docFile elenco trial approvati e attivi dal comitato etico.
download 
Reclamo Transcript
File elenco trial approvati e attivi dal comitato etico.
TITOLO U.O. - SOSD Dipartimento Epilettologia Clinica e Neurofisiologia Sperimentale Epilettologia Clinica e Neurofisiologia Sperimentale Epilettologia Clinica e Neurofisiologia Sperimentale Neurofisiopatologia ed epilettologia Diagnostica Neurofisiopatologia ed epilettologia Diagnostica Diagnostica e Tecnologia Applicata Genetica delle malattie neurodegenerative e metaboliche Diagnostica e Tecnologia Applicata Gentica delle malattia neurodegenerative e metaboliche Neurologia I Neurologia I Diagnostica e Tecnologia Applicata Neurologia I Neuroscienze Cliniche Neuropatologia Diagnostica e Tecnologia Applicata EPILESSIA Qualità della vita, sintomi psichiatrici e percezione di stigma nel paziente con epilessia Fattori predittivi di recidiva di crisi in pazienti seizurefree dopo trattamento chirurgico resettivo per epilessia focale farmacoresistente: uno studio longitudinale La comunicazione con il paziente con epilessia farmacoresistente Studio combinato di segnali neurofisiologici e neuroimmagine in una popolazione di pazienti affetti da epilessie focali farmacoresistenti Studio per la valutazione dell’effetto e della durata giornaliera richiesta di stimolazione nell’uso dello stimolatore vagale transcutaneo (t-VNS) per il trattamento dell’epilessia farmacoresistente, e suo effetto sulla qualità della vita MALATTIA DI HUNTINGTON Studio multicentrico, multinazionale, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare l’efficacia e la sicurezza di Laquinimod (0,5 – 1,0 e 1,5 mg/giorno) nel trattamento di pazienti affetti da Malattia di Huntington ENROLL-HD studio prospettico di registro su una coorte globale con malattia di Huntigton Studio di fase II, dosimetrico, randomizzato, a gruppi paralleli, in doppio cieco, controllato con placebo, finalizzato alla valutazione della sicurezza e dell’efficacia di prodopidina 45mg, 67,5mg, 90mg e 112,5mg due volte al giorno rispetto al placebo per il trattamento sintomatico in pazienti affetti dalla malattia di Huntigton Percezione consapevole e inconsapevole delle espressioni emotive in pazienti con malattia di Huntington DEMENZA FRONTO TEMPORALE Studio in doppio cieco, controllato verso placebo, randomizzato, a gruppi paralleli, di 12 mesi sulla sicurezza e l’efficacia del Leuco-metiltioninio bis(idrometansulfonato) in pazienti con variante comportamentale della Demenza Frontotemporale (bvFTD) ANEURISMI INTRACRANICI Diagnostica e Tecnologia Applicata Diagnostica e Tecnologia Applicata Diagnostica e Tecnologia Applicata Diagnostica e Tecnologia Applicata Neuroscienze Cliniche PFLEX – Studio su dispositivo di embolizzazione Pipeline™ Flex CHARCOT-MARIE CURIE Neuroradiologia Diagnostica e Tecnologia Applicata Registro Nazionale Charcot Marie Tooth: verso la definazione di una cura standard Clinica delle neuropatie degenerative centrali e periferiche Neuroscienze Cliniche Progetto GENOMA (Genetics of Moya-moya): Network Italiano per lo studio della Malattia di Moya-moya TUMORI CEREBRALI Malattie Cerebrovascolari Neuroscienze Cliniche Studio di fase III atto a esplorare la combinazione di bevacizumab e lomustina in pazienti con prima recidiva di glioblastoma Gliomi di Grado II e III: studio esplorativo monocentrico per la determinazione del 2 idrossiglutarato e suo significato Studio randomizzato di fase IIb in aperto con Nivulumab o Nivolumab in associazione a Ipilimumab versus Bevacizumab in soggetti adulti con Glioblastoma Ricorrente (GBM) Effetti dei trattamenti medici sul funzionamento cognitivo, emotivo e sulla qualità di vita dei pazienti affetti da linfoma primario del sistema nervoso centrale: studio osservazionale prospettico Studio non interventistico UCB 0045-39 sull’aggiunta di VIMPAT (Lacosamide) a una terapia farmacologica antiepilettica al basale in pazienti con epilessia correlata a tumore al cervello SCLEROSI MULTIPLA Neuro Oncologia Molecolare Neuroscienze Cliniche Neuro Oncologia Molecolare Neuroscienze Cliniche Neuro Oncologia Molecolare Neuroscienze Cliniche Neurologia II Neuroscienze Cliniche Neurologia II Neuroscienze Cliniche Studio PeNSAMI Fase 2 -Trial Clinico multicentrico randomizzato controllato, in singolo cieco, di fase II/III, sull’efficacia di un programma di cure palliative domiciliari per le persone con SM grave e i loro caregiver, e studio qualitativo iscritto nel trial Riabilitazione domiciliare per il disequilibrio in pazienti affetti da Sclerosi Multipla: studio pilota con piattaforma computerizzata a basso costo, videogiochi personalizzati e supervisione remota (HoReMS Pilot Study) Studio in aperto, multicentrico, per