Istruzioni per l`uso

Transcript

Istruzioni per l’uso
AcceleDent® Aura
OrthoAccel® Technologies, Inc.
405-0417-001A, L67000
OrthoAccel® è un marchio registrato di OrthoAccel Technologies, Inc.
AcceleDent è un marchio registrato di OrthoAccel Technologies, Inc.
AcceleDent Aura è coperto da uno o più dei seguenti
brevetti americani: 6648639, 6832912, 7029276 e altri in attesa.
Prescrizione utilizzabile solo
Per applicazioni ortodontiche
Istruzioni per l’uso AcceleDent® Aura
Torna al sommario
2
Indice Fare clic per visualizzare ogni sezione
1.0 Introduzione
4
4
Grazie per aver scelto AcceleDent Aura
Informazioni sul produttore
Uso previsto/Indicazioni per l’uso
e controindicazioni
Componenti di Aura
4
5
2.0 Utilizzo
Configurazione e ricarica dell’unità
Fasi di utilizzo e Programma di utilizzo
Custodia da viaggio
FastTrac – Rapporto di utilizzo
6
9
9
10
3.0 Manutenzione
Pulizia
Conservazione
Sostituzione
Smaltimento
12
12
12
13
4.0 Sicurezza
Voltaggio
Acqua
Avvertenze
Precauzioni
14
14
14
15
5.0 Guida
Assistenza clienti
Risoluzione dei problemi
Garanzie
FAQ
Descrizione tecnica
Specifiche ambientali
16
16
17
19
22
23
Torna al sommario
3
1.0 Introduzione
Grazie per aver scelto AcceleDent Aura
Vi ringraziamo per aver scelto AcceleDent Aura che può essere utilizzato
con il vostro attuale trattamento ortodontico per offrire una migliore
esperienza durante tutta la sua durata.
AcceleDent Aura utilizza la SoftPulse Technology® per aiutare il vostro
attuale trattamento ortodontico ad agire più velocemente. Generando
piccole vibrazioni, chiamate micropulsazioni, accelera dolcemente il
movimento dei denti guidati dal vostro apparecchio.
Informazioni sul produttore
Contattare il produttore - OrthoAccel Technologies, Inc. - per eventuali
domande o chiarimenti riguardanti AcceleDent Aura e i relativi componenti.
Informazioni Assistenza clienti
Per l’assistenza, contattare il centro assistenza clienti di OrthoAccel:
Nord America: +1 866.866.4919
Al di fuori del Nord America: +44 (0) 203.318.1915
Email: [email protected]
Online: www.acceledent.com
Uso previsto/Indicazioni per l’uso
AcceleDent Aura è un accessorio ortodontico da utilizzare durante
trattamenti ortodontici. È utilizzato in combinazione con apparecchi
ortodontici come gli apparecchi dentari e facilita e addolcisce il movimento
dei denti anteriori.
Controindicazioni per l’uso
• Utilizzo di farmaci contro l’osteoporosi
• Scarsa igiene orale
• Malattia parodontale non completamente sotto controllo per
almeno 3-4 mesi prima dell’inizio del trattamento.
Torna al sommario
4
Funzioni e componenti
1 Attivatore
A Pulsante di alimentazione e indicatore LED
B Coperchio USB
2 Paradenti
3 Adattatore di alimentazione
4 Cavo di prolunga USB
5 Custodia da viaggio
Torna al sommario
5
2.0 Utilizzo
Configurazione e ricarica dell’unità
Caricare completamente l’attivatore per tutta la notte prima dell’uso iniziale.
L’attivatore è correttamente in carica quando è collegato all’adattatore
e l’indicatore LED emette una luce lampeggiante arancione. In base
all’utilizzo quotidiano raccomandato di 20 minuti, l’attivatore deve essere
ricaricato approssimativamente ogni 3 giorni per almeno 2 ore o quando
l’indicatore LED arancione lampeggia rapidamente. Non lasciare che la
batteria si scarichi completamente, poiché ciò potrebbe compromettere
la comunicazione dei dati del Rapporto di utilizzo FastTrac.
NON UTILIZZARE ACCELEDENT AURA QUANDO L’ATTIVATORE È SOTTO
CARICA O QUANDO È COLLEGATO A UN COMPUTER.
In caso di domande, prima di usare AcceleDent Aura, consultare il
proprio ortodontista.
Torna al sommario
6
1
1
2
2
2
1. Inserire il paradenti nell’attivatore.
Assicurarsi che il paradenti e l’attivatore
siano premuti saldamente assieme senza
lasciare spazi. Due piccole scanalature
a incastro all’estremità del paradenti
guidano il collegamento con il lato
corretto del paradenti rivolto verso l’alto.
Un minimo strappo sul paradenti non
deve provocare il distacco dall’attivatore.
2. Girare l’attivatore su “ON”
Dopo aver premuto il pulsante di
alimentazione, l’attivatore inizierà
a pulsare (delicatamente). Quando
il dispositivo è acceso, la luce
dell’indicatore LED è verde fissa.
3. Inserire AcceleDent Aura in bocca
e mordere delicatamente.
3
3
4
4
L’ideale è mordere leggermente, con una
forza sufficiente a tenere AcceleDent Aura
in posizione. Non è necessario mordere
esercitando una pressione eccessiva.
Una volta inserito all’interno della bocca
e tenuto dal morso, AcceleDent Aura non
ha bisogno di essere tenuto con la mano,
anche se le mani possono essere utilizzate
per regolare la posizione durante tutta la
sessione, secondo necessità. Sarete più
comodi se rilassate la mascella e i muscoli
facciali, pur mantenendo una pressione
sufficiente a stabilizzare il paradenti.
4. Sessione completa da 20 minuti.
5
5
È sufficiente tenere AcceleDent Aura in
posizione mentre è acceso. L’indicatore
di metà tempo pulserà 3 volte dopo i
primi 10 minuti. Se l’apparecchio deve
essere spento o messo in pausa durante
l’uso, è sufficiente premere il pulsante di
alimentazione sull’attivatore.
Torna al sommario
7
5
6
6
5. Pulizia del paradenti.
Il paradenti è in materiale medicale
biocompatibile e,quando viene utilizzato
come prescritto, non richiede particolari
procedure di pulizia. Tuttavia, se lo
si desidera, il paradenti può essere
risciacquato sotto l’acqua corrente.
