capitolato tecnico - Acquisti in rete PA
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CAPITOLATO TECNICO PER LA FORNITURA DI UN SOFTWARE PER LA GESTIONE INFORMATIZZATA DEL LABORATORIO ANALISI (LIS) E DEI SERVIZI DI ASSISTENZA E MANUTENZIONE Si evidenzia che in questo CAPITOLATO TECNICO DI GARA sono indicate le condizioni particolari di contratto ad integrazione e in deroga alle Condizioni Generali –Servizi- e al capitolato tecnico –Servizi- Prodotti - del Bando ICT 2009 del MEPA Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” – Pesaro Sommario 1. Caratteristiche della fornitura ................................................................................................................... 4 1.1 Oggetto di gara .................................................................................................................................. 4 1.2 Durata della fornitura ........................................................................................................................ 6 1.3 Obiettivi Specifici della fornitura ....................................................................................................... 6 1.4 Quadro Economico ............................................................................................................................ 7 2. Contesto di Riferimento ............................................................................................................................ 8 3. Piano di Avviamento .................................................................................................................................. 8 4. Caratteristiche del Software ...................................................................................................................... 9 4.1 Requisiti Generali Minimi e Requisiti Preferenziali ........................................................................... 9 4.2 Proprietà dei Dati ............................................................................................................................ 11 4.3 Integrità fisica e logica dei dati ........................................................................................................ 11 4.4 Requisiti Specifici del Software........................................................................................................ 11 4.5 Requisiti Funzionali del Software .................................................................................................... 12 4.5.1 Flusso di lavoro ........................................................................................................................ 12 4.5.2 Funzionalità di base ................................................................................................................. 13 4.5.3 Modulo di Order-Entry ............................................................................................................ 15 4.5.4 Gestione dei Campioni ............................................................................................................ 15 4.5.5 Gestione delle liste di lavoro ................................................................................................... 15 4.5.6 Gestione della strumentazione ............................................................................................... 16 4.5.7 Inserimento risultati e validazione .......................................................................................... 16 4.5.8 Refertazione ............................................................................................................................ 17 4.5.9 Gestione magazzino................................................................................................................. 18 4.5.10 Controllo Qualità ..................................................................................................................... 18 4.6 Funzioni Statistiche e reportistica ................................................................................................... 18 4.7 Integrazioni ...................................................................................................................................... 19 4.8 Interoperabilità ................................................................................................................................ 20 4.9 Ambiente di Prova ........................................................................................................................... 21 5. Requisiti Hardware Server ....................................................................................................................... 21 6. Volumi e Attività dei Laboratori Analisi ................................................................................................... 22 6.1 Volumi e attività .............................................................................................................................. 22 Pagina 2 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) 6.2 Laboratorio Analisi Presidio S.Croce di Fano ................................................................................... 23 6.3 Laboratorio Analisi Presidio S. Salvatore di Pesaro ......................................................................... 23 6.4 Laboratorio Analisi Presidio Muraglia di Pesaro.............................................................................. 23 7. Servizio di Avviamento e Formazione ..................................................................................................... 23 8. Recupero e Normalizzazione dei Dati...................................................................................................... 24 9. Servizi Post Avvio Relativi all’Assistenza e Manutenzione ...................................................................... 25 9.1 Livelli di Servizio e Penali ................................................................................................................. 26 9.2 Manutenzione ................................................................................................................................. 27 10. Backup e Disaster Recovery................................................................................................................. 28 11. Elenco Relazioni ed Allegati da Esplicitare .......................................................................................... 28 12. Criteri di Assegnazione del Punteggio Tecnico .................................................................................... 30 13. Dichiarazione sui segreti tecnici o commerciali contenuti nell’Offerta Tecnica ................................. 31 Allegato A ........................................................................................................................................................ 32 Allegato B......................................................................................................................................................... 34 Middleware Picasso ..................................................................................................................................... 35 Glossario .................................................................................................................................................. 35 Integrazione anagrafica con Radiologia, Laboratorio di Ecografia, Laboratorio di Analisi ...................... 35 Integrazione Pronto Soccorso, Radiologia, Laboratorio di Ecografia ...................................................... 36 Integrazione Dialisi, Laboratorio di Analisi .............................................................................................. 38 Allegato C......................................................................................................................................................... 40 Pagina 3 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) 1. Caratteristiche della fornitura 1.1 Oggetto di gara Le indicazioni contenute nel presente capitolato riguardano la fornitura di una soluzione integrata e completa per la gestione informatizzata delle attività del laboratorio analisi aziendale. Il progetto che le ditte concorrenti dovranno presentare dovrà essere redatto e sviluppato considerando come oggetto della fornitura: 1. Fornitura del software applicativo con i requisiti minimi dettagliati nel paragrafo 4.1, con licenze d’uso illimitate perpetue, con facoltà di riutilizzo delle licenze software degli applicativi e delle licenze del software di base già presenti in Azienda Ospedaliera. 2. Fornitura di tutte le componenti software con licenze illimitate perpetue e hardware necessarie al funzionamento dell’intera infrastruttura (ivi compresi concentratori, interfacce, ecc…) con facoltà di riutilizzo delle licenze software e dell’hardware specifico già presenti in Azienda Ospedaliera 3. Realizzazione delle integrazioni attualmente in uso lato LIS (Anagrafe, CUP Regione Marche, gestionali di reparto, Middleware) 4. Predisposizione all’integrazione con verticali di reparto (il sistema dovrà essere facilmente integrabile secondo gli standard comuni). 5. Integrazione con il sistema SAR Marche e SAC di SOGEI per la gestione del promemoria sostitutivo della ricetta rossa (DM 2 novembre 2011) 6. Realizzazione delle integrazioni attualmente in uso con la strumentazione analitica. In particolare, deve essere riprodotta la situazione attuale realizzando tutte le interfacce attualmente presenti e lasciando ad ulteriore analisi tecnica eventuali richieste di collegamento non attive alla data di pubblicazione del presente Capitolato. 7. Fornitura di tutte le componenti server necessarie 8. Fornitura dell’integrazione con i sistemi di imbustamento automatici per le sedi di Fano e Pesaro. Per quest’ultima sede il sistema di imbustamento alla data odierna è in fase di acquisizione; la ditta aggiudicataria dovrà prevedere l’integrazione anche con tale sistema senza oneri aggiuntivi (per il PO di Fano alla data odierna è presente il sistema di imbustamento Pitney Bowes DI 380 modello F3E4) 9. Servizi di installazione, formazione, affiancamento durante l'avviamento in produzione (comprese le attività necessarie all’avvio dei centri prelievi nei distretti di Area Vasta 1). 