ISO 9001:2015

ISO 9001:2015
DOMANDE FREQUENTI
Ora che la norma ISO 9001:2015 è stata pubblicata,
qual è la prima cosa a cui devono pensare o che
devono fare le aziende certificate ISO 9001:2008?
Innanzitutto, procurarsi una copia del testo della Norma.
Il principale cambiamento contenuto nella norma ISO 9001:2015 è l’introduzione
dell’Allegato SL, che stabilisce una struttura coerente attraverso 10 clausole, nonché una
terminologia comune e definizioni applicabili a tutte le norme relative ai sistemi di gestione
ISO (MSS).
Parallelamente, cercare e leggere le comunicazioni a cura di ISO e LRQA per comprendere gli
orientamenti di transizione proposti. ISO prevede la pubblicazione di ulteriori orientamenti
di transizione, nonché di linee guida per l’interpretazione e l’implementazione della norma
ISO 9001:2015.
Verificare in che modo l’azienda gestisce attualmente i nuovi ambiti e quelli che sono stati
significativamente modificati e come si riferiscono al sistema di gestione della qualità (QMS)
o al sistema di gestione integrato esistenti.
Cominciare a riflettere all’elaborazione di un piano schematico e alla tempistica per
determinare quando e come procedere alla revisione del proprio sistema di gestione, allo
scopo di definire qual è il livello di interazione con questi nuovi ambiti. Riflettere sulla
formazione, per sé e per le principali persone coinvolte nel sistema di gestione, e al modo
in cui devono essere sviluppate le loro conoscenze e competenze, per aiutare l’azienda ad
integrare i cambiamenti.
Nella mia azienda, chi deve essere informato della
revisione della norma ISO 9001?
All’interno dell’azienda, esistono un certo numero di stakeholder che hanno bisogno di
conoscere e comprendere le revisioni della norma ISO 9001:
- Eliminando il rappresentante della direzione designato, le responsabilità permangono e
possono essere delegate dal Top Management al Responsabile del Sistema.
- Il Top Management ha bisogno di comprendere e deve impegnarsi nei confronti degli
elementi di leadership presenti nella norma revisionata.
- I Responsabili del processo devono comprendere i loro obblighi, allo scopo di gestire i
processi definiti ed i relativi indicatori.
-
I team interni incaricati della governance, quali i revisori interni e i responsabili del
programma di revisione, devono accertarsi che siano compresi i requisiti specifici attorno
al contesto, alla leadership e alla performance.
Improving performance,
reducing risk
DOMANDE FREQUENTI
Si è parlato di nuovi ambiti e di ambiti rivisti della
norma ISO 9001:2015; quali sono questi ambiti?
La principale modifica introdotta dalla norma ISO 9001:2015 è rappresentata dall’Allegato
SL. Gli altri argomenti nuovi nella norma ISO 9001 comprendono in particolare:
a. il contesto organizzativo (clausola 4),
b. la conoscenza (clausola 7),
c. il controllo dei prodotti e servizi erogati da fornitori esterni (outsourcing, clausola 8) e
d. l’introduzione formale di un approccio basato sui rischi (diverse clausole).
Tra gli ambiti della norma che sono stati rivisti o che ora contengono informazioni più
specifiche, le aziende devono prestare un’attenzione particolare a:
a. la maggiore enfasi posta sull’impegno della direzione nei confronti della norma ISO 9001
(clausola 5),
b. la gestione del cambiamento (clausola 6),
c. la performance e la valutazione (clausola 9),
d. la revisione della direzione (clausola 9) e
e. le numerose referenze all’approccio process (diverse clausole).
I consigli che fornite sono diversi per le aziende che
dispongono di un sistema di gestione integrato?
Poiché la norma ISO 14001 è stata rivista e fa riferimento all’Allegato SL come testo di base
e struttura di alto livello, qualsiasi iniziativa intrapresa per la preparazione della revisione
della norma ISO 9001:2015 probabilmente sarà utile anche per la revisione della norma
ISO 14001. In futuro, quando sarà pubblicata la norma ISO 45001 (la nuova norma ISO per
la salute e la sicurezza sul luogo di lavoro, destinata a sostituire la norma OHSAS 18001),
utilizzerà lo stesso testo di base e struttura ad alto livello come l’Allegato SL.
A prima vista, l’Allegato SL sembra rendere molto più facile la vita dei redattori della norma,
ma in realtà, una volta che le aziende inizieranno a comprendere e ad apprezzare il valore
dei diversi sistemi di gestione, con un linguaggio comune, saranno le aziende stesse - e a
loro volta i consumatori - che ne saranno i veri beneficiari.
Questa struttura incoraggerà l’integrazione della norma del sistema di gestione, fornendo di
conseguenza maggiori vantaggi organizzativi ed efficacia, nonché una visione più completa
dell’azienda - che copre spesso diversi siti, aree geografiche e che coinvolge diversi fornitori.
www.lrqa.it
DOMANDE FREQUENTI
Per le aziende, è
troppo tardi riflettere
sulla formazione per la
revisione della norma
ISO 9001?
Se elaborato adeguatamente, il QMS
rappresenta un meccanismo prezioso
per il top management, allo scopo di
soddisfare le sue responsabilità in termini
di governance interna e controllo, nonché
fornire un’eccellente fonte di dati sulla
performance che possono essere utilizzati
nel processo decisionale.
