capitolato tecnico - Acquisti in rete PA

Transcript

capitolato tecnico - Acquisti in rete PA
CAPITOLATO TECNICO
PER LA FORNITURA DI UN SOFTWARE PER LA GESTIONE
INFORMATIZZATA DEL LABORATORIO ANALISI (LIS) E DEI SERVIZI
DI ASSISTENZA E MANUTENZIONE
Si evidenzia che in questo CAPITOLATO TECNICO DI GARA sono indicate le condizioni
particolari di contratto ad integrazione e in deroga alle Condizioni Generali –Servizi- e
al capitolato tecnico –Servizi- Prodotti - del Bando ICT 2009 del MEPA
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” – Pesaro
Sommario
1.
Caratteristiche della fornitura ................................................................................................................... 4
1.1
Oggetto di gara .................................................................................................................................. 4
1.2
Durata della fornitura ........................................................................................................................ 6
1.3
Obiettivi Specifici della fornitura ....................................................................................................... 6
1.4
Quadro Economico ............................................................................................................................ 7
2.
Contesto di Riferimento ............................................................................................................................ 8
3.
Piano di Avviamento .................................................................................................................................. 8
4.
Caratteristiche del Software ...................................................................................................................... 9
4.1
Requisiti Generali Minimi e Requisiti Preferenziali ........................................................................... 9
4.2
Proprietà dei Dati ............................................................................................................................ 11
4.3
Integrità fisica e logica dei dati ........................................................................................................ 11
4.4
Requisiti Specifici del Software........................................................................................................ 11
4.5
Requisiti Funzionali del Software .................................................................................................... 12
4.5.1
Flusso di lavoro ........................................................................................................................ 12
4.5.2
Funzionalità di base ................................................................................................................. 13
4.5.3
Modulo di Order-Entry ............................................................................................................ 15
4.5.4
Gestione dei Campioni ............................................................................................................ 15
4.5.5
Gestione delle liste di lavoro ................................................................................................... 15
4.5.6
Gestione della strumentazione ............................................................................................... 16
4.5.7
Inserimento risultati e validazione .......................................................................................... 16
4.5.8
Refertazione ............................................................................................................................ 17
4.5.9
Gestione magazzino................................................................................................................. 18
4.5.10
Controllo Qualità ..................................................................................................................... 18
4.6
Funzioni Statistiche e reportistica ................................................................................................... 18
4.7
Integrazioni ...................................................................................................................................... 19
4.8
Interoperabilità ................................................................................................................................ 20
4.9
Ambiente di Prova ........................................................................................................................... 21
5.
Requisiti Hardware Server ....................................................................................................................... 21
6.
Volumi e Attività dei Laboratori Analisi ................................................................................................... 22
6.1
Volumi e attività .............................................................................................................................. 22
Pagina 2 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
6.2
Laboratorio Analisi Presidio S.Croce di Fano ................................................................................... 23
6.3
Laboratorio Analisi Presidio S. Salvatore di Pesaro ......................................................................... 23
6.4
Laboratorio Analisi Presidio Muraglia di Pesaro.............................................................................. 23
7.
Servizio di Avviamento e Formazione ..................................................................................................... 23
8.
Recupero e Normalizzazione dei Dati...................................................................................................... 24
9.
Servizi Post Avvio Relativi all’Assistenza e Manutenzione ...................................................................... 25
9.1
Livelli di Servizio e Penali ................................................................................................................. 26
9.2
Manutenzione ................................................................................................................................. 27
10.
Backup e Disaster Recovery................................................................................................................. 28
11.
Elenco Relazioni ed Allegati da Esplicitare .......................................................................................... 28
12.
Criteri di Assegnazione del Punteggio Tecnico .................................................................................... 30
13.
Dichiarazione sui segreti tecnici o commerciali contenuti nell’Offerta Tecnica ................................. 31
Allegato A ........................................................................................................................................................ 32
Allegato B......................................................................................................................................................... 34
Middleware Picasso ..................................................................................................................................... 35
Glossario .................................................................................................................................................. 35
Integrazione anagrafica con Radiologia, Laboratorio di Ecografia, Laboratorio di Analisi ...................... 35
Integrazione Pronto Soccorso, Radiologia, Laboratorio di Ecografia ...................................................... 36
Integrazione Dialisi, Laboratorio di Analisi .............................................................................................. 38
Allegato C......................................................................................................................................................... 40
Pagina 3 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
1. Caratteristiche della fornitura
1.1 Oggetto di gara
Le indicazioni contenute nel presente capitolato riguardano la fornitura di una soluzione integrata e
completa per la gestione informatizzata delle attività del laboratorio analisi aziendale.
Il progetto che le ditte concorrenti dovranno presentare dovrà essere redatto e sviluppato considerando
come oggetto della fornitura:
1. Fornitura del software applicativo con i requisiti minimi dettagliati nel paragrafo 4.1, con licenze
d’uso illimitate perpetue, con facoltà di riutilizzo delle licenze software degli applicativi e delle
licenze del software di base già presenti in Azienda Ospedaliera.
2. Fornitura di tutte le componenti software con licenze illimitate perpetue e hardware necessarie al
funzionamento dell’intera infrastruttura (ivi compresi concentratori, interfacce, ecc…) con facoltà di
riutilizzo delle licenze software e dell’hardware specifico già presenti in Azienda Ospedaliera
3. Realizzazione delle integrazioni attualmente in uso lato LIS (Anagrafe, CUP Regione Marche,
gestionali di reparto, Middleware)
4. Predisposizione all’integrazione con verticali di reparto (il sistema dovrà essere facilmente
integrabile secondo gli standard comuni).
5. Integrazione con il sistema SAR Marche e SAC di SOGEI per la gestione del promemoria sostitutivo
della ricetta rossa (DM 2 novembre 2011)
6. Realizzazione delle integrazioni attualmente in uso con la strumentazione analitica. In particolare,
deve essere riprodotta la situazione attuale realizzando tutte le interfacce attualmente presenti e
lasciando ad ulteriore analisi tecnica eventuali richieste di collegamento non attive alla data di
pubblicazione del presente Capitolato.
7. Fornitura di tutte le componenti server necessarie
8. Fornitura dell’integrazione con i sistemi di imbustamento automatici per le sedi di Fano e Pesaro.
Per quest’ultima sede il sistema di imbustamento alla data odierna è in fase di acquisizione; la ditta
aggiudicataria dovrà prevedere l’integrazione anche con tale sistema senza oneri aggiuntivi (per il
PO di Fano alla data odierna è presente il sistema di imbustamento Pitney Bowes DI 380 modello
F3E4)
9. Servizi di installazione, formazione, affiancamento durante l'avviamento in produzione (comprese
le attività necessarie all’avvio dei centri prelievi nei distretti di Area Vasta 1).
10. Servizi di assistenza e manutenzione di tipo FULL-RISK per complessivi 36 mesi successivi al periodo
di garanzia.
Le attuali dotazioni di Strumentazione Analitica presenti sono dettagliate in allegato C.
Il sistema deve essere conforme alle normative in vigore in tema di privacy e trattamento dei dati sensibili,
come disposto dal D.Lgs 196/2003 e ss.mm.ii.
Pagina 4 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
Nell’offerta dovrà essere inoltre individuato un Project Manager e relativo staff tecnico, specificando il
numero delle figure dedicate all’affiancamento in fase di avvio, che non dovrà essere inferiore a tre, per
permettere l’affiancamento contemporaneo in tutti e 3 i Presidi Ospedalieri. Il project manager dovrà
garantire, in collaborazione con le figure professionali messe a disposizione dal Committente (Direttore
dell’Esecuzione del Contratto, personale di Laboratorio competente e figura professionale appartenente
all’Ingegneria Clinica per la parte strumentale):
•
•
•
•
•
la progettazione del sistema con specifica di tutte le sue componenti hardware e software e opere
connesse;
la pianificazione temporale delle necessarie fasi intermedie di sviluppo delle soluzioni,
analiticamente indicate con diagrammi di Gantt;
la pianificazione temporale dell’utilizzo di tutte le risorse tecniche e professionali necessarie alla
realizzazione del progetto, sia interne che esterne all’Azienda Ospedaliera;
la pianificazione e la fornitura di ogni necessario supporto di consulenza tecnica ed organizzativa
necessaria e funzionale alla ottimale realizzazione del progetto;
la pianificazione e la fornitura della necessaria formazione ed addestramento del personale
dell’Azienda Ospedaliera, articolata in: formazione di base all’utilizzo di workstation e sistemi PC
presso i Laboratori, formazione super-utenti di Laboratorio sugli applicativi forniti, formazione
utenti di tutti i reparti di tutti i presidi per l’utilizzo degli applicativi “order entry”, formazione utenti
per gli applicativi centri prelievi interni e centri esterni (centri prelievi distribuiti nel territorio);
La Ditta Offerente dovrà inoltre presentare apposita relazione di progetto descrivendo le potenzialità del
proprio sistema nell’ottica di integrazioni sui progetti regionali del Fascicolo Socio Sanitario della Regione
Marche, nell’ottica di ottimizzazione e interoperabilità anche con i sistemi LIS di Area Vasta e specificando
le condizioni di aggiornamento tecnologico, sia software che hardware, in riferimento agli standard relativi
alle tecnologie dell’informazione adottati nella pubblica amministrazione italiana e quelli specifici in ambito
sanitario.
Inoltre dovrà essere garantito per tutta la durata del periodo di garanzia e nei periodi di valenza
contrattuale del servizio di assistenza e manutenzione:
•
•
l’effettuazione di qualunque update / upgrade di sistema, nel frattempo intervenuto, in relazione
agli sviluppi degli standard sopra enunciati;
la possibilità di effettuare update / upgrade di sistema per incrementarne le capacità, potenzialità e
tipologia di impiego anche in riferimento alle gare di service ed analizzatori in procinto di essere
avviate;
La Ditta aggiudicataria è tenuta ad eseguire la fornitura oggetto del presente appalto a perfetta regola
d’arte, nel rispetto delle norme vigenti e conformemente alle condizioni, alle modalità, ai termini ed alle
prescrizioni contenute nei documenti di gara.
Pagina 5 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
1.2 Durata della fornitura
La durata del contratto è pari a 48 mesi dalla data di collaudo o di primo collaudo.
Nel periodo di garanzia post collaudo, pari a 12 mesi, i servizi richiesti sono da intendersi remunerati
nell’ambito della fornitura di HW e SW, inclusi i servizi destinati ad hardware e software oggetto di riuso.
Nel periodo successivo e sino al termine del contratto i servizi richiesti sono da intendersi remunerati
esclusivamente a canone.
