2012 Masimo Annual Report
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2012 Masimo Annual Report
Le basi della nostra ispirazione Lettera del Presidente e Amministratore Delegato Rispettare la nostra missione e i principi guida Per il rapporto annuale di quest'anno abbiamo scelto un'immagine di copertina che rappresenta perfettamente la nostra missione principale. L'immagine mostra una persona che offre assistenza tenendo la mano di un paziente che ha bisogno di cure. Questa interazione rappresenta le basi della nostra ispirazione: la connessione tra pazienti e personale di assistenza per ottenere la guarigione. Sin dall'inizio, abbiamo cercato di rivoluzionare il monitoraggio non invasivo in modo che i pazienti potessero essere valutati meglio e assistiti da operatori competenti. Partendo da questa visione, 24 anni fa iniziò la missione di “migliorare la cura dei pazienti e di ridurre i costi per l'assistenza sanitaria adottando il monitoraggio non invasivo in nuove sedi e applicazioni”. Ispirati dalla nostra missione, abbiamo creato un insieme semplice e saldo di principi che ci guidano ancora oggi: > Mantenere le promesse e ottemperare alle responsabilità assunte > Crescere grazie a curiosità e risultati e non per avidità e potere >Impegnarsi perché ogni anno sia migliore del precedente, sia a livello individuale che di gruppo > Rendere ogni giorno il più piacevole possibile > Fare il meglio per l'assistenza e la cura del paziente Allo stesso tempo, con un gruppo di ingegneri di talento, abbiamo organizzato un corso ambizioso volto all'innovazione utilizzando metodi mai usati prima d'ora. Per la risoluzione del problema della pulsossimetria in condizioni di movimento e bassa perfusione che rappresenta un ostacolo per il settore, abbiamo ottenuto riconoscimenti considerevoli da parte della comunità scientifica, clinica e delle aziende. Inoltre, per il fatto di aver individuato un metodo per rilevare in modo non invasivo il monossido di carbonio, la metaemoglobina, l'emoglobina e misurare acusticamente la frequenza respiratoria, abbiamo ricevuto altri riconoscimenti e approvazione. Non ci siamo limitati a questo. Continuiamo a mettere in commercio ulteriori misurazioni non invasive, monitor e sistemi innovativi ma ci impegniamo anche a fornire ai clienti e ai partner il team di vendita e assistenza più cordiali. In questo processo, abbiamo raggiunto una crescita a due cifre rispetto al nostro primo anno di vendite e, nel 2012, abbiamo ottenuto ancora una volta ricavi record nonostante un'economia globale difficile e un mercato sanitario in rapida evoluzione. Rafforzare le nostre basi Molto è cambiato dal 1989, quando fondai Masimo a casa mia. Tuttavia dopo più di due decenni di innovazione tecnica, notevole impatto clinico e crescita costante, le nostre basi sono rimaste immutate. O meglio, sono diventate più solide e più estese. Fin dall'inizio, Masimo decise di essere un'azienda diversa da tutte le altre. Non ci prefiggevamo solo l'obiettivo di creare tecnologie innovative, volevamo anche migliorare le vite dei pazienti in modo più significativo di qualsiasi altra azienda. E allo stesso tempo, grazie al nostro atteggiamento, speravamo di migliorare il modo in cui vengono condotte le attività commerciali nel nostro settore. Sforzandoci di trovare e difendere una posizione giusta, perseguendo al contempo incessantemente la nostra missione e rispettando i nostri principi guida, abbiamo continuato a concentrarci sulla soluzione di problemi “irrisolvibili”, sulla protezione dei pazienti e sull'innovazione 2 per il futuro. In tale contesto, abbiamo creato un'azienda in cui circa 3.000 persone di talento mantengono le nostre promesse in un ambiente dove la curiosità, la realizzazione e il divertimento possono prosperare. Dando prova della serietà del nostro intento Le pagine di questo rapporto annuale sono piene di innovazioni che rappresentano le testimonianze di tutto Non ci prefiggevamo solo l'obiettivo di creare tecnologie innovative, volevamo anche migliorare le vite dei pazienti in modo più significativo di qualsiasi altra azienda. ciò che ci siamo originariamente prefissi di realizzare. È stato detto che la vera prova di carattere è ciò che si fa quando nessuno ci osserva. Anche se meno evidenti rispetto alle nostre innovazioni, si sono verificati molti altri eventi durante gli anni di attività di Masimo e costituiscono anch'essi esempi degni di nota delle promesse che ci siamo fatti 24 anni fa. Quando abbiamo scoperto che il nostro prodotto Rad-9® (acquisito nel 2002 da uno dei nostri OEM) era in grado di emettere un allarme visivo ma non acustico in caso di guasto di un sensore, abbiamo ritirato di nostra iniziativa il dispositivo dal mercato per assicurare il massimo livello di sicurezza del paziente proprio durante il nostro roadshow IPO del 2007. Alcuni mesi dopo, l'FDA dichiarò che secondo gli standard del settore non ve ne era necessità. Quando nessun'altra società produttrice di pulsossimetri installava un altoparlante di backup nei propri dispositivi per assicurarsi che l'allarme paziente venisse udito, anche nei rarissimi casi di guasto di un altoparlante, noi abbiamo guardato oltre i costi del prodotto e lo abbiamo installato comunque su tutti i nostri monitor al posto letto. Joe Kiani Presidente e Amministratore Delegato Quando altre società rifiutavano di fornire i propri pulsossimetri per l'assistenza a domicilio, a causa delle potenziali responsabilità nel rapporto diretto con pazienti ad alto rischio e in un ambiente problematico, abbiamo deciso di rendere disponibili i nostri prodotti, perché sapevamo che offrivano la migliore, e a volte l'unica, soluzione possibile per assistere tali pazienti. Quando abbiamo vinto la causa inerente le disposizioni antitrust contro uno dei nostri concorrenti, abbiamo continuato a batterci per una sentenza definitiva, in modo tale che il nostro caso potesse evitare ad altre società la nostra stessa esperienza negativa, invece di concentrarci su un possibile e cospicuo compenso. E quando abbiamo ottenuto la sentenza definitiva, invece di incassare i proventi legali, ne abbiamo utilizzato una parte significativa per creare la Masimo Foundation for Ethics, Innovation, and Competition in Healthcare (Fondazione Masimo per l'etica, l'innovazione e la concorrenza in campo sanitario). Nel ricercare le soluzioni ai problemi tecnici e clinici più pressanti del settore, siamo sempre coscienti del fatto che, per avere successo, occorre qualcosa in più di semplici conoscenze di ingegneria, know-how clinico e ingegno. Occorrono coraggio, forza e impegno nel rispettare senza compromessi i nostri principali valori: etica, innovazione e lealtà. E anche se questo significa lottare per vedere rispettati i nostri diritti e le nostre convinzioni in modo che gli altri possano beneficiarne, noi non ci tiriamo indietro. E se ciò implica mettere in discussione prassi sleali poste in essere da organizzazioni dai dubbi interessi, in modo tale che i prodotti medici siano giudicati sulla base dei loro meriti clinici e in termini di costi, noi procederemo in questa direzione. Creare un movimento per la salute dei pazienti La Masimo Foundation ha ulteriormente ampliato la sua missione finanziando il primo incontro annuale per la salute dei pazienti, la scienza e la tecnologia che Le reazioni favorevoli all'evento organizzato nel gennaio 2013 si sono presto tramutate in un “movimento” che si adopera per connettere persone, idee e tecnologie, in modo tale che non si verifichino decessi evitabili. si è tenuto a gennaio 2013. Obiettivo dell'incontro era individuare possibili idee e innovazioni in grado di risolvere problemi di ampia portata, trasformare il processo di cura e aumentare sensibilmente la sicurezza dei pazienti. Azioni da adottare gradualmente, una soluzione, un ospedale e un paziente alla volta, ma che ci avrebbero consentito di raggiungere l'obiettivo di questo primo incontro, ovvero ZERO decessi evitabili entro il 2020. Le reazioni favorevoli all'evento organizzato nel gennaio 2013 si sono presto tramutate in un “movimento” che si adopera per connettere persone, idee e tecnologie, in modo tale che non si verifichino decessi evitabili. All'incontro inaugurale hanno partecipato l'ex presidente degli Stati Uniti Bill Clinton, 300 figure di spicco, tra cui medici, esperti tecnici, rappresentanti dei pazienti e altri operatori del settore sanitario. I partecipanti si sono concentrati su particolari sfide associate alla sicurezza dei pazienti che potrebbero ridurre a zero i decessi e le lesioni evitabili causate da un mancato intervento, errori medici, utilizzo eccessivo di trasfusioni, nonché sui progressi delle terapie neonatali con il monitoraggio dei disturbi cardiaci congeniti e una somministrazione ottimale di ossigeno. Per la prima volta, l'incontro ha riunito 8 società di tecnologie medicali oltre a Masimo, che si sono impegnate a rendere i dati sui dispositivi medici aperti e disponibili a tutti i soggetti che necessitano di migliorare la sicurezza dei pazienti. Nel tentativo di migliorare la sicurezza dei pazienti, Cercacor, Cerner, Dräger, GE Healthcare Systems, Smiths Medical, Sonosite, Surgicount e ZOLL si sono impegnate pubblicamente a condividere i dati che giustificano l'acquisto dei loro prodotti. Queste società sono state affiancate da medici e ospedali che si sono a loro volta impegnati pubblicamente ad adottare misure tese a migliorare la sicurezza dei pazienti, assumendosi la responsabilità di tali impegni. Innovazione continua Il motore innovativo di Masimo ha alimentato numerose novità di settore che hanno migliorato significativamente l'assistenza al paziente e ridotto i costi. Masimo SET® ha superato i limiti tecnologici della pulsossimetria convenzionale consentendo misurazioni accurate in condizioni difficili di movimento del paziente e di ridotta perfusione. Questa invenzione ha reso la pulsossimetria uno strumento clinicamente utile e, per la prima volta dalla sua introduzione negli anni '70, ha dimostrato in studi clinici un miglioramento degli esiti del paziente. Masimo SET® si è dimostrato un valido aiuto per i medici nel ridurre la retinopatia del prematuro, nel rilevare le malattie cardiache congenite nei neonati, nel ridurre gli errori medici nell'attività di assistenza in terapia intensiva, nel ridurre il tempo di dipendenza dei pazienti dal ventilatore, nel salvare vite e nel risparmiare sui costi relativamente all'assistenza dei pazienti post-chirurgici nei reparti di medicina generale. Circa 10 anni dopo la presentazione di Masimo SET®, la nostra piattaforma rainbow® ha introdotto misurazioni in continuo non invasive, che in precedenza richiedevano procedure invasive, permettendo ai medici di prendere decisioni migliori e più tempestive in modo da poter assistere i pazienti con modalità che non avrebbero mai ritenuto possibili. Un esempio è il monitoraggio non invasivo e in continuo dell'emoglobina totale (SpHb®) che si è dimostrato un valido aiuto per i medici e ha permesso loro di ridurre il numero di trasfusioni di sangue rischiose e onerose in pazienti sottoposti a interventi chirurgici, nonché ha permesso di accelerare la trasfusione per coloro che ne hanno bisogno; inoltre, in più occasioni è stato osservato il potenziale di aiutare a rilevare sanguinamenti occulti. La nostra tecnologia rainbow® è diventata d'ausilio per i medici nella valutazione della risposta del paziente alla somministrazione di fluidi, nel miglioramento della gestione dei fluidi, Nel 2013 intendiamo riscrivere le regole di monitoraggio e connettività con il lancio di Root™. nell'identificazione di variazioni nella respirazione e nella valutazione dei livelli di monossido di carbonio per una terapia più rapida da somministrare ai soggetti con intossicazione da CO. Con sempre più evidenze cliniche e tutela del cliente, più partner OEM inseriscono la tecnologia rainbow® nei loro prodotti, comprese le grandi società leader nel monitoraggio multiparametro a livello mondiale. Tra queste si annoverano 3F, Atom, Dräger, Edwards Life Sciences, Fukuda Denshi, GE, GS Corpuls, Hamilton Medical, Philips, Physio-Control, Saadat, Schiller, Welch Allyn, ZOLL e Zondan. Nel 2012 abbiamo presentato SpfO2™, il primo vero strumento di monitoraggio non invasivo della saturazione frazionale dell'ossigeno, unitamente a rainbow SuperSensor™, che consente la misurazione simultanea di SpO2 , SpCO®, SpMet® e SpHb®. La nuova misurazione di SpfO2 consente una valutazione dell'ossigenazione arteriosa più accurata in pazienti con elevate alterazioni emoglobiniche, comuni in contesti ospedalieri e pre-ospedalieri, rispetto alla saturazione funzionale dell'ossigeno (SpO2). Di conseguenza, SpfO2 dovrebbe consentire interventi precoci e decisioni terapeutiche più tempestive. Nel 2012, abbiamo inoltre rivoluzionato Radical-7® inserendolo tra i prodotti rainbow® e rendendolo medico centrico con tecnologia Wi-Fi touch screen integrata. Spinti dall'orgoglio nei confronti dei nostri risultati tecnologici passati, abbiamo intenzione di presentare nuovi prodotti innovativi. Nel 2013 intendiamo riscrivere le regole di monitoraggio e connettività con il lancio di Root™. Root è una nuova potente piattaforma di connettività e monitoraggio del paziente che combina l'intera gamma di misurazioni rainbow® e altri parametri supplementari in una piattaforma integrata medica centrica. Il nostro approccio mira a diffondere l'innovazione nel monitoraggio del paziente tramite lo sviluppo di nuove misurazioni da parte di terze parti. Con una stazione per Radical-7, un display di immediata interpretazione e un gateway di rete/connettività, Root 493,2 439,0 1.088.000 979.000 405,4 32,5 49,0 406,5 28,3 464,9 349,1 855.000 49,0 356,4 307,1 724.000 Unità installate 47,5 Ricavi 625.000 (stimate)* 300,1 256,3 (milioni di dollari) 56,1 259,6 224,3 507.000 68,8 200,2 392.000 296.000 155,5 107,9 214.000 150.000 69,4 100.000 4.000 16.000 38.000 1998 1999 2000 * Esclusi dispositivi palmari 4 62.000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 1,7 6,7 1998 1999 Ricavi prodotti 14,4 20,9 2000 2001 40,6 46,7 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 Ricavi licenze 5 integra vari flussi di dati e semplifica i flussi di lavoro della cura del paziente, consentendo al personale di assistenza di eseguire valutazioni del paziente più rapide, interventi precoci e prendere decisioni cliniche migliori nell'intero ciclo di cura. Migliorare l'assistenza e ridurre i costi Negli ospedali di tutto il mondo si continuano ad apprezzare i vantaggi significativi forniti dalla pulsossimetria SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™. Nel 2012 abbiamo consegnato 146.400 strumenti e schede, aumentando a 1.088.000 il numero stimato di unità SET® e rainbow® installate in tutto il mondo. Stimiamo che oltre 100 milioni di persone nel mondo ogni anno ricevano un'assistenza sanitaria superiore grazie alle nostre innovative tecnologie salvavita in grado di migliorare la qualità della vita. Ipotizziamo un aumento crescente nel numero di unità installate grazie a un maggiore numero di medici che scelgono la piattaforma rainbow®. I miglioramenti nelle procedure di assistenza hanno dato luogo a consistenti risparmi nei costi degli ospedali che impiegano la tecnologia Masimo. In totale, stimiamo che gli ospedali degli Stati Uniti potrebbero risparmiare più di 5 miliardi di dollari se i loro medici utilizzassero tutte le potenzialità delle tecnologie Masimo. Espansione verso nuovi mercati Masimo SET® ha determinato il successo della pulsossimetria in aree in cui la pulsossimetria convenzionale aveva fallito, compresa l'assistenza domiciliare e le strutture di lunga degenza. I parametri rainbow® ci hanno inoltre permesso di estendere il nostro impatto al di fuori dell'ospedale: dall'assistenza agli addetti in casi di emergenza per il rilevamento di intossicazione da monossido di carbonio sulla scena di un incendio, alla possibilità di controllo non invasivo dell'emoglobina nello studio del medico. Quanto più numeroso sarà il personale di assistenza che avrà accesso ai nostri prodotti, tante più saranno le vite migliorate o salvate. Quest'anno, abbiamo inoltre esplorato il mercato della salute animale, offrendo una varietà di soluzioni differenziate ai veterinari che si occupano di animali domestici e di grandi dimensioni, con lo 6 stesso feedback positivo ricevuto per l'introduzione delle soluzioni mirate alla comunità “di assistenza alle persone”. Abbiamo anche lanciato il nostro primo dispositivo di monitoraggio per il promettente mercato della salute e del benessere dei consumatori: iSpO2™. Prevediamo che entrambi questi nuovi mercati cresceranno nel 2013 e negli anni successivi. Espansione della nostra base tecnologica Nel 2012 abbiamo concluso importanti acquisizioni strategiche. Spire Semiconductor (ora Masimo Semiconductor) realizza diodi a emissione luminosa (LED) avanzati e altri componenti tecnologici, sia per i sensori non invasivi di Masimo che per altre applicazioni nei mercati dei prodotti biomedici, di telecomunicazione e di In totale, stimiamo che gli ospedali degli Stati Uniti potrebbero risparmiare più di 5 miliardi di dollari se i loro medici utilizzassero tutte le potenzialità delle tecnologie Masimo. consumo. Siamo molto entusiasti del potenziale di utilizzo e miglioramento delle numerose tecnologie optoelettriche di Masimo Semiconductor nell'ambito della strategia di espansione dei prodotti, delle tecnologie e del mercato adottata da Masimo. La seconda acquisizione del 2012 è rappresentata da Phasein, azienda che sviluppa innovazioni e commercializza soluzioni capnografiche mainstream e sidestream ultracompatte, analizzatori multigas e strumenti per capnometria palmari. L'acquisizione delle tecnologie multigas di Phasein integra le innovazioni all'avanguardia di Masimo per il monitoraggio del paziente con una gamma di prodotti che comprendono soluzioni OEM per analizzatori di gas “plug-in-and-measure” esterni e moduli integrati nei capnometri palmari. Grazie a varie misurazioni calcolate tramite le opzioni mainstream e sidestream, i clienti Masimo possono trarre benefici dal monitoraggio di CO2, N2O, O2 di fine espirazione e degli