assistenza primaria

ASSISTENZA PRIMARIA
Luglio 2006
Volume 12
Numero 7
Ipertensione:
Governo Clinico del MMG
A
l l ’i n t e rn o d e l p ro g e t t o
“Prevenzione e disease
management delle patologie croniche”, di cui si è parlato nel precedente numero di Assistenza Primaria, è stata attivata una “finestra
osservazionale” su un gruppo di
MMG, al fine di sperimentare una
modalità sistematica ed ergonomica di monitoraggio clinicoepidemiologico degli interventi effettuati e dei risultati ottenuti nelle
sottopopolazioni degli assistiti ipertesi e/o diabetici.
Tale attività si avvale della Rete
UNIRE (Utenti MillewiN In REte),
costituita nel 2002 dalla sezione
SIMG di Brescia: infatti, già dal
2003, la Rete UNIRE aveva formalmente manifestato la propria disponibilità a collaborare con l’ASL,
coordinando un gruppo di MMG
che, utilizzando modalità protocollate di archiviazione informatica dei
dati clinici, sono in grado di estrarre
e assemblare, secondo query concordate, dataset mirati a specifiche
problematiche clinico-assistenziali,
nel rispetto della privacy.
Con il progetto “Disease
Management” si è avuta la possibilità di concretizzare tale opportunità
di collaborazione.
L’esperienza in corso risulta peraltro particolarmente utile al fine di
sperimentare e collaudare modalità
di estrazione protocollata dagli archivi informatici dei MMG nella prospettiva del governo clinico.
I risultati preliminari ottenuti (di salute, di funzionamento della metodologia, di governo clinico) sono
Avviso:
veramente lusinghieri; si è pertanto
ritenuto opportuno socializzarli da
subito, benché si tratti ancora di
materiale “in allestimento”.
In questa edizione del notiziario
iniziamo con la presentazione di
metodi e risultati in tema di ipertensione, curata da uno dei MMG della rete UNIRE; nel prossimo numero d i A ssist en za P rima ria
l’attenzione sarà focalizzata, con
analogo intervento, sul diabete.
Inoltre, in settembre, si prevede di
organizzare una “conferenza” dei
MMG che stanno partecipando al
progetto, per una verifica congiunta
e per la individuazione delle successive azioni correttive e di sviluppo da intraprendere. La conferenza sarà “aperta” anche a MMG che
attualmente non partecipano al
progetto: la prospettiva è naturalmente di perfezionare l’esperienza
e di estenderla alla partecipazione
di un numero più ampio di MMG.
UNIRE (Utenti millewiN In REte) è
una rete virtuale di MMG della provincia di Brescia che raggruppa
120 utenti del programma di gestione della cartella clinica Millewin.
L'adesione alla Rete (ed alla
mailing list relativa) è libera e aperta al contributo di tutti.
Essa si propone di:
•
realizzare ricerche epidemiologiche e cliniche in MG;
•
valutare lo stato dell'arte nella
gestione di malattie croniche
(diabete, ipertensione, BPCO....);
•
fornire informazioni di carattere
epidemiologico e/o clinico;
•
definire indicatori e standard locali
sui principali problemi clinici in
MG;
•
stimolare l’audit singolo e di gruppo.
METODI
Fulvio Lonati
Il funzionamento della Rete è semplice: una volta individuato (da un
gruppo o da un singolo MMG) un
tema da sviluppare, è elaborato un
protocollo di ricerca o di audit (con
razionale, obiettivi, indicatori e bibliografia di riferimento); ad ogni
utente è quindi inviata, per e-mail,
una procedura che permette
l’estrazione automatica dei dati
necessari; il MMG la installa sul
proprio computer e può inviare i
risultati ottenuti al gruppo coordinatore; il gruppo di coordinamento si
fa carico di mixare i dati ed elabo(Continua a pagina 2)
Si comunica che presso i Distretti Socio Sanitari sono
disponibili, per gli MMG e i PLS, le copie della nuova pubblicazione
relativa alla Banca Dati Assistito - anno 2004
Pagina 2
rare i risultati, che sono restituiti a
tutto il gruppo per la valutazione.