Quando si rimuove il paradenti
dall’attivatore, assicurarsi di tirarlo fuori
dal dispositivo senza applicare alcun
movimento rotatorio. RISCIACQUARE IL
PARADENTI SOLO QUANDO È STACCATO
DALL’ATTIVATORE. L’attivatore non è
resistente all’umidità e non deve essere
esposto ad acqua o umidità elevata.
Per i dettagli, consultare la sezione
manutenzione.
6. Ricarica dell’attivatore.
6
l’indicatore LED lampeggia rapidamente
emettendo una luce arancione, che indica
batteria scarica, l’attivatore deve essere
caricato per almeno 2 ore. L’attivatore
è correttamente in carica quando è
collegato all’adattatore e l’indicatore LED
emette una luce lampeggiante arancione
che poi diventa verde fissa. L’attivatore
può essere caricato anche collegando il
cavo di prolunga USB alla porta USB di un
computer.
Nota: OrthoAccel consiglia di portare AcceleDent
Aura a ogni visita dall’ortodontista per controllarne
l’utilizzo.
Torna al sommario
8
Programma di utilizzo
Utilizzando AcceleDent Aura per venti minuti al giorno senza toccarlo
con le mani, le piccole vibrazioni o microimpulsi aiuteranno i denti a
rispondere più rapidamente al trattamento ortodontico.
Utilizzare Acceledent preferibilmente alla stessa ora ogni giorno. In tal
modo, diventerà una routine e sarà meno probabile dimenticarsene.
Cercate di trovare un momento durante il quale si può utilizzare AcceleDent
Aura ininterrottamente - è meglio non interrompere l’uso a metà sessione.
Occasionalmente si può regolare l’unità esterna manualmente.
Alcuni pazienti preferiscono utilizzare AcceleDent Aura appena svegli
e dopo essersi lavati i denti la mattina. Altri usano l’apparecchio
durante le attività quotidiane, quando leggono o guardano la TV.
Provare diversi approcci e decidere quello che meglio si adatta alla
vostra situazione. Collegare il cavo USB al computer per caricare e
visualizzare il rapporto di utilizzo FastTrac.htm. Per ulteriori dettagli,
fare riferimento alla sezione “FastTrac”.
Si può facilmente mettere in pausa e riprendere l’uso se si viene interrotti
durante una sessione. Per mettere in pausa, premere il pulsante di
alimentazione sull’attivatore. Quando si è pronti a riprendere, premerlo
nuovamente per annullare la pausa. AcceleDent Aura ricorderà per
quanto tempo è stato usato se l’interruzione non supera i 5 minuti.
Se viene spento per 5 minuti, AcceleDent Aura funzionerà per una
sessione intera di 20 minuti nell’utilizzo successivo.
AcceleDent Aura presenta un indicatore di metà tempo che pulserà
3 volte per segnalare che sono passati 10 minuti.
L’attivatore non è resistente all’umidità e non deve essere esposto
all’acqua o a umidità elevata. Il paradenti è impermeabile e può essere
pulito con acqua corrente dopo essere stato staccato dall’attivatore.
Nessun componente di AcceleDent Aura può essere lavato in
lavastoviglie. Lavare esclusivamente a mano.
Custodia da viaggio
La custodia da viaggio ha una duplice funzione:
1) È una comoda custodia per i pazienti che fanno uso di AcceleDent
Aura quotidianamente in luoghi lontani da casa.
2) Permette di riporre in modo sicuro l’attivatore, il paradenti,
l’adattatore e il cavo di prolunga USB.
Torna al sommario
9
Rapporto di utilizzo FastTrac
Per visualizzare il rapporto di utilizzo FastTrac, inserire AcceleDent Aura
in una porta USB del computer. AcceleDent Aura verrà riconosciuto
come se fosse un’unità USB. L’utente dovrà navigare dentro quell’unità
come per qualsiasi altra unità USB.
Per Windows
La configurazione Windows predefinita chiederà come aprire l’unità.
Aprirla come una cartella. Se la cartella non si apre, in Risorse del
computer selezionare l’unità ACCELEDENT.
Per Mac
“MAC OS” visualizzerà un’icona dell’unità sullo schermo.
Quando i file nell’unità ACCELEDENT vengono visualizzati, fare doppio
clic sul file FastTrac.html. Il file si aprirà nel browser predefinito.
Questo è il rapporto di utilizzo FastTrac solo per Internet Explorer.
Accettare “Enable Active X controls” (Abilita controlli Active X). La
tabella dei dati viene sempre visualizzata.
(1) Il riepilogo di utilizzo di AcceleDent
(2) Il grafico di utilizzo quotidiano di AcceleDent
(3) La tabella di utilizzo quotidiano di AcceleDent
Il riepilogo di utilizzo di AcceleDent riassume il numero totale dei giorni
di trattamento, il totale dei minuti di utilizzo, l’utilizzo medio (minuti/
giorno), l’utilizzo complessivo, l’ora del dispositivo e il conteggio
di esaurimento della batteria. Quando la batteria si è scaricata
completamente, la percentuale di utilizzo complessivo può essere
imprecisa. In tal caso, reimpostare il dispositivo e la data.
Il grafico di utilizzo quotidiano di AcceleDent mostra la percentuale
di utilizzo per data. Trascinare il cursore sul grafico per visualizzare
la percentuale quotidiana, la percentuale dei 30 giorni precedenti, il
numero totale di sessioni e il numero totale di minuti per ogni specifica
data del trattamento.
La tabella di utilizzo quotidiano di AcceleDent mostra nel dettaglio
la percentuale quotidiana, la percentuale dei 30 giorni precedenti, il
numero totale di sessioni e il numero totale di minuti di utilizzo per
sessione. In questa parte del rapporto è riportato il riepilogo di ciascuna
sessione per data.
È necessario utilizzare la funzione “Rimozione sicura dell’hardware” in
Windows o la funzione “Espelli unità” in Mac OS prima di rimuovere il
