AZIENDA SANITARIA LOCALE NAPOLI 1 CENTRO Unità Operativa

AZIENDA SANITARIA LOCALE NAPOLI 1 CENTRO
Unità Operativa Complessa Centrale
Assistenza Farmaceutica Convenzionata e Farmacovigilanza
Ai Titolari/Gestori sostitutivi/Direttori tecnici
delle farmacie convenzionate con l’ASL NA1 CENTRO
All’ Ordine dei Farmacisti di Napoli e Provincia
Alla FEDERFARMA Napoli
LORO SEDI
Oggetto: distruzione delle sostanze e delle composizioni medicinali stupefacenti in possesso dei
soggetti di cui all’art. 17 e delle farmacie (DPR 309/90- art. 25-bis-introdotto con legge 38/2010)
Con l’entrata in vigore della L. n° 38 del 15/03/2010 Art. 10 punto b e l’introduzione quindi
dell’art. 25 bis nel DPR 309/90 (Distruzione delle sostanze e delle composizioni in possesso dei
soggetti di cui all’articolo 17 e delle farmacie) è possibile effettuare la distruzione delle sostanze e
composizioni medicinali stupefacenti scadute e/o inutilizzabili, soggette ad obbligo di registrazione
(tab I e tab. II sez. A–B-C) mediante Azienda Sanitaria Locale o avvalendosi della collaborazione di
apposita Azienda autorizzata allo smaltimento dei rifiuti sanitari, in presenza delle Forze dell’Ordine,
le quali assicurano adeguata assistenza a dette operazioni, secondo quanto dettato dalla normativa
vigente in materia di termodistruzione (DPR 254/03). E’ cura del Titolare/Gestore sostitutivo/Direttore
tecnico della farmacia, laddove si avvalga di una Azienda autorizzata, così come previsto dalla legge,
trasmettere copia del Verbale di distruzione redatto dalle Forze dell’Ordine, ad operazioni effettuate,
all’ASL NAPOLI 1 CENTRO.
Si ricorda che in nessun caso è consentito procedere alle operazioni di termodistruzione delle
sostanze e delle composizioni medicinali stupefacenti scadute e/o inutilizzabili in assenza di
constatazione ed affidamento in custodia. Tale operazione può essere effettuata in corso di sopralluogo
ispettivo da parte delle Commissione di Vigilanza sulle farmacie ex art.127 R.D. n°1265 del 27.07.34 e
successive modificazioni o secondo il percorso stabilito dall’Ufficio Centrale Stupefacenti del
Ministero della Salute con circolare DGFDM/I.5.i.f./2011 del 24/05/2011, con la quale è stato chiarito
che, ai fini dell’affidamento delle sostanze e composizioni medicinali stupefacenti scadute e/o
inutilizzabili, la ASL può prevedere modalità di vigilanza anche al di fuori delle visite ispettive.
Alla luce di velocizzare lo smaltimento delle sostanze e composizioni medicinali stupefacenti scadute
e/o inutilizzabili è stato previsto il seguente percorso operativo a cui le SS.LL possono accedere.