10. Servizi di assistenza e manutenzione di tipo FULL-RISK per complessivi 36 mesi successivi al periodo di garanzia. Le attuali dotazioni di Strumentazione Analitica presenti sono dettagliate in allegato C. Il sistema deve essere conforme alle normative in vigore in tema di privacy e trattamento dei dati sensibili, come disposto dal D.Lgs 196/2003 e ss.mm.ii. Pagina 4 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) Nell’offerta dovrà essere inoltre individuato un Project Manager e relativo staff tecnico, specificando il numero delle figure dedicate all’affiancamento in fase di avvio, che non dovrà essere inferiore a tre, per permettere l’affiancamento contemporaneo in tutti e 3 i Presidi Ospedalieri. Il project manager dovrà garantire, in collaborazione con le figure professionali messe a disposizione dal Committente (Direttore dell’Esecuzione del Contratto, personale di Laboratorio competente e figura professionale appartenente all’Ingegneria Clinica per la parte strumentale): • • • • • la progettazione del sistema con specifica di tutte le sue componenti hardware e software e opere connesse; la pianificazione temporale delle necessarie fasi intermedie di sviluppo delle soluzioni, analiticamente indicate con diagrammi di Gantt; la pianificazione temporale dell’utilizzo di tutte le risorse tecniche e professionali necessarie alla realizzazione del progetto, sia interne che esterne all’Azienda Ospedaliera; la pianificazione e la fornitura di ogni necessario supporto di consulenza tecnica ed organizzativa necessaria e funzionale alla ottimale realizzazione del progetto; la pianificazione e la fornitura della necessaria formazione ed addestramento del personale dell’Azienda Ospedaliera, articolata in: formazione di base all’utilizzo di workstation e sistemi PC presso i Laboratori, formazione super-utenti di Laboratorio sugli applicativi forniti, formazione utenti di tutti i reparti di tutti i presidi per l’utilizzo degli applicativi “order entry”, formazione utenti per gli applicativi centri prelievi interni e centri esterni (centri prelievi distribuiti nel territorio); La Ditta Offerente dovrà inoltre presentare apposita relazione di progetto descrivendo le potenzialità del proprio sistema nell’ottica di integrazioni sui progetti regionali del Fascicolo Socio Sanitario della Regione Marche, nell’ottica di ottimizzazione e interoperabilità anche con i sistemi LIS di Area Vasta e specificando le condizioni di aggiornamento tecnologico, sia software che hardware, in riferimento agli standard relativi alle tecnologie dell’informazione adottati nella pubblica amministrazione italiana e quelli specifici in ambito sanitario. Inoltre dovrà essere garantito per tutta la durata del periodo di garanzia e nei periodi di valenza contrattuale del servizio di assistenza e manutenzione: • • l’effettuazione di qualunque update / upgrade di sistema, nel frattempo intervenuto, in relazione agli sviluppi degli standard sopra enunciati; la possibilità di effettuare update / upgrade di sistema per incrementarne le capacità, potenzialità e tipologia di impiego anche in riferimento alle gare di service ed analizzatori in procinto di essere avviate; La Ditta aggiudicataria è tenuta ad eseguire la fornitura oggetto del presente appalto a perfetta regola d’arte, nel rispetto delle norme vigenti e conformemente alle condizioni, alle modalità, ai termini ed alle prescrizioni contenute nei documenti di gara. Pagina 5 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) 1.2 Durata della fornitura La durata del contratto è pari a 48 mesi dalla data di collaudo o di primo collaudo. Nel periodo di garanzia post collaudo, pari a 12 mesi, i servizi richiesti sono da intendersi remunerati nell’ambito della fornitura di HW e SW, inclusi i servizi destinati ad hardware e software oggetto di riuso. Nel periodo successivo e sino al termine del contratto i servizi richiesti sono da intendersi remunerati esclusivamente a canone. 1.3 Obiettivi Specifici della fornitura Obiettivo della gara è la fornitura di un sistema informativo per la gestione del laboratorio analisi (LIS) unico per le sedi dell’Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche Nord che: • • • • • • • • • • • • • • consenta una gestione univoca a livello aziendale delle attività di laboratorio analisi di tutte le sedi e di tutti gli operatori della AORMN; minimizzi il numero e la complessità delle interfacce verso altri sistemi informativi al contorno agevolandone sia la realizzazione che la gestione e manutenzione; renda quanto più uniforme le interfacce grafiche dei client LIS; consolidi la dotazione di risorse HW/SW riducendo l’eterogeneità dei sistemi a vantaggio della loro gestione e manutenzione minimizzando nel contempo l’uso promiscuo dei sistemi server e riducendo il rischio di corresponsabilità nel caso di failure dei sistemi; consenta il massimo consolidamento dei dati garantendo elevati livelli di sicurezza, affidabilità, continuità di servizio; agevoli sia l’archiviazione dei referti di laboratorio analisi ovunque prodotti che la loro consultazione da qualsiasi sede della AORMN mantenendone la loro consistenza; possa favorire prestazioni di consulenza intra ed extra-aziendale (telemedicina e in particolare telelaboratorio: verifica, correzione, validazione); migliori la qualità dell’atto medico agevolando i percorsi clinici ed incrementando capacità diagnostiche e livelli di appropriatezza; abiliti a nuove soluzioni organizzative che consentano l’ottimizzazione delle risorse, l’aumento di efficienza e produttività, la riduzione dei tempi di processo, la riduzione dei costi; faciliti la circolarità dei dati ed il perseguimento degli obiettivi previsti dal progetto regionale di realizzazione del Fascicolo Sanitario Elettronico della Regione Marche comunicando in rete geografica; possa interoperare con gli altri sistemi informativi aziendali (PS, Richieste da reparto, etc.); garantisca piena conformità alla normativa di sicurezza informatica applicabile; fornisca strumenti, servizi e componenti a supporto della dematerializzazione clinica in diagnostica di laboratorio; massimizzi “up-time” del sistema e l’operatività dei reparti in una logica di “business continuity”; Pagina 6 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) • • • • adotti affidabili soluzioni di Disaster Recovery consenta alte performance in termini di funzionalità e velocità di accesso ai dati; abiliti a servizi B2B e B2C; garantisca elevate affidabilità e sicurezza anche attraverso un adeguato livello di tolleranza agli errori. Sono inoltre considerati obiettivi strategici non derogabili del progetto: • • il mantenimento ovvero il miglioramento degli attuali livelli di integrazione ed interoperabilità tra il sistema LIS fornito e le UU.OO. di Laboratorio Analisi dei presidi ospedalieri territoriali di Urbino, Pergola e Fossombrone in capo alla ASUR – Area Vasta 1 (Delibera della Giunta Regione Marche n. 1214/2013 sul riordino delle reti cliniche), nonché con il laboratorio analisi dell’A.O. Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona, i cui sistemi LIS sono forniti dalla ditta SCS Computers di Fermo; la piena integrazione e la massima interoperabilità tra il sistema LIS offerto e il Fascicolo Sanitario Elettronico della Regione Marche. 1.4 Quadro Economico L’importo complessivo a base d’asta della fornitura ammonta a € 139.500 (+ IVA 22%), composto come da seguente quadro economico di progetto: QUADRO ECONOMICO LOTTO UNICO FORNITURA IMPORTI PARZIALI (*) IMPORTI Fornitura di tutto il software necessario ivi comprese le componenti database con le relative licenze (inclusi eventuali componenti sw e hw in riuso) Installazione e configurazione sw lato server Integrazione con strumentazione analitica con fornitura dell’eventuale hardware necessario (concentratori, interfacce, ecc…) Integrazione con i sistemi di imbustamento Integrazione con HIS aziendale (gestionali di reparto, CUP, Anagrafe Centrale) € 39.500,00 € 39.500,00 Servizi di installazione, formazione, affiancamento durante l'avviamento in produzione, Garanzia, Assistenza e Manutenzione per 1 anno a far data dal collaudo Componenti hardware SERVER con tolleranza ai guasti e sistema di backup X1 Pagina 7 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) Servizi di assistenza e manutenzione di tipo FULL-RISK € per 12 mesi successivi al periodo di garanzia (canone annuo x 3 anni post primi 12 mesi) importo complessivo a base d'asta al netto oneri della sicurezza IVA ESCLUSA Oneri speciali per la sicurezza non soggetti a ribasso d'asta € 33.333,34 € x3 € 139.500,00 - Totale oneri per la sicurezza non soggetti a ribasso d'asta Importo complessivo inclusi oneri della sicurezza IVA ESCLUSA IVA (22%) IMPORTO COMPLESSIVO LOTTO UNICO IVA INCLUSA 100.000,00 € € - - € 139.500,00 € 30.690,00 € 170.190,00 (*) NOTA BENE: Gli importi parziali componenti la base d’asta relativi alla fornitura a corpo ed alle forniture a canone non sono singolarmente superabili e pertanto sono da intendere, ciascuno separatamente, come singolo tetto massimo per l’offerta soggetto esclusivamente a ribasso. Il lotto unico non è frazionabile; la Ditta che intende partecipare deve pertanto includere nell’offerta presentata tutti i beni/servizi richiesti. 2. Contesto di Riferimento L’Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” (di seguito AOMN) è nata il 01/01/2011 dalla fusione della A.O. “Ospedale San Salvatore” di Pesaro e il Presidio Ospedaliero ASUR S.Croce di Fano. La neonata Azienda Ospedaliera si compone quindi di tre Presidi distribuiti nel territorio: • • • Presidio Ospedaliero S.Salvatore – Pesaro P.le Cinelli Presidio Ospedaliero Muraglia – Pesaro Via Lombroso Presidio Ospedaliero S.Croce – Fano Via Veneto Allo stato attuale l’AOMN utilizza 2 sistemi LIS, uno dei quali copre le diagnostiche di Pesaro e Muraglia e l’altro le diagnostiche del Presidio di Fano. Sono rispettivamente forniti da Noemalife S.p.A. e da SCS Computers S.r.l. (il progetto dovrà prevedere anche una soluzione per il recupero e riversamento dati). I 3 presidi sono collegati dall’infrastruttura dati descritta in allegato A. 3. Piano di Avviamento La ditta offerente dovrà offrire tutti i servizi necessari all’attivazione dell’infrastruttura oggetto di gara, l’attivazione delle attività di accettazione e stampa referti presso tutti i reparti e punti prelievi individuati Pagina 8 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) (installazione, formazione e assistenza all’avviamento). Nei servizi di avviamento devono essere comprese anche le giornate di formazione agli utenti finali ed agli utenti amministratori oltre che giornate di affiancamento. Infatti tali servizi non devono comprendere solo le attività di pura formazione, ma tutte le attività collaterali necessarie per il pieno avvio del sistema. Dovrà comprendere, pertanto, anche l’organizzazione delle fasi di affiancamento, che devono essere dimensionate in modo opportuno e appropriato. La descrizione del piano e delle modalità di avviamento, formazione e relativo affiancamento saranno oggetto di valutazione da parte della Commissione Aggiudicatrice. Il piano dovrà prevedere almeno i seguenti deliverable: • • • • • • • • • WP0 - Svolgimento e consolidamento dell’analisi in termini di: requisiti funzionali e non funzionali, descrizione dell’architettura e dei componenti, deploy diagram, interazione delle componenti. WP1 - Progettazione esecutiva di dettaglio in termini di: requisiti funzionali e non funzionali, descrizione dell’architettura e dei componenti, deploy diagram, interazione delle componenti WP2 - Predisposizione ambiente: predisposizione server, ambiente di test e preparazione integrazione con anagrafe centrale, con Pronto Soccorso e con gestionali di reparto (alle condizioni descritte nel paragrafo 4.7) WP3 - formazione amministratori WP4 - contestualizzazione e connessione analizzatori: in questa fase il LIS offerto dovrà essere contestualizzato alla realtà AOMN secondo le specifiche dettate dagli stakeholder. WP5 - primo avvio del sistema in produzione / primo collaudo WP6 - recupero dati WP7 - formazione utenti: formazione e affiancamento utenti finali compresi i centro prelievi WP8 - consolidamento del sistema in produzione / collaudo complessivo Lo stato di avanzamento dovrà essere fornito ad ogni richiesta della Stazione Appaltante e comunque alle scadenze delle fasi di progetto previste. Il piano di attività proposto dovrà prevedere il completamento delle fasi WP0-WP5 entro e non oltre 90 giorni dall’esecuzione (condizione di minima). 