SpineAnalyzer - Optasia Medical

IT
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SpineAnalyzer
Un nuovo metodo di valutazione
delle fratture vertebrali
3.2
Per eliminare le incertezze dalla valutazione delle fratture vertebrali
SpineAnalyzer™ presenta all'operatore una visione quantitativa avanzata della
forma vertebrale e della geometria spinale, permettendo di applicare alla
valutazione delle fratture vertebrali la medesima metodologia quantitativa usata in
modo rapido ed efficace nelle sperimentazioni cliniche.
Facilità d'uso
Refertazione completa
• Strumento potente per il flusso di lavoro
• Analizza le immagini radiografiche
o DXA/VFA
• connettività PACS
• Supporto DICOMDIR
• Supporto file DICOM
• Supporto file TIFF
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Tratti T4‐L4
Morfometria a 6 punti
Gradi di deformazione
Tipi di deformazione
Percentuali di deformazione
Punteggio SQ
Diagnosi differenziale
SpineAnalyzer™ posiziona
automaticamente i marker per la
morfometria a 6 punti
sull'immagine ai fini dell'esame.
Valutazione della colonna vertebrale
SpineAnalyzer™ aiuta a identificare anche deformazioni vertebrali impercettibili grazie a
un'annotazione completa dell'anatomia spinale. Questa soluzione unica per il flusso di
lavoro permette di valutare in modo rapido e riproducibile lo standard quantitativo
accettato (morfometria a 6 punti) fornendo dei contorni completi e facilmente
modificabili della forma vertebrale. Il software si avvale di una tecnica brevettata di
analisi statistiche delle immagini model‐based che fa uso di una inizializzazione
manuale semplice a un solo punto per segmentare automaticamente i margini vertebrali
laterali della colonna per le vertebre selezionate dalla T4 alla L4.
SpineAnalyzer™ produce un referto che mostra le vertebre deformate e permette al
medico di confrontare questi risultati con altri ottenuti in altri momenti.
efficienza
Inserimento nel flusso di lavoro
SpineAnalyzer™ è progettato per integrarsi senza problemi nel flusso di lavoro
esistente che prevede l'assegnazione di punteggi alle immagini laterali della
colonna al fine di determinare l'esistenza di eventuali fratture. Su un PC in
grado di accedere alle immagini radiografiche o VFA (DXA) per mezzo di file
PACS, DICOMDIR o di rete, il medico procede come indicato di seguito:
• Seleziona il paziente e visualizza le immagini laterali radiografiche
o VFA della colonna.
• Con un solo clic è possibile etichettare le vertebre oggetto d'interesse.
• È possibile analizzare tutte le vertebre tra T4 e L4.
SpineAnalyzer™ esegue quindi le seguenti operazioni:
• Documenta automaticamente i margini del corpo vertebrale e colloca i punti
per la morfometria a 6 punti.
• Consente al medico di esaminare rapidamente le annotazioni per verificare
che siano corrette e di apportare modifiche se necessario.
• Classifica la gravità della deformazione, che potrebbe indicare una frattura.
• Consente la refertazione dei punteggi SQ e la diagnosi differenziale.
• Genera un referto in formato PDF e consente opzionalmente di esportare i
dati dell'analisi.
Supporto DICOM e connettività PACS
SpineAnalyzer™ si connette direttamente al sistema PACS ospedaliero e supporta le query e le
ricerche standard DICOM. Le immagini DICOM possono essere importate da una struttura di directory
DICOMDIR presente in rete o esportate dal sistema PACS su un'unità CDROM. SpineAnalyzer™ è in
grado di importare immagini da una rete Windows in formato TIFF o DICOM. I risultati delle ricerche
possono essere visualizzati come liste di immagini o con un ordine di casi per paziente.
connettivita
Informazioni tecniche
Sistemi operativi
• Microsoft Windows XP (SP2, SP3)
• Microsoft Windows Vista (SP1)
• Microsoft Windows 7
Requisiti minimi del computer
• CPU Pentium IV o superiore
• 1 GB RAM minimo
• Risoluzione minima dello schermo
1024 x 768
Punteggio SQ e refertazione di diagnosi differenziale
Una volta identificate le vertebre, queste ultime possono essere rapidamente classificate
in modo individuale o in sequenza tramite uno strumento per il flusso di lavoro, come
illustrato sopra. I punteggi SQ e le descrizioni delle diagnosi differenziali sono entrambi
disponibili a schermo e sul referto finale.
Punteggi SQ: i livelli vertebrali sono classificati con rappresentazioni pittoriche standard
dei punteggi Genant.
DDx: ogni livello vertebrale può altresì essere descritto scegliendo da un elenco di
diagnosi differenziali comuni o inserendo testo a piacere.
Gestione delle sessioni
Generazione dei referti ed esportazione dei dati
SpineAnalyzer™ usa il concetto di "sessione di
lettura" per gestire il lavoro eseguito durante un
determinato periodo di tempo. In qualsiasi momento,
quando si usa SpineAnalyzer™, è possibile salvare
la sessione o aprirne una nuova. Una sessione
consiste nelle immagini, nei relativi metadati
importati da SpineAnalyzer™, nelle analisi eseguite
e nei risultati corrispondenti, nonché nei risultati
disponibili tramite connessioni al sistema PACS,
alla struttura DICOMDIR o al sistema di file.
Refertazione: al termine dell'analisi, SpineAnalyzer™
offre la possibilità di generare un referto riepilogativo dei
risultati clinici e quindi di stampare il referto direttamente
su stampante o di esportarlo come file PDF.
