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ABRIR 12. BIBLIOGRAFÍA i94 Anexo 1 rol Circular del Instituto Nacional de la Salud ra <Febrero 1994) es 611 de os se as al ta la y o le la le ia e! lo a w e y D~flTtflD K~cttL&L OS LA SÁLLiZi AREA ‘/ INSALLJEiSECT~ 5 42 Ni P5Cs-c4 Madrid, 26 de Enero de 1.994 ...¿StsÍtY4’ Estimado compañero: Supongo que a través del Coordinador de tu Equipo de Atención Primaria o responsable de tu consultorio, habrás tenido conocimiento de la publicación de la circular n2 9/93 de la Dirección General del INSAt.UD, relat¡va al control y distribución de talonarios de recetas médicas. Por si te fuera de utilidad, paso a resumir-te los aspectos más interesantes de la misma: 1~~- La gestión, distribución y control de los talonarios, ha~ta ahora competencia de la Inspección de Farmacia de las Direcciones Provinciares, pasa a ser competencia de las gerencias de Atención Primaria, conservando aquellas las labores de inspección. 2.- En cada gerencia deberá constituirse un ‘Centro Distribuidor de Talonarios’, bajo la responsabilidad del Director Médico. .3.- La Dirección Médica deberá establecer un número máximo cíe talonarios de activos y pensionistas para cada facultativo del área, para lo cual se tendrá en cuenta la poblacién adscrita al mismo (activos y pensionistas), las características de la población, así como Jas características asistenciales de o-ada zona.. 4- Cuando algún facultativo precise un número de talonarios superior al fijado, deberá solicUar entrevista con la Dirección Médica paÑa que ésta autorice, en su caso, tal concesión extraordinaria. 5.En caso de pérdida o sustracción, deberá presehiarse la Correspondiente denuncia ante la Jefatura Superior de Policía comunicarlo a la Dirección Médica a través del coordinador yo responsable de tu centro. 3.- Mensuarmente, recibirás información de tus consumos de talonarios, de tu zona y del conjunto del área, Espero que en breve, también pueda informarte sobre el coste de tus prescripciones y de tu perfil de prescripción. Esta información será suni¡nistrada a través deiprog rama informático “S.LFA. R implantado por la IDireccion Profésional el pasado año. En cuanto tengamos una estimación del número de talonarios asignado a cada médico, nos pondremos en contacto contigo, directamente 08 través del responsable, para informarte y discutir la asig¿ación del .‘, mismo. )uiero aprovechar esta ocasión para comunicarte que esta circular se ~nmarca dentro de un Programa Nacional del Mecilcamento más amplio y imbiciaso que iremos trabajando a lo largo del año. Un s 1 do, L DIREO MEDICO. Anexo II Le2islacidn Europea MARCO LEGISLATIVO DEL MEDICAMENTO EN LA ESPAÑA DE 1994 ANEXO II - LEGISLACION EUROPEA En la columna “Norma europea se especifica exhaustivamente todas aquellas normativas farmacéuticas europeas que afectan al medicamento. En la segunda columna se cita la Norma española que la transpone. Y en la tercera se indica si ha sido aprobada y la fecha de publicación en el B.O.E. Esto no quiere decir que no exista legislación española que regule un determinado aspecto relacionado con el medicamento, S1110 la situación en que se encuentra la Norma europea a la que se hace referencia en la primera columna, respecto a su transposición. En el caso de Reglamentos no es necesaria su transposición. En el caso de Recomendaciones y Dictámenes no es obligatoria su transposición. u ti) . 0 ‘~ ~ Lfl C E ~ ~ ~ & ~e ~ s ~ . • ~ .0.. ,~ .0~ .0. .~ E . zrD “‘a E~ ~ ~ e o . o a. .ct,~ ~.0 .— . . ~ ~. ~ CQO~~O-’N CÑ Cl ~ ÚVjtflkO’Ct—OC’~Nfl NN~NNNN~fltfltfl<fl &~ ~ .s .~ e.. u ‘.~ .~ ~> .e N’Dr-oO0NOO--~ CINC’4 &e ~ E~’c 0 —‘cÑcflÚtfl~OV U) u U) U) u ~ti t4~) ~0 en o-’ o Cl ti o -t om CC o ci -ati o ti .0 a. ‘-4 0 ti.— -autio ti-a oZ t ti ‘ ti~—~’-4Ce -a :> — ti ti t-. ‘0 e) E~ ~ 4-Vi -a ~o o — ~ff~)0 QN ‘~ — ‘.4 ~3ti~p 1~~ cdi .~ ,-~ a. ti ‘e (4.~ ti ~E .e E Zti a-oe ti.— e) ti o tuit-4 ti e ‘~) <~ti -~ ~ LOO 1)4- C 4.5 Lo 00 e.) •Li, 0 — ‘o ti.— cE ‘00 ti ti E 0 ‘-4 a. 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LOCO E LS e 2; ce O Idi Cd O cd it 4) 3(‘a di ce o>cd e-e) ti» o> a> di »~ «U u>O -oe> u-e o>e.> ~ e,) ~it da «Ufl (5 bO ~u, e>«U 0)Ucn ‘.00) fl~<Y~E Lt4ti3ti ~-i4O.’e13~ cd ‘o-—-— ti[--5di~E --e). 1341 ~ .000) 0m<,~ -a”44-O<~it ti «U ‘u di ‘O hEs m000 <.