Vanno peraltro segnalate alcune
caratteristiche del programma informatico utilizzato dai MMG della
rete UNIRE: la codifica dei pazienti
secondo il sistema ICD-IX, la
“gestione per problemi” secondo
percorsi diagnostico terapeutici
delle principali patologie croniche, il
reminder automatico (per gli interventi di prevenzione, per non tralasciare accertamenti e terapie opportuni e per evitare quelli inopportuni).
Nel progetto del “Disease
Management delle patologie croniche”, queste potenzialità sono state
utilizzata al fine di:
•
verificare le prevalenze reali delle
patologie croniche individuate;
•
confrontare dati clinici sia come
indicatori di buona pratica clinicoorganizzativa del MMG che come
indicatori di risultato di salute.
Per consentire il confronto dei dati
si è deciso di fare riferimento:
•
agli esiti della BDA;
•
alla media dei MMG che partecipano;
•
a “golden standard” di riferimento
preventivamente concordati.
Gli indicatori utilizzati sono desumibili dal report personalizzato (di cui
se ne riporta un esempio a pag. 3)
che viene restituito ad ognuno dei
MMG che hanno trasmesso i dati:
in esso vengono confrontati, anche
tramite grafici, gli indicatori individuali del singolo MMG con quelli
cumulativi dei 23 colleghi e con i
“golden standard” previsti.
La prima rilevazione è stata effettuata alla fine del 2005.
RISULTATI
Sono pervenuti in modo completo i
record di 23 MMG che, in base
all’anagrafe 2005, risultavano avere in carico 33.595 assistiti.
Nella tabella 1 sono riportati, per i
vari indicatori individuati, il numero
di soggetti che soddisfano le diverse condizioni esaminate e la relativa percentuale rispetto al totale dei
propri assistiti.
Tabella 1: Indicatori relativi al trattamento dell’ipertensione
osservati nei 23 MMG della rete UNIRE alla fine del 2005
% rispetto
n. soggetti che
soddisfano la
condizione
al totale degli
assistiti
Totale assistiti
Totale assisti pesati
Totale donne
n. ipertesi
n. ipertesi donne
età media ipertesi
n. ipertesi e diabetici
n. ipertesi e dislipidemici
n. pazienti IP6*
anamnesi di eventi cv maggiori
Registrazione fumo
Registrazione BMI
Registrazione PA
Registrazione LDL
Registrazione creatinemia
Registrazione ECG
Registrazione IP3**
Registrazione RCCV(ISS)
n° accessi (media)
Nessun farmaco
Un solo farmaco
di cui solo diuretico
di cui solo sartano
Due farmaci
di cui uno diuretico
3 e più farmaci
n. fumatori
BMI <27
BMI>30
PA < 140/90
LDL <100
LDL >130
Pazienti IP6* con ACE
Pazienti IP6* con PA<130/80
33.595
41.163
17.104
7.203
3.926
65
1.419
1.928
1.604
635
5.838
2.087
5.379
1.319
3.850
4.283
2.610
239.0
14
1.654
2.349
940
313
1.564
750
1.636
959
693
635
2.800
178
764
901
216
50,9%
21,4%
54,5%
64,8
19,7%
26,8%
22,3%
8,8%
81,0%
29,0%
74,7%
18,3%
53,4%
59,5%
36,2%
3.3%
13.8%
23.0%
32.6%
40.0%
13.3%
21.7%
48.0%
22,7%
16,4%
33,2%
30,4%
38,9%
13,5%
57,9%
56,2%
13,5%
Pazienti con un ricovero
Pazienti con eventi cv
2.015
28,0%
21
0,3%
maggiori ultimi 3 mesi
golden
standard
15%
60%
50%
30%
20%
20%
*Ipertesi diabetici e/o con IRC (creatinemia: ♀ > 1,3, ♂> 1,5) e/o con microalbuminuria >300 mg/die.
