Instructions For Use: Tango-Endo™ Instruments Instructions For Use

Gebrauchsanweisung: Tango-Endo™ Instrumente
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SYSTEMS
89 Leuning Street, S. Hackensack, NJ 07606
www.edsdental.com • Made in USA
US-Patent Nr. 6.042.376 und andere
ausländische Patente angemeldet.
Istruzioni per l’Uso: Strumenti Tango-Endo™
Deutsch
1. Gebrauchsindikationen:
Tango-Endo™ Instrumente sind zur Verwendung bei der endodontischen Behandlung zur Entfernung von Dentin und Formung des
Wurzelkanalsystems bestimmt.
2. Kontraindikationen:
Wie bei allen mechanisch angetriebenen Wurzelkanalinstrumenten sollten Tango-Endo™ Instrumente nicht bei Vorhandensein von
starken und plötzlichen apikalen Krümmungen verwendet werden. In diesen Fällen empfiehlt EDS die Verwendung des SafeSiders®
Systems.
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Brevetto U.S. No. 6.042.376
e altri brevetti stranieri in corso
di concessione.
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GEBRAUCHSANWEISUNG
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Achtung! Siehe
Gebrauchsanweisung!
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NUR Zulassungsangelegenheiten:
European Device Solutions
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Middlesbrough, Cleveland,
Großbritannien
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UNSTERIL
• Die Instrumente sind nicht steril verpackt und müssen vor Gebrauch sterilisiert werden.
• Diese Instrumente können Nickel-Titan-Legierung oder Chrom enthalten. Nicht bei Personen mit
bekannter allergischer Sensibilität für diese Metalle verwenden.
• Die Zahl der möglichen Wiederverwendungen der Instrumente ist von der Behandlung und dem
Verfahren abhängig.
Es wird empfohlen, diese Instrumente jeweils nicht mehr als dreimal zu verwenden, bevor sie
entsorgt werden. Die Instrumente müssen vor und nach dem Gebrauch sterilisiert und überprüft werden.
4. Sicherheitshinweise:
Wie bei allen neuen Produkten und Verfahren müssen Sie vorsichtig sein, bis Sie mit der Verwendung vertraut sind. Die Pendelbewegung des Tango-Endo™ Handstücks hilft, ein Verkanten zu verhindern. Jedoch ist Folgendes zu beachten:
A. Die Tango-Endo™ Instrumente sind nur für die Verwendung im Tango-Endo™ Handstück vorgesehen. Sie dürfen keinesfalls nach
einem Rotationsprinzip eingesetzt werden.
B. Das Handstück zwischen 2500 bis 3000 U/min betreiben. Das Handstück arbeitet mit einer 4:1-Untersetzung. Die Motordrehzahl ist
daher auf 10.000 bis 12.000 U/min einzustellen.
C. Vor der Verwendung der Tango Instrumente ist ein Gleitpfad zu erstellen. EDS empfiehlt die Verwendung der SafeSiders zur
Herstellung des Gleitpfads.
D. Sanfte, nach innen gerichtete kurze Bewegungen von jeweils 2-3 mm ausführen. Stets nur minimalen apikalen Druck aufwenden.
Die Instrumente nicht mit Gewalt in den Kanal einbringen.
E. Zwischendurch die Schneiden häufig reinigen.
F. Während des Verfahrens den Kanal häufig spülen und schmieren.
G. Im apikalen Bereich und um Kanalkrümmungen herum äußerst vorsichtig vorgehen.
5. Nebenwirkungen: Keine bekannt.
Schrittweise Anleitung:
6. Sterilisation
Die Instrumente müssen vor Gebrauch sterilisiert werden.
• Die Instrumente mit Seife und warmem Wasser waschen.
• Mit destilliertem oder deionisiertem Wasser gründlich abspülen.
• An der Luft trocknen lassen.
• Die Instrumente nicht eingewickelt in den Autoklaven legen.
• Frisches destilliertes oder deionisiertes Wasser verwenden.
• Mit folgenden Werten dampfsterilisieren nach dem Gravitationsverfahren:
• Temperatur: 121 °C / 250 °C
• Zykluszeit: 20 Minuten
• Maximale Trockenzeit: 10 Minuten
ODER
• Temperatur: 132 °C / 270 °F
• Zykluszeit: 15 Minuten
• Maximale Trockenzeit: 10 Minuten
• Instrumente vor Gebrauch auf Abnormalitäten prüfen.
