Lampada per riunito - International Dental Supply
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Lampada per riunito - International Dental Supply
ARCUS BLEACHING SYSTEM versione RIUNITO MANUALE D’USO ARCUS BLEACHING SYSTEM Lampada sbiancante a LED Versione per RIUNITO (24VAC) rev. 0 (04/06/2015) 1 ARCUS BLEACHING SYSTEM versione RIUNITO MANUALE D’USO 2 ARCUS BLEACHING SYSTEM versione RIUNITO MANUALE D’USO ATTENZIONE! Prima dell’installazione e dell’utilizzo della lampada, leggere attentamente questo manuale! La lampada deve essere utilizzata soltanto dai dentisti nello studio odontoiatrico. INDICE: I. II. III. IV. V. VI. VII. VIII. IX. DESCRIZIONE E FUNZIONI DELLA LAMPADA DATI TECNICI ACCESSORI E RICAMBI MISURE DI SICUREZZA PREPARAZIONE E SEQUENZA OPERATIVA CURA E MANUTENZIONE ORDINARIA CONDIZIONI DI GARANZIA DATI Arcus Bleaching System versione per riunito SIMBOLI I. DESCRIZIONE E FUNZIONI DELLA LAMPADA La lampada sbiancante a Arcus Bleaching System è progettata per lo sbiancamento dei tessuti duri dentali mediante attivazione di un gel sbiancante utilizzato nella pratica odontoiatrica. Il dispositivo consiste di testa sbiancante e stativo. Arcus Bleaching System è prodotta in conformità alla Direttiva CEE 93/42 sui dispositivi medici. II. DATI TECNICI 1. Tensione di funzionamento – 100-240V / 50-60Hz (vedere etichetta sulla lampada) – utilizza l’alimentazione del riunito dentale (24 VCA) 2. Consumo energetico – 1,2° (durante modalità sbiancante) – 0,1° (durante modalità stand-by) 3. Dimensioni: - Testa sbiancante lunghezza – 220 mm, larghezza – 155 mm, altezza – 95 mm - Stativo Lunghezza (assemblata) – min. 52 cm/ max. 80 cm (con braccio telescopico allungato), altezza – 26 cm, staffa di fissaggio – fino a 50 mm di diametro 4. Peso: - Testa sbiancante – 1200 g 5. Intensità luminosa oltre 600 mW/cm2 a 1 cm di distanza dalla finestra di policarbonato 6. Tempo di emissione: 10 sec.-99 min. (±5%) 7. Luce emessa – blu, 430-490 nm 8. Fonte luminosa – moduli a 10 LED x 5 W = 50W 9. Raffreddamento a microventilatori 10. Segnale acustico ogni minuto 12. Possibilità di avvio e arresto della testa sbiancante in qualsiasi momento 13. Modalità operativa (99 min. / 10 min.) 3 ARCUS BLEACHING SYSTEM versione RIUNITO MANUALE D’USO Il costruttore di questa lampada s’impegna a fornire, su richiesta, tutte le necessarie informazioni / documentazioni tecniche aggiuntive che facilitino l’assistenza, da parte del personale tecnico dell’utente, su componenti della lampada che il costruttore ritenga soggetti a riparazione. POSIZIONAMENTO DELLA LAMPADA SBIANCANTE RISPETTO AL RIUNITO SBIANCAMENTO STAND-BY STAND-BY 4 ARCUS BLEACHING SYSTEM versione RIUNITO III. COMPONENTI 1. cavo di alimentazione 24VAC 2. braccio diritto 3. braccio telescopico 4. blocco di bilanciamento 5. braccio angolato 6. staffadi fissaggio 7. gruppo di posizionamento 8. unità d’emissione luminosa 9. palo verticale del riunito MANUALE D’USO 10. pannello di controllo A. tasto timer “+” o “Pausa” B. tasto timer “-” o “Pausa” C. tasto Start/Stop (Avvio/Arresto) D. display timer 11. reggi cavo 12. cavi e connettori 13. occhiali protettivi 5 ARCUS BLEACHING SYSTEM versione RIUNITO MANUALE D’USO POSIZIONI DELLA LAMPADA ARCUS 6 ARCUS BLEACHING SYSTEM versione RIUNITO MANUALE D’USO IV. MISURE DI SICUREZZA Come per tutti i dispositivi tecnici, le corrette funzioni e il sicuro funzionamento di questa lampada dipendono dalla conformità dell’utente alle procedure di sicurezza standard e alle specifiche raccomandazioni di sicurezza descritte in questo manuale d’uso. 1. La lampada deve essere utilizzata attenendosi strettamente al manuale d’uso. Il costruttore non si assume alcuna responsabilità per danni risultanti dall’utilizzo di questa lampada per qualsiasi altro scopo. 