>n ti’e -u—e) tilo da 0di O 2’-~ ‘edi 4> di ‘e -cCd <‘a it CID e,) di o o Vi e (cl Cd da it O O ce ce O ‘di ce o 2; Loe> -c e ‘di Co e ce a >1<0 O 04 4-di ti ‘di O U 1 “4 “4 ¾ di ‘e 0>0> CA e> ~‘ Lo di -u 0> £ di .2 e-a. “4 itz“4 «U .0 O >1 ti j-~ ~ ‘o 041)» di 0)» 3 ~goo Vs .> 0><cl5 — t> tiz«U LO OOs’udi O. _ <~1 en ce o e ‘di Cd <4 E 3O di <4 4> ‘e di it Cd a) di e o, tio> -~ tiVio> —.~‘u ~oo4- Lo ~ cd daci di1 di o>0) — da O’o ti --> 044-O. ~lo 040 O”4 4>~ti ct«U ~ --- ‘4) 113 ci 5z~E ~a.~O en O’’O~ O’ —di — O e-~ ~ou> 4- -e 1) lo o> ci”’ ce di U<‘a 4” 4- — -a 0o> O---. — bel --ci ti it — otiE N ~-— e.> a’die.> ~ U- 2; o ce E Cd O ‘di e «U ‘a it ~o> o> U o U Cl Cl en O’ 0— O <Nl 0> O ‘u “4 0 di o) CC O ti e) ‘u O O LS -U «U .0 .rca. ‘-da 0) LOO odi-eo)x «§9 -a O’o cii E~~’u-e dio)ss >citi4-.5 — u>— — 0>’-didi (‘4 — tiO<~ t~ 4)0> en — a-’6b LO E~ ~0 ci >-‘8 e) ti--ti ‘0 04>u,di O’0e- e~e>bI) r—e-di O 0> it di e-o”O ~ «U 0)0>0> <‘a ti di <> u> 1)«U O “‘di<> ti ti 4> O.t‘o (5 di CA-e u> 0> »ti t 4- ~< .2 di di <o O&O.~ e) ~ 0>Oit ti di ‘4>0 O ti N0>O. ~e-o<oE5 o -~ Lii di e- O el) 4-13di 3ti O LO O’ di<0 E» te-— 0 -e u>Lii ti~ —---5 ‘41 e-e- o Os o> ~i1iII en en ) Anexo III Nuevos Principios Activos de Ori2en Español (1960-1992 s NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS DE ORIGEN E 1960-1992 MOLECULA ORIGEN ÁCIDO ACEXAMICO <PL4STENAN,~ PRINCIPIO ACTIVO ACEXAMATO DE ZINC (CORNAL) CH3 CONH(CH2)5COOH (CH3CONH (CH2)5 COO)2Zn DICLOFENACO (VOL TAREN) ACECLOFENACO (AIR TAL) O ~ ~, H CH 2C0 ~N N OH O H N Ci C HIDROXICARBONATO Mg/Al ALMAGATO <‘ALMAX) Al, Mg ¿0Ff) 14 (CO3)2 4H20 AMPICILINA (BRITAPEN) 0?ECOÑH HE2 Ai2MgJOH)14 (CO3)2 4H20 AMPICILINA BENZAT~NA (MAXICILINA) r”~ H H - H...J>KH H <‘j»¡~ ¡4 HCONH....-.jjjjjjrj>~CE3 ~ C 00 H COOH CLOFIBRATO (NEO ATROMID) BINIFIB RATO (BJNJWAS) CH ~ 1 \ — CH OCCOOC2H5 ¡CH H ¡ CH 3 CH3 BUTIBUFENO <MIJAL) CH3 1 (CH3)2CHCH2 0R20 OC«~xj \ 1 — IBUPROFENO (NUROFEN) “ CHCOI)H CH2UHCH2C6H5 CH2CH3 1’ CH3CHCE2 “ MOLECULA ORIGEN PRINCIPIO ACTIVO CLEI3OPRIDA <GLEBORIL) CINITAPRIDÁ <CIDINE) 002 ¡4 o 0CH 3 ¡ 0)4 H Cl CO H2N METOCLOPRAMIDA (PRIMPERAN) CH3 CLEBOPRIDA (CLEBORIL) CI)HHC¡1 2 CH2N(C2H5>2 x E 2 coN¡4 H—CH2--C6115 OCH3 00% CI NH CI 2 VITAMINA DOBES[LATO (DOXJUM) — OH OH OH ¾. OH CH3 2 H2CH2CH CE C o CH3 SO3~ PIROXICAM (FELDIZNE) Ca—03S DROXICAM <OMBOLAN) 0~ ¡4 O ONH \ ¡4 3 1 ~C1%J O N jA 3 O o O TERFENAD[NA (TRILUDAN) O EBASTINE <EBASTEL) C<CH3>2 C6H OH CH 2 CH 2CH..—Q.-—C(CH3>3 VITAMINA K1 ETAMSILATO (HEMO> cx CH3 roitúi: CH3 CH2CH2CH2CH ¡ CH 1151 II fi C 0 S 03 EF 5 OH 25 CLOFIBRATO (NEOATJ?OMID) IBTOF[BRATO HO (AFLOYÚ4N) SI — Cl CH3 CH3 ~ OCCI)OC 2H5 COOCH2CH200CC CH3 Cl C ¡•¡ PARACETAMOL (PANADOL) FEPRADINOL (DALGEN) CH / \ CH3CONH II ¡4 OH 3 —5 Ok.! CH3 NEQ FOS FO MICINA (ERJEOSCIN> U ¡1 el CH\/~po 3 o ACIDO SALICILICO C 008 st 32 FOSFOSAL (DISDOLEN> COO ¡1 OH o— P (0Ff> ¡¡ 2 NI POLISACÁRiDO O LICOFOSFOPEPTICAL (INMUNOFERON) TOLBUTAMIDA (RASTIDON) GLIPENTIDA (STA TICUM> O 5 5W CH 3 ~ ¾ SO2FIHCONH<CH2>3CH3 CH3 DIOSMINA (DAFLON) HIDROSMINA (VENOSMIL) HO EF ~OCH2 OCH3 o— O frs— OH QE OH OH 051 OH OH OH OH OH O OR O CH2C EF 2 OH NEQ ISONIXINA (NJXYN) CH 3 CONH ~ CH3 VINCAMINA (PR=IXJLENE) CH O XOVINCA (CETOVINCA) ood’ OH CH 2 CH3 PRODUCTO NATURAL PALMIDROL (PALMIDROL) (CH2)14 CONHCH2CH2OH PIKETOPROFENO (CALMA TEL) KETOPROFENO (DRUDIS) CH 3 O CH3 CHCOOH CHCONH C 1~~~ N CH3 PYRICARBATE (COLESTERINEX) PIROZADILO (PEMJX) CH ~O—CH2 C ir 51 EF CH3 CH3 H3C OCH3 EF3 0C113 OCH3 CLOFIBRATO <NEO ATROMID) CI PLAFIBRIDE (IDONOR) CH3 ~ 00113 - OCCOOC2H5 CI \ ¡ CH3 ¡ OCCOHHCONHCH2—N O CH3 CH3 PROCODAZOL (ESTIMULOCEL) NEQ & /» CH2 CH2 CO051 KETOCONAZOL (FUNCAREST) SERTACONAZOL s CI Cl O 51<””51 FI Cl ~‘ 51 ¡4 CH 20 / \ I—\N—CCH~ Y-] It X CI ENO SULISATINA CH 3 ¡43030 DOBESILATO (DOXIUM) OH SO SULTOSILATO DE PIPERAZINA (MIMEDRÁN) OH CH3 / \ — / ~ ¡ 0 1 \ 3 [1 303~ Ca—03S OH OH OH FENILBUTAZONA (RUTAD/DNA) SUXIBUZONA (DANILON) CH 65 C 6 EF o . C6H ~ ‘S% C4H9 O CH3CH2CH2CH2 O CH OOCCH 2 ÁCIDO SALICILICO ¡4 CH 2 2 TRIFUSAL (DISGREN) COOH OOC CH 3 OH -A CE3 MOLECULA ORIGEN PRINCIPIO ACTIVO I3ROMEXJNA (BISOLVON) BROVANEXINA (BRONQUIMUCIL) O CH 3 CH 2~—<’’~ Br CH O ~ NS — 51H 2 HCI O N’ 945 CH Br HCI CIP ROHEPTAJDINA DII-IEXAGINA (VJTERNUM) CH3 EF3 C 45 —5- PIRIDOXAL FOSFATO HO - O~ — CH F{3C CEF 5 HO OH 3 45 — 0~ •~o — HO -5 HO O OH — NAPROXENO (ANTALGIN) LISINATO DE CH3 CH NS --5 HC 345~ OH O O X OFIa H3C O NS ~ O EF 2FI O O EF PIRIGLUTINA CH3 CH3 HO HO O OH OH HC 1 HO OH o OH o 1 MOLÉCULA ORIGEN 1 PRINCIPIO ACTIVO SITOSTEROL SITOFIBRATO CH3 c H3C ¡1 25 H3C CH3 CH3 C CH CH3 O CH H 3C O H3C O HO CH3 Anexo IV Empresas Incluidas en el Plan de Fomento 1• ANEXO IV ¡ TABLA 1 Pl ni (te Fomento de ¡a Investigación en ¡a Industria Far,nacéutica Periodo 87-90 Mac,,it,,des lN~ idamciiiales E~xi~,resas ,,acio,,ales Empresas Extranjeras Total Conceptos 1987 Personal <n~ elapí.) Inn,ov. Ma¡erial Neto [988 1989 1990 1987 1988 1989 1990 1987 ¡988 1989 1990 7.342 7.193 7.547 8.266 7,770 9.560 9.851 [3.406 ¡5.112 ¡1,353 ¡7,398 21.612 22.248 27.055 31.912 31.940 20,403 32.309 38.774 56.01042.651 59.364 70.686 87.951 % Valor añadido Balanza de Pagos CasI, Flow 65,09 66.12 66,48 69,96 60.67 59,56 5583 58,66 62,71 62,30 60.35 62,57 780 238 -492 -3.003 6.175 -4.092 -6.695 -14.254 6.955 -3.854 -7.187 -[7,156 7.206 10,028 ¡2.660 13.122 9.560 ¡3.594 10.672 ¡6.904 6.765 23.622 23.332 30.026 Inversiones 6.835 10.317 7.503 7.857 4.905 7.883 ¡¡.955 ¡3.743 ¡1.740 ¡8.200 ¡9.458 21.601 Cifras económicas: Millones Pts. TABLA II Píaui <It Fotaí ento le la lo vestí zació,, en la 1 níI,,stria Farmacéutica Perimía 9[-93 Mago tu de.s 6~¡ do uit’, tales Etuipresas nacionales Empresas Extranjeras Total Conceptos Personal (no emple.> lnmov. Material Neto % Valor añadido Balanza de Pagos Caslí ¡‘mw Inversiones 1991 ¡992 1993 1991 1992 8,737 37,561 69,72 -2.567 16.565 8.831 9.035 41.132 68,91 -4.151 ¡8.072 6.873 9.231 43.489 68,69 -4.463 19.909 6.497 5.197 72.903 55,83 -27.753 20.453 17.749 ¡5.718 84.874 56,36 -34.252 21.397 21.288 [993 ¡991 [5,730 23.934 92.617 ¡10,464 57.12 6048 .40.407 -30.319 25.337 37.018 16.586 26.580 [992 24.753 26.006 60,54 -38.403 39.469 28,161 1993 24.961 ¡36. lOS 60.91 -44.870 45,246 23.083 Cifras económicas: Millones Pts. MINISTERIO DE INDUSTRIA, COMERCIO Y TURISMO (1992), Plan de Fomento de la Investigación en la Industria Farniacétaica, Centro de Publicaciones MICYT, 124 pp. 2 TABLA III 1>1,,,, dc Fouuuento de la luuvestienciduu e’, la Industria Farn,océut¡cn - Periodo 87—90 Mae,,ituudes 1+D Empresas uaciouuales Etopresas Extranjeras Total Conceptos Pera. I-4-D (u’ ciapí.) Titulado No ululado [987 1988 1989 1990 1987 [988 1989 869 506 363 971 550 421 1.052 614 438 1.098 648 450 625 350 275 784 464 320 83! 477 354 [990 1981 [988 975 556 419 1.755 1.014 741 1.494 856 638 [989 1990 1.883 1.091 792 2.073 1.204 869 12.213 1,362 4.852 Inna. Mat. lelo ltD Aparal, Eqeuip, lnat. Terrenos y EdUje. 3.273 3.980 4.603 5.979 1.770 2.834 4,240 2.412 3.004 3.862 4.563 1.107 1.667 1.806 860 977 741 1.416 664 1.167 2.434 6.234 5.043 6.814 8.843 2.798 3.519 4.670 5,668 3.436 ¡.524 2.144 3.115 Oas[os l+D Intramuros lix[ramuuros 4.966 4.381 585 6.400 7.603 5.543 6.331 857 ¡.272 9.066 3.458 5.366 6.929 7.495 2.936 4.473 5.297 1.571 522 193 1.632 9510 8.424 ¡1.767 14.533 18.576 7.254 7.317 10.016 ¡¡.628 14.149 2.256 1.107 1.751 2.904 3.827 833 633 ¡67 34 1038 1.445 975 1.248 58 164 5 33 1.529 94t¡ 391 198 2.524 1.318 2.410 4,100 ¡.067 863 1.659 2.322 ¡.208 408 579 1.717 249 41 172 61 Inversiones 1+0 Aparal, Etíuip. [ns¡, Terrenos y Miñe. O¡ras ulvas. I+D 485 231 242 ¡2 1.372 2.655 684 ¡.074 521 1.553 167 28 4.052 2.008 1.598 446 Cifí-as económicas: Millones Pts. TABLA IV PIaua tic Fouumento de la lnvestieaci6n en ¡a Induustriuu Farmacéutica - l>erio<Io 91—93 Maenitudes 1 + D Etuapresas nacionales Empresas Exírniujeras Total Couite ~a t os 1991 [992 1993 1991 1992 1993 ¡991 1992 [993 [‘era. ¡+0 <n’ ena¡a¡.) • Titulado No tibIado 1.179 696 483 ¡.253 740 513 1.326 790 536 1.159 694 465 1.272 769 503 1.314 794 520 2.338 [.390 948 2.525 ¡.509 1.016 2.640 1.584 [.056 Inun. Mal. Nelo 1+0 Aparaí, Eqoip. mal. Terrenos y Mille. 6.884 5.367 1.517 8.218 6.212 2.005 8.905 6.553 2.352 8.625 4.043 4.582 10.903 5.496 5.407 11,465 5.712 5.753 ¡5.509 9.410 6.099 19.120 11.709 7.412 20.310 [2.265 8.105 Gastos l+D Ijuíransuros Extraununsa ¡ [.361 8.956 2.404 13.219 9.928 3.361 ¡5.103 10.947 4.155 13.374 9296 4.078 16.183 11.122 5.061 17.558 12.351 5.207 24.735 29.472 ¡8.252 212.050 6.483 8.422 32.661 23.299 9.362 ¡.875 1.327 473 75 3.038 ¡.654 1.182 202 3.712 2.241 1.358 113 1.407 1.095 184 128 Inversiones l+D Aparat, Equip. Insí. Terrenos y Mille. Otras invers. 