1.3 Obiettivi Specifici della fornitura
Obiettivo della gara è la fornitura di un sistema informativo per la gestione del laboratorio analisi (LIS)
unico per le sedi dell’Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche Nord che:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
consenta una gestione univoca a livello aziendale delle attività di laboratorio analisi di tutte le sedi
e di tutti gli operatori della AORMN;
minimizzi il numero e la complessità delle interfacce verso altri sistemi informativi al contorno
agevolandone sia la realizzazione che la gestione e manutenzione;
renda quanto più uniforme le interfacce grafiche dei client LIS;
consolidi la dotazione di risorse HW/SW riducendo l’eterogeneità dei sistemi a vantaggio della loro
gestione e manutenzione minimizzando nel contempo l’uso promiscuo dei sistemi server e
riducendo il rischio di corresponsabilità nel caso di failure dei sistemi;
consenta il massimo consolidamento dei dati garantendo elevati livelli di sicurezza, affidabilità,
continuità di servizio;
agevoli sia l’archiviazione dei referti di laboratorio analisi ovunque prodotti che la loro
consultazione da qualsiasi sede della AORMN mantenendone la loro consistenza;
possa favorire prestazioni di consulenza intra ed extra-aziendale (telemedicina e in particolare
telelaboratorio: verifica, correzione, validazione);
migliori la qualità dell’atto medico agevolando i percorsi clinici ed incrementando capacità
diagnostiche e livelli di appropriatezza;
abiliti a nuove soluzioni organizzative che consentano l’ottimizzazione delle risorse, l’aumento di
efficienza e produttività, la riduzione dei tempi di processo, la riduzione dei costi;
faciliti la circolarità dei dati ed il perseguimento degli obiettivi previsti dal progetto regionale di
realizzazione del Fascicolo Sanitario Elettronico della Regione Marche comunicando in rete
geografica;
possa interoperare con gli altri sistemi informativi aziendali (PS, Richieste da reparto, etc.);
garantisca piena conformità alla normativa di sicurezza informatica applicabile;
fornisca strumenti, servizi e componenti a supporto della dematerializzazione clinica in diagnostica
di laboratorio;
massimizzi “up-time” del sistema e l’operatività dei reparti in una logica di “business continuity”;
Pagina 6 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
•
•
•
•
adotti affidabili soluzioni di Disaster Recovery
consenta alte performance in termini di funzionalità e velocità di accesso ai dati;
abiliti a servizi B2B e B2C;
garantisca elevate affidabilità e sicurezza anche attraverso un adeguato livello di tolleranza agli
errori.
Sono inoltre considerati obiettivi strategici non derogabili del progetto:
•
•
il mantenimento ovvero il miglioramento degli attuali livelli di integrazione ed interoperabilità tra il
sistema LIS fornito e le UU.OO. di Laboratorio Analisi dei presidi ospedalieri territoriali di Urbino,
Pergola e Fossombrone in capo alla ASUR – Area Vasta 1 (Delibera della Giunta Regione Marche n.
1214/2013 sul riordino delle reti cliniche), nonché con il laboratorio analisi dell’A.O. Universitaria
Ospedali Riuniti di Ancona, i cui sistemi LIS sono forniti dalla ditta SCS Computers di Fermo;
la piena integrazione e la massima interoperabilità tra il sistema LIS offerto e il Fascicolo Sanitario
Elettronico della Regione Marche.
1.4 Quadro Economico
L’importo complessivo a base d’asta della fornitura ammonta a € 139.500 (+ IVA 22%), composto come da
seguente quadro economico di progetto:
QUADRO ECONOMICO LOTTO UNICO
FORNITURA
IMPORTI PARZIALI
(*)
IMPORTI
Fornitura di tutto il software necessario ivi comprese le
componenti database con le relative licenze (inclusi
eventuali componenti sw e hw in riuso)
Installazione e configurazione sw lato server
Integrazione con strumentazione analitica con fornitura
dell’eventuale hardware necessario (concentratori,
interfacce, ecc…)
Integrazione con i sistemi di imbustamento
Integrazione con HIS aziendale (gestionali di reparto,
CUP, Anagrafe Centrale)
€
39.500,00
€
39.500,00
Servizi di installazione, formazione, affiancamento
durante l'avviamento in produzione, Garanzia,
Assistenza e Manutenzione per 1 anno a far data dal
collaudo
Componenti hardware SERVER con tolleranza ai guasti e
sistema di backup
X1
Pagina 7 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
Servizi di assistenza e manutenzione di tipo FULL-RISK
€
per 12 mesi successivi al periodo di garanzia
(canone annuo x 3 anni post primi 12 mesi)
importo complessivo a base d'asta al netto oneri della
sicurezza IVA ESCLUSA
Oneri speciali per la sicurezza non soggetti a ribasso d'asta
€
33.333,34 €
x3
€
139.500,00
-
Totale oneri per la sicurezza non soggetti a ribasso d'asta
Importo complessivo inclusi oneri della sicurezza IVA
ESCLUSA
IVA (22%)
IMPORTO COMPLESSIVO LOTTO UNICO IVA INCLUSA
100.000,00
€
€
-
-
€
139.500,00
€
30.690,00
€
170.190,00
(*) NOTA BENE: Gli importi parziali componenti la base d’asta relativi alla fornitura a corpo ed alle forniture
a canone non sono singolarmente superabili e pertanto sono da intendere, ciascuno separatamente, come
singolo tetto massimo per l’offerta soggetto esclusivamente a ribasso.
Il lotto unico non è frazionabile; la Ditta che intende partecipare deve pertanto includere nell’offerta
presentata tutti i beni/servizi richiesti.
2. Contesto di Riferimento
L’Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” (di seguito AOMN) è nata il 01/01/2011 dalla fusione
della A.O. “Ospedale San Salvatore” di Pesaro e il Presidio Ospedaliero ASUR S.Croce di Fano. La neonata
Azienda Ospedaliera si compone quindi di tre Presidi distribuiti nel territorio:
•
•
•
Presidio Ospedaliero S.Salvatore – Pesaro P.le Cinelli
Presidio Ospedaliero Muraglia – Pesaro Via Lombroso
Presidio Ospedaliero S.Croce – Fano Via Veneto
Allo stato attuale l’AOMN utilizza 2 sistemi LIS, uno dei quali copre le diagnostiche di Pesaro e Muraglia e
l’altro le diagnostiche del Presidio di Fano. Sono rispettivamente forniti da Noemalife S.p.A. e da SCS
Computers S.r.l. (il progetto dovrà prevedere anche una soluzione per il recupero e riversamento dati).
I 3 presidi sono collegati dall’infrastruttura dati descritta in allegato A.
3. Piano di Avviamento
La ditta offerente dovrà offrire tutti i servizi necessari all’attivazione dell’infrastruttura oggetto di gara,
l’attivazione delle attività di accettazione e stampa referti presso tutti i reparti e punti prelievi individuati
Pagina 8 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
(installazione, formazione e assistenza all’avviamento). Nei servizi di avviamento devono essere comprese
anche le giornate di formazione agli utenti finali ed agli utenti amministratori oltre che giornate di
affiancamento. Infatti tali servizi non devono comprendere solo le attività di pura formazione, ma tutte le
attività collaterali necessarie per il pieno avvio del sistema. Dovrà comprendere, pertanto, anche
l’organizzazione delle fasi di affiancamento, che devono essere dimensionate in modo opportuno e
appropriato. La descrizione del piano e delle modalità di avviamento, formazione e relativo affiancamento
saranno oggetto di valutazione da parte della Commissione Aggiudicatrice.
Il piano dovrà prevedere almeno i seguenti deliverable:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
WP0 - Svolgimento e consolidamento dell’analisi in termini di: requisiti funzionali e non funzionali,
descrizione dell’architettura e dei componenti, deploy diagram, interazione delle componenti.
WP1 - Progettazione esecutiva di dettaglio in termini di: requisiti funzionali e non funzionali,
descrizione dell’architettura e dei componenti, deploy diagram, interazione delle componenti
WP2 - Predisposizione ambiente: predisposizione server, ambiente di test e preparazione
integrazione con anagrafe centrale, con Pronto Soccorso e con gestionali di reparto (alle condizioni
descritte nel paragrafo 4.7)
WP3 - formazione amministratori
WP4 - contestualizzazione e connessione analizzatori: in questa fase il LIS offerto dovrà essere
contestualizzato alla realtà AOMN secondo le specifiche dettate dagli stakeholder.
WP5 - primo avvio del sistema in produzione / primo collaudo
WP6 - recupero dati
WP7 - formazione utenti: formazione e affiancamento utenti finali compresi i centro prelievi
WP8 - consolidamento del sistema in produzione / collaudo complessivo
Lo stato di avanzamento dovrà essere fornito ad ogni richiesta della Stazione Appaltante e comunque alle
scadenze delle fasi di progetto previste.
Il piano di attività proposto dovrà prevedere il completamento delle fasi WP0-WP5 entro e non oltre 90
giorni dall’esecuzione (condizione di minima).
4. Caratteristiche del Software
4.1 Requisiti Generali Minimi e Requisiti Preferenziali
Il sistema offerto dalla Ditta dovrà rispondere ai seguenti requisiti minimi che dovranno essere dichiarati
nell’offerta tecnica:
1. Interfacce software in lingua italiana
2. Esposizione di web services per interoperabilità da e verso altri sistemi
3. Sistema automatico di distribuzione degli aggiornamenti senza necessità di intervento manuale
(tale caratteristica è relativa alle eventuali soluzioni o pacchetti con architettura client-server)
Pagina 9 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
4. Piena compatibilità con la versione di Microsoft Windows commercializzata alla data della stipula
dell’offerta oltre che dichiarazione di piena retro-compatibilità sino almeno a Windows XP SP3
5. Integrabilità con Active Directory (2003, 2008 e 2012) e gestione autonoma utenti con relative
profilature mediante la definizione di gruppi, ruoli e funzioni
6. Tracciamento tramite log delle principali attività eseguite dagli utilizzatori
7. Licenze di accesso concorrenti illimitate
8. Funzionalità di firma elettronica per la sottoscrizione dei documenti prodotti (nel dettaglio, gli
operatori dell’AO Marche Nord utilizzano la “Carta Raffaello” che ospita il servizio di firma digitale
qualificata rilasciata da Actalis S.p.a.)
9. Funzionalità di dialogo con il sistema S.A.R. Marche (ovvero con il sistema S.A.C. messo a
disposizione da SOGEI nel caso di indisponibilità del S.A.R. Marche) per la gestione del promemoria
sostitutivo della ricetta rossa (DM 2 novembre 2011); coerentemente con le specifiche di un
sistema LIS, tale funzionalità non deve necessariamente prevedere la prescrizione di una nuova
ricetta.
10. Export dei dati su file esterni da parte degli operatori e amministratori secondo tracciati definiti e
relativa possibile personalizzazione (al fine, ad esempio, di produzione di Flussi Aziendali, Regionali,
Ministeriali e di Controllo di Gestione)
11. Funzionalità di consultazione dei referti validati/firmati all’interno della rete aziendale con
caratteristiche ad elevata parametrizzazione
12. Funzionalità di consultazione su internet dei risultati firmati nel pieno rispetto del D.Lgs 196/2003 e
ss.mm.ii, da parte degli utenti esterni (ivi compresi Medici di Medicina Generale e Pediatri di Libera
Scelta)
Costituiscono inoltre requisiti preferenziali:
13. Architettura web based preferibilmente cross-browser (compatibilità almeno con i principali
browser in commercio: internet explorer, firefox, chrome, safari) almeno per le attività di OrderEntry, validazione consultazione e stampa referto.
