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0098.POL.01 .m.GB.Court B I O T E C H - G E R M A N D E HY G I RE C E N E - FO R M A T I O N H E R C H E & DE - EV A L U A T I O N V E L O P P E M E N T Determinazione dell’efficacia del procedimento di pulizia/disinfezione SANIVAP contro biofilm batterico redatto da: Cécile DESBUQUOIS Relazione iniziale pubblicata a Marsiglia il 26 agosto 2002 Riedizione in nuova versione a Marsiglia il 5 dicembre 2003 BIOTECH-GERMANDE SARL au capital de 122 000 Euros N° SIRET : 423 865 419 00026 R.C.S Marseille APE : 743B Parc Scientifique de Luminy – 163 Avenue de Luminy – case 927 - 13288 MARSEILLE cedex 9 Tel : 33(0)4 91 82 8240 Fax : 33(0)4 91 82 8249 Email : [email protected] 1/6 0098.POL.01 .m.GB.Court B I O T E C H - G E R M A N D E HY G I RE C E N E - FO R M A T I O N H E R C H E & DE - EV A L U A T I O N V E L O P P E M E N T INDICE I : DESCRIZIONE DELLO STUDIO : ................................................................................................................................ 3 II : SCOPO DELLO STUDIO : .............................................................................................................................................. 3 III : INTRODUZIONE :........................................................................................................................................................... 4 IV : DISCUSSIONE/CONCLUSIONE :................................................................................................................................ 5 BIOTECH-GERMANDE SARL au capital de 122 000 Euros N° SIRET : 423 865 419 00026 R.C.S Marseille APE : 743B Parc Scientifique de Luminy – 163 Avenue de Luminy – case 927 - 13288 MARSEILLE cedex 9 Tel : 33(0)4 91 82 8240 Fax : 33(0)4 91 82 8249 Email : [email protected] 2/6 0098.POL.01 .m.GB.Court B I O T E C H - G E R M A N D E HY G I RE C E N E - FO R M A T I O N H E R C H E & DE - EV A L U A T I O N V E L O P P E M E N T I : DESCRIZIONE DELLO STUDIO Determinazione dell’attività detergente e/o biocida di un procedimento di disinfezione al vapore "SANIVAP" verso un biofilm batterico. Titolo : Riferimento interno : Studio N° : 0098.POL.01 Richiesto da: ditta SERVITECH Parc d'activités de Limonest BP 47 69760 LIMONEST Persona da contattare: Mr QUEYREL Pascal Periodo delle prove: dal 20/03/02 au25 082002. Responsabile dello studio: Cécile DESBUQUOIS Personale tecnico coinvolto: Laboratorio: Audrey RIBIOLLET (Responsabile Prove) Delphine AVON Laboratorio BIOTECH-GERMANDE Parc Scientifique de Luminy 163 Avenue de Luminy – Case 927 13288 Marseille Cedex 9 I I : SCOPO DELLO STUDIO: Valutare le attività detergente e/o battericida di un procedimento di disinfezione a vapore (SANIVAP) nei ® confronti di biofilm mono-batterici formatisi su un tubo Tygon e confrontarle con quelle di un procedimento di manutenzione classica basata sull’applicazione di un detergente/disinfettante di superficie. Per questo studio, le condizioni dell’applicazione del detergente disinfettante di superficie sono deliberatamente modificate rispetto alle condizioni di utilizzo raccomandate dal fabbricante per : • riprodurre le condizioni di impiego osservate frequentemente sul campo per questo tipo di prodotto • omogeneizzare le condizioni sperimentali al fine di ottenere un tempo di applicazione identico per ciascun procedimento. BIOTECH-GERMANDE SARL au capital de 122 000 Euros N° SIRET : 423 865 419 00026 R.C.S Marseille APE : 743B Parc Scientifique de Luminy – 163 Avenue de Luminy – case 927 - 13288 MARSEILLE cedex 9 Tel : 33(0)4 91 82 8240 Fax : 33(0)4 91 82 8249 Email : [email protected] 3/6 0098.POL.01 .m.GB.Court B I O T E C H - G E R M A N D E HY G I RE C E N E - FO R M A T I O N H E R C H E III : INTRODUZIONE & DE - EV A L U A T I O N V E L O P P E M E N T : I biofilm monobatterici sI formano su un supporto inerte (tubo Tygon ø interno 6.4 mm) secondo un protocollo sperimentale definito. Le parti di tubo contaminate sulla loro superficie interna dal biofilm (circa ² 108 batteri/cm ) sono tagliate longitudinalmente in modo da ottenere delle superfici semicilindriche lunghe 4 ² cm , corrispondenti a 4 a 4,5 cm . Questi supporti di prova sono in seguito sottoposti ai vari procedimenti sotto esame. Le attività detergente e/o battericida di due procedimenti di disinfezione a vapore vengono testate e confrontate con un procedimento di riferimento basato sulla pulitura della superficie previa nebulizzazione di un detergente/disinfettante di superficie: • La prima procedura comprende una nebulizzazione con il prodotto detergente combinato con il generatore, ed un passaggio al vapore senza cappuccio in microfibra (procedura detta di "rinnovamento") • La seconda procedura a "vapore" comprende un passaggio al vapore semplice senza cappuccio in microfibra e senza nebulizzazione del detergente (procedura