Saggio per il metabolita della cocaina DRI

Saggio per il metabolita della cocaina DRI®
Esclusivamente per uso diagnostico in vitro
10014593 (3 x 18 mL)
0055 (100 mL Kit)
0056 (500 mL Kit)
Uso previsto
Il saggio immunoenzimatico per il metabolita della cocaina DRI è un saggio immunoenzimatico
in fase omogenea indicato per la determinazione qualitativa o semi-quantitativa della
benzoilecgonina (un metabolita della cocaina) nell'urina umana con un calibratore di cut off di
300 ng/mL o di 150 ng/mL.
Il saggio garantisce unicamente un risultato analitico preliminare. Utilizzare un metodo
chimico alternativo più specifico a conferma del risultato analitico. La gas-cromatografia/
spettrometria di massa (GC/MS) costituisce il metodo di conferma d'elezione.1,2 Avvalersi di
considerazioni cliniche e del giudizio professionale per interpretare i risultati di qualsiasi test
sull'uso o l'abuso di droghe soprattutto quando si utilizzano risultati positivi preliminari. I test
per il metabolita della cocaina non distinguono tra droghe d'abuso e alcuni farmaci prescritti.
Riepilogo e presentazione del test
La cocaina (benzoilmetilecgonina), è un alcaloide che si ottiene dalle foglie della coca
(Erythroxylum coca), una pianta ampiamente diffusa in SudAmerica.3-5
La cocaina è una sostanza stupefacente illegale assai comune molto diffusa negli Stati Uniti.3,4,6
L'abuso di cocaina produce uno stato di euforia, eccitazione, loquacità, vigilanza, ansia,
insonnia, iperattività, paranoia, grave psicosi e può indurre persino il suicidio.3,6,7
La cocaina viene rapidamente metabolizzata ed escreta in misura inferiore al 5% inalterata
nell'urina.4,6,7 I due principali metaboliti risultanti dall'idrolisi enzimatica e nonenzimatica sono
la benzoilecgonina e l'ecgonina-metil-estere.4,6-9 I metaboliti sono rilevabili nell'urina fino a 3
settimane dopo l'uso prolungato e intensivo di cocaina.10,11
Il saggio per il metabolita della cocaina DRI® è un saggio immunoenzimatico in fase omogenea
che utilizza reagenti liquidi pronti per l'uso.12 Il saggio utilizza un anticorpo specifico in grado
di rilevare la benzoilecgonina contenuta nell'urina. Il saggio si basa sulla concorrenza tra la
sostanza psicotropa (droga) marcata con un enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD)
e quella contenuta nel campione di urina per un quantitativo determinato di siti di legame
specifici dell'anticorpo. In presenza di droga libera nel campione, questa occupa i siti di legame
dell'anticorpo, consentendo alla G6PDH marcata per la droga di interagire con il substrato,
determinando un'attività enzimatica. Se il campione non contiene droga, l'anticorpo specifico
si lega alla sostanza psicotropa marcata con la G6PDH inibendo l'attività enzimatica. Questo
fenomeno crea una relazione diretta tra la concentrazione della droga nell'urina e l'attività
enzimatica. L'attività della G6PD viene determinata mediante spettrofotometria a 340 nm
misurando la sua abilità di convertire il NAD (nicotinammide adenina dinucleotide) in NADH.
Reagenti
Reagente anticorpo/substrato (R1)
Contiene l'anticorpo monoclonale di topo antibenzoilecgonina, glucosio-6-fosfato (G6P),
e il nicotinammide adenina dinucleotide (NAD) in tampone Tris con azoturo di sodio come
conservante.