** Percentuale ipertesi con registrazione di almeno una colesterolemia totale e HDL, trigliceridimia, e
creatininemia, potassiemia, glicemia, e esame urine, ECG nei tre anni precedenti.
Salta all’occhio che la scelta del
30% come standard per la stratificazione del RCCV secondo il progetto cuore è stata un po’ ambiziosa per due motivi: spesso la stratificazione viene fatta (secondo PDT)
con il metodo proposto dall’OMS;
inoltre, il RCV secondo il progetto
CUORE si applica solo a pazienti
senza danno d’organo. Lo standard
dovrà essere ridefinito e, eventualmente, riproposto per gli assistiti in
salute.
dard proposti sono stati ampiamente superati dal gruppo.
Per il resto quasi tutti i golden stan-
(Continua a pagina 4)
La prevalenza media di ipertesi noti
è risultata del 21,5%.
La percentuale di pazienti con PA
registrata negli ultimi 12 mesi ha
superato il 60%.
La percentuale di pazienti con PA a
golden standard (sotto il 140/90) è
stata mediamente del 38,9% (un
risultato del tutto apprezzabile); i
pazienti con insufficienza renale
Pagina 3
ESEMPIO DI REPORT PERSONALIZZATO
ASL BS - Progetto Disease Management Patologie Croniche- Rete UNIRE
Indicatori di governo clinico- IPERTENSIONE
totale MMG partecipanti=23
codice MMG=21730
Confronto con altri MMG
INDICATORE
processo
descrizione
indicatore
farmaci
singolo
MMG
totale Golden
MMG Standard
tot assistiti
1595
tot assisti pesati
tot donne
2124
133%
123%
797
50.0%
50.9%
-
* per questi indicatori si riporta lo scarto negativo in modo che le
deviazione verso destra degli indicatori di risultato abbiano sempre
un significato virtuoso
n. ipertesi
n. ipertesi donne
15%
n. ipertesi
n. ipertesi donne
età media ipertesi
504
31.6%
21.5%
262
66
52.0%
65.8
54.5%
64.8
n. ipertesi e diabetici
n. ipertesi e diabetici
n. ipertesi e
dislipidemici
pz_IP8
anamnesi di eventi cv
maggiori
108
21.4%
19.7%
n. ipertesi e dislipidemici
174
34.5%
26.8%
118
23.4%
22.3%
50
9.9%
8.8%
registr BMI
registraz fumo
registr BMI
registraz PA
registraz LDL
registraz creatinemia
registraz ecg
registraz. IP3
registraz RCCV(ISS)
495
98.2%
81.0%
registraz PA
203
40.3%
29.0%
400
79.4%
74.7%
105
20.8%
18.3%
278
55.2%
53.4%
n° accessi (media)
risultato
n.
soggetti
periodo:dicembre 2005
nessun farmaco
un solo farmaco
di cui solo diuretico
di cui solo sartano
due farmaci
di cui uno diuretico
3 e più farmaci
*n. fumatori
BMI <27
*BMI>30
PA < 140/90
LDL <100
*LDL >130
pz_IP8 con ACE
pz_IP8 con PA<130/80
*pz con un ricovero 5 anni
precedenti
*pz con eventi cv maggiori
ultimi 3 mesi
età media ipertesi
pz_IP8
anamnesi di eventi cv maggiori
registraz fumo
registraz LDL
60%
registraz creatinemia
registraz ecg
registraz. IP3
330
65.5%
59.5%
269
53.4%
36.2%
39
7.7%
3.3%
14
14.1
13.8
nessun farmaco
126
25.0%
23.0%
un solo farmaco
172
34.1%
32.6%
di cui solo diuretico
96
55.8%
40.0%
di cui solo sartano
7
4.1%
13.3%
92
18.3%
21.7%
52
registraz RCCV(ISS)
50%
30%
n° accessi (media)
due farmaci
di cui uno diuretico
114
56.5%
22.6%
48.0%
22.7%
73
14.7%
16.4%
52
25.6%
33.2%
BMI <27
72
35.5%
30.4%
*BMI>30
175
34.7%
38.9%
13
12.4%
13.5%
56
53.3%
57.9%
76
64.4%
56.2%
15
12.7%
13.5%
3 e più farmaci
*n. fumatori
20%
PA < 140/90
LDL <100
*LDL >130
pz_IP8 con ACE
20%
pz_IP8 con PA<130/80
82
6
16.3%
1.2%
28.0%
0.3%
*pz con un ricovero 5 anni precedenti
*pz con eventi cv maggiori ultimi 3 mesi
-120%
IP.1
Prevalenza di ipertesi noti
IP.2
Percentuale di pazienti ipertesi stratificati per
IP.1 Prevalenza di ipertesi noti
valutazione
RCCV
IP.2 Percentuale di pazienti ipertesi stratificati per valutazione RCCV
IP.3
Percentuale di ipertesi con registrazione di almeno
IP.3 Percentuale ipertesi con registrazione di almeno una colesterolemia
una
colesterolemia
totale e HDL,potassiemia,
trigliceridimia,
totale e HDL,
trigliceridimia,
e creatininemia,,
glicemia, e es.
