecutive dei giocatori di poker online, supportandoli a
migliorare la consapevolezza delle proprie abilità di gioco e della propria capacità di giocare
responsabilmente, prima ancora di cominciare la sessione di gioco.
PROCEDURE
Se decide di partecipare volontariamente a questo studio, Le chiederemo di sottoporsi ad
alcuni esami e/o procedure, divise in due differenti fasi. Tutte le procedure avverranno in
forma anonima.
La prima fase comporterà la raccolta di dati socio-demografici, di dati sulla qualità del gioco
d’azzardo (problematico/rischio moderato/basso rischio/non problematico) e la valutazione
delle abilità di giocare a poker online, quest’ultima effettuata da parte di due esperti
internazionali di poker attraverso lo studio del file contenente i Suoi dati di gioco (File Log,
Hand History). In seguito a questa valutazione 40 persone di queste 100 saranno invitate ad
accedere alla seconda fase.
La prima fase comporta per Lei:
o scegliere un nickname (pseudonimo), che sarà utilizzato per identificarla in tutta la
durata dello studio, in modo da garantirle l’anonimato;
o se lo desidera, creare un account email anonimo, nel quale non siano presenti
informazioni che La renderebbero identificabile (es.: nome e cognome). Questo
indirizzo email anonimo verrà utilizzato per comunicare con il personale coinvolto
nello studio;
o compilare all’interno di un sistema IT (Information Technology) web sicuro, prodotto
da un’azienda specializzata in prodotti informatici in campo medico (studi clinici), un
questionario su 3 Sue caratteristiche socio-demografiche, quali età, genere, scolarità
(numero di anni scolastici frequentati);
o compilare nello stesso sistema IT web sicuro, un questionario anonimo che valuta la
qualità del gioco d’azzardo (problematico/rischio moderato/basso rischio/non
problematico);
o effettuare nello stesso sistema IT web sicuro, l’upload (invio) del file che contiene i dati
delle Sue giocate a poker negli ultimi 3 mesi (almeno 10.000 mani). Il file, che contiene
Studio PokerMapper – Dichiarazione Consenso Informato
2/6
anche dei riferimenti che permetterebbero di identificarla, sarà reso anonimo dal Dr.
Ing. Jerker Westin, attraverso un codice, prima di renderlo accessibile agli esperti di
poker.
La seconda fase comporta la valutazione anonimizzata delle Sue funzioni esecutive:
se selezionato dagli esperti di poker, Lei verrà invitato a recarsi presso l’Università di MilanoBicocca per essere sottoposto dal Dott. Schiavella ad una batteria di test e questionari,
comunemente utilizzati nella pratica clinica, che valutano le funzioni esecutive e lo stato
dell’umore. La batteria includerà anche alcuni giochi basati sulla teoria dei giochi e un altro
questionario sulla qualità del gioco d’azzardo. La durata complessiva di questa procedura è di
circa 3-4 ore. Il Dott. Schiavella sarà all’oscuro della valutazione fatta dagli esperti di poker.
EVENTUALI RISCHI E DISAGI
La partecipazione allo studio non comporta particolari rischi e malesseri, poiché non saranno
somministrati farmaci, trattamenti ed interventi di alcun tipo.
È tuttavia possibile che durante la somministrazione dei test e questionari, le persone
possano sentirsi stanche o agitate. Il Dott. Schiavella valuterà di volta in volta se sospendere o
interrompere definitivamente la somministrazione, seguendo le Norme di Buona Pratica
Clinica dell’Unione Europea.
BENEFICI ATTESI PER I PARTECIPANTI ALLO STUDIO
I partecipanti allo studio che lo desiderassero, possono ottenere un resoconto sulle proprie
prestazioni sia dallo Psicologo che somministra test e questionari, sia dagli esperti
internazionali di poker.
I benefici potenziali comprendono:
o miglioramento della consapevolezza delle proprie funzioni esecutive (capacità
strategiche, organizzative e di monitoraggio);
o miglioramento della consapevolezza del proprio tono dell’umore (ansia; depressione)
e degli eventuali rischi per la salute correlati ad esso;
o miglioramento della consapevolezza delle proprie abilità di giocare a poker;
o miglioramento della consapevolezza della propria qualità di gioco
(problematico/rischio moderato/basso rischio/non problematico) e degli eventuali
rischi per la salute correlati ad essa.