4. Caratteristiche del Software 4.1 Requisiti Generali Minimi e Requisiti Preferenziali Il sistema offerto dalla Ditta dovrà rispondere ai seguenti requisiti minimi che dovranno essere dichiarati nell’offerta tecnica: 1. Interfacce software in lingua italiana 2. Esposizione di web services per interoperabilità da e verso altri sistemi 3. Sistema automatico di distribuzione degli aggiornamenti senza necessità di intervento manuale (tale caratteristica è relativa alle eventuali soluzioni o pacchetti con architettura client-server) Pagina 9 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) 4. Piena compatibilità con la versione di Microsoft Windows commercializzata alla data della stipula dell’offerta oltre che dichiarazione di piena retro-compatibilità sino almeno a Windows XP SP3 5. Integrabilità con Active Directory (2003, 2008 e 2012) e gestione autonoma utenti con relative profilature mediante la definizione di gruppi, ruoli e funzioni 6. Tracciamento tramite log delle principali attività eseguite dagli utilizzatori 7. Licenze di accesso concorrenti illimitate 8. Funzionalità di firma elettronica per la sottoscrizione dei documenti prodotti (nel dettaglio, gli operatori dell’AO Marche Nord utilizzano la “Carta Raffaello” che ospita il servizio di firma digitale qualificata rilasciata da Actalis S.p.a.) 9. Funzionalità di dialogo con il sistema S.A.R. Marche (ovvero con il sistema S.A.C. messo a disposizione da SOGEI nel caso di indisponibilità del S.A.R. Marche) per la gestione del promemoria sostitutivo della ricetta rossa (DM 2 novembre 2011); coerentemente con le specifiche di un sistema LIS, tale funzionalità non deve necessariamente prevedere la prescrizione di una nuova ricetta. 10. Export dei dati su file esterni da parte degli operatori e amministratori secondo tracciati definiti e relativa possibile personalizzazione (al fine, ad esempio, di produzione di Flussi Aziendali, Regionali, Ministeriali e di Controllo di Gestione) 11. Funzionalità di consultazione dei referti validati/firmati all’interno della rete aziendale con caratteristiche ad elevata parametrizzazione 12. Funzionalità di consultazione su internet dei risultati firmati nel pieno rispetto del D.Lgs 196/2003 e ss.mm.ii, da parte degli utenti esterni (ivi compresi Medici di Medicina Generale e Pediatri di Libera Scelta) Costituiscono inoltre requisiti preferenziali: 13. Architettura web based preferibilmente cross-browser (compatibilità almeno con i principali browser in commercio: internet explorer, firefox, chrome, safari) almeno per le attività di OrderEntry, validazione consultazione e stampa referto. 14. Possibilità di firmare il referto contestualmente alla sua validazione; tale funzionalità, attivabile tramite parametrizzazione, deve essere comunque fornita come opzione all’atto di validazione del referto e non deve inibire l’eventuale flusso di lavoro che prevede validazione da parte di un operatore e firma da parte di un altro in momenti temporali distinti 15. Possibilità di utilizzo di tutte le caratteristiche del sistema proposto, ivi compresa la gestione della strumentazione analitica, da qualsiasi postazione. 16. Applicazione delle attuali regole per l’appropriatezza delle richieste in aderenza alle raccomandazioni regionali. L’architettura dell’applicativo dovrà essere organizzata secondo un’architettura multi-tier. Lo scopo finale è avere un applicativo flessibile, scalabile e manutenibile con il minore impatto possibile sull’utenza finale. In particolare, il livello interfaccia utente dovrà essere user-friendly, intuitivo, immediato e facilmente navigabile tra le varie funzioni. Pagina 10 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) Tutte le componenti dell’applicativo dovranno inoltre essere completamente integrate ed essere percepite dai vari utilizzatori, soprattutto per quanto riguarda l’interfaccia, come facenti parti di un unico sistema. Dovrà essere garantita la centralità del paziente come condizione indispensabile per un’effettiva integrazione delle informazioni. Si dovrà prevedere l’utilizzo di smart card/java card per la firma digitale dei referti. 4.2 Proprietà dei Dati La proprietà di tutti i dati rimarrà del committente che dovrà avere la possibilità di disporne in qualsiasi momento. In virtù di ciò, è richiesto al fornitore di mettere a disposizione della committenza strumenti per l’interrogazione della base dati ovvero di garantire, per tutta la durata del contratto e senza oneri aggiuntivi, la produzione di report, statistiche, dataset, e qualsiasi altra estrazione dati che non sia compresa negli strumenti di estrazione già inclusi nell’applicativo fornito. 4.3 Integrità fisica e logica dei dati Deve essere garantito: • • • • • l’elaborazione delle transazioni (“two-phase commit”); il controllo implicito della simultaneità (Dynamic Locking); l’integrità referenziale; backup e recupero (al progetto dovrà essere allegata la procedura di backup e disaster recovery); mirroring delle periferiche server (tolleranza agli errori); 4.4 Requisiti Specifici del Software Dovranno essere rispettati i seguenti requisiti: 1. rispettare le disposizioni applicabili dell’Unione Europea, nazionali e regionali, sia di natura normativa che di natura amministrativa; 2. possibilità di modificare/inserire nuove procedure di I/O in relazione ad esigenze aziendali comunque insorte ed in particolare ad esigenze di sviluppo del controllo gestionale e direzionale, con garanzia di upgrade conservativo delle basi di dati esistenti al momento delle modifiche; 3. produrre, secondo le modalità prescritte, le informazioni relative ai debiti informativi aziendali, vigenti e modificati da disposizioni nazionali o regionali di natura normativa o amministrativa, rispetto ai livelli sovraordinati, con particolare riferimento alla registrazione, al controllo e all’invio Pagina 11 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) 4. 5. 6. 7. dei dati relativi alle compensazioni intra ed interregionali secondo le disposizioni della Regione Marche; produrre i flussi di natura tecnica, operativa ed economica per il Ministero della Sanità ( File “C”, ecc), per il Ministero del Tesoro, per la Ragioneria Generale dello Stato, secondo le disposizioni vigenti e in ordine alle modifiche eventualmente introdotte; garantire l’interscambio di dati di attività, gestione e controllo con i soggetti partecipanti ad accordi “Regionali” e/o Aziendali e/o di “Area Vasta”, secondo le disposizioni regionali in materia come derivabili dalle leggi di organizzazione e dal Piano Sanitario Regionale e in ordine ad accordi interaziendali già stipulati o successivamente insorti; disporre di un efficace sistema di estrazione dati: il sistema deve contenere funzioni di export semplificato e di sintesi a partire dalla propria base dati al fine di alimentare ad esempio un sistema software di Business Intelligence Aziendale o Regionale disporre di un sistema di analisi statistica facilmente configurabile e parametrizzabile Per tutte le soluzioni applicative nell’ambito della fornitura la Ditta Offerente dovrà comunque garantire l’integrazione con i sistemi informatici già in uso e a disposizione presso l’Azienda Ospedaliera Marche Nord, in particolare: • • • Anagrafe aziendale degli assistiti; gestionali di reparto Centro Unico di Prenotazione CUP Regionale / Ufficio cassa; Per il dettaglio dei software elencati si rimanda al paragrafo 4.7 e all’allegato B. 4.5 Requisiti Funzionali del Software Di seguito sono elencate alcune funzionalità ritenute necessarie all’applicativo oggetto di fornitura. 4.5.1 Flusso di lavoro Lo scheletro principale del flusso di lavoro è così descritto: • • • • • • • • Accettazione/prenotazione paziente con stampa delle relative etichette bar code necessarie ricevimento del campione e registrazione del campione (check in) stampa dei piani di lavoro gestione della strumentazione collegata (invio programmazione, ritorno dei risultati) inserimento manuale dei risultati possibilità di inserimento di commenti/note validazione dei risultati e firma digitale del referto refertazione Pagina 12 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) Accettazione/prenot azione richiesta Modifica Verifica OK Rifiuto Ricevimento campione Check in Stampa pdl/progr.strumen ti Analisi Inserimento Dati Controllo Validazione Referto 4.5.2 inserimento di commenti/note Interpretazioni Firma Digitale Funzionalità di base Il sistema deve supportare il flusso di lavoro descritto nel paragrafo 4.5.1, particolare attenzione verrà data alla corretta ricostruzione del flusso e alla completa aderenza alle indicazioni definite, soprattutto per le diverse fasi di controllo e validazione dei dati (singola o multipla) Il software dovrà avere le seguenti funzionalità: 1. Gestione inserimento accettazioni/prenotazioni delle richieste 2. Gestione delle impegnative (e del promemoria sostitutivo ex DM 2 novembre 2011) con registrazione del codice impegnativa, con lettura mediante barcode reader, gestione dei dati amministrativi conforme alle disposizioni nazionali e regionali, con controllo del numero di esami per impegnativa, e relativa estrazione in conformità con il tracciato record regionale Pagina 13 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) 3. Stampa delle etichette campioni con codifica barcode in tempo reale 4. Identificazione univoca dei campioni e gestione della numerazione in modalità automatica / semiautomatica / manuale dei campioni con possibilità di attribuzione di range per provenienza del paziente 5. Identificazione univoca del paziente in integrazione con l’anagrafe centrale dell’Azienda, con controllo automatico del codice fiscale paziente 6. Gestione delle tipologie di richieste: Routine, Urgenza e Emergenza 7. Gestione dell’appropriatezza delle richieste in conformità con i protocolli regionali (incompatibilità della richiesta per sesso o livello di urgenza, richieste ridondanti in un determinato arco temporale, raccolta di dati anamnestici essenziali per particolari indagini, ecc…) 8. Gestione di campioni multipli, ed esami con materiale e sede corporea variabile. 