DISCIPLINARE TECNICO CHIRURGIA VASCOLARE

CAPITOLATO TECNICO
DISPOSITIVI MEDICI E PROTESI VASCOLARI OCCORRENTI PER
L'ATTIVITA' DELLA CAMERA OPERATORIA DI
CHIRURGIA VASCOLARE
Le caratteristiche e le misure richieste sono da intendersi come requisiti minimi per
l'ammissione.
Le offerte devono comprendere tutte le misure disponibili dell'articolo.
I fabbisogni indicati sono da intendersi per 12 mesi.
LOTTO 1: VALVULOTOMI
Valvulotomi con cestello mobile autocentrante, lame taglienti per rottura valvole
venose, punta atraumatica.
Confezione singola, sterile, monouso.
Quantità annuale: 10 pezzi
Criteri di valutazione:
•
qualità dei materiali 15
•
maneggevolezza e praticità d'uso 20
•
capacità tagliente delle lame 15
LOTTO 2: CATETERI FOGARTY A DUE VIE
Cateteri Fogarty a due vie lunghi 40 cm per embolectomia e perfusione in idoneo
materiale a norma, punta atraumatica, palloncino in lattice o altro materiale idoneo,
attocco luer-lock; Fr 3-4-5-6. Radiopachi.
Confezion singola, sterile, monouso.
Quantità annuale: 100 pezzi
Criteri di valutazione:
atraumaticità estremità distale 10
uniformità del gonfiaggio del palloncino 10
resistenza del palloncino alla pressione massima di gonfiaggio 25
resistenza al kinking 5
LOTTO 3: CATETERI FOGARTY A DUE VIE
Cateteri Fogarty a due vie lunghi 80 cm per embolectomia e perfusione in idoneo
materiale a norma, punta atraumatica, palloncino in lattice o altro materiale idoneo,
attocco luer-lock; Fr 3-4-5-6. Radiopachi.
Confezion singola, sterile, monouso.
Quantità annuale : 120 pezzi
Criteri di valutazione:
atraumaticità estremità distale 10
uniformità del gonfiaggio del palloncino 10
resistenza del palloncino alla pressione massima di gonfiaggio 25
resistenza al kinking 5
LOTTO 4: CATETERI FOGARTY A UNA VIA
Cateteri Fogarty ad una via lunghi 80 cm per embolectomia in idoneo materiale a
norma, punta chiusa atraumatica, palloncino in lattice o altro materiale idoneo,
attocco luer-lock; Fr 2-3. Radiopachi.
Confezion singola, sterile, monouso.
Quantità annuale: 30 pezzi
Criteri di valutazione:
atraumaticità estremità distale 10
uniformità del gonfiaggio del palloncino 10
resistenza del palloncino alla pressione massima di gonfiaggio 25
resistenza al kinking 5
LOTTO 5:CATETERI PRUITT
Cateteri Pruitt a due vie lunghi 40 cm per occlusione e perfusione, materiale a norma,
palloncino in lattice o altro materiale idoneo, attacco luer-lock; punta aperta e
rubinetto distale per apertura e chiusura; Fr3-4-5-6-7-9-12. Radiopachi.
Confezione singola, sterile, monouso.
Quantità annuale: 100 pezzi
Criteri di valutazione:
•
atraumaticità estremità distale 10
•
uniformità del gonfiaggio del palloncino 10
•
resistenza del palloncino alla pressione massima di gonfiaggio 25
•
resistenza al kinking 5
LOTTO 6:CATETERI FOGARTY PER DISOSTRUZIONE PROTESI
Cateteri Fogarty per disostruzione protesi lunghi 80 cm, estremità distale spiraliforme
rivestita con idoneo materiale a norma; Fr 4-5-6. Radiopachi.
Confezione singola, sterile, monouso.