• Empfohlene Entsorgung der Instrumente: Gebrauchte Instrumente in einen durchstichsicheren Behälter für medizinischen
Sondermüll legen.
7. Behandlungsfolge
A. Geraden Zugang zum Kanaleingang vorbereiten.
B. Den Kanal mit kleinen Handinstrumenten oder SafeSiders untersuchen. Arbeitslänge bestimmen, Durchgängigkeit und glatten,
reproduzierbaren Gleitpfad sicherstellen. EDS empfiehlt die Verwendung von SafeSiders zur Herstellung des Gleitpfads.
C. Den Gleitpfad stets spülen und auf mindestens 20/02 Präparation vergrößern.
D. Unter Spülen dem Gleitpfad folgen und die breiteren Erweiterungen von ovalen Kanälen mit dem Tango 30/02 Forminstrument
(einzelnes blaues Band auf dem Rastkopf ) formen. Sanfte, nach innen gerichtete kurze Bewegungen von jeweils 2-3 mm ausführen, bis
die Arbeitslänge erreicht ist. Die Schneiden während des Verfahrens häufig reinigen und auf Abwicklung oder Abnormalitäten prüfen.
Stets nur minimalen apikalen Druck aufwenden. Das Instrument nicht mit Gewalt in den Kanal einbringen.
E. Den Tango 30/04 Finierer (zwei blaue Bänder auf dem Rastkopf ) in der gleichen Weise wie in Schritt 7D beschrieben verwenden.
F. Kontrollieren, ob der Tango Finierer den apikalen Messwert erreicht. Das Instrument laufend gegen die Wände des Kanals
Italiano
1. Indicazioni per l’Uso:
Gli strumenti Tango-Endo™ sono destinati all’utilizzo nel trattamento endodontico per la rimozione della dentina e il modellamento
del sistema di canali radicolari.
2. Controindicazioni:
Come tutti gli strumenti per i canali radicolari azionati meccanicamente, gli strumenti Tango-Endo™ non dovrebbero essere utilizzati in
caso di gravi e improvvise curvature apicali. In questi casi, EDS consiglia di utilizzare il sistema SafeSiders®.
3. Avvertenze:
3. Warnhinweise:
Achtung: Dieses Produkt darf nur an
zugelassene Zahnärzte verkauft werden.
Attenzione: Le leggi federali autorizzano la
vendita di questo dispositivo solamente a o
su ordine di un dentista autorizzato.
Attenzione, Consultare
le Istruzioni per l’Uso
CONSULTARE LE
ISTRUZIONI PER L’USO
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NON STERILE
NON RESTITUIBILE
IN CASO DI SIGILLO
ROTTO
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Rappresentante europeo autorizzato:
Regulatory Affairs ONLY:
European Device Solutions
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United Kingdom.
Contatto Email: [email protected]
Mode d'emploi : instruments Tango-Endo™
• Gli strumenti sono confezionati senza sterilizzazione e devono essere, pertanto, sterilizzati
prima dell’utilizzo.
• Questi strumenti possono contenere lega di nichel e titanio o cromo. Non utilizzare su individui
con nota sensibilità allergica a questi metalli.
• Il numero di volte che gli strumenti possono essere riutilizzati dipende dal trattamento e dal
procedimento.
Si consiglia di utilizzare questi strumenti non più di 3 volte ciascuno prima di smaltirli. Gli
strumenti devono essere sterilizzati e ispezionati prima e dopo l’utilizzo.
4. Precauzioni:
Come tutti i nuovi prodotti e le nuove procedure, si deve prestare attenzione fino a quando non si diventa esperti nel suo utilizzo.
Il movimento alternato del manipolo Tango-Endo™ evita di avere dei vincoli. Tuttavia, si noti quanto segue:
A. Gli strumenti Tanglo-Endo™ sono destinati soltanto all’utilizzo nel manipolo Tanglo-Endo™. Non sono mai destinati a essere utilizzati
a rotazione.
B. Manovrare il manipolo tra 2500 – 3000 RPM (giri al minuto). Il manipolo opera con una riduzione 4:1. Di conseguenza, impostare la
velocità del motore a 10000 – 12000 RPM.
C. Si deve creare un percorso di discesa prima dell’utilizzo degli strumenti Tango. EDS consiglia di utilizzare SafeSliders per la creazione
del percorso di discesa.