14. Possibilità di firmare il referto contestualmente alla sua validazione; tale funzionalità, attivabile
tramite parametrizzazione, deve essere comunque fornita come opzione all’atto di validazione del
referto e non deve inibire l’eventuale flusso di lavoro che prevede validazione da parte di un
operatore e firma da parte di un altro in momenti temporali distinti
15. Possibilità di utilizzo di tutte le caratteristiche del sistema proposto, ivi compresa la gestione della
strumentazione analitica, da qualsiasi postazione.
16. Applicazione delle attuali regole per l’appropriatezza delle richieste in aderenza alle
raccomandazioni regionali.
L’architettura dell’applicativo dovrà essere organizzata secondo un’architettura multi-tier. Lo scopo finale è
avere un applicativo flessibile, scalabile e manutenibile con il minore impatto possibile sull’utenza finale. In
particolare, il livello interfaccia utente dovrà essere user-friendly, intuitivo, immediato e facilmente
navigabile tra le varie funzioni.
Pagina 10 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
Tutte le componenti dell’applicativo dovranno inoltre essere completamente integrate ed essere percepite
dai vari utilizzatori, soprattutto per quanto riguarda l’interfaccia, come facenti parti di un unico sistema.
Dovrà essere garantita la centralità del paziente come condizione indispensabile per un’effettiva
integrazione delle informazioni.
Si dovrà prevedere l’utilizzo di smart card/java card per la firma digitale dei referti.
4.2 Proprietà dei Dati
La proprietà di tutti i dati rimarrà del committente che dovrà avere la possibilità di disporne in qualsiasi
momento. In virtù di ciò, è richiesto al fornitore di mettere a disposizione della committenza strumenti per
l’interrogazione della base dati ovvero di garantire, per tutta la durata del contratto e senza oneri
aggiuntivi, la produzione di report, statistiche, dataset, e qualsiasi altra estrazione dati che non sia
compresa negli strumenti di estrazione già inclusi nell’applicativo fornito.
4.3 Integrità fisica e logica dei dati
Deve essere garantito:
•
•
•
•
•
l’elaborazione delle transazioni (“two-phase commit”);
il controllo implicito della simultaneità (Dynamic Locking);
l’integrità referenziale;
backup e recupero (al progetto dovrà essere allegata la procedura di backup e disaster recovery);
mirroring delle periferiche server (tolleranza agli errori);
4.4 Requisiti Specifici del Software
Dovranno essere rispettati i seguenti requisiti:
1. rispettare le disposizioni applicabili dell’Unione Europea, nazionali e regionali, sia di natura
normativa che di natura amministrativa;
2. possibilità di modificare/inserire nuove procedure di I/O in relazione ad esigenze aziendali
comunque insorte ed in particolare ad esigenze di sviluppo del controllo gestionale e direzionale,
con garanzia di upgrade conservativo delle basi di dati esistenti al momento delle modifiche;
3. produrre, secondo le modalità prescritte, le informazioni relative ai debiti informativi aziendali,
vigenti e modificati da disposizioni nazionali o regionali di natura normativa o amministrativa,
rispetto ai livelli sovraordinati, con particolare riferimento alla registrazione, al controllo e all’invio
Pagina 11 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
4.
5.
6.
7.
dei dati relativi alle compensazioni intra ed interregionali secondo le disposizioni della Regione
Marche;
produrre i flussi di natura tecnica, operativa ed economica per il Ministero della Sanità ( File “C”,
ecc), per il Ministero del Tesoro, per la Ragioneria Generale dello Stato, secondo le disposizioni
vigenti e in ordine alle modifiche eventualmente introdotte;
garantire l’interscambio di dati di attività, gestione e controllo con i soggetti partecipanti ad accordi
“Regionali” e/o Aziendali e/o di “Area Vasta”, secondo le disposizioni regionali in materia come
derivabili dalle leggi di organizzazione e dal Piano Sanitario Regionale e in ordine ad accordi
interaziendali già stipulati o successivamente insorti;
disporre di un efficace sistema di estrazione dati: il sistema deve contenere funzioni di export
semplificato e di sintesi a partire dalla propria base dati al fine di alimentare ad esempio un sistema
software di Business Intelligence Aziendale o Regionale
disporre di un sistema di analisi statistica facilmente configurabile e parametrizzabile
Per tutte le soluzioni applicative nell’ambito della fornitura la Ditta Offerente dovrà comunque garantire
l’integrazione con i sistemi informatici già in uso e a disposizione presso l’Azienda Ospedaliera Marche
Nord, in particolare:
•
•
•
Anagrafe aziendale degli assistiti;
gestionali di reparto
Centro Unico di Prenotazione CUP Regionale / Ufficio cassa;
Per il dettaglio dei software elencati si rimanda al paragrafo 4.7 e all’allegato B.
4.5 Requisiti Funzionali del Software
Di seguito sono elencate alcune funzionalità ritenute necessarie all’applicativo oggetto di fornitura.
4.5.1
Flusso di lavoro
Lo scheletro principale del flusso di lavoro è così descritto:
•
•
•
•
•
•
•
•
Accettazione/prenotazione paziente con stampa delle relative etichette bar code necessarie
ricevimento del campione e registrazione del campione (check in)
stampa dei piani di lavoro
gestione della strumentazione collegata (invio programmazione, ritorno dei risultati)
inserimento manuale dei risultati
possibilità di inserimento di commenti/note
validazione dei risultati e firma digitale del referto
refertazione
Pagina 12 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
Accettazione/prenot
azione richiesta
Modifica
Verifica
OK
Rifiuto
Ricevimento
campione
Check in
Stampa
pdl/progr.strumen
ti
Analisi
Inserimento
Dati
Controllo
Validazione
Referto
4.5.2
inserimento di commenti/note Interpretazioni
Firma Digitale
Funzionalità di base
Il sistema deve supportare il flusso di lavoro descritto nel paragrafo 4.5.1, particolare attenzione verrà data
alla corretta ricostruzione del flusso e alla completa aderenza alle indicazioni definite, soprattutto per le
diverse fasi di controllo e validazione dei dati (singola o multipla)
Il software dovrà avere le seguenti funzionalità:
1. Gestione inserimento accettazioni/prenotazioni delle richieste
2. Gestione delle impegnative (e del promemoria sostitutivo ex DM 2 novembre 2011) con registrazione
del codice impegnativa, con lettura mediante barcode reader, gestione dei dati amministrativi
conforme alle disposizioni nazionali e regionali, con controllo del numero di esami per impegnativa, e
relativa estrazione in conformità con il tracciato record regionale
Pagina 13 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
3. Stampa delle etichette campioni con codifica barcode in tempo reale
4. Identificazione univoca dei campioni e gestione della numerazione in modalità automatica /
semiautomatica / manuale dei campioni con possibilità di attribuzione di range per provenienza del
paziente
5. Identificazione univoca del paziente in integrazione con l’anagrafe centrale dell’Azienda, con controllo
automatico del codice fiscale paziente
6. Gestione delle tipologie di richieste: Routine, Urgenza e Emergenza
7. Gestione dell’appropriatezza delle richieste in conformità con i protocolli regionali (incompatibilità
della richiesta per sesso o livello di urgenza, richieste ridondanti in un determinato arco temporale,
raccolta di dati anamnestici essenziali per particolari indagini, ecc…)
8. Gestione di campioni multipli, ed esami con materiale e sede corporea variabile.
9. Ricezione delle prenotazioni dai reparti e dai punti prelievo, ecc. con check-in per presa in carico delle
richieste
10. Calcolo della data di consegna esami, con festività e calendari definibili, e possibilità di modifica
manuale.
11. Stampa del foglio di ritiro/ticket, comprensivo degli importi allineati al tariffario regionale e in
conformità con le normative nazionali e regionali, con possibilità di parametrizzare in maniera
autonoma almeno 3 righe di testo (300 caratteri)
12. Gestione profili esami, con definizione per ogni reparto
13. Possibilità di gestire l’accettazione da reparti via Web
14. Refertazione sia per dati testuali di commento sia numerici (quantitativo e qualitativo).
15. Valori di riferimento collegati all'età, al sesso allo stato fisiologico (gravidanza, ciclo mestruale) con
facilità di aggiornamento senza interferire sui dati già archiviati
16. Funzionalità che consenta la visione ai reparti, via Web, dei risultati validati anche in assenza di referti
firmati definitivi
17. Riconoscimento, gestione “fusione casi” ossia risoluzione delle situazioni di pazienti duplicati (alias)
presenti in anagrafe locale (con identificazione tramite pw di chi esegue la fusione), riconducendoli ad
un unico paziente (massima attenzione agli omonimi) o mediante una funzione software del LIS e/o
recependo messaggi HL7 di merge;
18. Tracciabilità degli IDPAZIENTI fusi, in modo da poter richiedere in caso di errori (es. omonimi) in
manutenzione, l’attività di separazione delle anagrafiche e rispettivi risultati;
19. Possibilità di tracciare (visualizzazione e/o stampa) le modifiche riportate sulle richieste d’esame, sui
referti, sulle validazioni e sull’anagrafica, con la possibilità di ricostruire lo stato precedente dei
documenti, la data in cui gli stessi sono stati modificati, lo stato dei campi testuali e numerici prima e
dopo le modifiche, la corretta attribuzione delle variazioni agli operatori di laboratorio che le hanno
effettuate.
20. Stampa in modalità parametrizzabile di elenchi degli esami sospesi
Pagina 14 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
4.5.3
Modulo di Order-Entry
La suite fornita dovrà comprendere la funzionalità di order entry utilizzabile sia dai reparti, sia dagli
ambulatori, sia dai centri prelievo esterni all’AOMN. Tale funzionalità dovrà essere integrabile, come
dettagliato nel paragrafo 4.7, con i software in uso nei reparti. Il modulo dovrà inoltre prevedere la
consultazione dei risultati validati (anche parziali) e la stampa dei referti firmati (i vincoli di stampa e
consultazione dovranno essere parametrizzabili).
4.5.4
Gestione dei Campioni
1. Gestione del check-in dei campioni/paziente in arrivo, con reporting al richiedente
2. Gestione del check-out per i campioni che devono essere trasferiti ad altro presidio (carico e scarico
dei campioni tra laboratori)
3. Gestione richieste per campioni mancanti o non conformi (gestione delle non conformità e relative
azioni correttive) con possibilità di stampa e rendicontazione statistiche per provenienza
4. Frazionamento dei campioni e Stampa etichette figlie su stampanti termiche o laser, sia in tempo reale
che schedulabili in modalità batch.
5. Gestione del check-in per paziente mediante barcode e materiale, sia per singolo campione che per
gruppi di campioni.
6. Possibilità di gestire il codice numerazione campioni specifica per settore / sezione.
7. Possibilità di avere informazioni a video su referti anche incompleti con segnalazione delle attività
pendenti.
