SISTEMA SYNAPSE
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SISTEMA SYNAPSE
SISTEMA SYNAPSE Un set di strumenti e impianti avanzati per la stabilizzazione posteriore della colonna cervicale e toracica superiore Strumenti ed impianti approvati dalla AO Foundation. Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. TECNICA CHIRURGICA Controllo con amplificatore di brillanza Avvertenza Questo manuale d’uso non è sufficiente per l’utilizzo immediato dei prodotti DePuy Synthes. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell’impianto di questi prodotti. Condizionamento, Ricondizionamento, Cura e Manutenzione Per le direttive generali, il controllo del funzionamento, lo smontaggio degli strumenti composti da più parti e le direttive sul condizionamento degli impianti, si prega di contattare il proprio rappresentante Synthes locale o fare riferimento a: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance Per informazioni generali su ricondizionamento, cura e manutenzione dei dispositivi riutilizzabili Synthes oltre che sul condizionamento degli impianti Synthes non sterili, consultare l’opuscolo «Informazioni importanti» (SE_023827) o fare riferimento a: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance SOMMARIO INTRODUZIONE TECNICA CHIRURGICA Sistema Synapse2 Principi AO 6 Indicazioni e controindicazioni 7 Preparazione8 Tecnica chirurgica 10 Tecnica aggiuntiva – Uncini con caricamento dall’alto 24 INFORMAZIONI SUL PRODOTTO Tecnica aggiuntiva – Collegamento trasversale (testa-testa) 25 Tecnica aggiuntiva – Collegamento trasversale (asta-asta) 29 Tecniche aggiuntive 32 Rimozione dell’impianto/degli impianti 34 Impianti37 Strumenti48 Compatibilità del sistema Synapse 55 IMPIANTI DI BIOMATERIALI 56 GUIDA PER IL MONTAGGIO Gruppo cacciavite57 Smontaggio dello strumento spingibarra 59 Montaggio dello strumento spingibarra 60 Smontaggio del centrapunte 61 Smontaggio del misuratore di profondità 62 Strumento estrattore per lo smontaggio degli impianti top-loading 63 Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1 SISTEMA SYNAPSE UN SET DI STRUMENTI E IMPIANTI AVANZATI PER LA STABILIZZAZIONE POSTERIORE DEL TRATTO CERVICALE DELLA COLONNA E DI QUELLO TORACICO SUPERIORE Il sistema Synapse è un set di strumenti e impianti avanzati, che comprende morsetti, viti ad asse variabile con caricamento dall’alto, uncini, collegamenti trasversali ed aste e barre trasversali, studiati per la stabilizzazione posteriore della colonna cervicale e toracica superiore. Gli impianti assicurano la flessibilità necessaria per assecondare le variazioni dell’anatomia del paziente. Il sistema Synapse utilizza aste da 3.5 e 4.0 mm, che permettono l’utilizzo intercambiabile di componenti del sistema Axon e di quello di fusione occipito-cervicale. In questo modo la struttura si può estendere dall’occipite alla colonna inferiore utilizzando il sistema di fusione occipito-cervicale e l’Universal Spine System (USS), il sistema Matrix Spine – degenerativo, o qualsiasi altro sistema di aste e viti posteriori di Synthes. Caratteristiche del sistema • Aste in titanio* da 3.5 mm e da 4.0 mm • Uncini per lamina con caricamento dall’alto • Strumentazione semplice ed efficiente • Molteplici opzioni di impianto per l’incrocio della giuntura cervicotoracica • Completamente compatibile con il sistema di fusione occipito-cervicale • Viti di bloccaggio quadrate filettate • Robuste viti poliassiali • Collegamenti trasversali con caricamento dall’alto * Lega in titanio – 6% alluminio – 7% niobio (TAN) 2 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica Collegamenti trasversali con caricamento dall’alto • Collegamento testa-testa per una stabilità maggiore • Collegamento regolabile disponibile in quattro diverse lunghezze adattabili alle diverse anatomie dei pazienti • Assemblaggio sulla testa di qualsiasi vite poliassiale Synapse • Versioni rette e angolate per una maggiore flessibilità Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 3 Sistema Synapse ROBUSTE VITI POLIASSIALI • Caricamento dall’alto • Le viti da 4.0 si adattano alle aste B 3.5 mm e B 4.0 mm • Corpo in pezzo unico • Autofilettante • Tre diametri con profilo per spongiosa: • 3.5 mm • 4.0 mm (vite di emergenza) • 4.5 mm • Viti per spongiosa 3.5 mm e 4.0 mm con max. 50˚ di angolazione (viti 4.5 mm con max. 40˚ di angolazione) 50° 50° Vite con gambo • Lunghezze da 18 mm a 50 mm* con 10 mm di stelo non filettato (incrementi di 2 mm) • Autofilettante • Viti con gambo con profilo per corticale • 40° di angolazione in tutte le direzioni Il cacciavite filettato elimina il «bloccaggio» del cacciavite nella vite * La lunghezza della vite è la lunghezza complessiva. 4 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica Synapse è completamente compatibile con il sistema per fusione occipito-cervicale per fissazione occipito-cervicale posteriore Il sistema di fusione occipito-cervicale Synthes è previsto per stabilizzare e favorire la fusione della giunzione occipito-cervicale. Il sistema di fusione occipito-cervicale include un set completo di impianti e strumenti studiati per ottimizzare la fissazione occipitale e creare in modo semplice un collegamento a tutti i sistemi cervicali posteriori e toracici ad asta e vite Synthes. Possibilità di fissazione versatile all’occipite Il sistema di fusione occipito-cervicale consente diverse opzioni di impianto per massimizzare la fissazione all’occipite e ridurre al minimo l’ingombro dell’impianto. Per ulteriori informazioni vedere la tecnica chirurgica «Sistema di fusione occipito-cervicale» (036.000.755). Placche occipitali per aste B 3.5 mm Mediale, largh. 50 mm Mediale, largh. 60 mm Laterale, largh. 50 mm Laterale, largh. 60 mm Placche occipitali per aste B 4.0 mm Mediale, largh. 50 mm Mediale, largh. 60 mm Laterale, largh. 50 mm Laterale, largh. 60 mm Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 5 PRINCIPI AO Nel 1958 l’AO ha formulato quattro principi base che si sono trasformati in linee guida per l’osteosintesi.1 Essi sono: • Allineamento anatomico • Osteosintesi stabile • Mantenimento della vascolarizzazione • Mobilizzazione precoce e attiva Gli scopi fondamentali del trattamento delle fratture degli arti e delle fusioni della colonna vertebrale sono gli stessi. Un obiettivo specifico per quanto concerne la colonna vertebrale consiste nel restituire la massima funzionalità possibile agli elementi neurali danneggiati.2 I principi AO applicati alla colonna vertebrale3 Allineamento anatomico Applicato alla colonna vertebrale ciò significa ristabilire e mantenere la curvatura naturale e la funzione protettiva della colonna. Ricreando l’anatomia naturale, la biomeccanica della colonna può essere migliorata, con conseguente riduzione del dolore. Osteosintesi stabile Nella colonna, l’obiettivo della fissazione interna è il mantenimento non solo dell’integrità di un segmento mobile, ma anche il mantenimento dell’equilibrio e della forma tridimensionale fisiologica della colonna.3 Un segmento spinale stabile consente la fusione ossea nella giunzione fra la lamina e il peduncolo. 