Esportazione dati: è possibile esportare tutti i dati
dell'analisi da SpineAnalyzer™ per condurre esami
ulteriori. I dati possono essere esportati in un file .csv
(valori separati da virgola) o .xls (Microsoft Excel).
precisione
Concessione di licenze e implementazione
SpineAnalyzer™ viene concesso in licenza con contratti annuali e può
essere fornito come applicazione PC autonoma oppure come SDK per
essere integrata nelle applicazioni software in uso.
Documentazione: SpineAnalyzer™ viene fornito con un manuale operativo
e una guida di installazione in formato elettronico. Il manuale operativo è
disponibile anche dall'interno dell'applicazione.
Training e assistenza: dopo l'installazione e il training, rimane
disponibile l'assistenza tramite telefono o posta elettronica come
assistenza continua nell'uso del software.
Informazioni su Optasia Medical
Optasia Medical applica la tecnologia visiva model‐based alle patologie muscoloscheletriche, in particolare per il
rilevamento e il monitoraggio dell'osteoporosi, osteoartrite e artrite reumatoide, nonché la pianificazione e
valutazione della chirurgia ortopedica. L'azienda offre soluzioni per le sperimentazioni cliniche e
per ambulatori medici. I prodotti di Optasia Medical sono distribuiti ai laboratori di imaging,
fabbricanti OEM e venduti direttamente in tutto il mondo.
Optasia Medical serve il settore sanitario e delle sperimentazioni cliniche tramite un team dedicato di scienziati e
professionisti commerciali esperti del settore. Optasia Medical è impegnata a fornire una tecnologia all'avanguardia
per rispondere alle esigenze dei clienti offrendo soluzioni di analisi di immagini assolutamente innovative.
Uso previsto
Lo SpineAnalyzer™ facilita la valutazione visiva o quantitativa delle deformazioni dei corpi
vertebrali su scansioni laterali DXA o Digital X‐Ray.
Indicazioni per l'uso
Lo SpineAnalyzer™ Optasia Medical è inteso per la visualizzazione o la valutazione quantitativa di
deformazioni vertebrali alla colonna toracica o lombare, da T4 a L4, in pazienti adulti a rischio di fratture
da osteoporosi. Il dispositivo viene utilizzato da operatori medici competenti per calcolare l'indice di
deformazione vertebrale tramite il collocamento interattivo di marker morfometrici. I gradi di
deformazione sono calcolati sulla base dei criteri pubblicati da Genant*. Lo strumento permette inoltre di
registrare un punteggio semi‐quantitativo Genant manuale calcolato tramite una valutazione visiva.
L’operatore medico può utilizzare gli indici e i gradi di deformazione come supporto alla formulazione di
una diagnosi di frattura vertebrale e può, usando questi dati unitamente all'anamnesi del paziente,
avvalersi della propria esperienza medica, nonché dei giudizi clinici effettuati sulla base delle best
practice, per determinare se sia opportuno un intervento terapeutico.
*Genant HK, et al. Vertebral Fracture Assessment Using a Semiquantitative Technique.
Journal of Bone and Mineral Research. 8(9), pp1137‐1148, 1993.
Controindicazioni
L'uso dello SpineAnalyzer™ è controindicato nei casi seguenti:
• Le radiografie laterali della colonna non sono state ottenute conformemente al protocollo raccomandato
o sono di qualità molto scarsa;
• Il paziente ha avuto precedenti diagnosi di malattie maligne;
• Il paziente è stato diagnosticato in precedenza con una scoliosi significativa della spina dorsale;
• Le vertebre sono state coinvolte in un intervento di fusione spinale;
• Le vertebre sono ostruite dalla presenza di dispositivi ortopedici.
Avvertenze
• Le deformazioni vertebrali di per sé non costituiscono una base per diagnosticare una condizione di osteoporosi.
È essenziale formulare una diagnosi differenziale al fine di eliminare la possibilità di altre patologie suscettibili di
causare la deformazione.
• L'assenza di deformazioni vertebrali non garantisce necessariamente l'assenza di patologie. Le immagini
spinali radiografiche e DXA devono essere esaminate da un medico competente per verificare l'assenza di
condizioni patologiche.
Precauzioni
• Lo SpineAnalyzer™ deve essere utilizzato esclusivamente da medici adeguatamente addestrati. Il software non
è inteso assolutamente per sostituire il giudizio clinico o la competenza clinica del medico.
• L'utente deve tenere presente la possibilità che l'immagine visualizzata e le misurazioni, siano esse a schermo
o stampate in un referto, possano non essere completamente accurate e precise.
• La qualità dell'immagine e dei dati sulle misurazioni dipende da svariati fattori, tra cui:
‐ l'idoneità dei dati immagine immessi ai fini dell'analisi morfometrica;
‐ l'esattezza degli interventi dell'utente;
‐ le caratteristiche del dispositivo di visualizzazione o della stampante.
• Lo SpineAnalyzer™ è stato testato in maniera estensiva; tuttavia, come per qualsiasi tipo di software, non è
possibile garantire la totale assenza di errori. È possibile che un errore possa generare una misurazione inesatta.
Gli utenti devono tenere presente questa possibilità e utilizzare le loro conoscenze cliniche e la loro capacità
di giudizio per verificare che i dati forniti siano esatti.
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senza preavviso. L'utilizzo del software Optasia Medical è consentito tramite concessione di licenza.