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ORTRAUTEK Catalogo prodotti La performance al servizio della vostra esperienza Servizio Perché il paziente è la vostra priorità. La nostra missione: offrirvi soluzioni e un’organizzazione capaci di agevolare il vostro lavoro quotidiano. Global D si adatta alla vostra professione e vi garantisce un servizio reattivo. Prodotto Perché il prodotto deve essere al servizio della vostra professione. Per ognuna delle nostre gamme vi proponiamo dispositivi ergonomici, al passo con l’evoluzione della vostra pratica. Tutti i nostri prodotti, colorati attraverso l’ossidazione anodica, sono facilmente identificabili e offrono una garanzia supplementare di sicurezza per il paziente. Qualità Perché la soddisfazione di un cliente è un successo per tutti. ...Votre Sourire, Notre Passion Global D, frutto della fusione aziendale tra SERF® (1973) e tekka® (2000), è una società francese specializzata nella progettazione, produzione e commercializzazione di dispositivi medici, destinati alla chirurgia dentale, maxillo-facciale e ortodontica. Al fine di mantenere un livello di prestazione eccellente, abbiamo scelto un organismo francese, LNE/G-MED, per ottenere la certificazione del nostro sistema qualità e dei nostril prodotti. NF EN ISO 13485 ORTRAUTEK Forte di un’esperienza clinica ed industriale di oltre 15 anni nella chirurgia maxillo-facciale, Global D ne è, ad oggi, leader in Francia. ORTRAUTEK è una gamma completa, dedicata alla chirurgia ortognatica e alla chirurgia cranio-maxillofacciale (traumatologia e piccola ricostruzione). Affiancati dall’ufficio tecnico che assicura ai nostri clienti un’evoluzione continua, progettiamo gamme di prodotti innovativi in collaborazione con i medici chirurghi. La gamma è composta da un’ampia scelta di placche di varie forme che si differenziano per spessore e grado di titanio, tutto facilmente identificabile tramite un codice colore. La nostra missione è contribuire a migliorare il lavoro dei chirurghi e ottimizzare la gestione dei pazienti. Global D - ZI de Sacuny - BP 82 - 118 av. Marcel Mérieux - 69530 Brignais - FRANCIA tel. +33(0)4 78 56 97 00 - fax +33(0)4 78 56 01 63 - www.globald.com Tekka Srl - Via degli Abeti, 348 - 61122 Pesaro (PU) - ITALIA tel. (+39) 0721 40 36 63 - fax (+39) 0721 26 99 94 - www.globald.com All’ascolto e al servizio degli operatori, i nostri team s’impegnano senza sosta nell’ottimizzazione delle prestazioni, dei procedimenti e dei supporti nelle diverse fasi delle attività, oltre che nella conformità alle norme regolamentari. Prodotti fabbricati in Francia Certificazione ISO 9001 Certificazione ISO 13485 0459 Introduzione ▪ CONTAINER_STE Container per la sterilizzazione della gamma ORTRAUTEK Specifiche tecniche 6 Le viti Viti autoperforanti Viti autofilettanti Viti di fissaggio intermascellare 9 10 11 Le placche Placche dritte Placche a L e J Placche Lefort (altri modelli) Placche modellabili per la mascella Placche regolabili in sito per la mandibola Placche mandibolari Placche per genioplastica Placche mandibolari per traumatologia o per la piccola ricostruzione Altre placche ▪ PANIER_INOX_PERMAF Strumenti per la gamma ORTRAUTEK 14 15 18 19 21 28 29 30 31 Strumentario ▪ ITRAU Inserto per la chirurgia traumatologica Cacciaviti e punte Pinze Frese Transbuccale 33 35 36 37 EASYTEK : La