2. Prima di accendere la lampada, assicurarsi che la tensione di funzionamento indicata sulla relativa etichetta corrisponda a quella della rete. L’utilizzo della lampada con una tensione differente può danneggiarla. La sicurezza elettrica è garantita dalla Classe di Isolamento I contro i danni da corrente elettrica conformemente a EN 60601-1-1990+A1:1993+A2:1995+A13:1996. Il dispositivo deve essere collegato alla rete elettrica standard, tensione di alimentazione 100-240VCA/50-60Hz. La presa elettrica cui il dispositivo è collegato deve avere una messa a terra di tipo “SHUKO”. ARCUS BLEACHING SYSTEM deve essere utilizzata in ambienti interni e alle seguenti condizioni: - temperatura: + 10° – +40°C; - pressione atmosferica: 700 – 1060 hPa; - umidità relativa: 30 – 75%. Il dispositivo non deve essere utilizzato in ambienti a elevata umidità, con condensa o acqua sul pavimento, pareti o soffitto. Non deve venire a contatto con liquidi, come acqua e solventi, sostanze aggressive o infiammabili e relative esalazioni. Tali liquidi, inoltre, non devono essere versati sul dispositivo o utilizzati per la pulizia. - assenza di sostanze chimicamente attive o infiammabili. 3. ARCUS BLEACHING SYSTEM è una fonte di luce eccezionalmente intensa in una gamma blu-verde, alla quale l’occhio umano è molto sensibile. Nei confronti di pazienti, personale medico e persone vicine, animali e piante devono quindi essere prese severe misure: occhiali protettivi per operatori, mascherina e crema solare ad alta protezione e occhiali protettivi per i pazienti. L’irradiazione oculare presenta un certo rischio di danno. La luce, pertanto, non deve essere diretta verso gli occhi! L’esposizione deve essere limitata alle aree di lavoro. ATTENZIONE! La luce emessa è nella lunghezza d’onda di 430-490 nanometri. Durante il lavoro utilizzare occhiali protettivi e/o schermo protettivo! Gli occhiali protettivi devono: - aderire agli occhi e alle tempie anche se si indossano occhiali - essere di plastica colorata resistente agli impatti - trasmettere luce alla lunghezza d’onda superiore a 600 nm - ridurre l’intensità luminosa dello spettro blu di oltre 100 volte - avere una struttura meccanica stabile, senza graffi e danni sulla superficie. 7 ARCUS BLEACHING SYSTEM versione RIUNITO MANUALE D’USO 4. La lampada non deve essere usata con donne in gravidanza e in allattamento, pazienti con patologie oncologiche, gravi patologie parodontali, recessioni, iperestesia dentale e pazienti con meno di 17 anni. La lampada può essere utilizzata da o su persone con pacemaker cardiaci, con reazioni fotobiologiche, che assumano farmaci fotosensibili, persone operate di cataratta, con patologie alla retina, ecc., soltanto su consiglio del medico. Se non è osservato il protocollo di sbiancamento, i pazienti possono accusare dolore, ipersensibilità, danni allo smalto e bruciature ai tessuti molli. 5. La lampada non deve essere tenuta vicino a solventi, liquidi infiammabili e potenti fonti di calore perché l’esposizione a uno di questi agenti può danneggiare le sue in plastica. 6. Gli agenti di pulizia non devono penetrare nella lampada perché possono provocare cortocircuiti o malfunzionamenti potenzialmente pericolosi. 