8. Segnalatore a video e stampa, di risultati incompatibili rispetto ai valori attesi.
4.5.5
Gestione delle liste di lavoro
1. Modalità di ordinamento dei campioni: per data, per numero di richiesta, per ordine di arrivo, per
codice barcode, per sequenza manuale, per provenienza esterni/interni, ecc.
2. Gestione delle liste di lavoro illimitate sia in numero di liste che per numeri di esami per ogni lista.
3. Visualizzazione semplice ed immediata dello stato delle liste in termini di avanzamento esami.
4. Gestione dei piani di lavoro con procedure definibili in base al settore, sezione, utente, strumento,
esame, ecc.
5. Liste di lavoro gestibili durante le varie fasi operative del protocollo di analisi (screening,
identificazione, antibiogramma).
6. Possibilità di includere nelle liste di lavoro tutti i campioni precedenti rimasti pendenti.
7. Possibilità di inserimento automatico dei sieri di controllo con posizione/esami prestabiliti.
8. Possibilità di esclusione dei campioni non conformi o mancanti.
9. Possibilità di visualizzazione e stampa delle liste di lavoro e dei campioni.
Pagina 15 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
10. Gestione delle liste di lavoro multi-materiale (es. microbiologia).
11. Scelta tra più formati di stampa predefiniti.
12. Definizione di un “peso” per ciascun esame ai fini della valutazione del carico di lavoro.
4.5.6
Gestione della strumentazione
1. Interfacciamento on-line con tutti gli analizzatori, middleware strumentali e sistemi esperti
attualmente in dotazione presso l’AOMN, nessuna sede esclusa. In particolare, deve essere riprodotta
la situazione attuale realizzando tutte le interfacce attualmente presenti e lasciando ad ulteriore analisi
tecnica eventuali richieste di collegamento non attive alla data di pubblicazione del presente
Capitolato.
2. Possibilità di gestione risultati multipli, con validazione selettiva (primo, ultimo, a scelta).
3. Possibilità di ripartizione del carico di lavoro su più strumenti.
4. Verifica dello stato di avanzamento dei risultati di ogni strumento da qualsiasi posto di lavoro
5. Strumentazione collegata mediante rete dati e/o concentratore ovvero collegata direttamente anche
tenendo conto delle indicazioni fornitore dal produttore senza oneri aggiuntivi.
6. Gestione automatica dei risultati relativi ai sieri di controllo.
7. Possibilità di invio e ricezione dei risultati da e per gli strumenti sia batch che in tempo reale.
8. Possibilità di implementazione funzioni specifiche per strumentazioni, di settore come ad esempio
conversione dei codici di risposta, gestione di più germi isolati con antibiogrammi multipli.
9. Gestione dei campioni Urgenti da analizzare, forzature sulle liste di lavoro per campioni non
riconosciuti dal sistema con successiva associazione al paziente.
10. Ricezione decodifica e visualizzazione dei messaggi di errore strumentali e dello stato dello strumento,
se disponibile oppure off-line.
11. Possibilità di utilizzo delle interfacce utente per la gestione degli strumenti anche in remoto e,
comunque, non vincolata alle sole postazioni di lavoro dedicate
4.5.7
Inserimento risultati e validazione
1. Validazione separata e distinta dei campioni in base al Laboratorio di competenza.
2. Gestione dell’inserimento dei risultati per campione, per Paziente, lista di lavoro, per esame, con
visualizzazione in ogni finestra del codice campione.
3. Possibilità di impostazione formule automatiche (algoritmi definibili) per calcoli, inserimento commenti
o esami aggiuntivi (es. identificazioni positive).
4. Approfondimento di indagine su dati parziali già validati.
5. Gestione della Validazione campioni sia manuale che automatica definendo range di campioni.
6. Segnalazione di valori fuori norma multilivello per sesso, età, gravidanza, metodica.
7. Disponibilità a video e a stampa della lista campioni in ritardo.
Pagina 16 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
8. Inserimento commenti multipli, con selezione guidata sui commenti possibili per ogni test e con
possibilità di indicare le metodiche utilizzate. Inserimento testo libero oltre a eventuali commenti
predefinibili.
9. Elenco dei sospesi per esame, paziente campione, provenienza (interni, esterni, distretti).
10. Controllo delta-check in linea (assoluto, relativo, logico) per il confronto con i risultati precedenti.
11. Visualizzazione a video dell’ultimo dato storico contestualmente alla visualizzazione del risultato in
corso relativo al paziente x con possibilità di visualizzare per ogni singolo risultato tutti i dati in storico.
4.5.8
Refertazione
1. Firma elettronica dei referti, firma singola e massiva su selezione dell’operatore. Deve essere garantita
la compatibilità con i maggiori enti certificatori e comunque con Carta Raffaello rilasciata dalla Regione
Marche;
2. Possibilità di estrazione dei referti firmati con file xml contenente i metadati di ciascun referto, al fine di
poter realizzare la conservazione a norma dei referti stessi su sistemi di terze parti;
3. Possibilità di definire procedure di stampa “ad-hoc” per tipologia di referto: Interni, Esterni, Urgenze,
ecc., anche con formati di stampe differenziabili, comprensive di data ora e giorno della stampa.
4. Gestione automatica e semiautomatica delle stampe referti (stampabili in ordine di Reparto, stampabili
in ordine alfabetico, stampabili in ordine di data richiesta, e combinazioni multiple ecc.).
5. Gestione ritiro referti e gestione referti segnati come non ritirati.
6. Possibilità di esportazione referti in formati testo .txt, Acrobat .pdf, HTML, XML, ecc.
7. Possibilità di stampa di referti parziali firmati con indicazione degli esami ancora in progress e/o
sospesi.
8. Possibilità di visualizzare a video referti preliminari con risultati intermedi validati (ad es. carica
batterica, esame microscopico).
9. Possibilità di utilizzare dati storici pluriennali per statistiche epidemiologiche, per cartelle cliniche ecc.
10. Indicazione per ogni richiesta di esami di: numero di campione relativo, materiale e sede corporea,
codice dell’impegnativa se presente ovvero numero nosologico di cartella clinica se presente ovvero
numero di cartella di pronto soccorso per i casi di pronto soccorso che non danno esito di ricovero.
11. Possibilità di stampare gli esami ordinati per tipologia di indagine, per settore, per materiale.
12. Gestione della visualizzazione e stampa dei referti da reparti via Web mediante browser (richiesta la
compatibilità con i maggiori browser in commercio: internet explorer, safari, mozilla firefox, google
chrome).
13. Gestione referti di microbiologia con identificazioni multiple su più colonne e antibiogrammi con
doppio risultato, sia espresso in break-point che in M.I.C. (Minimal Inhibitory Concentration)
Pagina 17 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
4.5.9
Gestione magazzino
1. Predisposizione all’integrazione con il software di Magazzino Farmacia AREAS Regionale della ditta
Engineering SpA relativamente alla definizione di prodotti e relativo prezzo, movimentazione per il
carico e scarico dei materiali, invio di preordini alla farmacia.
2. Gestione lotti e relative scadenze.
3. Definizione della scorta minima per ogni singolo prodotto con possibilità di stampa del preordine per
ditta.
4. Statistiche sui consumi e su utilizzo del budget.
5. Definizione di budget per fornitore, per prodotto, settore, laboratorio, esame, provenienza ecc.
6. Statistica sui costi per esame, in base ai consumi e agli esami eseguiti
4.5.10 Controllo Qualità
1. Gestire Controlli di Qualità e calibrazioni non vincolate a template fissi, ma personalizzabili dagli
operatori di laboratorio.
2. Possibilità di impostare regole di validazione da rispettare per l’accettazione di CQI
3. Gestione multipla e storica dei sieri di controllo datati per scadenza, con almeno due lotti di sieri di
controllo gestibili;
4. Definizione dei sieri di controllo; 3 campioni di controllo per analita, con range di valori attesi
5. Calcolo e visualizzazione di media, deviazione standard e C.V.
6. Possibilità di confronto del CQI per lo stesso analita eseguito su più strumenti per verifica
dell’allineamento strumentale
7. Possibilità di importazione e/o esportazione di serie di dati per adesioni a programmi di CQ allargato.
8. Stampa etichette barcode per il caricamento non ordinato dei sieri di controllo sugli strumenti.
4.6 Funzioni Statistiche e reportistica
Il software proposto dovrà permettere elaborazioni statistiche e produzione di report e controllo sui dati
amministrativi (impegnative) per la corretta produzione dei flussi ministeriali (ad es. file C).
A titolo di esempio si propone il seguente elenco che in ogni caso non può essere esaustivo:
•
•
•
Statistica sugli esami eseguiti raggruppabili e combinabili per provenienza (reparti interni, punti
prelievo esterni), settore, materiale, ecc…
Possibilità di visualizzare/stampare report di attività giornaliera, mensile, ecc…
Possibilità di elaborare statistiche per studi epidemiologici, su risultati anche di singole analisi in
conformità alle norme regionali e alla legge sulla privacy D.Lgs 196/03 e ss.mm.ii.
Pagina 18 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
•
•
Memorizzazione subtotali e export in formati comuni e open data, ecc. (compatibilità con
programmi office automation).
Possibilità di modifica del layout di stampa
4.7 Integrazioni
Particolare attenzione verrà data a quelle soluzioni tecniche che consentano di disporre di integrazioni
proposte con standard “de facto” quali HL7 versione 2.5 o superiori che consentano di rendere efficienti i
processi di produzione e integrazioni tra servizi. L’Azienda Ospedaliera è dotata di un middleware,
denominato PICASSO, fornito dalla ditta CODICES di Pisa. E’ opportuno quindi che ogni integrazione
proposta tenga conto di tale soluzione tecnologica (si rimanda all’allegato B per maggiori dettagli tecnici
relativi al middleware).
Sono richieste tutte le integrazioni di seguito descritte che si intendono fornite complete e funzionanti di
tutte le parti hardware e software e licenze necessarie:
1. Integrazione con anagrafe centrale: l’Azienda Ospedaliera dispone allo stato attuale di due anagrafi
per il Presidio Ospedaliero di Pesaro e per il Presidio Ospedaliero di Fano. Entrambe le soluzioni
sono fornite da Engineering e la loro unificazione è in via di completamento.
2. Integrazione con il sistema CUP Marche fornito da Insiel Mercato S.p.A.: attualmente l’integrazione
è on-demand. Al momento del pagamento, il CUP richiama i dettagli della prestazione sia al LIS
fornito da SCS che al LIS fornito da Noemalife tramite chiamata via web service. E’ in via di sviluppo
un’integrazione più complessa che prevede la comunicazione da LIS a CUP delle prestazioni con
stato “accettate”, allo scopo di permettere al CUP la gestione di tutte le prestazioni anche quelle
che non prevedono pagamento. La soluzione proposta dovrà tenere conto di quest’ultimo scenario
e dovrà quindi prevedere una comunicazione verso il sistema CUP di tipo bi-direzionale allo scopo di
consentire al sistema informativo CUP di produrre il file C e, relativamente ai pagamenti, al LIS
fornito di recepire l’avvenuto pagamento delle prestazioni ove previsto.