semplicità di utilizzo grazie allo sterile La concezione Il valore aggiunto ▪ IORTH Inserto per la chirurgia ortognatica Ø2.4 Ø2 20 15 10 5 0 ▪ Piastra per la lettura del diametro e della lunghezza delle viti 38 39 Introduzione Introduzione Specifiche tecniche Specifiche tecniche Una vite con filettatura autoperforante Una malleabilità controllata Inoltre la malleabilità delle placche dipende anche dal loro spessore. Sono quindi proposti vari spessori di placche in base alle loro diverse applicazioni. Esistono placche da 0.6 mm fino a 1.5 mm in cui la malleabilità cala in modo inversamente proporzionale allo spessore. T40 T60 TA6V Grado Grado II Grado IV Grado V Rigidità media forte fortissima ++ + ± Malleabilità Tutti gli impianti (placche e viti) offerti da Global D sono realizzati in titanio. Al fine di distinguere le gamme per la Chirurgia Maxillo Facciale tra loro, viene applicato un codice colore. ▪ MICROTEK 1.2 ▪ MINITEK 1.5 ▪ ORTRAUTEK 2.0 ▪ CARCITEK 2-2.4-2.7 Allo stesso modo, all’interno di ogni gamma, uno specifico codice colore permette l’istantanea identificazione del diametro, dello spessore e del grado di titanio delle viti e delle placche. Questo metallo presenta numerosi vantaggi, come: ▪ la malleabilità con assenza di memoria di forma, ▪ un’eccellente resistenza meccanica, ▪ la biocompatibilità, l’amagnetismo con assenza di artefatti radiologici. Il titanio può subire un’anodizzazione, procedimento elettrolitico di ossidazione durante il quale lo strato superficiale si trasforma in ossido, e permette in questo modo diverse colorazioni senza l’aggiunta di altri materiali. 6 Non è consigliabile adeguare allo stesso sito una placca per più di tre volte, al fine di non alterarne le proprietà meccaniche. Colore associato Vite autoperforante - Ø 2 mm Vite autofilettante - Ø 2 mm Vite di fissaggio (emergenza) - Ø 2.4 mm T40 - Spessore 0.6 mm 7 T40 - Spessore 0.8 mm o 1 mm T40 - Placche dritte - Spessore 0.8 mm T40 - Spessore 1.5 mm T60 e TA6V - Spessore 1 mm rigidità + ++ Il codice colore ± La scelta del titanio VITI Materiale PLACCHE Global D, forte di un’esperienza ultra decennale nel settore della Chirurgia Maxillo Facciale, si è posta l’obbiettivo di massimizzare la qualità e l’efficienza dei propri prodotti di osteosintesi realizzando una filettatura auto perforante ottimizzata per tutte le proprie viti. Il filetto asimmetrico presenta alette allargate per una maggiore stabilità nell’osso. La punta del filetto, volutamente affilata, assicura la perfetta penetrazione del filetto nel sito recettore. Inoltre la qualità dell’autoforante garantisce una migliore eliminazione dei residui ottimizzando così la penetrabilità della vite. Il titanio offre un ampio ventaglio di malleabilità dovuto al suo grado e al suo spessore. Infatti le nostre placche sono prodotte in diversi gradi di titanio in base alla rigidità richiesta. Più il grado di titanio aumenta più la rigidità è elevata e, quindi, minore è la sua malleabilità. (tabella qui sotto). Le viti Le viti Viti autoperforanti ▪ ▪ ▪ ▪ ▪ Filettatura ottimizzata Pre-foratura inutile Conservazione del patrimonio osseo Forte resistenza alla rottura Codice colore identificativo del diametro e del tipo di filetto ▪ Eccellente presa asse/testa delle viti ▪ Ottima stabilità al momento dell’avvitamento (anche con angolazione) Viti autoperforanti