dispositivo dal PC; altrimenti sul PC potrebbero apparire messaggi di
errore. Si tratta di una procedura standard per qualsiasi unità flash.
Nota: AcceleDent Aura non subirà danni se viene rimosso correttamente
dal PC.
Torna al sommario
10
Per azzerare l’orologio del dispositivo:
Seguire le indicazioni fornite nella sezione precedente (rapporto
di utilizzo FastTrac per Windows o per MAC) per accedere all’unità
ACCELEDENT: sarà visibile il file FastTrac. htm.
Per Google Chrome, Firefox,
Internet Explorer.
Fare clic su FastTrac.htm per
aprire il file nel browser.
Sulla tastiera, premere “Ctrl+S”
per salvare il file.
Verificare che la posizione
dove salvare il file sia l’unità
ACCELEDENT.
Verificare che “Salva come” siano
file di testo (.txt, .text). Per Google
Chrome scegliere “Pagina Web,
Completare”.
Quindi, salvare il file digitando il
nome del file “SETCLOCK.txt”
Selezionare il pulsante “Salva”.
Chiudere il rapporto FastTrac
ed espellere in modo sicuro
l’attivatore dal computer.
Inserire nuovamente l’attivatore
nel computer e aprire il rapporto
FastTrac. L’ora e la data
verranno aggiornate.
Per Safari
Fare clic sul file FastTrac.htm per
aprire il file nel browser Safari.
Selezionare il menu “File”.
Verificare in “Dove” che il dispositivo
ACCELEDENT sia selezionato.
Verificare che il “Formato”
selezionato sia “Sorgente della
pagina”.
Salvare il file in ”Esporta come”
con nome file “SETCLOCK.htm”
Selezionare il pulsante “Salva”.
Chiudere il rapporto FastTrac
ed espellere in modo sicuro
l’attivatore dal computer host.
Inserire nuovamente l’attivatore
nel computer host e aprire il
rapporto FastTrac. L’ora e la data
verranno aggiornate.
AcceleDent Aura leggerà la data e l’ora dal timestamp fornito dal
sistema operativo del PC. Nessun file verrà salvato sul dispositivo.
Torna al sommario
11
3.0 Manutenzione
Pulizia
Rimuovere il paradenti dall’attivatore tirando delicatamente i due
componenti per staccarli. Questa operazione non richiede l’applicazione di
una forza significativa e deve essere eseguita evitando movimenti rotatori.
Usare un panno morbido per pulire tutte le superfici dell’attivatore. Non
inserire nulla nella cavità di alloggiamento del paradenti.
Usare un panno morbido per pulire le superfici esterne e interne della
custodia da viaggio.
Nota: non lavare i componenti di AcceleDent Aura o gli accessori in
lavastoviglie. È sufficiente una semplice pulizia manuale per rimuovere gli
accumuli di sporcizia o altri depositi.
Conservazione
Scollegare l’attivatore dal cavo di prolunga USB o dalla presa a parete, pulirlo
e conservarlo in un luogo fresco e asciutto, lontano dalla luce diretta del
sole. L’attivatore e il paradenti possono anche essere tenuti nella custodia da
viaggio, che è stata progettata per consentire una conservazione sicura. La
custodia da viaggio contiene cavità di stoccaggio per attivatore e paradenti,
cavo di prolunga USB e adattatore. Evitare di conservare l’attivatore e il
paradenti in luoghi nei quali possono essere esposti a temperature estreme.
Sostituzione
Il paradenti è l’unico componente di AcceleDent Aura che potrebbe dover
essere sostituito durante il trattamento. Periodicamente, il paradenti
può usurarsi o strapparsi a causa dell’uso quotidiano. Durante tutto il
trattamento, il modello del morso può cambiare e può rendersi necessario
un paradenti di dimensioni diverse. In caso di domande circa l’opportunità di
sostituire il paradenti, rivolgersi all’ortodontista. Generalmente, un’evidenza
di segni di morso non indica che il paradenti debba essere sostituito,
anche se può essere un segnale che la forza del morso esercitata durante
l’uso è eccessiva. Se una qualsiasi superficie del nucleo interno duro del
paradenti è esposta, esso non deve essere usato e deve essere sostituito
immediatamente. Man mano che il trattamento ortodontico prosegue,
l’ortodontista può rilasciare un nuovo paradenti sulla base dei progressi di
riallineamento dei denti. Esistono diverse forme di paradenti per fasi diverse
e specifiche del trattamento. Il paradenti può essere adeguato o sostituito
con uno nuovo, anche se quello attuale sembra non essere danneggiato.
Torna al sommario
12
Smaltimento
Il paradenti e la custodia da viaggio possono essere smaltiti con i normali
rifiuti domestici. La batteria ricaricabile interna dell’attivatore non può
essere sostituita.
Al fine di proteggere e preservare l’ambiente, l’attivatore deve essere
smaltito in un impianto di raccolta per batterie e altri dispositivi elettrici
come: telefoni cellulari, computer, videogiochi e strumenti elettronici.
Il simbolo del cestino barrato, che compare sulla confezione e l’etichetta
dei prodotti, indica che è richiesta la raccolta differenziata per il riciclo di
apparecchiature elettriche ed elettroniche.
Questi centri di raccolta designati sono gratuiti per il consumatore, perché
OrthoAccel e i suoi distributori sono opportunamente registrati. La raccolta
differenziata dei rifiuti di apparecchiature elettroniche permette il corretto
riciclo, consente di risparmiare energia e risorse e impedisce che materiali
pericolosi finiscano in discarica. Internet può essere uno strumento
utile per localizzare il centro di riciclo più vicino per batterie e dispositivi
elettrici, oppure è possibile contattare OrthoAccel Technologies, Inc. al
