MedtecHTA Conference - Cergas Bocconi

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Focus on Medtechta Conference 2015 November 13
Da : CERGAS <[email protected]>
mer, 25 nov 2015, 07:00
Oggetto : Focus on Medtechta Conference 2015 November 13
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MEDTECHTA: RACCOMANDAZIONI FINALI PER MIGLIORARE
LA VALUTAZIONE DEI DISPOSITIVI MEDICI
Decisori pubblici, rappresentanti di agenzie di HTA, medici, industria, accademici e
ricercatori del Consorzio MEDTECHTA concordano: il paradigma metodologico più
appropriato per definire le priorità e supportare l’allocazione di risorse scarse è l’Health
Technology Assessment. La valutazione dei dispositivi medici è tuttavia differente da
quella dei farmaci a causa di alcune caratteristiche distintive, come ad esempio la curva
di apprendimento, la presenza di innovazione incrementale o l’andamento dinamico dei
prezzi quindi i metodi utilizzati per individuare le evidenze ne debbono tenere conto.
MEDTECHTA raccomanda che i metodi utilizzati dalle diverse agenzie di HTA per
raccogliere e sintetizzare i dati clinici e per effettuare valutazioni economiche vengano
armonizzati. Suggerisce inoltre l’avvio di una collaborazione più stretta tra regolatori e
agenzie di HTA con l’obiettivo di definire congiuntamente il tipo e la qualità
dell’evidenza clinica che deve supportare la valutazione dei dispositivi.
E’ questo il messaggio chiaro e forte emerso lo scorso 13 novembre in Bocconi durante
la conferenza di chiusura del progetto europeo MEDTECHTA (Methods for Health
Technology Assessment of Medical Devices: a European Perspective) finanziato
dall’Unione Europea nell’ambito del 7° Programma Quadro con oltre 2 milioni di euro.
Secondo Mike Drummond, University of York e Visiting Scholar presso il CERGAS
Bocconi, considerato il padre delle valutazioni economiche in sanità, le principali
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direttrici di azione per ridefinire l’HTA dei dispositivi medici riguardano il miglioramento
dei processi, l’uso dei metodi più appropriati e l’ottimizzazione della diffusione e
dell’accesso all’innovazione tecnologica in sanità.
Come ha ricordato Rosanna Tarricone, direttore CERGAS e coordinatore MEDTECHTA, il
progetto, iniziato nel gennaio 2013, ha visto la partecipazione, oltre alla Università
Bocconi, di altre 5 organizzazioni europee ed 1 società scientifica (Hamburg Center for
Health Economics, York Centre for Health Economics, University of Exter Medical
School, University Health Sciences Austria, Institute for Economic Research of Slovenia,
European Society of Cardiology France).
Il progetto ha impegnato oltre 3,000 ore di ricerca scientifica per:
analizzare le differenze nei metodi per l'HTA dei dispositivi medici a livello EU ed
extra-EU;
investigare la variabilità tra aree geografiche diverse nell'utilizzo dei dispositivi
medici innovativi, con importanti implicazioni in termini di equità di accesso;
individuare i metodi più adeguati a indagare i tre pilasti principali dell'HTA:
efficacia comparata, valutazione economica e impatto organizzativo dei dispositivi;
studiare l'incertezza insita nelle decisioni di approvazione di nuovi dispositivi e le
implicazioni per gli investimenti in ricerca.
Oltre a Drummond e Tarricone, i relatori del convegno sono stati: Marcella Marletta
(Ministero della salute, Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Servizio
Farmaceutico), Aleksandra Torbica (Università Bocconi), Rod Taylor (University of Exter
Medical School), Oriana Ciani (Università Bocconi e University of Exeter), John
Wilkinson (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency UK), Claudius
Griesinger (European Commission, Joint Research Centre), Uwe Siebert e Petra
Schenell-Inderst (UMIT University for Health Sciences), Mark Sculpher (University of
York), Mark Campbell (NICE Medical technologies Evaluation Programme), Finn Borlum
Kristensen (EUnetHTA), Jonas Schreyogg (Hamburg Centre for Health Economics,),
Maurizio Lunati (ESC, Niguarda Cà Granda Hospital) e Pascale Brasseur (Eucomed HTA
Working Group, MedtecHTA Advisory Board).
Per scaricare le relazioni complete di tutti i relatori intervenuti alla conferenza
conclusiva di Milano, le varie ricerche svolte dal 2013 al 2015 e altro materiale di
approfondimento visitare: http://www.medtechta.eu
MEDTECHTA: FINAL RECOMMENDATIONS TO IMPROVE
THE ASSESSMENT OF MEDICAL DEVICE TECHNOLOGIES
Academics and researchers, together with clinicians and healthcare decision-makers
seem to agree that the Health Technology Assessment of medical devices in Europe
needs an overall harmonization of assessment practices for licensing and
reimbursement decisions and would benefit by the uptake of available methods that are
rarely used in practice. This is the clear and strong message emerging from the closing
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conference of the European FP7 project MEDTECHTA (Methods for Health Technology
Assessment of Medical Devices), held at Bocconi on November 13th.
According to Mike Drummond, Professor of Health Economics at the University of York
and visiting scholar at CERGAS Bocconi, the three directives of actions are Improving
the process for HTA of medical devices, using appropriate methods and optimising the
diffusion and access to innovative medical devices.
As pointed out by Rosanna Tarricone, CERGAS director and MedtecHTA coordinator,
the project started in January 2013 and received over 2 million Euros. Five other
european Universities and 1 scientific Society took part in the project (Hamburg Center
for Health Economics, York Centre for Health Economics, University of Exeter Medical
School, University of Health Sciences Austria, Institute for Economic Research of
Slovenia, European Society of Cardiology France).
The project has devoted about 3,000 hours of scientific research:
to analyze the approaches for HTA of medical devices in the EU and extra-EU
countries;
to investigate the geographical differences in the uptake of innovative medical
devices, with important implications in terms of equity of access;
to identify appropriate methods to investigate the three-pillars of HTA:
comparative effectiveness, economic evaluation and organizational impact of the
devices
to study the uncertainty concerning the approval of new devices and the link with
investment in research.
Besides Drummond and Tarricone, other conference’s speakers were: Marcella Marletta
(Italian Health Ministry), Aleksandra Torbica (Università Bocconi), Rod Taylor
(University of Exeter Medical School), Oriana Ciani (Università Bocconi and University of
Exeter), John Wilkinson (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency UK),
Claudius Griesinger (European Commission, Joint Research Centre), Uwe Siebert and
Petra Schenell-Inderst (UMIT University for Health Sciences), Mark Sculpher (University
of York), Mark Campbell (NICE Medical Technologies Evaluation Programme), Finn
Kristensen Borlum (EUnetHTA), Jonas Schreyogg (Hamburg Centre for Health
Economics), Maurizio Lunati (ESC, Niguarda Ca Granda Hospital) and Pascale Brasseur
(Eucomed HTA Working Group, MedtecHTA Advisory Board).
To download all reports, speakers’ presentations and other material please visit:
http://www.medtechta.eu
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