information patient

Oralgel bei Mukositis
Gel oral en cas de mucite
Gel orale in caso di mucositi
Beschreibung des Produktes
Gelclair® ist ein viskoses Gel, das speziell zur
unterstützenden Behandlung der schmerzhaften
Symptome bei Mukositis im Mund- und Rachenraum entwickelt wurde.
Description du produit
Gelclair® est un gel visqueux spécialement
formulé pour aider à soulager les symptômes
douloureux lors de mucite de la cavité oropharyngée.
Descrizione del prodotto
Gelclair® è un gel viscoso specificamente formulato per aiutare a lenire i sintomi dolorosi delle
mucositi della cavità oro-faringea.
Das Produkt bildet einen Schutzfilm auf der
Schleimhaut des Mund-Rachen-Raumes. Dies
kann weitere Irritationen verhindern und sorgt dadurch für eine schnelle Linderung der Schmerzen.
Le produit forme un film protecteur qui, en adhérant sur la muqueuse de la cavité oro-pharyngée,
peut empêcher d’autres irritations et contribue
ainsi au soulagement rapide des douleurs.
Gelclair® ist ein konzentriertes Oralgel zur Verdünnung mit Wasser.
Gelclair® se présente sous forme d’un gel concentré à diluer avec de l’eau.
Anwendungszweck
Gelclair® unterstützt die Therapie der schmerzhaften Symptome bei Mukositis im Mund- und
Rachenraum.
Indications
Gelclair® aide à soulager les symptômes douloureux lors de mucites de la cavité oro-pharyngée.
Gelclair® wird als Mundspülung verwendet und
bildet einen Schutzfilm, der zur Schmerzlinderung
beiträgt und schmerzlindernd auf die Wunden im
Mundbereich wirkt. Solche Läsionen können z.B.
im Zusammenhang mit Medikamenteneinnahmen,
gewissen Krankheiten, Strahlenbehandlungen,
Chemotherapie, kieferchirurgischen Eingriffen und
als Druckgeschwülste durch das Tragen von Zahnspangen und Zahnersatz, oder im Alter auftreten.
Gelclair®, utilisé en bain de bouche, forme un film
protecteur qui aide à soulager les douleurs et
apaise les lésions orales, incluant celles provoquées par la prise de médicaments, par certaines
maladies, par la radiothérapie, la chimiothérapie,
des interventions de chirurgie maxillaire, et par
des tuméfactions de compression suite au port
d’appareils ou de prothèses dentaires, ou dues
à l’âge.
Zusammensetzung
AQUA, PVP, MALTODEXTRIN, PROPYLENE GLYCOL, PEG-40 HYDROGENATED CASTOR OIL,
HYDROXYETHYLCELLULOSE, AROMA, DISODIUM EDTA, SODIUM HYALURONATE, SODIUM SACCHARIN, GLYCYRRHETINIC ACID,
PRESERVATIVES (POTASSIUM SORBATE, SODIUM BENZOATE, BENZALKONIUM CHLORIDE)
Composition
AQUA, PVP, MALTODEXTRIN, PROPYLENE GLYCOL, PEG-40 HYDROGENATED CASTOR OIL,
HYDROXYETHYLCELLULOSE, AROMA, DISODIUM EDTA, SODIUM HYALURONATE, SODIUM SACCHARIN, GLYCYRRHETINIC ACID,
PRESERVATIVES (POTASSIUM SORBATE, SODIUM BENZOATE, BENZALKONIUM CHLORIDE)
Produktanwendung
Gelclair® soll dreimal täglich oder je nach Bedarf
angewendet werden.
Instructions d’utilisation
Gelclair® doit être utilisé trois fois par jour ou selon les besoins.
Vermeiden Sie Essen oder Trinken für mindestens
eine Stunde nach der Behandlung.
Eviter de manger ou de boire pendant au moins
une heure après le traitement.
Den ganzen Inhalt eines Sachets oder eines
Messbechers bis zur Markierung von Gelclair®
in ein Glas schütten und mit ca. 40 ml Wasser (3
Esslöffel) verdünnen.
Verser le contenu entier d’un sachet monodose
ou d’une mesurette jusqu’à la marque de Gelclair® dans un verre, et ajouter environ 40 ml d’eau
(3 cuillères à soupe).
Die Mixtur gut umrühren und danach sofort verwenden. Hierbei den Mund mit der Mixtur mindestens eine Minute oder so lange wie möglich
gründlich durch Verteilen der Flüssigkeit spülen,
um eine gleichmässige Benetzung von Zunge,
Gaumen, Rachen, Innenseite der Wangen und
des gesamten Mundgewebes zu gewährleisten.
Bien mélanger la mixture et l’utiliser immédiatement. Rincer abondamment la bouche pendant
au moins 1 minute ou aussi longtemps que
possible, pour assurer un recouvrement régulier de la langue, du palais, de la gorge, de la
face intérieure des joues et de l’ensemble du
tissu buccal.
