emoxicel

SCHEDA TECNICA
ED. 03 - REV00
Gennaio 2012
E M O X I C E L
Pagina 1 di 3
BIODRESS
DISINFECT
SCHEDA TECNICA
EMOXICEL
BIODRESS
DISINFECT
Medicazione sterile riassorbibile
e feltro antimicrobico assorbente non aderente
1023
IMPORTATO E DISTRIBUITO IN ITALIA DA:
MEDICAL S.p.A.
Viale Porto Torres, 64
07100 SASSARI
Tel 079 2675033 - Fax 079 2675042
[email protected] - www.medicalspa.it
Prodotto da:
BIOSTER A.S.
Tejny 621 – 66471 Veverska Bityska
Czech Republic - ID: 49970623
Tel. +420 539002139
www.bioster.eu
SCHEDA TECNICA
E M O X I C E L
ED. 03 - REV00
Gennaio 2012
BIODRESS
Pagina 2 di 3
DISINFECT
Prodotto da:
Importato e distribuito in esclusiva per l’Italia da:
BIOSTER A.S.
Tejny 621- 66471 Veverská Bỉtỳška - Czech Republic
ID: 49970623,
Tel. +420 539002139
www.bioster.eu
MEDICAL S.p.A.
Viale Porto Torres n.64
07100-SASSARI
Tel +390792675033
Fax +39792675042
Email [email protected]
www.medicalspa.it
Definizione
Medicazione bioattivante sterile riassorbibile con tampone non aderente altamente assorbente ad azione antisettica,
indicata per il trattamento di ferite infette essudanti acute, croniche e non-healing.
Composizione
 Medicazione bioattivante sterile riassorbibile a base di sale di calcio idrogenato di cellulosa ossidata, (100%
sostanza attiva), 10 cm x 10 cm.
La cellulose ossidata è un copolimero di acido anidroglucuronico e di acido anidroglucosico con un contenuto di gruppi
carbossilici del 16-22%, secondo i dettami della USP.
I gruppi carbossilici sono neutralizzati con ioni calcio formando così il sale idrogenato di cellulose ossidata. Il grado
medio di polimerizzazione della sostanza attiva è più basso di 200 unità monomeriche. Il grado di polimerizzazione del
materiale di partenza è in media di 2000-2500 unità.
Umidità compresa 5 - 15 %.
 Tampone sterile non aderente altamente assorbente 16 cm x 16 cm, costituito da un cuscino a tre strati: quello a
contatto con la ferita è una rete in poliammide impregnata di clorexidina gluconato, quello centrale assorbente è in TNT
di poliestere a due strati, quello esterno in TNT di poliestere calandrato.
 Latex free
 Non contiene ftalati
CaratteristicheTecniche:
Emoxicel Biodress Disinfect è indicata per il trattamento di ferite infette acute, croniche e non-healing. La
medicazione bioattivante 10 cm x 10 cm agisce in particolar modo sui processi metabolici e biochimici della ferita e
promuove attivamente la rivitalizzazione del tessuto danneggiato, grazie alla capacità di inibire la produzione delle
metalloproteinasi di matrice, attivare i fibroblasti e aumentare il numero dei fattori di crescita.
Emoxicel Biodress Disinfect crea le condizioni ambientali che favoriscono il processo di guarigione. La clorexidina
contenuta nel tampone è un antimicrobico a largo spettro attivo sui gram + e gram - . La combinazione di una
medicazione antisettica e bioattivante diminuisce la carica batterica favorisce il debridment del letto della ferita, inizia
ed accelera il processo di granulazione e di epitelizzazione . Inoltre Emoxicel Biodress Disinfect riduce il cattivo
odore della ferita e perciò migliora sensibilmente la qualità di vita del paziente ancor prima che la ferita sia cicatrizzata.
Grazie alla sua azione emostatica, Emoxicel Biodress Disinfect è utile anche per bloccare il sanguinamento di
lesioni acute e croniche. Garantisce un’emostasi locale veloce ed efficace in 1-2 minuti, a seconda dell’intensità del
sanguinamento. Un’ulteriore importante caratteristica di Emoxicel Biodress Disinfect è la capacità di assorbimento
che garantisce l’ottimale microambiente umido della ferita.
La componente bioattivante della medicazione ( sale di calcio idrogenato di cellulosa ossidata, 10 cm x 10cm ) è
completamente riassorbibile, viene assorbita entro 1 o 4 giorni dall’applicazione in base alla quantità di essudato
presente nella ferita. Emoxicel Biodress Disinfect è di facile applicazione e al cambio della medicazione non crea
alcun trauma al paziente. E’ ben tollerato dall'organismo, è ipoallergenico e non causa nessuna reazione allergica.
Destinazione d’uso ed indicazioni cliniche
Emoxicel Biodress Disinfect è indicato per il trattamento di lesioni croniche, infette, essudanti che non mostrano
segni di guarigione per lungo tempo, soprattutto nei casi in cui è necessario rimuovere l'infezione, pulire il letto della
ferita e iniziare il processo di cicatrizzazione. E' indicato in particolar modo per la guarigione delle lesioni da decubito,
delle ulcere diabetiche, guarigione di ferite per seconda intenzione, ustioni leggere, traumi. Inoltre, grazie alla sua
buona azione deodorante, è indicato anche per le ferite maleodoranti.
Modalità di applicazione
Lesioni croniche: Emoxicel Biodress Disinfect è un prodotto sterile, ciascuna confezione contiene una medicazione
bioattivante 10 cm x 10 cm e un tampone non aderente altamente assorbente (16 cm x 16 cm) ad azione antisettica,
che presenta un logo di colore giallo stampato sul lato superiore.
