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BIOMATERIALE SINTETICO
BIOMATERIALE SINTETICO
GLOBAL HEADQUARTERS
6560 West Rogers Circle, Bldg. 24 • Boca Raton, Florida 33487 USA
Tel: 877-330-0338
www.intra-lock.com • [email protected]
Intra-Lock® is registered trademark of Intra-Lock® International, Inc.
U.S. & Foreign Patents Pending.
CE 0499 • EC Rep: Intra-Lock System Europa, Spa., I-84100 Salerno • © Copyright 2008, Intra-Lock® System International • S4EN-08-10
Better Ideas ™.
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BIOMATERIALE SINTETICO
BIOMATERIALE SINTETICO
Indicazioni
ReOss® è un biomateriale indicato per il
riempimento e/o accrescimento dei deficit
ossei intraorali/maxillo facciali quali ad
esempio deficit parodontali infraossei, difetti
delle biforcazioni, deficit delle creste alveolari,
siti postestrattivi, rialzi di seno mascellare.
Le particelle
Sub-Micron HA
iniziano ad essere
visibili in maniera
permanente nella
matrice di PGLA
a 50,000x.
I puntini rossi sono
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6560 West Rogers Circle, Bldg. 24 • Boca Raton, Florida 33487 USAstati utilizzati per
evidenziare la matrice.
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HA
HA
HA
HA
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Immagine al SEM del biocomposito
ReOss® a 300x si evidenzia la Struttura
interna di ogni singolo granulo
Immagine al SEM del biocomposito ReOss®
a 10,000x mostra la porosità della
matrice PLGA
ReOss® Biomateriale sintetico
La sua caratteristica peculiare è l’architettura tridimensionale
ricchissima di anfrattuosità che creano un ambiente ideale per
l’avvicinamento e la penetrazione degli osteoblasti. Tale
conformazione offre un substrato ottimale per l’attecchimento
e la crescita delle cellule ossee. Dal punto di vista strutturale si
tratta di una matrice con elevatissima affinità idrofila.
96
Mediante una procedura brevettata, detta “barosintesi”, il
polimero sintetico ad alta porosità viene arricchito di nanoparticelle osteoconduttive di Idrossiapatite.
ReOss® grazie alla sua architettura, all’osteoconduttività, ed
alla sua elevata idrofilia fornisce un ambiente ideale che funge
da stimolo per la rigenerazione osse.
Biocomposito ottenuto mediante
processo di Barosintesi
• 100% Sintetico • Morfologia molecolare in grado di
incentivare l’attecchimento osteoblastico
• Struttura solida 3-D • Osteo conduttivo
• Idrofilia migliorata
ReOss® è fortemente idrofilo, si avvale di una struttura porosa
tridimensionale che favorisce l’alloggiamento del sangue. È stato
concepito per integrarsi perfettamente da un punto di vista fisico
e chimico col tessuto osseo.
Caratteristiche del ReOss® biocomposito
PLGA/HA riassorbibile:
acido polilattico-glicolico/ idrossiapatite
ReOss® è fortemente idrofilo, si avvale di una struttura porosa
tridimensionale che favorisce l’alloggiamento del sangue. È stato
concepito per integrarsi perfettamente da un punto di vista fisico e
chimico col tessuto osseo. ReOss® è un biomateriale composito
realizzato in due fasi un polimero biodegradabile PLGA e una
bioceramica. Il polimero permette una struttura stabile, porosa e
Biocompatibile (pubblicazioni 5, 6, 7), la matrice tridimensionale
permette ai fluidi biologici di penetrare, e alle cellule di aderire. La
bioceramica idrossiapatitica, grazie alla sua affinità chimico-fisica alla
fase minerale dell’osso naturale, permette al biocomposito di creare
un legame con l’osso ospite (pubblicazioni 2, 11).