n. +1.866.866-4919 (Nord America) o +44 (0) 203.318.1915 (Al di fuori del
Nord America) o scrivere all’indirizzo [email protected]
per l’assistenza.
Torna al sommario
13
4.0 Sicurezza
Voltaggio
Attenzione, per ridurre il rischio di folgorazione o incendi, NON collegare
l’adattatore di alimentazione a una presa di corrente con una tensione
diversa da quella specificata sulla spina dell’adattatore CA. Questo prodotto è progettato per funzionare in un campo di tensione compreso tra
100 e 240 volt. I convertitori di tensione non garantiscono la compatibilità
di tensione. Non forzare mai la spina in una presa di corrente; se non si
adatta facilmente alla presa, non tentare di forzare la spina.
Acqua
Attenzione, non posizionare o conservare l’adattatore di alimentazione o
l’attivatore dove può cadere in una vasca da bagno, lavabo o WC. NON tentare di
recuperare un attivatore che è caduto in acqua. Scollegarlo immediatamente.
Avvertenze
Per ridurre il rischio di ustioni, scosse elettriche, incendi o lesioni:
Interrompere l’uso se questo prodotto sembra essere danneggiato (attivatore,
paradenti, adattatore di alimentazione, cavo di prolunga USB). Questo prodotto non
contiene parti riparabili. Fare riferimento alla sezione di questo manuale intitolata
“Assistenza clienti” se AcceleDent Aura, o uno qualsiasi dei suoi componenti, non
funziona più correttamente o necessita di interventi di riparazione.
NON caricare MAI il dispositivo utilizzando un adattatore CA non autorizzato,
poiché potrebbe causare danni permanenti al dispositivo.
Non usare mai un cavo di prolunga USB con filo o spina danneggiati. Tenere
lontano da superfici calde. Evitare di utilizzare un paradenti danneggiato,
in particolare se è schiacciato o piegato. I bordi lacerati possono staccarsi
durante l’uso. Consultare l’ortodontista se il paradenti non si adatta più
bene per qualsiasi motivo. Una pulizia inappropriata può anche causare
danni al paradenti (vedere la sezione “Pulizia”).
Questo prodotto è stato progettato solo per migliorare il trattamento
ortodontico. Utilizzare questo prodotto solo per l’uso previsto, descritto in
questo manuale. In caso di disturbi o dolori, sospendere l’uso del prodotto
e contattare immediatamente l’ortodontista.
AcceleDent Aura è un dispositivo su prescrizione per un unico paziente. È vietato
condividere l’apparecchio e/o il paradenti. L’apparecchio è stato adattato per
l’utilizzo da parte del paziente sulla base del caso e del trattamento ortodontico.
Come per molti dispositivi medici, l’uso da parte di un individuo senza la corretta
prescrizione di un ortodontista può portare a conseguenze indesiderate.
Torna al sommario
14
In addition, use of the appliance by more than one person may result in Inoltre,
l’uso dell’apparecchio da parte di più persone può comportare la trasmissione
di agenti infettivi virali e batterici, anche se si è tentato di disinfettarlo.
Questo apparecchio non può essere utilizzato da persone (compresi
i bambini) con ridotte capacità fisiche, sensoriali, mentali, a meno che non
siano controllate o istruite all’uso da parte di una persona responsabile
della loro sicurezza, oppure salvo diversamente indicato da un ortodontista.
Non utilizzare l’apparecchio durante l’esecuzione di attività che richiedono
la massima attenzione, come guidare o usare macchinari pesanti.
Non giocare con l’apparecchio o utilizzarlo per altri scopi diversi dall’uso
previsto descritto in questo manuale.
AcceleDent Aura è un apparecchio per trattamento specifico e nessuno
dei suoi componenti o accessori, soli o in combinazione, è destinato a
essere utilizzato da più di un unico paziente in qualsiasi circostanza.
Non utilizzare componenti, accessori o attacchi diversi da quelli
raccomandati dal produttore.
NON lavare nessun componente o accessorio di AcceleDent Aura in
lavastoviglie.
L’energia a radiofrequenza (RF) emessa dai telefoni cellulari e da altre
fonti di energia elettromagnetica, come ricetrasmettitori portatili, può
interferire con il normale funzionamento dell’attivatore. Se l’attivatore
mostra un funzionamento irregolare, assicurarsi che non si trovi in
prossimità di un telefono cellulare o di qualsiasi altro dispositivo
sospettato di emettere energia a radiofrequenza.
Non bruciare l’attivatore, perché la batteria potrebbe esplodere.
ATTENZIONE: Non mettere mai in bocca le batterie. In caso di ingestione,
contattare il medico o il centro antiveleni locale.
ATTENZIONE: NON aprire, frantumare, smontare, riscaldare oltre i 150°C,
bruciare, cortocircuitare o eseguire azioni similari sulla batteria. L’errata
manipolazione della batteria può causare ustioni, incendi o esplosioni.
Precauzioni
CPrima di utilizzare questo prodotto consultare l’ortodontista, se si è
stati sottoposti a un recente intervento chirurgico cranio-facciale (sopra
il collo). Rivolgersi all’ortodontista in caso di sanguinamento, fastidio
o dolore verificatisi dopo l’uso iniziale di AcceleDent Aura. AcceleDent
Aura è conforme alle norme standard sulla sicurezza e sulle emissioni;
tuttavia, il prodotto non è stato testato per gli effetti su altri dispositivi
medici specifici (come pacemaker, impianti cocleari, stimolatori dei
nervi). Contattare gli altri produttori di dispositivi in caso di domande o
dubbi circa gli effetti sui loro dispositivi. AcceleDent Aura è stato testato
ed è conforme alle norme di sicurezza per i dispositivi elettromeccanici.