D. Effettuare dei leggeri colpetti verso l’interno, con un’ampiezza di 2 – 3 mm. Utilizzare sempre una pressione apicale minima. Non
forzare gli strumenti al di sotto del canale.
E. Ripulire frequentemente le scanalature durante l’utilizzo dello strumento.
F. Irrigare e lubrificare frequentemente il canale durante il procedimento.
G. Prestare attenzione nell’area apicale e attorno alle curvature del canale.
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Brevet américain N° 6,042,376 et
autres brevets étrangers en instance.
Français
1. Indications d'utilisation :
Les instruments Tango-Endo™ sont indiqués dans les soins endodontiques pour le retrait de la dentine et la préparation du système
radiculaire.
2. Contre-indications :
Comme tous les dispositifs mécaniques destinés au système radiculaire, les instruments Tango-Endo™ ne doivent pas être utilisés en
cas de courbures apicales sévères et soudaines. EDS recommande dans ce cas d'utiliser le système SafeSiders®.
3. Avertissements :
Mise en garde : selon la loi fédérale
américaine, seuls les dentistes agréés sont
autorisés à vendre ou à prescrire ce dispositif.
CONSULTEZ
LE MODE
D'EMPLOI
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Mise en garde :
Consultez le mode
d'emploi. INSTRUMENTS
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LE PRODUIT NE POURRA
PAS ÊTRE RETOURNÉ SI
LE SCEAU EST BRISÉ.
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Questions réglementaires UNIQUEMENT :
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Royaume-Uni.
Adresse électronique : [email protected]
• Les instruments sont emballés sans stérilisation, ils doivent donc être stérilisés avant utilisation.
• Les instruments peuvent contenir un alliage de titane nickel ou du chrome. Ne les utilisez pas si le
patient a des antécédents connus d'allergie à ces métaux.
• Le nombre de réutilisations possibles des instruments dépend des soins et des procédures utilisés.
Cependant il vous est recommandé de ne pas les utiliser plus de 3 fois chacun. Les instruments
doivent être stérilisés et inspectés avant et après utilisation.
4. Précautions :
Comme pour tous nouveaux produits et procédures, vous devez utiliser ces instruments avec prudence tant que leur utilisation ne
vous est pas familière. La pièce à main Tango-Endo™ fonctionne selon un mouvement réciproque, ce qui lui évite de se plier.
Cependant, faites attention à ce qui suit :
A. Les instruments Tango-Endo™ ne sont élaborés que pour être utilisés avec la pièce à main Tango-Endo™. Ils ne sont pas conçus pour
être utilisés avec une pièce rotative.
B. La pièce à main doit fonctionner à une vitesse de 2 500 à 3 000 RPM (révolutions par minute). Sachant qu'elle fonctionne à une
vitesse réduite de 4 fois, réglez la vitesse du moteur à 10 000 - 12 000 RPM.
C. Vous devez préparer un trajet de descente avant d'utiliser les instruments Tango. Pour ce faire, EDS vous recommande d'utiliser les
SafeSiders.
D. Imprimez un mouvement de va-et-vient vers l'intérieur, avec une amplitude de 2 à 3 mm. Appliquez toujours une pression apicale
minimale. Ne forcez les instruments à descendre dans le canal.
E. Pendant l'instrumentation, nettoyez fréquemment les cannelures.
F. Irriguez et lubrifiez souvent le canal tout au long de la procédure.
G. Procédez prudemment dans la zone apicale et autour des courbures du canal.
5. Reazioni avverse: Nessuna nota.
5. Effets indésirables : aucun connu.
Istruzioni per l’Uso passo per passo:
6. Sterilizzazione
Gli strumenti devono essere sterilizzati prima dell’utilizzo.
• Strofinare gli strumenti con sapone e acqua calda
• Risciacquare a fondo con acqua distillata o deionizzata
• Lasciare asciugare all’aria
• Posizionare gli strumenti, senza rivestimento, sul vassoio dell’autoclave
• Utilizzare acqua fresca distillata o deionizzata
• Qui di seguito, i procedimenti per sterilizzare a vapore mediante gravità:
Mode d'emploi étape par étape :
6. Stérilisation
Les instruments doivent être stérilisés avant utilisation.
• Frottez les instruments avec un mélange de savon et d'eau chaude.
• Rincez abondamment à l'eau distillée ou déionisée.