PERCORSO OPERATIVO
Distruzione delle sostanze e delle composizioni medicinali stupefacenti in possesso dei soggetti di
cui all’art. 17 e delle farmacie (DPR 309/90- art. 25-bis-introdotto con legge 38/2010)
1. Fase di richiesta
Il Titolare/Gestore sostitutivo/Direttore Tecnico della farmacia chiede l’affidamento in custodia
delle sostanze e delle composizioni medicinali stupefacenti scadute e/o inutilizzabili mediante
richiesta scritta inoltrata all’UOCC Assistenza Farmaceutica Convenzionata e FV sita in Napoli
alla Via Comunale del Principe n° 13/a. (allegato 1)
2. Fase di convocazione
Via Comunale del Principe 13/A C.A.P. 80143 Napoli
Tel 081/254.90.06 – Fax 081/254.90.31
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Unità Operativa Complessa Centrale
Assistenza Farmaceutica Convenzionata e Farmacovigilanza
L’UOCC Assistenza Farmaceutica Convenzionata e FV convoca il Titolare/Gestore
sostitutivo/Direttore Tecnico della farmacia, richiedente l’affidamento in custodia delle sostanze e
delle composizioni medicinali scadute e/o inutilizzabili. (allegato 2)
3. Fase di constatazione ed affidamento in custodia delle sostanze e delle composizioni
medicinali scadute e/o inutilizzabili
Il giorno stabilito per le operazioni di verifica e di affidamento in custodia, il Titolare/ Gestore
sostitutivo/Direttore Tecnico della farmacia, si reca presso gli uffici dell’UOCC Assistenza
Farmaceutica Convenzionata e FV con:
 lettera di convocazione
 Registro entrata e uscita;
 sostanze e composizioni medicinali scadute e/o inutilizzabili da distruggere;
La merce in transito deve essere accompagnata da relativa bolla di trasporto (DDT) in cui sono
riportati: il mittente, il destinatario, le sostanze e le composizioni medicinali scadute e/o
inutilizzabili e la relativa quantità degli stupefacenti trasportati. Il DDT deve riportare la seguente
motivazione “Trasporto rifiuti sanitari stupefacenti per verifica presso l’UOCC Assistenza
Farmaceutica Convenzionata e FV ASL Napoli 1 Centro”.
Personale farmacista dell’UOCC Assistenza Farmaceutica Convenzionata e FV incaricato
all’operazione di constatazione e di affidamento in custodia delle sostanze e delle composizioni
medicinali scadute e/o inutilizzabili redige il “verbale di constatazione e di affidamento in
custodia” (allegato 3) e provvede a sigillare il contenitore contenente gli stupefacenti con
contrassegni d’ufficio, che viene affidato al Titolare/Gestore sostitutivo/Direttore Tecnico.
Sulla bolla di trasporto (DDT), il personale farmacista dell’ASL appone l’orario di conclusione
delle operazioni di constatazione e di affidamento in custodia. Il DDT deve essere allegato al
verbale di constatazione ed affidamento in custodia, e rappresenta il documento giustificativo del
transito del contenitore contenente le sostanze e le composizioni medicinali scadute e/o
inutilizzabili dall’UOCC Assistenza Farmaceutica Convenzionata e FV alla farmacia.
Inoltre viene concordato se la termodistruzione sarà effettuata a cura della ASL (caso A) o
direttamente dal Titolare/Gestore sostitutivo/Direttore Tecnico tramite una Azienda autorizzata allo
smaltimento (caso B).
Il Titolare/Gestore sostitutivo/Direttore Tecnico terrà in custodia sotto la propria personale
responsabilità i contenitori sigillati fino al ritiro da parte della ASL ovvero dell’Azienda
Autorizzata alla distruzione, avendo cura di non scaricare dal registro entrata e uscita di cui al DPR
309/90 e succ. modifiche, le sostanze e le composizioni medicinali stupefacenti affidate in custodia
fino ad avvenuta termodistruzione.
4) Fase della distruzione
Caso A) Termodistruzione effettuata dalla ASL
L’UOCC Assistenza Farmaceutica Convenzionata e FV ASL Napoli 1 Centro convoca il
Titolare/Gestore sostitutivo/Direttore Tecnico della farmacia affidatario delle sostanze stupefacenti
scadute e/o non più utilizzabili (allegato 4 ) presso la sede dell’UOCC Assistenza Farmaceutica
Convenzionata e FV sita in Napoli Via Comunale del Principe n° 13/a c/o i locali ricezione ricette
mensili.