valutare l'efficacia di TECFIDERA per uso orale (Dimethyl Fumarata) sull'attività di Malattia nella Sclerosi Multipla e sulla valutazione dell'efficacia clinica da parte nei pazienti con sclerosi multipla RELAPSING-remittente. Neuroepidemiologia Neuroscienze Cliniche Neurologia IV Neuroscienze Cliniche Neurologia IV Neuroscienze Cliniche MALATTIA DI MOYA MOYA Studio multicentrico, randomizzato, in doppio-cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di rilascio prolungato di Fampridine (BIIB041) 10mg-lungo termine, somministrato due volte al giorno nei soggetti con Sclerosi Multipla Neurologia IV Neuroscienze Cliniche Studio multicentrico in aperto sull’immunogenicità e la sicurezza di natalizumab 30mg somministrato per via sottocutanea a soggetti con Sclerosi Recidivante Studio di fase III in aperto, di estensione di ECU-MG301 per valutare l'efficacia e la sicurezza di eculizumab in pazienti con miastenia gravis generalizzata e refrattaria Qualità della vita e movimento nell’ambito della disabilità fisica in pazienti con SM Aspettative personali e parametri soggettivi/oggettivi di valutazione dell’efficacia a breve termine: un approccio clinico e di risonanza magnetica funzionale allo studio dell’effetto placebo in pazienti con Sclerosi Multipla DISTURBI DEL MOVIMENTO Neurologia IV Neuroscienze Cliniche Neurologia IV Neuroscienze Cliniche Neurologia IV Neuroscienze Cliniche Neurologia IV Neuroscienze Cliniche Disturbi funzionali del movimento: profilo psicopatologico e neuropsicologico ed efficacia di un trattamento con psicoterapia cognitivocomportamentale La stimolazione della corteccia cerebrale premotoria per il trattamento della distonia cervicale Neurologia I Neuroscienze Cliniche Neurologia I Neuroscienze Cliniche Neurologia III Neuroscienze Cliniche Neurologia III Neuroscienze Cliniche Neurologia III Neuroscienze Cliniche Neurologia IV Neuroscienze Cliniche POLINEUROPATIE Studio di estensione multicentrico, in aperto, atto a indagare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine di IgPro20 nel trattamento di mantenimento della polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica nei soggetti che completano lo studio IgPro20_3003 Studio internazionale multicentrico per valutare l’efficacia e la sicurezza di I10E nei trattamenti iniziali e di mantenimento dei pazienti affetti da poliradiculoneuropatia – Protocollo: PRISM CEFALEE Studio non interventistico, prospettico, a 24 mesi che vuole descrivere a lungo termine il reale uso del Botox come profilassi del mal di testa in adulti con emicrania cronica, misurare l’utilizzo delle risorse sanitarie, raccogliere gli esiti dai pazienti e registrare le reazioni avverse osservate nella pratica clinica MIASTENIA GRAVE Studio multicentrico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare la sicurezza e l'efficacia di eculizumab in pazienti con miastenia gravis MALATTIA DI POMPE Studio di fase III per valutare efficacia e sicurezza di BMN-701 e studio a lungo termine per l'estensione di trattamento con l'enzima ricombinate GAA in soggetti con malattia di Pompe a esordio tardivo. DISTROFIA MUSCOLARE DI DUCHENNE Neurologia IV Neuroscienze Cliniche Sudio multicetrico, randomizzato, in doppio cieco, di titolazione della dose, in pazienti con Distrofia muscolare d Duchenne per valutare l'efficacia e la tollerabilità della combinazione di Ibuprofene (200 mg due volte al giorno) e ISOSORBIDE DINITRATO (20 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg) MALATTIE MUSCOLARI Studio di fase IIB/III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico, a gruppi paralleli, pilota, di identificazione della dose, per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di un'infusione endovenosa di BYM338 in pazienti affetti da miosite a corpi inclusi forma sporadica; la valutazione sulle funzioni fisiche, sulla forza muscolare e mobilità, sarà effettuata a 52 settimane, e in aggiunta, la sicurezza sarà valutata a lungo termine (fino a 2 anni) Studio monocentrico, randomizzato, in doppio cieco controllato, per valutare l'efficacia e la sicurezza di riluzolo, rispetto a mexiletina in pazienti con miotonia monodistrofica mutato in SCN4A o CLCN1 geni DISTURBI DELL'APPRENDIMENTO Studio delle competenze ritmiche in un campione di bambini con Disturbo Specifico dell’Apprendimento (DSA) PATOLOGIA NEUROMUSCOLARE PEDIATRICA Valutazione del pattern respiratorio in bambini e adulti affetti da patologia neuromuscolare mediante Pletismografia optoelettronica Neurologia IV Neuroscienze Cliniche Neurologia IV Neuroscienze Cliniche Neurologia IV Neuroscienze Cliniche Neurologia dello Sviluppo Neuroscienze Pediatriche Neurologia dello Sviluppo Neuroscienze Pediatriche
