Manuali - Ausilium

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Manuali - Ausilium
VORTEX®
TAGLIANDO DA RESTITUIRE IN CASO DI RIPARAZIONE
LA GARANZIA I VALIDA SOLO ALLEGANDO LO SCONTRINO FISCALE
Apparecchio Tipo: _____________________________________________________________
Modello:_____________________________________________________________________
N. Serie: _____________________________________________________________________
Data d’acquisto: ______________________________________________________________
DATI DELL‘ACQUIRENTE
Cognome e Nome: ____________________________________________________________
Indirizzo: ____________________________________________________________________
Telefono: ____________________________________________________________________
Descrizione difetto: ____________________________________________________________
©2005 PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation, 051D1005-B-02/05
SPAZIATORE ANTISTATICO PER AEROSOL NON ELECTROSTATIC VALVED HOLDING CHAMBER
Distribuito da:
Firma per accettazione delle condizioni di garanzia
❒ Autorizzo l’uso delle informazioni sopra riportate ai sensi della legge 675/96 sulla Privacy.
Distribuito da:
PARI GmbH Germany
MEDEL S.P.A.
VIA MICHELI 7/9
43056 S. POLO DI TORRILE (PARMA) ITALY
www.medel.it
Istruzioni per l'uso
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Congratulazioni per l'acquisto dello spaziatore antistatico per aerosol VORTEX®.
Lo spaziatore antistatico per aerosol VORTEX® consente un utilizzo ottimale dei medicinali grazie alla camera in metallo e al principio ciclone-vortice unico nel suo genere. In tal modo anche i pazienti con volume ventilatorio ridotto possono inalare la quantità di medicinale necessaria.
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Figura 1
Si prega di accertarsi che tutti i componenti illustrati di seguito siano contenuti nella confezione.
(A) contenitore dell'aerosol non elettrostatico
(B) boccaglio (B1) con valvola di espirazione (B2)
(C) anello di raccordo con apertura per il boccaglio dell'erogatore di aerosol
(D) maschera MEDEL
utilizzabile al posto del boccaglio con valvola di espirazione.
Componente non compreso nella confezione.
(E) erogatore di aerosol
(componente non compreso nella confezione. Non si tratta di un prodotto MEDEL)
B1
B2
E
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A
Tutti i materiali utilizzati per lo spaziatore antistatico per aerosol VORTEX® sono privi di lattice.
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Informazioni sul prodotto
Durante l'inalazione di medicinali tramite erogatori di aerosol è necessaria un'elevata capacità di coordinazione tra l'emissione dell'aerosol e la respirazione del paziente. Grazie all'aggiunta dello spaziatore antistatico per aerosol VORTEX® è possibile depositare una maggiore quantità di medicinale nelle vie respiratorie malate.
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Fabbricante:
Utilizzo
Figura 2
• Prima dell'utilizzo dello spaziatore antistatico per aerosol VORTEX® verificare l'eventuale presenza di corpi estranei o parti danneggiate.
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Figura 3
• Rimuovere il cappuccio dell'erogatore di aerosol.
• Agitare energicamente l'erogatore di aerosol o MDI (E) prima di ogni utilizzo.
Leggere attentamente le istruzioni per l'uso dell'erogatore di aerosol o MDI (E).
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Figura 4
• Inserire il boccaglio dell'erogatore di aerosol (E) nell'apposito anello di raccordo (C) del contenitore VORTEX® (A).
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Figura 5
• Portare alla bocca il boccaglio con valvola di espirazione (B).
oppure applicare la maschera (D) sulla bocca e sul naso.
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Figura 6
• Azionare l'erogatore di aerosol (E) iniziando a inspirare a fondo e lentamente.
• Trattenere leggermente il respiro. • Infine espirare lentamente.
Se si utilizza la maschera (D), verificarne il corretto posizionamento. Informazioni relative alla sicurezza
Assicurarsi che venga erogato un solo spruzzo per ogni utilizzo dal MDI nello spaziatore antistatico per aerosol VORTEX®.
- Si prega di leggere attentamente queste istruzioni prima dell’uso. Conservare quindi le istruzioni in un luogo sicuro.
- Utilizzare lo spaziatore antistatico per aerosol VORTEX® esclusivamente per lo scopo qui indicato.
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Alla fine di ogni operazione di pulizia:
• Riportare nuovamente la valvola di espirazione (B2) nella posizione iniziale con un getto di acqua di rubinetto.
Per la procedura di disinfezione non è necessario rovesciare la valvola di espirazione.
lato dietro del certificado di garanzia
4.2 Pulizia
Metodo consigliato: con acqua calda di rubinetto
Figura 8
• Rimuovere l'anello di raccordo dell'erogatore di aerosol e la maschera se presente.