Chiamare il proprio medico o l’ortodontista in caso di preoccupazioni di
tipo medico relative a AcceleDent Aura.
Torna al sommario
15
5.0 Guida
Assistenza clienti
In caso di domande o osservazioni a seguito della lettura del presente
manuale di istruzioni per l’uso, contattare il centro assistenza clienti di
OrthoAccel Technologies:
Nord America: +1 866.866.4919
Risoluzione dei problemi
Questa sezione elenca alcune delle situazioni di risoluzione dei
problemi più comunemente osservate. Nel caso non si riesca a
trovare la risposta a una domanda o se la situazione non è trattata in
queste pagine, contattare il centro assistenza clienti del proprio paese
(visitare il sito www.acceledent.com per le informazioni di contatto).
Per assistenza immediata, rivolgersi al centro assistenza clienti di
OrthoAccel Technologies:
Nord America: +1 866.866.4919
Torna al sommario
16
Perché l’attivatore non funziona?
Potrebbe essere necessario caricare AcceleDent Aura. Caricare
l’attivatore durante la notte collegandolo all’adattatore. L’attivatore è
correttamente in carica quando è collegato all’adattatore e l’indicatore
LED emette una luce lampeggiante arancione.
Ho caricato l’attivatore secondo le istruzioni ma l’apparecchio non
funziona.
Controllare che l’adattatore e il cavo USB siano collegati correttamente.
La presa elettrica deve essere in tensione. L’attivatore deve essere
collegato al cavo di prolunga USB o direttamente alla presa a parete.
L’attivatore è correttamente in carica quando è collegato all’adattatore
e l’indicatore LED emette una luce lampeggiante arancione.
Il mio apparecchio non carica se sto viaggiando all’estero, ma funziona
se sono a casa.
L’adattatore e il cavo USB possono essere usati con le comuni tensioni in
tutto il mondo tra 100 e 240 V CA, a 50 o 60 Hz.
È sufficiente disporre di un semplice adattatore, adatto al paese estero.
GARANZIA LIMITATA
OrthoAccel Technologies Inc. (“OrthoAccel”) garantisce che il prodotto
confezionato con questa garanzia (il “Prodotto”) sarà esente da difetti
significativi di materiale e lavorazione in condizioni di uso e manutenzione
normali per un periodo di un anno dalla data di acquisto (il “Periodo di
Garanzia”). Questa garanzia limitata non è trasferibile e si applica solo
all’acquirente originale e al relativo paziente odontoiatrico iniziale che
utilizza il prodotto. Questa garanzia limitata si applica solo quando il prodotto
viene utilizzato in conformità al manuale del prodotto e alle istruzioni per
l’uso in dotazione con il prodotto.
Questa garanzia limitata copre tutti i difetti riscontrati durante il normale
utilizzo e servizio, ma non si applica se: (1) il prodotto viene modificato
o manomesso o smontato, (2) il prodotto è danneggiato da cause di
forza maggiore, uso improprio, abuso, negligenza, incidente o errata
manipolazione, (3) il prodotto non viene utilizzato o mantenuto in conformità
con le istruzioni fornite in questo manuale, (4) il prodotto viene riparato da
qualcuno che non sia un centro di assistenza autorizzato, o (5) il numero di
serie sul prodotto è illeggibile, alterato o rimosso. Inoltre, questa garanzia
limitata non copre la normale usura, come lo scolorimento , lo sbiadimento
o la normale usura, che non compromette l’uso dell’apparecchio, come
scheggiature, graffi e abrasioni.
Torna al sommario
17
L’unico rimedio previsto per la violazione della presente garanzia limitata
durante il periodo di garanzia sarà, a scelta di OrthoAccel, la riparazione o
la sostituzione del Prodotto (con componenti nuovi o comparabili ricostruiti)
o un Prodotto nuovo o ricondizionato, a seconda di quanto stabilito da
OrthoAccel. La riparazione o la sostituzione in garanzia non estendono il
periodo di garanzia originale.
Tutti i resi per il servizio di garanzia richiedono un numero RMA (autorizzazione
alla restituzione della merce). Per ricevere un RMA allo scopo di usufruire dei
servizi di garanzia, chiamare il numero +1 866.866.4919 in Nord America o
+44 (0) 203.318.1915 al di fuori del Nord America. Inoltre, se il prodotto non
è stato registrato, è necessario presentare la prova della data di acquisto
originale, come una copia della fattura datata, e assicurare, imballare e
spedire il prodotto a un centro di assistenza autorizzato in conformità alle
istruzioni di OrthoAccel entro 7 giorni dal ricevimento di un RMA. L’imballaggio
deve includere l’RMA. Gli RMA non vengono né prolungati né riemessi.
NESSUNA GARANZIA IMPLICITA; LIMITAZIONI SUI DANNI
La garanzia limitata esplicita fornita è l’unica garanzia esplicita concessa
al cliente e sostituisce tutte le altre garanzie, esplicite o implicite. Fermo
restando quanto precede, OrthoAccel esclude qualsiasi altra garanzia,
esplicita o implicita, in relazione al prodotto, comprese le sue condizioni,
l’esistenza di eventuali vizi occulti o manifesti, la non violazione di diritti
di terzi e la sua commerciabilità o idoneità per qualsiasi uso particolare.
In nessun caso OrthoAccel, o qualsiasi sua affiliata o controllata, sarà
responsabile per danni speciali, incidentali o consequenziali basati su
violazione della garanzia, violazione del contratto, negligenza, atto illecito
o qualsiasi altra teoria legale. Tali danni comprendono, senza alcuna
limitazione, perdita di risparmi o ricavi; perdita di profitti; perdita di utilizzo;