1-4-O 1.461 1.214 ¡52 95 2.088 [.237 101 [50 Cifras económicas: Millones Pts. 4.516 2.868 1.334 297 5.80<) 3.478 2.059 263 3.282 2.422 657 203 3 TABLA y Plaul tic Fomento de la Iuuvestieación en la luuduustria Farmu,acéutica- Periodo 87—90 Datos Eeonón,icos en oorceu,taie sobre veu,tas Empresas nacionales Enapresas Extranjeras Total Conceptos fuagresos aoua¡es (fl Cosues iuudtus¡ria¡es Cosues comerciales Casuos 1+0 Costes de estructura Auuuortizaciones Gasuos ñu,. estrulct. luaspuestos Ajustes Otros resul¡/cosues Resuluado neuo 1987 1988 00,0 46,20 18.40 6,05 6,67 2,64 1,72 2,19 0,00 0,00 [00,0 43,44 18,54 653 17,12 2,43 1,39 2,82 -0,06 0,00 6,3 7,80 1989 1981 1988 1989 1990 100.00 100,00 10000 41,98 41,57 48.51 16,21 20,65 16,99 661 6,97 3,58 ¡9,79 16,83 ¡617 2,77 0,00 292 1,56 ¡80 1,75 2,76 3.41 3,13 0,00 0,00 -0.03 0,00 1,97 0.00 100,00 5436 17,20 3,99 10,33 2,81 1,53 2,50 -0,02 0,00 100,00 52,50 20.33 4,56 11,46 3,23 2,89 1,82 0,00 0,00 100.00 51,89 2192 409 12,12 0,00 1,98 1,93 0,00 1,40 7,30 3,21 4,64 8,33 1990 6,82 6,98 1987 ¡988 100,00 100,00 47,45 49,75 17,64 17,77 4,71 506 16,40 ¡3,20 2.19 2,65 174 1,47 2,70 2,63 -0,02 -0,04 0,00 000 6,59 1989 [990 100.00 100,000 48,04 48,26 8,58 21,47 543 5.10 14,99 13,18 3,03 0,00 2,33 1,91 2,22 2,45 000 0,00 0,00 1,60 7,5! 5,38 5,41 TABLA VI PI a u u]e Fouaseuato cíe la 1 uuvestieac ¡Oua cus la fuidustula Farn,acéuut¡ca — Feriodo 91—93 Datos Ecouuduuuicos euu porcentaje sobre ventas Eunpu*-sas u,acionales Eunpresas Extranjeras Total Couuceptos [991 Ingresos totales <4) Costes iuudusur¡ales Costes conuerciales Gasuos 1+D Costes de escriuctura Aunoruizacionea Gastos lumuse. eatruct, tuusíutestos Ajuusues Otros restu¡t/eostes Resollado seuo 100,00 42,33 19,70 7,29 15.16 0,00 1,76 4,03 0,00 1,38 8,35 1992 1993 1991 1992 1993 1991 100,00 42,56 19,64 7,66 [4,85 0,00 [.65 4,12 0,00 1,21 100,00 42,33 [9,66 783 [4,60 0.00 ¡68 4.15 0,00 1,35 100,00 5185 22.57 4,54 12.21 0,00 1.99 1,81 0,00 1,16 100,00 51,74 2266 4,86 11,13 0.00 2,02 1,72 0.00 1,52 100.00 51.78 22,21 4,68 1142 000 1,90 1,97 0,00 t .47 100,00 48,61 21,60 5,47 [3,21 0,00 1,91 2,57 0.00 t .24 ¡00.00 48,63 2164 5.81 12.79 0,00 [.59 253 0,00 1.42 ¡00,00 48,59 21.35 5.74 [2,50 0,00 1.82 2,71 0.00 1.43 8.40 3,86 3,73 4,58 5,38 5,28 5,87 8,31 [992 [993 Anexo V An~SIisis del mercado Farmacéutico EsDañol (1960 - 199O~ _________________ Cf) o H 0< D o Ix (1) >0 w cC 0 Li z Li O z Li 0 LE u ocC ZSD ID cf:, 0W 1— N’C z -J a O) O-, r o CD O) r Lii o o z • 0 ir Lb H O O) o) 2 WLU 00 LUCID ID H 0 w Uj HQ 2H <0 HID ir~ 0o H C/D Uj O-ir >0~ H - irID~ 9~o 00z 4 >2 mlii ID> Lb9 o, <Lb HLU 0<0 >0 40 0w 2 Lb CID O 0 5 -j 0 2 C/D O 01 00 HQ ir0 Orn ODw O ir <> 4 -j40- GCLUO 0>0 CID e OD~Lb 4 ir e 0 OH 00 -J Lbuj 0 CID Lb H 2 Lb ID e 0w C/D O o ID Lb o4 ir w orn 0 GE 0 4 01 o ir — O --‘01 0< (/DO 0w 0-O ir0 .9 <O ir H <O 0-. -.9 H 001 -4 CI) Lb 0 2 4 4 CI) O H -7 0< ID N 02 0< ir-JO O~ WC Lb Lb 00 C/D — .9 e e -J-5-.-. <<O) E— E-¡ G/DE) —o 00 2W <O> CI) <Lb — < -j — y ID ULb CID olii <0 01< ~ 0 E— CID~< Oo>- río- (/D lii 0 ~iy Lb 5ID4 ~ 20: >zO 00: OID-J Lb o-. e rnwO e O ir o 4 GIl O 4 -j ir O o- Lb CID O -J O 1 CI) Lb e 0 Li z Li D Li~ • W W z~ ¿icaCo ji -J o ~ijj Z’áo o oWQ 0zC’D ÓCDca oO <~ EfZ kSs+ w4> D o CID 0~cí§ z 1— <E (‘o ca Lii 0> W <ti 00Q 0 <C/Dw0 >OC/DW w v-5- <E ca0ca0ca o 00+30 0 <E <<WOw —c~ ji W<< O Z 00<1~ m<(OUWI 0z±<(o OCIO? 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XT 234 - \.T AT - -. li 102 WUOR:\‘rORIO: BRISTOL ì\II;ERS A.7 = - - Ai - - LABORATORIO: 1 -1E CEPA S”C T 1 = -iii5 - S.O. i”61 - S.D. 196i - ip66 - S.D. - 1967 - 1968 - - 1468 - ,\.: -- - - 104 L.ABOR;\TORIO: CEP:\ = \., = - - - z 1 I I l l I I I I I I , I,:\BOR~\T0RIO: CEP\ I - - 9 ti T- I I - -- - c I < s - / - R r ! 1 / -.:. !; - - ESSEX S.D - - .,: ./ i- /.. 1 r NrN‘lJx.4 SD. I I 116 ” SUD. SUD. S.D. - *IEl DATOS S.D. --_._,~~,-.I --~..-,-_--- -~ -,---.-_-.I : - - - - - - - - - N 3 - - - - - - F: :õ z - - - - - - - - r ,R;( ix, 51s DATOS 199 - ZIS DATOS 1% 19s - - - L - - - - - - - - - - - - - - - - - - 4 % ù - - 8 : ; - - - í: - P r - - h .D. - 131 1,:\8011:\~1’0l~10: ES’TE\:E iT - IC - P n 14 WBORATORíO: F.AES - = f = i.~l I - - E S.D. - - > - - - - > 0 ” r - - - - LI\BOR-\TORIO: FERRER \.iO S.D. / l l l l l l 1$2 1 .r Di:, S.“. E z 5 . : u . 2 c : w 8 f P.Y.P. SD. 