articoli per puericultura

5° CONGRESSO SCIENTIFICO NAZIONALE FOOD CONTACT EXPERT
Panoramica sui MOCA
destinati alla puericultura
Alberto Taffurelli – Desenzano – 23 Giugno 2016
SOMMARIO
STATISTICHE
DEFINIZIONI
LEGISLAZIONE
NORMAZIONE
ARTICOLI PER PUERICULTURA
DEFINIZIONE DA TESTI UFFICIALI
REG.1907/2006 – ALLEGATO XVII
qualsiasi prodotto destinato a conciliare il
sonno, il rilassamento, l’igiene, il nutrimento
e il succhiare dei bambini
DOMANDA INTERNA
-1%
2014
30%
70%
LEGGERA
PESANTE
Biberon
Tettarelle
Tiralatte
Set nutrizione
Anelli dentizione
Sterilizzatori
404 M€
CERVED, 2015
Carrozzine
Seggiolini
Passeggini
Seggioloni
Box , culle, marsupi
Fasciatoi e lettini
2017
+3,6%
ARTICOLI PER PUERICULTURA
DRIVER DI ACQUISTO
SICUREZZA
QUALITA’
FUNZIONALITA’
MODA/DESIGN
SOSTENIBILITA’
NUMERO DI FIGLI
DOMANDA INTERNA
-1%
2014
30%
70%
LEGGERA
PESANTE
Biberon
Tettarelle
Tiralatte
Set nutrizione
Anelli dentizione
Sterilizzatori
404 M€
CERVED, 2015
Carrozzine
Seggiolini
Passeggini
Seggioloni
Box , culle, marsupi
Fasciatoi e lettini
2017
+3,6%
ARTICOLI PER PUERICULTURA
IL BAMBINO
VULNERABILITA’ GENERALE
MAGGIORE ESPOSIZIONE
maggiore consumo di alimenti/acqua
 maggiore ventilazione, contatto col suolo
 immaturità dei sistemi metabolici (nei 3 anni)
 minore cognizione dei rischi, “esploratività”
SUSCETTIBILITA’ SPECIFICA
EFFETTI E CONSEGUENZE
 maturazione di organi e sistemi:
immunitario, nervoso, endocrino/riproduttivo
 struttura corporea:
scheletro/muscoli/tessuto adiposo
Maranghi F., Baldi F., Mantovani A. (ed.) “Sicurezza alimentare e salute dell’infanzia” Rapporti IstiSan, 2005
ARTICOLI PER PUERICULTURA
CODICE DEL CONSUMO
Parte IV Titolo I – Artt. da 102 a 113 del Codice del consumo D.Lgs. 6 settembre 2005 n. 206
recepimento nazionale della Direttiva 2001/95/CE relativa alla sicurezza generale dei prodotti
requisiti essenziali
di sicurezza
legislazione settoriale
normativa “verticale”
requisito generale di sicurezza
normativa “orizzontale”
GARANTIRE UN ELEVATO LIVELLO DI
PROTEZIONE DELLA SALUTE E DELLA
SICUREZZA DEI CONSUMATORI
Ciascuna delle sue disposizioni si applica laddove non esistono, nell’ambito della
normativa vigente, disposizioni specifiche aventi come obiettivo la sicurezza dei
prodotti. Gli articoli di puericultura (girelli, succhiotti, culle per uso domestico, etc.).,
non rientrando nelle norme di settore armonizzate ricadono a pieno titolo nel campo di
applicazione del Codice.
