ICIM SpA - Accredia

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Allegato al Certificato di accreditamento n° 004A Rev. 47
Enclosure to the accreditation Certificate n° 004A Rev. 47
rilasciato a / issued to:
ICIM S.p.A.
Certificazione di sistemi di gestione per la qualità in
conformità alla norma:
Certification of quality management systems in
conformity with the standard:
- UNI EN ISO 9001:2008
- EN ISO 9001:2008
nei seguenti settori di accreditamento:
in the following accreditation sectors:
01
Agriculture, forestry and fishing (with restriction to agriculture
and related services)
Mining and quarrying
Food products, beverages and tobacco
Textiles and textile products
Leather and leather products
Wood and wood products
Pulp, paper and paper products
Printing companies
Rubber and plastic products
Non-metallic mineral products
Concrete, cement, lime, plaster etc
Basic metals and fabricated metal products
Machinery and equipment
Electrical and optical equipment
Aerospace
Manufacture of motorcycles, bicycles, motorvehicles, trailers and
parts and accessories
Manufacture of railway materials and related accessories
Manufacture of jewellery, imitation jewellery and related articles
Manufacture of sport goods
Manufacture of furniture
Recycling
Electricity supply
Gas supply
Water supply
Construction
Wholesale and retail trade, wholesale on a fee or contract basis
02
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04
05
06
07
09
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19
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22a
22b
23a
23c
23e
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25
26
27
28
29a
29b
30
31
32b
Agricoltura, silvicoltura e pesca limitatamente all'agricoltura
e relativi servizi
Industria mineraria e cave
Industrie alimentari, delle bevande e del tabacco
Tessuti e prodotti tessili
Cuoio e prodotti in cuoio
Legno e prodotti in legno
Pasta per carta, carta e prodotti in carta
Tipografie
Prodotti in gomma e materie plastiche
Prodotti minerali non metallici
Calce, gesso, calcestruzzo, cemento e prodotti affini
Metalli e prodotti in metallo
Macchine ed apparecchiature
Apparecchiature elettriche ed ottiche
Industria aerospaziale
Produzione di cicli, motocicli, autoveicoli, rimorchi e relative
parti e accessori
Produzione di materiale ferroviario e relativi accessori
Produzione di gioielleria, oreficeria, bigiotteria
Produzione di articoli sportivi
Produzione di mobili e arredamento
Riciclaggio
Rifornimento di energia elettrica
Rifornimento di gas
Rifornimento di acqua
Costruzione
Commercio all'ingrosso, al dettaglio e intermediari del
commercio
Riparazione di cicli, motocicli e autoveicoli
Alberghi e ristoranti
Trasporti, logistica e comunicazioni
Assicurazioni e fondi pensione, escluse le assicurazioni
sociali obbligatorie; Attività ausiliarie delle assicurazioni e dei
fondi pensioni; attività immobiliari, noleggio, attività
professionali ed imprenditoriali
Repair of cycles, motor-cycles and motor vehicles
Hotels and restaurants
Transport, storage and communication
Insurance and pension funding, except compulsory social
security; auxiliary activities to insurance and pension funding;
real estate activities, renting, professional and business activities
L'accreditamento per i settori elencati nel presente Allegato è valido fino a tutto il 2018 -12 -16
The accreditation for the sectors listed in this Enclosure is valid until 2018 -12 -16
La classificazione dei settori di accreditamento è conforme a quella concordata in sede europea
Classification of accreditation sectors is in conformity with that one agreed at European level
_____________________
Il Direttore di Dipartimento
The Department Director
(Dott. Emanuele Riva)
______________________
Il Presidente
The President
(Cav. del Lav. Federico Grazioli)
Milano, 2014 -12 -16
_____________________
Il Direttore Generale
The General Director
(Dott. Filippo Trifiletti)
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Allegato al Certificato di accreditamento n° 004A Rev. 47
Enclosure to the accreditation Certificate n° 004A Rev. 47
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Tecnologia dell'informazione
Servizi d’ingegneria
Altri servizi
Pubblica amministrazione
Istruzione
Sanità ed altri servizi sociali
Altri servizi sociali
Information technology
Engineering services
Other services
Public administration
Education
Health and social work
Other social services
Certificazione di sistemi di gestione per la qualità in
conformità alla norma UNI EN ISO 3834:2006 nei settori
sopra riportati e applicabili.
Certification of quality management systems in conformity
with EN ISO 3834:2005 standard in the above mentioned
sectors if applicable.
