Allegato 3 - Ospedali Riuniti

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ALLEGATO 3
Azienda Ospedaliero-Universitaria
Ospedali Riuniti Umberto I° - G.M. Lancisi - G. Salesi
Ancona
Procedura aperta per la fornitura, di durata quadriennale, di
“Presidi sanitari e protesici di consumo per attività oftalmologica”.
N° GARA 5170227
CAPITOLATO D’ONERI
INDICE
Articolo 1 - Oggetto dell’appalto
Pag. 2
Articolo 2 - Requisiti tecnici, confezionamento ed etichettatura
Pag. 2
Articolo 3 - Offerta tecnica
Pag. 2
Articolo 4 - Offerta economica
Pag. 5
Articolo 5 - Listini
Pag. 6
Articolo 6 - Campionatura
Pag. 6
Articolo 7 - Modalità di aggiudicazione
Pag. 7
Articolo 8 - Strumentazione in comodato d’uso gratuito
Pag. 13
Articolo 9 - Garanzia e Assistenza Tecnica
Pag. 13
Articolo 10 - Modalità di consegna dei dispositivi forniti in somministrazione
Pag. 14
Articolo 11 - Accertamento della quantità e qualità delle prestazioni rese dall’esecutore Pag. 15
Articolo 12 - Mancata consegna
Pag. 16
Articolo 13 - Penali
Pag. 16
Articolo 14 - Obblighi in materia di sicurezza - Nota Informativa
Pag. 17
Articolo 15 - Innovazione tecnologica
Pag. 17
Articolo 16 - Adeguamento prezzi in corso di fornitura
Pag. 17
ALLEGATI
Pag. 17
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Articolo 1 - Oggetto dell’appalto
Il presente Capitolato d’Oneri disciplina la fornitura, in somministrazione, di durata quadriennale,
di “Presidi sanitari e protesici di consumo per attività oftalmologica”..
L’Azienda, in relazione alla natura dei dispositivi oggetto del presente appalto si riserva la facoltà di
richiedere per alcuni dispositivi (lenti) la fornitura in conto deposito secondo le modalità
disciplinate dalla appendice A al contratto - “Contratto Estimatorio”, unito, quale parte integrante e
sostanziale allo schema di contratto (Allegato 4).
I prodotti, le specifiche tecniche e le quantità, sono indicati nella “Scheda Fabbisogno”, allegata al
presente Capitolato d’Oneri, quale parte integrante e sostanziale, nella quale sono riportati, inoltre,
gli importi annui al netto dell’I.V.A. validi come base d’asta.
Le quantità annue indicate per ciascun dispositivo sono da considerarsi presunte e non vincolanti
per la Stazione Appaltante, la quale si riserva la facoltà di ordinare sulla base dell’effettivo
fabbisogno in relazione alle esigenze cliniche ed assistenziali senza che la ditta aggiudicataria
possa vantare il diritto ad ulteriori compensi o indennità di sorta.
Per la fornitura in somministrazione gli ordinativi saranno emessi in maniera frazionata ed
intervallata nel tempo nell’ambito del periodo di validità del contratto.
La Stazione Appaltante si riserva la facoltà di sospendere o annullare la fornitura dei prodotti
aggiudicati, senza alcuna possibilità di rivalsa da parte del fornitore, in relazione alle eventuali
modifiche delle procedure medico-chirurgiche sulla base delle quali sono stati previsti i relativi
fabbisogni.
Articolo 2 - Requisiti tecnici, confezionamento ed etichettatura
I dispositivi oggetto di fornitura devono essere conformi, pena l’esclusione della gara , ai requisiti
stabiliti dal D.Lgs. 46/97 e s.m.i. (attuazione della direttiva 93/42/CEE), dal D.Lgs. 332/2000 e
s.m.i. (attuazione della direttiva 98/79/CE), dal D.Lgs. 67/2005 (per i DM fabbricati con tessuti di
origine animale) e dal D. Lgs. 37/2010 e ai saggi tecnologici, chimici, fisici, biologici previsti dalla
F.U. Europea vigente.
Le confezioni, gli imballaggi e l’etichettatura dovranno essere conformi alla normativa vigente.
Il materiale di confezionamento deve essere resistente e tale da garantire il grado di pulizia
previsto fino al momento dell’uso e l’eventuale sterilità. I prodotti devono essere confezionati ed
imballati in modo tale che le caratteristiche e le prestazioni non vengano alterate durante le fasi di
trasporto e immagazzinamento, per il periodo di validità degli stessi.
I prodotti pluriuso devono necessariamente riportare nelle istruzioni per l’uso, le modalità ed il
numero di sterilizzazioni possibili.