Quantità annuale: 20 pezzi
Criteri di valutazione:
•
atraumaticità estremità distale 10
•
maneggevolezza e praticità d'uso 10
•
diametro membrana di rivestimento spirale contratta 25
•
resistenza al kinking 5
LOTTO 7: SET PER PERFUSIONE MULTIPLA
Set per perfusione multipla in idoneo materiale a norma, configurazione per quattro
perfusori, con stringitubo; attacchi luer lock.
Confezione singola, sterile, monouso.
Quantità annuale: 60 pezzi
Criteri di valutazione:
•
qualità dei materiali 15
•
maneggevolezza e praticità d'uso 30
•
raccordabilità cateteri Pruitt 15
LOTTO 8: CATETERI PER OCCLUSIONE AORTA CORTI
Cateteri per occlusione aorta lunghi 24 cm 12 Fr, in idoneo materiale, radiopachi,
palloncino in lattice o altro materiale a norma, capacità di gonfiaggio 50 ml.
Confezione singola, sterile, monouso.
Quantità annuale: 60 pezzi
Criteri di valutazione:
•
atraumaticità estremità distale 10
•
uniformità del gonfiaggio del palloncino 10
•
resistenza del palloncino alla pressione massima di gonfiaggio 25
•
resistenza al kinking 5
LOTTO 9: CATETERI PER OCCLUSIONE AORTA LUNGHI
Cateteri per occlusione aorta lunghi 80 cm 8 Fr, in idoneo materiale, radiopachi,
palloncino in lattice o altro materiale a norma, capacità di gonfiaggio 50 ml.
Confezione singola, sterile, monouso.
Quantità annuale: 10 pezzi
Criteri di valutazione:
•
atraumaticità estremità distale 10
•
uniformità del gonfiaggio del palloncino 10
•
resistenza del palloncino alla pressione massima di gonfiaggio 25
•
resistenza al kinking 5
LOTTO 10: CANNULE DI ASPIRAZIONE
Cannule di aspirazione per piccoli vasi lunghe 23 cm con punta morbida con fori
laterali, manico ergonomico angolato rigido; connessione 6,4 mm.
Confezione singola, sterile, monouso.
Quantità annuale: 700 pezzi
Criteri di valutazione:
•
facilità di impugnatura e maneggevolezza 10
•
forma della punta e tipologia delle fessure 30
•
angolatura della cannula 10
LOTTO 11: ESTRATTORI PER VARICI
Sonde estrattrici di varici bidirezionali complete di olive.
Confezione singola, sterile, monouso.
Quantità annuale: 100 pezzi
Criteri di valutazione:
•
atraumaticità dell'estremità distale 15
•
stabilità della sonda 15
•
presenza della maniglia 15
•
confezionamento 5
LOTTO 12: PATCH CAROTIDEO ULTRASOTTILE
Pach carotideo tessuto a maglia, parete sottile impregnato in collagene nelle seguenti
misure: lunghezza 75 mm, diametri 6/8/10/12/14.
Confezione singola, sterile, monouso.
Quantità annuale: 150 pezzi
LOTTO 13: PROTESI VASCOLARI RETTE CORTE
Protesi vascolari rette lunghe 12/15 cm in dacron knitted impregnate in gelatina con
porosità tendente a zero e linea di riferimento; diametri 10/12/14/16/18/20/22 mm.
Confezione singola, sterile, monouso. Confezionamento doppio
Quantità annuale: 40 pezzi
Criteri di valutazione:
•
maneggevolezza: flessibilità/conformabilità 10
•
caratteristiche tecniche: 35
- antitrombogenicità
- biocompatibilità
- stabilità meccanica/resistenza alla rottura
- forza radiale
- resistenza alla dilatazione
•
servizio assistenza tecnica e post vendita 5
LOTTO 14: PROTESI VASCOLARI RETTE LUNGHE
Protesi vascolari rette lunghe 25/35 cm in dacron knitted impregnate in gelatina con
porosità tendente a zero e linea di riferimento; diametri 10/12/14/16/18/20/22 mm.
