docCertificato CE sedile di trasferimento da vasca
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Certificato CE sedile di trasferimento da vasca
MORETTI S.p.A. Via Bruxelles, 3 – Meleto 52022 Cavriglia (Arezzo) Tel. +39 055 96 21 11 Fax. +39 055 96 21 200 [email protected] www.morettispa.com P. IVA 00306090515 Meccanografico AR 005370 Reg. Imp. Arezzo 3932 R.E.A. 68869 Cap. Soc. € 500.000 C/C Postale 13682521 DICHIARAZIONE DI CONFORMITA’ Ai sensi della direttiva 93/42/CEE La MORETTI SpA dichiara sotto la sua esclusiva responsabilità che i prodotti fabbricati ed immessi in commercio dalla stessa MORETTI SpA. e facenti parte della famiglia SEDUTE PER BAGNO Sono conformi alle disposizioni applicabili della direttiva 93/42/CEE sui DISPOSITIVI MEDICI così come modificata dalla direttiva 2007/47 Ed ai seguenti standard internazionali EN ISO 14971:2012 – EN ISO 15223-1:2012 – EN ISO 12182:2012 A tal scopo la MORETTI SpA garantisce e dichiara sotto la propria esclusiva responsabilità quanto segue : 1. I dispositivi in oggetto soddisfano i requisiti essenziali richiesti dall’allegato I° della direttiva 93/42/CEE come prescritto dall’allegato VII° della suddetta direttiva. 2. L’elenco completo dei dispositivi in oggetto viene indicato nell’Allegato A della presente dichiarazione. 3. I dispositivi in oggetto NON SONO STRUMENTI DI MISURA. 4. I dispositivi in oggetto NON SONO DESTINATI AD INDAGINI CLINICHE. 5. I dispositivi in oggetto vengono commercializzati in confezione NON STERILE. 6. I dispositivi in oggetto sono da considerarsi come appartenenti alla classe I°. 7. La MORETTI SpA mantiene e mette a disposizione delle Autorità Competenti, per un periodo di almeno 8 anni dalla data di fabbricazione dell’ultimo lotto, la documentazione tecnica comprovante la conformità alla Direttiva 93/42/CEE. Cavriglia, 20/06/2014 MORETTI SpA Allegati : Allegato A – Elenco dispositivi medici ALLEGATO A – ELENCO DISPOSITIVI MEDICI Famiglia : Codice RP760 RP761 RP762 RP763 RS813 RS814 RS816 RS823 RS824 RS826 RS905 RS906 RS909 RS910 RS911 RS912 RS913 RS914 RS915 RS916 RS917 RS918 RS919 RS921 RS922 RS923 RS925 RS926 RS927 RS929 RS931 RS933 RS934 RS935 RS936 RS937 RS938 SEDUTE PER BAGNO Descrizione SEDIA PER BAGNO - 4 FUNZIONI IN 1 SEDIA PER BAGNO - 4 FUNZIONI IN 1 – PIEGHEVOLE SEDIA PER BAGNO - 4 FUNZIONI IN 1 – SU RUOTE SEDIA PER BAGNO - 4 FUNZIONI IN 1 – SMONTABILE SEDILE DA VASCA SENZA SCHIENALE REGOLABILE SEDILE DA PARETE SEDUTA IN PU SEDILE DA BAGNO CON SCHIENALE SEDILE DA VASCA SENZA SCHIENALE REGOLABILE SEDILE DA PARETE SEDUTA IN PU SEDILE DA BAGNO CON SCHIENALE SEDILE DA PARETE SEDUTA IN PU SEDILE DA PARETE SEDUTA IN ABS SEDILE PER VASCA IN PLASTICA 1 MANIGLIA AUSILIO PER WC SMONTABILE IN ALLUMNIO SEDILE PER VASCA IN PLASTICA 1 MANIGLIA SEDILE PER VASCA IN PLASTICA 2 MANIGLIE SEDILE DA VASCA SENZA SCHIENALE REGOLABILE SEDILE DA PARETE SEDUTA IN PU SEDILE PER BAGNO PIEGHEVOLE SEDILE DA BAGNO CON SCHIENALE SEDILE PER BAGNO PIEGHEVOLE CON SPALLIER SEDILE DA PARETE PER BAGNO SEDILE DA PARETE PER BAGNO CON PIEDINI SEDIL VASCA IN LEGNO MENSOLE CROMATE SEDIL VASCA IN LEGNO CON SPALLIERA SEDIL VASCA MOPLEN MENSOLE CROMATE SEDIL VASCA MOPLEN CON SPALLIERA SEDILE PER BAGNO ROTONDO SEDILE PER BAGNO SENZA SCHIENALE SEDILE PER BAGNO CON SCHIENALE SEDILE PER BAGNO AD -U- SENZA SCHIENALE SEDILE PER BAGNO AD -U- CON SCHIENALE SEDILE DI TRASFERIMENTO PER VASCA SEDILE PER VASCA BLU CON SCHIENALE SEDILVASCA GIREVOLE SEDILVASCA GIREVOLE SEDILVASCA GIREVOLE