pretese di terzi inclusi, senza alcuna limitazione, professionisti del settore
dentale e il costo di qualsiasi attrezzatura o servizi sostitutivi.
LIMITAZIONI LEGALI
Alcune giurisdizioni non permettono o consentono limitazioni sulla durata
delle garanzie implicite o sull’esclusione o la limitazione di danni incidentali
o consequenziali. Se tutti i termini di questa garanzia limitata, tra cui, a
titolo esemplificativo, l’esclusione dei danni, sono limitati o proibiti dalla
giurisdizione del cliente, la disposizione vietata non si applicherà, ma la
parte residua di questa garanzia limitata resterà in vigore a tutti gli effetti.
Oltre a questa garanzia limitata, si possono avere diritti conformemente alle
leggi della propria giurisdizione, che possono variare da una giurisdizione
all’altra.
Torna al sommario
18
FAQ
D. Come funziona AcceleDent Aura?
R. Inserendo il paradenti - montato intorno all’apparecchio ortodontico
esistente - e accendendo l’attivatore per 20 minuti ogni giorno, AcceleDent
Aura può accelerare il movimento dei denti utilizzando la SoftPulse
Technology®. Un più veloce movimento dei denti può ridurre la durata del
trattamento ortodontico e può anche contribuire a rendere più confortevole
l’apparecchio ortodontico.
D. AcceleDent Aura è sicuro?
R. Sì. La sicurezza di AcceleDent con SoftPulse Technology® è stata
dimostrata in diverse sperimentazioni cliniche.
D. In che modo il trattamento ortodontico viene accelerato?
R. L’apparecchio ortodontico lavora in proprio muovendo i denti in direzioni
specifiche. AcceleDent Aura utilizza la SoftPulse Technology® per generare
piccole vibrazioni – microimpulsi – che favoriscono i movimenti diretti
dall’apparecchio ortodontico, consentendo di accelerare il trattamento nel
suo complesso.
D. Come faccio a sapere se sto mordendo il paradenti correttamente e
con la giusta quantità di forza?
R. La pressione del morso sul paradenti dovrebbe essere appena sufficiente
per tenere AcceleDent Aura in posizione senza utilizzare le mani. Per non
causare un’usura eccessiva, evitare di mordere con forza il paradenti.
D. Posso portare AcceleDent Aura mentre dormo?
R. No. È sconsigliato portare AcceleDent Aura durante il sonno.
D. Posso portare AcceleDent Aura mentre sta caricando o quando è
collegato a un computer?
R. No. Non portare AcceleDent Aura mentre sta caricando o quando è
collegato a un computer.
D. Devo fare il trattamento completo di 20 minuti in una volta sola?
R. Sì. Si consiglia di usare AcceleDent Aura per un periodo continuo di
20 minuti ogni giorno.
Torna al sommario
19
D. Se devo assolutamente interrompere la sessione di 20 minuti per
qualche minuto, quando riaccendo AcceleDent Aura, si ricorda per
quanto tempo l’ho usato?
R. Sì. AcceleDent Aura ricorderà quanto è stato usato se l’interruzione non
supera i 5 minuti. Se viene spento per 5 minuti, AcceleDent Aura funzionerà
per una sessione intera di 20 minuti nell’utilizzo successivo.
D. Se utilizzo AcceleDent Aura per un trattamento più lungo dei 20 minuti
consigliati, fornisce ulteriori benefici?
R. No. L’utilizzo superiore ai 20 minuti prescritti è sconsigliato.
D. Quante volte è necessario ricaricare AcceleDent Aura?
R. In base all’utilizzo quotidiano raccomandato di 20 minuti, l’attivatore
deve essere ricaricato approssimativamente ogni 3 giorni per almeno
2 ore o quando l’indicatore LED arancione lampeggia rapidamente.
D. Perché il dispositivo vibra per qualche secondo quando si accende
e poi si spegne, anche se la luce dell’indicatore LED è verde fissa?
R. Se il dispositivo si accende per qualche secondo e poi si spegne, è
necessario ricaricarlo. La batteria non è sufficientemente carica per
eseguire una sessione completa di 20 minuti.
D. Qual è il modo migliore per pulire AcceleDent Aura?
R. Dopo ogni utilizzo, il paradenti deve essere prima di tutto scollegato
dall’attivatore e quindi risciacquato bene con acqua tiepida. A volte si può
utilizzare un detergente liquido per piatti, un sapone neutro o il dentifricio
per spazzolare delicatamente il paradenti. L’attivatore può essere pulito
con un panno morbido, se necessario. Si consiglia di lasciare asciugare
AcceleDent all’aria prima di riporlo nella custodia da viaggio. Non mettere
il paradenti o l’attivatore in lavastoviglie, perché ciò rende nulla la garanzia
e può causare danni al prodotto.
D. Posso usare AcceleDent Aura sotto la doccia?
R. No. AcceleDent Aura non è impermeabile e non deve essere usato sotto
la doccia
D. AcceleDent Aura è in garanzia?
R. Sì, i dettagli della garanzia sono indicati nel presente manuale.
Torna al sommario
20
D. Posso disinfettare AcceleDent Aura e condividerlo con un amico o
un famigliare che porta un apparecchio ortodontico?
R. No. AcceleDent Aura è un dispositivo soggetto a prescrizione, monouso,
approvato dall’FDA. È vietato condividere AcceleDent Aura e/o il paradenti.
L’ortodontista prescrive AcceleDent Aura per un utilizzo basato esclusivamente
sul piano di trattamento ortodontico del paziente. L’utilizzo di AcceleDent Aura
senza la supervisione e la direzione di un ortodontista può avere effetti negativi
indesiderati.
D. Quale tipo di batteria contiene AcceleDent Aura?
R. La batteria ricaricabile di AcceleDent Aura è una batteria agli ioni di litio per
uso medico.
D. Una volta terminato il trattamento, come smaltisco AcceleDent Aura?