Confezione singola, sterile, monouso. Confezionamento doppio
Quantità annuale: 30 pezzi
Criteri di valutazione:
•
maneggevolezza: flessibilità/conformabilità 10
•
caratteristiche tecniche: 35
- antitrombogenicità
- biocompatibilità
- stabilità meccanica/resistenza alla rottura
- forza radiale
- resistenza alla dilatazione
•
servizio assistenza tecnica e post vendita 5
LOTTO 15: PROTESI VASCOLARI DOPPIO VELOUR
Protesi vascolari rette lunghe 15 cm in dacron knitted impregnate in collagene,doppio
velour, porosità tendente a zero e linea di riferimento; diametri
8/10/12/14/16/18/20/22 mm.
Confezione singola, sterile, monouso. Confezionamento doppio
Quantità annuale: 40 pezzi
Criteri di valutazione:
•
maneggevolezza: flessibilità/conformabilità 10
•
caratteristiche tecniche: 35
- antitrombogenicità
- biocompatibilità
- stabilità meccanica/resistenza alla rottura
- forza radiale
- resistenza alla dilatazione
•
servizio assistenza tecnica e post vendita 5
LOTTO 16: PROTESI VASCOLARI DOPPIO VELOUR LUNGHE
Protesi vascolari rette lunghe 30/40 cm in dacron knitted impregnate in collagene,
doppio velour, porosità tendente a zero e linea di riferimento; diametri 6/7/8/10 mm.
Confezione singola, sterile, monouso. Confezionamento doppio
Quantità annuale: 30 pezzi
Criteri di valutazione:
•
maneggevolezza: flessibilità/conformabilità 10
•
caratteristiche tecniche: 35
- antitrombogenicità
- biocompatibilità
- stabilità meccanica/resistenza alla rottura
- forza radiale
- resistenza alla dilatazione
•
servizio assistenza tecnica e post vendita 5
LOTTO 17: PROTESI VASCOLARI VELOUR ESTERNO
Protesi vascolari rette lunghe 15/20 cm in dacron knitted impregnate in collagene,
velour esterno, porosità tendente a zero e linea di riferimento; diametri
12/14/16/18/20 mm.
Confezione singola, sterile, monouso. Confezionamento doppio
Quantità annuale: 40 pezzi
Criteri di valutazione:
•
maneggevolezza: flessibilità/conformabilità 10
•
caratteristiche tecniche: 35
- antitrombogenicità
- biocompatibilità
- stabilità meccanica/resistenza alla rottura
- forza radiale
- resistenza alla dilatazione
•
servizio assistenza tecnica e post vendita 5
LOTTO 18: PROTESI VASCOLARI RETTE IN PTFE corte
Protesi vascolari rette in PTFE con rinforzo esterno lunghe fino a 40 cm, diametro da
6 ai 10 mm; porosità tendente a zero; linea di riferimento
Confezione singola, sterile, monouso. Confezionamento doppio
Quantità annuale: 60 pezzi
Criteri di valutazione:
•
maneggevolezza: flessibilità/conformabilità 10
•
caratteristiche tecniche: 35
- antitrombogenicità
- biocompatibilità
- stabilità meccanica/resistenza alla rottura
- forza radiale
- resistenza alla dilatazione
•
servizio assistenza tecnica e post vendita 5
LOTTO 19: PROTESI VASCOLARI RETTE IN PTFE lunghe
Protesi vascolari rette in PTFE con rinforzo esterno lunghe fino a 80 cm, diametro da
6 ai 10 mm; porosità tendente a zero; linea di riferimento
Confezione singola, sterile, monouso. Confezionamento doppio
Quantità annuale: 20 pezzi
Criteri di valutazione:
•
maneggevolezza: flessibilità/conformabilità 10
•
caratteristiche tecniche: 35
•
- antitrombogenicità
- biocompatibilità
- stabilità meccanica/resistenza alla rottura
- forza radiale
- resistenza alla dilatazione
servizio assistenza tecnica e post vendita 5
LOTTO 20: PROTESI VASCOLARI RETTE IN DRACON WOVEN CORTE
Protesi vascolari rette in dracon Woven lunghe 30 cm, doppio velour, impregante in
gelatina o aollagene, porosità tendente a zero e con linea di riferimento: diametri
20/22/24/26/28/30/32 mm.