3. Integrazione con i software di Pronto Soccorso: l’Azienda Ospedaliera ha due software di Pronto
Soccorso forniti dal medesimo fornitore (Engineering). Il Presidio Ospedaliero di Pesaro utilizza una
versione client server denominata FirstAid. Il Presidio Ospedaliero di Fano utilizza una versione web
based (PSWeb) basata sulla suite AREAS. La soluzione proposta dovrà prevedere l’integrazione con
entrambi i software (ovvero con il software unico in fase di analisi) relativamente alle funzioni di
order-entry e di consultazione dei risultati direttamente nella scheda di Pronto Soccorso, con
soluzione lineare che non obblighi l’operatore ad uscire dal software in uso.
4. Integrazione con i gestionali di Dialisi (fornitore Cooperativa EDP La Traccia) e Trasfusionale
(fornitore METEDA SrL)
5. Integrazione con il Clinical Document Repository AOMN fornito dalla Ditta Dedalus S.p.A.
denominato Fraseggio (trasferimento di tutti i referti prodotti);
6. Integrazione con sistema Vigi@ct per la tracciabilità delle infezioni ospedaliere in uso presso AOMN
Pagina 19 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
La soluzione al punto 1 subirà un evoluzione approssimativamente entro l’anno 2014. In questo caso si
chiede alla Ditta offerente di procedere all’integrazione con un’unica anagrafe aziendale, unica per
entrambi i presidi ospedalieri.
I tempi per definire con precisione lo scenario del software di Pronto Soccorso (punto 3), alla data odierna
sono meno certi ma presumibilmente inferiori ai 24 mesi. Ciò detto, la Ditta offerente dovrà presentare una
soluzione in grado di integrarsi con entrambi i software attualmente in dotazione. Sarà cura del
Committente valutare se procedere all’integrazione con i due software o chiedere alla Ditta aggiudicataria
di non procedere all’implementazione dei canali di integrazione per procedere invece (nelle more della
fornitura di gara) con l’integrazione verso la soluzione software unica di Pronto Soccorso.
L’aggiudicatario dovrà garantire, comprese nella fornitura, le predisposizioni per completare tutte le
integrazioni lato LIS. Gli eventuali oneri economici per il completamento delle integrazioni da riconoscere ai
fornitori dei gestionali già presenti in AOMN e non oggetto di fornitura, saranno totalmente a carico della
committenza.
Si chiede inoltre che il sistema fornito sia predisposto per le seguenti integrazioni:
1. Predisposizione per accettazione dell’anagrafica di pazienti Interni attraverso la lettura del codice a
barre (numero SDO) presente sulle etichette prodotte dal software ADT. Detta funzionalità si potrà
avviare solo dopo l’integrazione dei sistemi SDO ad oggi separati per i presidi di Fano e Pesaro. A
Fano è in uso ADTWEB di Engineering Ingegneria Informatica S.p.A. mentre a Pesaro WinADT
sempre fornito da Engineering
2. Integrazione con sistemi automatici di imbustamento
3. Predisposizione di interfacce per la comunicazione dei risultati da sistemi server e database di
fornitori terzi.
4.8 Interoperabilità
La soluzione proposta dovrà prevedere un’integrazione funzionale con i laboratori dell’ASUR e dell’Azienda
Ospedaliera Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona relativamente allo scambio di programmazione e
consultazione dei risultati dei campioni inviati (come previsto dalla DGRM 1214/2013, ultimo di una serie di
atti riguardanti la riorganizzazione delle reti cliniche). In particolare è considerata obiettivo strategico del
progetto la piena interoperabilità con i laboratori di Area Vasta 1 in capo all’ASUR. I sistemi LIS di ASUR e il
sistema LIS dell’A.O. Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona sono entrambi forniti dalla ditta SCS
Computers di Fermo.
Inoltre il sistema oggetto di fornitura deve dare la possibilità ad altri sistemi informatici di interoperare con
esso (LIS di altre Aziende, sistemi informatici sanitari di settore) per garantire la possibilità̀ di accedere ai
dati del LIS da parte di altri sistemi informatici tramite esposizione di servizi applicativi opportunamente
documentati.
Pagina 20 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
Ciò significa che il sistema oggetto di fornitura dovrà avere a disposizione un insieme di servizi applicativi
(opportunamente documentati) che permettano al Committente di sviluppare i propri sistemi informatici
avendo garanzia di interoperabilità con i dati gestiti dal LIS oggetto di fornitura.
L’offerta tecnica deve descrivere le modalità̀ e il paradigma tecnologico con cui intende rispondere a tali
requisiti. Devono essere riportate nell’offerta tecnica le modalità di integrazione e le soluzione tecniche
ipotizzate.
Inoltre, in Regione Marche, è in fase di implementazione il Fascicolo Sanitario Elettronico. La soluzione
proposta dovrà comprendere tutte le integrazioni necessarie al popolamento del Fascicolo nonché
l’integrazione prevista con il sistema cosiddetto SILARM di cui al Lotto 3 del Bando di Gara Fascicolo
Sanitario Elettronico (rif. GUUE 2012/S 241-396574 del 14.12.2012). Alla data di redazione del presente
capitolato, il gruppo di progetto regionale ha stabilito che l’integrazione con il SILARM dovrà avvenire
attraverso interrogazione del CDR aziendale; la Ditta offerente è quindi tenuta a comprendere nell’offerta
l’integrazione con il CDR AOMN Fraseggio.
4.9 Ambiente di Prova
Si richiede all’offerente di fornire anche le configurazioni, attività e attrezzature necessarie ad attivare un
ambiente database e application server di Test. Nell’ambiente di Prova, utile per la formazione, non si
intendono incluse obbligatoriamente le integrazioni con gli analizzatori che potranno essere simulati
“manualmente”.
Detto sistema rimarrà operativo prima durante e dopo i collaudi e avrà finalità didattiche e di verifica delle
eventuali nuove release del software.
L’Azienda Ospedaliera mette a disposizione per detto ambiente un’infrastruttura VMWare 5.5 al fine di
contenere i costi dell’hardware. Stesso dicasi per la disponibilità di un secondo sistema che l’offerente
potrà richiedere per creare una seconda istanza a titolo di “macchina muletto” rispetto al sistema
principale.
In caso l’offerente intenda utilizzare sistemi hardware e software differenti da quelli utilizzati in
produzione, dovrà dichiarare che i sistemi sono funzionalmente e operativamente identici.
5. Requisiti Hardware Server
L’hardware proposto dovrà rispettare i seguenti requisiti:
•
•
elevate prestazioni
capacità di memorizzazione 10 anni in linea;
Pagina 21 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
•
•
•
•
•
•
•
•
•
i dispositivi HD SAS/SATA
controller configurazione raid
monitor 19” a colori , tastiera e mouse
scheda di rete 10/100/1000
Scheda di rete e software di gestione remota (scheda controllo remoto con software gestione via
interf. grafica/web. il server dovrà essere accessibile indipendentemente dallo stato del SO e/o
dell’hardware)
Unità ottica DVD-ROM SATA
sistema operativo e licenza dbms (è ammesso anche S.O. e dbms open source, esempio Linux con
Postgres Database)
cavi di alimentazione e di collegamento alla rete
Sistema di backup
Tutte le parti hardware fornite dovranno essere coperte da garanzia full risk della durata di 36 mesi.
6. Volumi e Attività dei Laboratori Analisi
Attualmente il servizio di Laboratorio Analisi è suddiviso in tre aree distinte:
•
•
•
Laboratorio Analisi presidio S. Croce di Fano
Laboratorio Analisi presidio S. Salvatore Centrale di Pesaro
Laboratorio Analisi presidio S. Salvatore sede Muraglia Pesaro
6.1 Volumi e attività
Si riportano nella tabella sottostante i volumi di attività relativi all’anno 2013, al fine di migliorare
l’approccio conoscitivo delle ditte offerenti:
Presidio Ospedaliero
S. Salvatore e Muraglia
S.Croce Fano
Pesaro
Prestazioni per esterni
(incluso cessioni ed
attività verso distretti)
1.037.959
Totale A.O.
Marche Nord
748.441
1.786.400
Pagina 22 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
Prestazioni per interni
(incluso Pronto
Soccorso)*
Totale
* di cui Pronto soccorso
1.105.517
713.500
1.819.017
2.143.476
193.244
1.461.941
192.659
3.605.417
385.903
6.2 Laboratorio Analisi Presidio S.Croce di Fano
Il laboratorio è disposto in un'unica area all’interno della struttura S. Croce di Fano, con annesso centro
prelievi e accettazione dotata di eliminacode. Il L.I.S. attualmente in uso è fornito dalla ditta SCS Computers
di Fermo. Si rimanda all’allegato C per i dettagli della strumentazione.
6.3 Laboratorio Analisi Presidio S. Salvatore di Pesaro
Il laboratorio è disposto all’interno della struttura S. Salvatore di Pesaro, il cui centro prelievi è tuttavia
ubicato in altra sede. Il L.I.S. attualmente in uso è fornito dalla ditta Noemalife di Bologna. Si rimanda
all’allegato C per i dettagli della strumentazione.
6.4 Laboratorio Analisi Presidio Muraglia di Pesaro
Il laboratorio è disposto all’interno del Presidio in Via Lombroso di Pesaro. Nello stesso plesso è ubicato il
cui centro prelievi. Il L.I.S. attualmente in uso è fornito dalla ditta Noemalife di Bologna. Si rimanda
all’allegato C per i dettagli della strumentazione.
7. Servizio di Avviamento e Formazione
La ditta offerente dovrà offrire tutti i servizi necessari all’attivazione del sistema informativo oggetto di
gara, l’attivazione delle attività di accettazione e distribuzione referti presso le UO di degenza individuate
(installazione, formazione e assistenza all’avviamento presso tutti i Presidi Ospedalieri coinvolti).
Nei
servizi di avviamento devono essere comprese anche le giornate di formazione agli utenti finali di ogni
Presidio Ospedaliero ed agli utenti amministratori oltre che giornate di affiancamento. A tal fine, la ditta
offerente dovrà prevedere le attività di formazione e di affiancamento on-site nei tre Presidi Ospedalieri.
Il piano formazione e avviamento dovrà essere progettato per consentire il graduale passaggio dagli attuali
sistemi LIS al sistema aggiudicato. Le figure professionali da formare sono dettagliate nella tabella
seguente, i cui valori sono da intendere come spannometrici essendo soggetti a variazione continua.
Pagina 23 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
Quantità Presidio Ospedaliero S.
Salvatore Pesaro
Quantità Presidio Ospedaliero S.
