SCHEDA DATI DI SICUREZZA Ionosphere 2 predosed in capsules

Conforme al regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH), Allegato II, e successivi adeguamenti introdotti dal regolamento (UE) n. 453/2010
SCHEDA DATI DI SICUREZZA
Ionosphere 2 predosed in capsules
SEZIONE 1: Identificazione della sostanza o della miscela e della società/impresa
Identificatore del prodotto
Nome prodotto
: Ionosphere 2 predosed in capsules
Altri mezzi di identificazione
: Nessuno.
Tipo di Prodotto
: Capsules, containing silver alloy and mercury (Hg).
I Spill: Alloy / Mercury 400/420 mg
II Spill: Alloy / Mercury 600/630 mg
III Spill: Alloy / Mercury 800/830 mg
Usi pertinenti identificati della sostanza o miscela e usi sconsigliati
Usi identificati
: Materiale per otturazione dentale.
Informazioni sul fornitore della scheda di dati di sicurezza
Punto di contatto nazionale
Henry Schein Inc.
135 Duryea road
Melville NY 11747 USA
Authorized representative:
Henry Schein U.K. Holdings Ltd.
Medcare House, Centurion Close
Gillingham Business Park
Gillingham ME8 0SB U.K.
www.henryscheinbrand.com
UK : +44 (0)1634 87 87 50
Fax : +44 (0)1634 87 87 51
email:[email protected]
Organismo ufficiale di consultazione nazionale/Centro antiveleni/Numero telefonico di emergenza
Numero di telefono
: +44 (0)1634 87 87 50
SEZIONE 2: Identificazione dei pericoli
Classificazione della sostanza o della miscela
Definizione del
prodotto
: Capsules, containing silver alloy and mercury (Hg).
Classificazione secondo Regolamento CE No.1272/2008 [CLP/GHS]
H330 - Acute Toxicity (Inhalation) Categoria 1
H360 - Tossico per la riproduzione Categoria 1
H372 - Tossicità specifica per organi bersaglio (STOT) — esposizione ripetuta Categoria 1
H410 - Pericoloso per l’ambiente acquatico Cronico Hazard Categoria 1
Classificazione a norma della Direttiva 67/548/CEE [DSD]
Europa
Questo prodotto è classificato come pericoloso in base alla Direttiva 67/548/CEE e suoi emendamenti.
T+; R26
N; R50/53
Classificazione a norma della direttiva 1999/45/CE [DPD]
Europa
Questo prodotto è classificato come pericoloso in base alla Direttiva 1999/45/CE e suoi emendamenti.
Vedere la sezione 16 per i testi integrali delle Frasi R o delle indicazioni di pericolo summenzionate.
Per informazioni più dettagliate sugli effetti per la salute e i sintomi, vedere la Sezione 11.
Elementi dell’etichetta
Pittogrammi di pericolo
:
Avvertenza
: Pericolo
Data di edizione/Data di revisione
: 27-5-2013.
Data dell'edizione precedente : 27-5-2013.
Versione : 1.01
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Ionosphere 2 predosed in capsules
SEZIONE 2: Identificazione dei pericoli
Indicazioni di pericolo
: H330 - Letale se inalato.
H360D - Può nuocere al feto.
H372 - Provoca danni agli organi in caso di esposizione prolungata o ripetuta.
H410 - Molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
Consigli di prudenza
Prevenzione
: Indossare guanti protettivi.
Europa
Molto tossico, Pericoloso per l'ambiente
Frasi di rischio
: R26- Molto tossico per inalazione.
R50/53- Altamente tossico per gli organismi acquatici, può provocare a lungo termine effetti negativi per
l'ambiente acquatico.
R61- Può danneggiare i bambini non ancora nati. R48- Pericolo di gravi danni per la salute in caso di
esposizione prolungata.
Consigli di prudenza
: S53- Evitare l'esposizione - procurarsi speciali istruzioni prima dell'uso.