con alloggio esagonale o a croce - Ø 2 mm 2 mm L Codice Lunghezza colore (mm) Riferimento esagonale 2 mm 4 VA2HL4 VA2KL4 5 VA2HL5 6 VA2HL6 VA2KL6 7 VA2HL7 VA2KL7 9 VA2HL9 VA2KL9 11 VA2HL11 VA2KL11 13 VA2HL13 VA2KL13 15 VA2HL15 VA2KL15 17 VA2HL17 VA2KL17 19 VA2HL19 VA2KL19 L Viti autoperforanti con alloggio a croce - Ø 2.4 mm 2.4 mm L Riferimento a croce Codice Lunghezza colore (mm) Riferimento a croce 11 VA2.4KL11 13 VA2.4KL13 15 VA2.4KL15 17 VA2.4KL17 9 VA2KL5 Le viti Le viti Viti autofilettanti Viti di bloccaggio intermascellare ▪ Forte resistenza alla rottura ▪ Codice colore identificativo del diametro e del tipo di filetto ▪ Eccellente presa asse/testa delle viti ▪ Ottima stabilità al momento dell’avvitamento (anche con inclinazione) ▪ Filettatura ottimizzata ▪ Foratura radiale nell’asse della scanalatura o della croce per agevolare la legatura ▪ Guadagno in termini di tempo e stabilità del montaggio ▪ Forte resistenza alla rottura ▪ Codice colore identificativo del diametro ▪ Sicurezza per l’operatore ▪ Alternativa agli archi in traumatologia Viti autofilettanti con alloggio esagonale - Ø 2 mm Viti autoperforanti di bloccaggio intermascellare con alloggio esagonale o a croce - Ø 2 mm 2 mm Codice Lunghezza colore (mm) L Riferimento esagonale 4 V2HL4 5 V2HL5 6 V2HL6 7 V2HL7 9 V2HL9 11 V2HL11 13 V2HL13 15 V2HL15 17 V2HL17 19 V2HL19 2 mm L Codice Lunghezza colore (mm) Riferimento esagonale 5 V2.4HL5 7 V2.4HL7 9 V2.4HL9 Riferimento esagonale 2 mm 2.4 mm Riferimento a croce VBA2HL7 VBA2KL7 9 VBA2HL9 VBA2KL9 11 VBA2HL11 L Consigli per l’impiego: ▪ Da utilizzare in chirurgia ortognatica e traumatologica ▪ Possibile implantologia transmucosa ▪ Impiegare da 4 a 6 viti per il bloccaggio ▪ Impiegare legature da 0.3 mm o 0.4 mm V2.4KL5 L V2.4KL7 V2.4KL9 10 Riferimento a croce 7 L Viti di fissaggio - Ø 2.4 mm 2.4 mm Codice Lunghezza colore (mm) 11 VBA2KL11 Le placche Placche dritte : 14 Placche dritte - 1 mm Placche dritte - 0.8 mm Placche dritte sottili - 0.6 mm Placche Lefort reversibili - 0.8 mm 15 Placche a L e J - 1 mm 16 Placche a L e J sottili - 0.6 mm 17 Placche Lefort reversibili - 0.8 mm 18 Placche modellabili per la mascella - 1 mm 19 Placche del Prof. BOUTAULT - 1 mm Placche regolabili in sito per la mandibola Placche del Dott. CRESSEAUX - 1 mm Placche del Dott. DUGUET - 1 mm Pinze regolabili specifiche per PRS4T e PRS4TL Placche scorrevoli - 1 mm Placche del Dott. SABOYE - 1 mm Placche romboidali - 0.8 mm Placche del Dott. BALOGH - 1 mm Placche mandibolari 21 22 23 24 25 26 27 28 Placche curve - 1 mm Placche a I - 1 mm Placche del Dott. BAUER - 1 mm Placche per terzo frammento - 0.8 mm lacche per genioplastica - 0.6 mm 29 Placche mandibolari per traumatologia o per la piccola ricostruzione : 30 Placche per la traumatologia - 1.5 mm Placche per fratture condilari - 1 mm Placche senza contorno - 1 mm Altre placche : Placche orbitarie - 0.6 mm Placche a X, Y e T - 1 mm Placche a stella Placche 3D quadrate e rettangolari - 0.6 mm & 1 mm 31 Le placche Le placche Placche dritte Placche Lefort ▪ Varie lunghezze e spessori ▪ Codice colore identificativo dello spessore ▪ Reversibili ▪ Facilità di modellamento alle estremità grazie alla sezione quadrata Placche dritte - 1 mm 1 mm Codice colore Fori Ponte 2 medio P2TM senza ponte P4T medio P4TM lungo P4TL 4 molto lungo senza ponte 6 Rigidità + Riferimento