agenti anestetici in numerosi reparti, tra cui sale operatorie, sedazione procedurale e unità di terapia intensiva. Agire con efficienza in un ambiente competitivo Aiutando i medici a migliorare la qualità e l'efficienza dell'assistenza ai pazienti, abbiamo concluso un altro anno con ricavi record in un'economia globale che continua a dimostrarsi difficile. Le nostre vendite complessive sono salite a 493,2 milioni di dollari, quelle per i prodotti sono cresciute del 14%, fino ad arrivare a 464,9 milioni, mentre le vendite di rainbow® sono aumentate fino a un totale di 40,3 milioni. L'utile netto è stato di 62,3 milioni di dollari o 1,07 per azione, rispetto a 1,05 dollari nell'anno precedente. Gli utili del 2012 sono diminuiti di 0,06 dollari per azione a causa delle acquisizioni di Spire Semiconductor e Phasein. Prevediamo che il nostro settore di attività principale, la pulsossimetria con tecnologia Masimo SET®, continuerà a espandersi costantemente, mentre i nostri nuovi prodotti, in particolare rainbow® Pulse CO-Oximetry™ e rainbow Acoustic Monitoring™, contribuiranno sempre più alla nostra crescita grazie alla loro offerta da parte di nuovi partner OEM e all'adozione delle tecnologie rainbow® da parte di un numero crescente di ospedali. Guardare al futuro, ispirati dalle nostre basi Dal lancio di SET® nel 1996 al lancio della tecnologia rainbow® nel 2005 fino al nostro evento IPO 2007, una delle iniziative IPO sulla sanità che ha ottenuto più successo nell'anno, ci siamo sempre impegnati a offrire prestazioni migliori rimanendo al contempo concentrati sulle basi della nostra ispirazione: l'interazione tra il personale di assistenza e i pazienti per raggiungere la guarigione. Oggi rinnoviamo il nostro impegno preso nel 1989 a intervenire nella vita dei pazienti come nessuna azienda fornitrice di prodotti di monitoraggio aveva mai fatto in passato e di continuare a migliorare le modalità in cui vengono condotte le attività del nostro settore. Joe Kiani Presidente e Amministratore Delegato 7 Root™: le basi per trasformare l'assistenza Sin dalle origini dell'azienda, le basi della nostra ispirazione sono state salde: i pazienti, le loro famiglie e il personale di assistenza. Questa ispirazione è evidente a ogni tentativo di risolvere un problema in precedenza “irrisolvibile”, in tutte le nuove misurazioni generate e in ogni nuova innovazione software, hardware o dei sistemi sviluppata. Abbiamo realizzato tutti questi obiettivi per una sola ragione importante: consentire ai medici di raggiungere le basi di una migliore assistenza da offrire ai pazienti. In onore di questa continua ricerca, siamo orgogliosi di presentare l'ultimo arrivo nella gamma di prodotti Masimo: Root™. Misurazioni innovative. Connettività efficace. Display luminoso. Root è una nuova potente piattaforma di connettività e monitoraggio del paziente che combina le innovative misurazioni rainbow® e SET® “Root integra le misurazioni rainbow®, consentendo quindi di visualizzare in qualsiasi momento ciò che si desidera e nel modo preferito. Questo costituisce un considerevole vantaggio per gli anestesisti in una sala operatoria nella quale sono presenti numerose fonti di dati. Root semplifica l'utilizzo concomitante di SpHb e PVI in modo da ottimizzare le trasfusioni e la gestione dei fluidi.” con molti altri parametri, inclusi il monitoraggio della funzione cerebrale SedLine® e la capnografia e il monitoraggio dei gas* Phasein™, in una piattaforma integrata medica centrica. Root include una stazione per il monitor palmare Radical-7, un display di immediata interpretazione e diverse opzioni di rete/ connettività. Root integra vari flussi di dati e semplifica i flussi di lavoro per la cura del paziente, consentendo al personale di assistenza di eseguire valutazioni del paziente più rapide, interventi precoci e prendere decisioni cliniche migliori nell'intero ciclo di cura. * Root è dotato di marchio CE. Dr. Keith Ruskin Professore di anestesiologia presso Yale-New Haven Hospital in New Haven, CT 8 9 Le basi di Root™ Display di immediata interpretazione e a elevata visibilità Con Radical-7 palmare situato nella relativa stazione, Root consente l'interpretazione immediata delle innovative misurazioni non invasive di Masimo. Il display luminoso ad alta risoluzione adattivo è concepito per aiutare i medici a valutare rapidamente lo stato del paziente in tre modi distinti: > Vista “Trend” in cui ogni valore di misurazione viene visualizzato accanto al trend grafico > Vista “analogica” per la valutazione rapida degli indicatori che mostrano i valori di misurazione in relazione agli intervalli di allarme > Quando collegato a Root, lo schermo di Radical-7 può trasformarsi in un visualizzatore dello stato di allarme, con un'immagine anatomica tridimensionale che associa le misurazioni del dispositivo allo stato di allarme. Navigazione intuitiva tramite touch screen per un uso semplice e adattabile in qualsiasi ambiente ospedaliero È sufficiente toccare, scorrere o trascinare e rilasciare per personalizzare le schermate e la regolazione dei parametri in modo da soddisfare qualsiasi ambiente ospedaliero, flusso di lavoro, preferenza del medico o esigenza specifica del paziente. Ciò consente di utilizzare Root in modo adattivo in numerosi reparti con requisiti clinici e operativi differenti, dalla sala operatoria all'unità di terapia intensiva fino ai reparti di medicina generale. 10 Il visualizzatore di allarmi associa le misurazioni del dispositivo con lo stato dell'allarme e presenta una codifica a colori per indicare l'assenza di allarmi (verde), un allarme imminente (giallo) e lo stato di allarme (rosso). (Enfasi del colore aggiunta). 11 Espansione flessibile delle misurazioni in Root grazie a Masimo Open Connect Grazie a Root, Masimo lancia un invito alle altre aziende, da quelle di piccole dimensioni alle grandi, a sviluppare e commercializzare le loro innovazioni e fornirle tramite la piattaforma Root. Espansione delle misurazioni Masimo Connettori Iris™ Indicatore di allarme Altoparlante Hi-Fi Root offre una funzionalità avanzata di misurazione tramite gli aggiornamenti software e i moduli Masimo Open Connect (MOC-9™). Il monitoraggio della funzione cerebrale SedLine® è la prima misurazione a utilizzare MOC-9, il quale fornisce la funzionalità esclusiva di misurare 4 canali EEG simultanei per aiutare i medici a valutare lo stato ipnotico o il livello di sedazione. Misurazioni MOC-9 aggiuntive vengono pianificate con la capnografia sidestream e mainstream Phasein e gli analizzatori di gas. Non ci limitiamo a questo. Partendo da Root prevediamo di sviluppare un ecosistema completamente nuovo di misurazioni di Connettore chiamata infermieri terze parti, espandendo le funzionalità della piattaforma in nuove aree di monitoraggio del paziente. Progettato per stimolare l'innovazione di terze parti Porta Ethernet MOC-9 è concepito per permettere lo sviluppo di misurazioni aggiuntive da parte di terze parti. Gli ostacoli del mercato e i costi legati allo sviluppo spesso impediscono a piccole società innovative di fornire i prodotti ai medici e ai pazienti che maggiormente ne hanno bisogno. Grazie a Root, Masimo lancia un invito alle altre aziende, da quelle di piccole dimensioni alle grandi, a sviluppare e commercializzare le loro innovazioni e distribuirle sul mercato tramite la piattaforma Root. MOC-9™ 12 Modulo di ingresso dell'alimentazione Porte USB 13 Root™ con monitoraggio della funzione cerebrale Grazie a 4 canali simultanei di dati EEG ad alta qualità, SedLine fornisce dati continui su entrambi gli emisferi cerebrali e informazioni sulla risposta del paziente all'anestesia. ® Le basi per migliorare i dati Facilitare la gestione personalizzata dei farmaci I pazienti rispondono in modi diversi agli anestetici, il che SedLine consente una titolazione personalizzata nel significa una somministrazione superiore o inferiore durante trattamento sedativo e nelle emergenze più immediate, le operazioni chirurgiche o le procedure in stato di sedazione offrendo un monitoraggio affidabile in condizioni difficili cosciente. La tecnologia SedLine misura la funzione celebrale come l'elettrocauterizzazione. L'utilizzo di SedLine e l'indice su base continua e fornisce informazioni sulla risposta del di stato del paziente (PSI™) si è dimostrato un aiuto per i paziente all'anestesia. SedLine consente il monitoraggio medici nella gestione dei pazienti con un'uscita e un recupero simultaneo di entrambi gli emisferi del cervello. Il Density significativamente più rapido dall'anestesia.1 Spectral Array (DSA™) offre un rilevamento immediato delle asimmetrie di attività. “SedLine mi fa capire con maggiore accuratezza a che punto sono a ogni fase dell'anestesia. Il numero PSI mi guida nell'esecuzione di piccole modifiche relative alla somministrazione dell'anestesia, in modo che sia appropriata alla frequenza cardiaca del paziente e alla sua pressione sanguigna, raggiungendo così lo scopo.” David Drover, MD Stanford University Hospital Stanford, CA 14 1 Drover DR et al. Anesthesiology. 2002;97:82-89. Root con monitoraggio della funzione cerebrale SedLine è dotato di marchio CE. 15 Miglior rapporto paziente-sicurezza grazie alla capnografia e al monitoraggio dei gas Le variazioni del gas respiratorio espirato possono essere un indicatore precoce di un evento respiratorio avverso. Tramite la capnografia è possibile rilevare rapidamente l'ipoventilazione, l'iperventilazione, l'ostruzione delle vie respiratorie e altre condizioni potenzialmente letali, consentendo ai medici di intervenire in modo tempestivo. La capnografia e il monitoraggio dei gas forniscono inoltre evidenze dell'efficacia del circuito di respirazione dell'anestesia, aiutando i medici a mantenere concentrazioni dei gas e livelli di ventilazione adeguati. Nomoline™: linea di campionamento senza umidità La tecnologia di protezione dei fluidi Nomoline elimina i comuni problemi associati all'analisi dei gas sidestream tradizionale. Combinando un polimero speciale e un filtro antibatterico idrofobico, Nomoline consente all'acqua presente nella linea di campionamento di evaporare nell'aria circostante, senza influire su ossigeno, anidride carbonica e gas anestetici. Progettata appositamente per le condizioni a basso flusso e Le nostre nuove soluzioni capnografiche e di monitoraggio dei gas Phasein™ arricchiscono la nostra gamma di prodotti non invasivi innovativi con tecnologie multispettrali all'avanguardia per la misurazione dei gas respiratori. Le soluzioni comprendono prodotti OEM integrati, analizzatori “plug-in and measure” esterni e dispositivi palmari. Grazie a varie misurazioni calcolate tramite le opzioni mainstream e sidestream, i clienti Masimo possono trarre benefici dal monitoraggio di CO2, FiCO2, FR, N2O, O2 di fine espirazione e degli agenti anestetici in numerosi ambienti ospedalieri, tra cui sale operatorie, unità di terapia intensiva e reparti di medicina generale. funzionante in qualsiasi orientamento, la tecnologia Nomoline può essere utilizzata in tutte le applicazioni cliniche per ogni tipo di paziente, dai neonati agli adulti. Nomoline è concepita per estendere la durata del Cannula monopaziente e adattatore Nomoline. Cannula monopaziente e adattatore Nomoline utilizzabile in più pazienti. prodotto in applicazioni monouso, quali gli ambienti a elevata umidità. Il design innovativo di Nomoline inoltre consente l'uso in più pazienti come soluzione pluriuso. IRMA™: monitor completo in una sonda Progettato utilizzando gli ultimi progressi nella componentistica miniaturizzata e nella tecnologia dei microprocessori, l'analizzatore mainstream IRMA pesa meno di 28,35 grammi e può essere tenuto nel palmo della mano. Questo sistema capnografico e di monitoraggio dei gas mainstream versatile e completo è adatto per pazienti adulti, pediatrici o neonatali. ISA™: prestazioni eccezionali in un analizzatore sidestream Basato sulla tecnologia degli spettrometri all'avanguardia Phasein che utilizza nove diverse lunghezze d'onda di luce e validi algoritmi di elaborazione del segnale, ISA fornisce al medico una capnografia precisa e misurazioni accurate dei gas con forme d'onda nette che aiutano a rappresentare la situazione clinica per adulti e neonati, dalla sala operatoria al reparto di medicina generale. Gli analizzatori sidestream ISA sono disponibili come moduli autonomi o moduli OEM facili da integrare. 16 ISA OR+ ISA AX+ ISA CO2 > EtCO2 > FR > N2O > O2 > Identificazione degli agenti anestetici > EtCO2 > FR > N2O > Identificazione degli agenti anestetici > EtCO2 > FiCO2 > FR Root con capnografia è dotato di marchio CE. 17 Misurazioni integrate che consentono un uso significativo della tecnologia informatica sanitaria Tramite Iris™, Root fornisce l'integrazione incorporata a svariati dispositivi autonomi, tra cui: > Pompe IV > Ventilatori Dispositivo di terze parti Oggi, il difficile ambiente dell'ospedale obbliga i medici a gestire un crescente numero di informazioni e una richiesta di documentazione sempre più estesa. L'innovazione di Masimo semplifica e automatizza questo processo, ottimizzando il flusso di lavoro e migliorando la sicurezza del paziente, poiché permette ai medici di concentrarsi sui pazienti piuttosto che sulla tecnologia. > Letti > Altri monitor paziente Icona di Iris Mantenere in contatto medici e pazienti I nuovi standard ospedalieri richiedono l'impiego razionale della registrazione sanitaria elettronica (EHR) con documentazione grafica dei cambiamenti dei segni vitali e degli interventi. Masimo permette la registrazione automatica e la trasmissione dei dati chiave al sistema EHR in modo che i medici usino il tempo nella cura dei pazienti e non nella registrazione di dati. I pulsossimetri Masimo sono inoltre dotati di un sistema radio wireless integrato per la comunicazione attraverso la rete wireless dell'ospedale per una perfetta integrazione con il sistema EHR. Patient SafetyNet* incorpora Masimo Adaptive Connectivity Engine™ (ACE), che permette la connettività a due vie, basata su HL7 all'EHR. ACE riduce significativamente il tempo e le difficoltà per integrare e convalidare l'adozione personalizzata di HL7 e dimostra l'impegno di Masimo per un'innovazione che automatizza l'assistenza al paziente con un'architettura di connettività aperta, scalabile e basata su standard. Connessione wireless 802.11 o cablata Root Piattaforma di integrazione Iris™ Nonostante gli enormi progressi nella tecnologia in ambito medico, la mancanza di integrazione e comunicazione tra dispositivi crea rischi per la sicurezza del paziente negli ospedali di tutto il mondo. Gli approcci esistenti per l'interoperabilità dei dispositivi richiedono hardware, software e/o infrastruttura di rete separati che possono ingombrare la sala del paziente, sovraccaricare la gestione IT e aumentare la complessità e i costi dell'assistenza. Root insieme a Iris offre un gateway di connettività integrato in grado di combinare più dispositivi autonomi quali pompe IV, ventilatori, letti e altri monitor paziente. Tramite Patient SafetyNet™ Iris consente di visualizzare in remoto le informazioni relative al dispositivo, che vengono trasmesse mediante i sistemi di notifica o i sistemi di registrazione sanitaria elettronica (EHR) per facilitare una migliore assistenza del paziente e un uso significativo, e mostrarle quindi su Root nel “point of care” per semplificare le decisioni. La connessione del dispositivo con Iris è concepita per utilizzare le infrastrutture di rete esistenti e ridurre i costi migliorando al contempo i flussi di lavoro e il supporto alle decisioni per aumentare la sicurezza del paziente, sia se il medico è al posto letto, all'ingresso o altrove. *L'uso dei marchi PATIENT SAFETYNET e PSN è concesso in licenza da University Dispositivo Patient SafetyNet Connettività alla registrazione sanitaria elettronica e alle stazioni di monitoraggio centrale Notifiche Visualizzazione di Patient SafetyNet Icone del dispositivo Health System Consortium. 