Proprietà tecniche
ReOss® è un biocomposito ad elevato grado di purezza
sintetizzato mediante un procedimento che sfrutta
ambienti ad alta pressione (barosintesi) e si può
definire un promotore di rigenerazione ossea
Technical Properties
50% purity
Idrossiapatite
(Ca 10(P04)
ReOss™ Bone Growth Initiator is a high
biocomposite
which 6is (OH)2)
synthesized utilizing a
Composizione
Tipica 50%
Technical
Properties
pressure
formation.
Poly (DL-lactide-co-glycolide)
ReOss™ Bone Growth Initiator is a high purity biocomposite which is synthesized utilizing a
< 50% ppm di metalli pesanti
Purezza
pressure
formation.
Typical Composition
Porosità
>70 %
Typical
Purity Composition
Dimensione dei pori
Purity
Porosity
Dimensione delle
particelle
Porosity
Pore Size
500 -1000 microns
Tempi di riassorbimento
Pore
SizeSize
Particle
Particle
SizeTime
Resorption
Macropori = 15-300 microns
Micropori < 10 microns
Ordering Information
Configurazioni disponibili
Available Configurations
300-750
From 6 toMicrons
12 Mon
Cat. No.
Catalogue No.
®™ Powder: RP-1
ReOss
ReOss
Powder:
RP-3
ReOss™ Powder:
Per migliorare la bio attività della fase ceramica, ReOss® utilizza
una HA nano strutturata. L’idrossiapatite ottenuta mediante
l’utilizzo di nanotecnologie ha dimostrato una migliore
osteointegrazione e tempi di degradazione ridotti rispetto alla
HA classica, la quale talvolta può ostacolare la crescita ossea a
causa di una più lenta degradazione (pubblicazioni 1, 2). La nano
struttura HA (ReOss®) ha un maggiore assorbimento proteico ed
una migliore adesione cellulare, con superiori possibilità di
rigenerarazione (pubblicazione 2).
Osteodinamica
Diversi studi hanno dimostrato mediante comparazione con
composti convenzionali che i polimeri/ceramici biodegradabili
possono migliorare la rigenerazione ossea ottimizzando il controllo
del riassorbimento, l’osteogenesi e l’osteointegrazione
(pubblicazioni 1, 2, 11). Attraverso la modulazione dei parametri che
determinano le caratteristiche del riassorbimento e dell’induzione
ossea, ReOss® si mostra un veicolo migliore per la stimolazione della
neo formazione ossea.
0.5cc
1cc
RP-2
0.5cc
RP-4
1cc
ReOss™ Injectable Gel:
Reference List
RP-3
RP-1
RP-2
ReOss™ Putty:
®™ Putty:
ReOss
ReOss
Putty:
RP-1
RP-3
Struttura multi porosa riassorbibile
La porosità della matrice dei polimeri del ReOss® da la possibilità di
ottenere un eccellente ambiente che aiuta la rigenerazione ossea.
Attraverso un processo di sintesi brevettato in ambiente ad alta
pressione, ReOss® è ricchissimo sia di micro che macro porosità. I
micropori consentono il passaggio di fluidi e piccole molecole, i quali
coadiuvano lo sviluppo cellulare nel contesto della matrice
polimerica, avvolgendo e sostenendo gli osteoblasti che si allocano
nei macro pori della struttura. Non appena le cellule iniziano la
crescita e lo sviluppo, entrambe le fasi di biocomposito vengono
degradate, lasciando dietro una matrice ossea stabile e naturale
(pubblicazioni 7, 8, 9).
From 6 to 12 Mon
Volume
Catalogue No.
Available Configurations
Particelle Nano-HA
<
50 ppm Heavy M
60-70%
Macropores
= 150
60-70%
Micropores ≤ 10 m
Macropores = 150
300-750
Microns
Micropores
≤ 10 m
Dai 6 ai 12 Mesi
Resorption Time
50% Hydroxyapat
50% Poly(lactide50% Hydroxyapat
<
50 Poly(lactideppm Heavy M
50%
ReOss™ Injectable Gel:
RP-4
RP-2
RP-4
RG-1
RG-2
RG-1
RG-2
1. Poly (lactide-co-glycolide)/hydroxyapatite composite scaffolds for bone tissue
engineering. Kim et al. Biomaterials 27(2006) 1399-1409.