1 M üller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H (1995) Manual of Internal Fixation. 3rd, exp. a. completely rev. ed. 1991. Corr. 3rd printing. Berlin, Heidelberg, New York: Springer 2 Ibid 3 A ebi M, Arlet V, WebB JK (2007) AOSPINE Manual (2 vols), Stuttgart, New York: Thieme 6 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica Mantenimento della vascolarizzazione Un’adeguata tecnica atraumatica consente una divaricazione e un danno minimo delle radici nervose e della dura madre e mantiene la stabilità delle articolazioni delle faccette. La tecnica chirurgica e il design di impianto ideali riducono al minimo il danno alle strutture anatomiche, p.es. le capsule delle faccette e i tessuti molli restano intatti, creando un ambiente fisiologico che favorisce la guarigione. Mobilizzazione precoce e attiva La capacità di ripristinare l’anatomia della colonna può consentire un’immediata riduzione del dolore, con un paziente conseguentemente più attivo e con una migliore funzionalità. La riduzione del dolore e la migliore funzionalità si possono ottenere se si raggiunge una stabilità della colonna. INDICAZIONI E CONTROINDICAZIONI Il sistema Synapse è un set di strumenti e di impianti potenziati comprendenti: • Viti ad asse variabile con caricamento dall’alto • Uncini • Collegamenti per aste • Aste È destinato alla stabilizzazione posteriore del tratto cervicale della colonna e di quello toracico superiore. Gli impianti assicurano la flessibilità occorrente per assecondare le variazioni dell’anatomia del paziente. Indicazioni Instabilità nella colonna cervicale superiore e nella regione occipito-cervicale: • Artrite reumatoide • Anomalie congenite • Stati post-traumatici • Tumori • Infezioni Instabilità nella colonna cervicale inferiore e toracica superiore: • Stati post-traumatici • Tumori • Instabilità iatrogene a seguito di laminectomia ecc. Stati degenerativi e post-traumatici dolorosi nella colonna cervicale inferiore e toracica superiore. Fusioni cervicali anteriori che richiedano una stabilizzazione posteriore aggiuntiva. Controindicazioni • La distruzione della colonna accompagnata da una perdita di supporto ventrale (causata da tumori, fratture e infezioni) provoca una notevole instabilità della colonna cervicale e toracica superiore. In questa situazione la stabilizzazione con Synapse non è sufficiente. È fondamentale provvedere ad una stabilizzazione anteriore supplementare. • Osteoporosi grave. Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 7 PREPARAZIONE 1 Preparazione Set necessario 01.614.022 Sistema Synapse 3.5, in Vario Case Set opzionali 01.615.022 Sistema Synapse 4.0, in Vario Case 01.601.022 Sistema di fusione occipito-cervicale 3.5, in Vario Case 01.601.026 Sistema di fusione occipito-cervicale 4.0, in Vario Case Nota: Le aste per il sistema Synapse sono disponibili con B 3.5 mm e B 4.0 mm. Le aste B 4.0 mm devono essere combinate con viti Synapse 4.0 / placche per fusione OC 4.0 / morsetti e con il set di strumenti per fusione occipito-cervicale Synapse 4.0 indicato qui sopra. 8 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica 2 Piano preoperatorio Tutti gli studi di imaging necessari devono essere disponibili per programmare la posizione dell’impianto e visualizzare l’anatomia individuale del paziente. 3 Posizionamento del paziente La posizione del paziente è fondamentale negli interventi di fusione cervicale posteriore. Il paziente deve essere posizionato sul tavolo operatorio in posizione prona con la testa del paziente immobilizzata in modo sicuro. Il posizionamento corretto del paziente deve essere confermato mediante visualizzazione diretta prima dell’applicazione dei teli e mediante radiografia. Quando si posiziona il paziente fare sempre attenzione, in quanto potrebbe non essere possibile ottenere un allineamento fisiologico. 4 Approccio Servendosi dell’approccio chirurgico standard esporre i processi spinosi e le lamine delle vertebre da fondere. 5 Montaggio degli strumenti Prima dell’uso montare i seguenti strumenti: • Cacciavite • Strumento spingibarra • Centrapunte • Misuratore di profondità • Estrattore dell’impianto top-loading Montare gli strumenti seguendo le istruzioni fornite alle pagine 57–63, o fare riferimento a www.synthes.com/ reprocessing. Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 9 TECNICA CHIRURGICA 1 Praticare l’invito per il foro della vite Strumento 388.397 Punteruolo da B 3.5 mm, lunghezza 179.5 mm Determinare il punto di ingresso e la traiettoria della vite e usare il punteruolo per creare un foro pilota. In questo modo si previene uno spostamento della punta elicoidale durante l’inserimento iniziale. Confermare il punto di ingresso, l’orientamento e la profondità della vite. 11 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica 2 Scegliere la vite e il centrapunte Strumento 388.393 Centrapunte con scala, per punta elicoidale da B 2.4 mm no. 388.394 oppure 03.614.011 Centrapunte con scala, per punte elicoidali da B 3.2 mm no. 03.614.010 Scegliere la punta elicoidale e il centrapunte che corrisponde al diametro di vite usato. Le viti da B 3.5 mm e B 4.0 mm hanno lo stesso diametro del nucleo (2.4 mm) e devono essere usate con la stessa punta elicoidale e con lo stesso centrapunte, identificati da una banda gialla. Le viti da B 4.5 mm hanno un diametro del nucleo maggiore (3.2 mm) e devono essere usate con la punta elicoidale e il centrapunte identificati da una banda blu chiaro. Vedi tabella sottostante. Vite diametro 3.5 mm 4.0 mm 4.5 mm Punta elicoidale388.394388.39403.614.010 Guida punte 388.393388.39303.614.011 Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11 Tecnica chirurgica 3 Impostare la profondità del centrapunte Strumento 388.393 Centrapunte con scala, per punta elicoidale da B 2.4 mm no. 388.394 oppure 03.614.011 Centrapunte con scala, per punte elicoidali da B 3.2 mm no. 03.614.010 Per impostare il centrapunte alla profondità desiderata, far scorrere indietro lo scatto per rilasciare il tubo interno; allineare la parte distale del tubo del centrapunte interno con la calibrazione della profondità appropriata sulla finestra. Rilasciare lo scatto per bloccare il centrapunte alla profondità desiderata. 