18 19 Una svolta radicale rispetto al monitoraggio standard Oltre 100 combinazioni diverse di sensori e cavi per impiego su paziente singolo o più pazienti Flessibilità eccezionale per soddisfare le esigenze di medici e pazienti. I sensori Masimo rainbow® misurano SpO2, PR, PI, PVI, RRp*, SpfO2*, SpHb, SpOC, SpMet, SpCO. rainbow® R25-L Sistema di sensori rainbow® ReSposable R2-25 rainbow® R25 I sensori Masimo SET® misurano SpO2, PR, PI, PVI, RRp. Radical-7, utilizzando le innovative misurazioni non invasive Il touch screen intuitivo consente una semplice e rapida di Masimo, si distingue in modo radicale dai dispositivi di modifica della visualizzazione di parametri, forme monitoraggio tradizionale grazie a funzionalità d'avanguardia d'onda o trend senza mai perdere traccia dei segni vitali. progettate per automatizzare le procedure terapeutiche Inoltre la facile personalizzazione consente ai medici un e permettere ai medici di adattarsi immediatamente alle rapido accesso agli allarmi e alle impostazioni di sistema diverse esigenze di monitoraggio da un paziente all'altro consentendo modifiche immediate alle impostazioni degli o da un reparto all'altro. allarmi con un semplice gesto. M-LNCS Blue® M-LNCS E1™ M-LNCS Trauma M-LNCS Adtx > Misurazioni innovative > Adattamento istantaneo delle funzioni > Funzionamento intuitivo del touch screen M-LNCS Neo > Semplice da personalizzare M-LNCS DBI M-LNCS DCI M-LNCS TF-1 M-LNCS TC-1 > Applicazioni cliniche flessibili > Connettività wireless integrata M-LNCS ReSposable S-ROS 3U ReSposable S-DOS 25 Adattamento istantaneo delle funzioni La funzionalità tre in uno consente di utilizzare Radical-7 come: Dispositivo autonomo per il monitoraggio al posto letto 20 Interfaccia di monitoraggio multiparametro tramite SatShare® che consente agli ospedali di implementare perfettamente le capacità di misurazione rainbow® Dispositivo rimovibile funzionante a batteria wireless, palmare o indossabile, che facilita il monitoraggio senza fili durante il trasporto e la deambulazione * RRp e SpfO2 sono dotati di marchio CE Il monitor palmare Radical-7 si collega in modo semplice a Root offrendo un display di immediata interpretazione e diverse opzioni di rete/ connettività 21 Sostenere i medici nel ridurre le trasfusioni di sangue con SpHb ® Con la piattaforma di misurazione rainbow® comprendente l'emoglobina totale non invasiva (SpHb), le tecnologie Masimo aiutano a prendere alcune delle decisioni più comuni, costose e cruciali nell'ambito dell'assistenza sanitaria. Rischi e costi delle trasfusioni di eritrociti “ Decidere di effettuare una trasfusione in base a una sola misurazione statica spesso determina trasfusioni superflue per i pazienti con un aumento dei rischi e dei costi e l'utilizzo di sangue già disponibile in quantità limitate. Nuove tecnologie medicali e dispositivi che monitorano in continuo l'emoglobina, l'ossigeno e la perfusione diventeranno fondamentali per le trasfusioni.” Dr. Aryeh Shander Primario del reparto di anestesiologia, terapia del dolore e medicina iperbarica, Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Mount Sinai Hospital, New York 22 La trasfusione di eritrociti è una delle procedure più frequentemente eseguite negli ospedali degli Stati Uniti, con un paziente su dieci che riceve una o più unità di sangue.1 Mentre la perdita di sangue durante un intervento chirurgico è un fattore di rischio noto, l'uso eccessivo della trasfusione di eritrociti può aumentare il rischio per il paziente e i costi dell'assistenza. La meta analisi dei risultati raccolti da diversi studi osservazionali, ognuno dei quali è regolato per i rischi tra i pazienti, mostra che i pazienti sottoposti a trasfusioni di eritrociti presentano una mortalità superiore dell'88%, un tasso di infezione maggiore del 69% e un tasso di sindrome da sofferenza respiratoria acuta (ARDS) superiore del 250%.2 Vari studi controllati randomizzati indicano che pratiche di trasfusione restrittive, in cui viene utilizzato un livello trigger dell'emoglobina significativamente inferiore per determinare la necessità della trasfusione, sono sicure.3 Inoltre, si stima che il costo di ciascuna unità di eritrociti sia compreso tra 522 e 1.183 dollari per unità, senza includere i costi correlati alle morbilità.4 Oltre al costo della trasfusione, ogni unità di eritrociti trasfusa è associata all'aumento dei costi dell'assistenza, che crescono in misura maggiore se le trasfusioni vengono effettuate a livelli di emoglobina superiori anziché a livelli di emoglobina inferiori.5 Con una crescente presa di coscienza della necessità di ridurre le trasfusioni, il dispositivo di monitoraggio non invasivo e in continuo dell'emoglobina (SpHb) può costituire uno strumento importante che aiuta a superare i limiti degli approcci esistenti. L'analisi regolata per rischio di diversi studi osservazionali ha mostrato che le trasfusioni di eritrociti sono associate a una mortalità superiore dell'88%, a un tasso di infezione maggiore del 69% e a un tasso di ARDS superiore del 250%.2 1 AHRQ. Esempio di degenze. 1997-2007. 2 Marik PE et al. Crit Care Med. 2008;36(9):2667-74. 3 Carson et al. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Apr 18;4:CD002042. 4 Shander A et al. Transfusion. 2010;50(4): 753-765. 5 Murphy GJ et al. Circulation. 2007;116:2544-2552. 23 Uso eccessivo delle trasfusioni di eritrociti La crescente presa di coscienza della necessità di ridurre le trasfusioni Numerose trasfusioni non sono necessarie. Da una revisione sistematica condotta da esperti di 494 studi per l'impatto positivo sugli esiti clinici è emerso che il 59% delle trasfusioni di eritrociti è “inappropriato”.1 Considerati i rischi e i costi di tali procedure, si è sempre più consapevoli della necessità di implementare strategie per ridurre le trasfusioni di eritrociti. La Joint Commission ha presentato misure per la gestione del sangue del paziente che incoraggiano gli ospedali a valutare l'adeguatezza delle trasfusioni da considerarsi come un indicatore di qualità costante.2 L'American Medical Association e la Joint Commission hanno inoltre identificato di recente le trasfusioni di eritrociti come una delle prime cinque procedure usate in modo eccessivo in medicina, definendo uso eccessivo “circostanze in cui la probabilità di beneficio è irrilevante o pari zero e il paziente viene esposto a rischi”.3 Limiti degli approcci esistenti per la valutazione della necessità di trasfusione I valori dell'emoglobina sono utilizzati come indicatore principale della trasfusione di eritrociti, ma le misurazioni di laboratorio non sono sempre disponibili e i risultati possono essere ritardati nel periodo tra il prelievo ematico e l'analisi di laboratorio. Questo intervallo può portare a decisioni di trasfusione sotto il livello ottimale.4 L'informazione maggiormente disponibile a livello globale per la necessità della trasfusione durante un intervento chirurgico è rappresentata dalla perdita di sangue, che spesso è sovrastimata. Perdite visibili di sangue e fluidi sembrano indicare quanto sangue è stato perso ma in un recente studio condotto presso la Duke University gli anestesiologi hanno stimato una perdita di sangue superiore del 40% a quella effettiva.5 Ne consegue che la trasfusione potrebbe sembrare necessaria quando in realtà non lo è. SpHb Stabile In diminuzione In aumento SpHb Emoglobina di laboratorio Tempo Trend continui dell'emoglobina tra i prelievi di sangue invasivi forniscono un'indicazione in tempo reale della stabilità dell'emoglobina quando potrebbe sembrare in diminuzione, della crescita quando potrebbe non sembrare in aumento o della diminuzione quando potrebbe sembrare stabile. Come il monitoraggio SpHb aiuta nelle decisioni di trasfusione La soluzione Masimo monitora dell'emoglobina e l'assenza di tali potrebbe percepire una diminuzione cambiamenti tra il prelievo di sangue dell'emoglobina o quando il trend SpHb invasivo e l'analisi di laboratorio.6 è in aumento e il medico potrebbe l'emoglobina in modo non invasivo e Il monitoraggio continuo continuo. L'aspetto non invasivo rende dell'emoglobina consente ai medici la tecnologia semplice per il paziente, di determinare il trend direzionale mentre la continuità favorisce decisioni dell'emoglobina: stabile, in aumento migliori. Anche se il monitoraggio o in diminuzione. Ciò può aiutare a SpHb non intende sostituire i prelievi di evitare trasfusioni superflue quando il sangue, identifica variazioni significative trend SpHb è stabile mentre il medico invece non identificare una crescita sufficiente. All'interno e all'esterno della sala operatoria, un trend SpHb in diminuzione potrebbe inoltre consentire ai medici di identificare un sanguinamento interno e permettere interventi precoci. Uso appropriato delle trasfusioni 12% 59% 29% InappropriatoIncerto Appropriato I risultati di 494 studi sono stati valutati in modo sistematico da un gruppo di esperti per verificare l'appropriatezza delle trasfusioni di eritrociti, mettendo in evidenza una significativa opportunità di ridurre le trasfusioni superflue.1 24 L'American Medical Association e la Joint Commission inoltre di recente hanno identificato le trasfusioni di eritrociti come una delle prime cinque procedure usate in modo eccessivo in medicina, definendo uso eccessivo come “circostanze in cui la probabilità di beneficio è irrilevante o pari zero e il paziente viene esposto a rischi”.3 1 Shander et al. TransMed Rev. 2011. 232-246. 2 Joint Commission Perspectives. La Joint Commission continua a studiare il problema dell'uso eccessivo. Volume 32, numero 5, 2012: 4-8(5). 3 http://www.jointcommission.org/patient_blood_management_performance_measures_project/ 4 Friedman MT et al. Arch Pathol Lab Med. 2006 Apr;130(4):474-9. 5 Hill SJ et al. ASA. 2011 (estratto). 6 Frasca D et al. Crit Care Med. 39(10); 2011; 2277-2282. 25 Frequenza delle trasfusioni di sangue intraoperatorie SpHb aiuta i medici a ridurre la frequenza delle trasfusioni in interventi chirurgici con perdite ematiche non significative1 5% 4,5% 87% 4% 3% Riduzione della frequenza delle trasfusioni di sangue 2% 1% 0,6%* 0% Gruppo Terapia standard Gruppo SpHb Studio controllato randomizzato in 327 pazienti ortopedici. * p=0,03 vs. gruppo Terapia standard Ridurre le trasfusioni di sangue e i costi Evidenza clinica del fatto che il monitoraggio SpHb aiuta a ridurre le trasfusioni Attualmente da due studi emerge che Per prevedere i potenziali risparmi derivanti dal monitoraggio il monitoraggio SpHb aiuta i medici SpHb, l'intervallo delle stime dei costi pubblicate per le a ridurre le trasfusioni di eritrociti. trasfusioni di eritrociti (da 522 a 1.183 dollari) può essere Il monitoraggio SpHb ha dimostrato, in uno studio controllato randomizzato su interventi con perdite ematiche non significative (interventi ortopedici), di ridurre la frequenza Media di unità di eritrociti trasfuse per paziente SpHb aiuta i medici a ridurre la quantità di sangue trasfusa in interventi chirurgici con perdite ematiche considerevoli2 2,5 1,9 2 0,9 Media di unità di eritrociti ridotte per paziente 1,5 1,0** delle trasfusioni di sangue intraoperatorie dell'87% (da 4,5% a 0,6%) e il numero medio di unità di eritrociti trasfuse del 90% 1 (da 0,1 a 0,01 unità per paziente). moltiplicato per la riduzione prevista delle trasfusioni di eritrociti per paziente.3 In interventi chirurgici con perdite ematiche non significative, si prevede che le unità di eritrociti inferiori dello 0,09 per paziente con il monitoraggio SpHb riducano i costi associati a tali trasfusioni da 47 a 106 dollari per paziente controllato.1 In interventi chirurgici con perdite ematiche considerevoli, si prevede che le unità di eritrociti inferiori dello 0,90 per paziente con il monitoraggio SpHb riducano i costi associati a tali trasfusioni da 470 a 1.065 dollari Inoltre in uno studio di coorte prospettico per paziente controllato.2 Queste stime non prendono in su interventi chirurgici con considerevoli considerazione le spese per i monitor o sensori SpHb o altri perdite ematiche (neurochirurgia) si è costi correlati a trasfusioni eccessive o cura ritardata. osservato che il monitoraggio SpHb ha ridotto la percentuale di pazienti che riceve tre o più unità di eritrociti dal 73% al 32% Risparmi potenziali sui costi delle trasfusioni di sangue per paziente grazie al monitoraggio SpHb3 e ha portato a una diminuzione del numero 1 medio di unità di eritrociti trasfuse del 47% (da 1,9 a 1,0 unità per paziente).2 In questo 0,5 studio i ricercatori hanno anche dimostrato che i pazienti che necessitavano di unità 0 Gruppo Terapia standard Gruppo SpHb Studio di coorte prospettico su 106 pazienti di neurochirurgia. ** p<0,001 vs. gruppo Terapia standard SpHb inoltre aiuta i medici a ridurre il tempo alla trasfusione, quando è effettivamente necessaria2 Tempo all'inizio della trasfusione dopo stabilita la necessità (min) Risparmi previsti con la riduzione delle trasfusioni grazie al monitoraggio SpHb 50,2 50 40 di eritrociti le hanno ricevute in un tempo Intervallo dei costi stimati per le trasfusioni di eritrociti Interventi chirurgici con perdite ematiche non significative1 Interventi chirurgici con perdite ematiche considerevoli2 $522 $47 $470 $1.183 $106 $1.065 inferiore a 41 minuti in media. 41 Minuti 30 Riduzione del tempo alla trasfusione 20 9,2** 10 0 Gruppo Terapia standard Gruppo SpHb 1 Ehrenfeld JM et al. ASA. 2010. LB05. (estratto) 2 Awada W.F.N., Maher F. Proceeding of the Society for Technology in Anesthesia Annual Meeting, 2013: p 51. 3 Shander et al. Transfusion. 2010;50(4):753-765. Studio di coorte prospettico su 106 pazienti di neurochirurgia. ** p<0,001 vs. gruppo Terapia standard 27 Rischi e costi del sanguinamento non rilevato Emorragia post-parto Potenziale per l'identificazione precoce del calo dei valori di emoglobina 8,0 Valore Hb (g/dl) Oltre a offrire assistenza nella gestione delle trasfusioni, il monitoraggio SpHb continuo può aiutare i medici all'interno e all'esterno della sala operatoria a controllare e rilevare sanguinamenti interni. Il sanguinamento interessa fino al 35% dei pazienti nei reparti di chirurgia, terapia intensiva e di assistenza ostetrica.1 È considerato un fattore di rischio significativo per i pazienti e un rilevamento tardivo aumenta ulteriormente il rischio e i costi.2 Le statistiche dimostrano che nella maggior parte degli ospedali negli Stati Uniti ogni anno diversi pazienti subiscono lesioni gravi o morte a causa di un rilevamento tardivo del sanguinamento.3 tHb in laboratorio ordinata con sollecitudine a causa di valori SpHb in calo 7,0 Ordine laboratorio sempre valido Paziente trasportato in sala operatoria per splenectomia Analisi di laboratorio tHB Masimo SpHb (in aperto) Trasfusione di sangue iniziata Ogni 90 secondi nel mondo si verifica il decesso di una donna a causa di complicazioni correlate alla gravidanza o al parto.4 Per ogni donna deceduta, altre 30 presentano lesioni o disabilità.5 Il sanguinamento nelle pazienti ostetriche, noto come emorragia postparto, interessa il 3% delle madri che partoriscono negli Stati Uniti.6 Nel mondo rappresenta la prima causa di mortalità materna.7 La Joint Commission ha stabilito un Sentinel Event Alert (allarme per eventi sentinella) in caso di emorragia post-parto, invitando gli ospedali a sviluppare protocolli specifici per rilevare in modo sistematico il sanguinamento e consentire interventi precoci.8 Sfortunatamente, tentativi precedenti non hanno determinato progressi significativi. Limiti degli attuali approcci al rilevamento del sanguinamento “Masimo SpHb ha aiutato a prevenire un evento potenzialmente letale. Adesso lo sto usando per tutte le principali procedure craniofacciali e non riesco a immaginare un intervento senza il suo aiuto.” Jeffrey Fearon, MD Medico di una bambina di 8 anni che ha subito da poco un intervento craniofacciale, dove SpHb ha segnalato un sanguinamento occulto mediante un calo drammatico nell'emoglobina per un tempo superiore a 5 minuti. 6,0 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 Ore Monitoraggio non invasivo e continuo dell'emoglobina per rilevare il sanguinamento Grazie a misurazioni continue dell'emoglobina, i medici possono notare riduzioni in tempo reale dell'emoglobina che sono indicative di sanguinamento. L'identificazione di livelli di emoglobina bassi o in diminuzione consente di intervenire al fine di evitare casi di decesso e disabilità. Un numero significativo di lesioni o decessi dovuti al sanguinamento è evitabile. La prevenzione richiede di identificare che il paziente abbia manifestato un sanguinamento considerevole, quindi di intervenire per interrompere questo evento e migliorare la condizione del paziente. L'identificazione del sanguinamento è difficile poiché anche durante gli interventi chirurgici e il parto la stima clinica delle perdite ematiche non è accurata e le variazioni dei segni vitali standard possono manifestarsi molto tempo dopo l'inizio del sanguinamento. Valori di emoglobina bassi indicano un sanguinamento superiore al 90% del tempo ma vengono valutati in modo intermittente e richiedono il prelievo del sangue e analisi di laboratorio.9 In alcune aree del mondo i test di laboratorio non sono disponibili. “Nei casi di emorragia grave durante e dopo il parto, l'SpHb ci ha permesso di individuare immediatamente la perdita di sangue e di valutarla continuativamente per gestire meglio il sanguinamento interno, prevenire il sovraccarico di fluidi e ridurre la mortalità della madre.” Madhava Karunarathna, MD Ostetrico/ginecologo, Ospedale di Balangoda, Sri Lanka 1 Hebert PC. Crit Care. 1999: 3(2):57-63. 2 Herwaldt LA. Infect Control Hosp Epidemiol. 2003; 24(1):44-50. 3 Ricerca HRA dei responsabili ospedalieri. 2012. Maternal Mortality in 2005: WHO, UNICEF, UNFPA and the World Bank. 5 Statistica UNICEF, 2003. 6 Bateman BT et al. Anesth Analg May 2010 110:1368-1373. 7 Khan KS et al. WHO. 2006. 367:1066-1074. 8 Joint Commission, “Sentinel Event Alert: Preventing Maternal Death” Issue 44, January 26, 2010. 9 Bruns B et al. J Trauma. 2007; 63(2):312-5. 4 28 29 Accuratezza del monitoraggio non invasivo e continuo dell'emoglobina rispetto alle metodologie invasive comuni Sebbene l'emoglobina sia uno dei test di per il rilevamento dell'emoglobina. e tre i metodi sono stati confrontati laboratorio più comuni, la maggior parte È stato valutato un totale di rispetto all'analizzatore ematologico del dei medici non conosce la variazione 471 misurazioni dell'emoglobina laboratorio centrale, sia in comparazioni da prevedere quando si confrontano in 62 pazienti. Il monitoraggio non tra singole misurazioni che in confronti le misurazioni dell'emoglobina, sia tra invasivo e continuo dell'emoglobina tra misurazioni di trend. Solo SpHb modelli di dispositivi uguali che diversi. (SpHb), un CO-ossimetro satellite da fornisce un monitoraggio non invasivo La causa è da attribuire al fatto che laboratorio (Siemens RapidPoint 405) e continuo dell'emoglobina, ideale per i medici solitamente non effettuano più e un dispositivo point-of-care visualizzare in tempo reale variazioni di una misurazione dell'emoglobina nello (HemoCue 301) sono stati messi dell'emoglobina o l'assenza di tali stesso paziente ogni volta. La variazione a confronto in relazione all'emoglobina cambiamenti tra il prelievo di sangue è indotta dalla fisiologia, dalla tecnica di di riferimento rilevata dall'analizzatore invasivo e l'analisi di laboratorio. prelievo del sangue, dalla metodologia ematologico del laboratorio centrale del dispositivo e dalla calibrazione di (Sysmex XT2000i). quest'ultimo.1 In questo studio, l'accuratezza assoluta I risultati di uno studio indipendente e quella dei trend di SpHb sono risultate condotto in un'unità chirurgica di simili a quelle dei due metodi invasivi terapia intensiva illustrano la variazione ampiamente utilizzati quando tutti Radical-7 con tecnologia rainbow® consente il monitoraggio non invasivo e continuo dei componenti ematici. prevedibile tra i metodi dei dispositivi Confronto di singole misurazioni dell'emoglobina tra tre dispositivi e l'analizzatore ematologico del laboratorio centrale2 SpHb CO-ossimetro HemoCue SpHb HemoCue 16 16 16 6 6 6 14 14 12 10 12 10 8 6 6 6 8 10 12 14 16 Analizzatore ematologico tHb (g/dl) 1,0 g/dl (ARMS) 18 8 Bias ± Deviazione standard = 0,9 ± 0,6 g/dl Bias ± Deviazione standard = 0,3 ± 1,3 g/dl 4 6 8 10 12 14 16 Analizzatore ematologico tHb (g/dl) 1,1 g/dl (ARMS) 18 2 0 -2 -4 -6 -8 4 4 4 10 6 Bias ± Deviazione standard = 0,0 ± 1,0 g/dl 4 12 4 6 8 10 12 14 16 18 Analizzatore ematologico tHb (g/dl) 1,3 g/dl (ARMS) 1 4 2 0 -2 -4 -6 -8 -8 4 Differenza in valori di emoglobina consecutivi (HbCAP) (g/dl) 8 Differenza in valori di emoglobina consecutivi (HbABG) (g/dl) 8 Differenza in valori di emoglobina consecutivi (SpHb) (g/dl) 8 HemoCue Hb (g/dl) 18 CO-ossimetro Hb (g/dl) 18 8 30 CO-ossimetro 18 14 SpHb (g/dl) Confronto di misurazioni dei trend dell'emoglobina tra tre dispositivi e l'analizzatore ematologico di laboratorio centrale2 -6 -4 -2 0 2 4 6 8 4 2 0 -2 -4 -6 -8 -8 -6 -4 -2 0 2 4 6 8 -8 -6 -4 -2 0 2 4 6 Differenza in valori di emoglobina consecutivi (tHb) (g/dl) Differenza in valori di emoglobina consecutivi (tHb) (g/dl) Differenza in valori di emoglobina consecutivi (tHb) (g/dl) R = 0,64 R = 0,60 R = 0,39 8 Berkow L. J Clin Monit Comput. 