9. Ricezione delle prenotazioni dai reparti e dai punti prelievo, ecc. con check-in per presa in carico delle richieste 10. Calcolo della data di consegna esami, con festività e calendari definibili, e possibilità di modifica manuale. 11. Stampa del foglio di ritiro/ticket, comprensivo degli importi allineati al tariffario regionale e in conformità con le normative nazionali e regionali, con possibilità di parametrizzare in maniera autonoma almeno 3 righe di testo (300 caratteri) 12. Gestione profili esami, con definizione per ogni reparto 13. Possibilità di gestire l’accettazione da reparti via Web 14. Refertazione sia per dati testuali di commento sia numerici (quantitativo e qualitativo). 15. Valori di riferimento collegati all'età, al sesso allo stato fisiologico (gravidanza, ciclo mestruale) con facilità di aggiornamento senza interferire sui dati già archiviati 16. Funzionalità che consenta la visione ai reparti, via Web, dei risultati validati anche in assenza di referti firmati definitivi 17. Riconoscimento, gestione “fusione casi” ossia risoluzione delle situazioni di pazienti duplicati (alias) presenti in anagrafe locale (con identificazione tramite pw di chi esegue la fusione), riconducendoli ad un unico paziente (massima attenzione agli omonimi) o mediante una funzione software del LIS e/o recependo messaggi HL7 di merge; 18. Tracciabilità degli IDPAZIENTI fusi, in modo da poter richiedere in caso di errori (es. omonimi) in manutenzione, l’attività di separazione delle anagrafiche e rispettivi risultati; 19. Possibilità di tracciare (visualizzazione e/o stampa) le modifiche riportate sulle richieste d’esame, sui referti, sulle validazioni e sull’anagrafica, con la possibilità di ricostruire lo stato precedente dei documenti, la data in cui gli stessi sono stati modificati, lo stato dei campi testuali e numerici prima e dopo le modifiche, la corretta attribuzione delle variazioni agli operatori di laboratorio che le hanno effettuate. 20. Stampa in modalità parametrizzabile di elenchi degli esami sospesi Pagina 14 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) 4.5.3 Modulo di Order-Entry La suite fornita dovrà comprendere la funzionalità di order entry utilizzabile sia dai reparti, sia dagli ambulatori, sia dai centri prelievo esterni all’AOMN. Tale funzionalità dovrà essere integrabile, come dettagliato nel paragrafo 4.7, con i software in uso nei reparti. Il modulo dovrà inoltre prevedere la consultazione dei risultati validati (anche parziali) e la stampa dei referti firmati (i vincoli di stampa e consultazione dovranno essere parametrizzabili). 4.5.4 Gestione dei Campioni 1. Gestione del check-in dei campioni/paziente in arrivo, con reporting al richiedente 2. Gestione del check-out per i campioni che devono essere trasferiti ad altro presidio (carico e scarico dei campioni tra laboratori) 3. Gestione richieste per campioni mancanti o non conformi (gestione delle non conformità e relative azioni correttive) con possibilità di stampa e rendicontazione statistiche per provenienza 4. Frazionamento dei campioni e Stampa etichette figlie su stampanti termiche o laser, sia in tempo reale che schedulabili in modalità batch. 5. Gestione del check-in per paziente mediante barcode e materiale, sia per singolo campione che per gruppi di campioni. 6. Possibilità di gestire il codice numerazione campioni specifica per settore / sezione. 7. Possibilità di avere informazioni a video su referti anche incompleti con segnalazione delle attività pendenti. 8. Segnalatore a video e stampa, di risultati incompatibili rispetto ai valori attesi. 4.5.5 Gestione delle liste di lavoro 1. Modalità di ordinamento dei campioni: per data, per numero di richiesta, per ordine di arrivo, per codice barcode, per sequenza manuale, per provenienza esterni/interni, ecc. 2. Gestione delle liste di lavoro illimitate sia in numero di liste che per numeri di esami per ogni lista. 3. Visualizzazione semplice ed immediata dello stato delle liste in termini di avanzamento esami. 4. Gestione dei piani di lavoro con procedure definibili in base al settore, sezione, utente, strumento, esame, ecc. 5. Liste di lavoro gestibili durante le varie fasi operative del protocollo di analisi (screening, identificazione, antibiogramma). 6. Possibilità di includere nelle liste di lavoro tutti i campioni precedenti rimasti pendenti. 7. Possibilità di inserimento automatico dei sieri di controllo con posizione/esami prestabiliti. 8. Possibilità di esclusione dei campioni non conformi o mancanti. 9. Possibilità di visualizzazione e stampa delle liste di lavoro e dei campioni. Pagina 15 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) 10. Gestione delle liste di lavoro multi-materiale (es. microbiologia). 11. Scelta tra più formati di stampa predefiniti. 12. Definizione di un “peso” per ciascun esame ai fini della valutazione del carico di lavoro. 4.5.6 Gestione della strumentazione 1. Interfacciamento on-line con tutti gli analizzatori, middleware strumentali e sistemi esperti attualmente in dotazione presso l’AOMN, nessuna sede esclusa. In particolare, deve essere riprodotta la situazione attuale realizzando tutte le interfacce attualmente presenti e lasciando ad ulteriore analisi tecnica eventuali richieste di collegamento non attive alla data di pubblicazione del presente Capitolato. 2. Possibilità di gestione risultati multipli, con validazione selettiva (primo, ultimo, a scelta). 3. Possibilità di ripartizione del carico di lavoro su più strumenti. 4. Verifica dello stato di avanzamento dei risultati di ogni strumento da qualsiasi posto di lavoro 5. Strumentazione collegata mediante rete dati e/o concentratore ovvero collegata direttamente anche tenendo conto delle indicazioni fornitore dal produttore senza oneri aggiuntivi. 6. Gestione automatica dei risultati relativi ai sieri di controllo. 7. Possibilità di invio e ricezione dei risultati da e per gli strumenti sia batch che in tempo reale. 8. Possibilità di implementazione funzioni specifiche per strumentazioni, di settore come ad esempio conversione dei codici di risposta, gestione di più germi isolati con antibiogrammi multipli. 9. Gestione dei campioni Urgenti da analizzare, forzature sulle liste di lavoro per campioni non riconosciuti dal sistema con successiva associazione al paziente. 10. Ricezione decodifica e visualizzazione dei messaggi di errore strumentali e dello stato dello strumento, se disponibile oppure off-line. 11. Possibilità di utilizzo delle interfacce utente per la gestione degli strumenti anche in remoto e, comunque, non vincolata alle sole postazioni di lavoro dedicate 4.5.7 Inserimento risultati e validazione 1. Validazione separata e distinta dei campioni in base al Laboratorio di competenza. 2. Gestione dell’inserimento dei risultati per campione, per Paziente, lista di lavoro, per esame, con visualizzazione in ogni finestra del codice campione. 3. Possibilità di impostazione formule automatiche (algoritmi definibili) per calcoli, inserimento commenti o esami aggiuntivi (es. identificazioni positive). 4. Approfondimento di indagine su dati parziali già validati. 5. Gestione della Validazione campioni sia manuale che automatica definendo range di campioni. 6. Segnalazione di valori fuori norma multilivello per sesso, età, gravidanza, metodica. 7. Disponibilità a video e a stampa della lista campioni in ritardo. Pagina 16 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) 8. Inserimento commenti multipli, con selezione guidata sui commenti possibili per ogni test e con possibilità di indicare le metodiche utilizzate. Inserimento testo libero oltre a eventuali commenti predefinibili. 9. Elenco dei sospesi per esame, paziente campione, provenienza (interni, esterni, distretti). 10. Controllo delta-check in linea (assoluto, relativo, logico) per il confronto con i risultati precedenti. 11. Visualizzazione a video dell’ultimo dato storico contestualmente alla visualizzazione del risultato in corso relativo al paziente x con possibilità di visualizzare per ogni singolo risultato tutti i dati in storico. 4.5.8 Refertazione 1. Firma elettronica dei referti, firma singola e massiva su selezione dell’operatore. Deve essere garantita la compatibilità con i maggiori enti certificatori e comunque con Carta Raffaello rilasciata dalla Regione Marche; 2. Possibilità di estrazione dei referti firmati con file xml contenente i metadati di ciascun referto, al fine di poter realizzare la conservazione a norma dei referti stessi su sistemi di terze parti; 3. Possibilità di definire procedure di stampa “ad-hoc” per tipologia di referto: Interni, Esterni, Urgenze, ecc., anche con formati di stampe differenziabili, comprensive di data ora e giorno della stampa. 4. Gestione automatica e semiautomatica delle stampe referti (stampabili in ordine di Reparto, stampabili in ordine alfabetico, stampabili in ordine di data richiesta, e combinazioni multiple ecc.). 5. Gestione ritiro referti e gestione referti segnati come non ritirati. 6. Possibilità di esportazione referti in formati testo .txt, Acrobat .pdf, HTML, XML, ecc. 7. Possibilità di stampa di referti parziali firmati con indicazione degli esami ancora in progress e/o sospesi. 8. Possibilità di visualizzare a video referti preliminari con risultati intermedi validati (ad es. carica batterica, esame microscopico). 9. Possibilità di utilizzare dati storici pluriennali per statistiche epidemiologiche, per cartelle cliniche ecc. 10. Indicazione per ogni richiesta di esami di: numero di campione relativo, materiale e sede corporea, codice dell’impegnativa se presente ovvero numero nosologico di cartella clinica se presente ovvero numero di cartella di pronto soccorso per i casi di pronto soccorso che non danno esito di ricovero. 11. Possibilità di stampare gli esami ordinati per tipologia di indagine, per settore, per materiale. 12. Gestione della visualizzazione e stampa dei referti da reparti via Web mediante browser (richiesta la compatibilità con i maggiori browser in commercio: internet explorer, safari, mozilla firefox, google chrome). 13. Gestione referti di microbiologia con identificazioni multiple su più colonne e antibiogrammi con doppio risultato, sia espresso in break-point che in M.I.C. (Minimal Inhibitory Concentration) Pagina 17 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) 4.5.9 Gestione magazzino 1. Predisposizione all’integrazione con il software di Magazzino Farmacia AREAS Regionale della ditta Engineering SpA relativamente alla definizione di prodotti e relativo prezzo, movimentazione per il carico e scarico dei materiali, invio di preordini alla farmacia. 