Via Comunale del Principe 13/A C.A.P. 80143 Napoli
Tel 081/254.90.06 – Fax 081/254.90.31
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Il giorno stabilito per le operazioni di distruzione, il Titolare/Gestore sostitutivo /Direttore Tecnico
della farmacia si reca presso l’UOCC Assistenza Farmaceutica Convenzionata e FV con il
contenitore sigillato contenente le sostanze stupefacenti scadute e/o non più utilizzabili da
distruggere ed affidatigli in custodia e il relativo verbale di affidamento in custodia. Il contenitore
sigillato in uscita dalla farmacia deve essere accompagnato da relativa bolla di trasporto (DDT), in
cui sono riportate il mittente, il destinatario, le sostanze e le composizioni medicinali scadute e/o
inutilizzabili e la relativa quantità degli stupefacenti trasportati. Il DDT deve riportare la seguente
motivazione “Trasporto rifiuti sanitari stupefacenti presso l’UOCC Assistenza Farmaceutica
Convenzionata e FV ASL Napoli 1 Centro per consegna e relativa termodistruzione” .
Personale farmacista dell’UOCC Assistenza Farmaceutica Convenzionata e FV, previo
accertamento dell’identità del consegnatario:
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prende visione del verbale di affidamento in custodia;
verifica l’integrità dei sigilli del contenitore;
ritira il contenitore;
redige il “verbale di presa in consegna” da
sostitutivo/Direttore Tecnico
rilasciare
al
Titolare/Gestore
Terminate le operazione di raccolta, i contenitori sono trasportati a cura dell’ASL e con l’ausilio
delle Forze dell’Ordine, presso la Ditta autorizzata alla termodistruzione.
A distruzione avvenuta le Forze dell’Ordine, unitamente al personale Farmacista dell’UOCC
Assistenza Farmaceutica Convenzionata e FV, redigono il “verbale di distruzione”.
Il giorno successivo l’operazione di distruzione, il Titolare/Gestore sostitutivo/Direttore Tecnico
e/o delegato della farmacia provvederà al ritiro presso l’UOCC Assistenza Farmaceutica
Convenzionata e FV di copia del verbale di distruzione per le successive operazioni di scarico
delle sostanze e delle composizioni medicinali scadute e/o inutilizzabili dal Registro entrata e
uscita.
Caso B) Termodistruzione effettuata da una Azienda autorizzata allo smaltimento.
Il Titolare/Gestore sostitutivo/Direttore Tecnico concorda con l’Azienda Autorizzata allo
smaltimento dei rifiuti la data delle operazioni ritiro e distruzione delle sostanze stupefacenti.
All’atto del ritiro il Titolare/Gestore sostitutivo/Direttore Tecnico consegna il contenitore con la
copia del verbale di constatazione e di affidamento in custodia rilasciato dall’ASL per consentire
gli eventuali controlli sulla rispondenza delle sostanze riportate nel verbale con quelle presenti nel
contenitore, da parte delle Forze dell’Ordine. L’Azienda Autorizzata consegna al farmacista il
relativo documento di presa in carico mediante il quale il Titolare/Direttore Tecnico può scaricare i
medicinali dal Registro entrata e uscita.
Delle operazioni di distruzione le Forze dell’Ordine redigono apposito verbale consegnato alla
Azienda autorizzata che provvederà tempestivamente a consegnare al Titolare/Gestore
sostitutivo/Direttore Tecnico per l’annotazione degli estremi sul Registro entrata e uscita quale
giustificativo finale dell’uscita. Sarà cura del Titolare/Gestore sostitutivo/Direttore Tecnico inviare
copia del verbale di distruzione all’ASL NA1 Centro - UOCC Assistenza Farmaceutica
Convenzionata e FV- Via Comunale del Principe 13/A.
Via Comunale del Principe 13/A C.A.P. 80143 Napoli
Tel 081/254.90.06 – Fax 081/254.90.31
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In entrambi i casi (CASO A o CASO B) gli oneri di trasporto e di distruzione restano a carico dei
Titolare/Gestore sostitutivo/Direttore Tecnico delle farmacie richiedenti la distruzione delle sostanze e
delle composizioni medicinali stupefacenti scadute e/o inutilizzabili.
.
Il Direttore
Dott. Gaetana La Bella
Via Comunale del Principe 13/A C.A.P. 80143 Napoli
Tel 081/254.90.06 – Fax 081/254.90.31