P4TXL P6T medio P6TM lungo P6TL 8 senza ponte P8T 16 senza ponte P16T Fori Ponte 2 medio P2TM08 senza ponte P4T08 PJLR1 PJLR2 PJLR3 PJLR3 PJLR2 PJLR1 Placche dritte - 0.8 mm 0.8 mm Codice colore 4 6 medio Rigidità + Riferimento P4TM08 senza ponte P6T08 medio P6TM08 Placche Lefort reversibili - 0.8 mm 0.8 mm Codice colore Ponte Rigidità ponte piccolo ponte medio PJLR1 + PJLR2 ponte lungo PJLR3 Placche dritte sottili - 0.6 mm 0.6 mm Codice colore Fori 2 4 Ponte 14 Riferimento senza ponte PF2T medio PF2TM lungo PF2TL senza ponte PF4T medio lungo 6 Rigidità ± PF4TM PF4TL senza ponte PF6T medio PF6TM lungo PF6TL Riferimento 15 45° max Le placche Le placche Placche a L e J Placche sottili a L e J ▪ Placche con angoli di 110° ▪ Varianti di lunghezza ▪ Codice colore identificativo dello spessore ▪ Placche con angoli di 110° ▪ Varie lunghezze ▪ Codice colore identificativo dello spessore PLTL PLLI PLL PLMI PLM PLI PL PJ PJI PJM PJMI PJL PJLI Placche a L e J - 1 mm 1 mm PJTL PFLTL PFLLI PFLL PFLMI PFLM PFLI PFL PFJ PFJI PFJM PFJMI PFJL PFJLI Placche sottili a L e J - 0.6 mm Codice colore Riferimento L Riferimento J Riferimento L Riferimento J senza ponte PL PJ senza ponte PFL PFJ intermedio PLI PJI intermedio PFLI PFJI medio PLM PJM medio PFLM PFJM PLMI PJMI medio intermedio PFLMI PFJMI lungo PLL PJL lungo PFLL PFJL lungo intermedio PLLI PJLI lungo intermedio PFLLI PFJLI molto lungo PLTL PJTL molto lungo PFLTL PFJTL Ponte Rigidità medio intermedio 16 + 0.6 mm Codice colore Ponte Rigidità 17 ± PFJTL Le placche Le placche Placche del Prof. BOUTAULT - 1 mm Placche Lefort preformate - 0.8 mm 0.8 mm lato destro Codice colore Ponte Rigidità Riferimento R 0.8 mm lato sinistro Riferimento L 3 mm POP3R POP3L 4 mm POP4R POP4L 5 mm POP5R POP5L 6 mm POP6R POP6L POP7R POP7L POP8R POP8L 9 mm POP9R POP9L 10 mm POP10R POP10L 11 mm POP11R POP11L 12 mm POP12R POP12L 7 mm 8 mm POP12L POP11L POP10L POP9L POP8L POP7L POP6L POP5L POP4L POP3L POP3R POP4R POP5R POP6R POP7R POP8R POP9R ▪ Impiego sulla mascella ▪ Sezione quadrata che permette una più facile piegatura ▪ Possibilità di creare l’angolo adeguato POP10R ▪ 10 diverse lunghezze di ponte ▪ Disponibili in versione sinistra e destra anatomica ▪ Specifico container CPOP POP11R Placche ponte stretto per la mascella POP12R Placche Lefort + 18 (Ospedale Purpan - Toulouse - FRANCIA) 1 mm Codice colore Ponte Rigidità medio Riferimento esagonale PB4TM + lungo molto lungo PB4TL PB4TXL 19 Le placche Placche regolabili in sito per la mandibola Placche regolabili in sito per la mandibola Concezione Al momento dello sblocco intermascellare, la placca regolabile in sito permette, se necessario, la diretta regolazione del piano occlusale senza bisogno di smontare il materiale di osteosintesi. In questo modo previene movimenti improvvisi laterali, verticali o anteroposteriori a livello mandibolare. ▪ Esagono regolabile in sito ▪ Lunghezza di regolazione +/- 1 mm Placca regolabile in sito del Dott. CRESSEAUX - 1 mm (Ospedale Privato Jean Mermoz - Lione - FRANCIA) 1 mm Codice colore Lunghezza Rigidità Riferimento corta + PRCS 21 Le placche Le placche Placche regolabili in sito per la mandibola Pinze regolabili specifiche per PRS4T e PRS4TL ▪ ▪ ▪ ▪ Pinza PCO Pinza PDI Pinza compressiva che permette di allungare le placche Pinza divaricatrice che permette di accorciare le placche