Reagente enzima-coniugato (R2)
Contiene l'analogo della benzoilecgonina marcato con glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD)
in tampone HEPES con azoturo di sodio come conservante
Materiali aggiuntivi occorrenti (venduti separatamente)
1664 1388 1588 1589 1591 1592 1594 1595 1597 1598 DOAT-2
DOAT-3
DOAT-4
DOAT-5
Descrizione del kit
Calibratore negativo DRI, 10 mL
Calibratore negativo DRI, 25 mL
Calibratore multidroga DRI 1, 10 mL
Calibratore multidroga DRI 1, 25 mL
Calibratore multidroga DRI 2, 10 mL
Calibratore multidroga DRI 2, 25 mL
Calibratore multidroga DRI 3, 10 mL
Calibratore multidroga DRI 3, 25 mL
Calibratore multidroga DRI 4, 10 mL
Calibratore multidroga DRI 4, 25 mL
MAS® DOA Total – Livello 2, 6 x 18 mL
MAS® DOA Total – Livello 3, 6 x 18 mL
MAS® DOA Total – Livello 4, 6 x 18 mL
MAS® DOA Total – Livello 5, 6 x 18 mL
Precauzioni e avvertenze
1.Questo test è unicamente per uso diagnostico in vitro. I reagenti sono dannosi se ingeriti.
2.I reagenti utilizzati nei componenti del saggio contengono ≤0.09% azoturo di sodio.
Evitare il contatto con la pelle e le membrane mucose. Lavare le aree colpite con acqua
abbondante. Richiedere immediatamente l'aiuto di un medico se il prodotto è stato
posto a contatto con gli occhi o se è stato ingerito. L'azoturo di sodio può reagire con
il piombo o il rame delle condutture e formare azoturi metallici potenzialmente esplosivi.
Nello smaltire i reagenti aver cura di sciacquare sempre con acqua abbondante onde
prevenirne l'accumulo. Pulire le superfici metalliche esposte con idrossido di sodio al 10%.
3.Non utilizzare i reagenti oltre la data di scadenza.
Preparazione e conservazione dei reagenti
I reagenti sono pronti per l'uso, non occorrono preparazioni aggiuntive. Devono essere
conservati in frigo alla temperatura di 2–8 °C. Tutti i componenti del saggio, aperti e non aperti,
sono stabili fino alla data di scadenza indicata sull'etichetta. Non utilizzare i reagenti oltre la
data di scadenza.
Raccolta e manipolazione del campione
Raccogliere i campioni di urina in contenitori puliti di vetro o di plastica. Si consiglia di saggiare
campioni freschi di urina. The Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing
Programs, (Linee direttive inderogabili per i programmi di test tossicologici sui luoghi di lavoro
federali) raccomandano di refrigerare i campioni non sottoposti al primo test entro 7 giorni dalla
data di arrivo al laboratorio in unità di refrigerazione sicure alla temperatura di 2–8 °C.2
Usare la massima cura per mantenere i campioni pipettati privi di grossi residui. Centrifugare
i campioni particolarmente torbidi prima dell'analisi. La diluizione dei campioni di urina può
inficiare i risultati del test. Se si sospetta la contraffazione del campione, raccogliere un altro
campione da saggiare e inviare entrambi i campioni al laboratorio per l'analisi.
Trattare tutti i campioni di urina come materiale potenzialmente infetto.
Procedimento
Per l'esecuzione del saggio si possono usare analizzatori chimici clinici in grado di mantenere
una temperatura costante, di pipettare i campioni, miscelare i reagenti e misurare i tassi
enzimatici a 340 nm e i tempi di reazione con accuratezza.
Prima di eseguire il saggio, consultare la documentazione protocollare dell'analizzatore
contenente i parametri e/o ulteriori istruzioni per l'uso.