detta "standard") L’efficacia di questi procedimenti viene valutata determinando il numero di batteri vivi e le quantità residue di proteine e polisaccaridi persistenti sulla superficie del supporto di prova dopo l’applicazione di ciascuna procedura BIOTECH-GERMANDE SARL au capital de 122 000 Euros N° SIRET : 423 865 419 00026 R.C.S Marseille APE : 743B Parc Scientifique de Luminy – 163 Avenue de Luminy – case 927 - 13288 MARSEILLE cedex 9 Tel : 33(0)4 91 82 8240 Fax : 33(0)4 91 82 8249 Email : [email protected] 4/6 0098.POL.01 .m.GB.Court B I O T E C H - G E R M A N D E HY G I RE C E N E - FO R M A T I O N H E R C H E & DE - EV A L U A T I O N V E L O P P E M E N T : DI S C U S S I O N E / CO N C L U S I O N E P R O C E D I M E N T I SANIVAP standard SANIVAP + Provap "rinnovamento" Detergente Disinfettante di superfice Concentrazione residua di batteri vivi ² (log. Nb. UFC/cm ) 4,7 7,6 1,7 Concentrazione residua di proteine ² µg/cm 61% 74% 61% Concentrazione residua di polisaccaridi ² µg/cm 61% 68% 51% Tabella 1 : Valutazione dell’efficacia detergente e/o biocida di tre procedimenti di trattamento della superficie contro un biofilm di Pseudomonas aeruginosa C I P A22 : Val ori d elle r idu zio ni lo gari tm ic he della popola zi one ba tte ric a e perc en tuale d’elim i na zion e di p rote ine e polis ac c ari di s ul s upp or to di p ro va . Figura 5 : Valutazione dell’efficacia detergente e/o biocida di tre procedimenti di trattamento della superficie contro un biofilm di Pseudomonas aeruginosa CIPA22 : valori del numero medio di batteri vivi (log) pres enti in s eno al biofilm , delle concentrazioni medie residue di proteine e polisaccaridi sulla superficie interna del tubo Tygon® dopo l’applicazione della procedura sotto test rispetto alla superficie campione. BIOTECH-GERMANDE SARL au capital de 122 000 Euros N° SIRET : 423 865 419 00026 R.C.S Marseille APE : 743B Parc Scientifique de Luminy – 163 Avenue de Luminy – case 927 - 13288 MARSEILLE cedex 9 Tel : 33(0)4 91 82 8240 Fax : 33(0)4 91 82 8249 Email : [email protected] 5/6 0098.POL.01 .m.GB.Court B I O T E C H - G E R M A N D E HY G I RE C E N E - FO R M A T I O N H E R C H E & DE - EV A L U A T I O N V E L O P P E M E N T Il confronto sull’efficacia dei 3 procedimenti testati (tabella 7 e figura 5) mostra che con una riduzione del numero di batteri vivi di oltre 7 unità logaritmiche, il procedimento "SANIVAP rinnovamento" presenta, nei confronti della flora batterica contaminante, un’attività superiore a quella della procedura "SANIVAP standard" (log rosso =4,7) e del detergente/disinfettante di superficie (log rosso =1,7). Il confronto sui valori di riduzione della concentrazione di proteine sulla superficie del supporto in funzione del procedimento adottato ha dimostrato che complessivamente i 3 metodi testati presentano un’attività detergente contro le proteine che garantisce una riduzione della concentrazione di proteine superiore al 60% (tabella 7). Questa attività è ancora sensibilmente più importante per la procedura "SANIVAP rinnovamento" con una percentuale d’eliminazione delle proteine superiore di circa il 13% a quella determinata nell’ambito delle prove realizzate con le procedure "SANIVAP standard" e del detergente/disinfettante di superficie, che si possono confrontare. Benché l’interpretazione dei valori delle concentrazioni residue di polisaccaridi sulla superficie del supporto possano essere influenzata dal fatto che le quantità ritrovate sulla superficie dei campioni e prove sono piuttosto deboli e molto eterogenee, i risultati ottenuti confermano le differenze osservate tra i diversi procedimenti. In conclusione, la procedura "SANIVAP + PROVAP" sembra essere il procedimento che, nelle condizioni di prova citate sopra, presenta la migliore efficacia detergente e biocida contro un supporto contaminato da un biofilm di Pseudomonas aeruginosa CIP A22. E’ sempre importante sottolineare che al fine di imitare le condizioni di impiego che si possono riscontrare sul terreno e di omogeneizzare le condizioni sperimentali, le condizioni d’impiego del Detergente disinfettante sono state volontariamente modificate rispetto a quelle raccomandate dal produttore. Questo elemento è stato oggetto di una scelta deliberata al fine di confrontare l’efficacia dei 2 procedimenti in tempi di realizzazione sensibilmente identici. Andranno previste anche delle prove complementari per determinare l’efficacia del Detergente disinfettante nelle condizioni d’impiego specificate dal produttore. Cécile DESBUQUOIS Responsabile dello Studio Laboratorio Lionel PINEAU Direttore del BIOTECH-GERMANDE SARL au capital de 122 000 Euros N° SIRET : 423 865 419 00026 R.C.S Marseille APE : 743B Parc Scientifique de Luminy – 163 Avenue de Luminy – case 927 - 13288 MARSEILLE cedex 9 Tel : 33(0)4 91 82 8240 Fax : 33(0)4 91 82 8249 Email : [email protected] 6/6