S45- In caso di incidente o di malessere consultare immediatamente il medico (se possibile, mostrargli
l'etichetta).
S60- Questo materiale e il suo contenitore devono essere smaltiti come rifiuti pericolosi.
S61- Non disperdere nell'ambiente. Riferirsi alle istruzioni speciali/ schede informative in materia di
sicurezza.
Ingredienti pericolosi
: Mercurio
Elementi supplementari
dell'etichetta
: Non applicabile.
Altri pericoli
Altri pericoli non menzionati nella classificazione
: Nessuno.
La sostanza risposnde ai criteri per la classificazione PBT a norma del regolamento (CE) n.
1907/2006, Allegato XIII
: Non applicabile.
La sostanza risponde ai criteri per la classificazione vPvB a norma del regolamento (CE) n.
1907/2006, Allegato XIII
: Non applicabile.
SEZIONE 3: Composizione/informazioni sugli ingredienti
Sostanza/miscela
: Capsules, containing silver alloy and mercury (Hg).
Classificazione
Nome del prodotto/
ingrediente
Identificatori
%
67/548/CEE
Consultare la sezione 16
per il testo completo delle
frasi R sopra riportate.
Regolamento (CE) n.
1272/2008 [CLP]
Tipo
Vedere la sezione 16 per i
testi integrali delle
indicazioni di pericolo
summenzionate.
Tipo
1: I limiti di esposizione occupazionale, se conosciuti, sono elencati
in sezione 8.
Data di edizione/Data di revisione
: 27-5-2013.
Data dell'edizione precedente : 27-5-2013.
Versione : 1.01
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Ionosphere 2 predosed in capsules
SEZIONE 4: Misure di primo soccorso
Descrizione delle misure di primo soccorso
Contatto con gli occhi
: Verificare la presenza di lenti a contatto e in tal caso, rimuoverle. Sciacquare con abbondante acqua corrente.
Consultare un medico.
Inalazione
: Permettere alla vittima di riposare in un luogo ben ventilato. Consultare immediatamente un medico.
Contatto con la pelle
: Lavare la pelle contaminata con acqua e sapone. Rimuovere indumenti e calzature contaminate.
Ingestione
: Se la persona è cosciente, somministrare alcuni bicchieri d'acqua o di latte. Consultare immediatamente un medico.
Successivamente somministrare: carbone attivo (20 - 40 g in sospensione 10%).
Protezione dei
soccorritori
: Assicurare una ventilazione di ricambio o altri strumenti di controllo per mantenere le concentrazioni di vapori
veicolate dall'aria al di sotto dei rispettivi limiti di esposizione professionale. Indossare indumenti di protezione e un
autorespiratore a pressione positiva.
Principali sintomi ed effetti, sia acuti e che ritardati
Effetti potenziali acuti sulla salute
Contatto con gli occhi
: Non disponibile.
Inalazione
: R26- Molto tossico per inalazione. R61- Può danneggiare i bambini non ancora nati.
Contatto con la pelle
: Può essere nocivo a contatto con la pelle.
Ingestione
: Possibilità di effetti irreversibili.
Indicazione dell’eventuale necessità di consultare immediatamente un medico oppure di trattamenti speciali
Note per il medico
: Contattare il Centro Controllo Veleni Locale e chiedere aiuto.
Trattamenti specifici
: Non disponibile.
SEZIONE 5: Misure antincendio
Mezzi di estinzione
Mezzi di estinzione idonei
: Utilizzare agenti estinguenti adatti ai materiali circostanti.
Mezzi di estinzione non idonei
: Non applicabile.
Pericoli speciali derivanti dalla sostanza o dalla miscela
Pericoli derivanti dalla sostanza o dalla miscela
: Nessun pericolo specifico di incendio o esplosione.