Confezione singola, sterile, monouso. Confezionamento doppio
Quantità annuale: 20 pezzi
Criteri di valutazione:
•
maneggevolezza: flessibilità/conformabilità 10
•
caratteristiche tecniche: 35
- antitrombogenicità
- biocompatibilità
- stabilità meccanica/resistenza alla rottura
- forza radiale
- resistenza alla dilatazione
•
servizio assistenza tecnica e post vendita 5
LOTTO 21: PROTESI VASCOLARI RETTE IN DRACON WOVEN LUNGHE
Protesi vascolari rette in dracon Woven lunghe 60 cm, doppio velour, impregante in
gelatina o aollagene, porosità tendente a zero e con linea di riferimento: diametri
20/22/24/26/28/30/32 mm.
Confezione singola, sterile, monouso. Confezionamento doppio
Quantità annuale: 20 pezzi
Criteri di valutazione:
•
maneggevolezza: flessibilità/conformabilità 10
•
caratteristiche tecniche: 35
- antitrombogenicità
- biocompatibilità
- stabilità meccanica/resistenza alla rottura
- forza radiale
- resistenza alla dilatazione
•
servizio assistenza tecnica e post vendita 5
LOTTO 22: PROTESI VASCOLARI BIFORCATE
Protesi vascolari biforcate in dracon knitted, impregnate in gelatina, porosità tendente
a zero e linea adi riferimento; diametri 12x6, 14x7 ,16x8 ,18x9 , 20x10 22x11 mm.
Confezione singola, sterile, monouso. Confezionamento doppio
Quantità annuale: 20 pezzi
Criteri di valutazione:
•
maneggevolezza: flessibilità/conformabilità 10
•
caratteristiche tecniche: 35
- antitrombogenicità
- biocompatibilità
- stabilità meccanica/resistenza alla rottura
- forza radiale
- resistenza alla dilatazione
•
servizio assistenza tecnica e post vendita 5
LOTTO 23: PROTESI VASCOLARI BIFORCATE DOPPIO VELOUR
Protesi vascolari biforcate in dracon knitted, impregnate in gelatina, doppio velour,
porosità tendente a zero e line adi riferimento; diametri 12x6, 14x7 ,16x8 ,18x9 ,
20x10 22x11 mm.
Confezione singola, sterile, monouso. Confezionamento doppio
Quantità annuale: 20 pezzi
Criteri di valutazione:
•
maneggevolezza: flessibilità/conformabilità 10
•
caratteristiche tecniche: 35
- antitrombogenicità
- biocompatibilità
- stabilità meccanica/resistenza alla rottura
- forza radiale
- resistenza alla dilatazione
•
servizio assistenza tecnica e post vendita 5
LOTTO 24: PROTESI VASCOLARI BIFORCATE VELOUR ESTERNO
Protesi vascolari biforcate in dracon knitted, impregnate collagene, velour esterno,
porosità tendente a zero e linea di riferimento; diametri 12x6, 14x7 ,16x8 ,18x9 ,
20x10 22x11 mm.
Confezione singola, sterile, monouso. Confezionamento doppio
Quantità annuale: 30 pezzi
Criteri di valutazione:
•
maneggevolezza: flessibilità/conformabilità 10
•
caratteristiche tecniche: 35
- antitrombogenicità
- biocompatibilità
•
- stabilità meccanica/resistenza alla rottura
- forza radiale
- resistenza alla dilatazione
servizio assistenza tecnica e post vendita 5
LOTTO 25: PROTESI VASCOLARI AXILLO BIFEMORALI
Protesi vascolari axillo bifemorali in dracon knitted, con rinforzo radiale, impregnate
in collagene o gelatina, porosità tendente a zero e linea di riferimento.