Croce Fano
Laureati
20
8
Tecnici
18
13
Amministrativi
3
10
Infermieri
/
3
Tipologia figura professionale
Centri Prelievo Esterni (Order
Entry)
Reparti di degenza e ambulatori
(Order Entry)
20
40
30
Tali servizi non devono comprendere solo le attività di pura formazione, ma tutte le attività collaterali
necessarie per il pieno avvio del sistema. Dovrà comprendere, pertanto, anche l’organizzazione delle fasi di
affiancamento, che devono essere dimensionate in modo opportuno e appropriato. La descrizione del
piano e delle modalità di avviamento, formazione e relativo affiancamento saranno oggetto di valutazione
da parte della Commissione Aggiudicatrice. Il progetto presentato dovrà contenere un Gantt delle attività,
una chiara descrizione dei flussi di lavoro determinati dalla adozione dei sistemi software di gestione dei
dati clinici di laboratorio, compatibilmente all’attuale attività delle accettazioni del laboratorio e del flusso
di lavoro degli ambulatori prelievo.
8. Recupero e Normalizzazione dei Dati
La situazione attuale in merito agli strumenti informatici LIS in uso è riportata nel Capitolo 2.
Al fine di assicurare un avviamento consistente del nuovo sistema informatico e tenuto conto dei vincoli di
qualità da rispettare in questa fase, l’impresa aggiudicataria dovrà prevedere il recupero dei referti
esistenti.
Di seguito si descrivono due possibili scenari che la Committenza prevede per la messa a disposizione dei
referti storici:
1. Messa a disposizione di servizi web (web services) per il recupero una tantum dei referti per
intervallo temporale
2. Messa a disposizione di referti, su una risorsa offline, in formato pdf / XML con relativa strategia di
indicizzazione
Pagina 24 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
9. Servizi Post Avvio Relativi all’Assistenza e Manutenzione
La ditta dovrà assicurare durante l’esecuzione della fornitura e per tutta la durata del contratto assistenza
tecnica di secondo livello che possa garantire:
•
•
•
l’utilizzo di tutte le funzioni del sistema applicativo;
eventuali modifiche alla configurazione del sistema;
attività di recupero dati e riconfigurazione a fronte di reinstallazione estemporanea o programmata
dei sistemi.
La Ditta deve specificare nell’offerta le modalità di fornitura del servizio (assistenza telefonica, help on-line,
intervento diretto, ecc.) ed i profili professionali che saranno impiegati. La Ditta deve presentare offerta
economica per il suddetto servizio di assistenza tecnica in termini di prezzo complessivo forfettario e di
prezzi unitari del giorno-persona per ciascun profilo professionale ritenuto dalla Ditta necessario.
I servizi di assistenza e manutenzione come di seguito indicati e come dettagliati nell’offerta tecnica (anche
con l’indicazione delle modalità e dei tempi massimi di intervento) dovranno essere garantiti durante il
periodo di garanzia. Il servizio di assistenza e manutenzione hw e sw di 36 mesi successivi alla garanzia, sarà
oggetto di valutazione tecnica ed economica.
In particolare si elencano alcuni dei servizi che dovranno essere offerti:
•
•
•
•
•
•
manutenzione delle apparecchiature HW fornite in modalità “full risk”;
manutenzione software correttiva ed adeguativa;
servizi di assistenza all’utente sia per problemi di natura sistemistica che applicativa in relazione al
sistema fornito nella sua globalità;
manutenzione software evolutiva (diritto a ricevere eventuali nuove versioni dei prodotti
programma forniti);
servizio di trattamento dati ed estrazione informazioni;
servizio di backup, con relativo controllo della consistenza e con servizi di notifica degli eventuali
errori o interruzioni del servizio
La Ditta offerente deve specificare nel dettaglio le modalità di svolgimento della attività di manutenzione e
assistenza in remoto e on-site definendo i canali di comunicazione tecnici per la apertura di segnalazioni
bloccanti e non bloccanti e l’indicazione dei tempi massimi di intervento (come minimo deve essere
garantita la presa in carico per un guasto bloccante entro i 30 minuti successivi alla chiamata). Il servizio
oggetto della proposta deve garantire la tempestività degli interventi, assicurando un elevato livello di
servizio, grazie a:
•
•
modalità di organizzazione della reperibilità di tecnici;
tempi d’intervento.
Pagina 25 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
9.1 Livelli di Servizio e Penali
Eventuale ritardi, per cause imputabili all’aggiudicatario, rispetto alle scadenze indicate nel cronoprogramma offerto in sede di gara saranno sanzionati con l’applicazione di una penale di importo stabilito
dal Direttore della Esecuzione sulla base della gravità degli effetti e sino ad un massimo pari al 10% del
valore di aggiudica.
Eventuali ritardi superiori al 50% del tempo indicato (45 giorni) per cause imputabili all’aggiudicatario,
potranno, su valutazione del Direttore dell’Esecuzione, comportare il recesso del contratto.
La Ditta Aggiudicataria dovrà prevedere la ricezione delle richieste di intervento tecnico in modalità
multicanale: telefono, email ordinaria, email certificata (PEC), fax.
La manutenzione correttiva e gli interventi per anomalie, guasti, blocchi del sistema e comunque
l’intervento circa ogni specifica situazione che non consenta il normale utilizzo del LIS, deve avvenire nel
rispetto dei tempi esposti nella tabella sottostante:
TIPOLOGIA DI GUASTO
A
B
C
D
Guasto bloccante intero sistema
Guasto integrazioni verso applicativi Pronto Soccorso (i
tempi e le relative penali saranno calcolati solo
relativamente a guasti imputabili al sistema oggetto di
fornitura)
Blocco singola postazione (per cause imputabili al
software oggetto di gara)
Anomalie del software definite non bloccanti e tali da
non pregiudicare la normale attività di routine
TEMPO DI PRESA IN TEMPO
CARICO
RISOLUZIONE
< 30 minuti
< 4 ore
< 60 minuti
< 8 ore
< 120 minuti
< 24 ore
< 48 ore
< 15 giorni feriali
DI
In caso di mancato rispetto dei livelli di servizio descritti, la Committenza si riserva di applicare le penali
come di seguito specificato.
Per i guasti di tipo A, la penale applicata sarà in misura del 2% dell’importo contrattuale per ogni ora di
ritardo nella risoluzione del guasto.
Per i guasti di tipo B, la penale applicata sarà in misura del 2% dell’importo contrattuale per ogni 4 ore di
ritardo nella risoluzione del guasto.
Per i guasti di tipo C, la penale applicata sarà in misura del 2% dell’importo contrattuale per ogni giorno di
ritardo nella risoluzione del guasto.
Pagina 26 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
9.2 Manutenzione
I servizi di assistenza e manutenzione da fornire per complessivi 36 mesi successivi al periodo di garanzia
dovranno essere di tipo FULL-RISK (tutto incluso, nulla escluso) e dovranno comprendere a titolo
esemplificativo i servizi di:
•
•
•
•
Manutenzione delle apparecchiature hardware fornite. Si tratta di tutte le attività di natura
sistemistica che attengono al corretto funzionamento dei server, dei personal computer e di tutte
le apparecchiature fornite nell’ambito del presente capitolato speciale. Il monitoraggio e la
gestione dei guasti e/o malfunzionamenti di natura HW deve comportare l’intervento tempestivo
di ripristino delle normali condizioni operative prevedendo la sostituzione dell’apparecchiatura
stessa in caso di guasto non riparabile in tempi compatibili con l’interruzione dell’operatività
interessata. (deve essere inclusa anche nella garanzia)
Manutenzione correttiva. Manutenzione SW volta ad eliminare difetti del prodotto/programma
rispetto ai requisiti funzionali previsti. Tali difetti dovranno essere opportunamente segnalati e
documentati per iscritto dal Fornitore, via posta elettronica, agli indirizzi comunicati dal
Committente. Il rilascio del prodotto programma oggetto dell’intervento correttivo assume le
caratteristiche di urgenza qualora il difetto corretto sia di natura bloccante per l’operatività degli
utenti interessati. In tal senso il Fornitore adotterà a sua discrezione le modalità di aggiornamento
più idonee a ripristinare nel più breve tempo possibile il regolare utilizzo del prodotto programma
oggetto dell’aggiornamento. In tutti gli altri casi il rilascio dell’aggiornamento segue le stesse
modalità indicate per la manutenzione adeguativa. (deve essere inclusa anche nella garanzia)
Manutenzione adeguativa. Manutenzione SW volta ad adeguare il prodotto/programma ad aspetti
cogenti (leggi e normative a livello nazionale, regionale, etc ), tale adeguamento è garantito dagli
aggiornamenti resi disponibili dal Fornitore o espressamente richiesti dal Committente.
L’applicazione dell’aggiornamento è di competenza del fornitore. Sono incluse in questa attività la
modifica e adeguamento del format di documenti di stampa prodotti dal sistema (es: referti,
documenti certificativi, etc..) se non già previste quali funzionalità applicative a disposizione
dell’utente.
Manutenzione evolutiva. Manutenzione SW volta ad espandere le funzionalità del
prodotto/programma, o di meccanismi di cooperazione, in vista di una nuova versione dello stesso
integrata con modalità di utilizzo non previste nei requisiti del prodotto stesso così come definito
nel capitolato di acquisto. Nell’attività di manutenzione evolutiva del software applicativo rientra
il continuo aggiornamento e l’adattamento del software esistente apportato dal Fornitore, a
propria discrezione.
L’applicazione di tali nuove release di prodotto verrà proposta dal Fornitore e
previa approvazione del Committente sarà applicata alla piattaforma di produzione senza alcun
onere aggiuntivo. L’aggiudicatario potrà, tuttavia, quotare a parte tutte quelle modifiche al
software (ivi comprese le modifiche alle stampe, alle interfacce utente, ai report, ecc…) richieste
per iniziativa della Committenza e considerate come personalizzazioni del prodotto e che non
rientrano in nessuno dei casi sopracitati.
Pagina 27 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
10.
Backup e Disaster Recovery
Compito dell’Offerente sarà fornire una soluzione tecnica e tutto il necessario per realizzare gestire,
controllare e verificare i back up del sistema, dei dati, referti, risultati, configurazioni interfacciamenti,
immagini del sistema server e di tutto sia necessario al corretto ripristino di tutti i componenti del sistema
in caso di guasto. In caso di default del sistema i dati dovranno essere allineati all’ultima transazione
conclusa prima del guasto.
L’offerente dovrà proporsi come responsabile al trattamento e responsabile dei back up, fornendo una
soluzione che gli permetta di ricevere allert in caso di back up non andati a buon fine ed intervenire
tempestivamente avvertendo il Laboratorio Analisi e il referente della UOC Servizio Informatico sistemi
informativi e reti.
L’offerente dovrà presentare un piano sintetico di controllo della consistenza dei back up e test periodico di
simulazione ripristino al fine delle procedure di disaster recovery aziendali.
11.
Elenco Relazioni ed Allegati da Esplicitare
Il progetto tecnico presentato (formato A4, caratteri ammessi Calibri, Arial, Verdana, dimensione carattere
11/12), dovrà essere esaustivo con i dettagli di ogni aspetto che permetta l’attribuzione dei punteggi da
parte della Commissione Giudicatrice. Potrà essere inoltre presentata una dichiarazione sui contenuti
dell’offerta tecnica protetto da segreto industriale, tecnico o commerciale (vedi capitolo 12).
