InfoFarmaci Copertina 21-06

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Ultime Notizie
n° 21/2006
del 02/05/2006
SOMMARIO:
Sandoz
Immissione in commercio Sertralina
Bristol Myers Squibb
Immissione in commercio Abilify
AIFA (Francia Farmaceutici) Ritiro dal commercio Cefociclin
Eli Lilly
Variazione stampati Prozac
MSD
Variazione stampati Inegy
Sigma-Tau
Modifica stampati Sivastin
EG
Modifica stampati Fluoxetina
Lundbeck Italia
Modifica stampati Cipralex
Pfizer Italia
Modifica stampati Zoloft
Istituto Gentili
Aggiornamento Algix
MSD
Aggiornamento Arcoxia
Sigma-Tau
Aggiornamento Tauxib
Pubblicazione
riservata ai clienti
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COMMERCIALIZZAZIONE NUOVO PRODOTTO
DITTA: SANDOZ
Dal 27.04.2006 sono disponibili i nuovi medicinali equivalenti, di seguito indicati, e inseriti
in classe “A”.
A.I.C.
036863165
036863191
036863064
PRODOTTO
SERTRALINA SANDOZ 100 mg 15 cpr
SERTRALINA SANDOZ 100 mg 30 cpr
SERTRALINA SANDOZ 50 mg 30 cpr
036863037
SERTRALINA SANDOZ 50 mg 15 cpr
LOTTO
SCADENZA
DITTA: BRISTOL MYERS SQUIBB
A breve sarà disponibile la specialità medicinale Abilify (aripiprazolo), inserita in classe
“A”.
A.I.C.
PRODOTTO
LOTTO
036582094
036582120
ABILIFY 10 mg 28 cpr orodisp.
ABILIFY 15 mg 28 cpr orodisp.
SCADENZA
RITIRO DAL COMMERCIO
MINISTERO DELLA SALUTE – AIFA
In riferimento alla segnalazione di colorazione gialla intensa dopo ricostituzione in
confezioni di CEFOCICLIN (ditta Francia Farmaceutica), l’AIFA ha disposto il ritiro su
tutto il territorio nazionale del lotto indicato.
A.I.C.
025507017
PRODOTTO
CEFOCICLIN IM 1000 polvere e solvente per sol.
iniettabile
Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA
LOTTO
ACE170
SCADENZA
11/2006
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VARIAZIONE FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
DITTA: ELI LILLY
In riferimento alla Determinazione dell’AIFA del 20.10.2005 (G.U. n. 251 del 27.10.2005),
i lotti ,di seguito riportati, della specialità medicinale Prozac sono conformi a tale
provvedimento. I lotti NON seguono una sequenza numerica, pertanto l’unico criterio per
determinare la vendibilità del lotto e’ la data di spedizione da parte della Ditta.
A.I.C.
025970029 PROZAC liquido
Lotti: A130762; AR356Y1
025970017 PROZAC 12 cps
Lotti: A107930; AR358Y1; A85417Z ; A854187
025970043 PROZAC 28 cps
Lotti: A26282Z; A165752
025970031 PROZAC 12 cpr
Lotti: A125956; AR357Y1; A05516Z
025970056 PROZAC 28 cpr
Lotti: A29858Z; A126574; A156575
DITTA: MERCK SHARP & DOHME
In riferimento al provvedimento UPC/II/2174/2005 (G.U. n. 14 del 18.01.2006) l’AIFA ha
autorizzato la modifica degli stampati della specialità medicinale Inegy in tutte le sue
formulazioni, di seguito sono riportati i primi lotti aggiornati.
A.I.C.
PRODOTTO
LOTTO
036679064 INEGY 10 mg/10 mg 30 cpr
036679215 INEGY 10 mg/20 mg 30 cpr
036679367 INEGY 10 mg/40 mg 30 cpr
SCADENZA
N6574
N6564
N6532
DITTA: SIGMA-TAU
In riferimento al Provvedimento UPC/II/2290/2006 (G.U. n. 91 del 19.04.2006), l’AIFA
ha autorizzato la modifica degli stampati della specialità medicinale SIVASTIN in tutte le
sue forme.