R. AcceleDent Aura deve essere smaltito come qualsiasi altro dispositivo
dotato di batteria ricaricabile. Per ulteriore dettagli, consultare la sezione
“Smaltimento” del manuale di istruzioni per l’uso.
D. Cosa significa se il mio attivatore smette di funzionare e l’indicatore
LED lampeggia alternando la luce verde e quella arancione?
R. L’attivatore si disattiva dopo aver completato l’equivalente di 20 minuti
di sessioni quotidiane per 18 mesi. Qualora ci si trovi a metà di un piano di
trattamento, contattare l’ortodontista.
D. Perché è cambiata la data nel rapporto di utilizzo FastTrac?
R. Se la batteria dell’attivatore è completamente scarica e l’attivatore si
spegne (l’indicatore LED non lampeggia o non sono presenti vibrazioni), la
data del rapporto di utilizzo verrà ripristinata alle impostazioni predefinite.
Quando la luce arancione dell’indicatore LED lampeggia rapidamente, la
batteria deve essere caricata. Consultare la sezione Rapporto di utilizzo
FastTrac per azzerare l’orologio del dispositivo. Negli attivatori con sessioni
completate, l’orologio del dispositivo verrà azzerato alla data dell’ultima
sessione completata.
Torna al sommario
21
Descrizione tecnica
This Qui di seguito, una descrizione tecnica di AcceleDent Aura.
Queste informazioni riguardano le condizioni operative ambientali, le
condizioni di trasporto/conservazione e le caratteristiche nominali delle
apparecchiature secondo IEC 60601, come pure la classificazione della
sicurezza elettrica per le apparecchiature incluse. Le condizioni devono
rientrare negli intervalli di seguito indicati.
Avvertenza: non sono consentite modifiche a questa apparecchiatura.
Condizioni ambientali:
Temperatura ambiente tra 5°C e 40°C
Temperatura massima di qualsiasi componente esterno alla
temperatura ambiente massima: 46°C
Umidità relativa tra 15% e 93%
Pressione atmosferica tra 700 hPa e 1060 hPa
Condizioni di trasporto e conservazione:
Temperatura ambiente minima: - 20° C
Temperatura ambiente massima: 60° C
Umidità max.: 93%
Parte applicata del tipo BF
Le informazioni tecniche sull’adattatore sono indicate qui di seguito.
Codice prodotto: PSA05F-050Q
Tensione di uscita: 5V
Limite corrente: 1 A
Gamma di tensioni di ingresso CA: 100-240 V
Frequenza di ingresso CA: 50 - 60 Hz
Classe di protezione: Apparecchiature Classe II
Il pulsante “ON/OFF” dell’attivatore è un pulsante a pressione
per accendere e spegnere l’attivatore.
Torna al sommario
22
Specifiche ambientali
Requisiti elettromagnetici
L’attivatore è conforme a tutte le norme vigenti e richieste per la compatibilità
elettromagnetica.
• Può irradiare energia a radiofrequenza e, se non è installato e
utilizzato in conformità con le istruzioni, può causare interferenze
dannose ad altri dispositivi nelle vicinanze.
• Anche apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili possono
influire sulle prestazioni dell’attivatore, quindi occorre fare in modo di
ridurre al minimo tali interferenze. Tuttavia, non vi è alcuna garanzia
che non si verifichino interferenze in una particolare installazione.
• È buona norma evitare di utilizzare l’attivatore molto vicino ad altre
apparecchiature elettroniche.
Emissione elettromagnetiche
L’attivatore è destinato all’uso nell’ambiente elettromagnetico specificato
di seguito. Il cliente o l’utente dell’unità deve garantire che venga usato in
tale ambiente.
Prova di emissione Conformità
Emissioni RF
CISPR 11
Emissioni RF
CISPR 11
Emissioni
armoniche
IEC 61000-3-2
Fluttuazioni di
tensioni/emissioni
di flicker
(sfarfallamento)
IEC 61000-3-3
Gruppo 1
Ambiente
elettromagnetico - direttive
L'attivatore utilizza energia RF solo per il funzionamento
interno. Pertanto, le emissioni RF sono molto basse e raramente
causano interferenze con apparecchiature elettroniche vicine.
L'attivatore è adatto per l'uso in tutti gli ambienti eccetto
quelli domestici e quelli direttamente collegati alla rete di
alimentazione pubblica a bassa tensione che alimenta gli
Non applicabile edifici utilizzati a scopi domestici.
Classe B
Non applicabile
Torna al sommario
23
Immunità elettromagnetica – Parte 1
di seguito. Il cliente o l’utente dell’attivatore deve garantire che venga
usato in tale ambiente.
Prova di
immunità
IEC 60601
Livello di prova
Scarica
elettrostatica (ESD)
IEC 61000-4-2
± 6 kV contatto
Transistori
veloci/scoppi
IEC 61000-4-4
Non applicabile
± 2 kV
per linee di
alimentazione
± 1 kV
per linee di
ingresso/uscita
Non applicabile
± 1 kV
Non applicabile
da linea/e a linea/e
± 2 kV
da linea/e a terra
<5 % UT
Cali di tensione,
Non applicabile
brevi interruzioni (>95 % di calo in UT)
per
0,5
cicli
e variazioni di
40 % UT
tensione su linee
(60 % di calo in UT)
di ingresso
per 5 cicli
dell'alimentazione
70 % UT
IEC 61000-4-11
(30 % di calo in UT)
per 25 cicli
<5 % UT
(>95 % di calo in UT)
per 5 s
Frequenza di
3 Alm
3 Alm
alimentazione
(50/60 Hz) campo
magnetico IEC
61000-4-8
Non applicabile
± 8 kV aria
Livello di
conformità
Ambiente
± 6 kV contatto I pavimenti devono essere in legno, cemento o ceramica.
Se i pavimenti sono rivestiti in materiale sintetico, l'umidità
± 8 kV aria
relativa deve essere almeno del 30%.
Sovratensione
IEC 61000-4-5
Non applicabile
I campi magnetici a frequenza industriale devono
essere ai livelli caratteristici di una collocazione
tipica in un tipico ambiente ospedaliero o
commerciale.