2013 Mar 26. 2 Frasca D et al. Crit Care Med. 2011 Oct;39(10):2277-82. 31 Valutazione rapida e indolore dell'emoglobina Pronto-7® è progettato specificamente per il controllo sporadico e non invasivo dell'emoglobina totale (SpHb), SpO2, frequenza cardiaca e indice di perfusione. Un dispositivo rivoluzionario per diverse situazioni cliniche L'emoglobina è una delle analisi di laboratorio più richieste sia per i pazienti ricoverati che ambulatoriali perché è un parametro essenziale per valutare l'anemia. Tuttavia, i test di laboratorio tradizionali offrono risultati non immediati. Pronto-7 rappresenta una soluzione innovativa per una misurazione rapida dell'emoglobina (in meno di un minuto), senza aghi, lunghe analisi di laboratorio o rischi di contaminazione con il sangue e produzione di rifiuti sanitari pericolosi. Il funzionamento è semplice e intuitivo grazie all'interfaccia touch screen di Pronto-7. Le opzioni di comunicazione Bluetooth e 802.11 b/g incorporate permettono la stampa wireless e l'invio dei risultati tramite posta elettronica nonché la trasmissione ai sistemi EHR. Inoltre, è possibile scaricare nuovi test direttamente sul dispositivo tramite WiFi. Le più recenti funzionalità sono progettate per migliorare la calibrazione e il supporto al movimento per la misurazione di SpO2 e SpHb. I nuovi parametri comprendono ematocrito (SpHct) e indice di variabilità pletismografica (PVI). Inoltre, il nuovo sensore Active Pulse** genera un segnale pulsatile per Il dispositivo Pronto-7 palmare, approssimativamente di misurazioni più accurate, specialmente in pazienti con bassa 13 x 7,5 x 2,5 cm e 310 g di peso, rende possibile il controllo perfusione. sporadico non invasivo dell'emoglobina ai medici, in quasi ogni ambiente, compresi ospedali, cliniche, centri di donazione del sangue* e strutture di pronto soccorso. Il nuovo sensore Active Pulse vibra per generare un segnale pulsatile e garantire misurazioni più accurate.** * L'uso in contesti di donazione di sangue è dotato di marchio CE. ** Pronto-7 con Active Pulse e altre funzionalità sono in sviluppo. 33 asimo PVI si è dimostrato un valido aiuto M nella valutazione della risposta del paziente alla somministrazione di fluidi in modo altrettanto affidabile dei nuovi parametri invasivi e meglio dei parametri invasivi tradizionali.2 50 Pressione venosa centrale (CVP) (PVI) 90 (PVV) 80 (CI) 70 Sensibilità (%) Rilevamento pazienti che rispondono alla somministrazione di fluidi 100 ® (PCWP) 40 30 20 Pleth Variability Index (PVI) Arterial Pulse Pressure Variation (PPV) Cardiac Index (CI) Pulmonary Capillary Wedge Pressure (PCWP) Central Venous Pressure (CVP) 10 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 100 - Specificità (%) Rilevamento pazienti che non rispondono alla somministrazione di fluidi Questo studio osservazionale ha valutato 25 pazienti chirurgici prima e dopo l'espansione volemica, con una risposta alla somministrazione di fluidi (sensibilità) definita come un aumento dell'indice cardiaco >15% e una non risposta alla somministrazione di fluidi (specificità) definita come un aumento dell'indice cardiaco <15%. Unità di terapia intensiva4 1,0 Sensibilità 0,8 0,6 0,2 Pleth Variability Index (PVI) Central Venous Pressure (CVP) Stroke Volume Variation (SVV) 0,0 0,2 0,4 0,6 0,8 La misurazione in continuo e non invasiva dell'indice di variabilità pletismografica (PVI) di Masimo ha mostrato in più studi di aiutare i medici a valutare la risposta alla somministrazione di fluidi in pazienti adulti e pediatrici sottoposti a ventilazione meccanica, ricoverati in chirurgia e in terapia intensiva.2-6 PVI ha inoltre contribuito a determinare quali pazienti diventeranno emodinamicamente instabili con l'aggiunta della PEEP (Positive End Expiratory Pressure, pressione positiva di fine espirazione) e questo potrebbe permettere ai medici di scegliere con maggiore cura le impostazioni del ventilatore e di monitorarne più attentamente gli effetti. 7 1,0 1-Specificità Da questo studio è emerso che PVI è un indicatore alternativo efficace per ottenere una risposta alla somministrazione dei fluidi in modo accurato, non invasivo e continuo nei pazienti ventilati meccanicamente e sottoposti a importante intervento chirurgico. 34 Valutazione della risposta del paziente alla somministrazione di fluidi “Grazie a Masimo PVI, sono in grado di prevedere quando i miei pazienti trarranno beneficio dalla somministrazione di fluidi e quando potrebbero invece risultarne danneggiati.” 0,4 0,0 La somministrazione di fluidi è uno degli interventi più comuni in ambito ospedaliero. Sebbene sia cruciale per migliorare lo stato generale del paziente e per la conservazione finale dell'organo, una somministrazione di fluidi superflua è associata a morbilità e mortalità maggiori.1 Maxime Cannesson, MD Università di California, Irvine, CA Un aiuto ai medici per ridurre il rischio dei pazienti Uno studio controllato randomizzato condotto di recente ha mostrato che, rispetto all'assistenza standard senza PVI, i medici che impiegano PVI PEEP erano in grado di migliorare la gestione dei fluidi e, quindi, di ridurre il rischio per il paziente, come indicato da livelli inferiori di lattato.8 Aiutando i medici a mantenere livelli appropriati di fluidi e di ossigeno nel sangue si possono proteggere gli organi importanti. 2,5 2 Livelli di lattato (mMol l-1) 60 Un aiuto ai medici nella valutazione della risposta Indice di variabilità pletismografica del paziente alla somministVariazione pressione arteriosa del polso razione di fluidi e della Indice cardiaco dei fluidi con PVI Pressione digestione incuneamento capillare polmonare Sala operatoria2 * * 1,5 * 1 Gruppo PVI Gruppo di controllo 0,5 0 Inizio della chirurgia intraoperatoria A 24 h A 48 h Questo studio randomizzato di 82 pazienti sottoposti a intervento addominale ha dimostrato che la gestione dei fluidi diretta basata sul valore PVI ha ridotto il volume di fluido intraoperatorio infuso e i livelli di lattato intraoperatori e postoperatori.8 Inclusione nelle linee guida per la gestione dei fluidi Le evidenze positive e in espansione di PVI ne hanno Le altre tecnologie di monitoraggio dinamico che hanno determinato l'inclusione nelle linee guida e nelle best mostrato di aiutare i medici nella valutazione della risposta practice per la gestione dei fluidi. Nel 2012 il sistema sanitario alla somministrazione di fluidi e migliorare la somministrazione nazionale del Regno Unito ha incluso PVI nel pacchetto di di fluidi sono invasive, complesse e/o costose. Al contrario, PVI somministrazione di fluidi intraoperatorio, che funge da guida non è invasivo, è facile da usare e non implica costi procedurali per gli ospedali che implementano il monitoraggio della risposta superiori poiché il monitoraggio della pulsossimetria viene già alla somministrazione dei fluidi per migliorare gli esiti del eseguito su tutti i pazienti chirurgici o in terapia intensiva. paziente.9 Nel 2013 la Società francese di anestesia e terapia Il monitoraggio PVI dovrebbe essere preso in considerazione intensiva (SFAR) ha aggiunto PVI alle linee guida per la gestione in tutti i pazienti ventilati meccanicamente in cui non emodinamica ottimale dei pazienti chirurgici.10 è possibile giustificare la linea arteriosa invasiva o tecnologie di monitoraggio più complesse o costose. 1 Bundgaard-Nielsen M et al. Acta Anaesthesiol Scand. 2007; 51(3):331-40 2 Cannesson M et al. Br J Anaesth. 2008;101(2):200-6. 3 Loupec T et al. Crit Care Med. 2011;39(2). 4 Zimmermann M et al. Eur J Anaesthesiol. 2010 Jun;27(6):555-61. 5 Fu Q et al. Biosci Trends. 2012 Feb;6(1):38-43. 6 Byon HJ et al. J Anaesth. 2013 Apr;110(4):586-91. 7 Desebbe O et al. Anesth Analg 2010;110:792–798. 8 Forget P et al. Anesth Analg. 2010;111(4):910-4. 9 http://www.ntac.nhs.uk/NewsAndEvents/IOFM_Technology_Adoption_Pack_Published.aspx 10 Vallet B et al. Strategy for perioperative vascular filling Guidelines for perioperative haemodynamic optimization. Società francese di anestesia e terapia intensiva (SFAR). 2013. 35 ® Signal Extraction Technology: l'inizio della “soluzione dei problemi irrisolvibili” Ventiquattro anni fa, due giovani ingegneri si sono domandati perché la pulsossimetria non dovesse funzionare in condizioni di movimento del paziente e di bassa perfusione e così facendo hanno dato il via a una nuova linea d'azione e hanno rivoluzionato il monitoraggio dei pazienti. Superare le limitazioni della pulsossimetria convenzionale Fin dalla sua introduzione, la pulsossimetria è stata afflitta da scarsa affidabilità proprio quando era più necessaria, in condizioni di movimento del paziente e di bassa perfusione. L'industria del settore si era arresa e aveva considerato il problema “irrisolvibile”. I medici erano obbligati a convivere con le conseguenze, un numero eccessivo di falsi allarmi, notifiche ritardate a causa dei lunghi tempi di calcolo delle medie, dati inaccurati e incapacità di ottenere dati sui pazienti nelle condizioni più critiche. La pulsossimetria convenzionale funziona sull'ipotesi che rilevando solamente la pulsazione e normalizzando il segnale pulsante rispetto al segnale non pulsante, la saturazione dell'ossigeno (SpO2) possa essere misurata senza calibrazione. Sebbene questo sia stato un grande passo avanti nell'evoluzione della pulsossimetria, presenta un importante difetto, ipotizza che il sangue arterioso sia il solo componente pulsante. Sfortunatamente per la pulsossimetria convenzionale, il sangue venoso si muove ogni volta che il paziente si muove o respira, determinando la visualizzazione di SpO2 e di frequenze cardiache errate per difetto o per eccesso e causando fino al 90% di falsi allarmi nelle unità di terapia intensiva e nei reparti di rianimazione. Convalidata da ricerche obiettive e indipendenti Fino ad oggi, più di 100 studi indipendenti e obiettivi hanno mostrato che le prestazioni di Masimo SET® sono superiori a quelle di tutte le altre tecnologie pulsossimetriche e che forniscono ai medici sensibilità e specificità ineguagliate, permettendo loro di prendere decisioni critiche nell'assistenza ai pazienti. 37 R/IR Liberare prestazioni innovative Quando Joe Kiani e Mohamed Diab hanno osservato lo stesso segnale pulsossimetrico in modo diverso da come avevano fatto tutti gli altri in precedenza, hanno creato possibilità che non erano mai esistite. Utilizzando tecniche avanzate di elaborazione del segnale, quali motori paralleli e filtri adattativi, hanno creduto di poter trovare il vero segnale arterioso che permettesse un accurato monitoraggio della saturazione arteriosa dell'ossigeno e della frequenza cardiaca, anche nelle condizioni più difficili. La Signal Extraction Technology, o Masimo SET®, ipotizza che sia il sangue arterioso che quello venoso possano muoversi e utilizza motori di elaborazione di segnali in parallelo, DST®, FST®, SST™ e MST™, per separare il segnale arterioso dalla sorgente di rumore (compreso il segnale venoso) al fine di misurare l'SpO2 e la frequenza cardiaca in modo accurato, anche durante il movimento. Dopo sei anni di dedizione e di ricerca e sviluppo mirati, Masimo SET® ha debuttato nel 1995 presso la Society for Technology in Anesthesia e ha vinto il prestigioso premio Excellence in Technology Innovation (Eccellenza nell'innovazione tecnologica). In seguito, medici scettici di tutto il mondo hanno cercato attivamente di confrontare Masimo SET® con le migliori tecnologie pulsossimetriche offerte dagli altri produttori. Ma studio dopo studio, l'innovativa elaborazione del segnale di Masimo SET® ha prodotto in modo sistematico un numero significativamente inferiore di falsi allarmi e uno molto superiore di rilevamenti di allarmi effettivi. DIGITALIZZATO, FILTRATO E NORMALIZZATO Con Masimo SET®, gli studi clinici hanno mostrato che i falsi allarmi possono essere ridotti di oltre il 95% e il rilevamento di allarmi effettivi è aumentato a oltre il 97%, anche nelle difficili condizioni di movimento e di bassa perfusione.1 FST® DST® R/IR (Pulsossimetria convenzionale) SST™ Filtro adattivo MST™ Filtro adattivo VALUTAZIONE E ANALISI “I pulsossimetri convenzionali sono amici per i tempi buoni. Masimo SET® è un amico per i tempi difficili.” POST ELABORATORE La pulsossimetria convenzionale usa l'algoritmo standard rosso su infrarossi per fornire l'SpO2, mentre Masimo SET® usa lo stesso algoritmo convenzionale ma ha aggiunto quattro altri algoritmi che funzionano in parallelo. Questi algoritmi consentono la distinzione tra segnale arterioso e venoso durante il movimento e la bassa perfusione identificando e isolando il rumore SpO2 non arterioso e venoso (picco sinistro mostrato in blu) dal vero componente arterioso dell'SpO2 (picco destro mostrato in rosso) nel segnale. Viene quindi scelto il picco del grafico sulla destra come valore SpO2 poiché fisiologicamente il valore SpO2 maggiore all'interno del sito di misurazione sarà sempre quello del segnale arterioso. Masimo SET DST 97% Jeremy Swan, MD Ex Presidente del Scientific Advisory Board di Masimo e primario emerito del reparto di cardiologia del Cedars-Sinai Medical Center 0 50% 66% 97% 100% SpO2% Rilevamento di allarmi effettivi in condizioni di movimento e di bassa perfusione* Rilevamento di falsi allarmi in condizioni di movimento e di bassa perfusione* 43% 28% Nellcor N-600 Sensibilità 3% Masimo SET® Allarmi effettivi persi Specificità Nellcor N-600 97% 5% Masimo SET® Falsi allarmi 95% *In questo studio eseguito in ospedale, i ricercatori hanno misurato l'SpO2 in 10 soggetti in condizioni di movimento e di bassa perfusione e calcolato la frequenza di falsi allarmi durante 120 eventi di completa ossigenazione (specificità) e la frequenza di allarmi effettivi durante 40 eventi di deossigenazione (sensibilità).1 1 38 Shah N., Ragaswamy H.B., Govindugari K., Estanol L. J Clin Anesth. 2012 Aug;24(5):385-91. 39 Capacità di effettuare misurazioni in condizioni di movimento e di bassa perfusione1 Soluzioni pulsossimetriche innovative 100 Integrata in più prodotti leader del settore di qualunque altra tecnologia pulsossimetrica Ogni azienda produttrice di monitor paziente multiparametro sceglie quali soluzioni pulsossimetriche offrire nei propri prodotti. Oggi, Masimo SET® è integrata in un numero maggiore di prodotti leader 90 Masimo SET® è la tecnologia per pulsossimetria leader nel mondo, accreditata da ricerche indipendenti e obiettive e dal successo applicativo dei nostri clienti e dei nostri partner. 70 Sensibilità (%) Rilevamento allarmi effettivi 80 60 50 del settore rispetto a qualunque altra tecnologia pulsossimetrica, essendo disponibile in oltre 100 monitor di OEM di 50 marchi prestigiosi. In molti di questi monitor, Masimo SET® è la sola Dräger® con rainbow® tecnologia pulsossimetrica fornita. Inoltre, un numero sempre crescente di nostri partner OEM stanno perfezionando le funzionalità delle proprie soluzioni di monitoraggio integrando la nostra tecnologia rainbow®. 40 La scelta preferita dei medici nei migliori ospedali del mondo 30 20 Grazie all'accuratezza e affidabilità ineguagliate 10 in difficili condizioni di movimento e di bassa 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 perfusione, i medici di migliaia di ospedali nel mondo Rilevamento falsi allarmi si affidano a Masimo SET® ogni giorno per un aiuto Specificità del 100% nell'assistenza ai loro pazienti. E mentre molti dei Welch Allyn® con rainbow® migliori ospedali hanno già adottato la tecnologia Physio-Contro® con rainbow® pulsossimetrica Masimo SET® altri si aggiungono ogni giorno. Questi ospedali e questi medici confidano nella Philips 24C capacità di Masimo SET® di aiutarli a fornire ai Philips CMS-B pazienti l'assistenza più efficace ed efficiente Datex-Ohmeda 3740 possibile. Grazie al numero significativamente Nellcor N-395 inferiore di falsi allarmi,1 i medici si possono Datex-Ohmeda AS-3 concentrare sui pazienti che necessitano Datex-Ohmeda 3800 della maggiore attenzione. Disponendo di Datex-Ohmeda 3900 più misurazioni affidabili, i medici possono Nellcor N-295 GE 8000 Novametrix MARS Nellcor NPB-190 Nellcor NPB-180 Novametrix 520A Spacelabs 90308 Nonin 8600 BCI 3304 Criticare 5040 È stato sottoposto a test un totale di 70 volontari con movimenti motorizzati della mano. Ogni movimento è stato studiato durante la respirazione dell'aria ambiente e l'ipossemia. I pulsossimetri sulla mano non in movimento sono stati usati per controllare le misurazioni per il confronto. La sensibilità è stata definita come la capacità di rilevare valori effettivi di SpO2 <90%. La specificità è stata definita come la capacità di rilevare valori effettivi di SpO2 >90%. GE® con Masimo SET® di ossigenazione. E con un rilevamento più tempestivo degli eventi effettivi, i medici possono intervenire più rapidamente, con esiti migliori e una maggiore sicurezza per il paziente. MS-2040™ Scheda SET® OEM a bassissima potenza 1 40 ® ZOLL con rainbow controllare con accuratezza superiore i livelli Nellcor N-200 Philips CMS Philips® con Masimo SET® ® MS-2013™ Scheda SET® OEM a bassa potenza MX-5™ Scheda rainbow® OEM a bassa potenza Barker SJ. Anesth Analg. 2002 Oct;95(4):967-72. 