2. Gestione lotti e relative scadenze. 3. Definizione della scorta minima per ogni singolo prodotto con possibilità di stampa del preordine per ditta. 4. Statistiche sui consumi e su utilizzo del budget. 5. Definizione di budget per fornitore, per prodotto, settore, laboratorio, esame, provenienza ecc. 6. Statistica sui costi per esame, in base ai consumi e agli esami eseguiti 4.5.10 Controllo Qualità 1. Gestire Controlli di Qualità e calibrazioni non vincolate a template fissi, ma personalizzabili dagli operatori di laboratorio. 2. Possibilità di impostare regole di validazione da rispettare per l’accettazione di CQI 3. Gestione multipla e storica dei sieri di controllo datati per scadenza, con almeno due lotti di sieri di controllo gestibili; 4. Definizione dei sieri di controllo; 3 campioni di controllo per analita, con range di valori attesi 5. Calcolo e visualizzazione di media, deviazione standard e C.V. 6. Possibilità di confronto del CQI per lo stesso analita eseguito su più strumenti per verifica dell’allineamento strumentale 7. Possibilità di importazione e/o esportazione di serie di dati per adesioni a programmi di CQ allargato. 8. Stampa etichette barcode per il caricamento non ordinato dei sieri di controllo sugli strumenti. 4.6 Funzioni Statistiche e reportistica Il software proposto dovrà permettere elaborazioni statistiche e produzione di report e controllo sui dati amministrativi (impegnative) per la corretta produzione dei flussi ministeriali (ad es. file C). A titolo di esempio si propone il seguente elenco che in ogni caso non può essere esaustivo: • • • Statistica sugli esami eseguiti raggruppabili e combinabili per provenienza (reparti interni, punti prelievo esterni), settore, materiale, ecc… Possibilità di visualizzare/stampare report di attività giornaliera, mensile, ecc… Possibilità di elaborare statistiche per studi epidemiologici, su risultati anche di singole analisi in conformità alle norme regionali e alla legge sulla privacy D.Lgs 196/03 e ss.mm.ii. Pagina 18 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) • • Memorizzazione subtotali e export in formati comuni e open data, ecc. (compatibilità con programmi office automation). Possibilità di modifica del layout di stampa 4.7 Integrazioni Particolare attenzione verrà data a quelle soluzioni tecniche che consentano di disporre di integrazioni proposte con standard “de facto” quali HL7 versione 2.5 o superiori che consentano di rendere efficienti i processi di produzione e integrazioni tra servizi. L’Azienda Ospedaliera è dotata di un middleware, denominato PICASSO, fornito dalla ditta CODICES di Pisa. E’ opportuno quindi che ogni integrazione proposta tenga conto di tale soluzione tecnologica (si rimanda all’allegato B per maggiori dettagli tecnici relativi al middleware). Sono richieste tutte le integrazioni di seguito descritte che si intendono fornite complete e funzionanti di tutte le parti hardware e software e licenze necessarie: 1. Integrazione con anagrafe centrale: l’Azienda Ospedaliera dispone allo stato attuale di due anagrafi per il Presidio Ospedaliero di Pesaro e per il Presidio Ospedaliero di Fano. Entrambe le soluzioni sono fornite da Engineering e la loro unificazione è in via di completamento. 2. Integrazione con il sistema CUP Marche fornito da Insiel Mercato S.p.A.: attualmente l’integrazione è on-demand. Al momento del pagamento, il CUP richiama i dettagli della prestazione sia al LIS fornito da SCS che al LIS fornito da Noemalife tramite chiamata via web service. E’ in via di sviluppo un’integrazione più complessa che prevede la comunicazione da LIS a CUP delle prestazioni con stato “accettate”, allo scopo di permettere al CUP la gestione di tutte le prestazioni anche quelle che non prevedono pagamento. La soluzione proposta dovrà tenere conto di quest’ultimo scenario e dovrà quindi prevedere una comunicazione verso il sistema CUP di tipo bi-direzionale allo scopo di consentire al sistema informativo CUP di produrre il file C e, relativamente ai pagamenti, al LIS fornito di recepire l’avvenuto pagamento delle prestazioni ove previsto. 3. Integrazione con i software di Pronto Soccorso: l’Azienda Ospedaliera ha due software di Pronto Soccorso forniti dal medesimo fornitore (Engineering). Il Presidio Ospedaliero di Pesaro utilizza una versione client server denominata FirstAid. Il Presidio Ospedaliero di Fano utilizza una versione web based (PSWeb) basata sulla suite AREAS. La soluzione proposta dovrà prevedere l’integrazione con entrambi i software (ovvero con il software unico in fase di analisi) relativamente alle funzioni di order-entry e di consultazione dei risultati direttamente nella scheda di Pronto Soccorso, con soluzione lineare che non obblighi l’operatore ad uscire dal software in uso. 4. Integrazione con i gestionali di Dialisi (fornitore Cooperativa EDP La Traccia) e Trasfusionale (fornitore METEDA SrL) 5. Integrazione con il Clinical Document Repository AOMN fornito dalla Ditta Dedalus S.p.A. denominato Fraseggio (trasferimento di tutti i referti prodotti); 6. Integrazione con sistema Vigi@ct per la tracciabilità delle infezioni ospedaliere in uso presso AOMN Pagina 19 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) La soluzione al punto 1 subirà un evoluzione approssimativamente entro l’anno 2014. In questo caso si chiede alla Ditta offerente di procedere all’integrazione con un’unica anagrafe aziendale, unica per entrambi i presidi ospedalieri. I tempi per definire con precisione lo scenario del software di Pronto Soccorso (punto 3), alla data odierna sono meno certi ma presumibilmente inferiori ai 24 mesi. Ciò detto, la Ditta offerente dovrà presentare una soluzione in grado di integrarsi con entrambi i software attualmente in dotazione. Sarà cura del Committente valutare se procedere all’integrazione con i due software o chiedere alla Ditta aggiudicataria di non procedere all’implementazione dei canali di integrazione per procedere invece (nelle more della fornitura di gara) con l’integrazione verso la soluzione software unica di Pronto Soccorso. L’aggiudicatario dovrà garantire, comprese nella fornitura, le predisposizioni per completare tutte le integrazioni lato LIS. Gli eventuali oneri economici per il completamento delle integrazioni da riconoscere ai fornitori dei gestionali già presenti in AOMN e non oggetto di fornitura, saranno totalmente a carico della committenza. Si chiede inoltre che il sistema fornito sia predisposto per le seguenti integrazioni: 1. Predisposizione per accettazione dell’anagrafica di pazienti Interni attraverso la lettura del codice a barre (numero SDO) presente sulle etichette prodotte dal software ADT. Detta funzionalità si potrà avviare solo dopo l’integrazione dei sistemi SDO ad oggi separati per i presidi di Fano e Pesaro. A Fano è in uso ADTWEB di Engineering Ingegneria Informatica S.p.A. mentre a Pesaro WinADT sempre fornito da Engineering 2. Integrazione con sistemi automatici di imbustamento 3. Predisposizione di interfacce per la comunicazione dei risultati da sistemi server e database di fornitori terzi. 4.8 Interoperabilità La soluzione proposta dovrà prevedere un’integrazione funzionale con i laboratori dell’ASUR e dell’Azienda Ospedaliera Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona relativamente allo scambio di programmazione e consultazione dei risultati dei campioni inviati (come previsto dalla DGRM 1214/2013, ultimo di una serie di atti riguardanti la riorganizzazione delle reti cliniche). In particolare è considerata obiettivo strategico del progetto la piena interoperabilità con i laboratori di Area Vasta 1 in capo all’ASUR. I sistemi LIS di ASUR e il sistema LIS dell’A.O. Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona sono entrambi forniti dalla ditta SCS Computers di Fermo. Inoltre il sistema oggetto di fornitura deve dare la possibilità ad altri sistemi informatici di interoperare con esso (LIS di altre Aziende, sistemi informatici sanitari di settore) per garantire la possibilità̀ di accedere ai dati del LIS da parte di altri sistemi informatici tramite esposizione di servizi applicativi opportunamente documentati. Pagina 20 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) Ciò significa che il sistema oggetto di fornitura dovrà avere a disposizione un insieme di servizi applicativi (opportunamente documentati) che permettano al Committente di sviluppare i propri sistemi informatici avendo garanzia di interoperabilità con i dati gestiti dal LIS oggetto di fornitura. L’offerta tecnica deve descrivere le modalità̀ e il paradigma tecnologico con cui intende rispondere a tali requisiti. Devono essere riportate nell’offerta tecnica le modalità di integrazione e le soluzione tecniche ipotizzate. Inoltre, in Regione Marche, è in fase di implementazione il Fascicolo Sanitario Elettronico. La soluzione proposta dovrà comprendere tutte le integrazioni necessarie al popolamento del Fascicolo nonché l’integrazione prevista con il sistema cosiddetto SILARM di cui al Lotto 3 del Bando di Gara Fascicolo Sanitario Elettronico (rif. GUUE 2012/S 241-396574 del 14.12.2012). Alla data di redazione del presente capitolato, il gruppo di progetto regionale ha stabilito che l’integrazione con il SILARM dovrà avvenire attraverso interrogazione del CDR aziendale; la Ditta offerente è quindi tenuta a comprendere nell’offerta l’integrazione con il CDR AOMN Fraseggio. 4.9 Ambiente di Prova Si richiede all’offerente di fornire anche le configurazioni, attività e attrezzature necessarie ad attivare un ambiente database e application server di Test. Nell’ambiente di Prova, utile per la formazione, non si intendono incluse obbligatoriamente le integrazioni con gli analizzatori che potranno essere simulati “manualmente”. Detto sistema rimarrà operativo prima durante e dopo i collaudi e avrà finalità didattiche e di verifica delle eventuali nuove release del software. L’Azienda Ospedaliera mette a disposizione per detto ambiente un’infrastruttura VMWare 5.5 al fine di contenere i costi dell’hardware. Stesso dicasi per la disponibilità di un secondo sistema che l’offerente potrà richiedere per creare una seconda istanza a titolo di “macchina muletto” rispetto al sistema principale. In caso l’offerente intenda utilizzare sistemi hardware e software differenti da quelli utilizzati in produzione, dovrà dichiarare che i sistemi sono funzionalmente e operativamente identici. 