Controllo della qualità e calibrazione13
La buona pratica di laboratorio raccomanda di utilizzare campioni di controllo per assicurare
la corretta esecuzione del saggio. Utilizzare controlli prossimi al calibratore di cutoff per
convalidare la calibrazione. Si consiglia di eseguire due controlli: uno con una concentrazione
del 25% superiore al cutoff selezionato e l'altro con una concentrazione del 25% inferiore al
cutoff selezionato. Utilizzare il set di controllo MGC Select DAU per il controllo della qualità del
cutoff di 150 e il controllo MGC Primary DAU per il controllo di qualità di 300 ng/mL. Verificare
che i risultati dei controlli ricadano entro gli intervalli prestabiliti determinati dalle pratiche
di laboratorio e dalle linee direttive attinenti. Se invece ricadono esternamente agli intervalli
predefiniti, i risultati del campione devono essere considerati "non validi". Tutti i requisiti di
controllo di qualità devono essere eseguiti in conformità con i regolamenti locali, regionali e/o
statali o con i requisiti di accreditamento vigenti. Spetta ad ogni singolo laboratorio definire
propri intervalli di controllo e le frequenze di calibrazione.
Analisi qualitativa
Per l'analisi qualitativa dei campioni, utilizzare il calibratore multidroga per urina DRI 1
che contiene 150 ng/mL di benzoilecgonina, o il calibratore multidroga DRI 2, contenente
300 ng/mL di benzoilecognina come riferimento di cutoff per distinguere i campioni "positivi" da
quelli "negativi".
Analisi semi-quantitativa
Per l'analisi semi-quantitativa dei campioni, utilizzare tutti i calibratori: calibratore negativo,
calibratori multidroga 1, 2, 3 e 4 per creare una curva standard e analizzare i risultati.
Risultati e valori attesi
Analisi qualitativa
Un campione che rilevi un mutamento nel valore di assorbanza ( A) uguale o superiore al
valore ottenuto con il calibratore di cutoff è considerato "positivo". Un campione che rilevi un
mutamento nel valore di assorbanza ( A) inferiore al valore ottenuto con il calibratore di cutoff
è considerato "negativo". Per ulteriori informazioni in merito, consultare la documentazione
specifica dell'analizzatore.
Analisi semi-quantitativa
Una stima approssimativa della concentrazione della sostanza stupefacente nei campioni può
essere ottenuta eseguendo una curva standard con i calibratori e quantificando i campioni
esterni alla curva. I risultati dei campioni eccedenti la massima concentrazione del calibratore
(1.000 ng/mL) devono essere diluiti con urina negativa e ritestati. La semi quantificazione dei
risultati positivi consente ai laboratori di determinare una diluizione appropriata del campione
a sostegno di un metodo di conferma quale una GC/MS (gas-cromatografia/spettrometria
di massa). Consente inoltre al laboratorio di istituire procedure di controllo della qualità e
di valutare la performance del controllo. Per ulteriori informazioni in merito, consultare la
documentazione specifica dell'analizzatore.
Limitazioni
1.Un risultato positivo di questo saggio è indicativo unicamente della presenza del
metabolita della cocaina e non si correla necessariamente con l'entità degli effetti
fisiologici e psicologici.
2.Un risultato positivo del saggio deve essere confermato da un altro metodo non
immunologico quale una gas-cromatografia (GC) o una gascromatografia/spettrometria
di massa (GC/MS).
3.Il test è indicato per l'uso unicamente con urina umana.
4.Vi è inoltre la possibilità che altre sostanze e/o fattori (ad es. tecnici o procedurali) non
considerati dallo studio di specificità possano interferire con il test causando dei falsi
risultati.
Caratteristiche prestazionali specifiche
Qualitativo (NEG/POS)
I risultati prestazionali tipici ottenuti sull'analizzatore chimico-clinico Beckman Coulter AU 680
e Thermo Scientific Indiko sono elencati nella sezione seguente14. I risultati ottenuti in ciascun
laboratorio possono differire da questi.
Composto
Sensibilità
La sensibilità analitica (limite del bianco), definita come la minima concentrazione differenziabile
dal calibratore dall'urina negativa con il 95% di confidenza, è di 4,44 ng/mL.