Sommario di riferimento della relazione tecnica progettuale:
1. Presentazione generale della soluzione proposta: la ditta offerente dovrà dichiarare il rispetto delle
caratteristiche minime come dettagliate nel paragrafo 4.1, introducendo la soluzione tecnica
adottata. Dovranno essere descritte inoltre le caratteristiche migliorative del sistema oggetto di
valutazione della Commissione previste al medesimo paragrafo 4.1 sintetizzando le soluzioni
specifiche adottate per ciascuna funzionalità, oltre ad ulteriori eventuali aspetti qualificanti della
soluzione che la ditta offerente ritenga significativi.
2. Descrizione di dettaglio delle funzionalità specifiche: la ditta offerente dovrà descrivere come la
propria soluzione tecnologica sia in grado di assolvere le funzionalità descritte nel capitolato
tecnico e proprie del flusso di lavoro di un laboratorio analisi (paragrafo 4.5). Si dovranno inoltre
descrivere dettagliatamente le funzionalità migliorative.
3. Descrizione della soluzione in termini di portabilità come capacità del software di essere
trasportato da un ambiente di lavoro ad un altro (hardware o sistema operativo).
4. Descrizione dei moduli di front-end: la ditta offerente dovrà descrivere le funzionalità e la modalità
di accesso alle funzioni relativamente alle interfacce di front-end, di order entry e di consultazione
referti sia da parte del cittadino che da parte degli operatori sanitari. In questa parte dovrà essere
Pagina 28 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
dato particolare risalto all’usabilità delle funzioni descritte, come insieme delle seguenti
caratteristiche: comprensibilità, apprendibilità, operabilità, attrattiva, conformità.
Descrizione della soluzione tecnica per la tolleranza agli errori: in questa parte dovrà essere
descritta la tecnica con cui il sistema previene e gestisce eventuali usi scorretti del prodotto o
malfunzionamenti
Descrizione delle soluzioni tecniche e tecnologiche per l’integrazione e l’interoperabilità con i
sistemi di terze parti, in particolare con i LIS dei laboratorio di Area Vasta 1 in capo all’ASUR e
dell’Azienda Ospedaliera Universitaria “Umberto I” di Ancona (paragrafo 4.8). In questa sezione la
ditta offerente dovrà specificare anche le soluzioni per le integrazioni richieste nel paragrafo 4.7
Descrizione della soluzione tecnica e tecnologica per l’interfacciamento con gli analizzatori.
Descrizione della modalità di recupero dati dai sistemi LIS esistenti.
Descrizione delle procedure di backup e disaster recovery.
Relazione sul servizio di assistenza e manutenzione, modalità di erogazione da remoto/on site,
ambiti dell’assistenza e migliorie proposte.
Caratteristiche tecniche hardware proposto.
Gantt di progetto.
Ulteriori migliorie proposte non riconducibili a quanto già descritto. Ad esempio:
− eventuali funzionalità aggiuntive rispetto a quelle richieste comprese nel sistema offerto
− eventuali giornate aggiuntive di formazione del personale all’uso del software migliorative
rispetto a quelle previste
− eventuale estensione della durata della garanzia
− eventuale numero di giorni di supporto post collaudo senza costi aggiuntivi oltre quelli sopra
dettagliati
Inoltre la ditta dovrà presentare:
1. dichiarazione di accettazione delle specifiche di capitolato e di rispondenza alle norme ivi indicate;
2. copia della offerta economica senza prezzi;
L’aggiudicatario del servizio dovrà altresì produrre, ad avvenuta aggiudicazione provvisoria, la seguente
documentazione entro e non oltre la data di collaudo:
1. utenti password e sistemi software per il completo controllo del sistema e verifica delle funzionalità
a livello Database
2. dichiarazione che il sistema è conforme alla normativa ex D.Lgs. 196/03 e ss.mm.ii. in tema di
protezione dei dati, sicurezza degli accessi, cifratura delle informazioni sensibili, ecc.
3. documentazione relativa a tutto l’hardware e il software installato; detta documentazione dovrà
essere obbligatoriamente redatta in lingua italiana;
4. documentazione relativa a tutte le interfacce realizzate sia software che con analizzatori, complete
di “End to End Mapping” e modalità di interfacciamento utilizzate.
5. Una procedura di intervento in caso di guasti, dettagliata per aree di intervento contenente i
numeri di telefono, fax email PEC da contattare al fine di attivare assistenza in caso di guasto H24 7
giorni su 7;
Pagina 29 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
6. proposte di riorganizzazione, razionalizzazioni e sviluppo software utili a migliorare e razionalizzare
il sistema;
12.
Criteri di Assegnazione del Punteggio Tecnico
La Commissione Tecnica, a proprio insindacabile giudizio, assegnerà il punteggio riservato alla qualità (max
70 punti) secondo i sottoindicati elementi di valutazione:
Elemento di Valutazione
A
A1
A2
A3
A4
B
B1
B2
B3
C
Sub- Punteggi
Qualità del software e delle sue funzionalità di base (Capitolo 4) (35 punti)
Funzionalità (facilità e immediatezza
dell’utilizzatore nel trovare e utilizzare le
funzioni del software per il
soddisfacimento delle proprie esigenze
operative)
Usabilità (intesa come capacità del
prodotto software di essere compreso,
MAX 35
imparato, usato)
Portabilità
Tolleranza agli errori (intesa come
capacità di mantenere livelli
predeterminati di prestazioni anche in
presenza di malfunzionamenti o usi
scorretti del prodotto)
Modalità di integrazione e interoperabilità con i sistemi di terze parti (altri laboratori e software
aziendali) (18 punti)
Qualità della soluzione proposta per
integrazione e interoperabilità con i
sistemi LIS di Area Vasta 1 (Laboratori di
Urbino, Pergola e Fossombrone in capo
all’ASUR) e dell’Azienda Ospedaliera
Universitaria di Ancona
Qualità della soluzione proposta relativa
alle integrazioni prevista con il Fascicolo
MAX 18
Sanitario Elettronico e in particolare con
il sistema cosiddetto SILARM di cui al
Lotto 3 del Bando di Gara Fascicolo
Sanitario Elettronico Regione Marche
Qualità della soluzione proposta
relativamente all’integrazione e
interoperabilità con anagrafe, pronto
soccorso, verticali di reparto aziendali
Qualità del piano di progetto: crono
5
Pagina 30 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
D
E
F
programma, modalità di avviamento,
formazione, recupero dati, risorse
impegnate (Capitolo 3)
Qualità della modalità e tempi di
assistenza e manutenzione
hardware/software (Capitolo 9)
Qualità del progetto di backup e disaster
recovery (capitolo 10)
Caratteristiche del server fornito
5
4
3
TOTALE 70
13. Dichiarazione sui segreti tecnici o commerciali contenuti nell’Offerta
Tecnica
Il soggetto concorrente dovrà dichiarare la sussistenza o la non sussistenza di informazioni fornite
nell’ambito delle offerte che costituiscano segreti tecnici o commerciali, ai sensi dell’art. 13, comma 5, lett.
a) del D.Lgs. 163/2006. Il soggetto concorrente è tenuto secondo motivata e comprovata dichiarazione,
anche allegando la documentazione inerente, ad indicare le parti dell’offerta tecnica contenenti segreti
tecnici o commerciali.
Le informazioni rese, qualora adeguatamente motivate e comprovate, saranno sottratte dal diritto di
accesso esercitabile da soggetti terzi.
In ogni caso, ai sensi del comma 6 dell’art. 13 del D. Lgs. 163/2006, il
diritto di accesso su queste informazioni è comunque consentito al concorrente che lo chieda in vista della
difesa in giudizio dei propri interessi in relazione alla procedura di affidamento del contratto nell’ambito
della quale viene formulata la richiesta di accesso.
Pagina 31 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
Allegato A
Nel presente allegato è presentata l’infrastruttura di rete dati dell’Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti
Marche Nord”
Attualmente l’AOMN dispone di un’infrastruttura di rete composta da collegamenti MPLS (Convenzione
CNIPA SPC) e wireless Point-To-Point Outdoor proprietari. Completano la configurazione cinque accessi
internet ubicati presso la sede di Ple Cinelli Pesaro (3), Via Lombroso (1) e Fabriano presso il Data Center
del CUP (1).
BMA 2M L2
Ospedale San
Salvatore Pesaro
BMA 2M L4
internet
BMA 2M L4
Wireless point to point
Rete
ASUR
Magazzino
Aziendale Pesaro
Ospedale Muraglia
Wireless point to point
BMA 100M L3
Sede Amm.va
Pesaro
Call Center CUP
Fermo
Call Center CUP
Pesaro
Ospedale S. Croce
Data Center CUP
Fabriano
La configurazione descritta è tuttavia in fase di aggiornamento per la crescente richiesta di banda dovuta a
molteplici fattori tra cui la crescente informatizzazione dei processi, l’integrazione di servizi con ASUR e tra
gli stessi presidi ospedalieri.
Nella figura seguente è sintetizzata la configurazione aggiornata che dovrà essere attiva entro fine 2014.
Pagina 32 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
BMA 20M L4
Ospedale San
Salvatore Pesaro
BMA 4M L3
Rete
ASUR
Call Center CUP
Fermo
Call Center CUP
Pesaro
Wireless point to point
Wireless point to point
Rete
AOMN
Sede Amm.va
Pesaro
Data Center CUP
Fabriano
Ospedale Muraglia
Magazzino
Aziendale Pesaro
Ospedale S. Croce
I nuovi accessi a 60Mbit/sec saranno realizzati con collegamenti in fibra ottica
Pagina 33 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
Allegato B
Il contenuto del presente allegato vuole descrivere lo stato attuale del Sistema Informativo Ospedaliero
(limitatamente alle aree di interesse circa il capitolato de quo) e del middleware in dotazione allo scopo di
migliorare l’approccio conoscitivo delle Ditte interessate a presentare offerta.
Anagrafe Ospedaliera
Ad oggi in AOMN sono presenti due differenti sistemi di anagrafe forniti entrambi dalla Ditta Engineering
SpA. Presso il Presidio Ospedaliero di Fano è presente la versione XMPI della suite AREAS. Presso il Presidio
Ospedaliero di Pesaro è presente la versione SACS. L’AOMN sta procedendo all’unificazione delle anagrafi
in un’unica XMPI logicamente unita per entrambi i presidi. Tuttavia, alla data di stesura del capitolato
permane ancora la presenza di entrambe.
Pronto Soccorso
Analogamente all’anagrafe, ad oggi in AOMN sono presenti due software di gestione del Pronto Soccorso
forniti entrambi da Engineering SpA. Il Presidio Ospedaliero di Pesaro utilizza il prodotto “First Aid”; il
Presidio Ospedaliero di Fano la versione web denominata “PSWeb”. Anche in questo caso la situazione non
è statica ma è in divenire ed è volontà aziendale procedere con l’acquisizione di un unico sistema
informativo di Pronto Soccorso.