creatininemia,
potassiemia, glicemia, e esame urine,
urine,
ECG
nei
tre
anni
precedenti
IP.4 % ipertesi con registrato dato di pressione negli ultimi 15 mesi
ECG nei tre anni precedenti
IP.4
Ipertesi con registrato dato di pressione negli ultimi
IP.5 % ipertesi con PA<140/90 negli ultimi 15 mesi
15 mesi
IP.6
e/o con
e/o con
microalbuminuria
IP.5% ipertesi,
% diabetici
ipertesi con
PAIRC
<140/90
negli
ultimi 15 mesi>300
mg/die.con PA <130/80
IP.6
ipertesi diabetici e/o con IRC e/o con microalbuminuria >300 mg/die
-80%
-40%
0%
40%
80%
120%
Golden standard 2005
100%
80%
60%
60%
50%
40%
30%
20%
20%
15%
20%
0%
IP.1
IP.2
IP.3
IP.4
IP.5
IP.6
Pagina 4
Tabella 2: Confronto prevalenze relative all’ipertensione
nei 23 MMG della rete UNIRE alla fine del 2005 e nella BDA nel 2004
popolazione
assistita
ipertesi
prevalenza
noti
Popolazione 35-75 anni
Popolazione >75 anni
prevalen-
n. assistiti ipertesi noti prevalenza n.assistiti ipertesi noti za
Report
tutti i
Dicembre
2005
23 pazienti
ipertesi
M
BDA 2004
33.595
7.203
21,4%
19.271
5.276 27,4%
2.684
1.814 67,6%
33.931
7.322
21,6%
19.130
5.192 27,1%
2.734
2.002 73,2%
M Ipertesi Report UNIRE
Dicembre 2005
G
con
33.595
5.549
16,5%
19.271
3.966 20,6%
2.684
1.546 57,6%
33.931
5.737
16,9%
19.130
4.012 21,0%
2.734
1.698 62,1%
148.469 26,2% 90.168
110.280 19,4% 90.168
62.461 69,3%
51.577 57,2%
farmaci
ASL
BDA 2004
Tutti ipertesi
1.092.201 215.154
1.092.201 162.811
19,7% 567.200
14,9% 567.200
(BDA 2004) Ip.con farmaci
Tabella 3: Confronto del trattamento farmacologico antipertensivo
nei 23 MMG e nel totale dell’ASL di Brescia
Data base ricette farmaci
un solo farmaco
di cui solo diuretico
di cui solo sartano
Due farmaci
di cui uno diuretico
3 e più farmaci
MMG
(2° trimestre 2005)
UNIRE
42.3%
16.9%
5.6%
28.2%
13.5%
29.5%
(dati riferiti a 30.052 pazienti)
39.8%
4.2%
5.1%
35.7%
1.3%
24.5%
(Continua da pagina 2)
cronica e ACE inibitore in terapia
sono stati il 56,2% (un dato buono,
ma ulteriormente migliorabile). Nel
40% dei casi è stato utilizzato in
terapia il diuretico da solo. Nel 48%
dei casi c’era almeno un diuretico
in terapia e nel 13,3% dei casi
c’era in terapia solo il sartano.