La sensibilità funzionale (limite di quantificazione), definita come la minima concentrazione che
dia luogo a un CV=20% con intervallo superiore di confidenza del 95% è di 8,5 ng/mL.
Cutoff 150
Conc. comp.
Val neg.
Cutoff 300
Val. pos.
Val neg.
Val. pos.
POS
Acetone
1 g/dL
NEG
POS
NEG
Acido ascorbico
1 g/dL
NEG
POS
NEG
POS
Acido ossalico
100 mg/dL
NEG
POS
NEG
POS
Albumina sierica
umana
500 mg/dL
NEG
POS
NEG
POS
Precisione
A ciascuno dei quattro (4) campioni di urina umana delle 24 ore è stata aggiunta una soluzione di
benzoilecgonina (1 mg/mL) per raggiungere le concentrazioni che coprono il range del saggio.
I campioni sono stati saggiati per la precisione sia in modalità qualitativa, sia semi-quantitativa.
In osservanza del protocollo per la precisione del CLSI (EP05-A2), i campioni sono stati saggiati
in 2 repliche per sequenza, 2 sequenze al dì per 20 giorni, totale N=80.
Creatinina
500 mg/dL
NEG
AU680 Qualitativo
Emoglobina
150 mg/dL
NEG
1 g/dL
NEG
10 mg/dL
NEG
500 mg/dL
NEG
POS
NEG
POS
3 g/dL
NEG
POS
NEG
POS
Aspirina
100 µg/mL
NEG
POS
NEG
POS
Caffeina
100 µg/mL
NEG
POS
NEG
POS
1 g/dL
NEG
POS
NEG
POS
POS
NEG
POS
POS
NEG
POS
POS
NEG
POS
POS
NEG
POS
Cloruro di sodio
Etanolo
Concentrazione del
campione, ng/mL
Numero delle determinazioni
Cutoff 150
N° Neg / N° Pos
Cutoff 300
N° Neg / N° Pos
0
80
80 / 0
80 / 0
75
80
80 / 0
80 / 0
112,5
80
80 / 0
80 / 0
Ibuprofene
100 µg/mL
NEG
POS
NEG
POS
187,5
80
0 / 80
80 / 0
POS
NEG
POS
80
0 / 80
0 / 80
1,004 –
1,039 g/mL
NEG
300
Intervallo del
peso specifico
375
80
0 / 80
0 / 80
Intervallo pH
3 – 11
NEG
POS
NEG
POS
0 / 80
Paracetamolo
100 µg/mL
NEG
POS
NEG
POS
Riboflavina
7,5 mg/dL
NEG
POS
NEG
POS
Urea
1,25 g/dL
NEG
POS
NEG
POS
500
80
0 / 80
Galattosio
-globulina
Glucosio
AU680 Semi-quantitativo
ConcentrazioMedia dei
ne del
risultati,
campione,
ng/mL
ng/mL
Cutoff 150
N° Neg /
N° Pos
Cutoff 300
N° Neg /
N° Pos
Precisione
intrasequenza
SD,
ng/mL
% CV
Precisione
totale
SD,
ng/mL
Semi-quantitativo (ng/mL)
Composto
% CV
Aciclovir
Conc. µg/mL
100
Composto
Difenidramina
Conc. µg/mL
1.000
Acido acetilsalicilico
1.000
Doxepina
500
Albuterolo
1.000
Doxiciclina iclato
100
Amikacina
1.000
Fenciclidina (PCP)
1.000
75
80,1
80 / 0
80 / 0
2,1
2,7
2,3
2,9
112,5
115,4
80 / 0
80 / 0
2,0
1,8
2,5
2,2
187,5
202,3
0 / 80
80 / 0
3,8
1,9
4,8
2,4
Amitriptilina
100
Amobarbital
1.000
Fenobarbital
Amoxicillina
1.000
Fentanil
10
Anfetamina
1.000
Fluconazolo
100
Azitromicina
100
Fluoxetina
50
225
250,9
0 / 80
80 / 0
4,0
1,6
4,4
1,8
375
403,1
0 / 80
0 / 80
8,4
2,1
10,0
2,5
500
502,7
0 / 80
0 / 80
14,8
2,9
19,1
3,8
Fenelzina
100
1.000
Benzocaina
1.000
Gabapentin
100
I campioni addizionati alle stesse concentrazioni dei calibratori di cutoff e i controlli ± 25% sono
stati preparati aggiungendo benzoilecgonina all'urina negativa. I campioni sono stati saggiati
in repliche di 21 in modalità qualitativa e semi-quantitativa. I risultati indicano che in modalità