11 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica 4 Praticare il foro Strumenti 388.393 Centrapunte con scala, per punta elicoidale da B 2.4 mm no. 388.394 388.394 Punta elicoidale da B 2.4 mm con fine corsa, con due scanalature, per innesto rapido 388.549 Strumento tastatore, retto, con punta smussata Forare secondo la traiettoria e la profondità desiderate usando la punta elicoidale da B 2.4 mm e il centrapunte. Usare lo strumento tastatore per confermare mediante palpazione, il posizionamento corretto all’interno del peduncolo o della massa laterale. Nota: Praticare il foro in passaggi fino a raggiungere la profondità desiderata. Confermare il punto di ingresso, l’orientamento e la profondità della vite. Strumenti alternativi 03.614.010 Punta elicoidale da B 3.2 mm con fine corsa, con due scanalature, per innesto rapido 03.614.011 Centrapunte con scala, per punte elicoidali da B 3.2 mm no. 03.614.010 Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11 Tecnica chirurgica Tecnica alternativa Strumenti 03.614.012 Lesina di profondità peduncolare da B 2.4 mm, retta 03.614.013 Lesina di profondità peduncolare da B 2.4 mm, curva oppure 03.614.037 Lesina di profondità peduncolare da B 3.2 mm, lunghezza 220 mm 03.614.038 Lesina di profondità peduncolare da B 3.2 mm, curva, lunghezza 220 mm La preparazione del peduncolo può essere effettuata anche usando la lesina di profondità peduncolare retta o curva. Tecnica opzionale Strumenti 389.473 Marcatore peduncolare, piccolo, con contrassegni corti 389.474 Marcatore peduncolare, piccolo, con contrassegni lunghi I marcatori peduncolari piccoli si possono utilizzare per confermare tramite radiografia la posizione e l’orientamento delle sedi delle viti. 11 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica 5 Misura Strumento 03.161.028 Misuratore di profondità per viti da B 3.5 a 5.0 mm, campo di misura a 50 mm Servirsi del misuratore di profondità per confermare la profondità del foro e selezionare una vite di lunghezza adeguata. La lettura del misuratore di profondità e la lunghezza della vite indicano l’effettiva presa nell’osso. Il misuratore di profondità deve aderire direttamente all’osso. 6 Maschiatura (opzionale) Strumenti 03.614.015 Maschio per viti da spongiosa da B 4.5 mm, per innesto rapido 03.614.016 Manicotto di guida per maschio da B 3.5 mm e da B 4.5 mm 311.349 Maschio per viti da spongiosa da B 3.5 mm, per innesto rapido 389.477 Maschio per viti da corticale da B 3.5 mm, lunghezza 185 mm, per innesto rapido 324.107 Impugnatura con innesto rapido L’osso denso può essere filettato usando il maschio appropriato, in base alla vite scelta. Il manicotto di guida può essere usato per proteggere i tessuti e per indicare la profondità del maschio. Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11 Tecnica chirurgica 7 Inserimento della vite Strumenti 03.614.017 Manicotto di presa con filetto 03.614.036 Manicotto esterno per manicotto di presa no. 03.614.017 03.614.039 Asta per cacciavite esagonale, con perno opposto, per innesto rapido 324.107 Impugnatura con innesto rapido Strumenti opzionali 03.688.505 Impugnatura per chiave a clicchetto per innesto rapido, piccola 03.614.041 Impugnatura a T con cricchetto, per innesto rapido Fare riferimento alle pagine 57–58 per il montaggio del gruppo cacciavite e le istruzioni dell’adattatore dell’impianto. Inserire la vite autofilettante Synapse B 3.5 mm o B 4.5 mm selezionata. Si può usare una vite di emergenza B 4.0 mm se la vite primaria B 3.5 mm presenta un fissaggio meno che ottimale. Nota: Il manicotto esterno deve essere usato per afferrare il manicotto di presa durante l’inserimento della vite. 11 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica 8 Posizionare le altre viti Usare la stessa tecnica per inserire le restanti viti. 9 Sagomare la prova Strumento 388.868 Asta di prova da B 3.5 mm Sagomare l’asta di prova per adattarla all’anatomia del paziente. Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11 Tecnica chirurgica 10 Piegare e tagliare l’asta Strumenti 03.614.021 Tronchese per aste 03.614.022 Pinza piegaplacche per aste da B 3.5 mm e placche 3.5 Strumento opzionale 03.615.011 Tronchesino per aste da B 4.0 mm Sagomare l’asta con la pinza piegaplacche in modo che si adatti alla curva della prova. La freccia della linea piegata indica dove piegare l’asta. Usare il tronchese per aste per tagliare l’asta alla lunghezza appropriata. Tecnica alternativa Sezioni di asta più corte possono essere piegate posizionando un lato dell’asta sulla sporgenza interna del meccanismo di piegatura. Tecnica di piegatura alternativa Strumenti 03.614.024 Ferro per piegare aste da B 3.5 mm, sinistro 03.614.025 Ferro per piegare aste da B 3.5 mm, destro I ferri per piegare possono essere usati per aste da B 3.5 mm e B 4.0 mm. I ferri per piegare possono essere usati anche come strumento per piegare le aste tubolari. Inserire l’asta nel retro di ogni ferro per piegare e bloccare in posizione ruotando il regolatore in senso orario. Con entrambi i lati bloccati all’interno dei ferri è possibile modellare l’asta. 11 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica Avvertenza: Piegature ripetute o in senso inverso possono indebolire l’asta. 11 Inserire l’asta Strumento 388.407 Pinza fissa-guida per aste da B 3.5 mm, lunghezza 181 mm Strumento opzionale 03.614.034 Strumento d’allineamento Inserire l’asta nelle teste ad asse variabile delle viti servendosi della pinza fissa-guida. Le pinze fissa-guida possono essere usate per aste da B 3.5 mm e B 4.0 mm. Lo strumento d’allineamento si può usare per favorire l’orientamento delle teste nella posizione corretta. I ferri per piegare possono essere usati per la regolazione della curva dell’asta. Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11 Tecnica chirurgica 12 Inserzione della vite di bloccaggio Strumenti 03.614.019 Asta per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15, per innesto rapido 03.614.035 Impugnatura con limitatore di coppia, 2.0 Nm, con innesto rapido Serrare leggermente le viti di bloccaggio usando l’asta rigida per cacciavite con l’impugnatura del limitatore di coppia 2 Nm. Quando si inseriscono, le viti di bloccaggio possono essere ruotate per un quarto di giro o mezzo giro in senso antiorario per sistemare la filettatura prima del serraggio. Nota: Se si inserisce un collegamento trasversale per collegamento testa-testa, è necessario usare la vite di bloccaggio per collegamenti trasversali e il dado a cappello da 7.5 mm come descritto nella sezione intitolata Tecnica aggiuntiva – Collegamento trasversale (testa-testa). 22 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica Tecnica alternativa Strumento 03.614.027 Strumento spingibarra Strumenti facoltativi 03.615.042 Impugnatura per pinza spingibarra con ghiera di fissaggio rapido 03.614.026 Impattatore 03.615.009 Strumento spingibarra per aste da 4.0 mm 03.615.010 Stantuffo per aste da B 4.0 mm Usare lo strumento spingibarra o l’impattatore per introdurre l’asta nella testa ad asse variabile delle viti. Posizionare lo strumento sopra alla barra e sulla testa ad asse variabile fino a che la punta dello strumento si alloggia al di sotto del meccanismo di riduzione della testa della vite. Stringere l’impugnatura per agganciare lo strumento e introdurre l’asta nella testa della vite. Serrare leggermente le viti di bloccaggio usando l’asta rigida per cacciavite con l’impugnatura del limitatore di coppia 2 Nm attraverso la cannulazione dello strumento spingibarra. Quando si inseriscono, le viti di bloccaggio possono essere ruotate per un quarto di giro o mezzo giro in senso antiorario per sistemare la filettatura prima del serraggio. In alternativa, quando si utilizza l’impugnatura per pinza spingibarra con ghiera di fissaggio rapido, stringere l’impugnatura per agganciare lo strumento e introdurre l’asta nella testa della vite. Avvitare la ghiera di fissaggio rapido per bloccare lo strumento nella posizione ridotta. Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22 Tecnica chirurgica 13 Tecnica opzionale A: rotazione dell’asta Strumento 03.614.023 Pinza fissa-guida per aste da B 3.5 mm Se si desidera la rotazione dell’asta, si consiglia di usare la pinza fissa-guida. Tecnica opzionale B: compressione o distrazione Strumenti 03.614.028 Pinza di distrazione 03.614.029 Pinza a compressione La compressione o la distrazione con teste ad asse variabile è possibile solo con le viti di bloccaggio non strette. Usare la pinza a compressione per ottenere la compressione o la pinza di distrazione per ottenere la distrazione e poi serrare completamente la vite di bloccaggio come descritto al punto 14. 22 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica 14 Bloccare la struttura Strumenti 03.614.019 Asta per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15, per innesto rapido 03.614.026 Impattatore 03.614.035 Impugnatura con limitatore di coppia, 2.0 Nm, con innesto rapido Strumenti facoltativi 03.615.010 Stantuffo per aste da B 4.0 mm 03.614.027 Strumento spingibarra 03.615.009 Strumento spingibarra per aste da 4.0 mm 03.615.042 Impugnatura per pinza spingibarra con ghiera di fissaggio rapido Dopo la regolazione della struttura, serrare completamente tutte le viti di bloccaggio con l’asta rigida per cacciavite e l’impugnatura per limitatore di coppia 2 Nm ruotando l’impugnatura per limitatore di coppia fintanto che non è scattato una volta su tutte le sezioni. Ora la struttura è bloccata in modo rigido. Il serraggio finale deve avvenire dopo che tutte le viti bloccaggio sono state posizionate e dovrebbe essere supportato da uno stantuffo. Nota: Lo strumento spingibarra può essere utilizzato al posto dell’impattatore per bloccare la struttura. Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22 TECNICA AGGIUNTIVA – UNCINI CON CARICAMENTO DALL’ALTO Posizionare gli uncini con caricamento dall’alto Strumenti 03.614.019 Asta per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15, per innesto rapido 03.614.030 Pinza fissa-guida per impianti 324.107 Impugnatura con innesto rapido a. Posizionare l’uncino Applicare la pinza fissa-guida all’uncino adeguato. Posizionare l’uncino nella posizione desiderata usando il cacciavite come aiuto. b. Inserire l’asta c. Inserzione della vite di bloccaggio Serrare la vite di bloccaggio con l’asta rigida per cacciavite per vite di bloccaggio. Ruotare il cacciavite di un quarto – mezzo giro in senso antiorario per alloggiare la filettatura prima del serraggio. 22 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica TECNICA AGGIUNTIVA – COLLEGAMENTO TRASVERSALE (TESTA-TESTA) 1 Serrare la vite di bloccaggio per i collegamenti trasversali Strumenti 03.614.019 Asta per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15, per innesto rapido 03.614.026 Impattatore 03.614.035 Impugnatura con limitatore di coppia, 2.0 Nm, con innesto rapido Strumenti opzionali 03.615.010 Stantuffo per aste da B 4.0 mm 03.614.027 Strumento spingibarra 03.615.009 Strumento spingibarra per aste da 4.0 mm 03.615.042 Impugnatura per pinza spingibarra con ghiera di fissaggio rapido Inserire una vite di bloccaggio per collegamenti trasversali nella testa della vite richiesta. Serrare completamente tutte le viti di bloccaggio per collegamenti trasversali con l’asta rigida per cacciavite e l’impugnatura per limitatore di coppia 2.0 Nm prima di posizionare i collegamenti trasversali ruotando l’impugnatura del limitatore di coppia fintanto che non si sente uno scatto. Nota: Invece dell’impattatore può essere utilizzato lo strumento spingibarra. Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22 Tecnica aggiuntiva – Collegamento trasversale (testa-testa) 2 Inserire il collegamento trasversale per collegamento testa-testa Strumento 388.407 Pinza fissa-guida per aste da B 3.5 mm, lunghezza 181 mm Scegliere un collegamento trasversale retto o angolato di lunghezza adeguata. Posizionare il collegamento trasversale sulla struttura della vite Synapse per verificarne l’adattamento. Tenere il collegamento trasversale con la pinza fissa-guida. Regolare per quanto necessario. Entrambi i lati del collegamento trasversale devono essere posizionati sulle viti di bloccaggio per collegamenti trasversali prima di procedere. Nota: Verificare che la banda incisa sull’asta del collegamento trasversale non sia visibile durante l’impianto. Se questa banda è visibile, il collegamento è stato esteso eccessivamente. Utilizzare quello di dimensione immediatamente superiore. Avvertenza: Non piegare il collegamento trasversale. Incorrect Correct 22 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica 3 Inserire e serrare il dado di bloccaggio 7.5 mm per collegamenti trasversali Strumenti 03.614.048 Asta per cacciavite Stardrive per limitatore di coppia 2.5 Nm, per innesto rapido 03.614.035 Impugnatura con limitatore di coppia, 2.0 Nm, con innesto rapido 03.615.040 Limitatore di coppia 2.5 Nm, per dado di bloccaggio da B 7.5 mm 324.107 Impugnatura con innesto rapido Selezionare e posizionare il dado di bloccaggio nella vite di bloccaggio per il collegamento trasversale utilizzando il limitatore di coppia, 2.5 Nm, per dado di bloccaggio da 7.5 mm. Per consentire l’allineamento, inserire l’asta del cacciavite Stardrive nella cannulazione del limitatore di coppia e innestarli nell’incavo T15. Dopo aver applicato tutti i dadi di bloccaggio, serrarli con il limitatore di coppia da 2.5 Nm ruotando l’impugnatura finché non si sente uno scatto, e usando l’asta per cacciavite Stardrive e l’impugnatura per la controtorsione. Note: • Utilizzare il limitatore di coppia per dado di bloccaggio per aiutare l’alloggiamento del collegamento trasversale sulla vite di bloccaggio del collegamento trasversale. • Quando si inseriscono i dadi di bloccaggio, è possibile ruotarli di un quarto di giro o di mezzo giro in senso antiorario per alloggiare i filetti prima del serraggio. Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22 Tecnica aggiuntiva – Collegamento trasversale (testa-testa) 4 Bloccare il collegamento Sbloccato Strumento 388.038 Pinza premente per dadi per collegamenti trasversali Fissare il manicotto di bloccaggio con la pinza premente. Quando si blocca il collegamento, verificare che la punta dorata dello strumento tocchi la parte dorata dell’asta del collegamento trasversale. Ora la struttura è bloccata in modo rigido. Note: • Verificare che la banda incisa sull’asta del collegamento trasversale non sia visibile. Se questa banda è visibile, il collegamento è stato esteso eccessivamente. Utilizzare quello di dimensione immediatamente superiore. • Se necessario, il collegamento può essere sbloccato usando lo stesso strumento, toccando la parte blu del collegamento trasversale con la punta dorata. Avvertenza: Più di un bloccaggio può indebolire il collegamento trasversale. 22 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica Bloccato TECNICA AGGIUNTIVA – COLLEGAMENTO TRASVERSALE (ASTA-ASTA) 1 Posizionare i collegamenti trasversali Strumento 388.407 Pinza fissa-guida per aste da B 3.5 mm, lunghezza 181 mm Posizionare I collegamenti trasversali sulla struttura di aste Synapse. I collegamenti trasversali possono essere tenuti con la pinza fissa-guida. Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22 Tecnica aggiuntiva – Collegamento trasversale (asta-asta) 2 Serrare il morsetto Strumenti 03.614.019 Asta per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15, per innesto rapido 324.107 Impugnatura con innesto rapido 388.407 Pinza fissa-guida per aste da B 3.5 mm, lunghezza 181 mm Serrare la vite di posizionamento dell’uncino del collegamento trasversale dell’asta con l’asta rigida per cacciavite. Far scorrere l’asta all’interno dell’uncino se necessario. Tenere il secondo uncino in posizione adeguata e serrare la vite di posizionamento. Suggerimenti: • L’asta può essere piegata per assecondare l’anatomia. • Il bloccaggio di un lato del collegamento trasversale con la pinza premente facilita il posizionamento. 33 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica 3 Bloccare i collegamenti Strumenti 03.614.021 Tronchese per aste 388.038 Pinza premente per collegamenti trasversali Bloccare entrambi i collegamenti della boccola con la pinza premente. Controllare che la punta color oro dello strumento sia rivolta in posizione mediana quando si blocca il collegamento. Ora la struttura è bloccata in modo rigido. Note: • Se necessario, il collegamento può essere sbloccato usando lo stesso strumento con la punta color oro rivolta lateralmente. • L’asta può essere accorciata con il tronchese. Attenzione: Più di un bloccaggio può indebolire il collegamento trasversale. Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 33 TECNICHE AGGIUNTIVE Aggiungere aste trasversali Strumenti 03.614.019 Asta per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15, per innesto rapido 324.107 Impugnatura con innesto rapido Posizionare l’apertura del collegamento per aste sull’asta. Applicare il collegamento per aste all’asta senza serrare. Introdurre il collegamento trasversale per aste nella testa ad asse variabile della vite. Inserire la vite di bloccaggio nella testa ad asse variabile come descritto ai punti 11 e 12. Serrare la vite di posizionamento del collegamento per aste utilizzando l’asta per cacciavite. Tecnica di fusione occipitale Le placche occipitali o i morsetti occipitali possono essere applicati all’occipite come descritto nella Tecnica chirurgica per il sistema di fusione occipito-cervicale (036.000.755). Queste placche o questi morsetti possono essere collegati al sistema Synapse mediante aste B 3.5 mm, B 4.0 mm o aste premodellate. 33 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica Collegamenti paralleli Tutti i collegamenti paralleli sono aperti e consentono il caricamento laterale delle aste. Collegano aste B3.5 mm ad asteB3.5 mm,B4.0 mm,B5.0 mm e B6.0 mm. Ogni lato del collegamento può essere collegato per primo. Serrare la vite di posizionamento su un lato, poi collegare l’altra asta e serrare le viti di posizionamento. Sono disponibili anche collegamenti paralleli per collegare asteB4.0 mm ad asteB4.0 mm, B5.0 mm eB6.0 mm. Aste di connessione Le aste di connessione possono essere usate per ampliare la struttura Synapse. Collegare la sezione B3.5 mm o B4.0 mm alle viti poliassiali Synapse come indicato ai punti 9–11 della tecnica chirurgica. Collegare l’estremità B5.0 mm/5.5 mm/6.0 mm dell’asta all’appropriato e approvato sistema di stabilizzazione della colonna vertebrale posteriore. Per un elenco dei sistemi di stabilizzazione della colonna vertebrale posteriore approvati fare riferimento alle Istruzioni per l’uso – Aste di connessione, www.depuysynthes.com/ifu Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 33 RIMOZIONE DELL’IMPIANTO/DEGLI IMPIANTI Strumenti 03.614.019 Asta per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15, per innesto rapido 03.614.039 Asta per cacciavite esagonale, con perno opposto, per innesto rapido 03.614.040 Cacciavite esagonale da B 7.5 mm 388.038 Pinza premente per collegamenti trasversali 388.407 Pinza fissa-guida per aste da B 3.5 mm, lunghezza 181 mm 324.107 Impugnatura con innesto rapido Tutti gli impianti del sistema Synapse possono essere rimossi con un cacciavite Stardrive T15. I collegamenti trasversali devono essere rimossi con l’aiuto della pinza premente. Inoltre, per la rimozione dei collegamenti trasversali testa-testa è necessario usare il cacciavite esagonale B 7.5 mm. Nota: Le viti poliassiali Synapse possono essere rimosse anche con l’asta rigida per cacciavite esagonale con perno opposto. 33 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica Rimuovere i collegamenti trasversali per collegamento testa-testa Strumenti 03.614.040 Cacciavite esagonale da B 7.5 mm 388.038 Pinza premente per collegamenti trasversali 388.407 Pinza fissa-guida per aste da B 3.5 mm, lunghezza 181 mm 03.615.041 Estrattore dell’impianto Top-Loading 03.614.019 Asta per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15, per innesto rapido 324.107 Sbloccato Bloccato Impugnatura con innesto rapido Se necessario, fissare il collegamento trasversale con la pinza fissa-guida. Sbloccare il collegamento trasversale utilizzando la pinza premente. Controllare che la punta dorata dello strumento tocchi la parte blu del collegamento trasversale. Rimuovere tutti i dadi di bloccaggio con il cacciavite esagonale. Nota: Se necessario, l’asta per cacciavite Stardrive può essere usata per la controtorsione. Utilizzando l’estrattore dell’impianto top-loading, avvicinarsi lateralmente al collegamento trasversale fintanto che l’apertura a forcella si posiziona esattamente sotto l’anello del collegamento trasversale. La parte interna dell’asta deve venire a contatto con la superficie superiore della vite di bloccaggio. Ruotare lentamente l’impugnatura superiore per avvitare l’asta sulla vite di bloccaggio. Continuare a ruotare lentamente finché l’impianto non è stato rimosso. Ripetere dall’altra parte. Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 33 Rimozione dell’impianto/degli impianti Rimuovere il collegamento trasversale per collegamento asta-asta Strumenti 03.614.019 Asta per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15, per innesto rapido 324.107 Impugnatura con innesto rapido 388.038 Pinza premente per dadi per collegamenti trasversali 388.407 Pinza fissa-guida per aste da B 3.5 mm, lunghezza 181 mm Sbloccare entrambi i collegamenti della boccola con la pinza premente. Verificare che la punta dorata dello strumento sia rivolta di lato. Usando la pinza fissa-guida per trattenere il collegamento trasversale, usare il cacciavite e l’impugnatura Stardrive per svitare la vite di fissazione. Far scorrere l’asta all’interno dell’uncino se necessario per accedere alla seconda vite di fissazione. 