Gli eventi cardio-vascolari maggiori
a tre mesi sono stati lo 0,3% sulla
popolazione diagnosticata come
ipertesa (a distanza di 1-2 anni si
potrà avere una stima definitiva del
beneficio in termini di outcome).
In tabella 2 vengono confrontati i
dati forniti dai 23 MMG con i dati
della BDA 2004: si noti la sostanziale omogeneità dei dati sia per
quanto riguarda gli ipertesi diagnosticati che gli ipertesi in trattamento
farmacologico.
Considerando unicamente i dati
BDA si riscontra una prevalenza
maggiore di ipertesi nei 23 MMG
rispetto alla media ASL anche te-
nendo conto delle variabili età e
sesso; ciò potrebbe essere dovuto alla maggior attenzione dei 23
MMG nel diagnosticare i casi di
ipertensione nei propri assistiti e
nel “prescrivere stili di vita” anziché trattamenti farmacologici.
Per quanto riguarda il numero di
farmaci utilizzati tra gli ipertesi si
è notata (tabella 3) una importante similitudine tra i dati forniti dai
23 MMG e quanto rilevato per
tutta l’ASL attraverso il data base
delle ricette farmacologiche. Per
quanto riguarda l’utilizzo del diuretico si nota invece una sostanziale differenza: i 23 MMG utilizzano maggiormente il diuretico
sia come unico farmaco (16.9%
verso 4.2%), sia in combinazione
con un altro farmaco (13.5% verso 1.3%).
VALUTAZIONI
Il progetto dimostra che, in un
contesto non ispettivo, in cui il
valore dell'informazione è molto
alto, può prendere corpo la possibile realizzazione di un sistema strutturato di reporting in grado di aiutare a costruire un ambiente sempre
più efficace/efficiente e più equo e
sicuro per i cittadini, per la società
e per gli operatori del sistema salute.
Una “rete virtuale” di MMG, che
lavorano in modo omogeneo
(attraverso l’applicazione dei PDT
condivisi) e soprattutto con una
stessa cartella clinica elettronica
“strutturata per problemi”, si configura come lo strumento più idoneo
per supportare un progetto di governo clinico.
Attraverso l’audit e la gestione di
protocolli per le principali patologie
croniche e per la prevenzione, il
reminder automatico per accertamenti e terapie, la creazione di data set condivisi per patologie di
maggiore impegno è possibile il
miglioramento continuo della gestione dei malati cronici.
L’identificazione e il monitoraggio
di indicatori di processo ed esito
che posseggano le caratteristiche
di qualità (quantificabili, di semplice
costruzione e utilizzo, rilevanti,
sensibili e specifici, integrabili in un
sistema che attraverso l’utilizzo di
più indicatori fornisca l’immagine il
più possibile completa del fenomeno che si vuole cogliere) è fondamentale sia per l’implementazione
che per la verifica di qualità degli
interventi.
Angelo Rossi, MMG
Pagina 5
Segnalazioni Reazioni Avverse
nell’ASL di Brescia - anno 2005
N
el corso del 2005, sono pervenute all’Unità Operativa
di Farmacovigilanza dell’ASL di
Brescia 70 segnalazioni di reazioni avverse da farmaci.
