registro disinfezione set di prova lenti a contatto rgp

MeniLAB è la prima soluzione detergente, disinfettante* e a eliminazione di prioni**
specificatamente studiata per disinfezione le lenti a contatto RGP diagnostiche di prova
ESCLUSIVAMENTE PER L'USO DA PARTE DEL PROFESSIONISTA
Composizione:
Soluzione di cloro attivo qs 0,5% o 5 000 ppm di cloro attivo
Acqua depurata . . . . . . . . . . . . . qs 100%
Confezione: 250 ml
CE 0483
Per maggiori informazioni su MeniLAB contattare:
Supporto Tecnico presso:
David Thomas Contact Lenses Ltd
Tel: +44 (0) 1604-646216
Fax: +44 (0) 1604-790366
E-mail: [email protected]
*test di disinfezione cf:
efficacia antivirale (Università di Medicina di Nancy MDT, rif.: CEN / TC 216 / N 98 , AFNOR NFT 72 -180)
attività antibatterica e antimicotica (MENICON PHARMA, rif.: ISO / CD 14729 test isolato),
attività anti-acantameba (Istituto Batteriologico, Università di Medicina di Strasburgo;
Menicon co.,Ltd / Dipartimento di Microbiologia e Immunologia di Leicester, Regno
Unito).
** attività anti-prionica cf (Relazione n°277111, giugno 2002, C.E.A. / SPI BIO / MENICON)
DAVID THOMAS Contact Lenses Ltd
Gatelodge Close, Round Spinney, Northampton NN3 8RJ
Tel: +44 (0) 1604-646216 Fax: +44 (0) 1604-790366
E-mail: [email protected] Web: www.davidthomas.com
Procedure di decontaminazione sul retro
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Ricerca quinquennale sui prioni
Valutazione dei trattamenti di inattivazione di NCTA:
Dopo intense e svariate ricerche condotte in 5 anni nel Laboratorio di Neurovirologia del CEA
(Commissariat à l’Energie Atomique) francese, sotto la guida del Professor Dominique Dormont
con la collaborazione di SPI-BIO, Menicon Pharma e Menicon Europe, sono stati pubblicati i
risultati finali dello studio 277111 “Valutazione dell'efficacia dei protocolli per la disinfezione delle
lenti a contatto rigide gas-permeabili attraverso l'inattivazione e/o la rimozione degli agenti
responsabili dell'Encefalopatia Spongiforme Trasmissibile (TSE, Prioni)” in “J.Fr.Ophtalmol”. 2003;
26, 3,233-239 (copie disponibili su richiesta).
In pratica, lo studio dimostra, usando 7 gruppi di regimi di trattamento Menicon, l'efficacia della
soluzione di ipoclorito di sodio contenente una bassa concentrazione di cloro attivo (0,5%)
nell'inattivazione dei prioni su lenti Menicon Z molate, contaminate in laboratorio con un ceppo di
TSE, in 5 minuti.
Sulla base di questi risultati, l'uso dopo ogni prova con lenti RGP della sola soluzione MeniLAB
0,5% ora disponibile è in grado di ridurre un'ipotetica concentrazione di prioni da 7,5 log in 5 minuti
con la stessa efficacia della soluzione di NaClO di riferimento con cloro attivo 2% in un'ora.
Le modalità d'uso nella pratica delle lenti a contatto sono descritte di seguito:
ISTRUZIONI PER L'USO
1. Dopo aver rimosso le lenti di prova, pulirle usando la soluzione detergente MeniCare Plus e frizionare
per almeno 20 secondi, quindi sciacquare abbondantemente con la soluzione MeniCare Plus.
3. Riempire una fiala o la custodia porta-lenti con la soluzione MeniLAB 0,5% e immergervi le lenti per 5
minuti.
4. Dopo 5 minuti, risciacquare con cura per 15 secondi usando La soluzione MeniCare Plus.
5. Lasciare le lenti a bagno nella soluzione MeniCare Plus fino al successivo utilizzo.
6. Prima di utilizzarle, sciacquarle nuovamente con la soluzione MeniCare Plus (ripetere il punto 4).
NB. Ogni trattamento deve essere registrato (su un documento di tracciabilità).
Se le lenti di prova sono integre, prive di depositi e rispettano le tolleranze indicate nelle specifiche,
e posto che siano state pulite e mantenute secondo le istruzioni di cui sopra, queste possono essere usate
indefinitamente.
PRECAUZIONI
- Non utilizzare con le lenti morbide.
- La durata dell'immersione nella soluzione MeniLAB 0,5% non deve essere superiore a un'ora (per evitare
decolorazione).
- È essenziale risciacquare le lenti abbondantemente con La soluzione MeniCare dopo averle
immerse nella soluzione MeniLAB 0,5%.
- NON mettere la soluzione direttamente nell'occhio. Evitare di schizzare sugli indumenti.
- Non ingerire.
- Conservare a temperatura ambiente ( 2 ).
- Usare entro 3 mesi dall'apertura, rispettando sempre la data di scadenza.
- Non usare mai acqua di rubinetto per risciacquare le lenti a contatto.
TRACCIABILITÀ
Un documento di tracciabilità deve essere compilato annotando la data, il nome del portatore, il numero di lotto, i
parametri delle lenti, il set di prova utilizzato, ecc. (vedi esempio).
Nota: Tutte le lenti di prova DTCL sono soggette alla procedura di disinfezione di cui sopra.
Sono inoltre disponibili lenti di prova monouso per paziente singolo. Tutte le lenti di prova sono
rigorosamente NON DESTINATE ALLA VENDITA.
Nota: La scheda di sicurezza (regolamenti CE 91/155/CEE e COSHH) è disponibile su richiesta.
Per ulteriori informazioni, contattare il Supporto Tecnico al numero +44(0)1604-646216 o scrivere una e-mail all'indirizzo
[email protected].
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REGISTRO DISINFEZIONE SET DI PROVA LENTI A
CONTATTO RGP
Parametri
r0 / øT / bvp
Lotto n.
Procedura MeniLAB
Data / Firma
Procedura MeniLAB
Data / Firma
Procedura MeniLAB
Data / Firma
Procedura MeniLAB
Data / Firma
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· Ad ogni lente di prova dovrebbe essere assegnato un numero. Annotare i parametri e il numero di lotto.
· Dopo l'uso delle lenti di prova: annotare i parametri, il numero di lotto, la data del trattamento e la firma
dell'operatore.
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DT. RGP-DIS-01
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