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Mayo 11993 Informe Pharmna Values de Lehman Brothers Analysts & Dohme CHy> 14 Anexo VIII Cirnetidina en Alemania y Reino Unido — st O L-’) Z O Z Ii.> z ‘O el - O -, o O ~ej 3- — - -O - z ~>1 ~ st Vn~0e otra’ rnrj~ rl r-’ C(EN oer- o oc EN cii ~S~O o,~5 o«-0<3 ~O’C “A~— rl ce Oca~ —vi t~É~ Ce~ 01L100 0~rao’ Ce~— —Ir- ~ Cv o’ st <««1 O ir EN ca vi 2R50 —vi o’ &&9 —st — Vn ‘J1i-.- ca~~O oeVn t~ —t b-~tti~ ooc~ ~oO EN >.>~ Os 201 DI _ 0 b2~ - Co E Ce> S Vn ~ CA) o, ~O -~ O 2- o Co - E - E UJd~ Cta (y> SE [¡j¡~ t<4rl ta~t~ ~trl OOr—st tvi’ beO O oe(Cv —st ~e, o ~‘>~ O~ Ir’ be’Ce ~oc<~íj rl b—’C-- - t-.~ ‘~ (~le~(3 ‘Ce- —Ú —ht. ~ tino, —n rn~oeS r~i, EN vi~ ri~o rloc ti ~ -~ tnr’ -ej ~E ‘C4~ ~> ~‘WiEN — ‘t ENOo. —t ‘k>x~ 0 O —~ Cfl~ carEN otocto’ st EN ~- o’ EN cg — te> t~ cae rl Ce> EN — EN — ti — ~ ti rl — tu-e Ov ‘O~ 9kri EN £2 •oe~ EN r-toO Co <aOO C<Iira’ —~ t~ tu> EN o,I~~ — g — — 01— lAh-~O’ - OO UIo’ -d~j ¡ 1> o~oewoC&..O>cCH -o E-ca17 ~ u E E -oe o _________________________ 1 1 1 4 t ¡ + 1« a- a a ¡ ¡lo 4- Iii LI. ‘O Lz~ zoc ‘O EN Os o 04 o 01~ e e —a o ‘Ti ‘O lI .0 3ce ‘O It u”o-> (4 -t O - O- ~ o b~b~ thu-o t~b~ ~<0 ti> -: rl EN b2 —ca le~fl# o, rl EN o ti> o’— 00 ce> biT Cebo, EN <II 5! 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ANEXO IX RELACION DE DECRETOS/ORDENES MINISTERIALES PUBLICADAS PARA EL FOMENTO DE LA INVESTIGACION EN LA IN1~USTRIA DECRETO/ORDEN MINISTERIAL INSTITUCION Decreto de 7 de febrero de 1958 por el que se crea la Comisión Asesora de Investigación Científica y Técnica (B.O.E. N040 de 15/02/5 8), Presidencia Decreto de 6 de junio de 1958 por el que se amplía la composición de la Comisión Asesora de Investigación Científica y Técnica con dos Vocales más, representantes de la Junta de Energía Nuclear y del Instftuto Nacional de Técnica Aeronáutica. Decreto de 6 de mayo de 1959 por cl que se amplía la composición de la Comisión Asesora cíe Investigación Científica y Técnica con LIfl Vocal representante del Instituto Nacional de Investigaciones Agronómicas. Decreto del 22 de septiembre de 1961, n0 1765, por el que se crean las Asociaciones de Investigación (ROE. n0 240 de 07/10/61), Decreto de 14 de junio de 1962, no 1377/1962, por el que se amplía la composición de la Comisión Asesora de Investigación Científica y Técnica con un Vocal representante del Consejo Superior de Cámaras de Comercio e Industria. Decreto de 25 de abril de 1963, n0 893, por el que se crea la Comisión Delegada del Gobierno de Política Científica. Presidencia 2. Decreto de 30 de mayo de 1963, u0 1166, por el que se modifica la composición de la Comisión Asesora de Investigación Científica y Técnica. Decreto de 16 de octubre de 1964, no 3199, por el que se crea el Fondo Nacional para el Desarrollo de la Investigación Científica (B.03. u0 253 de 21/10/64). Presidencia Orden de 1 de julio de 1965 por la que se aprueban las normas reglamentando la concesión de las ayudas al Fondo Nacional para el Desarrollo de la Investigación Científica (ROE. N0160 de 6/07/65). Presidencia Decreto de 3 de marzo de 1966, u0 571, por el que se extiende la aplicación del Fondo Nacional para el Desarrollo de la Investigación Científica a subvencionar las Asociaciones de Investigacion. (ROE. N0 62 de 14/03/66), Presidencia Decreto de 16 de junio de 1966, no 1473, por el que se modifica la composición de la Comisión Asesora de Investigación Científica y Técnica. Decreto de 20 de julio dc 1967, n0 2309, por el que se modifican y aclaran la composición y funciones de la Comisión Asesora de Investigación Científica y Técnica - Decreto de 16 de febrero de 1968, n0 245, por el que se reorganiza la Presidencia del Gobierno. 