Precurvatura verticale Rombo modellabile in sito Lunghezza di regolazione +/- 2 mm Regolazione monovettoriale anteroposteriore ▪ Pinze specifiche di regolazione per allungare o accorciare la placca PRS4T PRS4T-G PRS4TL PRS4TL-G Placche a regolazione in sito del Dr DUGUET - 1 mm T40 - (Clinica Jules Verne - Nantes) 1 mm & 1 mm Codice colore Lato Lunghezza Rigidità corta + lunga ++ destro sinistro destro sinistro 22 Pinza regolabile per PRS4T e PRS4TL T60 Azione Riferimento compressiva PCO divaricatrice PDI Riferimento PRS4T PRS4T-G PCO PPR PRS4TL PRS4TL-G 23 Le placche Le placche Placche regolabili in sito per la mandibola Placche regolabili in sito per la mandibola ▪ Regolazione dell’occlusione grazie al foro ovalizzato ▪ Regolazione monovettoriale anteroposteriore ▪ Riquadro e occhielli regolabili in sito ▪ Lunghezza di regolazione +/- 2 mm ▪ Spessore variabile per un’istallazione facilitata ▪ Regolazione bi vettoriale, anteroposteriore e verticale ▪ Regolazione della placca tramite pinza torcifilo (immagini qui sotto) ▪ Sezione quadrata del riquadro che rende più agevole la piegatura Placche scorrevoli - 1 mm Placca regolabile in sito del Dott. SABOYE - 1 mm su ponte 1 mm Codice colore (0.6 mm su placchetta di fissaggio) Lunghezza Rigidità corto PRS4TOS medio PRS4TOM + lungo extra lungo Placche scorrevoli - 1 mm 1 mm Riferimento (Polo medico Garonne - Toulouse - FRANCIA) 1 mm Codice colore Lunghezza PRS4TOL corta PRS4TOXL lungo Rigidità PRVS + PRVL T60 Codice colore Lunghezza Rigidità corto Riferimento PRS4TOST60 medio ++ lungo extra lungo PRS4TOMT60 PRS4TOLT60 PRS4TOXLT60 24 Riferimento 25 Le placche Le placche Placche regolabili in sito per la mandibola Placche regolabili in sito per la mandibola ▪ Rombo modellabile in sito ▪ Placca regolabile nelle tre direzioni spaziali : - Regolazione orizzontale : -3 mm a +5 mm - Regolazione verticale : -2 mm a +1 mm - Curvatura : +/- 5 mm ▪ Forma anatomica adatta al profilo obliquo esterno ▪ Flessibilità trasversale (adattamento condiloideo) ▪ Ingombro verticale limitato ▪ Regolazione occlusale con un vettore affidabile ▪ Vite di bloccaggio Placche romboidali - 0.8 mm Placche regolabili in sito del Dr BALOGH - 1 mm con ponte 0.8 mm Codice colore (1.2 mm a livello delle guide di scorrimento) Lunghezza Rigidità corto Riferimento PRD4TS (Clinica Alpes-Belledonne - Grenoble - FRANCIA) 0.8 mm Codice colore Lunghezza Rigidità corto + medio PRS5TOS PRD4TM + medio lungo Riferimento PRS5TOM PRD4TL lungo 26 PRS5TOL 27 Le placche Le placche Placche mandibolari Placche per genioplastica Placche mandibolare curve - 1 mm 1 mm TA6V Codice colore Ponte Rigidità medio ++ extra lungo 1 mm & 1 mm P6TCL P6TCXL TA6V - Codice colore Riferimento P6TCM lungo Placche mandibolari a I - 1 mm ▪ 7 lunghezze di ponte disponibili Ponte T40 Rigidità Riferimento ++ PI4T + PI4T-2 ++ PI4TL + PI4TL-2 corto lungo PGENIO3 (Ospedale di Dessau - GERMANIA) 0.6 mm Codice Rigidità colore + Riferimento PRB5T Placca mandibolare reversibile per frattura sagittale specifica Placca per ‘‘terzo frammento’’ (o ‘‘bad split’’) - 0.8 mm 0.8 mm Codice Rigidità colore PGENIO5 PGENIO6 PGENIO8 Codice colore Ponte Rigidità PGENIO3 4 mm PGENIO4 5 mm PGENIO5 ± 6 mm PGENIO6 8 mm PGENIO8 10 mm PGENIO10 12 mm PGENIO12 T60 P3F 28 Riferimento 3 mm Riferimento ++ PGENIO10 Placche per genioplastica - 0.6 mm Placca