anno 2014
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anno 2014
2014 DATA TITOLO SIGLA TITOLO: “Studio prospettico multicentrico, non interventistico, per la valutazione del rischio infettivo in pazienti affetti da sindrome mielodisplastica: utilità della profilassi antimicrobica e dei fattori di crescita granulocitari” - Sperimentatore principale Dr. Musto TITOLO: “Studio prospettico, multicentrico di sorveglianza delle gravi infezioni da batteri gram negativi in pazienti sottoposti a trapianto autologo ed allogenico di cellule staminali emopoietiche” PI GIMEMA MDS0413 MUSTO SIGNB- GITMOAMCLI SURVEY GUARIGLIA Titolo:”Studio di fase 1b/2, multicentrico, in aperto, di Oprozomib, Melphalan e Prednisone in pazienti da mieloma multiplo di nuova diagnosi non idonei al trapianto”-EUDRACT number 2013‐002125‐27- Sperimentatore principale Dr.MUSTO OPZ006 MUSTO OFATUMUMAB-BENDAMUSTINA NEI LINFOMI INDOLENTI RECIDIVATI/REFRATTARI: UNO STUDIO MULTICENTRICO DI FASE II”- ONC-2011-004 (EudraCT Number: 2012-005338-13)Sperimentatore principale Dr. Guariglia ONC-2011-004 GUARIGLIA Titolo: “Studio retrospettivo osservazionale multicentrico sui criteri applicati nella pratica clinica per decidere la terapia di prima linea dei pazienti con leucemia linfatica cronica (CLL)”-Sperimentatore principale Dr. Guariglia Titolo: Studio osservazionale retrospettivo multicentrico sulla combinazione Rituximab + Bendamustina in pazienti affetti da Linfoma diffuso a grandi cellule B recidivato o refrattario APPR. CLL 14/01/14 14/01/14 18/03/14 18/03/14 Fitness GUARIGLIA 10/04/14 R-BENDA-OSS GUARIGLIA 10/04/14 U.T. Ibrutinib per il paziente M.A. GUARIGLIA 10/04/14 Titolo dello studio:IELSG 38: “Studio di fase II di combinazione di Clorambucile con Rituximab sottocutaneo seguito da terapia di mantenimento con Rituximab sottocutaneo in pazienti affetti da linfoma marginale a cellule B extranodale del tessuto linfatico associato alle mucose (Linfoma tipo MALT)”- EudraCT Number: IELSG38 2012‐004896‐38 GUARIGLIA 10/04/14 MUSTO 24/06/14 AIETA 24/06/14 Titolo: “Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco controllato verso placebo della terapia di mantenimento con Ixazomib citrato (MLN9708) orale in pazienti con mieloma multiplo in seguito a trapianto autologo di cellule staminali “ Study C16019 Titolo: Studio INOVATYON-”Studio internazionale randomizzato di fase III che compara un regime di chemioterapia contenente trabectedina e doxorubicina peghilata liposomiale (PLD) con un regime contenente carboplatino e PLD nelle pazienti affette da carcinoma ovarico in progressione a 6-12 mesi dal termine della precedente chemioterapia a base di platino” INOVATYON Pagina 1 2014 Effetti a medio e lungo termine di imatinib rispetto a dasatinib sulla qualità di vita in pazienti con leucemia mieloide cronica (Mid to Long-term Quality of Life Effects Of imatiNIb versus DASatinib in Chronic Myeloid Leukemia Patients, LEONIDAS) Qualità di vita e sintomi gastrointestinali in pazienti sottoposti a resezione chirurgica per neoplasia colon-rettale “Studio randomizzato multicentrico di fase III con combinazione LEONIDASCML0713 Pietrantuono CROB 2014 08/07/14 Quality Tremolaterra 08/07/14 di Rituximab e Lenalidomide vs solo Rituximab come terapia di mantenimento dopo