Gurgeln und danach die restliche Mixtur ausspucken.
Se gargariser puis recracher le gel.
Unverbrauchte Mundspülung muss verworfen werden.
Le bain de bouche non utilisé doit être jeté.
Nicht Schlucken.
Ne pas avaler.
Bei Patienten, die nicht gurgeln können (z.B.
Kleinkindern), kann das Produkt auch unverdünnt
mit Hilfe eines Schwamms, oder eines Wattestäbchens angewendet werden.
Pour les patients qui ne peuvent pas se gargariser (p.ex. de jeunes enfants), le produit peut
également être utilisé sous forme non diluée à
l’aide d’une éponge ou d’un tampon.
FÜR KINDER UNERREICHBAR AUFBEWAHREN.
TENIR HORS DE PORTEE DES ENFANTS.
Questo prodotto forma un film protettivo che,
aderendo alla mucosa della cavità oro-faringea,
può prevenire ulteriori irritazioni contribuendo
così al rapido sollievo del dolore.
Gelclair® si presenta sotto forma di gel concentrato da diluire con acqua.
Indicazioni
Gelclair® aiuta ad alleviare i sintomi dolorosi in
caso di mucositi della cavità orofaringea.
Gelclair®, utilizzato come colluttorio, forma un
film protettivo che aiuta a ridurre il dolore, ed è
lenitivo delle lesioni orali incluse quelle causate
da medicazione, alcune malattia, radioterapia,
chemioterapia, chirurgia orale, ulcere traumatiche causate da protesi dentarie o da invecchiamento.
Composizione
AQUA, PVP, MALTODEXTRIN, PROPYLENE GLYCOL, PEG-40 HYDROGENATED CASTOR OIL,
HYDROXYETHYLCELLULOSE, AROMA, DISODIUM EDTA, SODIUM HYALURONATE, SODIUM SACCHARIN, GLYCYRRHETINIC ACID,
PRESERVATIVES (POTASSIUM SORBATE, SODIUM BENZOATE, BENZALKONIUM CHLORIDE)
Istruzioni per l’uso
Gelclair® dovrebbe essere utilizzato 3 volte al giorno o al bisogno.
Evitare di mangiare o bere per almeno un’ora successiva al trattamento.
Versare l’intero contenuto di una bustina monodose o di un misurino fino alla tacca di Gelclair®
in un bicchiere e aggiungere circa 40 ml di acqua
(3 cucchiai da cucina).
Mescolare bene e usare immediatamente. Sciacquare la bocca per almeno 1 minuto o il più a
lungo possibile per ricoprire lingua, palato, gola, l’interno delle guance e accuratamente tutti i
tessuti orali.
Gargarizzare ed espellere tutto il gel.
Gettare il colluttorio non utilizzato.
Non deglutire.
Per i pazienti non in grado di effettuare lo sciacquo e gargarizzare (per esempio bambini) si suggerisce di applicare direttamente il prodotto nella
bocca usando una spugna o un bastoncino
cotonato.
TENERE LONTANO DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Kontra-indikationen
Gelclair® darf bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe nicht angewendet werden.
Contre-indications
Gelclair® ne doit pas être utilisé par les patients ayant
une hypersensibilité connue à l’un des composants.
Controindicazioni
Gelclair® non deve essere utilizzato per i pazienti
con ipersensibilità nota ad uno dei componenti.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Es sind bislang keine Wechselwirkungen mit Medikamenten oder anderen Produkten bekannt.
Gelclair® kann unter Umständen die Aufnahme
von sublingualen Medikamenten beeinträchtigen;
sollten Sie solche Medikamente einnehmen müssen, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Précautions et mises en garde
On ne connaît à ce jour aucune interaction avec
des médicaments ou d’autres produits. Cependant, Gelclair® peut entraver l‘absorption de médicaments sublinguaux; veuillez consulter votre
médecin si vous devez prendre de tels médicaments.
Precauzioni e avvertenze
Finora non sono note interazioni con medicinali o altri prodotti. In particolari circostanze,
Gelclair® può compromettere l’assorbimento
di medicamenti sublinguali. Consulti il medico
qualora debba assumere preparati di questo
tipo.
Ein minimaler zeitlicher Abstand von 1 Stunde vor
der nächsten Zufuhr flüssiger oder fester Nahrung ist einzuhalten.
Evitez la prise de nourriture liquide ou solide
pendant au moins une heure après chaque traitement.
È necessario che dopo ogni trattamento sia trascorso un intervallo di almeno un’ora prima di un
pasto solido o liquido.
Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn das Sachet beschädigt ist, oder das Verfalldatum abgelaufen ist. Das Gel kann während der Lagerung
unter Umständen etwas dunkler und dickflüssiger
werden, dies hat keinen Einfluss auf die Verwendbarkeit oder Sicherheit.
N’utilisez pas le produit si le sachet est endommagé, ou si la date d’expiration est dépassée.