41 Miglioramento degli esiti clinici nei reparti di medicina generale grazie a Masimo Patient SafetyNet™ Nell'agosto 2012, l'allarme per eventi sentinella della Joint Commission sull'uso sicuro degli oppiacei negli ospedali raccomandava l'applicazione di un miglior dosaggio unitamente al monitoraggio continuo dell'ossigenazione e della ventilazione (invece di controlli sporadici) nei pazienti post-chirurgici. Patient SafetyNet™*, in combinazione con la pulsossimetria Masimo SET® e la capnografia rainbow Acoustic Monitoring™ o standard, offre un approccio clinicamente testato e conveniente al monitoraggio postoperatorio continuo soddisfacendo pienamente le aspettative di assistenza infermieristica e garantendo la compliance del paziente. 1 Halo Index™* consente la valutazione dello stato del paziente Halo Index è un nuovo indicatore della valutazione cumulativa del trend dello stato generale del paziente. Il deterioramento fisiologico si verifica spesso molto prima di una crisi del paziente manifestandosi attraverso cambiamenti lievi di diversi parametri fisiologici spesso non rilevati. Masimo ha progettato Halo Index per simulare l'approccio sistematico utilizzato da medici esperti nella valutazione del Ridurre gli interventi di emergenza e i trasferimenti a unità di terapia intensiva Da molti anni i medici hanno compreso i rischi di non monitorare continuamente i pazienti nei reparti di medicina generale. Nonostante ciò, il numero eccessivo di falsi allarmi causati dal movimento del paziente ha reso il miglioramento della sicurezza di questi pazienti un obiettivo molto sfuggente. Nell'ultimo decennio, Masimo SET® ha dimostrato in più studi di migliorare le procedure di assistenza di neonati e pazienti pediatrici, grazie alle sue prestazioni in condizioni di movimento e di bassa perfusione. Tuttavia, uno studio di riferimento del 2010 ha dimostrato che Masimo SET® migliora anche gli esiti clinici negli adulti. Dopo l'implementazione di Masimo SET® e del sistema di monitoraggio remoto e di notifica wireless Patient SafetyNet in ambiente post-chirurgico in cui in precedenza veniva effettuato solo controllo sporadico, il DartmouthHitchcock Medical Center ha ridotto le attivazioni del pronto intervento del 65% e i trasferimenti a unità di terapia intensiva del 48%,2 risparmiando 1,48 milioni di dollari l'anno. Inoltre, non si sono registrati danni cerebrali a pazienti in un periodo di cinque anni.3 Così come è diventata uno standard di assistenza in sala operatoria e di rianimazione e nelle unità di terapia intensiva, riteniamo ora che la pulsossimetria in condizioni di movimento e di bassa perfusione diventerà uno standard di assistenza anche nei reparti di medicina generale. Disponendo delle tecnologie Masimo nei reparti di medicina generale, i medici 0 possono essere sicuri che, anche senza la loro presenza presso il posto letto, i pazienti sono monitorati e le famiglie possono essere certe che i loro cari sono in condizioni di massima protezione. L'importanza di ogni parametro viene pesata e combinata in Halo Index, un numero unico visualizzato con un intervallo compreso fra 0 e 100 che fornisce una valutazione del trend cumulativa dello stato generale del paziente. Gli aumenti in Halo Index suggeriscono un deterioramento fisiologico e possono indicare la necessità che il medico valuti il paziente con maggiore attenzione. deterioramento fisiologico del paziente, analizzando l'anamnesi del paziente ed estraendo caratteristiche fondamentali dei parametri vitali per valutare lo stato generale del paziente. Halo Index al momento utilizza i parametri Masimo disponibili, Tradotto in vantaggi economici, lo studio Dartmouth-Hitchcock ha indicato che l'adozione di Masimo SET® e di Masimo Patient SafetyNet per monitorare in modo più sicuro i pazienti dopo un intervento chirurgico potrebbe anche avere un effetto significativo sul bilancio degli ospedali, aumentando la disponibilità di posti letto nell'unità di terapia intensiva e riducendo i costi associati agli interventi di emergenza.3 Con una chiara definizione delle ragioni cliniche ed economiche, gli ospedali adottano sempre più il monitoraggio nei reparti di medicina generale con le tecnologie Masimo. Patient SafetyNet può visualizzare i valori dei parametri attuali (sotto) ostati di allarme con codifica a colori (a sinistra) consentendo di mostrare più pazienti simultaneamente sullo schermo. 65% Riduzione delle attivazioni delle squadre di pronto intervento 48% $1,48 Milioni di risparmio annuali Nel corso di una valutazione per un periodo di 11 mesi di Patient SafetyNet in un'unità post-chirurgica si sono osservate significative riduzioni delle attivazioni della squadra di pronto intervento e dei trasferimenti alle unità di terapia intensiva. A seguito dell'implementazione del sistema, si è osservata una diminuzione del 65% degli interventi di emergenza, da 3,4 a 1,2 per 1.000 pazienti dimessi, e del 48% dei trasferimenti alle unità di terapia intensiva, da 5,6 a 2,9 per 1.000 giorni di ospedalizzazione. L'impatto finanziario ha determinato un'opportunità di risparmio annuale pari a 1,48 milioni di dollari. I risultati hanno determinato un crescente utilizzo di Patient SafetyNet in altri reparti.2, 3 † Dal momento della diffusione, in un periodo di 5 anni, nessun paziente ha manifestato danni cerebrali irreversibili o è deceduto in seguito alla depressione respiratoria causata dagli oppiacei. * L'uso dei marchi PATIENT SAFETYNET e PSN è concesso in licenza da University Health System Consortium. 42 aggiuntive provenienti dall'archivio dati del paziente. Vantaggi economici comprovati Pazienti con danni cerebrali o deceduti in un periodo di cinque anni† Riduzione dei trasferimenti nei reparti di terapia intensiva ma può essere aggiornato affinché includa informazioni In questo esempio, Halo Index indica un peggioramento delle condizioni del paziente e nel contempo visualizza i trend dei parametri e il loro contributo (osservabile dalla dimensione dei puntini sotto il parametro) ad Halo Index.* * Halo Index è dotato di marchio CE. Non disponibile negli Stati Uniti. 1 Allarme per eventi sentinella della Joint Commission. 2012;49. 2 Taenzer AH et al. Anesthesiology. 2010;112(2): 282-287. 3 Taenzer AH et al. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Primavera-estate 2012. 43 Monitoraggio medico centrico con MyView™ Mettere i medici in condizione di vedere ciò che richiedono, quando lo desiderano. Il livello di informazioni necessarie può cambiare in modo considerevole in base al medico e all'area terapeutica, tuttavia i dispositivi medici funzionano tradizionalmente in maniera statica con medesimi parametri, forme d'onda e trend visualizzati nello stesso modo. Se le misurazioni Masimo e la flessibilità con cui queste possono essere visualizzate continuano a estendersi, ciò non significa che tutti i medici richiedano la stessa modalità di visualizzazione delle informazioni. La tecnologia MyView* di Masimo Patient SafetyNet viene ampliata per permettere il rilevamento wireless del dispositivo, dei medici, dei pazienti e delle aree terapeutiche, in modo da fornire i parametri, le forme d'onda e i trend che i medici desiderano visualizzare e informazioni che i pazienti e le loro famiglie comprendono. Se un medico desidera visualizzare tutti i parametri e le forme d'onda, un assistente può voler vedere solo Halo Index* o qualche parametro senza le forme d'onda. Se nella stanza non vi sono medici, al paziente e alla sua famiglia possono essere forniti dati importanti non con informazioni specifiche del dispositivo, ma tramite un indicatore visivo con stato di allarme dispositivo in colore rosso, giallo o verde. MyView in Patient SafetyNet rileva automaticamente l'arrivo del medico e mette in evidenza la sua modalità di visualizzazione o quella del paziente. Con l'uso di un'etichetta di presenza, all'atto dell'approccio, le informazioni visualizzate su Root cambiano a seconda delle preferenze stabilite dal medico. * Dotato di marchio CE. ** Questa funzionalità è in fase di sviluppo. Quando non vi sono medici nella stanza, il medico può selezionare una visualizzazione del dispositivo completamente verde, gialla o rossa, a seconda dello stato dell'allarme. In questo modo viene eliminata una comune fonte di distrazione per il paziente e la famiglia, limitando inutili preoccupazioni o domande da rivolgere al personale di assistenza. Al rientro del medico nella stanza, MyView riconosce il medico e mostra le misurazioni interessanti per il medico specifico.** La visualizzazione medico centrica con l'uso di un'etichetta di presenza o di uno smartphone consente al personale di assistenza di visualizzare le informazioni personalizzate per loro più importanti nell'approccio a un paziente.* 45 Protezione di più pazienti monitorando ogni respiro con rainbow Acoustic Monitoring™ Per estendere la promessa di innovazione nelle misurazioni non invasive della piattaforma rainbow®, stiamo espandendo le nostre tecnologie ottiche integrandole con misurazioni cliniche derivate dal suono. Protezione di più pazienti monitorando ogni respiro Il monitoraggio in continuo della frequenza respiratoria è particolarmente importante per i pazienti in fase post-chirurgica ai quali è somministrata analgesia controllata dal paziente per la gestione del dolore. La sedazione cosciente può indurre depressione respiratoria ed esporre i pazienti a un rischio significativo di lesioni gravi o di morte. L' Anesthesia Patient Safety Foundation (APSF) e la Joint Commission raccomandano il monitoraggio in continuo dell'ossigenazione e della ventilazione in tutti i pazienti in terapia con oppiacei.1 Tuttavia, i metodi attuali di monitoraggio della frequenza respiratoria sono limitati da problemi di tolleranza da parte del paziente. Nell'offrire la soluzione di capnografia migliore del settore, riteniamo che rainbow Acoustic Monitoring™ sia più idoneo al monitoraggio post-chirurgico e alla sedazione cosciente. rainbow Acoustic Monitoring™ di Masimo fornisce oggi un valore in continuo e non invasivo della frequenza respiratoria, che si è dimostrato accurato, di facile uso e in grado di migliorare la compliance del paziente.2 Il monitoraggio acustico della frequenza respiratoria (RRa™) può aiutare i medici a valutare costantemente e in maniera affidabile la respirazione, agevolando rilevamenti più tempestivi di compromissione respiratoria e sofferenza del paziente. Questo costituisce quindi un'innovazione per la sicurezza dei pazienti in fase post-chirurgica nei reparti di medicina generale e per le procedure che richiedono sedazione cosciente. Monitoraggio di più pazienti con una sicurezza finora impossibile Mediante l'impiego di rainbow Acoustic Monitoring™ in combinazione con rainbow® Pulse CO-Oximetry e il sistema Patient SafetyNet, i medici possono avere sotto controllo indicatori chiave quali ossigenazione con il leader nel settore Masimo SpO2 , ventilazione con l'innovativo RRa, circolazione con la misurazione Masimo della frequenza cardiaca (PR) in movimento e livelli di emoglobina con la misura in continuo e non invasiva dell'emoglobina (SpHb). I medici possono quindi monitorare più pazienti, con una sicurezza mai vista prima. rainbow Acoustic Monitoring™ misura la frequenza respiratoria in modo non invasivo e continuo, utilizzando un innovativo sensore adesivo provvisto di un trasduttore acustico integrato che viene applicato facilmente e comodamente al collo del paziente. Capacità di rilevare pause respiratorie3 Metodo frequenza respiratoria Sensibilità (pausa respiratoria rilevata in concomitanza alla pausa respiratoria effettiva) Oridion Capnostream SARA v4.5 Masimo rainbow Acoustic Monitoring™ v7804 62% 81% Analisi retrospettiva di 34 soggetti ricoverati in unità di rianimazione. Frequenza respiratoria di riferimento determinata da un osservatore esperto. È stata identificata una pausa respiratoria totale di 21 episodi, 30 secondi senza nessuna attività respiratoria. “La nostra ricerca indica che RRa presenta una maggiore accuratezza, precisione e sensibilità alle pause nella ventilazione rispetto alla capnometria.” Michael Ramsay, MD Primario del reparto di anestesiologia e di terapia del dolore, Baylor University Medical Center, Dallas, TX 1 Stoelting RK et al. APSF Newsletter. 2011. (www.apsf.org) 2 Macknet MR et al. Anesthesiology. 2007; 107:A84. (estratto) 3 Ramsay M.A. et al. Anesth Analg. 2013;DOI: 10.1213/ANE.0b013e318290c798. 46 47 Favorire lo screening delle cardiopatie congenite e ridurre i danni oculari e la cecità Sin dall'inizio, neonati e bambini sono stati il fulcro della nostra ricerca. Come risultato, Masimo è leader del settore con soluzioni progettate esclusivamente per questi pazienti più vulnerabili. Rendere possibile lo screening delle cardiopatie congenite critiche ® Le prestazioni innovative di Masimo SET sono spesso apprezzate maggiormente dai medici che assistono neonati in condizioni delicate. Fino al 30% dei decessi per cardiopatia congenita (CHD) durante il primo anno di vita non è riconosciuto poiché la patologia non viene diagnosticata al momento della dimissione dopo il parto. La pulsossimetria di Masimo SET® ha mostrato la sua affidabilità nell'assistere i medici nello screening della cardiopatia congenita critica (CCHD),1, 2 spingendo il Ministro della Sanità statunitense ad aggiungere la pulsossimetria in condizioni di movimento e di bassa perfusione tra le linee guida consigliate di “Uniform Screening Panel” per i neonati.3 I pulsossimetri e i sensori Masimo SET® soddisfano i criteri raccomandati per lo screening dei neonati, sono stati utilizzati in modo esclusivo nei due studi su cui sono fondate le raccomandazioni per lo screening neonatale del gruppo di lavoro CCHD e sono stati i primi a ottenere l'autorizzazione 510(k) dell'FDA con etichettatura per lo screening CCHD. 48 Aiutare i medici a ridurre la retinopatia del prematuro I neonati prematuri che richiedono cure intensive neonatali necessitano di ossigeno sufficiente a preservare la funzione degli organi vitali, ma troppo ossigeno può causare gravi danni all'occhio dovuti alla retinopatia del prematuro. Masimo SET® è la sola tecnologia pulsossimetrica che ha dimostrato di aiutare i medici a ridurre sensibilmente la retinopatia del prematuro.4 Screening per il rilevamento di CCHD con Masimo SET®2 N = 39.821 neonati Solo esame fisico Esame fisico + screening con pulsossimetria Masimo SET®2 Sensibilità per rilevamento di CCHD 63% 83% Specificità per rilevamento di CCHD 98% 99,8% Lo screening di SpO2 è stato eseguito su 39.821 neonati, in sede preduttale (palmo della mano destra) e in sede postduttale (piede destro e sinistro) prima dell'esame fisico di routine. Lo screening del neonato è stato considerato positivo se: 1) sia in sede preduttale che postduttale la misurazione di SpO2 era <90%; 2) in tre misurazioni ripetute, sia in sede preduttale che postduttale, i valori di SpO2 erano <95% o la differenza tra le due misurazioni era >3%. Riduzione della retinopatia del prematuro con Masimo SET®4 Strumenti di assistenza potenti per pazienti cianotici Nei bambini cianotici, Masimo SET® con il sensore Blue® è il solo pulsossimetro a essersi dimostrato accurato, consentendo il mantenimento preciso dei livelli di saturazione dell'ossigeno desiderati.5 E per bambini con un bassissimo peso alla nascita, solo i sensori Masimo NeoPt-500™ risultano specifici per dimensioni e prestazioni in neonati di soli 500 grammi. Tasso di retinopatia del prematuro grave Centro Periodo 1 (prima della modifica delle procedure) Periodo 2 (dopo la modifica delle procedure) Periodo 3 (dopo la modifica delle procedure) A 12% con Nellcor 5% con Masimo 4% con Masimo B 13% con Nellcor 13% con Nellcor 6% con Masimo Monitoraggio e valutazione in tempo reale del neonato Quando ogni secondo è prezioso durante la rianimazione del neonato, il sensore Masimo Newborn assicura la risposta più rapida alla massima sensibilità, consentendo ai medici di concentrarsi sulla gestione in tempo reale del paziente invece che sul dispositivo. Inoltre, Masimo SET® viene usato sempre più ampiamente per integrare il punteggio standard APGAR in modo da valutare meglio la salute generale del neonato. Nel periodo 1 viene stabilito il tasso basale di retinopatia del prematuro grave in due centri, entrambi con impiego della pulsossimetria Nellcor. Nel periodo 2, le politiche di somministrazione dell'ossigeno, il personale di assistenza e le caratteristiche dei pazienti erano i medesimi in entrambi i centri, ma solo il centro A ha scelto Masimo SET®, che ha determinato una sensibile riduzione della retinopatia del prematuro (dal 12% al 5%). Nel periodo 3, il centro B ha scelto Masimo SET® sperimentando una riduzione della retinopatia del prematuro rispetto al periodo 2 (dal 13% al 6%). 1 Ewer AK et al. Lancet. 2011 Aug 27;378(9793):785-94. 2 de-Wahl Granelli AD et al. BMJ. 2009;338. 3 Lettera del Ministro della Sanità al Secretary's Advisory Committee on Heritable Disorders in Newborns and Children (SACHDNC); del 21 settembre 2011. 4 Castillo A et al. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92. 5 Cox PN et al. Anesthesiology. 