chemioimmunoterapia con Rituximab e Bendamustina per pazienti affetti da linfoma follicolare in recidiva/refrattari non elegibili per terapia ad alte dosi seguita da autotrapianto di cellule staminali” - Numero EudraCT: 2012003392-18- PI: Dr.Guariglia FIL_RENOIR12 GUARIGLIA 08/07/14 FASE II STUDY WITH BORTEZOMIB, RITUXIMAB AND BENDAMUSTIN –BRBFOR NON-HODGKIN LYMPHOPLASMACYTIC LYMPHOMA/WALDENSTROM MACROGLOBULINEMIA’S PATIENTS AT FIRST RELAPSE FIL_BRB MUSTO 23/09/14 Trattamento di prima linea dei Linfomi Non Hodgkin B cellulari e della Leucemia Linfatica Cronica: studio osservazionale retrospettivo volto alla valutazione di efficacia e sicurezza della Bendamustina nella pratica clinica (Studio BeLL) CROB Bell_Oss GUARIGLIA “Studio di fase II multicentrico, randomizzato, in aperto di Carfilzomib, Ciclofosfamide e Desametasone (CCyd) come induzione pre-trapianto e consolidamento post-trapiaanto o Carfilzomib, Lenalidomide e Desametasone (CRd) come induzione pre-trapianto e consolidamento post-trapianto o trattamento continuo con Carfilzomib, Lenalidomide e Desametasone (12 cicli) senza trapianto, tutti seguiti da mantenimento con Lenalidomide (R) versus Lenalidomide e Carfilzomib (CR) in pazienti affetti da Mieloma Multiplo (MM) alla fiagnosi, eleggibili al trapianto autologo”- UNITO-MM01/FORTE CODICE EUDRACT: 2014-000782-53- PI Dr.Musto “Studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco di PF05280586 rispetto a Rituximab per il trattamento di prima linea in pazienti con linfoma follicolare CD20-positivo, con basso carico tumorale”.CODICE EUDRACT: 2014-000132B3281006 41 PI Dr Musto 23/09/14 MUSTO 21/10/14 MUSTO 21/10/14 “STUDIO DI FASE 3 SUL CONFRONTO FRA DARATUMUMAB, BORTEZOMIB E DESAMETASONE (DVd) VERSO BORTEZOMIB E DESAMETASONE (Vd) IN SOGGETTI CON MIELOMA MULTIPLO RECIDIVANTE O REFRATTARIO”.- CODICE STUDIO: 54767414MMY3004 - CODICE EUDRACT: 2014-00025585 MMY3004 MUSTO 18/11/14 Chemioterapia ed enzalutamide come terapia di prima linea in pazienti con carcinoma della prostata resistente alla castrazione. Studio multicentrico randomizzato di fase II. AIETA 18/11/14 Pagina 2 CHEIRON 2014 “STUDIO DI FASE III, MULTICENTRICO, RANDOMIZZATO, CONTROLLATO FINALIZZATO A DETEMRINARE L’EFFICACIA E LA SICUREZZA DEL TRATTAMENTO STANDARD CON LENALIDOMIDE E DESAMETASONE VERSUS UN NUOVO ALGORITMO CHE PREVEDE RIDUZIONE DI DOSE IN PAZIENTI ANZIANI CON NUOVA DIAGNOSI DI MIELOMA MULTIPLO E INADATTI A RICEVERE CHEMIOTERAPIA CONVENZIONALE”- RV-MM-PIRV-MM-PI-0752 (EudraCT Number: 2013-004166-33) 07523 Sperimentazione “STUDIO RANDOMIZZATO IN DOPPPIO CIECO PER VALUTARE L’EFFICACIA, LA SICUREZZA E L’IMMUNOGENICITA’ DI ABP 798 RISPETTO A RITUXIMAB IN SOGGETTI AFFETTI DA LINFOMA NON- HODGKIN (NHL) A CELLULE B CD20 POSITIVO” – ABP 798 (EudraCT Number: 2013- ABP 798 005542-11) (AMGEN) studio dal titolo“Rete Italiana dei registri regionali delle sindromi mielodisplastiche (MDS)” “Studio osservazionale retrospettivo sulla terapia antimicotica orale in pazienti con episodio di candidosi orofaringea (OPC); appropriatezza terapeutica ed effetti di prevenzione nel trattamento chemioterapico” OPC 01/2014 “Albo Farmaco-Epidemiologico della Leucemia Mieloide Cronica in Basilicata”. LMC-REB Pagina 3 MUSTO 18/11/14 MUSTO 18/11/14 MUSTO 18/11/14 FUSCO 16/12/14 MUSTO 16/12/14