MOCA per PUERICULTURA
FUNZIONE
ARTICOLO CHE PREVEDE COMPONENTI
DESTINATI AL CONTATTO CON ALIMENTI E CHE,
PER SUA FUNZIONE, NON PUO’ CHE ESSERE
ASSOCIATO ALL’ AMBITO INFANTILE
ETICHETTATURA
LEAFLET E INDICAZIONI APPOSTE SUL
PACKAGING CHE IDENTIFICANO
INEQUIVOCABILMENTE L’AMBITO APPLICATIVO
GRAFICA
QUALSIASI FIGURA, DISEGNO, DECORAZIONE CHE
CONDUCA SENZA DUBBIO AL MONDO
MOCA per PUERICULTURA
Reg. (CE) n.1907 / 2006 – Annex XVII
RESTRIZIONI IN MATERIA DI FABBRICAZIONE, IMMISSIONE SUL MERCATO E USO DI TALUNE SOSTANZE, MISCELE E ARTICOLI PERICOLOSI
20. COMPOSTI ORGANOSTANNICI
6. Composti di dioctilstagno (DOT):
a) i composti di dioctilstagno (DOT) non possono essere utilizzati dopo il
1° gennaio 2012 nei seguenti articoli in vendita al pubblico o utilizzati dal
pubblico se la concentrazione nell’articolo, o in una sua parte, è superiore
all’equivalente dello 0,1 %, in peso, dello stagno:
— articoli tessili destinati a venire a contatto con la pelle,
— guanti,
— calzature o parti di calzature destinate a venire a contatto con la pelle,
— rivestimenti per pareti e pavimenti,
— articoli di puericoltura,
— prodotti per l’igiene femminile,
— pannolini,
— stampi a una e due componenti vulcanizzati a temperatura ambiente
(stampi RTV-2);
Reg. (CE) n.1907 / 2006 – Annex XVII
RESTRIZIONI IN MATERIA DI FABBRICAZIONE, IMMISSIONE SUL MERCATO E USO DI TALUNE SOSTANZE, MISCELE E ARTICOLI PERICOLOSI
51. I seguenti ftalati (o altri numeri CAS e CE che coprono la sostanza):
a) ftalato di bis(2-etilesile) (DEHP) N. CAS 117-81-7 N. CE 204-211-0
b) Dibutilftalato (DBP) N. CAS 84-74-2 N. CE 201-557-4
c) Benzilbutilftalato (BBP) N. CAS 85-68-7 N. CE 201-622-7
1. Non possono essere utilizzati come sostanze o in miscele in concentrazioni superiori allo 0,1 %
in peso del materiale plastificato, nei giocattoli e negli articoli di puericultura.
Reg. (CE) n.1907 / 2006 – Annex XVII
RESTRIZIONI IN MATERIA DI FABBRICAZIONE, IMMISSIONE SUL MERCATO E USO DI TALUNE SOSTANZE, MISCELE E ARTICOLI PERICOLOSI
52. I seguenti ftalati (o altri numeri CAS e CE che coprono la sostanza):
a) Diisononilftalato (DINP) N. CAS 28553-12-0 e 68515-48-0 N. CE 249-079-5 e 271-090-9
b) Diisodecilftalato (DIDP) N. CAS 26761-40-0 e 68515-49-1 N. CE 247-977-1 e 271-091-4
c) Ftalato di diottile (DNOP) N. CAS 117-84-0 N. CE 204-214-7
1. Non possono essere utilizzati come sostanze o in miscele in concentrazioni superiori allo 0,1 %
in peso del materiale plastificato, nei giocattoli e negli articoli di puericultura.
Reg. (CE) n.1907 / 2006 – Annex XVII vs Reg. (UE) n.10 / 2011 – Annex I Tab.1
Reg. (CE) n.1907 / 2006 Annex XVII
COMPOSTO
DEHP
DBP
BBP
LIMITAZIONE
CONTENUTO
0,1%
0,1%
0,1%
Reg. (UE) n.10 / 2011 – Annex I Tab.1
LIMITAZIONE
MIGRAZIONE
LIMITAZIONE
CONTENUTO
LIMITAZIONE
MIGRAZIONE
-
Come plastificante nei materiali e oggetti a uso ripetuto
a contatto con alimenti non grassi; come coadiuvante
tecnologico di lavorazione in concentrazioni non
superiori allo 0,1 % nel prodotto finito.
1,5 mg/kg
60 mg/kg
-
Come: a) plastificante nei materiali e oggetti a uso
ripetuto a contatto con alimenti non grassi; b)
coadiuvante tecnologico di lavorazione nelle poliolefine,
in concentrazioni non superiori allo 0,05 % nel prodotto
finito.
0,3 mg/kg
60 mg/kg
-
Da utilizzarsi unicamente come: a) plastificante nei
materiali e oggetti di materia plastica ad uso ripetuto; b)
plastificante nei materiali e negli oggetti monouso a
contatto con alimenti non grassi, eccettuati gli alimenti
per lattanti e gli alimenti di proseguimento, come
definiti dalla direttiva 2006/141/CE o alimenti a base di
cereali e altri alimenti destinati ai lattanti e ai bambini,
come definiti dalla direttiva 2006/125/CE; c)
coadiuvante tecnologico di lavorazione in
concentrazioni non superiori allo 0,1 % nel prodotto
finito.