7. I cavi del dispositivo non devono subire danni all’isolamento, da roditori e sostanze chimiche, da rotture con oggetti appuntiti e non devono essere calpestati o tirati in modo eccessivo. Se si rilevano danni, il dispositivo deve essere portato al servizio d’assistenza del costruttore e non deve essere utilizzato se i cavi sono danneggiati. Il braccio orizzontale non deve essere piegato in modo eccessivo, per evitare impatti con il contrappeso o la testa sbiancante. Nei casi d’impatto, se la testa sbiancante è danneggiata, il dispositivo non deve essere utilizzato e dovrebbe essere portato immediatamente al servizio d’assistenza del costruttore. Prima di muovere il braccio in direzione verticale o cambiare posizione alla testa sbiancante, è necessario che i blocchi a sfera siano allentati agendo sulle viti. Il fissaggio è effettuato riavvitando in senso contrario. Muovere le parti sopra menzionate senza svitare i blocchi a sfera può danneggiare il meccanismo. Prima di spostare la lampada sbiancante, assicurarsi che i fermi delle ruote siano rilasciati. 8. Sono autorizzati ad aprire e riparare la lampada soltanto i tecnici autorizzati dalla fabbrica. 9. Per sostituire le parti difettose, devono essere utilizzati soltanto ricambi originali ARCUS BLEACHING SYSTEM. La garanzia della lampada non copre danni risultanti da un utilizzo con ricambi non originali. La lampada, o qualsiasi sua parte, non deve essere disassemblata se connessa alla rete elettrica! 10. Prima di trattare ogni paziente, la finestra di policarbonato deve essere disinfettata (con agenti disinfettanti). 8 ARCUS BLEACHING SYSTEM versione RIUNITO MANUALE D’USO 11. FRAGILE! Prestare estrema attenzione durante il trasporto, lo stoccaggio e la manipolazione della lampada! 12. Prima che il paziente sia sottoposto allo sbiancamento dentale, deve firmare il consenso informato, dove saranno descritti in modo esaustivo tutti gli effetti collaterali del trattamento. Nota Bene: Si consiglia al dentista di seguire un corso sull’argomento: “Tecniche dello sbiancamento dentale in studio”! 13. In conformità alla Direttiva CE/2002/96, questo simbolo indica che il prodotto non deve essere smaltito come rifiuto solido urbano al termine della sua vita operativa, ma occorre portarlo in centri specializzati per la raccolta differenziata di attrezzature elettriche ed elettroniche. Il corretto smaltimento dell’attrezzatura non più usata evita conseguenze negative per l’ambiente e la salute umana! 9 ARCUS BLEACHING SYSTEM versione RIUNITO MANUALE D’USO V. PREPARAZIONE E SEQUENZA OPERATIVA Arcus Bleaching System versione RIUNITO è progettata per essere usata come unità integrata nel riunito dentale. La lampada deve essere fissata al palo verticale del riunito e collegata all’alimentazione del riunito stesso. ASSEMBLAGGIO/INSTALLAZIONE 1. Aprire la scatola di trasporto, estrarre i componenti e montare la staffa di fissaggio sul dispositivo. tubo verticale – il diametro della staffa deve corrispondere a quello del tubo verticale (inserire le strisce morbide di PVC in dotazione dentro la staffa per stringere,). Usare una brugola da 4 mm per avvitare le 2 viti. 2. Usare una brugola da 3 mm per avvitare la vite di fissaggio (per evitare il movimento su e giù del braccio). 3. Inserire il cavo e il connettore nel piccolo foro sulla staffa di fissaggio e montare il braccio curvo. 4. Montare il braccio dritto e il portacavo. Usare una brugola da 3 mm per avvitare la vite di fissaggio. Il braccio dritto può essere spostato su e giù per posizionare al meglio la testa sbiancante verso il paziente. 5. Per regolare il bilanciamento della testa sbiancante usare una brugola da 5 mm per avvitare la vite di sicurezza sul braccio dritto. 10 ARCUS BLEACHING SYSTEM versione RIUNITO MANUALE D’USO 6. Montare la testa sbiancante ruotando l’assemblaggio di posizionamento. Collegare i cavi usando i connettori. Mettere l’anello morbido di PVC trasparente ad un’estremità del connettore per tenere fermo il cavo. 7. Spostare il braccio telescopico per posizionare al meglio la lampada sbiancante verso il paziente. Diverse posizioni dei bracci (allungata e piegata) Il dispositivo è pronto per l’uso. 8. Attenzione! La lampada deve essere collocata a una distanza di almeno 1 metro da qualsiasi fonte di calore. Dopo un posizionamento provvisorio del dispositivo con i due blocchi a sfera, la testa sbiancante deve essere fissata in modo da non impedire le procedure di preparazione del paziente. Una volta ultimata la preparazione, regolare la testa con precisione in modo da lasciare una distanza minima di 2-4 cm tra il paziente e la testa della lampada. 