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ALIMENTAZIONE DEL DOMICILIO SANITARIO Linee Guida Tecniche H.Cloud Versione 1.0 Data rilascio: 15/07/2015 Linee Guida Tecniche H.Cloud - Alimentazione del Domicilio Sanitario Autore Organizzazione NoemaLife Dedalus Exprivia Telecom REGISTRO DELLE MODIFICHE Revisione Autore 1.0 Data Commenti 15/07/2015 Prima stesura Tabella 1: Registro delle modifiche REGISTRO DEGLI ALLEGATI Revisione (facoltativo) Titolo Nome del file Codice (facoltativo) Non sono presenti allegati Tabella 2: Registro degli allegati Linee Guida Tecniche H.Cloud HCloud_LineeGuida_Alimentazione_v0.1.pdf 15/07/2015 - Ver. 1.0 2 / 7 Linee Guida Tecniche H.Cloud - Alimentazione del Domicilio Sanitario INDICE 1 INTRODUZIONE ....................................................................................................................................... 4 1.1 1.2 1.3 1.4 2 SCOPO DEL DOCUMENTO .................................................................................................................... 4 CONTESTO DI RIFERIMENTO................................................................................................................. 4 DESTINATARI DEL DOCUMENTO ............................................................................................................ 4 RIFERIMENTI....................................................................................................................................... 4 MODALITÀ DI ALIMENTAZIONE DEL DOMICILIO SANITARIO .......................................................... 5 2.1 IL MODELLO DI RIFERIMENTO (MAX 1 PAG) ............................................................................................ 5 2.2 ALIMENTAZIONE DEL DOMICILIO SANITARIO (MAX 1 PAG) ....................................................................... 6 2.2.1 Il servizio esposto dal Domicilio Sanitario .................................................................................... 6 2.2.2 Il formato dei documenti............................................................................................................... 7 2.2.3 I metadati ..................................................................................................................................... 7 Linee Guida Tecniche H.Cloud HCloud_LineeGuida_Alimentazione_v0.1.pdf 15/07/2015 - Ver. 1.0 3 / 7 Linee Guida Tecniche H.Cloud - Alimentazione del Domicilio Sanitario 1 Introduzione 1.1 Scopo del documento Il presente documento definisce le Linee Guida tecniche per consentire ad un sistema in grado di produrre o archiviare referti e/o immagini (es: sistema di Laboratorio LIS, di Radiologia RIS o un Repository documentale), detto anche Sistema Alimentante, di inviare i documenti al sistema Domicilio Sanitario, di cui è stato realizzato una versione dimostrativa da parte del laboratorio NILS.Labs. 1.2 Contesto di riferimento Il contesto di riferimento per l’alimentazione del Domicilio Sanitario da parte dei Sistemi Alimentanti, è quello definito nel Technical Framework di IHE, in particolare il profilo di integrazione Cross Enterprise Document Sharing (XDS.b). TBD: ESTENDERE PER GESTIONE IMMAGINI 1.3 Destinatari del documento Il presente documento è destinato alle aziende coinvolte in H.Cloud affinché i propri sistemi possano essere in grado di alimentare il Domicilio Sanitario. Si assume che il lettore disponga di una adeguata conoscenza delle specifiche IHE in particolare relativamente al dominio IT Infrastructure. 1.4 Riferimenti Riferimento Titolo Nome del file Revisione (facoltativo) Rif 1. IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 1 (ITI TF-1): Integration Profiles IHE_ITI_TF_Vol1.pdf Rev. 11.0 (2014-09-23) Rif 2. IHE IT Infrastructure Technical Framework, Volume 2b (ITI TF-2b): Transactions Part B IHE_ITI_TF_Vol2b.pdf Rev. 11.0 (2014-09-23) Rif 3. Affinity Domain IHE, Linee Guida Tecniche H.Cloud HCloud_AffinityDomainI HE_v1.1_20150730.pdf Rev. 1.1 Tabella 3: Registro dei riferimenti Linee Guida Tecniche H.Cloud HCloud_LineeGuida_Alimentazione_v0.1.pdf 15/07/2015 - Ver. 1.0 4 / 7 Linee Guida Tecniche H.Cloud - Alimentazione del Domicilio Sanitario 2 Modalità di alimentazione del Domicilio Sanitario Di seguito vengono definite le linee guida, indirizzate ai Sistemi Alimentanti, per l’alimentazione del Domicilio Sanitario. 