30 mg/kg
60 mg/kg
Reg. (CE) n.1907 / 2006 – Annex XVII vs Reg. (UE) n.10 / 2011 – Annex I Tab.1
Reg. (CE) n.1907 / 2006 Annex XVII
Reg. (UE) n.10 / 2011 – Annex I Tab.1
COMPOSTO
LIMITAZIONE
CONTENUTO
LIMITAZIONE
MIGRAZIONE
LIMITAZIONE
CONTENUTO
Dilaurato di di-n-ottilstagno
0,1%
-
-
Bis(isoottile maleato) di di-n-ottilstagno
0,1%
-
-
Dimaleato di di-n-ottilstagno
0,1%
-
-
LIMITAZIONE
MIGRAZIONE
0,006 mg/kg
Direttiva 93/11/CE recepita da D.M. 8 Febbraio 1995
DIRETTIVA
LIBERAZIONE DI
N-NITROSAMMINE E DI
SOSTANZE N-NITROSABILI
DA SUCCHIOTTI E TETTARELLE
DI ELASTOMERO O DI GOMMA
COSTITUZIONE SOLUZIONE
SALIVA ARTIFICIALE
CONDIZIONAMENTO 24h/40°C
REQUISITI
0,01 mg del totale delle N-nitrosammine
liberate/kg (delle parti di succhiotto o tettarella
in elastomero o gomma naturale)
0,1 mg del totale di sostanze N-nitrosabili/kg
(delle parti di succhiotto o tettarella in
elastomero o
ESTRAZIONE
CH2Cl2
ACIDIFICAZIONE
HCl
ANALISI GC/MS
Direttiva 93/11/CE recepita da D.M. 8 Febbraio 1995
UNI EN 12868:2002
DIRETTIVA
EBOLLIZIONE 10 MIN
LIBERAZIONE DI
N-NITROSAMMINE E DI
SOSTANZE N-NITROSABILI
DA SUCCHIOTTI E TETTARELLE
DI ELASTOMERO O DI GOMMA
COSTITUZIONE SOLUZIONE
SALIVA ARTIFICIALE
CONDIZIONAMENTO 24h/40°C
REQUISITI
0,01 mg del totale delle N-nitrosammine
liberate/kg (delle parti di succhiotto o tettarella
in elastomero o gomma naturale)
ESTRAZIONE
CH2Cl2
0,1 mg del totale di sostanze N-nitrosabili/kg
(delle parti di succhiotto o tettarella in
elastomero o
ACIDIFICAZIONE
HCl
ANALISI GC/MS
- N-Nitrosodimetilammina (NDMA);
- N-Nitrosodietilammina (NDEA);
- N-Nitrosodipropilammina (NDPA);
- N-Nitrosodibutilammina (NDBA);
- N-Nitrosopiperidina (NPIP);
- N-Nitroso N-metil N-fenilammina (NMPhA);
- N-Nitrosopirrolidina (NPYR);
- N-Nitroso N-etil N-fenilammina (NEPhA).