mandibolare (regolabile in sito) del Dott. BAUER - 1 mm 1 mm PGENIO4 29 PGENIO12 Le placche Le placche Placche mandibolari per traumatologia o per la piccola ricostruzione Altre placche Placche orbitarie - 0.6 mm Codice colore 0.6 mm Fori Rigidità Riferimento 4 PORB4T ± 6 PORB6T 8 Placche per traumatologia - 1.5 mm Codice colore 1.5 mm T40 Fori Placche ad X, Y, T - 1 mm Descrizione Rigidità 3+2 dritta 4 PORB8T 4 ++ Riferimento Codice colore 1 mm Fori PT3-2TM X PT4T T PT4TL Y 5 Forma Fori 4 angolata 3+2 angolata a sinistra PTAL3-2T 3+2 angolata a destra PTAR3-2T Rigidità Riferimento PX6T 6 + PT6T PY5T PTA4T Placche a stella - 0.6 mm Codice colore 0.6 mm PTA4T Forma Rigidità Riferimento PETOIL7 Ø7 mm PTAL3-2T PTAR3-2T Ø 7 Placche per fratture condilari - 1 mm Codice colore 1 mm Fori 7 Rigidità + Riferimento PC5T PC7T Codice colore 0.6 mm & 1 mm P3D4TC PC7T P3D4TR Codice colore & 1 mm Dimensione Forma maglia Fori 14 x 11 mm rettangolare 4 14 x 14 mm quadra 34 x 34 mm Fori Rigidità Riferimento 9 + PTS9T PETOIL14 Placche 3D quadrate, rettangolari - 0.6 mm Placca per frattura sinfisaria - 1 mm 1 mm PETOIL10 Ø14 mm 5 PC5T ± Ø10 mm P3D8TM P3D8TL 0.8 mm 16 P3D4TR ± P3D4TC P3D16TC 24 P3D24TC 81 x 52 mm 54 P3D54TC rettangolare 27 x 11 mm 8 33 x 11 mm + P3D8TM* P3D8TL* P3D8TXL* * Placche regolabili in sito per specifiche fratture descritte a pag. 28 30 Riferimento 53 x 34 mm 30 x 11 mm P3D8TXL 4 Rigidità 31 Strumentario Strumentario Cacciaviti e punte Cacciaviti autoritentivi impugnatura titanio Impugnatura Impronta Scala 3/4 Diametro viti associate TM2H-2 esagonale mobile a croce esagonale fissa Riferimento 2 & 2.4 mm TM2K-2 TF2H-2 TF2K-2 a croce TM2H-2 TM2K-2 TF2H-2 TF2K-2 Impugnatura mobile per perno autoritentivo Impugnatura Riferimento Scala 3/4 mobile MTM Punte di cacciavite smontabili Perno lungo extra lungo Impronta Colore Diametro Compatibilità Riferimento viti viti associate associate a croce esagonale a croce esagonale 33 transbuccale Global D 2 & 2.4 mm transbuccale tutti i tipi ALT2K-2 ALT2H-2 AXLT2K-2 AXLT2H-2 Strumentario Strumentario Cacciaviti e punte Pinze Pinze per modellare Forma Riferimento piatta PPM 3 teste P3T Chiavi a brugola per viti di bloccaggio intermascellare (Adattabili al modello MTM) Descrizione Riferimento corta ACVB lunga ALCVB PPM P3T Pinza tagliente Impugnatura di cacciavite di FRITZMEIER* Descrizione Riferimento Contrangolo a 90° 65 14 71 00 Riferimento I4241 Scala 3/4 Punta per cacciavite di FRITZMEIER* Descrizione Impronta punta extra corta a croce Colore Diametro viti associate viti associate 2 & 2.4 mm Riferimento Strumento di posizionamento per placche ORTRAUTEK 2.0 Riferimento IPP ACT2KS * Vedi foratoio per cacciavite di FRITZMEIER pag. 36 Cacciavite universale di posa Descrizione Riferimento punta piatta TF2P Pinza da presa Riferimento Scala 3/4 34 PPH-2 35 Strumentario Strumentario Punte Transbuccale Transbuccale Riferimento TRANSJ2 Composto da 4 elementi: ▪ 1 impugnatura ▪ 1 distanziatore guance ▪ 1 punteruolo ▪ 1 guida di foratura ▪ Frese Colore anello Diametro viti Codice colore viti 2 mm autoperforante Diametro Lunghezza di foratura totale 5 mm FO1.2B5 8 mm FO1.2B8 5 mm 2 mm standard e 2.4 mm Riferimento FO1.4B5 50 mm 8 mm FO1.4B8 15 mm FO1.5B15 20 mm 105 mm ▪ Le punte sporgono all’estremità del tubo e della guida di foratura offrendo in questo modo un miglior