colesterolo hdl - InterMedical, prodotti diagnostici

HDLc-P
COLESTEROLO HDL
Precipitante.
Reattivo precipitante del colesterolo HDL
Conservare a 2-8°C
IVD
CALCOLI
Con calibratore:
PRINCIPIO DEL METODO
Le lipoproteine a bassissima densità (VLDL) e a basa densità
(LDL) presenti nel plasma e nel siero vengono precipitate dal
fosfotungstato in presenza degli ioni magnesio. Dopo la
separazione per centrifugazione,il surnatante contenente le
lipoproteine ad alta densità (HDL) viene utilizzato per la
determinazione del colesterolo HDL.
(A) camp. x conc. Cal. = mg/dL HDLc nel campione
(A) cal.
Con fattore:
(A) camp. X 320= mg/dL HDLc nel campione
Calcolo del colesterolo-LDL in accordo con la formula di
Friedewald:
SIGNIFICATO CLINICO
Le particelle di HDL trasportano il colesterolo dalle cellule al fegato.
L’ HDL è anche conosciuto come “colesterolo buono”,poichè elevati
livelli di esso diminuiscono il rischio di malattie cardiovascolari.
Contrariamente,bassi livelli di HDL sono indicativi di un alto rischio di
malattie cardiovascolari.
La diagnosi clinica non dovrebbe essere fatta sul risultato di un
singolo test;essa dovrebbe integrare i dati clinici e gli altri dati di
laboratorio.
Colesterolo LDL= Col. Totale - Trigliceridi/5 – Col. HDL
CONTROLLO QUALITA’
Si consiglia di utilizzare dei sieri di controllo per monitorare le
performance del procedimento.
Se i valori dei controlli sono al di fuori del range definito,controllare
lo strumento,i reagenti e la tecnica per determinare i problemi.
Ciascun laboratorio dovrebbe stabilire un proprio schema di
Controllo di Qualità e le azioni correttive se i controlli non rientrano
nei limiti di tollerabilità.
REAGENTI
R
Ac.fosfotungstico
Reagente precipitante
Magnesio cloruro
Optional
Colesterolo
14 mmol/L
2 mmol/L
VALORI DI RIFERIMENTO
Colesterolo HDL:
Ref:CH-18/19/20
PRECAUZIONI
Corrosivo (C) : R35:causa severe ustioni
Valutazione del rischio:
Basso
Standard
Elevato
PREPARAZIONE
Il reagente è pronto all’uso.
Colesterolo LDL:
Valori sospetti:
Valori elevati:
CONSERVAZIONE E STABILITA’
Tutti i componenti del kit sono stabili fino alla data di scadenza
indicata sull’etichetta se conservati ben chiusi a 2-8°C e se si evitano
contaminazioni durante l’uso. Non congelare.
Non utilizzare i reagenti oltre la data di scadenza.
Segnali di deterioramento dei reagenti:
-presenza di particelle e torbidità.
donne
> 65 mg/dL
45-65 mg/dL
< 45 mg/dL
superiori a 150 mg/dL
superiori a 190 mg/dL
Questi valori sono orientativi;ciascun laboratorio dovrebbe stabilire
un proprio intervallo di riferimento.
CARATTERISTICHE DEL METODO
1. Range di misura: dal limite di detenzione di 1.57 mg/dL al
limite di linearità di 275 mg/dL. Se i valori ottenuti sono
superiori al limite di linearità,diluire il campione 1/2 con NaCl 9
g/L e moltiplicare il risultato per 2.
MATERIALE ADDIZIONALE
-Spettrofotometro o colorimetro che misuri a 505 nm.
-Cuvette con cammino ottico di 1 cm.
-Attrezzatura generale di laboratorio.
2.
CAMPIONI
Siero o plasma,libero da emolisi.Rimuovere il coagulo appena
possibile. Stabilità: il colesterolo HDL è stabile per 7 gg. a 2-8°C.
Precisione:
Media(mg/dL)
SD
CV (%)
PROCEDIMENTO
Precipitazione:
1. Pipettare in tubi da centrifuga:
R (µL )
Campione (mL )
uomini
> 55 mg/dL
35-55 mg/dL
< 35 mg/dL
Intra-assay
75.8
33.9
0.89
0.85
1.18
2.51
Inter-assay
95.2
182
2.59
3.04
2.72
1.68
2.
3.
Sensibilità : 1 mg/dL= 0.0015 A.
Accuratezza: i risultati ottenuti con i reagenti di questo kit (y)
non mostrano differenze sistematiche se comparati con altri
reagenti in commercio (x).
I risultati delle caratteristiche dipendono dall’analizzatore utilizzato.
100
1.0
INTERFERENZE
Nessuna interferenza è stata osservata con i trigliceridi fino a 4 g/L.
Un elenco di farmaci ed altre sostanze che interferiscono con la
determinazione del Colesterolo HDL è stato riportato in letteratura
da Young e al.
2. Mescolare bene e lasciar riposare per 10 minuti a T.A.
3. Centrifugare a 4000 rpm per 10 minuti.
4. Raccogliere il surnatante e determinare il colesterolo HDL.
TEST
Seguire le istruzioni del kit Colesterolo (Ref: CH-18/19/20)
NOTE
Sono disponibili su richiesta le metodiche applicative per i più
diffusi analizzatori automatici.
1
Rev. 0 Ed. 2011
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E-Mail: [email protected] Sito: www.intermedical-italy.it
BIBLIOGRAFIA
1.Naito H.K HDL Cholesterol.Kaplan A et al. Clin.Chem.The C.V. Mosby
Co.St.Louis.Toronto.Princeton 1984: 1207-1213 and 437.
2.Grove T.H. Effect of reagent pH on determination of HDL Cholesterol by
precipitation with Sodium Phosphotungstate-magnesium Clin.Chem. 25:560
1979.
3.US National Cholesterol Education Program of the National Institute of
Health.
4.Young DS. Effects of drugs on clin. Lab. test, 4th ed. AACC Press, 1995
5.Young DS. Effects of disease on clin. Lab. test, 4th ed. AACC Press, 2001.
rd
6.Burtis A. et al. Tietz Textbook of Clin. Chem.,3 ed. AACC 1999.
7.Tietz N.W. et al. Clin. Guide to Lab.Tests,3rd ed. AACC 1995.
CONFEZIONE COLESTEROLO HDL
Ref.:
CH-21
Cont
: 3 x 10 mL
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Fabbricante
Utilizzare entro
Dispositivo medico-diagnostico in vitro
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