Non è mai troppo tardi per comprendere
gli argomenti che possono rendere più
efficace il proprio sistema di gestione
e fornire ulteriori vantaggi alla propria
azienda. Questa revisione della norma
ISO 9001 fornisce un aggiornamento dei
requisiti rispetto alle buone pratiche di
gestione. In 15 anni, sono cambiate molte
cose dall’ultima revisione significativa
della norma ISO 9001.
In che modo questi
cambiamenti avranno
un impatto sulle piccole
aziende?
Infatti, molte aziende hanno fatto
progressi ben al di là dei requisiti della
norma ISO 9001:2008, in funzione delle
loro aspettative e delle parti interessate.
Pertanto, la formazione per comprendere i
nuovi orientamenti e argomenti introdotti
dalla norma ISO 9001:2015 dovrebbe
essere vantaggiosa tanto per gli individui
quanto per l’organizzazione. E se l’azienda
desidera essere tra le prime a essere
certificata ISO 9001:2015, suggeriamo di
prevedere sin da ora questa formazione.
Chi sono le parti
interne
interessate
più importanti per
le aziende di grandi
e medie dimensioni
rispetto alla revisione
della norma ISO 9001?
Internamente, probabilmente la parte
interessata più importante è il top
management. La norma ISO 9001:2015
richiede una maggiore comprensione
dell’ambiente esterno, del trattamento dei
rischi e una maggiore responsabilità della
direzione nei confronti della “leadership
qualità” che lega più strettamente il
sistema di gestione e la qualità del
prodotto e/o del servizio.
È posto maggiormente l’accento sulla sua
diretta partecipazione o la sua sorveglianza
nella progettazione, implementazione,
strutturazione e performance del sistema
di gestione della società, per garantire che
il QMS faccia parte integrante dei processi
aziendali della società.
Per le piccole aziende, possono essere
applicati tutti i nuovi requisiti e quelli
modificati. La natura contestuale della
norma ISO 9001:2015 prevede che
l’approccio e il grado di formalità debbano
essere adeguati all’ambiente operativo
dell’azienda. In poche parole, una società
non deve fare più del necessario per
soddisfare le esigenze dei suoi clienti ed
i requisiti normativi relativi ai suoi prodotti
e servizi, ma deve farlo attraverso un
approccio ai sistemi di gestione basato su
ISO 9001.
L’approccio a un sistema di gestione varia
maggiormente nelle piccole imprese.
Tuttavia, l’intenzione e l’esito previsto
sono gli stessi, ovvero il rispetto delle
esigenze dei clienti e dei requisiti normativi
applicabili.
Allora, a fronte delle
nuove caratteristiche
e di quelle riviste
della
norma
ISO
9001:2015, l’impatto
delle revisioni sulle
aziende è esattamente
lo stesso, a prescindere
dalle loro dimensioni o
dalla loro ubicazione
geografica?
L’impatto organizzativo potenziale della
revisione della norma ISO 9001 dipende
dalla società e dai singoli QMS. Fattori
quali la maturità e la complessità dei
QMS esistenti, l’esistenza di altri sistemi
di gestione (quali ISO 14001 o OHSAS
18001) e la gestione e la valutazione
attuale dei rischi della società avranno un
forte impatto sul grado di cambiamento
che dovrà intraprendere una società allo
scopo di soddisfare i futuri requisiti della
norma ISO 9001:2015.
DOMANDE FREQUENTI
Dobbiamo essere pronti immediatamente alla
transizione verso la norma ISO 9001:2015 rivista?
No, affatto. Le linee guida di transizione fornite da ISO indicano che le aziende dispongono
di tre anni a decorrere dalla pubblicazione per effettuare la transizione alla nuova norma,
e possono scegliere di procedere alla transizione in qualsiasi momento, fino al mese di
settembre del 2018. Alcuni possono scegliere il prossimo ciclo di certificazione, nonostante
molti vorranno essere “tra i primi” a fronte della maggiore funzionalità offerta da ISO
9001:2015, dimostrando così alle parti in causa un chiaro impegno a favore delle best
practice.
Una pianificazione precoce della transizione, compresa la definizione e la comunicazione di
una data di transizione, permetterà alle aziende di gestire in modo proattivo la transizione,
al proprio ritmo.
Potete sintetizzare le prossime tappe che devono
essere intraprese?
Concentrarsi sugli ambiti completamente nuovi o che sono stati rivisti. Si tratta degli
ambiti che saranno probabilmente inclusi nel piano di transizione. Accertarsi inoltre che
i responsabili qualità e i revisori interni comprendano le differenze introdotte dall’Allegato
SL (testo comune e struttura) nei confronti della progettazione, del funzionamento e della
performance del QMS esistente e delle altre norme di sistemi di gestione dell’azienda.
Non esitare a rivolgersi a LRQA. In qualità di membro dell’Organizzazione Internazionale
Indipendente per la Certificazione (IIOC) siamo membri di tutti i principali comitati tecnici
ISO che contribuiscono all’elaborazione delle nuove norme. Non soltanto comprendiamo
le revisioni, ma soprattutto, sappiamo cosa significano le revisioni per il QMS esistente e
l’azienda nel significato più ampio del termine - e il miglior modo di applicarle.
Impegnarsi con LRQA per sapere come un’analisi degli scostamenti e una formazione
sugli ambiti specifici della norma ISO 9001:2015 possano offrire un vantaggio, personale
e alla società.
Iniziare a formalizzare un piano e un processo di transizione e accertarsi che il top
management sia coinvolto sin dall’inizio.
LRQA offre una gamma di servizi per accompagnarvi nella transizione verso le norme riviste.
Per saperne di più, visitate www.lrqa.it o scriveteci via e-mail [email protected]
LRQA Italy
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