• Laissez sécher à l'air libre.
• Disposez les instruments, déballés, sur le plateau de l'autoclave.
• L'eau utilisée dans l'autoclave doit être distillée ou déionisée.
• Stérilisez à la vapeur et par gravitation comme suit :
• Temperatura: 250º F/121º C.
• Tempo di ciclo: 20 minuti
• Tempo massimo di asciugatura: 10 minuti
O
• Temperatura: 270º F/132º C.
• Tempo di ciclo: 15 minuti
• Tempo massimo di asciugatura: 10 minuti
• Température : 250º F/121º C.
• Durée du cycle : 20 minutes
• Durée maximum du séchage : 10 minutes
OU
• Température : 270º F/132º C.
• Durée du cycle : 15 minutes
• Durée maximum du séchage : 10 minutes
• Ispezionare gli strumenti prima dell’utilizzo per verificare eventuali anormalità.
• Smaltimento degli strumenti consigliato: Gettare gli strumenti usati in un contenitore per rifiuti a rischio biologico.
• Inspectez les instruments pour déceler toute anomalie avant utilisation.
• Consignes d'élimination des instruments : placez les instruments usagés dans un récipient médical destiné aux objets tranchants
dangereux.
7. Sequenza di Strumentazione
A. Preparare un accesso in linea retta all’orifizio del canale.
B. Esplorare il canale, utilizzando strumenti manuali di piccolo taglio o SafeSiders, determinare la lunghezza di lavoro, verificare la
pervietà e confermare un percorso di discesa liscio e riproducibile. EDS consiglia l’utilizzo di SafeSiders per la creazione del percorso
di discesa.
C. Irrigare e allargare sempre il percorso di discesa a una preparazione minima 20/02.
D. In presenza di irrigante, seguire il percorso di discesa e modellare le estensioni più ampie dei canali ovali con lo strumento
modellante Tango 30/02 (Fascia blu singola sulla testa). Effettuare dei leggeri colpetti verso l’interno, con un’ampiezza di 2 – 3 mm, fino
a quando non viene raggiunta la lunghezza di lavoro. Ripulire frequentemente le scanalature durante la strumentazione e ispezionare
per verificare eventuali anormalità. Utilizzare sempre una pressione apicale minima. Non forzare lo strumento al di sotto del canale.
E. Utilizzare lo strumento di rifinitura Tango 30/04 (Doppia fascia blu sulla testa) con le stesse modalità descritte al punto 7D.
F. Assicurarsi che lo strumento di rifinitura Tango raggiunga la misura apicale. Muovere lo strumento in maniera continua
7. Séquence d'instrumentation
A. Aménagez une ligne droite pour accéder à l'orifice du canal.
B. Explorez le canal à l'aide de petits instruments manuels ou de SafeSiders, déterminez la longueur de travail, vérifiez la perméabilité,
puis préparez un trajet de descente lisse et reproductible. Pour ce faire, EDS vous recommande d'utiliser les SafeSiders.
C. Élargissez, en irriguant constamment, le trajet à une dimension minimum de 20/02.
D. En présence de la solution d'irrigation, parcourez le trajet et formez les zones plus larges des canaux ovales à l'aide de l'instrument
Tango 30/02 (bande bleue unique sur la tête du loquet). Imprimez un mouvement de va-et-vient vers l'intérieur, avec une amplitude
de 2 à 3 mm, jusqu'à atteindre la longueur de travail. Nettoyez fréquemment les cannelures pendant l'instrumentation et vérifiez
qu'elles ne comportent ni fléchissement ni autre anomalie. Appliquez toujours une pression apicale minimale. Ne forcez pas les
instruments à descendre dans le canal.
E. Procédez avec l'instrument de finition Tango 30/04 (bande bleue double sur la tête du loquet) de la même manière qu'à l'étape 7D.
F. Vérifiez que l’instrument de finition Tango parvient jusqu’au point de mesure apical. Imprimez un mouvement continu
contro le pareti del canale, fino a quando non si percepisce più resistenza. A questo punto, viene inserito il cono di precisione
di guttaperca Tango-Endo™ (Nota: Verificare che il cono di guttaperca corrisponda alla lunghezza).
contre les parois du canal jusqu’à ce qu’il n’y ait plus de résistance. La pointe en gutta-percha Tango-Endo™ peut maintenant
être insérée. (Remarque : vérifiez que la pointe en gutta-percha est de la bonne longueur).
