TEST DI GRAVIDANZA NEW

GRAVIDANZA test
MODALITA' DI RICHIESTA:
Pazienti interni: tramite modulo interno prestampato.
Pazienti esterni: tramite richiesta del medico curante.
PREPARAZIONE DEL PAZIENTE ALL'ESAME:
Il paziente deve trovarsi in condizioni basali dopo un digiuno di circa 10 ore.
MODALITA' DI RACCOLTA DEL CAMPIONE:
- Prelievo venoso.
- Utilizzo del sistema sottovuoto o di siringa monouso o butterfly.
- Utilizzo provetta senza additivi (rosso-marrone).
- Urina della mattina.
MODALITA’ DI TRASPORTO DEL CAMPIONE:
Pazienti interni: da ogni stanza i campioni sono portati da un infermiere in un contenitore adeguato in laboratorio.
Pazienti esterni: dalla sala prelievi (attigua al laboratorio) i campioni, attraverso l’apposita finestra, sono consegnati al
laboratorio.
Vedi procedura.
MODALITA' DI CONSERVAZIONE DEL CAMPIONE:
La provetta madre dopo essere stata processata è conservata tra 2° e 8°C per 3 giorni
Se il campione non può essere processato subito, il surnatante è raccolto mediante pipetta monouso in una provetta di
plastica tappata, su cui è applicata l’etichetta con codice a barre, e conservata secondo le modalità previste dalla metodica
descritta nella scheda tecnica. Evitare congelamenti ripetuti.
Il campione di urina può essere conservato 2 giorni a +2-+8°C o 3 mesi a -20°C.
FASEPRE-ANALITICA:
Il check-in viene eseguito manualmente.
La provetta madre è centrifugata a 3750 rpm per 8 minuti.
Campioni e reagenti sono portati a temperatura ambiente.
FASE ANALITICa:
Dalla provetta madre si prelevano tre gocce (100µL) di siero o urina e si dispensano nel pozzetto S della “card (hCGMonofase Card per test di gravidanza urina/siero INSTALERT)”.
Il campione migra per capillarità e si ha la comparsa di bande.
La banda di controllo C deve sempre essere presente; se compare anche una banda nella zona T (zona reattiva) allora il test
è positivo, se è presente solo quella di controllo allora è negativo. Dopo 3 minuti si legge i risultati se il campione è di urina,
dopo 5 minuti se è stato utilizzato il siero.
FASE POST-ANALITICA:
I dati ottenuti sono trascritti su apposito foglio di lavoro, validati tecnicamente poi clinicamente e quindi firmati
digitalmente
CRITERI DI VALIDAZIONE DEL DATO ANALITICO:
Controllo interno del test: comparsa della banda nella zona C.
VALORI PANICO:
Non applicabile.
CARATTERISTICHE E DESCRIZIONE DEL METODO:
La card per il test di di gravidanza “hCG monofase (urina/siero)” è un test rapido immunocromatocrafico per la
determinazione qualitativa della gonadotropina corionica umana (hCG) nell’urina e nel siero al fine di diagnosticare
precocemente una gravidanza. Il test, che utilizza una combinazione di anticorpi monoclonali e policlonali, permette di
rilevare , in maniera selettiva, livelli elevati di hCG nell’urina o nel siero. Il campione migra per capillarità e si ha la
comparsa di una banda nella zona reattiva quando il campione positivo reagisce con il coniugato colorato specifico antihCG, l’assenza di tale banda suggerisce un risultato negativo. La comparsa della banda di controllo C indica che il test è
stato eseguito correttamente e che la migrazione sulla membrana è avvenuta.
PRECISIONE, ACCURATEZZA E SENSIBILITA’:
Vedi scheda tecnica.
INTERFERENZE:
Alcuna.
SIGNIFICATIVITA’ (VARIABILITA’ ANALITICA E VARIABILITA’ BIOLOGICA)
Non applicabile.
COMPILAZIONE, TRASMISSIONE E CONSEGNA REFERTI:
I dati trascritti nel foglio di lavoro sono inseriti manualmente nel PC gestionale.
I risultati, dopo la validazione tecnica sono controllati e validati clinicamente per poi essere firmati digitalmente dal
responsabile del laboratorio o da chi ne fa le veci.
Dopo la firma digitale i referti sono disponibili on line per essere visionati dai reparti se i pazienti sono interni.
Per i pazienti esterni i referti possono essere stampati su richiesta alla segreteria o sono accessibili via internet tramite
l’utilizzo dell’apposito codice rilasciato al momento dell’accettazione del paziente dalla segreteria.
PRINCIPALI CRITERI INTERPRETATIVI
La gonadotropina corionica umana (hCG) è un ormone prodotto dalla placenta in fase di sviluppo poco dopo la
fecondazione. In una gravidanza normale, la presenza dell’hCG può essere riscontrata sia nell’urina che nel siero a partire
dai 7-10 giorni successivi il concepimento. La comparsa precoce dell’ hCG e l’aumento rapido della sua concentrazione
nelle prime fasi della gestazione ne fanno un eccellente marcatore per la diagnosi precoce di gravidanza.
La sensibilità del test 25 mUI/mL dà risultati positivi dopo 10 giorni dal concepimento.
TEMPO DI ATTESA PER L'ESAME:
Uguale o inferiore a 8 ore.
09/04/15