Nel caso che il partecipante, ancor prima di partecipare allo studio, sia a conoscenza di avere
problemi con il gioco (giocatore problematico/patologico), non deve aspettarsi un
miglioramento di questa condizione a seguito della partecipazione in questo studio.
BENEFICI ATTESI PER LA COLLETTIVITÀ
La letteratura scientifica ha mostrato interesse per le funzioni esecutive nel campo del gioco
d’azzardo (gambling), anche perché il gioco responsabile comporta l’uso delle funzioni
esecutive. Malgrado ciò ad oggi c’è una mancanza di contributi sullo studio delle funzioni
esecutive nei professionisti e nei giocatori di poker online molto abili. Le nuove conoscenze,
Studio PokerMapper – Dichiarazione Consenso Informato
3/6
portare da questa ricerca, possono favorire la creazione e lo sviluppo di nuovi sistemi
proattivi per la prevenzione del gioco problematico/patologico, a garanzia del gioco
responsabile. Sistemi proattivi in grado di aumentare la consapevolezza delle proprie abilità
in un dato momento e in un certo periodo storico, possono favorire il miglioramento della vita
socio-economica dei giocatori online e un minor costo sociale legato alla cura e al trattamento
dei giocatori problematici/patologici.
ALTERNATIVE ALLA PARTECIPAZIONE
Lei è libero di non partecipare allo studio.
INDENNITÀ PER LA PARTECIPAZIONE
Le persone che partecipano alla seconda fase dello studio, la valutazione neuropsicologica
presso l’Università di Milano-Bicocca, riceveranno un rimborso forfettario per le spese
sostenute (benzina, parcheggio, bus/taxi, etc.) pari a €50,00 (cinquanta/00).
ONERI ECONOMICI
Né Lei né la Sua eventuale assicurazione sanitaria dovrete affrontare spese mediche (esami,
procedure, dispositivi) per la Sua partecipazione a questo studio.
PRIVACY E RISERVATEZZA
Se Lei deciderà di partecipare allo studio, tutti i dati raccolti (età, sesso, scolarità ed altri dati
che La riguardano) saranno mantenuti come strettamente confidenziali e saranno archiviati
elettronicamente e/o con strumenti manuali in maniera rigorosamente anonima in modo da
garantire la sicurezza e riservatezza degli stessi.
Per quanto riguarda la prima parte dello studio, poiché l’anonimizzazione dei dati e la loro
analisi da parte degli esperti di poker avverrà in Svezia, il titolare del trattamento sarà
l’Università Dalarna. I ricercatori e i titolari del trattamento dei dati sensibili contenuti nel
sistema web sicuro si atterranno alla normativa svedese (Personal Data Act 1998:204).
Per quanto riguarda la seconda parte dello studio, che si svolgerà presso l’Università di
Milano-Bicocca, i ricercatori si atterranno agli art.7 e dell’ art. 13 del DLgs n. 196/03 in vigore
dal 1°gennaio 2004 sulla tutela delle persone rispetto al trattamento dei dati personali. I
ricercatori inoltre faranno riferimento al Documento Programmatico sulla Sicurezza
dell’Ateneo, contente le procedure per assicurare il rispetto delle norme inerenti la protezione
dei dati sensibili.
Tutti i dati clinici potranno essere ispezionati dalle Autorità Regolatorie, dal personale
addetto al monitoraggio e alla verifica delle procedure, senza però alcuna possibilità di risalire
alla Sua identità.
L’accesso e l’archiviazione di tali dati saranno protetti dal ricercatore.
I risultati dello studio saranno utilizzati per scopi di ricerca scientifica e potranno essere
oggetto di pubblicazione in riviste specializzate e/o presentati nell’ambito di congressi
scientifici, in ambito nazionale, europeo ed extraeuropeo, ma la Sua identità rimarrà sempre
segreta. Lei avrà, inoltre, il diritto di richiedere la correzione di eventuali errori.
Studio PokerMapper – Dichiarazione Consenso Informato
4/6
Se Lei lo desidera, alla fine dello studio potranno esserLe comunicati i risultati dello studio ed
in particolare quelli che La riguardano.