Dal 18.07.2006 le confezioni con foglietto illustrativo non aggiornato non saranno più
esitabili
Servizio offerto da Alleanza Salute Italia SpA
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DITTA: EG
In riferimento al Provvedimento AIFA del 20.10.2005 (G.U. n. 251 del 27.10.2005)
indichiamo i primi numeri di lotto conformi a tale provvedimento della specialità medicinale
Fluoxetina EG. Le confezioni con stampati non aggiornati erano vendibili sino al
26.04.2006.
A.I.C.
034207011
PRODOTTO
FLUOXETINA EG 20 mg 12 cps
LOTTO
Dal T032477
e successivi
SCADENZA
DITTA: LUNDBECK ITALIA
In seguito alla modifica stampati, pubblicata in G.U. n. 251/2005 e prorogata con la G.U. n.
20/2006, dal 26.04.2006 non sono più vendibili le confezioni con foglietto illustrativo non
aggiornato delle specialità medicinali Cipralex e Seropram. Di seguito sono elencati i lotti
con stampati conformi. Per quanto riguarda il CIPRALEX 10 mg 28 cpr gli unici lotti con
foglietto illustrativo non aggiornato sono il 5772 ed il 5841.
A.I.C.
035767375
PRODOTTO
CIPRALEX 20 mg 28 cpr
028759013
028759025
SEROPRAM 20 mg 28 cpr
SEROPRAM 40 mg 14 cpr
LOTTO
2084420 e
2084422
5528
2085488
SCADENZA
DITTA: PFIZER ITALIA
Ad integrazione di quanto comunicato nel n. 20/2006 di Infofarmaci, di seguito sono
indicati altri lotti con foglietto illustrativo aggiornato della specialità medicinale Zoloft.
A.I.C.
027753108 ZOLOFT 30 cpr 50 mg Lotti: 57212701I; 57212801I; 57206702I
027753019 ZOLOFT 15 cps 50 mg Lotti: 67200401I
027753096ZOLOFT Sol. Orale
Lotti : 510236231I ; 510255333I ; 510255530I ;
510293433I ; 510293530I ; 610001431I.
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AGGIORNAMENTO
DITTA: ISTITUTO GENTILI
L’AIFA con Provvedimento datato 22.03.2006 (G.U. n. 80 del 05.04.2006), ha autorizzato
la sostituzione delle compresse di ALGIX in tutte le sue formulazioni.
Tale sostituzione riguarda la dimensione più ridotta delle compresse, del blister e
dell’astuccio. Le compresse di questa nuova formulazione contengono, a seconda del
dosaggio, la stessa quantità di Etericoxib, il principio attivo di Algix, della formulazione
originaria. Restano invariati il colore e la forma di ogni dosaggio della compressa.
Dal 03.08.2006 le confezioni non conformi a tale provvedimento non saranno più esitabili e
dovranno essere immediatamente ritirate dal commercio.
DITTA: MERCK SHARP & DOHME
L’AIFA con Provvedimento del 22.03.2006 (G.U. n. 80 del 05.04.2006) ha autorizzato la
sostituzione delle compresse di ARCOXIA in tutte le sue formulazioni. Tale sostituzione
riguarderà la dimensione più ridotta delle compresse, del blister e dell’astuccio. Le
compresse di questa nuova formulazione hanno dimensioni ridotte e contengono, a seconda
del dosaggio, la stessa quantità di Eteroxib, il componente attivo di Arcoxia, della
formulazione originale.
Dal 03.08.2006 le attuali confezioni non saranno più esitabili e dovranno essere
immediatamente ritirate dal commercio.
DITTA: SIGMA-TAU
L’AIFA con Provvedimento UPC/II/2269/2006 del 23.04.2006 (G.U. n. 80 del
05.04.2006) ha autorizzato la sostituzione in compresse più piccole e la modifica del
periodo di validità da 2 a 3 anni della specialità medicinale TAUXIB.
Dal 03.08.2006 i lotti non conformi dovranno essere immediatamente ritirati dal
commercio ed inviate ad ASSINDE secondo le normali procedure.
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