Certificazione di sistemi di gestione per la qualità in
conformità alla norma UNI CEI EN ISO 13485:2012 Dispositivi medici - nelle Aree Tecniche specificate nella
tabella sotto indicata.
Certification of quality management systems in
conformity with EN ISO 13485:2012 - Medical devices - in the
Technical Areas specified in the table under mentioned.
Certificazione di sistemi di gestione per la qualità in
conformità allo schema UNI EN 9100:2009 (Aerospace
series).
Certification of quality management systems in conformity
with the scheme EN 9100:2009 (Aerospace series).
Certificazione di sistemi di gestione sostenibile degli eventi
in conformità alla norma UNI ISO 20121:2013.
Event sustainability management systems in conformity with
ISO 20121:2012
Prodotti e categorie coperte dalle Aree Tecniche, in accordo alla norma UNI CEI EN ISO 13485:2012
Products and categories covered by the Technical Areas, according to EN ISO 13485:2012
1.1
DISPOSITIVI MEDICI NON ATTIVI
NON-ACTIVE MEDICAL DEVICES
1.1.A
Dispositivi medici generali non attivi, non impiantabili
General non-active, non-implantable medical devices
1.1.B
Impianti non attivi
Non-active implants
1.1.C
Dispositivi per la cura delle ferite
Devices for wound care
1.1.D
Dispositivi dentali non attivi ed accessori
Non-active dental devices and accessories
1.1.E
Dispositivi medici non attivi diversi da quelli specificati
Non-active medical devices other than specified above
1.2
DISPOSITIVI MEDICI ATTIVI (NON IMPIANTABILI)
ACTIVE (NON-IMPLANTABLE) MEDICAL DEVICES
1.2.A
Dispositivi medici generali attivi
General active medical devices
1.2.C
Dispositivi di monitoraggio
Monitoring devices
1.4
DISPOSITIVI MEDICI DIAGNOSTICI IN-VITRO
IN VITRO DIAGNOSTIC MEDICAL DEVICES (IVD)
L'accreditamento per i settori elencati nel presente Allegato è valido fino a tutto il 2018 -12 -16
The accreditation for the sectors listed in this Enclosure is valid until 2018 -12 -16
La classificazione dei settori di accreditamento è conforme a quella concordata in sede europea
Classification of accreditation sectors is in conformity with that one agreed at European level
_____________________
Il Direttore di Dipartimento
The Department Director
(Dott. Emanuele Riva)
______________________
Il Presidente
The President
(Cav. del Lav. Federico Grazioli)
Milano, 2014 -12 -16
_____________________
Il Direttore Generale
The General Director
(Dott. Filippo Trifiletti)
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Allegato al Certificato di accreditamento n° 004A Rev. 47
Enclosure to the accreditation Certificate n° 004A Rev. 47
1.4.A
1.4.B
1.5
1.5.A
1.5.B
1.5.D
Reagenti e prodotti reagenti, calibratori e materiali di controllo per: Chimica Clinica, Immunochimica (Immunologia),
Ematologia / emostasi / Immunoematologia, Microbiologia, Immunologia delle infezioni, Istologia / Citologia, Test genetici
Reagents and reagent products, calibrators and control materials for: Clinical Chemistry, Immunochemistry (Immunology),
Haematology / Haemostasis / Immunohematology, Microbiology, Infectious Immunology, Histology/Cytology, Genetic Testing
Strumenti Diagnostici In-Vitro e Software
In Vitro Diagnostic Instruments and software
METODI DI STERILIZZAZONE PER DISPOSITIVI MEDICI
STERILIZATION METHODS FOR MEDICAL DEVICES
Sterilizzazione a gas ossido di etilene (EOG)
Ethylene oxide gas sterilization (EOG)
Calore umido
Moist heat
Sterilizzazione a radiazioni (ad es.: raggi gamma, fascio di elettroni)
Radiation sterilization (e.g. gamma rays, electron beam)
L'accreditamento per i settori elencati nel presente Allegato è valido fino a tutto il 2018 -12 -16
The accreditation for the sectors listed in this Enclosure is valid until 2018 -12 -16
La classificazione dei settori di accreditamento è conforme a quella concordata in sede europea
Classification of accreditation sectors is in conformity with that one agreed at European level
_____________________
Il Direttore di Dipartimento
The Department Director
(Dott. Emanuele Riva)
______________________
Il Presidente
The President
(Cav. del Lav. Federico Grazioli)
Milano, 2014 -12 -16
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Il Direttore Generale
The General Director
(Dott. Filippo Trifiletti)