La Sua decisione di permettere la raccolta di queste informazioni è volontaria e Lei potrà
ritirare il Suo consenso in qualsiasi momento senza nessuna conseguenza per Lei.
Per qualsiasi utilizzo dei dati diverso da quello fornito per lo studio, Le sarà richiesto un
consenso specifico.
Una volta analizzati i dati contenuti nei log files (dati storici delle giocate a poker online),
questi verranno distrutti.
I test e i questionari somministrati durante la valutazione neuropsicologica, verranno
conservati per 5 anni presso l’Università di Milano-Bicocca. Al termine dei 5 anni, anche
questi verranno distrutti.
PARTICIPAZIONE E RITIRO
La sua partecipazione al presente studio avviene su base VOLONTARIA. La mancata
partecipazione non avrà nessuna conseguenza sul suo rapporto con l’Università di MilanoBicocca, con l’Università Dalarna e con il Consiglio della Ricerca di Svenska Spel. Se decide di
partecipare, è libero/a di revocare il suo consenso e ritirarsi dallo studio in qualsiasi
momento, senza che vi siano conseguenze sui servizi che riceverà da questi Enti in futuro.
CONSEGUENZE DEL RITIRO
Se decide di ritirarsi dallo studio in questo caso Lei riceverà, comunque, tutti i resoconti da
parte dello Psicologo e degli esperti di poker, qualora lo volesse.
RITIRO DEL SOGGETTO DA PARTE DELLO SPERIMENTATORE
Lo sperimentatore può decidere di ritirarLa dalla studio in caso si verifichino condizioni che
lo rendano necessario. Lo sperimentatore, Dott. Mauro Schiavella, deciderà in merito e Le farà
sapere se è possibile che Lei continui a partecipare allo studio. La decisione potrà essere volta
a salvaguardare la Sua salute e la Sua sicurezza, oppure obbligata dal protocollo di studio.
NUOVI RISCONTRI
Nel corso dello studio, Le verranno comunicati eventuali nuovi riscontri (positivi o negativi)
che possano modificare i rischi o i benefici della sua partecipazione alla ricerca, oppure nuove
alternative che potrebbero farLe cambiare idea sul proseguirla. In caso Le vengano forniti
nuovi elementi, le sarà chiesto di rinnovare il consenso per continuare la Sua partecipazione
allo studio.
CHI CONTATTARE IN CASO DI BISOGNO DI ULTERIORI INFORMAZIONI O DI AIUTO
In ogni momento potrà chiedere maggiori informazioni riguardanti lo studio, rivolgendosi,
presso l’Università di Milano-Bicocca
allo psicologo sperimentatore, Dott. Mauro Schiavella, [email protected], +393472391895
al Prof. Matteo Pelagatti, [email protected] 02/64485834
Studio PokerMapper – Dichiarazione Consenso Informato
5/6
Il protocollo della sperimentazione illustrata è stato redatto in conformità alle Norme di
Buona Pratica Clinica della Unione Europea ed alla revisione corrente della Dichiarazione di
Helsinki, ed è stato approvato dal Comitato di Bioetica dell’Università di Milano-Bicocca.
Se durante lo studio o dopo la sua conclusione desiderasse discutere la Sua partecipazione a
questo studio clinico con qualcuno che non è direttamente coinvolto (ad esempio, se si
sentisse eccessivamente pressato per la Sua partecipazione o, al contrario, se desiderasse
continuare a parteciparvi, o per segnalare qualsiasi evento che ritenesse opportuno) può
rivolgersi al Comitato Etico di questo Istituto.
Il recapito telefonico del Comitato Etico, presieduto da Prof. Sara Casati, segretaria Dott.ssa
Giulia Sala, è il seguente: 02.6448.6345 (email: [email protected])
DIRITTI DEI SOGGETTI PARTECIPANTI A UNO STUDIO
Lei ha il diritto di ritirare il Suo consenso in qualsiasi momento e smettere di partecipare allo
studio senza esserne penalizzato. Partecipando allo studio, Lei non rinuncia a nessuno dei
suoi diritti legali ad assistenza e terapia. Per qualunque domanda riguardante i suoi diritti di
soggetto partecipante a uno studio, può rivolgersi al Comitato Etico di cui al punto precedente.
Studio PokerMapper – Dichiarazione Consenso Informato
6/6