33 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica IMPIANTI* Viti con asse variabile B3.5 mm Viti per spongiosa • Le viti per spongiosa daB3.5 mm e B4.0mm consentono un’angolazione di max. 50° in ogni direzione. • Le viti per spongiosa daB4.5 mm consentono un’angolazione di 40° in ogni direzione. • Autofilettante • Lunghezza della filettatura da 8 mm a 50 mm (incrementi di 2 mm) • Il tappo di chiusura filettato quadrato riduce la possibilità di inclinazione • Corsa sull’asta di 8.0 mm Diametro esterno (mm) Diametro del nucleo (mm) Codice colore 3.5 4.0 4.5 2.4 2.4 3.2 Oro Grigio verde Celeste 50° B4.5 mm 50° 40° 40° B4.0 mm 50° 50° Vite con gambo da B3.5 mm Viti con gambo • Consente un’angolazione di 40° in ogni direzione • Viti autofilettanti da corticaleB3.5 mm • Lunghezze da 18 mm a 50 mm** con 10 mm di stelo non filettato 40° 40° * Tutti gli impianti per l’uso con aste da 3.5 mm sono disponibili sia non sterili che in confezione sterile. Aggiungere «S» al codice articolo. Tutti gli impianti per l’uso con aste da 4.0 mm sono disponibili soltanto sterili, se non diversamente indicato. ** La lunghezza della vite è la lunghezza complessiva. Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 37 Impianti Vite da spongiosa Synapse da B 3.5 mm, lega in titanio (TAN) Per aste da B 3.5 mm Per aste da B 3.5 mm e B 4.0 mm Lunghezza (mm) Lunghezza (mm) 04.614.008 8 04.615.008S 8 04.614.010 10 04.615.010S 10 04.614.012 12 04.615.012S 12 04.614.014 14 04.615.014S 14 04.614.016 16 04.615.016S 16 04.614.018 18 04.615.018S 18 04.614.020 20 04.615.020S 20 04.614.022 22 04.615.022S 22 04.614.024 24 04.615.024S 24 04.614.026 26 04.615.026S 26 04.614.028 28 04.615.028S 28 04.614.030 30 04.615.030S 30 04.614.032 32 04.615.032S 32 04.614.034 34 04.615.034S 34 04.614.036 36 04.615.036S 36 04.614.038 38 04.615.038S 38 04.614.040 40 04.615.040S 40 04.614.042 42 04.615.042S 42 04.614.044 44 04.615.044S 44 04.614.046 46 04.615.046S 46 04.614.048 48 04.615.048S 48 04.614.050 50 04.615.050S 50 33 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica Vite da spongiosa Synapse da B 4.0 mm lega in titanio (TAN) Per aste da B 3.5 mm Per aste da B 3.5 mm e B 4.0 mm Lunghezza (mm) Lunghezza (mm) 04.614.108 8 04.615.108S 8 04.614.110 10 04.615.110S 10 04.614.112 12 04.615.112S 12 04.614.114 14 04.615.114S 14 04.614.116 16 04.615.116S 16 04.614.118 18 04.615.118S 18 04.614.120 20 04.615.120S 20 04.614.122 22 04.615.122S 22 04.614.124 24 04.615.124S 24 04.614.126 26 04.615.126S 26 04.614.128 28 04.615.128S 28 04.614.130 30 04.615.130S 30 04.614.132 32 04.615.132S 32 04.614.134 34 04.615.134S 34 04.614.136 36 04.615.136S 36 04.614.138 38 04.615.138S 38 04.614.140 40 04.615.140S 40 04.614.142 42 04.615.142S 42 04.614.144 44 04.615.144S 44 04.614.146 46 04.615.146S 46 04.614.148 48 04.615.148S 48 04.614.150 50 04.615.150S 50 Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 33 Impianti Vite da spongiosa Synapse da B 4.5 mm lega in titanio (TAN) Per aste da B 3.5 mm Per aste da B 3.5 mm e B 4.0 mm Lunghezza (mm) Lunghezza (mm) 04.614.208 8 04.615.208S 8 04.614.210 10 04.615.210S 10 04.614.212 12 04.615.212S 12 04.614.214 14 04.615.214S 14 04.614.216 16 04.615.216S 16 04.614.218 18 04.615.218S 18 04.614.220 20 04.615.220S 20 04.614.222 22 04.615.222S 22 04.614.224 24 04.615.224S 24 04.614.226 26 04.615.226S 26 04.614.228 28 04.615.228S 28 04.614.230 30 04.615.230S 30 04.614.232 32 04.615.232S 32 04.614.234 34 04.615.234S 34 04.614.236 36 04.615.236S 36 04.614.238 38 04.615.238S 38 04.614.240 40 04.615.240S 40 04.614.242 42 04.615.242S 42 04.614.244 44 04.615.244S 44 04.614.246 46 04.615.246S 46 04.614.248 48 04.615.248S 48 04.614.250 50 04.615.250S 50 44 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica Vite con gambo Synapse da B 3.5 mm lega in titanio (TAN) Per aste da B 3.5 mm Per aste da B 3.5 mm e B 4.0 mm Lunghezza (mm) Lunghezza (mm) 04.614.318 18 04.615.318S 18 04.614.320 20 04.615.320S 20 04.614.322 22 04.615.322S 22 04.614.324 24 04.615.324S 24 04.614.326 26 04.615.326S 26 04.614.328 28 04.615.328S 28 04.614.330 30 04.615.330S 30 04.614.332 32 04.615.332S 32 04.614.334 34 04.615.334S 34 04.614.336 36 04.615.336S 36 04.614.338 38 04.615.338S 38 04.614.340 40 04.615.340S 40 04.614.342 42 04.615.342S 42 04.614.344 44 04.615.344S 44 04.614.346 46 04.615.346S 46 04.614.348 48 04.615.348S 48 04.614.350 50 04.615.350S 50 Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 44 Impianti Altri impianti Uncini per lamina • Per inserimento sublaminare e stabilizzazione • Offset corto/lungo per un facile montaggio della struttura • Uncini con caricamento dall’alto • Uncini retti • Uncini con caricamento laterale per aste da 3.5 mm e 4.0 mm Uncini per lamina 04.614.500 Uncino per lamina, destro, corto, lega in titanio (TAN) 04.614.501 Uncino per lamina, sinistro, corto, lega in titanio (TAN) 04.614.502 Uncino per lamina, destro, lungo, lega in titanio (TAN) 04.614.503 Uncino per lamina, sinistro, lungo, lega in titanio (TAN) 04.614.504 Uncino per lamina Top-Loading, destro, corto, lega in titanio (TAN) 04.614.505 Uncino per lamina Top-Loading, sinistro, corto, lega in titanio (TAN) 04.614.506 Uncino per lamina Top-Loading, destro, lungo, lega in titanio (TAN) 04.614.507 Uncino per lamina Top-Loading, sinistro, lungo, lega in titanio (TAN) 04.614.518 Uncino per lamina Top-Loading, retto, corto, lega in titanio (TAN) 04.614.519 Uncino per lamina Top-Loading, retto, lungo, lega in titanio (TAN) 42 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica Collegamenti trasversali (asta-asta) • I collegamenti trasversali premontati sono disponibili in lunghezze di 60 mm e 75 mm • Posizionamento semplice dopo che la struttura Synapse è in posizione, riducendo la durata dell’intervento • Le boccole consentono di posizionare i morsetti con offset uno rispetto all’altro • La struttura può essere bloccata rigidamente 04.614.513 Collegamento trasversale, lunghezza 60 mm, per aste da B3.5 mm, lega in titanio (TAN) 04.614.514 Collegamento trasversale, lunghezza 75 mm, per aste da B3.5 mm, lega in titanio (TAN) 04.615.542S Collegamento trasversale, lunghezza 60 mm, per aste da B4.0 mm, lega in titanio (TAN), sterile 04.615.543S Collegamento trasversale, lunghezza 75 mm, per aste da B4.0 mm, lega in titanio (TAN), sterile Collegamenti trasversali (testa-testa) • Migliore stabilità della struttura • Assemblaggio semplice sulla testa di qualsiasi vite poliassiale Synapse • Collegamento regolabile disponibile in quattro diverse lunghezze adattabili alle diverse anatomie dei pazienti • Versioni rette e angolate per una maggiore flessibilità Connettori 04.614.515 Collegamento trasversale, corto, per collegamento testa-testa, lega in titanio (TAN) 04.614.550 Collegamento trasversale angolato, corto, per collegamento testa-testa, lega in titanio (TAN) 04.614.516 Collegamento trasversale, medio, per collegamento testa-testa, lega in titanio (TAN), sterile 04.614.551 Collegamento trasversale angolato, medio, per collegamento testa-testa, lega in titanio (TAN) 04.614.517 Collegamento trasversale, lungo, per collegamento testa-testa, lega in titanio (TAN) 04.614.552 Collegamento trasversale angolato, lungo, per collegamento testa-testa, lega in titanio (TAN) 04.614.520 Collegamento trasversale, extra-lungo, per collegamento testa-testa, lega in titanio (TAN) 04.614.553 Collegamento trasversale angolato, extra-lungo, per collegamento testa-testa, lega in titanio (TAN) Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 43 Impianti Aste da 3.5 mm e 4.0 mm* • Le aste sono disponibili con lunghezza di 80 mm, 120 mm, 240 mm e 350 mm • Le aste premodellate sono disponibili in varie lunghezze • Aste B3.5 mm (dorate) • Aste B4.0 mm (blu-verde) Aste Asta di connessione trasversale da B3.5 mm Asta da B4.0 mm, lega in titanio (TAN), sterile Lunghezza (mm) Lunghezza (mm) 498.120 80 04.615.525S 80 498.125 120 04.615.526S 120 498.957 240 04.615.527S 240 04.615.528S 350 Asta da B 3.5 mm, premodellata, lega in titanio (TAN) Asta da B 4.0 mm, premodellata, lega in titanio (TAN) Lunghezza (mm) Lunghezza (mm) 04.614.730 30 04.615.730 30 04.614.735 35 04.615.735 35 04.614.745 45 04.615.745 45 04.614.750 50 04.615.750 50 04.614.760 60 04.615.760 60 04.614.770 70 04.615.770 70 04.614.775 75 04.615.775 75 04.614.785 85 04.615.785 85 * Le aste premodellate da 4.0 mm sono disponibili sia non sterili che in confezione sterile. Aggiungere «S» al codice articolo per la versione sterile. 