3. Decreto de 6 de junio de 1968, n0 1410, sobre Planes Concertados de Investigación con cargo al Fondo Nacional para el Desarrollo de la Investigación Científica (B.O.E. no 156 de 29/06/1968) Presidencia Orden de 27 de julio de 1968, por la que se reglamenta la presentación de solicitudes para desarrollar Planes Concertados de Investigación Científica. Presidencia Orden de 25 de enero dc 1969 por la que se regula la presentación de so!icítudes para desarrollar Planes Concertados de Investigación (B.OE. n~’ 28 de 01/02/69). Presidencia Orden de 12 de noviembre de 1969 por la que se reguta la presentación de solicitudes de subvención por Instinilos, Departamentos y Centros de Investigación, Universidades e Institutos Politécnicos Superiores, con cargo al fondo Nacional para el desarrollo de la investigación científica. (ROE no 274 de 15/11/69). Presidencia Decreto del 9 de abril de 1970, n0 1012, Modifica el Decreto del 22 de septiembre de 1961, n<3 1765, referente a las Asociaciones de Investigación. Decreto de 26 de noviembre de 1970, n0 3511, por el que se amplía la composición de la Comisión Asesora de Investigación Científica y Técnica con dos Vocales, en representación, respectivamente, del Ministerio de Asuntos Exteriores y de la Organización Sindical. Decreto de 23 de julio de 1971, n0 2011, por el que se concretan las funciones de la Comisión Asesora de Investigación Científica y Técnica. 4- Decreto de 16 de marzo de 1972, n0 567, por el que se amplía la composición de la Comisión Asesora de Investigación Científica y Técnica con dos Vocales representantes del Ministerio de Industria. Resolución de 10 de septiembre de 1973 de la Secretaría de la Comisión Asesora de Investigación Científica y Técnica por la que se hacen públicos los planes concertados de investigación, aprobados en la convocatoria correspondiente a 1972. (ROE n<3 244 de 11/10/73). Presidencia Qiden de 17 de enero de 1974 por la que se convoca la presentación de solicitudes de planes concertados de investigación (BOE n0 247 de 15/10/73). M i n, i s É e r i o Gobernación Resolución de 10 de junio de 1974 de la Secretaría de la Comisión Asesora de Investigación Científica y Técnica por la que se hacen públicos los planes concertados de investigación aprobados en la convocatoria correspondiente a 1973 (ROE n<3 147 de 20/C6/74). Presidencia Presidencia Orden de 13 de enero de 1975, por la que se convoca la presentación de solicitudes para Planes Concertados. Orden de 12 de enero de 1976 por la que se convoca la presentación de solicitudes de planes concertados cíe investigación. (ROE n0 12 de 14/01/76). Orden de 10 de enero de 1977, por la que se convoca la presentación de solicitudes de Planes Concertados. Presidencia Decreto de 5 de agosto de 1977, n0 2341/1977. Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial. Creación. Ministerio Industria y Energía 5Real Decreto de 14 de abril de 1978, n0 946 ‘Procedimiento de evaluación y control de la prestación farmacéutica de la Seguridad Social’. (ROE n<3 108, de 06/05/78) Real Decreto de 25 de marzo de 1978, n’5 548. Centro para Ministerio el Desarrollo Tecnológico Industrial. Reglamento orgánico. Industria Y (BO-.E. n0 73 de 2713/1978) Energía Orden de 20 de febrero de 1979, por la que se convoca la Presidencia presentación de solicitudes de Planes Concertados. (ROS. n0 59 de 09/03/1979) Real Decreto de 22 de febrero de 1980, n0 380, sobre industria farmacéutica. (B.O.E. n0 54 de 03/03/1980) Orden de 27 de junio de 1980 por la que se regula el fondo Ministerio de Investigaciones Sanitarias adscrito al Instituto Nacional de Sanidad la Salud. (ROE n<3 155 de 28/06/80) Resolución de 28 de mayo de 1981 por la que se crea la figura de Programa especial de Investigación y Desarrollo1’. (ROE. n0 154 de 29/06/1981) Sec, Estado Univ. e mv. Resolución de 28 de mayo de 1981 por la que se convoca la Sec. Estado presentación de solicitudes de planes concertados. Univ. e mv (ROE. n<3 144 de 17/06/1981) Resolución de 22 de diciembre de 1981 sobre las normas para la presentación de solicitudes de planes concertados(ROE. n0 8 de 09/01/1982) Sec. Estado Univ. e mv - - w 6. Real Decreto Ley de Reconversión y Reindustrialización de 30 de noviembre de 1983, n<3 8/1983, por el que se transforma en entidad de derecho público el organismo autónomo Centro para el Desarrollo Tecnológico e Industrial. Real Decreto de 4 de enero de 1984, n<3 2, por el que se Presidencia adoptan medidas para la puesta en funcionamiento de la entidad de derecho público Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial. (ROE. n0 4 de 05/0111984> de se de de Ministerio Educación Resolución de 26 de marzo de 1984, de la Subsecretaría, por la que se convocan ayudas de investigación a programas prioritarios (ROE n<3 91 dc 16/04/84). Ministerio Sanidad Orden de 2 de julio de 1984 sobre concesión de subvenciones en relación con la investigación y la innovación tecnológica. (ROE n<3 163 de 09/07/84). Ministerio Industria Circular de 7 de agosto de 1984, número 60, sobre normas para la aplicación del porcentaje de la revisión destinada a empresas que realicen esfuerzos en investigación y/o fabricación de materias primas y/o Sector Exterior. Min istel jo Industria Resolución de 15 de marzo de 1984 de la Secretaría Estado de Universidades e Investigación, por la que convoca la presentación de solicitudes de financiación planes concertados de investigación en 1984. (POE it.