Le reazioni considerate
“gravi”, poiché hanno determinato
l’ospedalizzazione, sono state
13 , e precisamente:
• Contramal
(riduzione della
capacità visiva, nausea e sonnolenza);
• Zelitrex (confusione, allucinazioni, vertigini, lipotimia e disfagia);
• Xenetix (edema al volto e al
collo, difficoltà respiratorie);
• Flupid (epatite acuta);
• Zoloft (epatopatia);
• Hexavac (vomito, diarrea, gastroenterite, ipertransaminasi);
• Aggrastat (piastrinopenia marcata);
• Coumadin (sindrome purpurinica);
• Fortradol (confusione, fatica nel
parlare, formicolii alle gambe e
alle braccia);
• Iopamiro (edema alla lingua e
all’epiglottide, difficoltà alla deglutizione);
• Ditanrix (bruciore agli occhi,
prurito al viso, secchezza alle
labbra);
• Ticlopidina (leucopenia e neutropenia);
• Celebrex (ittero, prurito e nausea).
Soltanto 6 delle segnalazioni sono scaturite da utilizzo di
farmaci sottoposti a monitoraggio
intensivo.
Le segnalazioni sono
pervenute da:
• 21 MMG,
• 3 PLS,
• 5 Medici Ospedalieri,
• 25 Medici Igienisti,
• 11 Farmacisti.
A seguito di vaccinazioni,
sono state segnalate 38 reazioni
avverse:
• 10 sono state segnalate da
MMG,
• 3 da PLS,
• 25 da Medici Igienisti.
Il vaccino più segnalato è
stato l’Hexavac con 14 segnalazioni, seguito da Infanrix con 9
segnalazioni e 4 segnalazioni a
carico di Isigrip.
Gli altri vaccini coinvolti sono:
MMR II, Fluad, Pneumo 23, Engerix, Imovax Tetano e Polio, Tetatox, Ditanrix.
Tutti gli altri farmaci, oggetto di segnalazione, sono stati
coinvolti una sola volta, ad eccezione del Tavanic 500, segnalato
due volte e per reazioni avverse
non gravi.
pio!).
La tabella riporta la distribuzione distrettuale delle segnalazioni: il Distretto 4 è il più attento,
seguito dai Distretti 5, 7 e 1; tutti
gli altri risultano ancora più lontani
dalle previsioni ministeriali.
In generale, la segnalazione, se confrontata con quella del
2004, è diminuita del 50% circa;
pertanto il golden standard non
soltanto ancora una volta non è
stato raggiunto, ma è ulteriormente diminuito e del 50% circa, almeno per quanto riguarda il contributo alla FV offerto dagli operatori
dell’ASL.
In particolare, sono sensibilmente
diminuite e inspiegabilmente le
segnalazioni da vaccini, cioè la
stessa tipologia di segnalazione
che, al contrario, ci ha consentito
di avvicinarci al golden standard
ministeriale nel 2004.
Con riferimento al sesso
dei pazienti coinvolti, 24 sono i
maschi e 46 le femmine (il dop-
Numero
segnalazioni
Numero
segnalazioni
/100.000 ab.
Distr 01 - Brescia
16
8,1
Distr 02 - Brescia Ovest
1
1,2
Distretto Socio Sanitario
Distr 03 - Brescia Est
2
2,4
Distr 04 - Valle Trompia
19
18,0
Distr 05 - Sebino
7
14,1
Distr 06 - Monte Orfano
1
1,8
Distr 07 - Oglio Ovest
8
9,5
Distr 08 - Bassa Bresciana Occidentale
2
4,3
Distr 09 - Bassa Bresciana Centrale
4
3,8
Distr 10 - Bassa Bresciana Orientale
3
5,3
Distr 11 - Garda
6
5,7
Distr 12 - Valle Sabbia
1
1,5
TOTALE ASL BS
70
6,7
Pagina 6
IL GIF e i segnali
di Farmacovigilanza
I
l G.I.F. (Gruppo Interregionale di
Farmacovigilanza) è nato nel 1995
dalla collaborazione di gruppi di lavoro
sulla farmacoepidemiologia provenienti da Veneto, Friuli Venezia Giulia,
Lombardia, Emilia Romagna, Sicilia,
Campania e Provincia Autonoma di
Trento.
Dal 2000, il GIF ha unificato la banca
dati delle segnalazioni provenienti
dalle Regioni aderenti dando origine
ad un database unificato, allo scopo di
aumentare le potenzialità del sistema
nell'analisi.
