Infectious Disease Controls

Bio-Rad Laboratories
QUALIT Y CONTROL
Infectious Disease Controls
Controlli di Qualità per Virologia, Sierologia e Biologia Molecolare
QUALIT Y CONTROL
Infectious Disease Controls
Con l’acquisizione di un ampio pannello di controlli di virologia e sierologia da Blackhawk BioSystems,
Bio-Rad Laboratories è in grado di offrire oggi La Completa Soluzione per il Controllo di Qualità.
• Prodotti multi-analita per consolidare i controlli in un unico materiale
• Formulazione liquida per eliminare potenziali variabili dovute alla ricostituzione
•Il Programma Interlaboratorio UnityTM consente di ottenere valide informazioni di confronto con altri utilizzatori
per aumentare la consapevolezza delle prestazioni del vostro sistema analitico
EPATITI & RETROVIRUS
VIROTROL® I
Controllo di qualità non dosato pensato per test destinati alla rilevazione
di anticorpi per HIV (Human Immunodeficiency Virus) Tipo 1, anticorpi
per HTLV (Human T-lymphotropic Virus) Tipo I, anticorpi per il Virus
dell’Epatite C, anticorpi per l’antigene del core dell’Epatite B, anticorpi per
Cytomegalovirus, e antigene di superficie dell’Epatite B.
Analiti
HBsAg
Anti-HIV-1
Anti-HTLV-I
Anti-HBc
Anti-HCV
Anti-CMV
Verificate sull’inserto i dettagli di stabilità e prestazioni
VIROTROL® II
Analiti
Controllo di qualità non dosato pensato per test destinati alla rilevazione
di anticorpi per l’antigene di superficie dell’Epatite B e anticorpi per il Virus
dell’Epatite A.
Anti-HBs
Anti-HAV
Verificate sull’inserto i dettagli di stabilità e prestazioni
VIROTROL® III
Controllo di qualità non dosato pensato per test destinati alla rilevazione
di anticorpi Immunoglobuline M per l’antigene del core del Virus dell’Epatite
B, anticorpi IgM per il Virus dell’Epatite A, antigene di membrana
dell’Epatite B ed anticorpi totali per il Virus dell’Epatite A.
Analiti
HBeAg
HBc IgM
HAV IgM
Anti-HAV
Verificate sull’inserto i dettagli di stabilità e prestazioni
VIROTROL® IV
Analita
Controllo di qualità non dosato pensato per test destinati alla rilevazione
di anticorpi per antigene di membrana dell’Epatite B.
Anti-HBe
Verificate sull’inserto i dettagli di stabilità e prestazioni
VIROCLEAR®
Controllo di qualità non dosato non reattivo (negativo) pensato per test
destinati alla rilevazione di anticorpi per HIV (Human Immunodeficiency
Virus) Tipo 1, anticorpi per HIV Tipo 2, anticorpi per HTLV (Human
T-lymphotropic Virus) Tipo I, anticorpi per HTLV Tipo II, anticorpi per
il Virus dell’Epatite C, IgM e anticorpi totali per l’antigene del core del
Virus dell’Epatite B, antigene di superficie dell’Epatite B, anticorpi per
l’antigene di superficie dell’Epatite B, IgM e anticorpi totali per il Virus
dell’Epatite A, antigene di membrana dell’Epatite B, anticorpi per
l’antigene di membrana dell’Epatite B, anticorpi per il Virus dell’Epatite
Delta, anticorpi per Cytomegalovirus, IgG e IgM per Treponema pallidum
e anticorpi non-treponemici.
Verificate sull’inserto i dettagli di stabilità e prestazioni
Analiti
Negativo per:
HBsAg
HBeAg
HBc IgM
HAV IgM
Anti-HIV-1
Anti-HIV-2
Anti-HTLV-I
Anti-HTLV-II
Anti-HBs
Anti-HBc
Anti-HBe
Anti-HCV
Anti-HAV
Anti-HDV
Anti-CMV
Treponema pallidum IgG
Treponema pallidum IgM
Reagina
EPATITI & RETROVIRUS
VIROTROL® HIV-2
Analita
Controllo di qualità non dosato pensato per test destinati alla rilevazione
di anticorpi per HIV (Human Immunodeficiency Virus) Tipo 2.
Anti-HIV-2
Verificate sull’inserto i dettagli di stabilità e prestazioni
MALATTIE SESSUALMENTE TRASMESSE
AmplichekTM CT/GC Controls
Analiti
Controlli liquidi pensati per monitorare la precisione
dei test per l’identificazione di Chlamydia trachomatis
e Neisseria gonorrhoeae. Dal momento che si tratta
di prodotti materiale-specifici, possono essere utilizzati
con urine o tamponi endocervicali/uretrali in tutte le
fasi del processo, comprese estrazione, amplificazione
ed identificazione.