Prodotti pericolosi da decomposizione termica
: Vapori di mercurio
Raccomandazioni per gli addetti all’estinzione degli incendi
Speciali azioni di protezione per vigili del fuoco
: Evitare di respirare polveri, vapori o esalazioni dei materiali in combustione.
Speciali mezzi protettivi per il personale
antincendio
: I pompieri devono indossare equipaggiamento protettivo ed un autorespiratore (SCBA)
con maschera a pieno facciale sul viso operante a pressione positiva.
Informazioni supplementari
: Nessuno.
SEZIONE 6: Misure in caso di rilascio accidentale
Precauzioni personali, dispositivi di protezione e procedure in caso di emergenza
Per chi non interviene direttamente
: Usare guanti adatti e proteggersi gli occhi/la faccia.
Per chi interviene direttamente
: Usare guanti adatti e proteggersi gli occhi/la faccia.
Precauzioni ambientali
: Non disperdere il prodotto nel sistema fognario e nei corsi d'acqua.
Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica
Piccola fuoriuscita
: Eventuali gocce di mercurio possone venire raccolte con l'ausilio di una pinza per mercurio o di una
piccola quantita di amalgama appena preparato. Non usare MAI un aspirapolvere!
Versamento grande
: Evacuare le aree circostanti. Non pulire o eliminare senza la supervisione di uno specialista. Consultare
le autorità locali o regionali.
Riferimenti ad altre sezioni
Data di edizione/Data di revisione
: Per i numeri telefonici di emergenza, vedere la Sezione 1.
Vedere la Sezione 8 per informazioni sugli opportuni dispositivi di protezione individuale.
Per ulteriori informazioni sul trattamento dei rifiuti, fare riferimento alla Sezione 13.
: 27-5-2013.
Data dell'edizione precedente : 27-5-2013.
Versione : 1.01
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Ionosphere 2 predosed in capsules
SEZIONE 7: Manipolazione e immagazzinamento
Le informazioni contenute in questa sezione contengono indicazioni e avvertenze generali. Consultare l'elenco degli Usi identificati nella Sezione 1
per informazioni specifiche disponibili fornite nello scenario o negli scenari di esposizione.
Precauzioni per la manipolazione sicura
Misure protettive
: Recommendations for safety precaution.
Dental clinical personnel, when using silver amalgam, should exercise
procedures to avoid personal contact with Mercury. Precaution should be
taken to avoid exposure to Mercury vapour in the dental environtment.
Waste amalgam should be collected for disposal in a manner which will
protect both those who handle the waste and the environment:
1 Treat mercury and amalgam with care. Be MERCURY AWARE.
2 Handling of mercury and mixing of amalgam should be done on a
separate section of the working table (not close to a source of heat), with
raised edges on all sides.
This will prevent any spilled Mercury spreading and will facilitate its
recovery. The surgery floor should be smooth, without cracks and the
surgery well ventilated.
3 Ideally a high-energy mixer should be equiped with a protective cap to
cover the capsule whilst mixing.
4 Small droplets of spilled Mercury can be collected with the aid of a
'Mercurycollecting forceps' or a small amount of freshly mixed amalgam.
That wille easely absorb liquid Mercury. NEVER use a vacuum-cleaner!
5 Removal of amalgam fillings must be done under water cooling and with
effective suction. The use of eye protection and mouth mask is advisable.
6 The waste water drain of the spittoon should be equipped with an
amalgam separator. Local regulations on the type and installation of such
separator and handling/recycling of the amalgam waste should be taken in
consideration. For details see for example JADA, august 2003, KEVIN R.
MACMANUS, M.A., M.B.A.; P.L. FAN, Ph.D. "Purchasing, installing and
operating dental amalgam separators, Practical issues".
7 Excess mixed amalgam should be kept in a special 'Mercontainer'or at
least in a closed container filled with photographic fixer.
8 Empty capsules may retain product residues and can be hazardous.
Avvertenze sulle prassi generali di igiene del lavoro
: Evitare di respirare le polveri.
