Novilax® - Novilax Bambini®

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Novilax - Novilax Bambini
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PRIMA DELL’USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI
CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO/ASTUCCIO
Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori
facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico. Può essere quindi acquistato
senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.
• per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista
• consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento
Denominazione del medicinale
Novilax® microclismi da 5 ml
Novilax Bambini® microclismi da 3 ml
Composizione
1 ml contiene: Principi attivi: sorbitolo liquido
non cristallizzabile (70%) 900 mg, sodio citrato
90 mg, sodio lauril sulfoacetato 9 mg. Eccipienti: glicerolo 110 mg, acido sorbico 1 mg, acqua depurata
q.b. a 1 ml.
Un microclisma di Novilax® da 5 ml contiene sorbitolo 4,500 g, sodio citrato 0,450 g, sodio lauril
sulfacetato mg 45.
Un microclisma di Novilax Bambini® da 3 ml contiene sorbitolo 2,700 g, sodio citrato 0,270 g, sodio
lauril sulfacetato mg 27.
Come si presenta
Novilax® si presenta in forma di emulsione rettale
(emulsione per clistere). Il contenuto della confezione è di 6 microclismi monodose da 5 ml.
Novilax Bambini® si presenta in forma di emulsione rettale (emulsione per clistere).
Il contenuto della confezione è di 6 microclismi
monodose da 3 ml.
Che cosa è
Novilax® è un lassativo.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in
commercio e commercializzato da:
Eurospital S.p.A., Via Flavia 122, 34147-TRIESTE
Produttore e controllore finale
Zeta Farmaceutici S.p.A., via Galvani 10, 36066
Sandrigo (VI)
Perché si usa
Novilax® si usa nel trattamento sintomatico della
stipsi e per la preparazione agli esami endoscopici
del retto.
Quando non deve essere usato
• Affezioni ano-rettali.
• In caso di ipersensibilità già nota verso alcuni componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico
• Dolori addominali, nausea e vomito
(vedere È importante sapere che)
• Costipazione ostinata
(vedere È importante sapere che)
• Nei bambini di età inferiore ai 3 anni, somministrare
solo dietro consiglio del medico e nelle dosi e modalità indicate (vedere È importante sapere che)
• Gravidanza ed allattamento (vedere Cosa fare
durante la gravidanza e l’allattamento)
È opportuno consultare il medico anche nei casi in
cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.
Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
Novilax® può essere usato durante la gravidanza
e l’allattamento, ma solo se consigliato dal medico.
Precauzioni per l’uso
Novilax®:
Nei bambini al di sotto dei 3 anni somministrare la
dose indicata introducendo la cannula, con cautela,
per la metà della sua lunghezza. L’eventuale residuo
deve essere gettato.
Novilax Bambini®:
Nei bambini sotto i 3 anni somministrare la dose indicata introducendo la cannula con cautela. Dopo l’uso
l’eventuale residuo deve essere gettato.
Quali medicinali o alimenti possono modificare
l’effetto del medicinale
Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al
vostro medico o farmacista.
E’ importante sapere che
• Si somministra solo per via rettale.
• In caso di costipazione ostinata, dolori addominali, nausea e vomito, Novilax® deve essere usato
solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio
caso.
• L’uso continuativo di lassativi può provocare assuefazione o danno di diverso tipo.
• Il trattamento farmacologico della stipsi non è un
coadiuvante del trattamento igienico-dietetico.
• L’utilizzo dei lassativi in età pediatrica ed in gravi
danza deve essere effettuato dietro consiglio
del medico.
• Novilax® agisce rapidamente (entro 5-20 minuti)
e non viene assorbito a livello della mucosa rettale.
Come usare questo medicinale
Quanto
Novilax®:
Adulti: 1 o 2 microclismi.
Bambini di età superiore ai 3 anni: 1 microclisma.
Bambini da 0 a 3 anni: mezzo microclisma.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il
consiglio del medico. L'eventuale residuo deve essere gettato.
Novilax Bambini®:
Bambini di età superiore ai tre anni: 1 o 2 microclismi
Bambini da 0 a 3 anni: 1 microclisma
Quando e per quanto tempo
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento. Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Come
Rimuovere il cappuccio dalla cannula e lubrificare la
cannula con una goccia di prodotto per facilitare l’introduzione della stessa. Introdurre la cannula direttamente nel retto secondo le precauzioni d’uso e comprimere il soffietto gradualmente fino a far fuoriuscire tutto il contenuto.
Estrarre la cannula tenendo ben compresso il soffietto e gettare l’eventuale residuo.
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di
medicinale
Il microclisma è monodose.
Non sono stati segnalati fino ad ora incidenti di sovradosaggio. In caso di somministrazione di una dose
eccessiva di Novilax® o di ingestione accidentale del
prodotto, avvertire immediatamente il medico o
rivolgersi al più vicino ospedale, mostrando la confezione del prodotto.
Effetti indesiderati
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
È possibile, saltuariamente, una leggera e temporanea sensazione di bruciore, attribuibile all’effetto irritante del glicerolo sulla mucosa rettale.
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori.
Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista
la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel
foglio illustrativo.
Richiedere e compilare la scheda di segnalazione
degli Effetti Indesiderati disponibile in farmacia
(modello B).
Scadenza e conservazione
A confezione integra il prodotto è valido per 60 mesi.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data
di scadenza indicata sulla confezione.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista
dei bambini.
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare il foglio
illustrativo.
Revisione del foglio illustrativo da parte del Ministero
della Salute
Ultima revisione: Maggio 2006
® Marchi internazionali depositati e registrati