NOTA: UT è la tensione di alimentazione CA prima dell'applicazione del livello di prova.
Torna al sommario
24
Immunità elettromagnetica – Parte 2
di seguito. Il cliente o l’utente dell’attivatore deve garantire che venga
usato in tale ambiente.
IEC 60601 Livello di
Livello di conformità
prova
3 Vrms
RF condotta
Non
IEC 61000-4-6 da 150 kHz applicabile
a 80 MHz
Prova di
immunità
RF irradiata
3 V/m
IEC 61000-4-3 da 80 MHz
a 2,5 GHz
Ambiente
Non applicabile
d = 1,2 √ P da 80 MHz a 800 MHz
d = 2,3 √ P da 800 MHz a 2,5 GHz
3 V/m
dove P è la potenza di uscita nominale massima del
trasmettitore in watt (W) secondo il produttore del
trasmettitore e d è la distanza consigliata in metri (m).
Le intensità di campo dei trasmettitori RF fissi,
determinate da un'indagine elettromagnetica del sito,
'devono essere inferiori al livello di conformità in ogni
gamma di frequenza. b
Si possono verificare interferenze in prossimità di
apparecchiature contrassegnate con il seguente simbolo:
Ambiente elettromagnetico - direttive: Le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili devono essere
collocate a una distanza dalle parti dell'attivatore, compresi i cavi, non inferiore alla distanza consigliata calcolata
dall'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore.
NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz, si applica la gamma di frequenza superiore.
NOTA 2: Queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è
influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.
a. Le intensità di campo da trasmettitori fissi, come stazioni base per radiotelefoni (cellulari / cordless) e radiomobili terrestri,
radio amatoriali, radio AM e FM e trasmissioni TV non possono essere previste teoricamente con precisione. Per valutare
l'ambiente elettromagnetico dovuto ai trasmettitori RF fissi, è opportuno effettuare un'ispezione in loco. Se l'intensità di campo
misurata nel luogo in cui si utilizza l'attivatore supera il livello di conformità RF applicabile, l'attivatore deve essere controllato
per verificarne il corretto funzionamento. Se si osservano anomalie, potrebbero essere necessarie ulteriori misure, quali il
riorientamento o il riposizionamento dell'attivatore.
b. Oltre la gamma di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, le intensità di campo devono essere inferiori a 3 V/m.
Torna al sommario
25
Distanza consigliata
L’attivatore deve essere utilizzato in ambienti elettromagnetici in cui
le interferenze da RF irradiate sono controllate. Il cliente o l’utente
dell’attivatore può prevenire le interferenze elettromagnetiche
mantenendo una distanza minima tra apparecchiature di comunicazione
RF portatili e mobili (trasmettitori) e l’attivatore, come consigliato di
seguito, in base alla potenza massima di uscita dell’apparecchiatura di
comunicazione.
Potenza nominale
massima di uscita
del trasmettitore W
Distanza secondo la frequenza del trasmettitore m
da 150 KHz a 80 MHz
d = 1,2 √P
da 80 MHz a 800 MHz
d = 1,2 √P
da 800 MHz a 2,5 GHz
d = 2,3 √P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
12
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Per i trasmettitori con una potenza massima di uscita non compresa tra quelle sopra elencate, la distanza d consigliata in
metri (m) può essere stimata utilizzando l'equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore, dove P è la potenza
nominale massima di uscita del trasmettitore in watt (W ) secondo il produttore del trasmettitore.
NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz, si applica la distanza per la gamma di frequenze superiore.
NOTA 2: Queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è
influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.
Torna al sommario
26
OrthoAccel Technologies, Inc., 6575 West Loop South, Suite
200, Bellaire, TX 77401.
Nord America: +1 866.866.4919 /
www.orthoaccel.com. Prodotto in USA
Emergo Europe
Molenstraat 15, 2513 BH, The Hague, The Netherlands
Tel.: +31.70.345.8570 / Fax: +31.70.346.7299
Rappresentante per l’Australia
EMERGO AUSTRALIA
201 Sussex Street, Darling Park, Tower II, Level 20, Sydney,
NSW, 2000, Australia
Tel.: + 61 (0) 2.9006.1662 / Fax: +61 (0) 2.9006.1010
405-0409-001D, L67000
Codice lotto
Data di
fabbricazione
Produttore
Limite inferiore
di temperatura
Seguire le
istruzioni per
l’uso
Consultare il
manuale di
istruzioni
Data di scadenza
AAAA-MM-GG
Raccolta
differenziata per
apparecchiature
elettriche ed
elettroniche
Numero catalogo
di riferimento
Conservare al
riparo dall’umidità
Limite superiore
di temperatura
Parte applicata
del tipo BF
Limite di
temperatura
Fragile
Apparecchiature
di classe II
Controllo
negativo
“ON”/”OFF”
(Push-Push)
Attenzione: La legge federale limita
Rappresentante autorizzato
la vendita di questo dispositivo
Marchio CE
nella Comunità europea
ai medici o su presentazione di
Torna al sommario
prescrizione medica.
27
LEADER NELL’ORTODONZIA ACCELERATA
acceledent.com
Torna al sommario

Istruzioni per l`uso

Transcript

Documenti analoghi

Ortodonzia Mobile Bionatore del Dr. Balters 1945 La teoria

myShape - Tecafitness

Beulas Aura - Rossi Pietro Bus

AVANZATO 2 (Wael Mansour/L`A

REGOLAMENTO Corso Pulizia Aura 2013-2014

Percorso Di Vino Day SPA € 85,00

Leggi tutto - Lo studio dentistico di Carla Federica Pescarmona

MAC_Aura - GEMINI Luci

L`EMICRANIA CON AURA

Modalità di utilizzo dell`attivatore da parte del paziente