- N-Nitrosomorfolina (NMOR);
- N-Nitrosodiisononilammina (NDiNA),
- N-Nitrosodibenzilammina (NDBzA);
NORME TECNICHE VOLONTARIE
EN 1400:2002/EN 1400:2013+A1 o UNI EN 1400:2014
Child use and care articles – Soothers for babies and young children
PARTE 1
PARTE 2
PARTE 3
GENERAL SAFETY
REQUIREMENTS AND
PRODUCT INFORMATION
MECHANICAL
REQUIREMENTS
AND TESTS
CHEMICAL
REQUIREMENTS
AND TESTS
NORME TECNICHE VOLONTARIE
EN 1400:2002/EN 1400:2013+A1 o UNI EN 1400:2014
Child use and care articles – Soothers for babies and young children
PARTE 1
PARTE 2
PARTE 3
GENERAL SAFETY
REQUIREMENTS AND
PRODUCT INFORMATION
MECHANICAL
REQUIREMENTS
AND TESTS
CHEMICAL
REQUIREMENTS
AND TESTS
Migration of certain elements
N-Nitrosamines and N-Nitrosatable substances release
Mercaptobenzothiazole (MBT) release
Antioxidants release
Volatile compounds content
NORME TECNICHE VOLONTARIE
EN 1400:2002/EN 1400:2013+A1 o UNI EN 1400:2014
EN 1400-3:2002
NORME TECNICHE VOLONTARIE
EN 1400:2002/EN 1400:2013+A1 o UNI EN 1400:2014
EN 1400:2013+A1
UNI EN 1400:2104
NORME TECNICHE VOLONTARIE
EN 1400:2002/EN 1400:2013+A1 o UNI EN 1400:2014
EN 1400:2013+A1
UNI EN 1400:2104
17 elementi
UNI EN 71-3:2014
HCl 0,07 M 37°C 1h
EN 12868:2002
Saliva artificiale
24 ore a 40°C
LMS: 0,01 e 0,1 mg/kg
Estratto acquoso
95 min a 20°C
LMS: 8 mg/kg
Estratto acquoso
95 min a 20°C
LMS: 0,125 mg/kg
200°C 4 ore
<0,5%p/p
NORME TECNICHE VOLONTARIE
UNI EN 14372:2005 / EN 14372:2004
Child use and care articles – Cutlery and feeding utensils
Safety requirements and tests
NORME TECNICHE VOLONTARIE
UNI EN 14372:2005 / EN 14372:2004
NORME TECNICHE VOLONTARIE
UNI EN 14372:2005 / EN 14372:2004
8 elementi
UNI EN 71-3:2002
HCl 0,07 M 37°C 1h
<0,1%p/p
In PVC
200°C 4 ore
<0,5%p/p
EN1811
0,5 mg/cm2/week
Estratto acquoso
24 ore a 40°C
LMS: 0,03 mg/L
NORME TECNICHE VOLONTARIE
UNI EN 14350:2005 / EN 14350:2004
Articoli per puericultura – Dispositivi per bere
PARTE 1
PARTE 2
GENERAL AND MECHANICAL
REQUIREMENTS AND TESTS
CHEMICAL
REQUIREMENTS
AND TESTS
NORME TECNICHE VOLONTARIE
UNI EN 14350:2005 / EN 14350:2004
Articoli per puericultura – Dispositivi per bere
PARTE 1
PARTE 2
GENERAL AND MECHANICAL
REQUIREMENTS AND TESTS
CHEMICAL
REQUIREMENTS
AND TESTS
NORME TECNICHE VOLONTARIE
UNI EN 14350-2:2005 / EN 14350-2:2004
NORME TECNICHE VOLONTARIE
UNI EN 14350-2:2005 / EN 14350-2:2004
8 elementi
UNI EN 71-3 2002
HCl 0,07 M 37°C 1h
EN 12868:2002
Saliva artificiale
24 ore a 40°C
LMS: 0,01 e 0,1 mg/kg
Estratto acquoso
95 min a 20°C
LMS: 8 mg/kg
Estratto acquoso
24 ore a 40°C
LMS: 0,03 mg/L
200°C 4 ore
<0,5%p/p
NORME TECNICHE VOLONTARIE
ANTIOSSIDANTI
GOMMA VULCANIZZATA
COMPOSTO
BHT cas.no. 128-37-0
Norme tecniche volontarie
GOMMA VULCANIZZATA
UNI EN 1400-14
UNI EN 14350-2
0,3125 mg/L
30 mg/100 ml
60 mg/dm2
Reg. (UE) n.10 / 2011 – Annex I Tab.1
MATERIA PLASTICA
LIMITAZIONE
CONTENUTO
3 mg/kg
-
CYANOX 425 cas.no. 88-24-4
0,0625 mg/L*
15 mg/100 ml
30 mg/dm2
1,5 mg/kg*
Wingstay L cas.no. 68610-51-5
0,25 mg/L
-
5 mg/kg
Irganox 1520 cas.no. 110553-27-0
0,25 mg/L
-
5 mg/kg*
Antiossidante 2246 cas.no. 119-47-1
*restrizione di gruppo
CROSSING LEGISLATIVO
PUERI
TOY
MOCA
5° CONGRESSO SCIENTIFICO NAZIONALE FOOD CONTACT EXPERT
[email protected]
Alberto Taffurelli – Desenzano – 23 Giugno 2016