Le gel peut éventuellement devenir plus foncé
et s’épaissir pendant le stockage. Cela n’a pas
d’effet sur l’utilisation ou la sécurité.
Non usare il prodotto se la bustina è danneggiata
o se la data di scadenza è oltrepassata.
Può accadere che durante la conservazione il gel
diventi più scuro e denso: ciò non ne compromette in alcun modo la sua efficacia o sicurezza.
Conserver dans l‘emballage original à température ambiante, à l’abri de toute exposition directe
au soleil et hors de portée des enfants.
Conservare nella confezione originale, a temperatura ambiente, al riparo dalla luce diretta del sole e lontano dalla portata dei bambini.
Si aucune amélioration n’est constatée après 7 jours
de traitement, veuillez consulter votre médecin.
Se non si nota nessun miglioramento dopo 7 giorni di trattamento si consulti il proprio medico.
Le traitement par Gelclair® doit être interrompu
après 4 semaines.
Il trattamento con Gelclair® deve essere interrotto dopo 4 settimane.
Gelclair® peut être utilisé pendant la grossesse
et l’allaitement.
Gelclair® si può usare durante la gravidanza o
l’allattamento.
Gelclair® n’affecte pas l’aptitude à la conduite et
à utiliser des machines.
Gelclair® non ha effetti sull’abilità di guida o
sull’uso di macchinari.
Gelclair beinträchtigt nicht die Fahrtüchtigkeit
oder die Fähigkeit, Maschienen zu bedienen.
Ne pas avaler.
Non deglutire.
Nicht Schlucken.
TENIR HORS DE PORTEE DES ENFANTS.
TENERE LONTANO DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
FÜR KINDER UNERREICHBAR AUFBEWAHREN.
Effets secondaires
Aucun effet secondaire n‘a été rapporté à ce jour.
Cependant, les personnes ayant une hypersensibilité connue à l’un des composants doivent éviter d’utiliser Gelclair®.
Effetti collaterali
Fino ad ora non sono stati riportati effetti collaterali.
Pazienti con ipersensibilità nota ad uno dei componenti non devono utilizzare Gelclair®.
Das Produkt soll in der Originalpackung bei
Raumtemperatur, ausserhalb direkter Sonneneinstrahlung und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Wenn innerhalb von 7 Tagen keine Besserung eintritt, konsultieren Sie Ihren Arzt.
Die Behandlung mit Gelclair® sollte nach 4 Wochen abgesetzt werden.
Gelclair® darf während der Schwangerschaft
oder in der Stillzeit angewendet werden.
®
Nebenwirkungen
Bisher sind keine Nebenwirkungen berichtet worden.
Patienten, die eine bekannte Überempfindlichkeit
gegen einen der Inhaltsstoffe haben, sollten das
Produkt jedoch nicht anwenden.
Versehentliche Einnahme / Überdosierung
Bis zum Zeitpunkt der Produktion dieser Packungsbeilage lagen keine Berichte von Überdosierungen vor.
Beim unabsichtlichen Verschlucken sind keine
Nebenwirkungen zu erwarten; das Schlucken von
Gelclair® ist jedoch zu vermeiden.
Packungen
– Packungen mit 21 Sachets à 15 ml
– Flasche mit 180 ml und Messbecher à 15 ml
Ingestion accidentelle / surdosage
Aucun surdosage n‘a été rapporté jusqu’au
moment de la rédaction de cette notice
d’emballage.
Bien qu’aucun effet secondaire ne soit à craindre si le produit est avalé par inadvertance,
l’ingestion de Gelclair® est à éviter.
Emballages
-Emballage de 21 sachets de 15 ml
-Flacon de 180 ml avec mesurette de 15 ml
Ingestione accidentale / Dosaggio eccessivo
Fino alla redazione di questo foglietto illustrativo
non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Benché non si attendano effetti collaterali anche
nel caso in cui il prodotto venga inavvertitamente
ingerito, l’ingestione di Gelclair® è da evitare.
Confezioni
-Confezioni di 21 bustine da 15 ml
-Flacone da 180 ml con misurino da 15 ml
Diluire prima dell’uso.
A diluer avant l’emploi.
Fabbricante
Vor Gebrauch zu verdünnen.
Fabricant
Hersteller
Helsinn Healthcare SA, Via Pian Scairolo 9,
CH-6912 Pazzallo – Lugano
Helsinn Healthcare SA, Via Pian Scairolo 9,
CH-6912 Pazzallo – Lugano
Helsinn Healthcare SA, Via Pian Scairolo 9,
CH-6912 Pazzallo – Lugano
Vertrieb in der Schweiz
Vifor SA, route de Moncor 10,
CH-1752 Villars-sur-Glâne
Distributeur pour la Suisse
Vifor SA, route de Moncor 10,
CH-1752 Villars-sur-Glâne
Distributore per la Svizzera
Vifor SA, route de Moncor 10,
CH-1752 Villars-sur-Glâne
GS1003012009
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