Dialisi e Centro Trasfusionale
In entrambi i Presidi Ospedaliero di Fano i sistemi attuali LIS sono integrati anche con i gestionali della
Dialisi (software Gepadial fornito da Cooperativa EDP La Traccia) e del Centro Trasfusionale (software
MyStar Connect fornito da Meteda srl).
CUP Regione Marche
In Regione Marche è presente un sistema informativo di prenotazione regionale fornito da un RTI
composto da:
•
•
•
TKV cooperativa sociale (mandante)
Insielmercato (mandataria)
Telecom Italia (mandataria)
Il software è fornito e manutenuto dalla Ditta Insielmercato.
Pagina 34 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
Middleware Picasso
In Azienda Ospedaliera è presente un sistema di integrazione software gestione messaggi HL7, con funzione
di broker, denominato PICASSO, prodotto dalla ditta CODICES di Pisa. E’ opportuno presentare le soluzioni
progettuali di integrazione considerando la gestione dei messaggi attraverso tale strumento.
Glossario
Sigla
Descrizione
APC
Anagrafe Pazienti Centrale
PS
Pronto Soccorso
RIS
Radiology Information System
PACS
Picture Archiving and Communication System
ECO
Laboratorio di Ecografia, Ultrasuoni
LIS
Laboratory Information System
SACS
MAD
Medical Activity Dispatcher
API
Application Programming Interface
Integrazione anagrafica con Radiologia, Laboratorio di Ecografia, Laboratorio di Analisi
Per rendere operative le interazioni sopra elencate sono stati realizzati in PICASSO i canali elencati nella
tabella riportata sotto:
N.
Da
A
Interazione
Tipo
Int.ne HL7
Pagina 35 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
20
APC
PICASSO
Modifica informazioni anagrafiche
Notifica
ADT^A31
23
PICASSO
RIS
Modifica informazioni anagrafiche
Notifica
ADT^ A31
21
PICASSO
ECO
Modifica informazioni anagrafiche
Notifica
ADT^ A31
22
PICASSO
LIS
Modifica informazioni anagrafiche
Notifica
ADT^ A31
Integrazione Pronto Soccorso, Radiologia, Laboratorio di Ecografia
Per rendere operative le interazioni sopra elencate sono stati realizzati in PICASSO i canali elencati nella
tabella riportata sotto:
Pagina 36 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
N.
Da
A
Interazione
Tipo
Int.ne HL7
25
PS
PICASSO
Ordine verso RIS
Notifica
ORM^O01
31
PS
PICASSO
Ordine verso ECO
Notifica
ORM^O01
28, PICASSO
29
PS
Risultati/Referto da RIS
Notifica
ORU^R01
34
PICASSO
PS
Notifica referto da ECO
Notifica
MDM^T02
35
PICASSO
PS
Revisione referto da ECO
Notifica
MDM^T10
24
PICASSO
RIS
Ordine da PS
Notifica
ORM^O01
27
RIS
PICASSO
Risultati/Referto verso PS
Notifica
ORU^R01
30
PICASSO
ECO
Ordine da PS
Notifica
ORM^O01
33
ECO
PICASSO
Notifica referto verso PS
Notifica
MDM^T02
33
ECO
PICASSO
Revisione referto verso PS
Notifica
MDM^T10
Pagina 37 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
Integrazione Dialisi, Laboratorio di Analisi
Per rendere operative le interazioni sopra elencate sono stati realizzati in PICASSO i canali elencati nella
tabella riportata sotto:
N.
Da
A
Interazione
Tipo
Int.ne HL7
40
LIS
PICASSO
Risultati (strutturati) di laboratorio
Notifica
ORU^R01
41
PICASSO
DIAL
Risultati (strutturati) di laboratorio
Notifica
ORU^R01
Pagina 38 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
Pagina 39 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
Allegato C
PRESIDIO OSPEDALIERO S.CROCE FANO
INTEGRAZIONE
COLLEGAMENTO
SETTORE
APPARECCHIATURE
VES
SERIALE
Ematologia
Alifax Test-1
EMATOLOGIA-DMS
SERIALE
Ematologia
Coloravetrini
NOTE
Connessi tramite sw di settore DMS
XN2000
XE2100 (in arrivo XN1000)
COAGULAZIONE
SERIALE
Coagulazione
ACL TOP 700
Connesso tramite sw di settore CAI
CATENA
SERIALE
Chimica Clinica & Immunometria
ADVIA CENTAUR XP
Connessi tramite sw di settore LABITUP
DXI 800
DCI800
DCI800
ACCESS 2
VARIANT II
SERIALE
Ematologia
VARIANT II - BIORAD
VARIANT II - BIORAD
VITROS ECI
SERIALE
Epatite
VITROS ECIQ
UROMANTE
SERIALE
Urine
IQ200
Connessi tramite sw di settore UROMANTE
URISYS 2400
URISYS 2400
MAGO A
SERIALE
Torch
MAGO 4
MAGO B
SERIALE
Torch
MAGO PLUS
COPERNICO
SERIALE
Microbiologia
BACTALERT 3D
VITEK
VITEK
IMPATTO TWIN ELISA E IFA
SERIALE PC
Autoimmunità
IMPATTO TWIN
PHADIA
TCP/IP
Allergologia
PHADIA 250
EMOGAS
TCP/IP
POCT
RAPIDPOINT 405 - SIEMENS
ACL TOP
SERIALE
Coagulazione
ACL TOP 700
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord” – Pesaro
Connessi tramite sw di settore COPERNICO
(+VIGIACT)
ELETTROFORESI PESARO
TCP/IP
Elettroforesi & Nefelometria
CAPILLARYS 2
Connessi tramite sw di settore LABITUP (Tx
Anche grafico)
POSTAZIONI CHECK-IN
QUANTITA'
3
1 POSTAZIONE COMPRENDE: PC+MONITOR+STAMPANTE ZEBRA
POSTAZIONI REPARTO
QUANTITA'
1 x reparto + ambulatori
1 POSTAZIONE COMPRENDE: PC+MONITOR+STAMPANTE ZEBRA
POSTAZIONI TERRITORIO
QUANTITA'
8
1 POSTAZIONE COMPRENDE: PC+MONITOR+STAMPANTE ZEBRA
IMMAGE 800
POSTAZIONI SEGRETERIA
QUANTITA'
4
1 POSTAZIONE COMPRENDE: PC+MONITOR+STAMPANTE ZEBRA
POSTAZIONI DI LAVORO
QUANTITA'
12
1 POSTAZIONE COMPRENDE: PC+MONITOR+STAMPANTE ZEBRA
Pagina 41 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
PRESIDIO OSPEDALIERO S.SALVATORE PESARO
INTEGRAZIONE
SETTORE
APPARECCHIATURE
NOTE
VES
COLLEGAMENTO
CORE-LAB
VES CUBE ( DIESSE )
1
MIDDLEWARE
EMATOLOGIA-DMS
CORE-LAB
SYSMEX XN 1000 e XN 2000
COAGULAZIONE
CORE-LAB
BCS ( SIEMENS )
2
BERINET
BIOCHIMICA CLINICA
CORE-LAB
SYNCHRON LX20 (BECKMAN)
1
LABITUP
BIOCHIMICA CLINICA
CORE-LAB
SYNCHRON Lxi725 (BECKMAN)
1
LABITUP
MARCATORI CARDIACI
CORE-LAB
ACCESS 2 (BECKMAN)
1
LABITUP
CROMATOGRAFIA
DIABETOLOGIA e EMOGL PATOLOL.
VARIANT II - BIORAD
1
MARCATORI EPATITE/HIV
SIEROLOGIA INFETTIVA
VITROS ECIQ + VITROS 3600
URINE
LIQUIDI BIOLOGI
ATLAS (ROCHE)
2
UROMANTE
SEDIMENTO URINARIO
LIQUIDI BIOLOGI
IRIS (BECKMAN)
2
UROMANTE
SIEROLOGIA
SIEROLOGIA
TRITURUS (GRIFOLS)
1
MICROBIOLOGIA
MICROBIOLOGIA
VITEK2 (BIOMERIEUX)
1
SIERO-VIROLOGIA MOLECOLARE
SIERO-VIROLOGIA
ROTOR GEN (CORBETT)
2
NEFELOMETRIA
SIEROLOGIA
IMMAGE 800 (BECKMAN)
2
LABITUP
ELETTROFORESI PROTEICA e URINARIA
SIEROLOGIA
CAPILLARYS 2 (SEBIA)
2
LABITUP
EMOGASANALISI
POCT
ABL 720 (RADIOMETER )
1
IMMUNOMETRIA
CORE-LAB
IMMULITE 2000 (SIEMENS)
1
IMMUNOMETRIA
CORE-LAB
ADVIA CENTAUR ( SIEMENS)
1
IMMUNOMETRIA
CORE-LAB
LIAISON (DIASORIN)
1
GENETICA MOLECOLARE
EXTR AC. NUCLEICI
QIASYMPHONY (QIAGEN)
1
CITOFLUORIMETRIA
IMMUNOL CELLULARE
CITOFLUORIMETRI (BECKMAN)
2
1+1
1+1
POSTAZIONI CHECK-IN
QUANTITA'
PC
8
POSTAZIONI REPARTO
QUANTITA'
PC
21
POSTAZIONI TERRITORIO
QUANTITA'
PC
> 10
POSTAZIONI SEGRETERIA
QUANTITA'
PC
POSTAZIONI DI LAVORO
QUANTITA'
VIGI@ACT
GENELAB
5 PP + 3RSA + AMBUL
5
11
Pagina 42 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)
PRESIDIO OSPEDALIERO PESARO MURAGLIA
INTEGRAZIONE
COLLEGAMENTO SETTORE
APPARECCHIATURE
NOTE
MIDDLEWARE
LAB. URGENZE
EMATOLOGIA
SYSMEX XN 2000
CRIO e MANIPOL.
CELLUL
CITOGENETICA
COST
CITOGENETICA
ONCOEMAT
HLA e BIOL. Del
TMO
CRIOCONSERVAZIONE
CITOGENETICA COST
CITOGENETICA ONCOEMAT
IMMUNOGENETICA
1
1
Integrazione con DIRMT (*)
2
Software di analisi per citogen (*)
1
Software di analisi per citogen (*)
1
Integrazione con registro IBMDR (*)
POSTAZIONI CHECK-IN
QUANTITA'
2
POSTAZIONI REPARTO
QUANTITA'
8
POSTAZIONI TERRITORIO
QUANTITA'
3 AMB
POSTAZIONI SEGRETERIA
QUANTITA'
POSTAZIONI DI LAVORO
QUANTITA'
6
(*) attualmente non integrati con il LIS
Pagina 43 di 43
Azienda Ospedaliera “Ospedali Riuniti Marche Nord”
Capitolato per la Fornitura di un Software per la Gestione Informatizzata del Laboratorio Analisi (LIS)