5. Requisiti Hardware Server L’hardware proposto dovrà rispettare i seguenti requisiti: • • elevate prestazioni capacità di memorizzazione 10 anni in linea; Pagina 21 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) • • • • • • • • • i dispositivi HD SAS/SATA controller configurazione raid monitor 19” a colori , tastiera e mouse scheda di rete 10/100/1000 Scheda di rete e software di gestione remota (scheda controllo remoto con software gestione via interf. grafica/web. il server dovrà essere accessibile indipendentemente dallo stato del SO e/o dell’hardware) Unità ottica DVD-ROM SATA sistema operativo e licenza dbms (è ammesso anche S.O. e dbms open source, esempio Linux con Postgres Database) cavi di alimentazione e di collegamento alla rete Sistema di backup Tutte le parti hardware fornite dovranno essere coperte da garanzia full risk della durata di 36 mesi. 6. Volumi e Attività dei Laboratori Analisi Attualmente il servizio di Laboratorio Analisi è suddiviso in tre aree distinte: • • • Laboratorio Analisi presidio S. Croce di Fano Laboratorio Analisi presidio S. Salvatore Centrale di Pesaro Laboratorio Analisi presidio S. Salvatore sede Muraglia Pesaro 6.1 Volumi e attività Si riportano nella tabella sottostante i volumi di attività relativi all’anno 2013, al fine di migliorare l’approccio conoscitivo delle ditte offerenti: Presidio Ospedaliero S. Salvatore e Muraglia S.Croce Fano Pesaro Prestazioni per esterni (incluso cessioni ed attività verso distretti) 1.037.959 Totale A.O. Marche Nord 748.441 1.786.400 Pagina 22 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) Prestazioni per interni (incluso Pronto Soccorso)* Totale * di cui Pronto soccorso 1.105.517 713.500 1.819.017 2.143.476 193.244 1.461.941 192.659 3.605.417 385.903 6.2 Laboratorio Analisi Presidio S.Croce di Fano Il laboratorio è disposto in un'unica area all’interno della struttura S. Croce di Fano, con annesso centro prelievi e accettazione dotata di eliminacode. Il L.I.S. attualmente in uso è fornito dalla ditta SCS Computers di Fermo. Si rimanda all’allegato C per i dettagli della strumentazione. 6.3 Laboratorio Analisi Presidio S. Salvatore di Pesaro Il laboratorio è disposto all’interno della struttura S. Salvatore di Pesaro, il cui centro prelievi è tuttavia ubicato in altra sede. Il L.I.S. attualmente in uso è fornito dalla ditta Noemalife di Bologna. Si rimanda all’allegato C per i dettagli della strumentazione. 6.4 Laboratorio Analisi Presidio Muraglia di Pesaro Il laboratorio è disposto all’interno del Presidio in Via Lombroso di Pesaro. Nello stesso plesso è ubicato il cui centro prelievi. Il L.I.S. attualmente in uso è fornito dalla ditta Noemalife di Bologna. Si rimanda all’allegato C per i dettagli della strumentazione. 7. Servizio di Avviamento e Formazione La ditta offerente dovrà offrire tutti i servizi necessari all’attivazione del sistema informativo oggetto di gara, l’attivazione delle attività di accettazione e distribuzione referti presso le UO di degenza individuate (installazione, formazione e assistenza all’avviamento presso tutti i Presidi Ospedalieri coinvolti). Nei servizi di avviamento devono essere comprese anche le giornate di formazione agli utenti finali di ogni Presidio Ospedaliero ed agli utenti amministratori oltre che giornate di affiancamento. A tal fine, la ditta offerente dovrà prevedere le attività di formazione e di affiancamento on-site nei tre Presidi Ospedalieri. Il piano formazione e avviamento dovrà essere progettato per consentire il graduale passaggio dagli attuali sistemi LIS al sistema aggiudicato. Le figure professionali da formare sono dettagliate nella tabella seguente, i cui valori sono da intendere come spannometrici essendo soggetti a variazione continua. Pagina 23 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) Quantità Presidio Ospedaliero S. Salvatore Pesaro Quantità Presidio Ospedaliero S. Croce Fano Laureati 20 8 Tecnici 18 13 Amministrativi 3 10 Infermieri / 3 Tipologia figura professionale Centri Prelievo Esterni (Order Entry) Reparti di degenza e ambulatori (Order Entry) 20 40 30 Tali servizi non devono comprendere solo le attività di pura formazione, ma tutte le attività collaterali necessarie per il pieno avvio del sistema. Dovrà comprendere, pertanto, anche l’organizzazione delle fasi di affiancamento, che devono essere dimensionate in modo opportuno e appropriato. La descrizione del piano e delle modalità di avviamento, formazione e relativo affiancamento saranno oggetto di valutazione da parte della Commissione Aggiudicatrice. Il progetto presentato dovrà contenere un Gantt delle attività, una chiara descrizione dei flussi di lavoro determinati dalla adozione dei sistemi software di gestione dei dati clinici di laboratorio, compatibilmente all’attuale attività delle accettazioni del laboratorio e del flusso di lavoro degli ambulatori prelievo. 8. Recupero e Normalizzazione dei Dati La situazione attuale in merito agli strumenti informatici LIS in uso è riportata nel Capitolo 2. Al fine di assicurare un avviamento consistente del nuovo sistema informatico e tenuto conto dei vincoli di qualità da rispettare in questa fase, l’impresa aggiudicataria dovrà prevedere il recupero dei referti esistenti. Di seguito si descrivono due possibili scenari che la Committenza prevede per la messa a disposizione dei referti storici: 1. Messa a disposizione di servizi web (web services) per il recupero una tantum dei referti per intervallo temporale 2. Messa a disposizione di referti, su una risorsa offline, in formato pdf / XML con relativa strategia di indicizzazione Pagina 24 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) 9. Servizi Post Avvio Relativi all’Assistenza e Manutenzione La ditta dovrà assicurare durante l’esecuzione della fornitura e per tutta la durata del contratto assistenza tecnica di secondo livello che possa garantire: • • • l’utilizzo di tutte le funzioni del sistema applicativo; eventuali modifiche alla configurazione del sistema; attività di recupero dati e riconfigurazione a fronte di reinstallazione estemporanea o programmata dei sistemi. La Ditta deve specificare nell’offerta le modalità di fornitura del servizio (assistenza telefonica, help on-line, intervento diretto, ecc.) ed i profili professionali che saranno impiegati. La Ditta deve presentare offerta economica per il suddetto servizio di assistenza tecnica in termini di prezzo complessivo forfettario e di prezzi unitari del giorno-persona per ciascun profilo professionale ritenuto dalla Ditta necessario. I servizi di assistenza e manutenzione come di seguito indicati e come dettagliati nell’offerta tecnica (anche con l’indicazione delle modalità e dei tempi massimi di intervento) dovranno essere garantiti durante il periodo di garanzia. Il servizio di assistenza e manutenzione hw e sw di 36 mesi successivi alla garanzia, sarà oggetto di valutazione tecnica ed economica. In particolare si elencano alcuni dei servizi che dovranno essere offerti: • • • • • • manutenzione delle apparecchiature HW fornite in modalità “full risk”; manutenzione software correttiva ed adeguativa; servizi di assistenza all’utente sia per problemi di natura sistemistica che applicativa in relazione al sistema fornito nella sua globalità; manutenzione software evolutiva (diritto a ricevere eventuali nuove versioni dei prodotti programma forniti); servizio di trattamento dati ed estrazione informazioni; servizio di backup, con relativo controllo della consistenza e con servizi di notifica degli eventuali errori o interruzioni del servizio La Ditta offerente deve specificare nel dettaglio le modalità di svolgimento della attività di manutenzione e assistenza in remoto e on-site definendo i canali di comunicazione tecnici per la apertura di segnalazioni bloccanti e non bloccanti e l’indicazione dei tempi massimi di intervento (come minimo deve essere garantita la presa in carico per un guasto bloccante entro i 30 minuti successivi alla chiamata). Il servizio oggetto della proposta deve garantire la tempestività degli interventi, assicurando un elevato livello di servizio, grazie a: • • modalità di organizzazione della reperibilità di tecnici; tempi d’intervento. Pagina 25 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) 9.1 Livelli di Servizio e Penali Eventuale ritardi, per cause imputabili all’aggiudicatario, rispetto alle scadenze indicate nel cronoprogramma offerto in sede di gara saranno sanzionati con l’applicazione di una penale di importo stabilito dal Direttore della Esecuzione sulla base della gravità degli effetti e sino ad un massimo pari al 10% del valore di aggiudica. Eventuali ritardi superiori al 50% del tempo indicato (45 giorni) per cause imputabili all’aggiudicatario, potranno, su valutazione del Direttore dell’Esecuzione, comportare il recesso del contratto. La Ditta Aggiudicataria dovrà prevedere la ricezione delle richieste di intervento tecnico in modalità multicanale: telefono, email ordinaria, email certificata (PEC), fax. La manutenzione correttiva e gli interventi per anomalie, guasti, blocchi del sistema e comunque l’intervento circa ogni specifica situazione che non consenta il normale utilizzo del LIS, deve avvenire nel rispetto dei tempi esposti nella tabella sottostante: TIPOLOGIA DI GUASTO A B C D Guasto bloccante intero sistema Guasto integrazioni verso applicativi Pronto Soccorso (i tempi e le relative penali saranno calcolati solo relativamente a guasti imputabili al sistema oggetto di fornitura) Blocco singola postazione (per cause imputabili al software oggetto di gara) Anomalie del software definite non bloccanti e tali da non pregiudicare la normale attività di routine TEMPO DI PRESA IN TEMPO CARICO RISOLUZIONE < 30 minuti < 4 ore < 60 minuti < 8 ore < 120 minuti < 24 ore < 48 ore < 15 giorni feriali DI In caso di mancato rispetto dei livelli di servizio descritti, la Committenza si riserva di applicare le penali come di seguito specificato. Per i guasti di tipo A, la penale applicata sarà in misura del 2% dell’importo contrattuale per ogni ora di ritardo nella risoluzione del guasto. Per i guasti di tipo B, la penale applicata sarà in misura del 2% dell’importo contrattuale per ogni 4 ore di ritardo nella risoluzione del guasto. Per i guasti di tipo C, la penale applicata sarà in misura del 2% dell’importo contrattuale per ogni giorno di ritardo nella risoluzione del guasto. Pagina 26 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) 9.2 Manutenzione I servizi di assistenza e manutenzione da fornire per complessivi 36 mesi successivi al periodo di garanzia dovranno essere di tipo FULL-RISK (tutto incluso, nulla escluso) e dovranno comprendere a titolo esemplificativo i servizi di: • • • • Manutenzione delle apparecchiature hardware fornite. Si tratta di tutte le attività di natura sistemistica che attengono al corretto funzionamento dei server, dei personal computer e di tutte le apparecchiature fornite nell’ambito del presente capitolato speciale. Il monitoraggio e la gestione dei guasti e/o malfunzionamenti di natura HW deve comportare l’intervento tempestivo di ripristino delle normali condizioni operative prevedendo la sostituzione dell’apparecchiatura stessa in caso di guasto