44 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica Aste di connessione • Aste con diametro doppio di 3.5 mm/4.0 mm, 3.5 mm/5.0 mm, 3.5mm/5.5 mm*, 3.5 mm/6.0 mm, 4.0 mm/5.0 mm, 4.0 mm/5.5 mm* and 4.0 mm/6.0 mm sono disponibili in diverse lunghezze • La zona di transizione di 5 mm consente di posizionare le viti adiacenti in modo più ravvicinato • Per un elenco dei sistemi di stabilizzazione della colonna vertebrale posteriore approvati fare riferimento alle Istruzioni per l’uso – Aste di connessione, www.depuysynthes.com/ifu Aste rastremate 04.614.509 Asta di connessione da B3.5/5.0 mm, lunghezza 300 mm (da B3.5/120 mm, da B5.0/175 mm), lega in titanio (TAN) 04.614.510 Asta di connessione da B3.5/6.0 mm, lunghezza 300 mm (da B3.5/120 mm, da B6.0/175 mm), lega in titanio (TAN) 04.614.511 Asta di connessione da B3.5/5.0 mm, lunghezza 500 mm (da B3.5/240 mm, da B5.0/255 mm), lega in titanio (TAN) 04.614.512 Asta di connessione da B3.5/6.0 mm, lunghezza 500 mm (da B3.5/240 mm, da B6.0/255 mm), lega in titanio (TAN) 04.615.510S Asta di connessione da B3.5/4.0 mm, lunghezza 300 mm (da B3.5/120 mm, da B4.0/175 mm), lega in titanio (TAN), sterile 04.615.511S Asta di connessione da B4.0/5.0 mm, lunghezza 300 mm (da B4.0/120 mm, da B5.0/175 mm), lega in titanio (TAN), sterile 04.615.512S Asta di connessione da B4.0/6.0 mm, lunghezza 300 mm (da B4.0/120 mm, da B6.0/175 mm), lega in titanio (TAN), sterile 04.615.515S Asta di connessione da B4.0/5.0 mm, lunghezza 500 mm (da B4.0/240 mm, da B5.0/255 mm), lega in titanio (TAN), sterile 04.615.516S Asta di connessione da B4.0/6.0 mm, lunghezza 500 mm (da B4.0/240 mm, da B6.0/255 mm), lega in titanio (TAN), sterile * Le aste di connessione da 3.5 mm/5.5 mm e 4.0 mm/5.5 mm sono parte del sistema Matrix Spine – degenerativo, Tecnica chirurgica 036.001.185 Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 45 Impianti Collegamenti trasversali per aste • Fornisce un offset laterale da 9 mm a 15 mm dall’asta alla vite Synapse • Il collegamento per aste angolato fornisce un offset laterale di 20 mm dall’asta alla vite Synapse • Elimina la necessità di marcata profilatura dell’asta • Si può collocare sull’asta dall’alto dopo aver posizionato la struttura Synapse • I morsetti da B5.0 mm e B6.0 mm facilitano il collegamento fra il sistema Synapse e il sistema toracolombare 04.614.525 Collegamento per aste da B3.5 mm, lungo, lega in titanio (TAN) 406.103 Collegamento per aste da B3.5 mm, lega in titanio (TAN) 406.106 Collegamento per aste da B3.5 mm, con morsetti da B5.0 mm, lega in titanio (TAN) 406.107 Collegamento per aste da B3.5 mm, con morsetti da B6.0 mm, lega in titanio (TAN) 04.615.531S Collegamento per aste da B4.0 mm, corto, lega in titanio (TAN), sterile 04.615.532S Collegamento per aste da B4.0 mm, lungo, lega in titanio (TAN), sterile 04.615.533S Collegamento per aste da B4.0 mm, corto, con morsetti da B5.0 mm, lega in titanio (TAN), sterile 04.615.534S Collegamento per aste da B4.0 mm, lungo, con morsetti da B5.0 mm, lega in titanio (TAN), sterile 04.615.535S Collegamento per aste da B4.0 mm, corto, con morsetti da B6.0 mm, lega in titanio (TAN), sterile 04.615.536S Collegamento per aste da B4.0 mm, lungo, con morsetti da B6.0 mm, lega in titanio (TAN), sterile 04.614.523 Collegamento per aste da B3.5 mm, angolato, lega in titanio (TAN) 04.615.523S Collegamento per aste da B4.0 mm, angolato, lega in titanio (TAN), sterile 46 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica Collegamenti per asta paralleli aperti I collegamenti paralleli aperti per aste collegano la struttura Synapse all’Universal Spinal System (USS) o a qualsiasi sistema asta-vite posteriore di Synthes. Corto Giunzone parallela, aperta, per aste da B3.5 mm, lega in titanio (TAN) Giunzone parallela, aperta, corta, per aste da B 4.0 mm, lega in titanio (TAN), sterile 498.922 3.5/3.5 04.615.537S 3.5/4.0 498.923 3.5/5.0 04.615.538S 4.0/4.0 498.924 3.5/6.0 04.615.539S 4.0/5.0 04.615.540S 4.0/6.0 Lunga Giunzone parallela, aperta, lunga, per aste da B 3.5 mm, lega in titanio (TAN) Giunzone parallela, aperta, lunga, per aste da B 4.0 mm, lega in titanio (TAN), sterile 04.614.560 3.5/3.5 04.615.564S 3.5/4.0 04.614.562 3.5/5.0 04.615.565S 4.0/4.0 04.614.563 3.5/6.0 04.615.566S 4.0/5.0 04.615.567S 4.0/6.0 Vite di fermo 04.614.508 Vite di bloccaggio Synapse, lega in titanio (TAN) 04.614.521 Dado di bloccaggio 7.5 mm, per collegamenti trasversali 04.614.522 Vite di bloccaggio per collegamenti trasversali, lega in titanio (TAN) Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 47 STRUMENTI 03.614.048Asta per cacciavite Stardrive per limitatore di coppia 2.5 Nm, per innesto rapido 292.745 Filo di Kirschner da B 2.4 mm con fine corsa, lunghezza 170 mm 03.161.028 Misuratore di profondità per viti da B 3.5 a 5.0 mm, campo di misura a 50 mm 03.614.010 Punta elicoidale da B 3.2 mm con fine corsa, con due scanalature, per innesto rapido 03.614.011 Centrapunte con scala, per punte elicoidali da B 3.2 mm no. 03.614.010 44 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica 03.614.012Lesina di profondità peduncolare da B 2.4 mm, retta 03.614.013 Lesina di profondità peduncolare da B 2.4 mm, curva 03.614.015 Maschio per viti da spongiosa da B 4.5 mm, per innesto rapido 03.614.016 Manicotto di guida per maschio da B 3.5 mm e da B 4.5 mm 03.614.017 Manicotto di presa con filetto 03.614.019 Asta per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15, per innesto rapido 03.614.021 Tronchese per aste Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 44 Strumenti 03.614.022Pinza piegaplacche per aste da B 3.5 mm e placche 3.5 03.614.023 Pinza fissa-guida per aste da B 3.5 mm 03.614.024 Ferro per piegare aste da B 3.5 mm, sinistro e 03.614.025 Ferro per piegare aste da B 3.5 mm, destro 03.614.026 Impattatore 55 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica 03.614.027 Strumento spingibarra 03.615.042Impugnatura per pinza spingibarra con ghiera di fissaggio rapido 03.614.028 Pinza di distrazione 03.614.029 Pinza a compressione 03.614.030 Pinza fissa-guida per impianti 03.614.034 Strumento