Confezione singola, sterile, monouso. Confezionamento doppio
Quantità annuale: 10 pezzi
Criteri di valutazione:
•
maneggevolezza: flessibilità/conformabilità 10
•
caratteristiche tecniche: 35
- antitrombogenicità
- biocompatibilità
- stabilità meccanica/resistenza alla rottura
- forza radiale
- resistenza alla dilatazione
•
servizio assistenza tecnica e post vendita 5
LOTTO 26: PROTESI VASCOLARI AXILLO FEMORALI
Protesi vascolari axillo bifemorali in PTFE rinforzate, linea di riferimento.
Lunghezza da 70 cm e da 100 cm, diametri 6/78/10 mm.
Confezione singola, sterile, monouso. Confezionamento doppio
Quantità annuale: 10 pezzi
Criteri di valutazione:
•
maneggevolezza: flessibilità/conformabilità 10
•
caratteristiche tecniche: 35
- antitrombogenicità
- biocompatibilità
- stabilità meccanica/resistenza alla rottura
- forza radiale
- resistenza alla dilatazione
•
servizio assistenza tecnica e post vendita 5
LOTTO 27: PROTESI IN SILVER RETTE
Protesi vascolari in poliestere rivestito di collagene bovino di tipo I con costruzione
Woven o knitted, trattate con argento al fine di inibire la contaminazione microbica;
parete sottile.
Diametri 14/16/18/20, lunghezza 30/40 cm
Confezione singola, sterile, monouso. Confezionamento doppio
Quantità annuale: 40 pezzi
Criteri di valutazione:
•
maneggevolezza: flessibilità/conformabilità 10
•
caratteristiche tecniche: 35
- antitrombogenicità
- biocompatibilità
- stabilità meccanica/resistenza alla rottura
- forza radiale
- resistenza alla dilatazione
•
servizio assistenza tecnica e post vendita 5
LOTTO 28: PROTESI IN SILVER BIFORCATE
Protesi vascolari in poliestere rivestito di collagene bovino di tipo I con costruzone
Woven o knitted, trattate con argento al fine di inibire la contaminizione microbica;
parete sottile.
Misure da 14x7 a 20x10
Confezione singola, sterile, monouso. Confezionamento doppio
Quantità annuale: 20 pezzi
Criteri di valutazione:
•
maneggevolezza: flessibilità/conformabilità 10
•
caratteristiche tecniche: 35
- antitrombogenicità
- biocompatibilità
- stabilità meccanica/resistenza alla rottura
- forza radiale
- resistenza alla dilatazione
•
servizio assistenza tecnica e post vendita 5
LOTTO 29: PROTESI IN PTFE
Protesi vascolari in PTFE a parete sottile, preferibilmente con cuffia all'estremità
distale, con e senza supporto esterno; varie lunghezze e diametri.
Confezione singola, sterile, monouso. Confezionamento doppio
Quantità annuale: 40 pezzi
Criteri di valutazione:
•
maneggevolezza: flessibilità/conformabilità 10
•
caratteristiche tecniche: 35
- antitrombogenicità
- biocompatibilità
- stabilità meccanica/resistenza alla rottura
•
- forza radiale
- resistenza alla dilatazione
servizio assistenza tecnica e post vendita 5
LOTTO 30: SHUNT CAROTIDEI TIPO PRUITT-INAHARA
Shunt carotideo in poliuretano provvisto di due palloncini, rubinetti di gonfiaggio
dotati di attacco standard luer-lock e palloncino di sicurezza; diametri da 8F e 9F.
Quantità annuale : 80 pezzi
Criteri di valutazione:
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atraumaticità estremità distale 10
•
uniformità del gonfiaggio del palloncino 10
•
resistenza del palloncino alla pressione massima di gonfiaggio 25
•
resistenza al kinking 5
LE PROTESI VASCOLARI DOVRANNO ESSERE CONSEGNATE IN CONTO
DEPOSITO SECONDO LE ESIGENZE DEL SERVIZIO DELLA CAMERA
OPERATORIA E ORDINATE SOLO AD IMPIANTO AVVENUTO.