Condizioni per l’immagazzinamento sicuro, comprese eventuali
incompatibilità
: Conservare in un ambiente asciutto, fresco e ben ventilato.
SEZIONE 8: Controllo dell’esposizione/protezione individuale
Le informazioni contenute in questa sezione contengono indicazioni e avvertenze generali. Consultare l'elenco degli Usi identificati nella Sezione 1
per informazioni specifiche disponibili fornite nello scenario o negli scenari di esposizione.
Parametri di controllo
Limiti di esposizione occupazionale
Nome del prodotto/ingrediente
Valori limite d'esposizione
Europa
Mercurio
EU OEL (Europa, 9/2006).
TWA: 0,02 mg/m³ 8 ora(e).
0,1 mg/m³
2 mg/m³
0,1 mg/l
0,1 mg/m³
Silver
Tin (Sn)
Copper (Cu)
Zinco
Procedure di monitoraggio consigliate
: Dräger Mercury vapor detection tube
DNEL/DMEL
: Nessun DNEL/DMEL disponibile.
PNEC
: Nessun PNEC disponibile.
Controlli dell’esposizione
Controlli tecnici idonei
: Usare solo con ventilazione adeguata.
Misure di protezione individuali
Misure igieniche
: Non applicabile.
Protezioni per occhi/volto
: occhiali protettivi con protezioni laterali
Protezione della pelle
Data di edizione/Data di revisione
: 27-5-2013.
Data dell'edizione precedente : 27-5-2013.
Versione : 1.01
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Ionosphere 2 predosed in capsules
SEZIONE 8: Controllo dell’esposizione/protezione individuale
Protezione delle mani
: Guanti resistenti ad agenti chimici ed impermeabili conformi agli standard approvati devono
essere sempre usati quando vengono manipolati prodotti chimici se la valutazione del rischio
ne indica la necessità.
4-8 ore (tempo di fessurazione): gomma nitrile
1-4 ore (tempo di fessurazione): PVC gomma butile
Dispositivo di protezione del corpo
: Camice da laboratorio.
Altri dispositivi di protezione della pelle
: Lavare con acqua e sapone.
Protezione respiratoria
: Generalmente è necessaria la ventilazione quando si maneggia o si usa questo prodotto.
Controlli dell’esposizione ambientale
: Evitare lo scarico nell'ambiente. Smaltire i prodotti in eccedenza e non riciclabili tramite
azienda autorizzata allo smaltimento dei rifiuti. Non è richiesta alcuna protezione particolare.
SEZIONE 9: Proprietà fisiche e chimiche
Informazioni sulle proprietà fisiche e chimiche fondamentali
Aspetto
Stato fisico
: Liquido. (Argentato.)
Colore
: Argentato.
Odore
: Inodore.
pH
: Non applicabile.
Punto di fusione/punto di congelamento
: -39°C (-38.2°F)
Punto di ebollizione iniziale e intervallo di ebollizione
: 357°C (674.6°F)
Punto di infiammabilità
: Nessun risultato disponibile.
Densità relativa
: 13,6
Solubilità in acqua
: Liquido non idrosolubile
Temperatura di autoaccensione
: Nessun risultato disponibile.
Temperatura di decomposizione
: Nessun risultato disponibile.
Viscosità
: Nessun risultato disponibile.
Proprietà ossidanti
: Non applicabile
Altre informazioni
: Nessuna informazione aggiuntiva.
SEZIONE 10: Stabilità e reattività
Reattività
: Nessuna informazione aggiuntiva.
Stabilità chimica
: Il prodotto è stabile.
Possibilità di reazioni pericolose
: Il prodotto è stabile.
Condizioni da evitare
: Tenere lontano da calore e fiamme.Evitare lo scarico nell'ambiente.
Materiali incompatibili
: Non applicabile.