Chlamydia trachomatis
Neisseria gonorrhoeae
*CLIA 42 CFR Part 493 Final Rule, valido dal
24 aprile 2003.
•Materiali simili ad urine e tamponi endocervicali/uretrali di pazienti
• Stabili 60 giorni dopo l’apertura a 2–8ºC
• Stabili 3 anni a 2–8ºC in confezione chiusa
• In accordo con le line guide CLIA per i controlli di biologia molecolare*
Verificate sull’inserto i dettagli di stabilità e prestazioni specifici per i singoli analiti
VIROTROL® Syphilis Total
Analiti
Controllo di qualità non dosato pensato per test destinati alla rilevazione
di anticorpi per anticorpi IgG e IgM per Treponema pallidum e anticorpi
non-treponemici (reagina).
Treponema pallidum IgG
Treponema pallidum IgM
Reagina
Verificate sull’inserto i dettagli di stabilità e prestazioni
SIEROLOGIA
LiquichekTM ToRCH Plus Control
Un controllo liquido su due livelli, usato per monitorare
le prestazioni dei più comuni sistemi e strumentazioni
di sierologia. Un livello positivo debole ed un negativo
vi permettono di tenere sotto controllo le prestazioni
del vostro sistema analitico a livelli critici decisionali.
• Liquido, basato su siero di origine umana
• Stabile 60 giorni dopo l’apertura a 2–8ºC
• Stabile 3 anni a 2–8ºC in confezione chiusa
•Confezionamento separato per livello positivo e negativo
•Nello stesso prodotto, oltre agli analiti del pannello ToRCH,
sono presenti anche EBV, VZV, IgG per H. Pilori e Sifilide.
Analiti
Toxoplasma gondii IgG
Rubella Virus IgG
Cytomegalovirus (CMV) IgG
Herpes Simplex Virus Tipo 1 (HSV-1) IgG
Herpes Simplex Virus Tipo 2 (HSV-2) IgG
Epstein-Barr Virus (VCA) IgG
Varicella Zoster Virus (VZV) IgG
Helicobacter pylori IgG
Treponema pallidum (Syphilis) IgG
Syphilis RPR
Verificate sull’inserto i dettagli di stabilità e prestazioni specifici per i singoli analiti
LiquichekTM ToRCH Plus IgM Control
Un controllo liquido su due livelli, usato per monitorare le
prestazioni dei metodi immunochimici per l’identificazione
di IgM per gli analiti principali del pannello ToRCH.
•
•
•
•
Liquido
Confezionamento separato per livello positivo e negativo
Stabile 3 anni da -20 ºC a -70ºC in confezione chiusa
Stabile 60 giorni dopo l’apertura a 2–8ºC
Verificate sull’inserto i dettagli di stabilità e prestazioni specifici per i singoli analiti
Analiti
Toxoplasma gondii IgM
Rubella Virus IgM
Cytomegalovirus (CMV) IgM
Herpes Simplex Virus Tipo 1 (HSV-1) IgM
Herpes Simplex Virus Tipo 2 (HSV-2) IgM
SIEROLOGIA
VIROTROL® ToRCH
Analiti
Controllo di qualità non dosato pensato per test destinati alla rilevazione di
anticorpi IgG per Toxoplasma gondii, anticorpi IgG per Rubella Virus, anticorpi
IgG per Cytomegalovirus e anticorpi IgG per Herpes Simplex Virus Tipo 1 e 2.
Verificate sull’inserto i dettagli di stabilità e prestazioni
VIROTROL® ToRCH-M
Toxoplasma gondii IgG
Rubella IgG
Cytomegalovirus IgG
Herpes Simplex Virus Tipo 1 (HSV-1) IgG
Herpes Simplex Virus Tipo 2 (HSV-2) IgG
Analiti
Controllo di qualità non dosato pensato per test destinati alla rilevazione
di anticorpi IgG e IgM per Toxoplasma gondii, anticorpi IgG e IgM per
Rubella Virus, anticorpi IgG e IgM per Cytomegalovirus, e anticorpi IgG
per Herpes Simplex Virus Tipo 1 e 2.