2007;107:A1540. (estratto) 49 Aiutare a proteggere i pazienti dai pericoli nascosti grazie a SpMet ® Trattamento tempestivo grazie a SpMet Monitoraggio per prevenire conseguenze non intenzionali di farmaci comunemente somministrati in ospedale e durante determinate procedure. La misurazione non invasiva della metaemoglobina di Masimo (SpMet) aiuta i medici a valutare la metemoglobinemia e individuare con maggiore tempestività un trattamento immediato per ridurre il Riduzione del rischio di reazioni pericolose ai farmaci Molti farmaci impiegati comunemente negli ospedali, quali lidocaina, benzocaina, dapsone e nitrati, causano una reazione avversa nota come metemoglobinemia acquisita che riduce l'apporto di ossigeno ai tessuti. Nonostante rischio del paziente, in particolare in aree di assistenza in cui vengono utilizzati più spesso farmaci che inducono metemoglobinemia, quali i laboratori di analisi e le sale operatorie. Questo consente di regolare velocemente l'esposizione al farmaco pericoloso e di istituire tempestivamente un trattamento potenzialmente salvavita. la metemoglobinemia colpisca tutti i settori dell'assistenza sanitaria e tutte le popolazioni di pazienti, spesso non viene Prevalenza di metemoglobinemia correttamente riconosciuta o diagnosticata. Se non viene rilevata e trattata immediatamente, può causare lesioni o decesso, entrambi evitabili. Numero dei casi di metemoglobinemia Età del paziente Aree di assistenza Decessi 138 Da 4 giorni a 86 anni Chirurgia, unità di terapia intensiva, centri per pazienti ambulatoriali, pediatria, pronto soccorso, laboratorio di cateterismo cardiaco 1 decesso 3 quasi decessi (2,5 casi per ospedale al mese) Farmaci noti per indurre metemoglobinemia: benzocaina, cetacaina, clorochina, dapsone, EMLA per uso topico, flutamide, lidocaina, metoclopramide, nitrati, protossido d'azoto, nitroglicerina, nitroprusside, ossido nitroso, fenazopiridina (Pyridium), prilocaina, primachina, riluzolo, nitrato d'argento, nitrato di sodio, sulfonamidi. “La metemoglobinemia acquisita è abbastanza comune e provoca morbilità e mortalità sia in ambito nosocomiale che ambulatoriale. La metemoglobinemia acquisita spesso non è riconosciuta e quindi non curata.” Rachel Ash-Bernal, MD e altri ricercatori dell'Ospedale Johns Hopkins Baltimora, MD Risultati di uno studio retrospettivo condotto in due ospedali Johns Hopkins per un periodo di 28 mesi, basato sui dati di un CO-ossimetro di laboratorio e sulle cartelle cliniche elettroniche dei pazienti.1 “Masimo SpMet aiuta a rilevare la metemoglobinemia, consentendo ai medici di diagnosticare e trattare accuratamente questa condizione potenzialmente letale.” Mark Macknet, MD Professore assistente di anestesiologia, Università di Loma Linda Loma Linda, CA 1 50 Ash-Bernal RA et al. Medicine. 2004;83:265-273. 51 Aiutare i medici nel rilevamento dell'intossicazione da monossido di carbonio grazie a SpCO ® Individuazione di un veleno mortale grazie all'SpCO L'avvelenamento da monossido di carbonio (CO) è la più frequente causa di avvelenamento nei paesi industrializzati, ma spesso non viene diagnosticato perché i suoi sintomi sono simili a quelli dell'influenza e un avvelenamento moderato può non presentare alcun sintomo. La nostra prima misurazione con rainbow® è stata la determinazione non invasiva della carbossiemoglobina (SpCO). Questa ha aiutato i medici nella valutazione dei livelli ematici di CO, semplificando il rilevamento tempestivo dell'avvelenamento da CO. Uno studio recente ha esaminato dati del sistema di sorveglianza dell'avvelenamento da CO dell'Undersea Hyperbaric Medicine Society (supportato dai centri per il controllo delle patologie) e ha scoperto che il tempo trascorso tra il termine dell'esposizione a CO al trattamento si riduceva di quasi un'ora nei pazienti inizialmente monitorati tramite Pulse CO-Oximetry.1 Salvare vite ogni giorno Nelle attività di pronto soccorso, l'SpCO aiuta a proteggere le vittime e i primi soccorritori dall'avvelenamento da CO. La misurazione dell'SpCO aiuta il personale paramedico e tecnico-clinico che opera in situazioni di emergenza a rilevare rapidamente l'avvelenamento da CO, consentendo un trattamento tempestivo e la pronta rimozione delle persone esposte a questo veleno letale nelle abitazioni, negli alberghi e nei posti di lavoro. “ Tutti i vigili del fuoco esposti all'avvelenamento da CO o che presentano... sintomi durante un evento in cui viene rilevato CO devono essere sottoposti a screening per l'avvelenamento da CO.” National Fire Protection Association (NFPA, Associazione nazionale per la protezione contro gli incendi) Standard di riabilitazione in caso di incendio 1584 L'SpCO aiuta inoltre i vigili del fuoco a ridurre il rischio di avvelenamento da CO a cui sono esposti ogni giorno. Un singolo episodio di intossicazione grave da CO può raddoppiare il rischio di morte prematura e una costante esposizione a CO può causare danni a lungo termine a cuore e cervello.2,3 Quando nel sangue circolano livelli anche esigui di CO, il cuore e il cervello sono deprivati di ossigeno in modo critico. Questo può causare confusione mentale che conduce a una scarsa capacità decisionale e aumenta altresì il rischio di cardiopatia o ictus, due patologie responsabili di quasi il 50% delle morti in servizio dei vigili del fuoco.4 Questi fattori spiegano perché organizzazioni leader del settore si sono accordate di recente per sostenere la formazione in materia di CO e la National Fire Protection Association (NFPA, Associazione nazionale per la protezione contro gli incendi) ha introdotto un nuovo standard di riabilitazione in caso di incendio, NFPA 1584, che richiede la valutazione del CO sui vigili del fuoco sulla scena dell'intervento. “ Riteniamo che tutte le oltre cinquanta persone presenti nell'albergo sarebbero morte prima dell'alba se non fosse stato per questo intervento salvavita di Masimo.” Skip Kirkwood, MS, JD, EMT-P Responsabile della divisione dei servizi medici di emergenza del dipartimento dei servizi d'emergenza della contea di Wake Raleigh, NC 1 Hampson NB. J Emerg Med. 23 maggio 2012. 2 Hampson NB et al. Crit Care Med. 2009; 37(6): 1941-47. 3 Bledsoe BE. JEMS. 32:54-59, 2007. 4 Bledsoe BE. FireRescue Magazine. Settembre 2005. 53 Capnografia immediata sempre a portata di mano EMMA™ (analizzatore mainstream di emergenza) I capnografi misurano le concentrazioni di anidride carbonica (CO2) nei gas espirati. Sono impiegati in reparti di anestesia, pronto soccorso e terapia intensiva, dove la capnografia spesso sostituisce la misurazione dei gas del sangue o il monitoraggio delle prestazioni della ventilazione assistita. EMMA è un capnografo mainstream compatto, portatile e leggero che praticamente non richiede tempo di riscaldamento e raggiunge un'accuratezza assoluta in 15 secondi. Il capnogramma continuo consente la conferma e il monitoraggio continuo del posizionamento del tubo endotracheale, consente ai medici di valutare la profondità e l'efficacia delle compressioni e di riconoscere il ritorno della circolazione spontanea (ROSC).1 Viene utilizzato principalmente per il monitoraggio a breve termine di CO2 di fine espirazione e la frequenza respiratoria in pazienti adulti, pediatrici e neonati. “Il monitoraggio della frequenza respiratoria e dell'anidride carbonica di fine espirazione nel paziente ventilato con pressione positiva rappresenta la più grande opportunità di evitare danni e migliorare gli esiti clinici in tutti i tipi di rianimazione.” EMMA si adatta a un circuito di respirazione, agevolando la rianimazione cardiopolmonare. Daniel Davis, MD Professore di medicina d'urgenza Direttore, Center for Resuscitation Science Medicina d'urgenza UCSD San Diego, CA 1 54 Neumar RW et al. Circulation. 2010;122:S729-S767. 55 Estendere l'azione fuori dagli ospedali Masimo SET®, leader del mercato, è utilizzata sempre più per migliorare la qualità dell'assistenza ai pazienti fuori dall'ospedale. Un nuovo livello di assistenza a domicilio Per i pazienti pediatrici che richiedono un monitoraggio continuo a domicilio, Masimo SET® offre ai genitori che assistono questi bambini con speciali esigenze il miglior monitoraggio pulsossimetrico, riducendo drasticamente i falsi allarmi in condizioni di movimento e di bassa perfusione, che potrebbero complicare una situazione già difficile. Aggiungere una rete di sicurezza nell'assistenza in fase post-acuta Con l'aumento dei costi ospedalieri, sempre più pazienti ricevono assistenza in strutture di lungodegenza post-acuzie e di assistenza socio-sanitaria. Una delle maggiori difficoltà in queste strutture è quella di rendere il paziente indipendente dal ventilatore, il che può creare maggiori rischi di eventi avversi. Le strutture di lungodegenza post-acuzie che impiegano pulsossimetri Masimo SET® al posto letto e i sistemi di monitoraggio remoto del paziente e di notifica al medico Patient SafetyNet hanno osservato una cospicua riduzione delle attivazioni della squadra di pronto intervento e dei trasferimenti di emergenza ad altre strutture. Monitoraggio affidabile nel laboratorio del sonno Durante il monitoraggio in laboratorio per lo studio del sonno, la pulsossimetria convenzionale non riesce a fornire la fedeltà e l'accuratezza necessarie per aiutare i medici a rilevare eventi fisiologici significativi a livello clinico. La tecnologia Masimo SET® è integrata in sistemi dei principali laboratori di monitoraggio del sonno e permette a medici e pazienti di trarre vantaggio dalla sua ineguagliata affidabilità in questo ambiente difficile. “ Le caratteristiche di sensibilità e di eliminazione degli artefatti dovuti al movimento dei pulsossimetri senza tecnologia Masimo SET® che abbiamo provato non erano adeguate per un laboratorio del sonno pediatrico.” Bob Brouillette, MD Ospedale pediatrico di Montreal Montreal, Canada 56 “La tecnologia Masimo ha innalzato l'asticella della qualità dell'assistenza che può essere fornita in una situazione postacuta: la cosa giusta da fare per la sicurezza del paziente.” Gene Gantt, RRT Linde Respiratory Support Services Il futuro della sanità è a portata di mano Stiamo assistendo a una convergenza emozionante di dispositivi medici e tecnologia di dispositivi mobili che promette di trasformare in positivo le prestazioni sanitarie. Il nostro dispositivo iSpO2™ è il primo pulsossimetro al mondo per piattaforme mobili iOS e Android. iSpO2 coniuga un sensore Masimo monouso o riutilizzabile “board-in-cable” e un'applicazione che funziona su smartphone o tablet. È dotato della pulsossimetria comprovata per “Ho appena provato questa nuova applicazione mobile iSpO2 per il rilevamento della saturazione dell'ossigenazione del sangue. Eccezionale!” Dr. Eric Topol Direttore dello Scripps Translational Science Institute La Jolla, California misurazioni in condizioni di movimento e di bassa perfusione di Masimo: SpO2 , frequenza cardiaca e indice di perfusione. Masimo iSpO2 consente inoltre a consumatori* e operatori sanitari** di rilevare il trend di misurazioni e di inviare tramite posta elettronica dati dei trend. * Solo per uso sportivo e nell'aviazione negli Stati Uniti. ** Dotato di marchio CE. “Questo pulsossimetro è senza dubbio il migliore disponibile per il mercato dei prodotti di consumo. Masimo usa uno straordinario strumento di elaborazione del segnale digitale che si coniuga a tecnologia LED proprietaria. Se necessitate di un pulsossimetro di qualità, questo è il prodotto che fa al caso vostro.” Kirk Shelley MD, PhD Professore di anestesiologia Università di Yale New Haven, CT 58 59 Pulsossimetria innovativa Le ultime innovazioni di Masimo dimostrano che il nostro impegno nella tecnologia pulsossimetrica non è mai stato maggiore. Prima misurazione non invasiva in assoluto di SpO2 frazionale Fino ad oggi, i pulsossimetri potevano solo misurare e visualizzare la saturazione funzionale dell'ossigeno (SpO2). Pertanto, quando i pazienti presentavano elevata carbossiemoglobina (a causa di avvelenamento da monossido di carbonio) e/o metaemoglobina elevata (reazione negativa a oltre 30 farmaci comuni impiegati in ospedali, quali caine, nitrati e dapsone) la saturazione funzionale dell'ossigeno visualizzata sovrastimava il valore di saturazione dell'ossigeno effettivo. La nuova misurazione di SpfO2 consente una valutazione dell'ossigenazione arteriosa più accurata in pazienti con elevate alterazioni emoglobiniche, rispetto alla saturazione funzionale dell'ossigeno (SpO2). Nel 2012 abbiamo presentato SpfO2™*, il primo vero strumento di monitoraggio non invasivo della saturazione frazionale dell'ossigeno, unitamente a rainbow® SuperSensor™* che consente la misurazione simultanea di SpO2, SpCO, SpMet e SpHb. La nuova misurazione di SpfO2 consente una valutazione dell'ossigenazione arteriosa più accurata in pazienti con elevate alterazioni emoglobiniche, comuni in contesti ospedalieri e pre-ospedalieri, rispetto alla saturazione funzionale dell'ossigeno (SpO2). Di conseguenza, SpfO2 dovrebbe consentire interventi precoci e decisioni terapeutiche più tempestive. Ad esempio, in un paziente fumatore con un valore SpO2 del 97%, un livello di carbossiemoglobina pari al 12% e di metaemoglobina pari all'1%, se SpfO2 fosse disponibile, il valore indicato sarebbe dell'84%. In base alla prassi clinica standard, in molti casi i medici prenderebbero diverse decisioni diagnostiche e terapeutiche con un'ossigenazione dell'84% rispetto a un'ossigenazione del 97%. Il rainbow® SuperSensor, inoltre, incrementa l'utilità del monitoraggio non invasivo e in continuo del contenuto di ossigeno (SpOC™). Da quando abbiamo presentato rainbow® Pulse CO-Oximetry, i medici si sono basati sull'emoglobina non invasiva in continuo (SpHb) e sulla saturazione funzionale dell'ossigeno (SpO2) per il monitoraggio del contenuto di ossigeno in tempo reale (SpOC). Ora, con l' avvento del monitoraggio non invasivo della saturazione frazionale dell'ossigeno (SpfO2), SpOC diventa un indicatore dell'ossigenazione del paziente ancora più accurato, specialmente in situazioni cliniche in rapido mutamento. Utilizzando più di sette lunghezze d'onda di luce combinate con un'innovativa elaborazione del segnale, i Pulse CO-Oximeter Masimo rainbow® possono misurare e visualizzare il contenuto di ossigeno (SpOC), unitamente ai suoi componenti, emoglobina e saturazione frazionale arteriosa dell'ossigeno (SpfO2). * Dotato di marchio CE. 60 61 Affrontare il rischio tecnologico principale presente oggi negli ospedali: gli allarmi Progettato per offrire una notifica precoce dei potenziali rischi di allarmi avanzati Vantaggi della tecnologia principale Gli allarmi di SpO2 e di frequenza cardiaca standard talvolta possono segnalare il peggioramento delle condizioni del paziente mentre gli allarmi 3D avanzati di Masimo offrono una dimensione del tutto diversa di notifica avanzata delle condizioni dei parametri che possono precedere eventi clinicamente significativi. La Joint Commission, l'ECRI Institute, l'Anesthesia Patient Safety Foundation e numerosi altri organismi leader del settore hanno più volte citato l'affaticamento da allarmi tra i rischi per la sicurezza del paziente più pressanti.1-3 Gli approcci convenzionali alla gestione degli allarmi sono stati sviluppati principalmente per affrontare i problemi dell'incapacità • I limiti di allarme per SpO2 inferiori vengono impostati su valori troppo bassi per individuare desaturazioni transitorie multiple che potrebbero essere indice di aumento del rischio per il paziente. Gli allarmi 3D dell'indice di desaturazione scattano dopo cinque desaturazioni inferiori al 93% in un intervallo di 60 minuti al massimo (Figura 2). > 3D Perfusion Index Alarm™ aiuta i medici a rilevare rapidamente variazioni critiche della perfusione periferica.6, 7 > 3D Desat Index Alarm™ aiuta i medici a rilevare più eventi di desaturazione transitori, che possono essere predittivi di insufficienza respiratoria.5 della pulsossimetria tradizionale di misurare i valori in condizioni di movimento. Allarmi a soglia fissa e ritardi riducono talvolta il numero di allarmi che non richiedono interventi, ma determinano potenzialmente ritardi nella notifica di eventi significativi. Masimo SET® • Variazioni della perfusione periferica possono riflettere la presenza di significative alterazioni cardiovascolari. L'allarme 3D dell'indice di perfusione avvisa i medici di una variazione del 25% nell'indice di perfusione (PI), in un periodo di 60 minuti o inferiore (Figura 3). ha superato le barriere del passato e ha ridotto i falsi allarmi di oltre il 95%. In aree quali le unità di terapia intensiva, in cui i falsi allarmi ammontavano al 90% del totale, Masimo ha contribuito a ridurre l'incidenza di falsi allarmi a solo il 5%.4 Approccio automatizzato incentrato sul paziente con Adaptive Threshold Alarm™* 100% Avendo ampiamente risolto i problemi dei falsi allarmi grazie a Masimo SET®, Adaptive Threshold Alarm di Masimo è stato progettato per aiutare i medici a gestire la frequenza degli allarmi, andando oltre i limitati paradigmi di allarme del passato per i quali la notifica al medico Limite di allarme indice desaturazione 93% veniva effettuata in caso di cambiamenti fisiologici significativi. Adaptive Threshold Alarm SpO2 1 aiuta i medici a diminuire gli allarmi e riduce il tempo richiesto per l'impostazione di allarmi specifici per pazienti regolando automaticamente l'allarme acustico sulla base dei valori basali 4 3 5 del paziente (Figura 1). Limite di allarme inferiore SpO2 90% 2 L'allarme scatta dopo cinque desaturazioni inferiori al 93% in un lasso di tempo di 60 minuti al massimo * Dotato di marchio CE. Tempo (in minuti) 20 40 60 80 100 Figura 2. Esempio di 3D Desat Index Alarm 98 96 94 1,0 SpO2 92 Valore basale PI determinato da Radical-7 90 0,9 86 84 82 • • •• 100 150 200 250 •••• 300 Indice di perfusione 88 Tempo in minuti 0,8 % di cambiamento Delta PI = 25 (entro un'ora) 0,7 Allarme scattato 0,6 Tempo (1 ora) LInea di base SpO2 • Evento allarme a soglia fissa Soglia adattativa Evento allarme soglia adattativa Soglia fissa 1 Figura 3. Esempio di allarme 3D Delta PI Figura 1. Frequenza di allarme per allarme a soglia fissa e per allarme a soglia adattativa, entrambi con 10 secondi di ritardo. 1 Allarme per eventi sentinella della Joint Commission. 2012;49. 2 ECRI Institute. 2012. 3 Stoelting RK et al. APSF. 2011. 4 Shah N et al. J Clin Anesthesiology. 2012. Wong MW et al. J Trauma Inj Infect Crit Care. 2004; 56(2):356-362. 6 De Felice et al. Pediatr Crit Care Med. 2008;(9)2:203-208 7 Ginasar et al. Acta Anaesthesiol Scand. 