8. Obturation
Das Tango Instrumentensystem ist mit jedem Obturationssystem (vertikale, laterale Kondensation, Masterpoint, Thermoplast)
verwendbar. EDS empfiehlt die Verwendung von EZ-Fill® oder EZ-Fill® Xpress Wurzelkanalzement in Verbindung mit Tango-Endo™
Präzisions-Guttaperchastifte.
8. Otturazione
Il sistema di strumentazione Tango opera con qualsiasi sistema di otturazione (verticale, condensazione laterale, cono master,
termoplastica). EDS consiglia l’utilizzo del cemento per canale radicolare EZ-Fill® o EZ-Fill® Xpress, insieme a quello dei coni di
precisione di guttaperca Tango-Endo™.
8. Obturation
Les instruments Tango fonctionnent avec tout système d'obturation (à condensation verticale ou latérale, pointe maîtresse, thermoplastique). EDS recommande d'utiliser le ciment pour canal radiculaire EZ-Fill® ou EZ-Fill® Xpress en association avec les pointes de
précision en gutta-percha Tango-Endo™.
HINWEIS: Für weitere Informationen, Videos sowie häufige Fragen und Antworten zu diesem und allen anderen EDS-Produkten
und -Techniken besuchen Sie bitte unsere Website www.edsdental.com.
NOTA: Per ulteriori informazioni, video e FAQ su questo e su tutti i prodotti e le tecniche EDS, visitare il sito www.edsdental.com
REMARQUE : visitez notre site www.edsdental.com, vous y trouverez des informations détaillées, des vidéos, une foire aux
questions, ainsi que notre catalogue de produits et techniques.
bewegen, bis kein Widerstand mehr auftritt. Jetzt den Tango-Endo™ Präzisions-Guttaperchastift einbringen. (Hinweis: Erst
prüfen, ob der Guttaperchastift in seiner Länge passt.)
Gebrauchsanweisung:
Instructions For Use: Tango-Endo™
Tango-Endo™Instruments
Instrumente
Instructions
For l’Uso:
Use: Tango-Endo™
Instruments
Istruzioni per
Strumenti Tango-Endo™
Mode d'emploi : instruments Tango-Endo™
Instrucciones de uso: Instrumentos Tango-Endo™
Instructions For Use: Tango-Endo™ Instruments
TANGOINST-0
Patente de Estados Unidos
Nº 6,042,376 y otras patentes
internacionales pendientes.
1. Instrucciones de uso:
Los instrumentos Tango-Endo™ son para uso en tratamientos endodónticos para la eliminación de dentina y para moldear el sistema
de tratamiento de conducto.
2. Contraindicaciones:
Al igual que otros instrumentos mecánicos para tratamiento de conducto, los instrumentos Tango-Endo™ no deben ser usados en
casos de curvaturas apicales severas y repentinas. En casos como éstos, EDS (European Device Solutions) recomienda el uso del
sistema SafeSiders®.
3. Advertencias:
Precaución: La ley federal restringe la venta
de este producto únicamente a o bajo la
orden de un odontólogo licenciado.
Precaución. Consulte las
Instrucciones de uso
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CONSULTE LAS
INSTRUCCIONES DE USO
NO ESTÉRIL
NO RETORNABLE SI
EL SELLO ESTÁ ROTO
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Representante Europeo Autorizado:
SÓLO Asuntos Regulatorios:
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Reino Unido.
Correo electrónico
de contacto: [email protected]
• Los instrumentos son empacados sin esterilizar, y deben ser esterilizados antes de su uso.
• Estos instrumentos pueden contener una aleación de Níquel-Titanio o Cromo. No use en
individuos alérgicos a éstos metales.
• El número de veces que los instrumentos puede ser reutilizados depende del tratamiento y del
procedimiento.
Se recomienda no usar más de 3 veces cada uno de éstos instrumentos antes de desecharlos.
Los instrumentos deben ser esterilizados e inspeccionados antes y después de cada uso.
4. Precauciones:
Al igual que con productos y procedimientos nuevos, usted debe practicar el uso de éstos instrumentos con precaución hasta que los
maneje con facilidad. El uso alternado de la pieza de mano de Tango-Endo™ ayuda a prevenir que se doble. Sin embargo, tenga en
cuenta lo siguiente:
A. Los instrumentos Tango-Endo™ son sólo para ser usados en las piezas de mano de Tango-Endo™. No están diseñados para ser
usados en rotación.