2. A poly (lactide-co-glycolide)/hydroxyapatite composite scaffold with enhanced
osteoconductivity. Kim et al. Journal of Biomedical Research Part A Vol 80A Issue 1,
Reference
List
pp 206-215.
3. Comparison of Osteogenic Potential Between Apatite-Coated Poly (lactide-coReference
Listapatite Particulates
7. Biodegradation
1.
Poly (lactide-co-glycolide)/hydroxyapatite
composite scaffolds
bone tissue Kim
engineering.
et
glycolide)/Hydroxy
andforBio-Oss.
et al.Kim
Dental
Materials and biocompatibility of
Shiva Advanced Drug Delivery Reviews V
al.
Biomaterials
27(2006)
1399-1409.
Journal
2008;
27(3):
368-375.
8. Resorbability
bone substitute biomat
2.
poly
(lactide-co-glycolide)/hydroxyapatite
composite
scaffold
with enhanced osteoconductivity.
4.APoly
Peripheral
nerve regeneration
within
an asymmetrically
porous
PLGA/
Pluronicof and
7. Biodegradation
biocompatibility of
1.
(lactide-co-glycolide)/hydroxyapatite
composite
scaffolds
for bone tissue engineering.
Kim et
25, Issue 18, Aug 2004, pp 3963-39
Kim
et al.nerve
Journalguide
of Biomedical
Research
Vol Biomaterials
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F127
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Shiva Advanced Drug Delivery Reviews V
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Biomaterials
27(2006) 1399-1409.
9. polylactic
The biodegradation of hydroxyapatite b
3.
Comparison
of Osteogenic
Potentialbiocompatibility
Between Apatite-Coatedand
Poly (lactide-co-glycolide)/Hydroxy5.
Sterilization,
toxicity,
clinical
applications
of
8. Resorbability of bone substitute biomat
2. A poly (lactide-co-glycolide)/hydroxyapatite composite scaffold with enhanced osteoconductivity.
Volume
65, No 1, pp 43-48
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Volume
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80A Issue 1, pp 206-215.
10. Biocompatibility of Scaffold Compone
4.
Peripheral
nerve
regeneration withinof
anbioresorbable
asymmetrically porous
PLGA/
Pluronic
F127 nerve guide
6.
In
vitro
biocompatibility
poly
mers:
poly(L-lactide)
and
poly(lactide9. The biodegradation of hydroxyapatite b
3. Comparison of Osteogenic Potential Between Apatite-Coated Poly (lactide-co-glycolide)/HydroxyCells
and
Material Vol.5. Suppl. 2,2003 p.79
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et
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Volume
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apatite
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andIgnatius,
Bio-Oss. Kim
DentalBiomaterials,
Materials JournalVolume
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368-375.
11. Biodegradable
bioactive porous p
5.
toxicity, biocompatibility
and clinical applications
of polylactic
acid/polyglycolic
acid
7.Sterilization,
Biodegradation
andwithin
biocompatibility
of PLA
and
PLGA
M. and
10.James
Biocompatibility
of Scaffold Compone
4.
Peripheral
nerve regeneration
an asymmetrically porous
PLGA/
Pluronic
F127microspheres.
nerve guide
engineering.
Rezwan et al. Biomaterials 2
copolymers.
Athanasiou et al. S.
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13
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The biodegradation
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bone
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Rumpelgrafting
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17, Issue 8, 1996, Pages
831-839
al. Folia Morphology Volume 65, No 1, pp 43-48
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Montjovent et al. European Cells and Material Vol.5. Suppl. 2,2003 p.79
11. Biodegradable and bioactive porous polymer/inorganic composite scaffolds for
bone tissue engineering. Rezwan et al. Biomaterials 27(2006) 3413-3431
12. Physico/Chemical characterization, in vitro and in vivo evaluation of
ReOss® and Synthograft particulate grafting materials. Coimbra et al.
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