Prodotti di decomposizione pericolosi
: Vapori di mercurio
SEZIONE 11: Informazioni tossicologiche
Informazioni sugli effetti tossicologici
Tossicità acuta
: Nessun risultato disponibile.
Irritazione/Corrosione
: Nessun risultato disponibile.
Sensibilizzazione
: Nessun risultato disponibile.
Mutagenicità
: Nessun risultato disponibile.
Cancerogenicità
: Non classificato o elencato da IARC, NTP, OSHA, EU e ACGIH.
Tossicità per la riproduzione
: Nessun risultato disponibile.
Teratogenicità
: Nessun risultato disponibile.
Effetti potenziali acuti sulla salute
Contatto con gli occhi
: Non disponibile.
Inalazione
: R26- Molto tossico per inalazione. R61- Può danneggiare i bambini non ancora nati.
Contatto con la pelle
: Può essere nocivo a contatto con la pelle.
Ingestione
: Possibilità di effetti irreversibili.
Data di edizione/Data di revisione
: 27-5-2013.
Data dell'edizione precedente : 27-5-2013.
Versione : 1.01
5/7
Conforme al regolamento (CE) 1907/2006 (REACH), Allegato II
Ionosphere 2 predosed in capsules
SEZIONE 11: Informazioni tossicologiche
Effetti Potenziali Cronici sulla
Salute
: Una sovraesposizione cronica o eccessiva può causare sintomi di awelenamento da mercurio con tremori
muscolari, disturbi della vista e problemi renali.
Altre informazioni
: RTECS: OV4550000
SEZIONE 12: Informazioni ecologiche
Tossicità
: Ingredient name
Mercury
Mercury
Persistenza e degradabilità
: Non applicabile.
Potenziale di bioaccumulo
: Non applicabile.
Mobilità nel suolo
: Non disponibile.
Species
Daphnia (EC50)
Fish (LC50)
Period
48 hours
96 hours
Result
0.0052 mg/l
0.35 mg/l
Risultati della valutazione PBT e vPvB
PBT
: Non applicabile.
vPvB
: Non applicabile.
Altri effetti avversi
: Tossico per gli organismi acquatici, può provocare a lungo termine effetti negativi per l'ambiente
acquatico.
SEZIONE 13: Considerazioni sullo smaltimento
Metodi di trattamento dei rifiuti
Prodotto
Metodi di smaltimento
: Smaltire tramite azienda autorizzata allo smaltimento dei rifiuti.
Rifiuti Pericolosi
: La classificazione del prodotto potrebbe rientrare nei criteri previsti per i rifiuti pericolosi.
European Waste Catalogue (Catalogo europeo dei rifiuti)
Codice rifiuto
Designazione rifiuti
18 01 10*
rifiuti di amalgama prodotti da interventi odontoiatrici
Imballo
Metodi di smaltimento
: Smaltire tramite azienda autorizzata allo smaltimento dei rifiuti.
Precauzioni speciali
: Evitare di respirare le polveri.
SEZIONE 14: Informazioni sul trasporto
ADR/RID
ADN
IMDG
IATA
Numero ONU
3506
3506
3506
3506
Nome di spedizione
dell’ONU
Mercury contained in
manufactured articles
Mercury contained in
manufactured articles
Mercury contained in
manufactured articles
Mercury contained in
manufactured articles
Classi di pericolo
connesso al trasporto
8
8
8
8
Gruppo d’imballaggio
III
III
III
III
Istruzioni per l'imballaggio:
P800
Istruzioni per l'imballaggio:
869
Pericoli per l’ambiente
Informazioni
supplementari
Classificazione
CodiceC9Istruzioni per
l'imballaggio:P800
Precauzioni speciali per gli utilizzatori
: Nessuna informazione aggiuntiva.
Trasporto di rinfuse secondo l’allegato II di MARPOL 73/78 e il codice IBC
: Non disponibile.