9. Press the START/STOP button to enter in stanby mode 10. Prima d’iniziare il lavoro con la lampada sbiancante ARCUS BLEACHING SYSTEM, devono essere isolati i tessuti dentali molli, il viso del paziente deve essere coperto con una maschera protettiva, il paziente deve indossare occhiali protettivi e il gel sbiancante deve essere applicato sulla superficie dentale, conformemente alle relative istruzioni del produttore del gel sbiancante. 11 ARCUS BLEACHING SYSTEM versione RIUNITO MANUALE D’USO 11. Il timer è impostato premendo i tasti TIMER + (incremento) e TIMER – (diminuzione): - da 10 sec. a 10 min. il timer può essere impostato ogni 10 secondi (esempio: 2,3 = 2 min. 30 sec.) - da 10 min. a 99 min. il timer può essere impostato ogni minuto (esempio 13 min.) 12. Una volta scelto il tempo desiderato (che compare sul display), dovrà essere premuto il tasto START/STOP e il dispositivo è avviato. 13. Se durante il funzionamento sono premuti i tasti TIMER + / TIMER -, il dispositivo va in pausa ed è riavviato premendo ripetutamente i tasti TIMER + / TIMER -. L’arresto completo della lampada sbiancante si può effettuare in qualsiasi momento premendo il tasto START/STOP. Se il tasto START/STOP non è premuto nuovamente il dispositivo si arresta una volta scaduto il tempo impostato. 14. Lo spegnimento della lampada sbiancante a fine giornata di lavoro deve effettuarsi scollegando la spina di alimentazione dalla presa a muro. Protezione da surriscaldamento La lampada è dotata di protezione da surriscaldamento che si attiva se la temperatura del manipolo di sbiancamento raggiunge i 65-70°C. Quando si attiva la protezione da surriscaldamento, la lampada è disattivata ed emette un segnale acustico, il display indica “Oh”, e il microventilatore funziona in modo continuo per 1 min. Dopo il raffreddamento si può riprendere l’attività. ARCUS BLEACHING SYSTEM ha un micro ventilatore incorporato e la protezione da surriscaldamento si deve attivare soltanto in situazioni d’emergenza: se la ventola si ferma, se le bocchette della ventola si ostruiscono, ecc. VI. CURA E MANUTENZIONE ORDINARIA 1. Pulizia della finestra di policarbonato sulla testa sbiancante Per ciascun paziente, la finestra di policarbonato deve essere disinfettata con cotone immerso in soluzione alcolica. 2. Pulizia della lampada Per disinfettare la lampada, spruzzare l’agente disinfettante su un panno morbido o un pezzo di cotone e pulire il manipolo e l’adattatore di alimentazione. Non usare abrasivi o solventi perché possono danneggiare le parti in plastica della lampada. 12 ARCUS BLEACHING SYSTEM versione RIUNITO MANUALE D’USO PROTOCOLLO OPERATIVO (CICLI SBIANCANTI) Prima di procedere allo sbiancamento, applicare la protezione gengivale come indicato sulle istruzioni del prodotto. Grazie all’elevata potenza della lampada BlancOne® ARCUS, e alla nuova formulazione BlancOne ULTRA l’attivazione del gel avviene in tempi molto veloci Dopo 3 minuti di irraggiamento il gel risulterà esausto (aspetto bianco e spumoso). L’arco va posto il più vicino possibile alla bocca del paziente, questo consentirà, con un irraggiamento di 3 minuti, di foto attivare completamente (viraggio di colore) anche il gel più lontano rispetto ai LED luminosi, ovvero quello posto sui denti laterali. BlancOne® è un prodotto ed marchio registrato di International Dental Supply Tutti i diritti riservati 13 ARCUS BLEACHING SYSTEM versione RIUNITO MANUALE D’USO VII. CONDIZIONI DI GARANZIA 1. Il periodo di garanzia della lampada sbiancante BLUEDENT 12 BL è di 24 (ventiquattro) mesi dalla data d’acquisto. Se la data d’acquisto non è indicata, la garanzia avrà inizio dalla data di fabbricazione. 