Verificate sull’inserto i dettagli di stabilità e prestazioni
VIROCLEAR® ToRCH
Toxoplasma gondii IgG
Toxoplasma gondii IgM
Rubella IgG
Rubella IgM
Cytomegalovirus IgG
Cytomegalovirus IgM
Herpes Simplex Virus Tipo 1 (HSV-1) IgG
Herpes Simplex Virus Tipo 2 (HSV-2) IgG
Analiti
Controllo di qualità non dosato non reattivo (negativo) pensato
per test destinati alla rilevazione di anticorpi IgG e IgM per Toxoplasma
gondii, anticorpi IgG e IgM per Rubella Virus, anticorpi IgG e IgM
per Cytomegalovirus, e anticorpi IgG e IgM per Herpes Simplex
Virus Tipo 1 e 2.
Verificate sull’inserto i dettagli di stabilità e prestazioni
Negativo per:
Toxoplasma gondii IgG
Toxoplasma gondii IgM
Rubella IgG
Rubella IgM
Cytomegalovirus IgG
Cytomegalovirus IgM
Herpes Simplex Virus Tipo 1 (HSV-1) IgG
Herpes Simplex Virus Tipo 1 (HSV-1) IgM
Herpes Simplex Virus Tipo 2 (HSV-2) IgG
Herpes Simplex Virus Tipo (HSV-2) IgM
ALTRI CONTROLLI
VIROTROL® MuMZTM
Controllo di qualità non dosato pensato per test destinati alla rilevazione
di anticorpi IgG per il Virus della Parotite (Mumps), anticorpi IgG per il Rubeola
Virus (Measles–Morbillo) e anticorpi IgG per il Varicella Zoster Virus.
Verificate sull’inserto i dettagli di stabilità e prestazioni
Analiti
Mumps Virus IgG (Parotite)
Rubeola Virus (Morbillo) IgG
Varicella Zoster Virus (VZV) IgG
PyloriTrolTM
Analita
Controllo di qualità non dosato pensato per test destinati alla rilevazione
di anticorpi IgG per Helicobacter pylori.
Helicobacter pylori IgG
Verificate sull’inserto i dettagli di stabilità e prestazioni
VIROTROL® EBV
Controllo di qualità non dosato pensato per test destinati alla rilevazione
di anticorpi IgG e IgM per l’antigene del capside virale del Virus di Epstein-Barr
e anticorpi IgG per l’antigene nucleare del Virus di Epstein-Barr.
Verificate sull’inserto i dettagli di stabilità e prestazioni
Analiti
Epstein-Barr Virus (VCA) IgG
Epstein-Barr Virus (VCA) IgM
EBNA IgG
Tabella dei costituenti Infectious Disease Controls
CONTROLLI DI VIROLOGIA E SIEROLOGIA
A anti-CMV
C
E
H
M
P
R
S
T
V
anti-HAV
anti-HBc
anti-HBe
anti-HBs
anti-HCV
anti-HDV
anti-HIV-1
anti-HIV-2
anti-HTLV-I
anti-HTLV-II
Cytomegalovirus (CMV) IgG
Cytomegalovirus (CMV) IgM
EBNA IgG
Epstein-Barr Virus (VCA) IgG
Epstein-Barr Virus (VCA) IgM
HAV IgM
HBc IgM
HBeAg
HBsAg
Helicobacter pylori IgG
Herpes Simplex Virus Tipo 1 (HSV-1) IgG
Herpes Simplex Virus Tipo 1 (HSV-1) IgM
Herpes Simplex Virus Tipo 2 (HSV-2) IgG
Herpes Simplex Virus Tipo 2 (HSV-2) IgM
Morbillo (Measles) IgG
Parotite (Mumps) IgG
Reagina
Rubella Virus IgG
Rubella Virus IgM
Syphilis RPR
Toxoplasma gondii IgG
Toxoplasma gondii IgM
Treponema pallidum (Syphilis) IgG
Treponema pallidum (Syphilis) IgM
Varicella Zoster Virus (VZV) IgG
CONTROLLI PER BIOLOGIA MOLECOLARE
C Chlamydia trachomatis
N Neisseria gonorrhoeae
VIROCLEAR ToRCH
VIROTROL ToRCH-M
VIROTROL ToRCH
VIROTROL Syphilis Total
VIROTROL MuMZ
VIROTROL HIV-2
VIROTROL EBV
VIROTROL IV
VIROTROL III
VIROTROL II
VIROTROL I
PyloriTrol
Liquichek ToRCH Plus IgM
Liquichek ToRCH Plus
Amplichek CT/GC
Analita presente
Negativo per l’analita
VIROCLEAR
Controlli
Negativi
Controlli Positivi
Informazioni per gli ordini
VIROTROL® I
00100 Livello Singolo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 x 5 mL
VIROTROL® II
00104 Livello Singolo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 x 5 mL
VIROTROL® III
00110 Livello Singolo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 x 5 mL
LiquichekTM ToRCH Plus Control
227
Positivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
227X Positivo MiniPak. . . . . . . . . . . . . . . . . . .
