HGH Ref.No. - InterMedical, prodotti diagnostici

1.INFORMAZIONE SULLA PREPARAZIONE DELLA SOSTANZA E SUL PRODUTTORE
1.1 NOME COMMERCIALE DEL PRODOTTO:
Ref.No.:
HGH
E-19
1.2 PRODUTTORE
INTERMEDICAL s.r.l.-Via A.Genovesi,13 -80010 Villaricca (NA)
1.3 IN CASO D’ EMERGENZA
Rivolgersi al Pronto Soccorso più vicino
2.COMPOSIZIONE /INFORMAZIONI SUGLI INGREDIENTI
IL KIT x 96 test CONTIENE:
REAGENTI
CONCENTRAZIONI INIZIALI CLASSIFICAZIONE
MICROPIASTRA (1x96 pozzetti)
Anticorpi di pecora anti-GH umano
Essiccante
1 g/pozzetto
5g
NON PERICOLOSO
STD 0 HGH 1 mL
HGH
Proclin300
Siero bovino
0 ng/mL
1%
99 %
STD 1 HGH 1 mL
HGH
Proclin300
Siero bovino
2.5 ng/mL
1%
99 %
STD 2 HGH 1 mL
HGH
Proclin300
Siero bovino
5 ng/mL
1%
99 %
STD 3 HGH 1 mL
HGH
Proclin300
Siero bovino
10 ng/mL
1%
99 %
STD 4 HGH 1 mL
HGH
Proclin300
Siero bovino
25 ng/mL
1%
99 %
STD 5 HGH 1 mL
HGH
Proclin300
Siero bovino
50 ng/mL
1%
99 %
CONIUGATO ENZIMATICO
13 mL
Anti-HGH monoclonali/perossidasi
Proclin 300
Siero bovino
Tampone TRIS 0.05M ,pH 7.60
1 g/mL
0.5 %
50 %
49.5 %
TMB
3,3’,5,5’ tetrametilbenzidina
Perossido di idrogeno
Oligosaccaridi non riducenti
 0,05 %
 0,02 %
3%
NON PERICOLOSO
NON PERICOLOSO
NON PERICOLOSO
NON PERICOLOSO
NON PERICOLOSO
NON PERICOLOSO
NON PERICOLOSO
11 mL
NON PERICOLOSO
1
Soluzione stoppante
Acido cloridrico
Acqua distillata
11 mL
NON PERICOLOSA
1,7 %
98.3 %
3. IDENTIFICAZIONE DI RISCHIO:
Il siero umano (o i relativi componenti) usati nel kit, sono stati trovati non-reattivi per l'anticorpo HIV-1, non-reattivi per HBsAg
e HCV . Tuttavia, nessun metodo può offrire la sicurezza assoluta che i prodotti derivati dal siero umano non saranno
contagiosi. Maneggiare come potenzialmente contagioso.
4.SOCCORSO PRIMARIO
Contatto con gli occhi :
Contatto con la pelle:
Ingestione:
Inalazione:
risciacquare abbondantemente con acqua per almeno 15 minuti.
Lavarsi bene con sapone delicato e risciacquare abbondantemente con acqua. Rimuovere tutti i
vestiti contaminati. Lavare in superficie la pelle con abbondante acqua .
risciacquare abbondantemente con acqua e non ingerire l’acqua dopo risciacquo.
portare il soggetto all’aria aperta. Nel caso serva,somministrare ossigeno o praticare la
respirazione artificiale.
Se è necessario, contattare un medico. Se possibile, conservare il campione di materiale che ha causato la reazione
per usarlo nella determinazione del trattamento adatto
5. FUOCO – MISURE DI SICUREZZA
Mezzo di estinzione: nessuna restrizione.
6. MISURE PER VERSAMENTI ACCIDENTALI
Dopo la caduta, assorbire con carta assorbente per non far espandere i reagenti e/o il campione del paziente caduti. Pulire la
zona con una soluzione di ipoclorito di sodio a 0.5% (candeggina). Gettare, in un contenitore di rifiuti speciali, tutti i materiali
utilizzati nella rimozione e disinfettare la zona.
7.MANIPOLAZIONE E CONSERVAZIONE
Manipolazione:
Non mangiare, bere, fumare e non utilizzare prodotti cosmetici in laboratorio.
Non pipettare i campioni o i reagenti per via orale. Evitare di spruzzare o di formare
dell'aerosol. Usare tutti i reagenti in conformità con la metodica. Evitare le alte temperature e
mantenere i reagenti a basse temperature durante il trasporto.
Conservazione:
Mantenere in un posto chiuso e nelle condizioni di temperatura indicate in metodica.
8.CONTROLLO ESPOSIZIONE /PROTEZIONE PERSONALE
Quando si lavora con i reagenti e i campioni dei pazienti,portare l'apparecchiatura protettiva personale adatta, compreso il
camice da laboratorio e i guanti. Evitare il contatto diretto con mani e bocca. Lavarsi appena possibile le mani dopo il
maneggiamento dei reagenti o dei campioni dei pazienti.
9. PROPRIETA’ CHIMICO-FISICHE
Non applicabile.
10.STABILITA’ E REATTIVITA’
I reagenti nel kit sono stabili nelle condizioni di immagazzinaggio descritte dalla metodica nel pacchetto. Non è prevista una
decomposizione pericolosa. Non sono conosciute forti incompatibilità.
11.INFORMAZIONI TOSSICOLOGICA
Non applicabile.
12. INFORMAZIONE ECOLOGICA
Non applicabile.
13.CONSIDERAZIONI DISPONIBILI
Utilizzare i reagenti in accordo con le regolamentazioni nazionali vigenti.
14.INFORMAZIONI NEL TRASPORTO
Nome adeguato per il trasporto:
reagenti diagnostici in vitro
Classe di rischio:
nessuna
Numero d’identificazione:
nessuno
2
15.INFORMAZIONI REGOLARI
Questo prodotto non richiede etichette speciali di riconoscimento, in accordo con le direttive EU riguardanti materiali
pericolosi.
16.ALTRE INFORMAZIONI
L’utilizzo di questo prodotto è inteso solo per uso diagnostico in vitro.
Le informazioni e i dati sopra riportati sono stati presi da fonti attendibili e corrette, ed escludono da ogni garanzia relativa
all’uso finale del prodotto, essendo il cliente, in ogni caso, il responsabile finale nell’osservare le leggi locali applicabili.
InterMedical S.r.l. Via A.Genovesi,13
80010 Villaricca (NA) ITALY - Tel. +39 81 330 27 05 Fax +39 81 330 14 53
P. IVA 03426331215
e-mail product specialist : [email protected]
3