2. Durante il periodo di garanzia, la sostituzione delle parti difettose (moduli a LED – 6 mesi di garanzia) sarà effettuata gratuitamente dal servizio d’assistenza del costruttore. 3. Il dispositivo e i componenti devono essere utilizzati soltanto in conformità all’uso previsto dal costruttore. La garanzia non è valida per qualsiasi altro utilizzo e il costruttore non sarà responsabile dei danni provocati. Il dispositivo non deve essere utilizzato per qualsiasi altro scopo quale: illuminazione, mobilio, mezzo per spostare persone, animali od oggetti. 4. Se durante il periodo di garanzia la lampada subisce danni (meccanici, chimici, termici o elettrici) a causa di un utilizzo scorretto, la riparazione di tali danni provocati da uso e stoccaggio non corretti o da qualsiasi altro motivo imputabile all’utente, sarà a carico di quest’ultimo. 5. La garanzia perderà validità se qualsiasi riparazione o servizio di assistenza al prodotto sarà eseguita da persone non autorizzate o se saranno utilizzati altri ricambi non ARCUS originali. Se si rilevano danni ai cavi elettrici, il dispositivo deve essere immediatamente portato al servizio d’assistenza del costruttore. Il dispositivo non deve essere utilizzato se i cavi sono danneggiati. Se liquidi come acqua e solventi, sostanze aggressive o infiammabili e relative esalazioni sono versati nel dispositivo o sono stati utilizzati per pulirlo, oppure vi entrano insetti o roditori, occorre immediatamente portarlo al servizio d’assistenza del costruttore e, in tali casi, decade la garanzia. Non saranno accettati danni e reclami dovuti a scosse elettriche, temporali, la non osservazione di misure per la sicurezza elettrica o l’insufficiente tutela di pazienti, personale o persone esterne rispetto all’irradiazione luminosa. Il costruttore non è tenuto a risarcire il mancato guadagno in caso di difetti o imperfetto funzionamento del dispositivo, indipendentemente dalla causa. Il costruttore non accetterà danni e reclami dovuti a non osservanza della procedura di sbiancamento dentale, maggiore o minore tempo d’irradiazione rispetto a quello prescritto dal produttore di materiale sbiancante, effetto insufficiente o danni ai pazienti da parte dei materiali sbiancanti, eccessivo e insufficiente isolamento e scorretta protezione di pazienti e personale. Inoltre non accetterà danni causati da inadeguato materiale sbiancante scaduto, valido per un’altra lunghezza d’onda, o con concentrazione inadatta. 14 ARCUS BLEACHING SYSTEM versione RIUNITO MANUALE D’USO Non saranno accettati reclami o danni dovuti a insufficiente sicurezza e attenzione alla protezione durante il trasporto, il disimballaggio, lo spostamento, l’utilizzo e la manutenzione del dispositivo. La garanzia decade se si presentano i casi sopra menzionati. Qualsiasi disputa riguardante l’applicazione e l’interpretazione di questo manuale operativo sarà di competenza della legislazione in vigore nella Repubblica di Bulgaria, e il foro competente sarà il tribunale di Plovdiv. 6. Il costruttore raccomanda che gli utenti controllino una volta l’anno (o in caso d’incidente – immediatamente) presso il servizio d’assistenza del costruttore se i parametri d’intensità emissioni luminose e irradiazione termica delle loro lampade rientrino nella gamma accettabile. Tale verifica è effettuata gratuitamente presso il servizio d’assistenza del costruttore. 