228
Negativo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
228X Negativo MiniPak. . . . . . . . . . . . . . . . . .
3 x 3 mL
1 x 3 mL
3 x 3 mL
1 x 3 mL
VIROTROL® IV
00111 Livello Singolo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 x 5 mL
LiquichekTM ToRCH Plus IgM Control
229
Positivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 x 2 mL
230
Negativo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 x 2 mL
229X MiniPak (1 positivo & 1 negativo). . . . . . 2 x 2 mL
VIROCLEAR®
00106 Livello Singolo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 x 5 mL
VIROTROL® ToRCH
00109 Livello Singolo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 x 5 mL
VIROTROL® HIV-2
00105 Livello Singolo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 x 5 mL
VIROTROL® ToRCH-M
00117 Livello Singolo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 x 5 mL
AmplichekTM CT/GC Controls
132
Swab, Negativo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 x 2 mL
133
Swab, Amplificato Positivo. . . . . . . . . . . 2 x 2 mL
133X
Swab, Amplificato, Bilevel MiniPak. . . . . 2 x 2 mL
134
Swab, Non-Amplificato Positivo. . . . . . . 2 x 2 mL
134X
Swab, Non-Amplificato, Bilevel MiniPak2 x 2 mL
135
Urine, Negativo . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 x 10 mL
136
Urine, Positivo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 x 10 mL
136X
Urine, Bilevel MiniPak. . . . . . . . . . . . . . 2 x 10 mL
VIROCLEAR® ToRCH
00118 Livello Singolo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 x 5 mL
VIROTROL® MuMZTM
00119 Livello Singolo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 x 5 mL
PyloriTrolTM
00121 Livello Singolo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 x 5 mL
VIROTROL® EBV
00128 Livello Singolo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 x 5 mL
VIROTROL® Syphilis Total
00124 Livello Singolo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 x 5 mL
Bio-Rad Laboratories, la più grande azienda produttrice di controlli di qualità per uso
diagnostico, è fiera di proporvi La Completa Soluzione per il Controllo di Qualità
• Controlli multi-analita LiquichekTM & Lyphochek® per soddisfare tutte le vostre esigenze di analisi
• Soluzioni innovative per la gestione dei dati di CQ per monitorare le prestazioni analitiche con
report e grafici di facile uso
• Programma Interlaboratorio UnityTM che offre confronti con i più numerosi gruppi di utilizzatori
• Soluzioni di connettività che consentono l’importazione automatizzata ed in tempo reale
dei dati di controllo
• Customer Service dedicato ad assecondare le vostre necessità
• Programmi educazionali offerti ai professionisti di laboratorio attraverso seminari locali e on-line
Per ulteriori informazioni, contattate il vostro rappresentante
di zona, l’ufficio Bio-Rad a voi più vicino, o visitate il nostro sito
Internet www.bio-rad.it
Clinical
Diagnostics Group
Website www.bio-rad.com/diagnostics U.S. 1-800-2BIO-RAD Australia 61-2-9914-2800 Austria 43-1-877-8901 Belgium
32-9-385-5511 Brazil 5521-3237-9400 Canada 1-514-334-4372 China 86-21-64260808 Czech Republic 420-241-430-532
Denmark +45-4452-1000 Finland 358-9-804-22-00 France 33-1-47-95-60-00 Germany +49-(0)89-318-840 Greece 30-2107774396 Hong Kong 852-2789-3300 Hungary 36-1-455-8800 India 91-124-4029300 Israel 972-3-9636050 Italy +39-02216091 Japan 81-3-5811-6290 Korea 82-2-3473-4460 Mexico +52-(555)-200-0520 The Netherlands +31-318-540666 New
Zealand 64-9-415-2280 Norway 47-23-38-41-30 Poland 48-22-3319999 Portugal 351-21-472-7700 Russia 7-495-721-14-04
Singapore 65-6415-3188 South Africa 27-11-442-85-08 Spain 34-91-590-5200 Sweden 46-8-555-127-00 Switzerland 41-61717-95-55 Thailand 662-651-8311 United Kingdom +44-(0)20-8328-2000
Amplichek, Liquichek, Lyphochek, MuMZ, PyloriTROL, VIROCLEAR e VIROTROL sono marchi registrati da Bio-Rad Laboratories, Inc.
Tutti gli altri marchi registrati citati in questo documento sono proprietà di altre aziende. Si prega di contattare i singoli produttori per ottenere
specifiche informazioni a riguardo.
© 2007 Bio-Rad Laboratories, Inc. • Lit. No. Q-1564E-It 4/07 • Stampato in Germania