Data di edizione/Data di revisione
: 27-5-2013.
Data dell'edizione precedente : 27-5-2013.
Versione : 1.01
6/7
Conforme al regolamento (CE) 1907/2006 (REACH), Allegato II
Ionosphere 2 predosed in capsules
SEZIONE 15: Informazioni sulla regolamentazione
Norme e legislazione su salute, sicurezza e ambiente specifiche per la sostanza o la miscela
Regolamento UE (CE) n. 1907/2006 (REACH)
Allegato XIV - Elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione
Sostanze estremamente preoccupanti
Nessuno dei componenti è elencato.
Norme nazionali
Non applicabile.
Valutazione della sicurezza
chimica
: Non è stata effettuata alcuna valutazione della sicurezza chimica.
SEZIONE 16: Altre informazioni
Indica le informazioni che sono variate rispetto all'edizione precedente.
Abbreviazioni e acronimi
: ATE = Stima della Tossicità Acuta
CLP = Classificazione, Etichettatura e Imballaggio [Regolamento (CE) N. 1272/2008]
DMEL = Livello derivato con effetti minimi
DNEL = Livello derivato senza effetto
Indicazione EUH = disposizioni di rischio specifiche al regolamento CLP
PBT = Persistente, Bioaccumulante, Tossico
PNEC = Concentrazione Prevedibile Priva di Effetti
RRN = Numero REACH di Registrazione
vPvB = Molto Persistente e Molto Bioaccumulabile
Procedura utilizzata per derivare la classificazione a norma del regolamento (CE) N. 1272/2008 [CLP/GHS)]
Classificazione
Giustificazione
H330 - Acute Toxicity (Inhalation) Categoria 1
H360 - Tossico per la riproduzione Categoria 1
H372 - Tossicità specifica per organi bersaglio (STOT) — esposizione
ripetuta Categoria 1
H410 - Pericoloso per l’ambiente acquatico Cronico Hazard Categoria 1
Europa
Testi integrali delle indicazioni di pericolo
abbreviate
: H330 - Letale se inalato.
H360D - Può nuocere al feto.
H372 - Provoca danni agli organi in caso di esposizione prolungata o ripetuta.
H400 - Molto tossico per gli organismi acquatici.
H410 - Molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
Testi integrali delle classificazioni [CLP/GHS]
: H330 - TOSSICITÀ ACUTA - PER INALAZIONE Categoria 1
H360D - TOSSICITÀ DI RIPRODUZIONE Categoria 1B
H372 - TOSSICITÀ SPECIFICA PER ORGANI BERSAGLIO (ESPOSIZIONE RIPETUTA)
Categoria 1
H400 - Pericoloso per l’ambiente acquatico Effetti Acuti Categoria 1
H410 - Pericoloso per l’ambiente acquatico Chronic effects Categoria 1
Testi integrali delle Frasi R abbreviate
: R26- Molto tossico per inalazione.
R50- Altamente tossico per gli organismi acquatici.
R50/53- Altamente tossico per gli organismi acquatici, può provocare a lungo termine
effetti negativi per l'ambiente acquatico.
Testi integrali delle classificazioni [DSD/DPD]
: T+; Tossico
N; Nocivo
Data di stampa
: 27-5-2013.
Data di edizione/ Data di revisione
: 27-5-2013.
Data dell'edizione precedente
: 27-5-2013.
Versione
: 1.01
Avviso per il lettore
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La determinazione finale dell'adeguatezza dei materiali è l'unica responsabilità a carico dell'utente. Tutti i materiali possono presentare
rischi imprevisti e devono essere usati con cautela. Sebbene alcuni rischi siano descritti nel presente documente, non è possibile
garantire che si tratti degli unici rischi esistenti.
Data di edizione/Data di revisione
: 27-5-2013.
Data dell'edizione precedente : 27-5-2013.
Versione : 1.01
7/7