non riparabile in tempi compatibili con l’interruzione dell’operatività interessata. (deve essere inclusa anche nella garanzia) Manutenzione correttiva. Manutenzione SW volta ad eliminare difetti del prodotto/programma rispetto ai requisiti funzionali previsti. Tali difetti dovranno essere opportunamente segnalati e documentati per iscritto dal Fornitore, via posta elettronica, agli indirizzi comunicati dal Committente. Il rilascio del prodotto programma oggetto dell’intervento correttivo assume le caratteristiche di urgenza qualora il difetto corretto sia di natura bloccante per l’operatività degli utenti interessati. In tal senso il Fornitore adotterà a sua discrezione le modalità di aggiornamento più idonee a ripristinare nel più breve tempo possibile il regolare utilizzo del prodotto programma oggetto dell’aggiornamento. In tutti gli altri casi il rilascio dell’aggiornamento segue le stesse modalità indicate per la manutenzione adeguativa. (deve essere inclusa anche nella garanzia) Manutenzione adeguativa. Manutenzione SW volta ad adeguare il prodotto/programma ad aspetti cogenti (leggi e normative a livello nazionale, regionale, etc ), tale adeguamento è garantito dagli aggiornamenti resi disponibili dal Fornitore o espressamente richiesti dal Committente. L’applicazione dell’aggiornamento è di competenza del fornitore. Sono incluse in questa attività la modifica e adeguamento del format di documenti di stampa prodotti dal sistema (es: referti, documenti certificativi, etc..) se non già previste quali funzionalità applicative a disposizione dell’utente. Manutenzione evolutiva. Manutenzione SW volta ad espandere le funzionalità del prodotto/programma, o di meccanismi di cooperazione, in vista di una nuova versione dello stesso integrata con modalità di utilizzo non previste nei requisiti del prodotto stesso così come definito nel capitolato di acquisto. Nell’attività di manutenzione evolutiva del software applicativo rientra il continuo aggiornamento e l’adattamento del software esistente apportato dal Fornitore, a propria discrezione. L’applicazione di tali nuove release di prodotto verrà proposta dal Fornitore e previa approvazione del Committente sarà applicata alla piattaforma di produzione senza alcun onere aggiuntivo. L’aggiudicatario potrà, tuttavia, quotare a parte tutte quelle modifiche al software (ivi comprese le modifiche alle stampe, alle interfacce utente, ai report, ecc…) richieste per iniziativa della Committenza e considerate come personalizzazioni del prodotto e che non rientrano in nessuno dei casi sopracitati. Pagina 27 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) 10. Backup e Disaster Recovery Compito dell’Offerente sarà fornire una soluzione tecnica e tutto il necessario per realizzare gestire, controllare e verificare i back up del sistema, dei dati, referti, risultati, configurazioni interfacciamenti, immagini del sistema server e di tutto sia necessario al corretto ripristino di tutti i componenti del sistema in caso di guasto. In caso di default del sistema i dati dovranno essere allineati all’ultima transazione conclusa prima del guasto. L’offerente dovrà proporsi come responsabile al trattamento e responsabile dei back up, fornendo una soluzione che gli permetta di ricevere allert in caso di back up non andati a buon fine ed intervenire tempestivamente avvertendo il Laboratorio Analisi e il referente della UOC Servizio Informatico sistemi informativi e reti. L’offerente dovrà presentare un piano sintetico di controllo della consistenza dei back up e test periodico di simulazione ripristino al fine delle procedure di disaster recovery aziendali. 11. Elenco Relazioni ed Allegati da Esplicitare Il progetto tecnico presentato (formato A4, caratteri ammessi Calibri, Arial, Verdana, dimensione carattere 11/12), dovrà essere esaustivo con i dettagli di ogni aspetto che permetta l’attribuzione dei punteggi da parte della Commissione Giudicatrice. Potrà essere inoltre presentata una dichiarazione sui contenuti dell’offerta tecnica protetto da segreto industriale, tecnico o commerciale (vedi capitolo 12). Sommario di riferimento della relazione tecnica progettuale: 1. Presentazione generale della soluzione proposta: la ditta offerente dovrà dichiarare il rispetto delle caratteristiche minime come dettagliate nel paragrafo 4.1, introducendo la soluzione tecnica adottata. Dovranno essere descritte inoltre le caratteristiche migliorative del sistema oggetto di valutazione della Commissione previste al medesimo paragrafo 4.1 sintetizzando le soluzioni specifiche adottate per ciascuna funzionalità, oltre ad ulteriori eventuali aspetti qualificanti della soluzione che la ditta offerente ritenga significativi. 2. Descrizione di dettaglio delle funzionalità specifiche: la ditta offerente dovrà descrivere come la propria soluzione tecnologica sia in grado di assolvere le funzionalità descritte nel capitolato tecnico e proprie del flusso di lavoro di un laboratorio analisi (paragrafo 4.5). Si dovranno inoltre descrivere dettagliatamente le funzionalità migliorative. 3. Descrizione della soluzione in termini di portabilità come capacità del software di essere trasportato da un ambiente di lavoro ad un altro (hardware o sistema operativo). 4. Descrizione dei moduli di front-end: la ditta offerente dovrà descrivere le funzionalità e la modalità di accesso alle funzioni relativamente alle interfacce di front-end, di order entry e di consultazione referti sia da parte del cittadino che da parte degli operatori sanitari. In questa parte dovrà essere Pagina 28 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. dato particolare risalto all’usabilità delle funzioni descritte, come insieme delle seguenti caratteristiche: comprensibilità, apprendibilità, operabilità, attrattiva, conformità. Descrizione della soluzione tecnica per la tolleranza agli errori: in questa parte dovrà essere descritta la tecnica con cui il sistema previene e gestisce eventuali usi scorretti del prodotto o malfunzionamenti Descrizione delle soluzioni tecniche e tecnologiche per l’integrazione e l’interoperabilità con i sistemi di terze parti, in particolare con i LIS dei laboratorio di Area Vasta 1 in capo all’ASUR e dell’Azienda Ospedaliera Universitaria “Umberto I” di Ancona (paragrafo 4.8). In questa sezione la ditta offerente dovrà specificare anche le soluzioni per le integrazioni richieste nel paragrafo 4.7 Descrizione della soluzione tecnica e tecnologica per l’interfacciamento con gli analizzatori. Descrizione della modalità di recupero dati dai sistemi LIS esistenti. Descrizione delle procedure di backup e disaster recovery. Relazione sul servizio di assistenza e manutenzione, modalità di erogazione da remoto/on site, ambiti dell’assistenza e migliorie proposte. Caratteristiche tecniche hardware proposto. Gantt di progetto. Ulteriori migliorie proposte non riconducibili a quanto già descritto. Ad esempio: − eventuali funzionalità aggiuntive rispetto a quelle richieste comprese nel sistema offerto − eventuali giornate aggiuntive di formazione del personale all’uso del software migliorative rispetto a quelle previste − eventuale estensione della durata della garanzia − eventuale numero di giorni di supporto post collaudo senza costi aggiuntivi oltre quelli sopra dettagliati Inoltre la ditta dovrà presentare: 1. dichiarazione di accettazione delle specifiche di capitolato e di rispondenza alle norme ivi indicate; 2. copia della offerta economica senza prezzi; L’aggiudicatario del servizio dovrà altresì produrre, ad avvenuta aggiudicazione provvisoria, la seguente documentazione entro e non oltre la data di collaudo: 1. utenti password e sistemi software per il completo controllo del sistema e verifica delle funzionalità a livello Database 2. dichiarazione che il sistema è conforme alla normativa ex D.Lgs. 196/03 e ss.mm.ii. in tema di protezione dei dati, sicurezza degli accessi, cifratura delle informazioni sensibili, ecc. 3. documentazione relativa a tutto l’hardware e il software installato; detta documentazione dovrà essere obbligatoriamente redatta in lingua italiana; 4. documentazione relativa a tutte le interfacce realizzate sia software che con analizzatori, complete di “End to End Mapping” e modalità di interfacciamento utilizzate. 5. Una procedura di intervento in caso di guasti, dettagliata per aree di intervento contenente i numeri di telefono, fax email PEC da contattare al fine di attivare assistenza in caso di guasto H24 7 giorni su 7; Pagina 29 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) 6. proposte di riorganizzazione, razionalizzazioni e sviluppo software utili a migliorare e razionalizzare il sistema; 12. Criteri di Assegnazione del Punteggio Tecnico La Commissione Tecnica, a proprio insindacabile giudizio, assegnerà il punteggio riservato alla qualità (max 70 punti) secondo i sottoindicati elementi di valutazione: Elemento di Valutazione A A1 A2 A3 A4 B B1 B2 B3 C Sub- Punteggi Qualità del software e delle sue funzionalità di base (Capitolo 4) (35 punti) Funzionalità (facilità e immediatezza dell’utilizzatore nel trovare e utilizzare le funzioni del software per il soddisfacimento delle proprie esigenze operative) Usabilità (intesa come capacità del prodotto software di essere compreso, MAX 35 imparato, usato) Portabilità Tolleranza agli errori (intesa come capacità di mantenere livelli predeterminati di prestazioni anche in presenza di malfunzionamenti o usi scorretti del prodotto) Modalità di integrazione e interoperabilità con i sistemi di terze parti (altri laboratori e software aziendali) (18 punti) Qualità della soluzione proposta per integrazione e interoperabilità con i sistemi LIS di Area Vasta 1 (Laboratori di Urbino, Pergola e Fossombrone in capo all’ASUR) e dell’Azienda Ospedaliera Universitaria di Ancona Qualità della soluzione proposta relativa alle integrazioni prevista con il Fascicolo MAX 18 Sanitario Elettronico e in particolare con il sistema cosiddetto SILARM di cui al Lotto 3 del Bando di Gara Fascicolo Sanitario Elettronico Regione Marche Qualità della soluzione proposta relativamente all’integrazione e interoperabilità con anagrafe, pronto soccorso, verticali di reparto aziendali Qualità del piano di progetto: crono 5 Pagina 30 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) D E F programma, modalità di avviamento, formazione, recupero dati, risorse impegnate (Capitolo 3) Qualità della modalità e tempi di assistenza e manutenzione hardware/software (Capitolo 9) Qualità del progetto di backup e disaster recovery (capitolo 10) Caratteristiche del server fornito 5 4 3 TOTALE 70 13. Dichiarazione sui segreti tecnici o commerciali contenuti nell’Offerta Tecnica Il soggetto concorrente dovrà dichiarare la sussistenza o la non sussistenza di informazioni fornite nell’ambito delle offerte che costituiscano segreti tecnici o commerciali, ai sensi