> 77 30/03/84) - 7- Circular 9 de agosto de 1984, número 61, para la Ministerio información sobre la situación actual de la revisión y de las Industria bajas de precios. Circular de 6 de septiembre de 1984, de la Subdirección Ministerio General de Industrias Farmacéuticas sobre normas para la Industria aplicación del porcentaje destinado a industrias que investigan, exportan y/o fabrican materias primas en España. Orden de 6 de noviembre de 1984, sobre convocatoria de Ministerio subvenciones a empresas, para la promoción de la Industria investigación e innovación tecnológica. (ROE no 272 de 13/11/84). Resolución de 14 de octubre de 1985 por la que se convoca presentación de solicitudes de financiación de planes concertados (ROE. n<3 253 de 22/10/1985) - Ley de 20 de marzo de 1986, n<3 11/1986, de Patentes. (ROE. n0 73 de 26/3/1986) Ley de 14 de abril de 1986, n0 13186 de Fomento y Coordinación General de la Investigación. (RO.E. n0 93 de 18/04/1986) Jefaura Estado 8. Real Decreto de 10 de octubre de 1986, no 2245, por el que Ministerio se aprueba el Reglamento para la ejecución de la Ley Industria y Energía 11/1986, de 20 de marzo de Patentes. (ROE. n0 261, de 31/10/1986) Real Decreto de 6 de marzo de 1987, n<3 415, por el que se Ministerio establece la estructura orgánica de la Comisión permanente Administr. de la Comisión Interministerial de Ciencia y Públicas Tecnología(BOE n0 72 de 25/03/87). Resolución del 16 de marzo de 1988 de la Comisión Ministerio Interministerial de Ciencia y Tecnología, por la que dentro Educación del marco del Plan Nacional de Investigación Científica y Desarrollo Tecnológico se hace pública convocatoria de concesión de ayudas del programa nacional de investigación y desarrollo farmacéutico (ROE n0 70 de 22/03/88). Resolución del 5 de octubre de 1988 de la Dirección General Ministerio de Comercio Exterior, por la que se reconocen los beneficios Comercio arancelarios establecidos por el Real Decreto 2586/1985, de 18 de diciembre, modificado por el Real Decreto 932/1986, de 9 de mayo, a las empresas que se citan, encuadradas en el sector farmacia. (ROE n<3 251 de 19/10/88). 9- Resolución de 23 de enero de 1990 por la que, dentro del C.IC.YT. marco del Plan Nacional de Investigación Científica y Desarrollo Tecnológico, se hace pública la convocatoria de proyectos concertados de los programas nacionales científico-tecnológicos (ROE. n0 26 de 30/01/1990) - Orden de 28 de febrero de 1990 sobre la concesión de Ministerio subvenciones en relación con la innovación tecnológica. Industria (ROE n<3 66 de 17/03/90) Orden de 8 de abril de 1991 por la que se revisan los precios de las especialidades farmacéuticas. (ROE. n’5 85 dc 09/04/1991) Ministerio Industria Orden de 9 de mayo de 1991 sobre subvenciones para el Ministerio desarrollo, mejora de la oferta global y promoción de la Industria calidad interna de los laboratorios que realizan trabajos de apoyo a la industria. (ROE a0 118 de 17/05/91). Orden de 10 de mayo de 1991 sobre la concesión de Ministerio subvenciones en relación con el Plan de Infraestructura Industria Tecnológica (ROE n0 118 de 17/05/91). Orden de 10 de mayo de 1991 sobre la concesión de subvenciones en relación con el Plan de Actuación Tecnológico Industrial. (ROE n0 118 de 18/05/91), Real Decreto de 23 de febrero de 1990, n0 271, por el que se establece que el porcentaje de investigación y desarrollo sobre ventas es un sumando más de los integrantes en el costo del medicamento. Ministerio Industria 10 Orden de 14 de mayo de 1991 por la que se convoca la Ministerio presentación de solicitudes de ayuda de para las acciones del Sanidad fondo de Investigación Sanitaria durante 1992. (BOE n0 119 de 18/05/91), Orden Ministerial de 11 de julio de 1991, por la que se Mi n i s t e rio convocan ayudas para subvencionar los programas de Industr ia, formación personal técnico de las empresas. Comercio Turismo y Orden de 15 de marzo de 1994, por la que se aprueban las Ministerio bases reguladoras de la concesión de ayudas en relación con Industria y el Plan de Actuación Tecnológico Industrial (PATI) y la Energía convocatoria para las solicitudes de dichas ayudas. ) Anexo X Planes Concertados de Investi2ación (1968 - 1984 , - — ¡ (Ja Oc “-1 ¡ o ¡ cl-, - Za a-. ¡ Za (Ji’ Oc 1 al- o - cl ti> ~ o Za 01 1.