B. Trabaje con la pieza de mano de 2500 a 3000 RPM (revoluciones por minuto). La pieza de mano trabaja con una reducción de 4:1.
Por lo tanto, ponga el motor a una velocidad de 10.000 a 12.000 RPM.
C. Debe crear una vía de deslizamiento (glide path) antes de usar los instrumentos Tango. EDS recomienda el uso de SafeSiders para la
creación de la vía de deslizamiento.
D. Haga un movimiento de picoteo gentil y hacia el interior, con pequeños golpes con 2 - 3 mm de separación. Siempre utilice la
mínima presión apical. No fuerce los instrumentos a que entren en el canal.
E. Limpie las flautas frecuentemente durante la instrumentación.
F. Durante el procedimiento, irrigue y lubrique frecuentemente el canal.
G. Tenga cuidado con el área apical y alrededor de las curvaturas del canal.
5. Reacciones adversas: Ninguna conocida.
Instrucciones de uso paso a paso:
6. Esterilización:
Los instrumentos deben ser esterilizados antes de su uso.
• Lave los instrumentos con jabón y agua tibia.
• Enjuague a fondo con agua destilada o desionizada.
• Deje secar al aire.
• Coloque los instrumentos, sin la envoltura, sobre la bandeja de la autoclave.
• Use agua fresca destilada o desionizada.
• Procedimientos de esterilización por gravedad con vapor a continuación:
• Temperatura: 250º F/121º C
• Duración del ciclo: 20 minutos
• Duración máxima de secado: 10 minutos
O también
• Temperatura: 270º F/132º C
• Duración del ciclo: 15 minutos
• Duración máxima de secado: 10 minutos
• Inspeccione los instrumentos antes de su uso para detectar anormalidades.
• Recomendación para desechar los instrumentos: Coloque los instrumentos usados en un contenedor para desechos biológicos
cortopunzantes.
7. Secuencia de instrumentación:
A. Prepare una línea recta de acceso al orificio del canal.
B. Explore el canal usando instrumentos de mano pequeños o SafeSiders, determine la longitud de trabajo, verifique la permeabilidad
y confirme que la vía de deslizamiento sea suave y reproducible. EDS recomienda el uso de SafeSiders para la creación de la vía de
deslizamiento.
C. Siempre irrigue y amplíe la vía de deslizamiento a una preparación mínima de 20/02.
D. Al irrigar, siga la vía de deslizamiento y moldee las extensiones más anchas de los canales ovalados con el instrumento para moldear
30/02 de Tango (de una sola banda azul en el mango). Haga un movimiento de picoteo gentil y hacia el interior, con pequeños golpes
con 2 - 3 mm de separación hasta lograr la longitud deseada. Limpie las flautas frecuentemente durante la instrumentación e
inspeccione para detectar desprendimientos o anormalidades. Siempre utilice la mínima presión apical. No fuerce los instrumentos a
que entren en el canal.
E. Use el instrumento para acabados 30/04 de Tango (de doble banda azul en el mango) de la manera descrita en el paso 7D.
F. F. Compruebe que el instrumento para acabados Tango alcance la medida apical. Muévalo continuamente contra las
paredes del canal hasta que no encuentre resistencia. Se introduce la lima de precisión de gutapercha de Tango-Endo™. (Nota:
Asegúrese de que la lima de gutapercha se ajuste a la longitud).
8. Obturación:
El sistema de instrumentación de Tango funciona con cualquier sistema de obturación (de condensación vertical o lateral, de lima
maestra, termoplástica). EDS recomienda el uso de cemento para tratamiento de conducto EZ-Fill® o EZ-Fill® Xpress, en conjunto con
las limas de precisión de gutapercha de Tango-Endo™.
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Unidos de América
Español
Instructions For Use: Tango-Endo™ Instruments
Instrucciones de uso: Instrumentos Tango-Endo™
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and other foreign patents pending.
English
1. Indications for Use:
Tango-Endo™ instruments are for use in endodontic treatment for the removal of dentin and shaping of the root canal system.
2. Contra indications: As common with all mechanically driven root canal instruments, Tango-Endo™ instruments should not
be used in cases of severe and sudden apical curvatures. In these cases EDS recommends the use of the SafeSiders® system.