dell’art. 13, comma 5, lett. a) del D.Lgs. 163/2006. Il soggetto concorrente è tenuto secondo motivata e comprovata dichiarazione, anche allegando la documentazione inerente, ad indicare le parti dell’offerta tecnica contenenti segreti tecnici o commerciali. Le informazioni rese, qualora adeguatamente motivate e comprovate, saranno sottratte dal diritto di accesso esercitabile da soggetti terzi. In ogni caso, ai sensi del comma 6 dell’art. 13 del D. Lgs. 163/2006, il diritto di accesso su queste informazioni è comunque consentito al concorrente che lo chieda in vista della difesa in giudizio dei propri interessi in relazione alla procedura di affidamento del contratto nell’ambito della quale viene formulata la richiesta di accesso. Pagina 31 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) Allegato A Nel presente allegato è presentata l’infrastruttura di rete dati dell’Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Attualmente l’AOMN dispone di un’infrastruttura di rete composta da collegamenti MPLS (Convenzione CNIPA SPC) e wireless Point-To-Point Outdoor proprietari. Completano la configurazione cinque accessi internet ubicati presso la sede di Ple Cinelli Pesaro (3), Via Lombroso (1) e Fabriano presso il Data Center del CUP (1). BMA 2M L2 Ospedale San Salvatore Pesaro BMA 2M L4 internet BMA 2M L4 Wireless point to point Rete ASUR Magazzino Aziendale Pesaro Ospedale Muraglia Wireless point to point BMA 100M L3 Sede Amm.va Pesaro Call Center CUP Fermo Call Center CUP Pesaro Ospedale S. Croce Data Center CUP Fabriano La configurazione descritta è tuttavia in fase di aggiornamento per la crescente richiesta di banda dovuta a molteplici fattori tra cui la crescente informatizzazione dei processi, l’integrazione di servizi con ASUR e tra gli stessi presidi ospedalieri. Nella figura seguente è sintetizzata la configurazione aggiornata che dovrà essere attiva entro fine 2014. Pagina 32 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) BMA 20M L4 Ospedale San Salvatore Pesaro BMA 4M L3 Rete ASUR Call Center CUP Fermo Call Center CUP Pesaro Wireless point to point Wireless point to point Rete AOMN Sede Amm.va Pesaro Data Center CUP Fabriano Ospedale Muraglia Magazzino Aziendale Pesaro Ospedale S. Croce I nuovi accessi a 60Mbit/sec saranno realizzati con collegamenti in fibra ottica Pagina 33 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) Allegato B Il contenuto del presente allegato vuole descrivere lo stato attuale del Sistema Informativo Ospedaliero (limitatamente alle aree di interesse circa il capitolato de quo) e del middleware in dotazione allo scopo di migliorare l’approccio conoscitivo delle Ditte interessate a presentare offerta. Anagrafe Ospedaliera Ad oggi in AOMN sono presenti due differenti sistemi di anagrafe forniti entrambi dalla Ditta Engineering SpA. Presso il Presidio Ospedaliero di Fano è presente la versione XMPI della suite AREAS. Presso il Presidio Ospedaliero di Pesaro è presente la versione SACS. L’AOMN sta procedendo all’unificazione delle anagrafi in un’unica XMPI logicamente unita per entrambi i presidi. Tuttavia, alla data di stesura del capitolato permane ancora la presenza di entrambe. Pronto Soccorso Analogamente all’anagrafe, ad oggi in AOMN sono presenti due software di gestione del Pronto Soccorso forniti entrambi da Engineering SpA. Il Presidio Ospedaliero di Pesaro utilizza il prodotto “First Aid”; il Presidio Ospedaliero di Fano la versione web denominata “PSWeb”. Anche in questo caso la situazione non è statica ma è in divenire ed è volontà aziendale procedere con l’acquisizione di un unico sistema informativo di Pronto Soccorso. Dialisi e Centro Trasfusionale In entrambi i Presidi Ospedaliero di Fano i sistemi attuali LIS sono integrati anche con i gestionali della Dialisi (software Gepadial fornito da Cooperativa EDP La Traccia) e del Centro Trasfusionale (software MyStar Connect fornito da Meteda srl). CUP Regione Marche In Regione Marche è presente un sistema informativo di prenotazione regionale fornito da un RTI composto da: • • • TKV cooperativa sociale (mandante) Insielmercato (mandataria) Telecom Italia (mandataria) Il software è fornito e manutenuto dalla Ditta Insielmercato. Pagina 34 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) Middleware Picasso In Azienda Ospedaliera è presente un sistema di integrazione software gestione messaggi HL7, con funzione di broker, denominato PICASSO, prodotto dalla ditta CODICES di Pisa. E’ opportuno presentare le soluzioni progettuali di integrazione considerando la gestione dei messaggi attraverso tale strumento. Glossario Sigla Descrizione APC Anagrafe Pazienti Centrale PS Pronto Soccorso RIS Radiology Information System PACS Picture Archiving and Communication System ECO Laboratorio di Ecografia, Ultrasuoni LIS Laboratory Information System SACS MAD Medical Activity Dispatcher API Application Programming Interface Integrazione anagrafica con Radiologia, Laboratorio di Ecografia, Laboratorio di Analisi Per rendere operative le interazioni sopra elencate sono stati realizzati in PICASSO i canali elencati nella tabella riportata sotto: N. Da A Interazione Tipo Int.ne HL7 Pagina 35 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) 20 APC PICASSO Modifica informazioni anagrafiche Notifica ADT^A31 23 PICASSO RIS Modifica informazioni anagrafiche Notifica ADT^ A31 21 PICASSO ECO Modifica informazioni anagrafiche Notifica ADT^ A31 22 PICASSO LIS Modifica informazioni anagrafiche Notifica ADT^ A31 Integrazione Pronto Soccorso, Radiologia, Laboratorio di Ecografia Per rendere operative le interazioni sopra elencate sono stati realizzati in PICASSO i canali elencati nella tabella riportata sotto: Pagina 36 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) N. Da A Interazione Tipo Int.ne HL7 25 PS PICASSO Ordine verso RIS Notifica ORM^O01 31 PS PICASSO Ordine verso ECO Notifica ORM^O01 28, PICASSO 29 PS Risultati/Referto da RIS Notifica ORU^R01 34 PICASSO PS Notifica referto da ECO Notifica MDM^T02 35 PICASSO PS Revisione referto da ECO Notifica MDM^T10 24 PICASSO RIS Ordine da PS Notifica ORM^O01 27 RIS PICASSO Risultati/Referto verso PS Notifica ORU^R01 30 PICASSO ECO Ordine da PS Notifica ORM^O01 33 ECO PICASSO Notifica referto verso PS Notifica MDM^T02 33 ECO PICASSO Revisione referto verso PS Notifica MDM^T10 Pagina 37 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) Integrazione Dialisi, Laboratorio di Analisi Per rendere operative le interazioni sopra elencate sono stati realizzati in PICASSO i canali elencati nella tabella riportata sotto: N. Da A Interazione Tipo Int.ne HL7 40 LIS PICASSO Risultati (strutturati) di laboratorio Notifica ORU^R01 41 PICASSO DIAL Risultati (strutturati) di laboratorio Notifica ORU^R01 Pagina 38 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) Pagina 39 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) Allegato C PRESIDIO OSPEDALIERO S.CROCE FANO INTEGRAZIONE COLLEGAMENTO SETTORE APPARECCHIATURE VES SERIALE Ematologia Alifax Test-1 EMATOLOGIA-DMS SERIALE Ematologia Coloravetrini NOTE Connessi tramite sw di settore DMS XN2000 XE2100 (in arrivo XN1000) COAGULAZIONE SERIALE Coagulazione ACL TOP 700 Connesso tramite sw di settore CAI CATENA SERIALE Chimica Clinica & Immunometria ADVIA CENTAUR XP Connessi tramite sw di settore LABITUP DXI 800 DCI800 DCI800 ACCESS 2 VARIANT II SERIALE Ematologia VARIANT II - BIORAD VARIANT II - BIORAD VITROS ECI SERIALE Epatite VITROS ECIQ UROMANTE SERIALE Urine IQ200 Connessi tramite sw di settore UROMANTE URISYS 2400 URISYS 2400 MAGO A SERIALE Torch MAGO 4 MAGO B SERIALE Torch MAGO PLUS COPERNICO SERIALE Microbiologia BACTALERT 3D VITEK VITEK IMPATTO TWIN ELISA E IFA SERIALE PC Autoimmunità IMPATTO TWIN PHADIA TCP/IP Allergologia PHADIA 250 EMOGAS TCP/IP POCT RAPIDPOINT 405 - SIEMENS ACL TOP SERIALE Coagulazione ACL TOP 700 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” – Pesaro Connessi tramite sw di settore COPERNICO (+VIGIACT) ELETTROFORESI PESARO TCP/IP Elettroforesi & Nefelometria CAPILLARYS 2 Connessi tramite sw di settore LABITUP (Tx Anche grafico) POSTAZIONI CHECK-IN QUANTITA' 3 1 POSTAZIONE COMPRENDE: PC+MONITOR+STAMPANTE ZEBRA POSTAZIONI REPARTO QUANTITA' 1 x reparto + ambulatori 1 POSTAZIONE COMPRENDE: PC+MONITOR+STAMPANTE ZEBRA POSTAZIONI TERRITORIO QUANTITA' 8 1 POSTAZIONE COMPRENDE: PC+MONITOR+STAMPANTE ZEBRA IMMAGE 800 POSTAZIONI SEGRETERIA QUANTITA' 4 1 POSTAZIONE COMPRENDE: PC+MONITOR+STAMPANTE ZEBRA POSTAZIONI DI LAVORO QUANTITA' 12 1 POSTAZIONE COMPRENDE: PC+MONITOR+STAMPANTE ZEBRA Pagina 41 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) PRESIDIO OSPEDALIERO S.SALVATORE PESARO INTEGRAZIONE SETTORE APPARECCHIATURE NOTE VES COLLEGAMENTO CORE-LAB VES CUBE ( DIESSE ) 1 MIDDLEWARE EMATOLOGIA-DMS CORE-LAB SYSMEX XN 1000 e XN 2000 COAGULAZIONE CORE-LAB BCS ( SIEMENS ) 2 BERINET BIOCHIMICA CLINICA CORE-LAB SYNCHRON LX20 (BECKMAN) 1 LABITUP BIOCHIMICA CLINICA CORE-LAB SYNCHRON Lxi725 (BECKMAN) 1 LABITUP MARCATORI CARDIACI CORE-LAB ACCESS 2 (BECKMAN) 1 LABITUP CROMATOGRAFIA DIABETOLOGIA e EMOGL PATOLOL. VARIANT II - BIORAD 1 MARCATORI EPATITE/HIV SIEROLOGIA INFETTIVA VITROS ECIQ + VITROS 3600 URINE LIQUIDI BIOLOGI ATLAS (ROCHE) 2 UROMANTE SEDIMENTO URINARIO LIQUIDI BIOLOGI IRIS (BECKMAN) 2 UROMANTE SIEROLOGIA SIEROLOGIA TRITURUS (GRIFOLS) 1 MICROBIOLOGIA MICROBIOLOGIA VITEK2 (BIOMERIEUX) 1 SIERO-VIROLOGIA MOLECOLARE SIERO-VIROLOGIA ROTOR GEN (CORBETT) 2 NEFELOMETRIA SIEROLOGIA IMMAGE 800 (BECKMAN) 2 LABITUP ELETTROFORESI PROTEICA e URINARIA SIEROLOGIA CAPILLARYS 2 (SEBIA) 2 LABITUP EMOGASANALISI POCT ABL 720 (RADIOMETER ) 1 IMMUNOMETRIA CORE-LAB IMMULITE 2000 (SIEMENS) 1 IMMUNOMETRIA CORE-LAB ADVIA CENTAUR ( SIEMENS) 1 IMMUNOMETRIA CORE-LAB LIAISON (DIASORIN) 1 GENETICA MOLECOLARE EXTR AC. NUCLEICI QIASYMPHONY (QIAGEN) 1 CITOFLUORIMETRIA IMMUNOL CELLULARE CITOFLUORIMETRI (BECKMAN) 2 1+1 1+1 POSTAZIONI CHECK-IN QUANTITA' PC 8 POSTAZIONI REPARTO QUANTITA' PC 21 POSTAZIONI TERRITORIO QUANTITA' PC > 10 POSTAZIONI SEGRETERIA QUANTITA' PC POSTAZIONI DI LAVORO QUANTITA' VIGI@ACT GENELAB 5 PP + 3RSA + AMBUL 5 11 Pagina 42 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS) PRESIDIO OSPEDALIERO PESARO MURAGLIA INTEGRAZIONE COLLEGAMENTO SETTORE APPARECCHIATURE NOTE MIDDLEWARE LAB. URGENZE EMATOLOGIA SYSMEX XN 2000 CRIO e MANIPOL. CELLUL CITOGENETICA COST CITOGENETICA ONCOEMAT HLA e BIOL. Del TMO CRIOCONSERVAZIONE CITOGENETICA COST CITOGENETICA ONCOEMAT IMMUNOGENETICA 1 1 Integrazione con DIRMT (*) 2 Software di analisi per citogen (*) 1 Software di analisi per citogen (*) 1 Integrazione con registro IBMDR (*) POSTAZIONI CHECK-IN QUANTITA' 2 POSTAZIONI REPARTO QUANTITA' 8 POSTAZIONI TERRITORIO QUANTITA' 3 AMB POSTAZIONI SEGRETERIA QUANTITA' POSTAZIONI DI LAVORO QUANTITA' 6 (*) attualmente non integrati con il LIS Pagina 43 di 43 Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)