2.1 Il modello di riferimento 1 Il modello di riferimento è il profilo IHE “Cross-Enterprise Document Sharing” (XDS.b) . Tale profilo fornisce delle specifiche - basate su standard internazionali - per la gestione condivisa di documenti clinici/sanitari/amministrativi fra applicazioni/sistemi che appartengono ad un XDS Affinity Domain, cioè fra enti (quindi applicazioni/sistemi che operano in tali enti e che ne gestiscono il processo operativo) che hanno deciso di comune accordo di lavorare assieme condividendo delle policy e una infrastruttura. Tale infrastruttura è tipicamente basata su un insieme federato di repository documentali (che contengono i documenti in maniera permanente, sicura ed estraibile) e un registry (che contiene i riferimenti - metadati e relativi attributi - ai documenti memorizzati sui repository in modo tale da poter essere ricercati). Il profilo IHE XDS.b non pone vincoli sul formato dei documenti memorizzabili nei repository e ricercabili attraverso il registry che possono quindi essere testuali semplici, stream di dati (es. pdf) oppure XML in formati standard (es. CDA2,…), immagini (es. DICOM,…). Tale profilo non pone vincoli sui processi clinici gestibili (ordini-risultati-referti, percorsi clinici o di cura, assistenza integrata ospedale-territorio, EHR,…). Di seguito si riporta lo schema completo degli attori e delle transazioni specificate nel profilo: Oggetto di interesse in questo contesto è in particolare la transazione: • 1 [ITI-41] - Provide and Register Document Set-b Si veda Rif 1, cap. 10 Linee Guida Tecniche H.Cloud HCloud_LineeGuida_Alimentazione_v0.1.pdf 15/07/2015 - Ver. 1.0 5 / 7 Linee Guida Tecniche H.Cloud - Alimentazione del Domicilio Sanitario e gli attori coinvolti in tale transazione: • Document Source • Document Repository 2 Tale transazione viene utilizzata da un attore Document Source per fornire un insieme (uno o più) documenti e relativi medatati ad un attore Document Repository che una volta ricevuti documenti e metadati: • memorizza i documenti • arricchisce i metadati con informazioni generate a livello di repository • inoltra i metadati arricchiti al Document Registry (attraverso la transazione [ITI-42] – Register 3 Doucment Set – b) 4 di seguito si riporta il diagramma di sequenza che descrive tale transazione : 2.2 Alimentazione del Domicilio Sanitario Al fine di collegare il profilo IHE XDS.b descritto in precedenza al contesto oggetto di interesse si identificano le seguenti corrispondenze: • Il Sistema Alimentante con l’attore Document Source • Il Domicilio Sanitario con l’attore Document Repository (e Document Registry “retrostante”) 2.2.1 Il servizio esposto dal Domicilio Sanitario In seguito alla definizione della corrispondenza riportata sopra, il Domicilio Sanitario espone un servizio per la ricezione del referto secondo la transazione [ITI-41], in particolare • interpreta e valida i metadati ricevuti • verifica se si tratta di un primo invio o di sostituzioni/addendum di documenti precedentemente ricevuti • memorizza i documenti ricevuti (con il MIME Type associato) 2 Si veda Rif 2, cap. 3.41 3 La transazione [ITI-42] è al di fuori dell’oggetto di interesse in questo contesto 4 Per l’implementazione della transazione [ITI-41] debbono essere rispettati l’insieme degli standard specificati in Rif 2, cap. 3.41.3 Linee Guida Tecniche H.Cloud HCloud_LineeGuida_Alimentazione_v0.1.pdf 15/07/2015 - Ver. 1.0 6 / 7 Linee Guida Tecniche H.Cloud - Alimentazione del Domicilio Sanitario • • modifica il set di metadati ricevuti dal Document Source, per ognuno dei documenti ricevuti, aggiungendo o rimpiazzando: o L’identificativo unico (XDSDocumentEntry.repositoryUniqueId) del documento o Un valore hash (XDSDocumentEntry.hash) da associare univocamente al documento o Un valore (XDSDocumentEntry.size) che definisce la dimensione del documento inoltra i metadati così arricchiti al Document Registry attraverso la transazione [ITI-42] – Register Doucment Set – b Inoltre il Domicilio Sanitario garantisce che una retrieve, effettuata da un Doucument Consumer cioè un sistema interessato ad estrarre uno o più documenti dal Domicilio Sanitario, fornisca al Document Consumer un documento non modificato (nel rispetto del principio di “full fidelity repository”) che corrisponda in termini di hash e size ai valori registrati al momento della esecuzione della [ITI-41] come descritto in precedenza. Nelle specifiche della transazione [ITI-41] sono descritte anche le condizioni di errore per le casistiche elencate sopra. 2.2.2 Il formato dei documenti Il Domicilio Sanitario è in grado di ricevere i documenti sia come stream di dati binari (es.: PDF), in formato testuale oppure in formato XML secondo specifiche internazionali (es.: CDA-R2) o localizzazioni italiane di 5 tali specifiche (Referti di Laboratorio, Patient Summary, Lettera di Dimissione Ospedaliera,…) generati da Document Source come sistemi diagnostici (LIS, RIS, AP,…) o PS. I documenti possono essere trasmessi sia quando essi si trovano in uno stato temporaneo o parziale (utili tipicamente ai fini della fornitura di informazioni ai clinici/sanitari in tempi rapidi) oppure in stato finale e firmati digitalmente (più adatti per esser contenuti in un repository). 2.2.3 I metadati Come descritto nei paragrafi precedenti la transazione [ITI-41] - Provide and Register Document Set-b veicola documenti e metadati con proprietà descrittive dei documenti. Per una descrizione completa di tali metadati si veda Rif 3. 2.3 Alimentazione del Domicilio Sanitario con Immagini TBD: COMPLETARE 5 Si veda il Progetto Mattoni del Ministero della Salute (http://www.mattoni.salute.gov.it/mattoni/mattoni.jsp) oppure “Standard, Guide e White Paper di HL7 Italia” (http://www.hl7italia.it/node/34) Linee Guida Tecniche H.Cloud HCloud_LineeGuida_Alimentazione_v0.1.pdf 15/07/2015 - Ver. 1.0 7 / 7