Applicare la medicazione bioattivante 10 cm x 10 cm sul letto della ferita; conformare la medicazione a seconda della
grandezza della ferita e dopo coprirla con il tampone antisettico assorbente con il lato stampato rivolto verso l'esterno.
Si raccomanda di riapplicare la medicazione ogni 24 ore, se è necessario anche ogni 12 ore. Il tempo di applicazione
minimo è di 4 giorni, quello massimo è di 11.
Per favorire il processo di guarigione, dopo la pulizia del letto della ferita, si raccomanda di continuare il trattamento
con Emoxicel Biodress Confort o Emoxicel Biodress.
IMPORTATO E DISTRIBUITO IN ITALIA DA:
MEDICAL S.p.A.
Viale Porto Torres, 64
07100 SASSARI
Tel 079 2675033 - Fax 079 2675042
[email protected] - www.medicalspa.it
Prodotto da:
BIOSTER A.S.
Tejny 621 – 66471 Veverska Bityska
Czech Republic - ID: 49970623
Tel. +420 539002139
www.bioster.eu
SCHEDA TECNICA
E M O X I C E L
ED. 03 - REV00
Gennaio 2012
Pagina 3 di 3
BIODRESS
DISINFECT
Il cambio della medicazione è semplice e a-traumatico per il paziente, poiché nella maggior parte dei casi la
medicazione bioattivante è totalmente riassorbita. Se si osservano residui di medicazione sui bordi della ferita o un gel
di colore giallo sul letto della stessa, è possibile rimuoverli lavando con soluzione fisiologia.
Lesioni minori: Emoxicel Biodress Disinfect è un prodotto sterile. Può anche essere utilizzato per bloccare il
sanguinamento capillare e venoso minore. Rimuovere Emoxicel Biodress Disinfect dalla confezione, applicare la
medicazione bioattivante direttamente sulla ferita disinfettata e coprire la ferita con il tampone assorbente . Infine
fissarlo con un bendaggio idrofilo. A seconda dell'intensità del sanguinamento l'emostasi avviene solitamente dopo 1 -2
minuti . La medicazione bioattivante ( 10 cm x 10 cm ) favorisce il processo di cicatrizzazione, viene assorbita
completamente e non richiede la rimozione dal sito di applicazione, perciò previene una possibile ripresa del
sanguinamento, traumi al paziente e il disturbo del processo di guarigione. La medicazione bioattivante (10 cm x 10
cm) può essere conformata a seconda della grandezza della lesione.
Controindicazioni
Emoxicel Biodress Disinfect non è indicato per le lesioni necrotiche o per bloccare il sanguinamento arterioso.
Avvertenze
Emoxicel Biodress Disinfect non deve essere utilizzato su una superficie corporea superiore al 10% e in caso di
conosciuta ipersensibilità o allergia alla clorexidina. Raramente si possono verificare dermatiti, ipersensibilità e
fotosensibilità. Per altre reazioni indesiderate consultare il proprio medico.
Evitare il contatto di Emoxicel Biodress Disinfect con gli occhi, la parte interna dell'orecchio,cervello e apparato
digerente.
Emoxicel Biodress Disinfect non deve essere usato in combinazione con Ioduro di Potassio
Emoxicel Biodress Disinfect non deve essere usato con agenti ossidanti a base di cloro attivo o con altre sostanze
ossidanti indicate per la pulizia delle ferite.
Impatto ambientale
Lo smaltimento del prodotto utilizzato deve essere effettuato in accordo alle normative vigenti relative ai rifiuti sanitari.
CONFEZIONAMENTO
Emoxicel Biodress Disinfect è confezionato singolarmente in busta sterile.
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale, in un luogo asciutto, con temperature che variano da 5 a 25°C. Non esporre alla
luce diretta.
CERTIFICAZIONI CLASSIFICAZIONE E MARCATURA CE
o
o
o
o
o
o
o
1023 ITC Czech Republic
10 0180 SJ
10 0181 SJ
No. 09 0615 QS/NB/a
No. 09 0616 CN/NB/b
III sterile
M040499
Ente certificatore:
Certificato EN ISO 9001: 2009:
Certificato EN ISO 13485: 2003:
Certificato CE:
Certificato CE Design-Examination:
Classe di appartenenza 93/42/EEC:
Classificazione CND:
INFORMAZIONI sui MODELLI DISPONIBILI a CATALOGO e sul CONFEZIONAMENTO
EMOXICEL BIODRES è disponibile nelle seguenti misure e confezioni:
CODICE
EBIOD 1010
Dimensioni
Medicazione (cm)
10 x 10
Dimensioni
Tampone (cm)
16 x 16
Pezzi per
confezione
5
N.
REPERTORIO
360956
STERILIZZAZIONE
Metodo di sterilizzazione: esposizione a radiazione gamma.
Durata della sterilizzazione: 2 (due) anni.
CODICE a BARRE
Presente sulla singola confezione.
IMPORTATO E DISTRIBUITO IN ITALIA DA:
MEDICAL S.p.A.
Viale Porto Torres, 64
07100 SASSARI
Tel 079 2675033 - Fax 079 2675042
[email protected] - www.medicalspa.it
Prodotto da:
BIOSTER A.S.
Tejny 621 – 66471 Veverska Bityska
Czech Republic - ID: 49970623
Tel. +420 539002139
www.bioster.eu