3. Warnings:
Caution: Federal law restricts this device to
sale by or on the order of a licensed dentist.
NON-STERILE
CONSULT
INSTRUCTIONS
FOR USE
0086
EC REP
Authorized European Representative:
Regulatory Affairs ONLY:
European Device Solutions
33, Stapleford Road,
Middlesbrough, Cleveland,
United Kingdom.
Contact E-Mail: [email protected]
• Instruments are packaged non-sterile, and must be sterilized before use.
• These instruments may contain Nickel Titanium alloy or Chromium.
Do not use for individuals with known allergic sensitivity to these metals.
• The number of times the instruments can be re-used is dependent on treatment and procedure.
It is recommended that you use these instruments no more than 3 times each before discarding.
Instruments need to be sterilized and inspected before and after use.
4. Precautions:
As with all new products and procedures, you must exercise caution until you become proficient in its use. The reciprocating
movement of the Tango-Endo™ handpiece helps to prevent binding. However, please note the following:
A. The Tango-Endo™ instruments are only intended to be used in the Tango-Endo™ handpiece. They are never intended to be
used in rotation.
B. Operate the handpiece between 2500 - 3000 RPM (Revolutions per minute). The handpiece operates with a 4:1 reduction.
Therefore, set your motor speed at 10,000 - 12,000 RPM.
C. You must create a glide path prior to using Tango instruments. EDS recommends the use of the SafeSiders for glide path
creation.
D. Use a gentle inward pecking motion, with short 2 – 3 mm amplitude strokes. Always utilize minimal apical pressure.
Do not force the instruments down the canal.
E. Wipe the flutes clean frequently during instrumentation.
F. Frequently irrigate and lubricate the canal throughout the procedure.
G. Exercise caution in the apical area and around canal curvatures.
5. Adverse Reactions: None known.
Step-by-Step Instructions for Use:
6. Sterilization
Instruments must be sterilized before use.
• Scrub the instruments with soap and warm water
• Rinse thoroughly with distilled or deionized water
• Allow to air dry
• Place the instruments, unwrapped, in the autoclave tray
• Use fresh distilled or deionized water
• Steam sterilize per gravity procedures below:
• Temperature: 250º F/121º C.
• Cycle Time: 20 minutes
• Maximum Dry Time: 10 minutes
OR
• Temperature: 270º F/132º C.
• Cycle Time: 15 minutes
• Maximum Dry Time: 10 minutes
• Inspect instruments prior to use for any abnormalities.
• Recommended Instruments Disposal: Place used instruments in Biohazard Sharps container.
7. Instrumentation Sequence
A. Prepare straight line access to canal orifice.
B. Explore the canal using small-sized hand instruments or SafeSiders, determine working length, verify patency and confirm a
smooth, reproducible glide path. EDS recommends the use of SafeSiders for glide path creation.
C. Always irrigate and enlarge the glide path to a minimum 20/02 preparation.
D. In the presence of irrigant, follow along the glide path and shape the wider extensions of oval canals with the Tango 30/02
shaping instrument (Single blue band on the latch head). Use a gentle inward pecking motion, with short 2 – 3 mm amplitude
strokes until the working length is reached. Clean the flutes frequently during instrumentation and inspect for unwinding or
abnormalities. Always utilize minimal apical pressure. Do not force the instrument down the canal.
E. Use the Tango 30/04 finishing instrument (Double blue band on the latch head) in the same manner as described in step 7D.
(Note: If you cannot achieve length, repeat step “D” above.)
F. Confirm the Tango Finishing instrument reaches the apical measurement. Move the instrument continuously against the
canal walls until there is no resistance. The precision Tango-Endo™ gutta percha point is now fit. (Note: Verify the gutta percha
point fits to length).
8. Obturation
The Tango instrumentation system works with any obturation system (vertical, lateral condensation, master point, thermoplastic). EDS recommends the use of EZ-Fill® or EZ-Fill® Xpress root canal cement in conjunction with Tango-Endo™ precision
gutta percha points.
NOTE: For more information, videos, and FAQ’s on this and all EDS products and techniques, please visit www.edsdental.com
NOTA: Para más información, videos y preguntas sobre éste y otros productos y técnicas de EDS, visite www.edsdental.com.
Instructions For
Use: Instrumentos
Tango-Endo™Tango-Endo™
Instruments
Instrucciones
de uso:
Instructions For Use: Tango-Endo™ Instruments