appoggio sull’osso e permettendo di avere una perfetta visibilità al momento della foratura e dell’avvitatura Lettura della profondità di foratura sul transbuccale grazie all’impiego della punta FO1.5105 pagina 36 FO1.5-105 * * Solo per impiego con transgiugulare Incisione zoom: lettura della profondità di foratura direttamente su transgiugulare TRANSJ2 pagina 37 Fresa per cacciavite di FRITZMEIER Diametro viti Codice colore viti 2 mm autoperforante Diametro di foratura Lunghezza totale Riferimento 8 mm 16 mm FO1.3B8-16 ** ** Compatibile esclusivamente con il cacciavite di FRITZMEIER Consigli per l’impiego ▪ ▪ 36 37 Da usare con la punta FO1.5-105 per tutte le viti di diametro 2 e 2.4 mm Compatibile con l’impugnatura mobile MTM e con i perni rimovibili a pagina 33 EASYTEK : la semplicità della sterilizzazione EASYTEK : la semplicità della sterilizzazione Concezione Il valore aggiunto Per soddisfare le vostre aspettative e le esigenze di tracciabilità, Global D propone una soluzione di confezionamento sterile ergonomico. Tracciabilità Le informazioni relative alla produzione, al riferimento prodotto e al numero di lotto sono facilmente identificabili. Troverete una selezione di combinazioni di placche e viti di osteosintesi più utilizzate, dedicate alla chirurgia maxillo-facciale. Ogni confezione contiene 4 etichette adesive per i riferimenti del produttore e quelli del paziente, ciò permette una tracciabilità affidabile ed efficace dei prodotti impiantati. Lista delle combinazioni disponibili su richiesta. Semplicità & Ergonomia ▪ Soluzione ‘‘pronta all’uso’’ di un prodotto sterile ▪ Ottimizzazione dei costi di preparazione (pulizia, disinfezione, sterilizzazione) ▪ Facilità di gestione e ottimizzazione dello stoccaggio ▪ Marchio chiaro e leggibile ▪ Adesivi sul fondo della confezione per fissarla al piano di lavoro e rendere più sicura la presa delle viti Sicurezza ▪ Doppio imballaggio sterile con isolamento termico, sterilizzato ai raggi gamma ▪ Marcatura di sterilizzazione ▪ Certificazioni ISO 9001 e ISO 13485 ▪ Prodotti a marchio CE ▪ Tracciabilità per numero di lotto La confezione Ogni confezione può contenere una o più placche. Il porta-viti si trova all’interno del doppio blister con coperchio e può contenere fino a 12 viti. Questo sistema permette un’agile presa autobloccante della vite in tutta sicurezza. I dispositivi presentati appartengono alla classe I, IIa e IIb e sono conformi alla direttiva 93/42/CEE. Sono realizzati per l’osteotomia, la stabilizzazione ed il fissaggio rigido delle fratture cranio-maxillo-facciali e anche per una chirurgia di ricostruzione ed ortognatica. I riferimenti dei prodotti forniti con confezione sterile EASYTEK sono disponibili su richiesta presso Global D. I prodotti sono ideati e realizzati dalla società Global D conformemente alle norme ISO 13485 e ISO 9001. Leggere attentamente le istruzioni presenti nel foglietto illustrativo fornito con i dispositivi prima di utilizzarli. 38 39 Campi di attività Tekka Srl Via degli Abeti, 348 61122 Pesaro (PU) ITALIA tel. (+39) 0721 40 36 63 fax (+39) 0721 26 99 94 www.globald.com Una società del gruppo MENIX 00MC-ORTRAUTEK-IT-Ed1-14 Implantologia Chirurgia pre-implantare Chirurgia ortognatica Chirurgia ricostruttiva Chirurgia traumatologica del viso Chirurgia oncologica Chirurgia cranica Ortodonzia Formazione