qualitativa, i livelli di controllo erano rilevati accuratamente con risposta media del controllo
negativo più 2 SD che non si sovrapponeva alla risposta media del calibratore di cutoff, e
risposta media del controllo positivo meno 2 SD che non si sovrapponeva alla risposta media del
calibratore di cutoff. In modalità semi-quantitativa, i controlli negativi recuperavano meno dei
calibratori di cutoff e i controlli positivi recuperavano più dei calibratori di cutoff. La precisione
era inferiore al 5% CV per la modalità semi-quantitativa.
Buprenorfina
10
Gentamicina
1.000
Bupropione
100
Ibuprofene
5.000
Caffeina
100
Idrossizina
100
100
Studi sui recuperi e linearità della diluizione
Clorzoxazone (CHZ)
1.000
Levofloxacina
Codeina
1.000
Lidocaina
1.000
Dapsone
10
Litio eparina
5.000
Destrometorfano
100
Loratadina
Caratterizzazione di cutoff
Carbonato di calcio
Un campione "alto" di urina di un paziente contenente circa 1.000 ng/mL di benzoilecgonina è
stato diluito serialmente con urina priva di analita per incrementi del 10% e sottoposto a test
in 5 repliche in modalità semi-quantitativa. Tutti i campioni sono stati recuperati con un errore
compreso entro ± 10% del valore atteso e il valore R era di 0,9981.
Interferenza
L'effetto potenziale delle sostanze endogene ed esogene presenti nell'urina e del pH sul
recupero di benzoilecgonina osservato con il saggio per il metabolita della cocaina DRI è
stato valutato addizionando quantità note di sostanze potenzialmente interferenti ai livelli
negativi e positivi (± 25% del cutoff) di entrambi i cutoff. È stato determinato che i composti non
interferivano con il saggio se il tasso di ciascun campione negativo era minore del suo tasso di
cutoff e se tutti i campioni erano recuperati con un errore compreso entro il 20% delle rispettive
concentrazioni attese. Nessuna interferenza è risultata osservabile con l'aggiunta dei composti
alle concentrazioni elencate nella tabella seguente.
2
5.000
Indometacina
Clonidina
100
Iosciamina HCl
Clorpromazina
500
Lamotrigina
100
1.000
100
500
Semi-quantitativo (ng/mL) (segue)
Composto
Conc. µg/mL
Composto
Conc. µg/mL
Meperidina
1.000
Propossifene
Mesoridazina
1.000
Ranitidina
100
Metadone
1.000
Risperidone
100
Metilfenidato
Metoclopramide
Metronidazolo
Morfina
100
1.000
Scopolamina
Secobarbitale
1.000
100
Spironolattone
1.000
Stavudina
1.000
Terbinafina
1.000
Naltrexone
1.000
Tiopentale
1.000
Naproxene
5.000
Tioridazina
1.000
Norfluoxetina HCl
1.000
Tobramicina
1.000
Ofloxacina
100
Tolmetina
1.000
Omeprazolo
100
Tramadolo
500
1.000
Paracetamolo
1.000
Aciclovir
1,0
Nalbufina
Oxazepam
Composto
1.000
1.000
200
Alcuni composti strutturalmente non correlati e/o farmaci utilizzati in concomitanza hanno prodotto un risultato negativo se confrontati con entrambi i calibratori da 150 ng/mL e 300 ng/ml
alle concentrazioni sottoelencate.