Figura 9
• Pulire a fondo tutti i componenti per 5 minuti con acqua di rubinetto calda (ca. 40°C) e poco detergente (dosare secondo le indicazioni del produttore del detergente).
Figura 7
Attendere e procedere come indicato dalle istruzioni per l'uso dell'aerosol prima di ripetere le fasi 5 e 6 delle figure.
Figura 10
• Sciacquare a fondo tutti i componenti con acqua pulita e successivamente scrollarli bene.
- Rispettare le dosi indicate dal proprio medico.
- Se i sintomi dovessero peggiorare, rivolgersi immediatamente a un medico.
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Possibile alternativa: nella lavastoviglie
Figura 8
• Rimuovere l'anello di raccordo dell'erogatore di aerosol e la maschera se presente.
Igiene
Figura 11
• Distribuire i vari componenti nel cestello della lavastoviglie, ma non con le stoviglie sporche.
• Selezionare un programma di lavaggio che preveda almeno 50°C di temperatura.
• Alla fine del programma di lavaggio, fare sgocciolare dai singoli componenti l'acqua eventualmente accumulata. Per accelerare lo sgocciolamento dell'acqua, scuotere i componenti.
Osservare le seguenti regole per la manutenzione dello spaziatore antistatico per aerosol VORTEX® (vedere le immagini 8-14):
- deve essere pulito prima di usarlo la prima volta e dopo ogni utilizzo,
- deve essere inoltre disinfettato una volta a settimana dopo la pulizia,
- deve essere asciugato, riassemblato e conservato tra le fasi di pulizia e disinfezione, - dopo ca. 1 anno o dopo 60 disinfezioni, sostituire lo spaziatore antistatico per aerosol VORTEX® con un prodotto nuovo.
Relativamente alle ulteriori disposizioni per il necessario trattamento igienico (cura delle mani, preparazione dei medicinali) in caso di gruppi ad elevato rischio (p.e. pazienti affetti da mucoviscidosi / Fibrosi Cistica) si prega di informarsi presso i rispettivi Centri di riferimento Regionali di Mucoviscidosi / Fibrosi Cistica.
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4.3 Disinfezione (senza maschera)
Metodi consigliati: con l'apparecchio per disinfezione petra electric®,
modello DI 6.00A
L'efficacia della disinfezione meccanica è stata dimostrata solo con questo apparecchio.
• Disinfettare tutti i componenti puliti e non ancora assemblati secondo le istruzioni per l'uso dell'apparecchio per disinfezione petra electric® Tipo DI 6.00A. Il tempo della procedura di vaporizzazione è di circa 15 minuti.
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4.4 Asciugatura
Figura 12
• Collocare i componenti su una superficie asciutta, pulita e assorbente e lasciarli asciugare completamente (minimo 4 ore).
È possibile accelerare l'asciugatura servendosi di un fon (distanza minima 15 cm). Non lasciare asciugare l'apparecchio in un locale umido (ad esempio in bagno).
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4.5 Conservazione
Figura 13
• Assemblare lo spaziatore antistatico per aerosol VORTEX®.
• Tra una terapia e l'altra avvolgere il VORTEX® in un panno pulito e non sfilacciabile (per esempio un canovaccio da cucina) e conservarlo in un luogo asciutto e non polveroso (p.e. non in bagno).
4.6 Avvertenze
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- Questo prodotto deve essere utilizzato da un unico paziente (non cambiare il paziente, nemmeno dopo aver eseguito la procedura igienica indicata nel Capitolo 4 "Igiene").
- Tutti i componenti del prodotto devono essere saldamente fissati tra loro durante l'utilizzo. In caso contrario, la somministrazione del farmaco potrebbe risultare insufficiente.
- Per evitare un danno alla salute, ad es. un'infezione a causa di impurità e per ridurre il rischio di somministrazione insufficiente del trattamento, tutti i componenti devono essere puliti, disinfettati, asciugati e conservati come indicato nel capitolo 4 "Igiene".
- Questo prodotto contiene piccole parti che potrebbero rappresentare un rischio di soffocamento per i bambini. Tenere fuori dalla portata dei bambini di età inferiore a tre anni.
- Per limitare il rischio di un uso improprio, utilizzare esclusivamente gli accessori MEDEL, come ad esempio le maschere. In caso di componenti difettosi o mancanti, sostituire il prodotto. 4.1 Preparazione
Prima dell'inizio della pulizia:
• Rovesciare avanti e indietro la valvola di espirazione (B2) con il dito mignolo o con un oggetto non acuminato (ad esempio l'estremità non appuntita di una matita) nel contenitore dell'aerosol (A).
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Ultimo aggiornamento: febbraio 2005
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