2009; 53:1018-1026. * Dotato di marchio CE. 5 62 63 Tecnologia X-Cal™ per accrescere la sicurezza dei pazienti e migliorare l'efficacia clinica Qualità e prestazioni ridotte di sensori di pulsossimetria rigenerati di terze parti Masimo ha implementato una nuova tecnologia denominata X-Cal nei suoi sensori, cavi e monitor per migliorare la sicurezza dei pazienti e aumentare l'efficacia clinica. Tutti i componenti Masimo costituiscono un sistema integrato per eseguire misurazioni in condizioni difficili, ad esempio durante il movimento e in casi di bassa perfusione. Quanto tutti i componenti sono a circuiti stampati Masimo e viene fornito agli utenti Qualità e prestazioni ridotte di sensori e cavi Masimo contraffatti funzionino con le stesse specifiche dei sensori Masimo. Non è così. finali senza alcun costo aggiuntivo. X-Cal è in grado di I test Masimo su sensori rigenerati di terze parti hanno individuato rilevare cavi e sensori contraffatti e misurare il tempo di Molti produttori terze parti hanno tentato di copiare o contraffare una serie di problemi di prestazioni tra cui residui biologici, difetti monitoraggio del paziente attivo di ogni cavo e sensore. sensori e cavi Masimo. I cavi e i sensori contraffatti (noti anche funzionali, rischio di guasto di un componente e proprietà adesive I monitor dotati di schede a circuiti stampati X-Cal non come “imitazioni”, “riproduzioni”, “prodotti piratati”, ecc.) utilizzano che possono causare disagio in lattanti e neonati. funzioneranno con cavi e sensori contraffatti e, in caso di fabbricazione o controlli di qualità di Masimo e pertanto non In caso contrario, quando un componente del sistema corrispondono alle specifiche di qualità e prestazioni di Masimo. è compromesso possono essere generate misurazioni errate. Questo diventa particolarmente problematico in condizioni X-Cal è concepita per contrastare tre fattori comuni che difficili. Con X-cal, quando un sensore o un cavo contraffatto possono influenzare negativamente la precisione delle viene connesso al monitor abilitato X-Cal, viene visualizzato misurazioni e la sicurezza dei pazienti a causa dei rischi un messaggio di sostituzione del sensore o del cavo. di affidabilità associati a: 1) Sensori e cavi Masimo contraffatti Rischi di affidabilità associati a cavi e sensori utilizzati ben oltre la loro vita utile stimata 2) Cavi e sensori utilizzati ben oltre la loro vita utile stimata Prima o poi tutti i cavi e i sensori si usurano e non funzionano più. Se i cavi e i sensori di qualsiasi marca vengono utilizzati per un 3) Sensori di pulsossimetria rigenerati di terze parti periodo più lungo del previsto le probabilità di guasti sono elevate. Masimo è consapevole di situazioni in cui il monitor ha rilevato falsi Componenti di X-Cal valori di saturazione dovuti a malfunzionamento o guasto del cavo La pulsossimetria in condizioni di movimento e di bassa perfusione Masimo SET® dispone di tre componenti di sistema: 2) Il cavo paziente che collega il sensore al circuito stampato di Masimo nel monitor 3) Il circuito stampato di Masimo (SET® SpO2 o rainbow® Pulse paziente multiparametro o in un pulsossimetro Masimo 2 dell'età di un cavo specifico e il guasto si scopre soltanto durante Cavo e come previsto dalla politica dell'istituzione, alcuni ospedali sostituiscono i cavi prima del termine della vita prevista. È inoltre importante notare che con l'usura di cavi e sensori ® misurazione che determinano falsi allarmi o mascherano eventi di allarme reali come l'ipossemia. Componenti danneggiati che determinano problematiche di prestazione intermittente possono determinare inefficienze e difficoltà come ripetute restituzioni del cavo paziente con guasti intermittenti al reparto di bioingegneria o collaudo e indagini biomediche ripetute inconcludenti. X-Cal rileva automaticamente l'uso eccessivo di cavi e sensori oltre la durata prevista, consentendo la sostituzione dell'inventario ormai obsoleto. Con X-Cal, gli ingegneri 3 biomedici possono ridurre i tempi di risoluzione dei problemi Monitor legati a falsi allarmi e diminuire in misura ancora maggiore i tempi di individuazione, test e sostituzione dei cavi paziente non funzionanti. Monitor paziente 64 o verrà visualizzato un messaggio di sostituzione. dei sensori monopaziente, il che può avere un effetto negativo sulla coerenza e sulla precisione delle misurazioni della saturazione Inoltre, l'indicazione di sostituzione di un sensore o un dell'ossigeno e della frequenza cardiaca. Poiché i rigeneratori di cavo si presenta solo quando il monitoraggio paziente terze parti non comprendono la complessità dei prodotti Masimo, non è attivo per evitare interruzioni nella pratica non dispongono di controlli per valutare il grado di utilizzo del clinica. Ad esempio, se viene raggiunto il termine sensore o la condizione dei componenti prima della rigenerazione della vita utile di un sensore monopaziente durante di sensori utilizzati in precedenza. Di conseguenza, i sensori il monitoraggio attivo di un paziente, il sensore rigenerati di terze parti spesso presentano danni sia ai continuerà a funzionare finché non verrà interrotto componenti ottici che elettrici. il monitoraggio con quel sensore. Alla successiva applicazione dello stesso sensore, il monitor X-Cal non impedisce l'uso di sensori rigenerati ma rileva visualizzerà un messaggio indicante al medico automaticamente l'uso eccessivo di sensori rigenerati, di sostituire il sensore. usati dopo la loro vita utile stimata. o del sensore. Spesso, il personale ospedaliero non è consapevole potrebbero anche verificarsi problemi di accuratezza di CO-Oximetry) installato in un sistema di monitoraggio Sensore impiego di cavi e sensori dopo la loro vita utile prevista, La rigenerazione di terze parti altera l'originale forma e funzione Scarse prestazioni dei sensori rigenerati di terze parti il monitoraggio attivo del paziente. Per evitare queste situazioni 1) Il sensore che si collega al paziente 1 X-Cal è integrato perfettamente nei sensori, cavi e schede I clienti spesso pensano che i sensori rigenerati di terze parti componenti che non presentano lo stesso design, processo di completamente funzionanti, il sistema opera come previsto. Come funziona X-Cal Ossimetro Masimo 91% 9% Trasmissione della luce Immunità al rumore elettrico Specifiche Masimo relative alla trasmissione della luce non soddisfatte. Specifiche Masimo relative alle prove di immunità al rumore elettrico soddisfatte. 3 volte 79% Forza per estrarre il sensore Difetti visibili I test sulle versioni neonatali e pediatriche dei sensori rigenerati di terze parti hanno mostrato la necessità di una forza tre volte superiore per rimuovere il sensore rispetto alla forza necessaria con i sensori neonatali e pediatrici Masimo. Dal controllo qualità visivo è emerso che il 79% dei sensori di terze parti presentava difetti visibili non conformi ai criteri di accettazione Masimo. Il sei percento mostrava qualche forma di residui biologici tra cui peli/capelli, pelle e macchie rosse e gialle di fluidi corporei. Masimo ha eseguito vari test su sensori prodotti da un rigeneratore di terze parti per valutarne le prestazioni relativamente a tre caratteristiche importanti: trasmissione della luce, immunità al rumore elettrico e adesione del sensore. 65 Green Designed In™ 34% 90% Masimo ha un'offerta di prodotti per aiutare gli ospedali a soddisfare i requisiti ambientali riducendo contemporaneamente i costi. Sostenibilità senza sacrificare sicurezza e prestazioni Mai come oggi, agli ospedali viene richiesto di ridurre i costi e di adottare iniziative compatibili con l'ambiente garantendo, contemporaneamente, le pratiche per il controllo delle infezioni atte a proteggere i pazienti e il personale dai rischi di contaminazioni incrociate. Storicamente, i sensori monouso per pulsossimetria hanno garantito le migliori prestazioni, una rigenerati sono i soli garantiti con prestazioni di un sensore nuovo, perché sostituiamo ogni emettitore e ogni rilevatore. Per gli ospedali che puntano al meglio per prestazioni, riduzione dei rifiuti e dell'impronta ecologica e rapporto efficacia/ costo, la nostra nuova linea di sensori ReSposable™ offre una combinazione rivoluzionaria di vantaggi, equivalente al 100% di riciclo al “point of care” con una diminuzione reale dell'impronta ecologica. Fino al 90% in meno di rifiuti rispetto ai nuovi sensori monouso e il 34% in meno rispetto a una combinazione di sensori nuovi e rigenerati* Nuovi sensori monouso Combinazione di sensori nuovi e rigenerati Sensori ReSposable™ 43% maggiore facilità di utilizzo e il maggiore comfort, ma generano più rifiuti. La rigenerazione dei sensori può apparire un elemento di risparmio (minor prezzo per sensore) ma i sensori rigenerati di terze parti non garantiscono le stesse prestazioni o la stessa qualità in quanto risultano meno adatti al lavoro intensivo rispetto a quelli nuovi. Inoltre, la rigenerazione implica attività di produzione e trasporto aggiuntive che hanno un impatto negativo sull'ambiente. I sensori riutilizzabili possono offrire un minore impatto ambientale ma non garantiscono gli stessi livelli di prestazioni, comfort o riduzione del rischio di contaminazione incrociata dei sensori monouso. Più opzioni per ridurre rifiuti e costi I sensori Masimo LNOP® sono stati i primi sensori monouso ecologici in grado di funzionare accuratamente in condizioni di movimento e di bassa perfusione. Inoltre, i nostri sensori Reusable (riutilizzabile) + Disposable (monouso) = ReSposable™ Il sistema di sensori ReSposable è stato creato dopo oltre dieci anni di ricerca e sviluppo e accoglie i suggerimenti di centinaia di operatori clinici che si aspettano dai sensori minor produzione di rifiuti e più valore con prestazioni superiori. Il sistema ReSposable combina le migliori caratteristiche dei nostri sensori LNOP, LNCS®, M-LNCS™ e rainbow® in un design innovativo che prevede un sensore ottico riutilizzabile (ROS™) per l'impiego su più pazienti e un sensore ottico monouso (DOS™) per l'impiego monopaziente. Il rivoluzionario sistema di sensori ReSposable che offre, insieme alle prestazioni e al comfort dei sensori monouso, anche il vantaggioso rapporto costo-efficacia e il rispetto dell'ambiente dei sensori riutilizzabili. 41% Fino al 41% in meno di impronta ecologica rispetto ai nuovi sensori monouso vs. il 43% in più di impronta ecologica con una combinazione di sensori nuovi e rigenerati** Nuovi sensori monouso Combinazione di sensori nuovi e rigenerati Sensori ReSposable * I rifiuti sono calcolati in base al peso dei sensori, per 40% di sensori rigenerati, con l'80% di sensori per adulti e pazienti pediatrici e il 20% di sensori per neonati e bambini. I confronti tra le impronte ecologiche sono eseguiti in libbre. Le emissioni di CO2 con la stessa combinazione di rigenerazione come rifiuto. ** I calcoli relativi all'impronta ecologica sono stati convalidati da Carbonfund.org a novembre 2011. Sistema di sensori universali ReSposable™ SpO2 “Sensore a farfalla”, disponibile in due dimensioni Il design a due elementi comprende un sensore riutilizzabile e un sensore monouso Connettore a 14 pin “Sensore a L”, disponibile in tre misure, con adesivo o fascette sostituibili SofTouch Connettore a 20 pin Connettore personalizzato Scegliete il sensore ottico riutilizzabile (S-ROS™) in base al vostro dispositivo 66 Scegliete il sensore ottico monouso (S-DOS™) in base alle caratteristiche del paziente 67 Innovazioni per maggiore comfort del paziente e applicazioni estese Maggiore comfort durante il monitoraggio a lungo termine con sensori cablati Schede più piccole a basso consumo energetico per applicazioni estese In passato, i sensori monouso per pulsossimetria con cablaggio L'innovazione tecnologica di Masimo relativamente alle integrato presentavano un comfort e una flessibilità limitati schede ha continuato con la riduzione delle dimensioni dalle dimensioni dell'emettitore e del rilevatore. Dopo un (solo 4,5 x 3 x 1,3 cm circa) e del consumo energetico (meno di intenso sforzo di sviluppo, i componenti del nuovo sensore 45 mW), permettendo alle prestazioni di Masimo SET® di Masimo SpO2 sono molto più fini (come mai prima d'ora) essere integrate dove prima non era possibile, all'interno di più e aumentano così il comfort del paziente grazie alla maggiore prodotti OEM nuovi con la scheda MS-2040 o all'esterno come flessibilità e alla minore massa del sensore, pur mantenendo parte del cavo paziente con uSpO2® e iSpO2™. le prestazioni di Masimo SET® attese dai medici. Dimensioni relative del nuovo rilevatore (sinistra) e dell'emettitore (destra) Integrazione interna con MS-2040 e MS-2040ds o integrazione esterna con iSpO2™ o uSpO2® Alcuni partner OEM iSpO2™ MS-2040ds MS-2040 uSpO2® 68 69 Tecnologie e prodotti Tecnologie e parametri Pulsossimetria in condizioni di movimento e di bassa perfusione e monitoraggio della risposta del paziente alla somministrazione dei fluidi > Saturazione funzionale dell'ossigeno (SpO2) > Frequenza cardiaca (PR) > Indice di perfusione (PI) > Indice di variabilità pletismografica (PVI®) > Frequenza respiratoria pletismografica (RRp)* Sensori Monitor rainbow Pulse CO-Oximetry Monitoraggio non invasivo dei costituenti del sangue > Emoglobina totale (SpHb®) > Carbossiemoglobina (SpCO®) > Metaemoglobina (SpMet®) > Contenuto di ossigeno (SpOC®) > Saturazione frazionale dell'ossigeno (SpfO2™)* > Più tutte le misurazioni Masimo SET® MS-2011 MS-2013 MS-2040 MX-5 Sensori Masimo SET® Radical-7® Root™ ® ® Schede a circuiti stampati Piattaforma completa rainbow Pulse CO-Oximetry e rainbow Acoustic Monitoring™, con possibilità di aggiornamento, schermo touch screen a colori, radio wireless standard, MyView™, misurazioni espandibili con MOC-9™ e connessione con Iris™ SpO2, PR, PI, PVI®, RRp Radical® ® Piattaforma completa rainbow Pulse CO-Oximetry e rainbow Acoustic Monitoring™, con possibilità di aggiornamento, schermo touch screen a colori, radio wireless standard, MyView™ ® Masimo SET , Display LCD monocromatico Tecnologie di misurazione esterne Sensore acustico rainbow® RRa™ IRMA™ ISA™ SedLine® Capnografia e monitoraggio dei gas Monitoraggio della funzione cerebrale Rad-8® Rad-87™ Masimo SET®, display LED Capnografia e monitoraggio dei gas Piattaforma completa rainbow® Pulse CO-Oximetry e rainbow Acoustic Monitoring™, con possibilità di aggiornamento, display LED, radio wireless opzionale Cannule e adattatori rainbow Acoustic Monitoring™ Monitoraggio respiratorio non invasivo > Monitoraggio acustico frequenza respiratoria (RRa™) Cannula Monitoraggio della funzione cerebrale SedLine® Monitoraggio non invasivo del livello di sedazione > Indice di stato del paziente (PSI™) Nomoline™ Adattatore Sensori rainbow® SET Pronto-7® Capnometro EMMA™ Capnografo EMMA™ rainbow® 4D con controllo sporadico dell'SpHb e comunicazione wireless Capnometro mainstream portatile Capnografo mainstream portatile SpHb®, SpOC®, SpCO®, SpOC™, SpfO2™, SpMet®, SpO2 , PR, PI, PVI®, RRp Sistema Patient SafetyNet™ Capnografia e monitoraggio dei gas Phasein™ > Anidride carbonica di fine espirazione (EtCO2) > Concentrazione frazionale del biossido di carbonio inspirato (FiCO2) > Frequenza respiratoria (FR) > Protossido di azoto (N2O) > Ossigeno (O2) > Identificazione degli agenti anestetici (ID agente) 70 Sensore SedLine® PSI® Pronto® Rad-57™ Rad-5v™ iSpO2™ rainbow® con controllo sporadico dell'SpHb rainbow® Pulse CO-Oximetry Masimo SET® Masimo SET® I sensori precedenti sono solo alcuni dei 100 diversi sensori offerti da Masimo. * Dotato di marchio CE Sistema in remoto per il monitoraggio e la notifica al medico > Invia gli allarmi al personale infermieristico mediante cercapersone > Interfaccia HL7 al sistema EHR dell'ospedale > MyView per monitoraggio medico centrico > Monitoraggio di massimo 200 pazienti su un singolo server 71 Premi nazionali e internazionali per l'eccellenza Risultati finanziari Stato patrimoniale consolidato (in migliaia) 1995 S TA Excellence in Technology Innovation per la pulsossimetria Measure-through Motion and Low Perfusion 2008 premio per l'eccezionale crescita 2000 SCCM Technology Excellence 2008 premio come importante produttore di dispositivi medicali ATTIVITÀ 2000 p remio come importante produttore di dispositivi medicali 2008 premio per il migliore nella sua categoria 29 dicembre 2012 31 dicembre 2011 Attività correnti Cassa e altre disponibilità liquide equivalenti. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $71.554 Crediti verso clienti, al netto della riserva per crediti dubbi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67.911 Royalties attive. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7.130 2001 Innovative Product and Technology 2008 AARC Zenith Award Spese con pagamento anticipato. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6.507 American Association for Respiratory Care 2001 Distinguished Leadership 2009 premio per il migliore nella sua categoria 2001 Excellence in Leadership 2009 AARC Zenith Award American Association for Respiratory Care 2001 Medical Design Excellence 2009 Patient Monitoring CEO of the Year 2009 Masimo SET e il sistema Patient SafetyNet aiutano il Dartmouth-Hitchcock Medical Center a vincere il 4° premio annuale Health Devices Achievement Award 2003 New Standard of Care 2003 Technology of the Year in Patient Monitoring Rimanenze. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47.358 $129.882 57.013 7.102 45.944 6.424 Imposte sui redditi con pagamento anticipato. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.080 2.986 Imposte differite attive. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12.911 11.576 Altre attività correnti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.896 2.008 Totale attività correnti. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 219.347 262.935 Costo differito dei beni venduti. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52.103 51.679 Beni materiali, netti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23.924 15.239 Beni immateriali, netti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27.363 11.393 Avviamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22.824 448 Imposte differite attive. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22.363 16.766 Altre attività . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8.022 Totale attività . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $375.946 7.644 $366.104 Passività e patrimonio netto 2010 G HX Respiratory Product Best-inClass Award 2003 P latform ABBY for Innovations in Healthcare 2005 Innovative Product and Technology 2010 A ARC Zenith Award Passività correnti Conti passivi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $27.033 $27.302 Retribuzioni maturate. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25.021 19.717 Ratei passivi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16.648 12.297 American Association for Respiratory Care Imposte sul reddito dovute. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.504 2006 STA Application of Technology per il monitoraggio non invasivo della metaemoglobina e della carbossiemoglobina 2006 Medical Design Excellence 2011 iF Product Design Award per Pronto-7 Ricavi differiti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19.278 Quota corrente del leasing finanziario . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55 2011 WINNER 2011 Medical Design Excellence - Gold per Pronto-7 Totale passività correnti. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89.539 Ricavi differiti. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 576 Leasing finanziario al netto della quota corrente. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60 2007 STA Excellence in Technology Innovation per il monitoraggio non invasivo dell'emoglobina totale 2011 TechAmerica High-Tech Innovation per Pronto-7 Altre passività. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10.103 2007 premio per l'innovazione all'avanguardia della tecnologia rainbow® SET 2012 Gold “Stevie” Award per il migliore nuovo prodotto sanitario per Pronto-7 Patrimonio netto 2007 Patient Monitoring Technology Leadership of the Year 2012 Ernst & Young National Entrepreneur of the Year - vincitore di Life Sciences Award 2012 2007 Brand Development Strategy Leadership 2013 STA Best Clinical Application of Technology Award per SpHb 2008 Excellence in Medical Technology 2013 JEMS Hot Product Award per EMMA e iSpO2 Totale passività . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100.278 48 75.953 984 74 9.427 86.438 Masimo Corporation patrimonio netto azionisti: Azione ordinaria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57 58 Azioni proprie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (63.664) (37.396) Conto sovrapprezzo azioni. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 258.783 243.528 Riserve per utili non realizzati. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.542 1.274 Utili portati a nuovo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74.361 69.364 Masimo Corporation totale patrimonio netto azionisti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 273.079 276.828 Interessi di minoranza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.589 Patrimonio netto totale. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 275.668 Totale passività e patrimonio netto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $375.946 72 570 16.019 2.838 279.666 $366.104 73 Risultati finanziari Rendiconti consolidati dei redditi (in migliaia, eccetto i valori per azione) Anno terminato: Rendiconti consolidati dei flussi di cassa (in migliaia) 29 dicembre 2012 31 dicembre 2011 Ricavi: Prodotto. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $464.928 Royalty . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28.305 $406.487 32.501 Ricavi totali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 493.233 438.988 Costo dei beni venduti. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 166.982 144.854 Utile lordo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 326.251 294.134 Costi operativi: Vendite, generale e amministrativo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 193.948 Ricerca e sviluppo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47.077 169.205 38.412 Totale costi operativi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 241.025 207.617 Reddito operativo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85.226 86.517 Reddito non operativo (costo). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (1.405) 14 Reddito precedente agli accantonamenti per le imposte sui redditi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83.821 86.531 Accantonamento per le imposte sui redditi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21.883 22.478 Reddito netto interessi di minoranza inclusi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61.938 64.053 Perdita (utile) di esercizio attribuibile agli interessi di minoranza. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 334 Reddito netto di competenza attribuibile agli azionisti di Masimo Corporation. . . . . . . . . . . . . . . $62.272 (353) $63.700 Reddito netto di competenza per azione ordinaria attribuibile agli azionisti di Masimo Corporation: Base. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $1,08 $1,07 Diluito. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $1,07 $1,05 Media ponderata delle azioni usata nei calcoli per azione: Base. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57.445 59.659 Diluito. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58.374 60.845 Dividendo in contanti dichiarato per azione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $1,00 ––– Anno terminato: 29 dicembre 2012 31 dicembre 2011 Flussi di cassa operativi: Reddito netto interessi di minoranza inclusi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $61.938 Arrotondamenti per riconciliare l'utile netto compresi gli interessi di minoranza alla liquidità netta derivata dalle attività operative: Svalutazione e ammortamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9.369 Pagamento basato su azioni. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14.097 Accantonamento per svalutazione crediti. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 231 Accantonamento per rimanenze obsolete . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.063 Accantonamento per costi garanzia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.489 Benefici per imposte sui redditi differite. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (6.806) Proventi delle imposte sui redditi derivanti dalle attività di stock option assegnate prima dell'1 gennaio 2006. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 338 Eccedenza di detrazioni (agevolazioni) fiscali provenienti da accordi di pagamento basato su azioni. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 748 Guadagno da cambio valute straniere realizzato per contratti a termine. . . . . . . . . . . . . . . . . (586) Modifiche nell'esercizio delle attività e passività: Aumento dei crediti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (10.130) (Aumento) diminuzione delle royalties attive. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (28) Aumento delle rimanenze. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (524) Aumento del costo differito di beni venduti. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (409) (Aumento) diminuzione delle spese con pagamento anticipato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 186 Diminuzione delle imposte sui redditi con pagamento anticipato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.255 Diminuzione di altre attività. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (2.193) Aumento (diminuzione) dei conti passivi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (1.726) Aumento (diminuzione) delle retribuzioni maturate . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4.827 Aumento (diminuzione) dei ratei passivi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 450 Aumento (diminuzione) dei debiti tributari sui redditi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 198 Aumento (diminuzione) dei ricavi differiti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.850 Aumento (diminuzione) di altre passività. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (2.203) Liquidità netta proveniente da attività operative. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75.434 Flussi di cassa provenienti da attività di investimento: Acquisto di immobili e macchinari . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (10.828) Diminuzione di immobilizzazioni immateriali. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (3.664) Pagamento contante per acquisizioni, netto del contante acquisito. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (37.399) Liquidità netta utilizzata in attività di investimento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (51.891) 74 Nota: lo stato patrimoniale consolidato, i rendiconti economici consolidati e i rendiconti finanziari consolidati derivano dalla nostra redazione dei bilanci consolidati sottoposta a revisione, pubblicata nel modello 10-K compilato insieme alla Securities and Exchange Commission il 15 febbraio 2013. Flussi di cassa provenienti da attività di finanziamento: Rimborsi per leasing finanziario. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (26) Corrispettivo dell'emissione di azioni ordinarie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.642 Eccedenza di agevolazioni (detrazioni) fiscali provenienti da accordi di pagamento basato su azioni. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (748) Dividendi pagati . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (57.275) Riacquisto di azioni ordinarie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (26.268) Recupero utili a breve . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ––– Proventi netti da contratti a termine. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 586 Liquidità netta utilizzata in attività di finanziamento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (82.089) Effetto sulla liquidità dei tassi di cambio delle valute estere. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 218 Aumento (diminuzione) netto della liquidità e delle liquidità equivalenti. . . . . . . . . . . . . . . . . . . (58.328) Liquidità e liquidità equivalenti all'inizio del periodo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129.882 Liquidità e liquidità equivalenti al termine del periodo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . $71.554 $64.053 7.342 13.676 231 2.130 2.592 (3.217) 1.650 (67) ––– (7.549) 4.898 (3.046) (4.526) (1.874) 366 (1.502) 5.159 (1.333) (77) (89) (921) 1.061 78.957 (5.057) (2.451) ––– (7.508) (50) 5.943 67 ––– (36.187) 73 ––– (30.154) 282 41.577 88.305 $129.882 75 Rete globale di Masimo Sede centrale Sede centrale di Masimo 40 Parker Irvine, CA 92618 USA Tel: 949 297 7000 International Operations Center Masimo INTERNATIONAL SARL Puits-Godet 10 2000 Neuchâtel Svizzera Tel: +41 327201111 Masimo è impegnata nel miglioramento dell'assistenza al paziente a livello mondiale, con circa 3.000 dipendenti di talento e stabilimenti in Nord America, Europa, America Latina, Medio Oriente, Asia e Australia. Sedi nazionali Masimo Asia Pacifico 572A Serangoon Rd Singapore 218187 Singapore Tel: +65 63924085 Masimo in Australia ABN 71 124 372 701 Suite 3, Bldg. 7 49 Frenchs Forest Rd Frenchs Forest, NSW 2086 Australia Tel: +61 294523763 Masimo in Austria Meldemannstr. 18 1200 Vienna Austria Tel: +43 (0) 1 533 73 61 Masimo in Canada 4901 Levy St Saint-Laurent, QC H4R 2P9 Canada Tel: 888 336 0043 Masimo in Cina Room 502, Suite E Triumph Tower Bldg. 6 170 Beiyuan Road, Pechino 100101 Cina Tel: +86 1058236155 Masimo in Francia Espace Européen d'Ecully BAT G 15 Chemin du Saquin 69130 Ecully Francia Tel: +33 0472 179370 Masimo in Germania Niederlassung Deutschland Lindberghstr 11 82178 Puchheim Germania Tel: + 49 89800658990 Masimo in INDIA 70/2 Miller's Road Miller's Boulevard, 2° piano Bangalore 560052 Karnataka State, India Tel: + 1 800 425 MASIMO Masimo in Italia Via Fabio Filzi 33 20124 Milano Italy Tel: +39 0245076308 Masimo in Giappone Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg. 17F 1-4-1, Koishikawa, Bunkyo-ku Tokyo 112-0002 Giappone Tel: +81 338685201 Masimo in America Latina/Masimo in MESSICO Florencia 57 Piso 3 Col. Juárez 06600 México, D.F. Messico Tel: +5255 5242 5807 Masimo in Spagna Ronda de Poniente 12 2F 28760 Tres Cantos Madrid Spagna Tel: +34 918049734 Masimo in Medio Oriente Uffici 505-508, Manhal Center Manhal Square, Jubaiha Amman, Jordan Tel: +962 7 9701 1135 Masimo nei Paesi Bassi Hart van Brabantlaan 12-14-16 5038 JL Tilburg Paesi Bassi Tel: +31 135832479 Masimo Turchia Mustafa Kemal Mah. 2125. Sok Kolbay Is Mrk C Blok No:6/10 Sogutozu Ankara Turchia Tel: +90 312 219 54 38 Masimo UK Unit Q, Loddon Business Centre Roentgen Rd Basingstoke. Hants. 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Queste Non tutti i prodotti o le funzioni delineati nella presente relazione godono dichiarazioni comprendono, ma non sono limitate a: il nostro business, le di autorizzazione 510(k) dell'FDA statunitense o di altri enti normativi (quali aspettative riguardo la nostra capacità di progettare e consegnare nuove quelli di UE, Canada, Giappone, ecc.) al momento della stampa. A partire da tecnologie non invasive e innovative, la domanda delle nostre tecnologie, le luglio 2013, i prodotti/funzioni che non hanno ottenuto l'autorizzazione 510(k) stime di una potenziale riduzione dei costi grazie alle nostre tecnologie e le dell'FDA per la vendita e la commercializzazione negli Stati Uniti includono aspettative di crescita delle nostre unità installate. Queste dichiarazioni SpfO2 , SpvO2 , RRp, iSpO2 Rx, Active Pulse, SuperSensor, MyView, Halo Index, inerenti il futuro sono basate sulle attuali attese e convinzioni e sono soggette Root con tutte le funzionalità descritte e Adaptive Threshold Alarm. Le a indeterminazione e altri fattori, che sono tutti di difficile previsione e, richieste di approvazione per alcuni di questi prodotti o funzioni sono state alcuni, al di là della nostra possibilità di controllo. I risultati inoltre potrebbero effettuate o pianificate in altri mercati soggetti a regolamentazione. divergere materialmente e contrariamente da ciò che è descritto nelle dichiarazioni inerenti il futuro. Questi rischi comprendono, ma non sono Team alta dirigenza limitati a: la dipendenza di sostanzialmente tutti i nostri ricavi da prodotti e tecnologie Masimo SET e Masimo rainbow SET; la mancata protezione della vulnerabilità della nostra proprietà intellettuale davanti alle rivendicazioni dei diritti di proprietà intellettuale da parte di aziende concorrenti; la natura Joe Kiani Yongsam Lee Amministratore Delegato Vice presidente esecutivo, direttore delle operazioni e informazioni altamente competitiva dei mercati in cui i nostri prodotti e tecnologie Matthew Anacone sono venduti; tutti i mancati sviluppi di prodotti e tecnologie innovative; Vicepresidente, Vendite prodotti per terapia intensiva Stati Uniti la mancata approvazione di qualunque nostro prodotto o tecnologia attuale o futura; l'ottenimento di approvazioni di legge di prodotti e tecnologie Tetsuro Maniwa Presidente di Masimo Giappone attuali e future; il rischio che l'implementazione del nostro riallineamento Jon Coleman a livello internazionale non continuerà a produrre i vantaggi operativi Presidente, Vendite a livello mondiale, Servizi professionali e Questioni mediche Tom McClenahan Mark de Raad Anand Sampath Vicepresidente esecutivo e direttore finanziario Vicepresidente esecutivo, Progettazione Rick Fishel Stacey Taggart Presidente di Worldwide OEM Business & Corporate Development Presidente, Europa, Medio Oriente e Africa e finanziari previsti, inclusa un'aliquota fiscale effettiva inferiore e costante; la perdita dei nostri clienti; il mancato mantenimento e reclutamento dell'alta dirigenza; gli eventuali reclami relativi all'affidabilità dei prodotti; il mancato raggiungimento dei profitti previsti dalle immobilizzazioni immateriali registrate; il mantenimento del marchio; l'impatto del declino dei mercati Vicepresidente esecutivo, consigliere generale del credito internazionali su di noi e sui nostri clienti; la quantità e il tipo di eventuali assegnazioni di azioni ai nostri dipendenti e fornitori di servizi in futuro; e altri fattori trattati nel paragrafo relativo ai fattori di rischio delle nostre relazioni periodiche compilate insieme alla Securities and Exchange Robert Zyzanski Commission (SEC), incluse la relazione annuale più recente sul modello 10-K e la relazione quadrimestrale modello 10-Q, tutte reperibili gratuitamente nel sito Internet di SEC www.sec.gov. Sebbene crediamo che le attese riportate nelle nostre dichiarazioni inerenti il futuro siano ragionevoli, non siamo certi se Paul Jansen Vice presidente esecutivo di Marketing & Clinical Development Presidente di Masimo Svezia si riveleranno corrette. Avvertiamo il pubblico affinché non si ponga eccessiva fiducia in queste dichiarazioni inerenti il futuro, che valgono solo alla presente data, anche se verranno successivamente rese note sul nostro sito Internet Consiglio di amministrazione o altro. Non ci assumiamo alcun obbligo di aggiornare, emendare o chiarire queste dichiarazioni inerenti il futuro, né per effetto di nuove informazioni o eventi futuri né per altro, eccetto per quanto può essere richiesto dalle leggi federali in materia di sicurezza (Federal Security Laws). NOTA RIGUARDANTE QUESTA RELAZIONE ANNUALE: si noti che questa relazione annuale non costituisce la “Relazione annuale per gli azionisti della Joe Kiani Presidente del Consiglio di amministrazione Steven Barker, MD, PhD Direttore società” per gli scopi richiesti dalla Commissione per i Titoli e gli Scambi Edward Cahill (SEC). Per una copia della Relazione annuale per gli azionisti della società Direttore richiesta dalla norma 14a-3 della legge 14A del Securities Exchange Act del 1934, e successive modifiche, vedere la relazione annuale sul modello 10-K per l'anno fiscale terminato il 31 dicembre 2012, disponibile gratuitamente nel sito Internet di SEC www.sec.gov. Robert Coleman, PhD Direttore Sanford Fitch Direttore Jack Lasersohn Direttore 78 © 2013 Masimo Corporation. Masimo, SET, rainbow, rainbow Acoustic Monitoring, RRa, RAM, SpHb, SpCO, SpMet, SpOC, PVI, Adaptive Connectivity Engine, Adaptive Threshold Alarm, Adaptive Probe Off Detection, APOD, Green Designed In, Measure-through Motion and Low Perfusion Pulse Oximetry, Pulse CO-Oximetry, Signal Extraction Technology, Signal IQ, Masimo Patient SafetyNet, Root, Radical, Radical-7, Rad-87, Rad-57, Pronto, Pronto-7, Rad-8, Rad-5, Rad-5v, Rad-9, Blue, M-LNCS, LNCS, LNOP, Max, NeoPT-500, Newborn, MS-1, MX-1, MX-3, DST, SST, FST, MST, RAS, DOS, ROS, rainbow 4D, ReSposable, SatShare, SmarTone, FastSat, FastStart, SofTouch, Halo Index, SedLine, MyView, X-Cal, uSpO2 , PSI, Phasein, IRMA, ISA, Nomoline, Improve patient outcomes and reduce the cost of care by taking noninvasive monitoring to new sites and new applications e Closer to the Heart sono marchi, marchi registrati o marchi di servizio di Masimo Corporation. Tutti i diritti riservati. 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