Trazodone
1.000
Trimetoprim
5.000
Paroxetina
100
Vancomicina
1.000
Prometazina
100
Venlafaxina
1.000
È stata valutata la cross-reattività del precursore della sostanza stupefacente, dei metaboliti e
dei farmaci che si ritrovano comunemente nei campioni aggiungendo quantità note di ciascuna
sostanza a urina priva di benzoilecgonina. Un composto che produceva risultati negativi
rispetto ai calibratori di cutoff rispettivamente di 150 ng/mL e 300 ng/mL è stato valutato non
cross-reattivo.
Conc. µg/mL
100
Lidocaina
1.000
1.000
Litio eparina
5.000
Albuterolo
1.000
Loratadina
500
Amikacina
1.000
Meperidina
1.000
Mesoridazina
1.000
1.000
Amitriptilina
100
Amobarbital
1.000
Metadone
Amoxicillina
1.000
Metilfenidato
Anfetamina
1.000
Metoclopramide
Azitromicina
100
Benzocaina
1.000
100
1.000
Metronidazolo
100
Morfina
200
Buprenorfina
10
Nalbufina
1.000
Bupropione
100
Naltrexone
1.000
Caffeina
100
Naproxene
5.000
Norfluoxetina HCl
1.000
5.000
Clonidina
100
Ofloxacina
Clorpromazina
500
Omeprazolo
100
100
Clorzoxazone (CHZ)
1.000
Oxazepam
1.000
Codeina
1.000
Paracetamolo
1.000
Dapsone
10
Paroxetina
Destrometorfano
100
Prometazina
100
1.000
Propossifene
1.000
Difenidramina
I seguenti composti precursori e metaboliti, quando venivano sottoposti a test con il saggio
per il rilevamento della cocaina DRI, producevano un risultato positivo alle concentrazioni
sottoelencate ad eccezione dell'ecgonina-metil-estere che dava un risultato negativo.
Composto
Acido acetilsalicilico
Carbonato di calcio
Specificità
Conc. µg/mL
100
Doxepina
500
Ranitidina
Doxiciclina iclato
100
Risperidone
100
100
Fenciclidina (PCP)
1.000
Scopolamina
1.000
100
Secobarbitale
1.000
1.000
Spironolattone
1.000
Cutoff 150 ng/mL
Cutoff 300 ng/mL
Concentrazione, µg/mL
Concentrazione, µg/mL
0,15
0,30
Cocaina
25
50
Fentanil
10
Stavudina
1,0
Etilbenzoilecgonina (cocaetilene)
30
70
Fluconazolo
100
Terbinafina
1.000
Ecgonina
50
80
Fluoxetina
50
Tiopentale
1.000
Ecgonina-metil-estere
100
100
Gabapentin
100
Tioridazina
1.000
Gentamicina
1.000
Tobramicina
1.000
Ibuprofene
5.000
Tolmetina
1.000
Idrossizina
100
Tramadolo
500
Indometacina
100
Trazodone
1.000
Iosciamina HCl
100
Trimetoprim
5.000
1.000
Vancomicina
1.000
100
Venlafaxina
1.000
Composto
Benzoilecgonina
Fenelzina
Fenobarbital
Lamotrigina
Levofloxacina
3
Accuratezza
Analisi semi-quantitativa: la concordanza complessiva tra il saggio per il rilevamento
del metabolita della cocaina DRI su analizzatore Beckman Coulter AU680 e la
gas-cromatografia/spettrometria di massa (GC/MS) era del 99% per il cutoff 150 e del 95% per
il cutoff 300.