~D Oc o- ¡ o o¡ 61 rey rl-le tifl¡ re re 1l-— ce, ce, 8’ Cefl Ir» ra Oi¡ oS! re LO o, W 2 (<3 (3 .~ O -ca 2 ~ £ ~ Li Ir o o Ci> rl-— O Oc o Ce4 o - « >1.4 -~ < 1— F- O - t~9 tn a O o o o ~ o a Ce) — (3 rl-— J-C ~ O UJ cali> >< 01 Ej 0<n E (O Za o Li> -<3 2O Ji -<3 -4 cl o o! al di 6’ o 0) c0 10 10 ce) 9; ru ¡ 1~) JO (ej o 0 a Ir Oca-— (JteY)(4 a~co, -o> O — « >14 —4 o (o ca E ca -D o ca EZa OID.— q~v. -o C (A) O (5 ~> ‘oOU’ «Za -<3 = .0 «Za ~ -O --.0 E~ (0 <3 ~ lUI..O(U (3<evc Za LO SL<3Ir45~ DOLaD <.0 rOnZal, - (0 oes .0 Oc o ca O IZa 4 1~~O> o 2 01LO~ 2 (5 - (LI (UZaEj fl Ej «Etc ~Ir3 0) ¡ CEjIr ~-> LL -.=-o It It (3Jv~ Za~ ~ — ~-é-2 ~ ~ (4 Ir o.¿ -cl? 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DOMICILIO~ Eza. de Carlos Trías Eeltrán, 4.- MADRID EXPEDIENTE NP: 24/8 7 La Comisión Directiva del Plan de Fomento de la Investigación en la Industria Farmacéutica, en su reunión del día 3 de noviembre de 1987, de conformidad con el acuerdo de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos de 28 de mayo de 1986, ha acordado aprobar la integración dé CLAXO, SA. en el Plan, bajo los siguientes términos: 1. PERIODO DEL ACUERDO: Hasta 31 diciembre de 1989. 2. AYUDAS PUBLICAS - Transferencias de capital por valor de 95,83 millones de pesetas, equivalente al -4 7,2% de la inversión en aparatos y equipos destinados a 14-D que -se pretende re-al izar durante los aHos 1987, 2988 y 1989. - Para 19-67 dichas transferencias alcanzarán un valor de 31,94 millones de pesetas con cargo a la partida presupuestaria 20Á38542.n271 del Presupuesto General del Ministerio de Industria y Energía. - Incrementos de cash—flow igual a los montantes que resulten de aplicar, durante las tres próximas revisiones de precios, un aumento del 0,50 %-«de las ventas totales de especialidades farmacéuticas de la empresa a la Seguridad Social a través de oficinas de farmacia. Para la primera revi sión de precios, este incremento, medido sobre el volumen de ventas previsto por la empresa en 1987, será del orden de 26,0 millones de pts, lo que supone alrededor de un 13,6 % de los gastos en investigación previstos durante ese mismo ano-. L« COMPROMISOS DE LA EMPRESA - Durante el periodo 1987/89 destinar los recursos y efectuar los esfuerzos siguientes: Gastos totales en Lt+D: 895 millones de pesetas. Inversiones en I-e-D: 803 millones de pesetas. Creación de puestos de trabajo en I+D~ 59. w 2 DE FOMENTO DE LA INVESTIGACION EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA LAN Mantener un esfuerzo medio de gastos ventas de especialidades farmacéuticas durante el periodo 1987/1989. - en I#D sobre del 4,85 % Concretar en el plazo de 6 meses los complementarios de 14-D relativos a la comprometida proyectos inversión - 4. CONDICIONES. Los incrementos de cash-flow asignados considerarán como anticipos a finalización del periodo del acuerdo. Anualmente se procedera a una cuenta cada año se hast~ revisión de la la calificación cien tífica y económica otorgada al programa de investigación de la empresa en función de las realizaciones efe qtivas, verificadas niedia-nte auditoría externa, y de las nuevas previsiones contenidas en la Memoria que ésta deber.á presentar cada alio a la Secretaría del Plan. Cono consecuencia de la revisión mencionada, del Informe de la auditoría y de la Memoria presentada, se procederá a reajustar los compromisos y las ayudas establecidas — - La empresa deberá prestar su conformidad con este acuerdo en el plazo de quince días hábiles a partir del día siguiente a la notificación del mismo por la Secretaría del lan. Madrid, 10 de noviembre de 1987 POR LA COMISION DIRECTIVA DEL PLAN EL VICEER IDENTE, Fé Lobo Aleu D.C DE FARMACIA Y PRO CTOS SANITARIOS - EL PRESIDENTE, Fernando Magro Fernández WC. DE IND. QUIl-Ik,DE LA CCNST2’EX2’. -Y FARMACEU~ICAS ACEPTACION DEL ACUERDO POR LA EMPRESA,