Due volte l'anno il GIF conduce una
ricerca dei "segnali", commentati in un
documento unico e reso telematicamente disponibile.
Il GIF, a conclusione di ogni elaborato,
tiene anche a ringraziare i segnalatori
che hanno partecipato al sistema,
ribadendo che il tempo dedicato a
questo invio non è sprecato. Infatti, la
migliore conoscenza dei rischi legati
all’assunzione dei farmaci porta ad un
uso più razionale e sicuro degli stessi,
con maggiori potenzialità del sistema
nell’evidenziare segnali d’allarme.
L’elaborazione delle segnalazioni spontanee delle reazioni avverse da farmaci relativa al 2005 condotta dal G.I.F.
ha evidenziato una generale riduzione
delle segnalazioni, quindi stiamo assistendo ad un calo nazionale, regionale
e locale.
Tuttavia, la Lombardia ha subito il calo
inferiore, cioè è la Regione del G.I.F. a
maggior numero di segnalazioni, infatti una su quattro segnalazioni è lombarda.
La generale riduzione delle segnalazioni si attesta intorno al 14% e coinvolge anche i vaccini.
In particolare, al GIF sono pervenute
1.248 segnalazioni, pari a 133 per
milione di abitanti, delle quali 469
gravi (2% di morti).
•
Fluorochinoloni e shock anafilattico;
•
Drospirenone/etinilestradiolo
gravidanza indesiderata;
•
Betabloccanti e depressione;
•
Acido niflumico e porpora allergica;
•
ACE-inibitori e alopecia;
•
Amiodarone e tossicità epatica,
insufficienza renale acuta;
•
Amoxicillina (con o senza acido
clavulanico) ed epatite, Sindrome
di Stevens Johnson;
•
Antiaggreganti piastrinici
(ticlopidina, clopidogrel e abciximab) e reazioni ematologiche;
•
Buprenorfina e perdita di peso
Fans e amenorrea, disturbi visivi;
•
Cefalosporine e anemia emolitica
•
Nimesulide e vasculite;
•
•
Ac. Clodronico / zoledronico e danni renali fino a necrosi tubulare;
Vaccino morbillo-parotite-rosolia e
reazioni allergiche.
•
Bifosfonati (Ac. Zolendronico e
Pamidronico) e danni renali, osteonecrosi della mandibola, disturbi
visivi;
Relativamente ai segnalatori sono
diminuiti i Medici di Medicina Generale
e aumentati quelli Ospedalieri (49%):
infatti sono state privilegiate, quindi
sono in aumento, le segnalazioni gravi, in particolare quelle da farmaci
sottoposti a monitoraggio intensivo;
hanno inoltre segnalato 32 farmacisti,
4 infermieri e 7 cittadini.
Segnali prodotti dalla segnalazione
spontanea, compresivi di alcune associazioni significative:
•
•
Caso MORUPAR, le cui n. 8 segnalazioni di anafilassi fatali ne hanno
determinata la sospensione nel
2006;
e
Il rapporto GIF è consultabile sul seguente sito web:
www.gruppogif.org
•
Atorvastatina e glicosuria, rottura
del tendine, impotenza e ginecomastia;
Dott.ssa Sandrina Masiello
•
Bupivacaina e diminuzione
dell’effetto terapeutico;
Responsabile per la
Farmacovigilanza Aziendale
•
Claritromicina e alterazione del
gusto/olfatto, reazione indesiderata peraltro già riportata nel foglietto illustrativo, ma non è stato ancora precisato che spesso essa è
irreversibile;
•
Esomeprazolo e aggressività;
•
Paracetamolo e CID (coagulopatia
intravascolare), particolarmente
marcata in caso di insufficienza
epatica;
•
•
Telitromicina e disturbi
dell’accomodazione alle prime due
assunzioni, essa non è grave, ma il
paziente andrebbe opportunamente informato;
Statine e reazioni psichiatriche;
stampato in proprio
Direzione e Amministrazione a cura
Dipartimento Cure Primarie
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