d’allineamento Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 55 Strumenti 03.614.035 Impugnatura con limitatore di coppia, 2.0 Nm, con innesto rapido 03.688.505Impugnatura per chiave a clicchetto per innesto rapido, piccola 03.614.041 Impugnatura a T con cricchetto, per innesto rapido 03.614.036 Manicotto esterno per manicotto di presa no. 03.614.017 03.614.039 Asta per cacciavite esagonale, con perno opposto, per innesto rapido 311.349 Maschio per viti da spongiosa da B 3.5 mm, per innesto rapido 324.107 Impugnatura con innesto rapido 388.038 Pinza premente per dadi per collegamenti trasversali 55 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica 388.393 Centrapunte con scala, per punta elicoidale da 2.4 mm no. 388.394 388.394 Punta elicoidale da B 2.4 mm con fine corsa, con due scanalature, per innesto rapido 388.397 Punteruolo da B 3.5 mm, lunghezza 179.5 mm 388.407 Pinza fissa-guida per aste da B 3.5 mm, lunghezza 181 mm 388.549 Strumento tastatore, retto, con punta smussata 388.868 Asta di prova da B 3.5 mm Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 55 Strumenti 389.473 Marcatori peduncolari, piccoli, con contrassegni corti 389.474 con contrassegni lunghi 389.477 Maschio per vite da corticale da B3.5 mm, lunghezza 185 mm, per innesto rapido 03.615.011 Tronchesino per aste da B4.0 mm 03.614.040 Cacciavite esagonale daB7.5 mm 03.615.040 Limitatore di coppia 2.5 Nm, per dado di bloccaggio da B7.5 mm 03.615.041 Estrattore dell’impianto Top-Loading 03.615.010 Stantuffo per aste daB4.0 mm 03.615.009 Strumento spingibarra per aste da B4.0 mm 54 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica COMPATIBILITÀ DEL SISTEMA SYNAPSE Sistema Synapse Impianti Aste Viti poliassiali Sistema di aste 3.5 Sistema di aste 4.0 Non sterile Sterile 3.5 mm/ 5.0 mm 3.5 mm/ 5.5 mm* 3.5 mm/ 6.0 mm 3.5 mm/ 4.0 mm 4.0 mm/ 5.0 mm 4.0 mm/ 5.5 mm* 4.0 mm/ 6.0 mm Asta retta Asta prepiegata Altezza testa poliassiale 10.5 mm Per aste B 3.5 mm aste 11 mm Per aste B 3.5 mm e B 4.0 mm Diametro testa poliassiale 9.5 mm Per aste B 3.5 mm aste 10.5 mm Per aste B 3.5 mm e B 4.0 mm Asta di connessione Viti per spongiosa B 3.5 mm 8 mm – 50 mm (incrementi di 2 mm) 8 mm – 50 mm (incrementi di 2 mm) Viti per spongiosa B 4.0 mm 8 mm – 50 mm (incrementi di 2 mm) 8 mm – 50 mm (incrementi di 2 mm) Viti per spongiosa B 4.5 mm 8 mm – 50 mm (incrementi di 2 mm) 8 mm – 50 mm (incrementi di 2 mm) Viti da corticali con gambo B 3.5 mm 18 mm – 50 mm (incrementi di 2 mm) 18 mm – 50 mm (incrementi di 2 mm) Uncini per lamina con caricamento laterale Uncini per lamina top-loading Caricamento testa-testa Asta-asta Collegamenti per aste Per aste B 3.5 mm aste Per aste B 3.5 mm e B 4.0 mm Collegamenti paralleli Estensione B 3.5 mm aste Estensione B 3.5 mm e B 4.0 mm Uncini Collegamenti trasversali *L e aste di connessione 3.5/5.5 mm e 4.0/5.5 mm sono parte del Matrix Spine System - Degenerativo Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 55 IMPIANTI DI BIOMATERIALI Per facilitare la fusione, in molti casi, si applica dell’innesto osseo nelle scanalature laterali. È possibile usare un sostituto osseo idoneo (ad es. chronOS, DBX), da solo o in combinazione con un innesto autologo. La struttura illustrata è stata completata con chronOS Strip pre-preparate, che si integrano in modo ottimale nell’anatomia del paziente e nell’hardware impiantato. La perfusione delle strisce con aspirato di midollo osseo crea un ambiente favorevole alla crescita ossea. chronOS Strip Sostituto osseo pre-preparato 07.801.200.02S 47 × 18 × 3 mm, confezione da 2 pezzi lunghezza 55 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica spessore lunghezza spessore GRUPPO CACCIAVITE Strumenti 03.614.017 Manicotto di presa con filetto 03.614.039 Asta per cacciavite esagonale, con perno opposto, per innesto rapido 324.107 Pulsante Impugnatura con innesto rapido Strumento opzionale 03.614.036 Manicotto esterno per manicotto di presa no. 03.614.017 • Far scivolare il manicotto esterno sopra il manicotto di presa. Inserire il manicotto di presa attraverso la parte scanalata del manicotto esterno oltre le filettature del manicotto di presa. Far scattare il manicotto esterno sullo «speed bump». (1) • Inserire la parte posteriore dell’asta rigida per cacciavite esagonale con perno opposto attraverso la punta distale del manicotto di presa (2). Premere il pulsante sul manicotto di presa inserendo l’asta rigida per cacciavite. Controllare che il manicotto di presa abbia toccato il fondo del perno opposto sul lato distale dell’asta rigida per cacciavite. • Collegare l’impugnatura con innesto rapido all’asta rigida per cacciavite esagonale (3). • Resettare l’introduttore premendo il pulsante sul manicotto e tirando indietro sul manicotto fino a che tocca l’impugnatura (4). La banda verde sul manicotto non deve essere visibile. L’introduttore è pronto per l’uso. Banda verde «Speed bump» Manicotto esterno Figura 1 Figura 2 Figura 3 Figura 4 Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 55 Gruppo cacciavite Applicare il cacciavite alla vite poliassiale • Controllare che l’introduttore si trovi in posizione reset. La banda verde sul manicotto di presa non deve essere visibile. • Inserire la punta dell’asta rigida per cacciavite nella vite per osso della vite poliassiale (5). • Far scivolare il manicotto fino a che tocca il corpo della vite poliassiale (6). • Ruotare il manicotto in senso orario fino a che tocca il fondo del perno opposto dell’asta rigida per cacciavite esagonale (7). La banda verde deve essere visibile. La vite poliassiale è pronta per essere inserita nell’osso. Rimuovere il cacciavite dalla vite poliassiale • Ruotare il manicotto in senso antiorario. Prima di poter accogliere un’altra vite poliassiale, l’introduttore deve essere resettato come illustrato nella figura 4. La banda verde sul manicotto di presa non deve essere visibile. Figura 5 58 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica Figura 6 Figura 7 Smontaggio dello strumento spingibarra 1 388.504 03.614.027 03.615.009 388.548 03.620.008 03.620.038 2 1 2 3 3 Pagina 1/2 Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 59 Montaggio dello strumento spingibarra 388.504 03.614.027 03.615.009 388.548 03.620.008 03.620.038 1 2 1 1 2 3 2 1 Pagina 2/2 66 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica Smontaggio del centrapunte 1 388.393 2 1 2 Pagina 1/1 Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 66 Smontaggio del misuratore di profondità 1 2 03.161.028 1 2 3 Pagina 1/1 66 DePuy Synthes Sistema Synapse Tecnica chirurgica Strumento estrattore per lo smontaggio degli impianti top-loading 03.615.041 1 2 3 Pagina 1/1 Sistema Synapse Tecnica chirurgica DePuy Synthes 66 Non tutti i prodotti sono attualmente disponibili su tutti i mercati. Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina www.depuysynthes.com/ifu 0123 © DePuy Synthes Spine, una divisione di Synthes GmbH. 2016. Tutti i diritti riservati. 056.000.981 DSEM/SPN/0914/0183(3)d 07/16 Synthes GmbH Eimattstrasse 3 4436 Oberdorf Switzerland Tel: +41 61 965 61 11 Fax: +41 61 965 66 00 www.depuysynthes.com