Semi-quantitativo
Ottantotto (88) campioni clinici sono stati sottoposti a test con il saggio per il rilevamento del
metabolita della cocaina DRI su analizzatore chimico-clinico Beckman Coulter AU680 e con
gas-cromatografia/spettrometria di massa (GC/MS). I risultati sono riportati nelle tabelle seguenti.
150 ng/mL
300 ng/mL
GC/MS GC/MS
Risultati qualitativi stratificati
DRI
Basso negativo con
GC/MS
(meno del
-50%)
Prossimo al
cutoff negativo con
GC/MS
(tra -50% e il
cutoff)
Prossimo
al cutoff
positivo con
GC/MS
(tra il cutoff e
+50%)
Alto positivo
con GC/MS
(superiore a
+50%)
Percentuale
di accordo
con la
GC/MS
DRI
1a
-
0
39
0
1
5
43
100%
Negativo
35
4
0
0
98%
Positivo
0
2
15
24
98%
Negativo
40
6
1
0
96%
negativo prossimo al cutoff a 294 e 253 ng/mL.
Cutoff 300 ng/mL
Riepilogo dei risultati qualitativi discordi per la GC/MS
Valore di cutoff
(ng/mL)
Risultato DRI
GC/MS (ng/mL)
Stupefacente presente rilevato dalla GC/MS
100
POS
88
Benzoilecgonina
300
POS
299
Benzoilecgonina
300
POS
279
Benzoilecgonina
300
NEG
375
Benzoilecgonina
Risultati semi-quantitativi stratificati
Basso negativo con
GC/MS (meno
del -50%)
Prossimo al
cutoff negativo con
GC/MS (tra
-50% e il
cutoff)
Prossimo
al cutoff
positivo con
GC/MS
(tra il cutoff e
+50%)
Alto positivo
con GC/MS
(superiore a
+50%)
Percentuale di
accordo
con la
GC/MS
Cutoff 150 ng/mL
Positivo
0
1
5
43
100%
Negativo
35
4
0
0
98%
Cutoff 300 ng/mL
Positivo
0
2
14
24
95%
Negativo
40
6
2
0
96%
Riepilogo del risultato semi-quantitativo discorde della GC/MS
Valore di cutoff
(ng/mL)
Risultato DRI
(ng/mL)
GC/MS (ng/mL)
Stupefacente presente
rilevato dalla GC/MS
100
162 (POS)
88
Benzoilecgonina
300
294 (NEG)
399
Benzoilecgonina
300
329 (POS)
299
Benzoilecgonina
300
320 (POS)
279
Benzoilecgonina
300
253 (NEG)
375
Benzoilecgonina
Analisi qualitativa: la concordanza complessiva tra il saggio per il rilevamento
del metabolita della cocaina DRI su analizzatore Beckman Coulter AU680 e la
gas-cromatografia/spettrometria di massa (GC/MS) era del 99% per il cutoff 150 e del 97% per
il cutoff 300.
Qualitativo
150 ng/mL
300 ng/mL
GC/MS GC/MS
+
+
-
48
0
1
a
39
DRI
+
-
+
39
2b
-
c
46
1
DRI
+
-
+
38
2c
-
2b
46
Lo stesso campione elencato nell'analisi qualitativa precedente (1a).
Lo stesso campione elencato nell'analisi qualitativa precedente (2c).
c
La GC/MS rilevava che erano prossimi al cutoff (positivi) a 399 e 375 ng/mL. Il metodo DRI rilevata un valore
b
Positivo
DRI
-
48
a
Cutoff 150 ng/mL
DRI
+
+
a
I risultati della GC/MS hanno rilevato che questo campione era negativo a 88 ng/mL.
Erano positivi al limite con DRI e negativi al limite con GC/MS (299 ng/mL e 279 ng/mL).
Il metodo DRI rilevava un valore negativo prossimo al cutoff a 253 ng/mL. La GC/MS dimostrava che era
positivo e prossimo al cutoff a 375 ng/mL.
b
c
4
Bibliografia
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