7. L’assistenza in garanzia è eseguita presso il servizio d’assistenza del costruttore al seguente indirizzo: INTERNATIONAL DENTAL SUPPLY SRL Via Valletta San Cristoforo 28/10 17100 Savona SV - ITALY Tel 019 862080 - Fax 019 2304865 www.idsdental.it - [email protected] ISTRUZIONI PER LA ROTTAMAZIONE Questa apparecchiatura è marcata conformemente alla Direttiva Europea 2002/96/CE sui rifiuti da apparecchiature elettriche ed elettroniche (WEEE). Assicurandovi che questo prodotto sia smaltito correttamente, aiuterete ad evitare possibili conseguenze negative all’ambiente e alla salute delle persone, che potrebbero verificarsi a causa di un errato trattamento di questo prodotto giunto a fine vita. Il simbolo sul prodotto indica che questo apparecchio non può essere trattato come un normale rifiuto domestico; dovrà invece essere consegnato al punto più vicino di raccolta per il riciclo delle apparecchiature elettriche ed elettroniche. Lo smaltimento dovrà essere effettuato in accordo con le regole ambientali vigenti per lo smaltimento dei rifiuti. Per informazioni più dettagliate sul trattamento, recupero e riciclo di questo prodotto, per favore contattare l’ufficio pubblico di competenza (del dipartimento ecologia ed ambiente), o il vostro servizio di raccolta di rifiuti a domicilio, o il negozio dove avete acquistato il prodotto. 15 ARCUS BLEACHING SYSTEM versione RIUNITO MANUALE D’USO VIII. DATI BLANCONE ARCUS BLEACHING SYSTEM NUMERO DI SERIE: LOTTO: DATA DI PRODUZIONE: IMBALLATORE: DATA D’ACQUISTO: 2274 IX. SIMBOLI Costruttore BG LIGHT LTD, 155, Vasil Aprilov Bul., 4027 Plovdiv, Bulgaria Conformemente alla Direttiva CE/2002/96, questo simbolo indica che il prodotto non deve essere smaltito come rifiuto solido urbano al termine della sua vita di lavoro. Prestare attenzione alle istruzioni contrassegnate da questo simbolo. Fragile ! Prodotto a marchio CE Parte applicata di tipo B Ω s W Hz mm A V Pa °C g SN LOT Ohm (unità di resistenza elettrica) Secondo (unità di tempo) Watt (unita di alimentazione) Hertz (unità di frequenza) Millimetro (unità di lunghezza) Ampere (unità di corrente elettrica) Volt (unità di tensione elettrica) Pascal (unità di pressione atmosferica) Gradi Centigradi (temperatura) Grammo (unità di peso) Numero di serie Lotto 16 ARCUS BLEACHING SYSTEM versione RIUNITO MANUALE D’USO DICHIARAZIONE DI CONFORMITA’ in accordo alla direttiva 93/42/CEE 17 ARCUS BLEACHING SYSTEM versione RIUNITO MANUALE D’USO Servizio IDS Equipment Grazie per aver acquistato una delle nostre attrezzature IDS Equipment. IDS Equipment garantisce che questo dispositivo sia a Norma con le Direttive Italiane e CE. Inoltre questa attrezzatura è coperta da una serie di garanzie e servizi esclusivi. ► Garanzia del fabbricante fino a 5 anni (a seconda dell’attrezzatura – vedi sezione garanzia) ► Estensione garanzia IDS Equipment: riparazione rapida o sostituzione in garanzia (a nostra discrezione) senza alcun addebito ► Garanzia di marcatura CE con relativa dichiarazione di conformità ► Dispositivo registrato presso il Ministero della Salute italiano ► Rispetto della normativa sullo smaltimento (WEEE) con relativo contributo incluso nel prezzo d’acquisto ► Controllo interno pre vendita ► Istruzioni d’istallazione ed uso complete ed in lingua italiana ► Tracciabilità post vendita ► Servizio tecnico interno con assistenza telefonica International Dental Supply Srl È certificata per la gestione della Qualità aziendale secondo la Normativa UNI EN ISO 9001:2008 18 ARCUS BLEACHING SYSTEM versione RIUNITO MANUALE D’USO 19 ARCUS BLEACHING SYSTEM versione RIUNITO MANUALE D’USO INTERNATIONAL DENTAL SUPPLY SRL Via Valletta San Cristoforo 28/10 17100 Savona SV - ITALY Tel +39 019 862080 Fax +39 019 2304865 [email protected] www.idsdental.it 20