Articolo 3 - Offerta Tecnica
La ditta partecipante dovrà presentare, per ogni dispositivo afferente al lotto per cui presenta
offerta, nelle modalità di seguito indicate, la seguente documentazione tecnica nonché ogni altra
documentazione ritenuta necessaria ai fini della valutazione qualitativa dei prodotti:
⇒ scheda tecnica, in lingua italiana, nelle quali devono essere espressamente indicati:
• il numero di riferimento del lotto interessato, indicato nella Scheda Fabbisogno;
• l’intera gamma delle misure disponibili;
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•
gli elementi necessari ed indispensabili all’individuazione dei requisiti tecnici del prodotto e
le informazioni necessarie alla loro valutazione; in particolare:
a) descrizione dei dispositivi offerti, codice del dispositivo assegnato dal produttore con il
nome dell’Impresa produttrice e paese d’origine, eventuale codice assegnato
successivamente dal rivenditore con nome e paese d’origine di quest’ultimo;
b) destinazione d’uso;
c) se prodotto sterile o non sterile;
d) se dispositivo sterile: modalità di sterilizzazione utilizzata;
e) se dispositivo non sterile: idoneità del prodotto alla sterilizzazione e metodo di
sterilizzazione compatibile;
f) condizioni specifiche di conservazione e/o di manipolazione;
g) periodo di validità;
h) dichiarazione attestante l’assenza o presenza di lattice;
⇒ foglio illustrativo presente nella confezione del dispositivo medico con le istruzioni per l’uso in
lingua italiana;
⇒ copia dell’etichetta in lingua italiana;
⇒ numero di repertorio dei Dispositivi Medici;
⇒ certificazione CE (D.Lgs. 46/97 e s.m.i. D.Lgs. 332/2000 e s.m.i.) in corso di validità, in
originale o copia conforme; in caso di avvenuta scadenza del marchio e la contemporanea
procedura di rinnovo dello stesso, attestazione del produttore che fornisca gli estremi della
richiesta di rinnovo con obbligo a fornire successivamente al rilascio la nuova certificazione
CE; dove previsto, deve essere indicato l’organismo notificato che ha rilasciato la
certificazione;
⇒ eventuali altre certificazioni di qualità;
⇒ Scheda Prodotto (Allegata al presente Capitolato), da compilare per ogni dispositivo
offerto.
Nel caso in cui la documentazione sopra richiesta sia disponibile nella banca dati del Repertorio
Generale dei Dispositivi Medici commercializzati in Italia (R.D.M.) la presentazione della stessa
può essere sostituita, ai sensi dell’art. 5, comma 5, D.M. del 21.12.2009, da apposita e specifica
dichiarazione comprensiva dell’indicazione del numero identificativo di registrazione.
La Ditta partecipante, inoltre, deve allegare alla documentazione tecnica dichiarazione, redatta
ai sensi del D.P.R. 445/2000 e s.m.i., attestante:
1)
che i prodotti offerti rispondono alle caratteristiche tecniche indicate nel presente Capitolato e
sono conformi ai requisiti previsti dalla normativa vigente relativamente alla loro produzione e
immissione in commercio;
2) che i prodotti offerti sono conformi ai requisiti previsti dalla normativa vigente relativamente alla
loro produzione e immissione in commercio;
3) che i prodotti offerti e che saranno oggetto di consegna in caso di aggiudicazione, non sono
stati segnalati per difetti o danni gravi, ai sensi dell’art. 9 del D. Lgs. 46 del 24.02.1997 e s.m.i.;
4) che l’impresa partecipante è produttrice o distributrice dei prodotti offerti; nel caso in cui
l’impresa rivesta la qualifica di rivenditore, è richiesta apposita attestazione in carta libera
dell’impresa rappresentata;
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5) la disponibilità a produrre, dietro semplice richiesta della Stazione Appaltante, ulteriore
campionatura dei prodotti offerti, rispetto a quella richiesta nella Scheda Fabbisogno, qualora
la stessa non risulti sufficiente per la relativa valutazione;
6)
per i prodotti di cui ai Lotti della Scheda Fabbisogno di gara per i quali non viene richiesta
campionatura, la propria disponibilità a produrre, qualora la documentazione presentata
non risulti sufficiente alla valutazione del prodotto offerto e dietro semplice richiesta della
Stazione Appaltante, campionatura dello stesso prodotto;
7) il servizio di assistenza tecnico-logistica e post vendita assicurato in caso di aggiudicazione.
Dovranno, infine, essere allegati:
•
letteratura e studi clinici sul funzionamento dei dispositivi offerti e sull’affidabilità costruttiva dei
materiali, prodotta dai centri utilizzatori italiani ed esteri;
•
elenco dei principali centri utilizzatori italiani ed esteri con l’elenco dei dispositivi forniti;
•
ogni altra informazione tecnico-scientifica utile ai fini della valutazione qualitativa e comparativa
delle offerte;
•
la riproduzione dell’offerta, senza l’indicazione dei prezzi o di altro riferimento di ordine
economico, pena l’esclusione dalla gara, al fine di poter evincere in modo esplicito gli articoli
offerti con i relativi codici e denominazioni;
•
indice completo di quanto contenuto nella busta “B” e dei files caricati su supporto informatico.
Allo scopo di rendere immediatamente riconoscibile il prodotto offerto, sulla documentazione
tecnica di cui sopra, dovranno essere bene evidenziati il nome dell’impresa ed il numero del
Lotto/Sub-Lotto cui si riferisce, come indicato nella Scheda Fabbisogno allegata al presente
Capitolato d’Oneri.
NON SONO AMMESSE OFFERTE ALTERNATIVE, pena l’esclusione dalla gara.
Il mancato possesso delle caratteristiche tecniche e dei requisiti previsti nel presente Capitolato
d’Oneri comporterà l’esclusione della Ditta dalla procedura di gara.
N.B. Tutta la documentazione tecnica dovrà essere presentata in formato cartaceo e su
supporto informatico (CD/periferica USB) e inserita nella busta “B” - Offerta Tecnica - in
conformità al punto 8.2 del Disciplinare di Gara.
Nel supporto informatico la documentazione deve essere suddivisa per ogni lotto (es. una
cartella per ogni lotto offerto contenente all’interno tutti i files relativi al lotto, oppure un unico
file per ogni lotto contenente tutte le informazioni richieste).
Il supporto informatico dovrà essere accompagnato da lettera cartacea, sottoscritta dal
legale rappresentante della ditta partecipante, contenente l’elenco dei files caricati nel
supporto informatico.
In caso di difformità tra l’offerta tecnica cartacea e quella contenuta nel supporto informatico
farà fede l’offerta cartacea sottoscritta dal rappresentante legale della ditta partecipante.
Eventuale letteratura o bibliografia o altra documentazione, per la quale risulta impossibile
eseguire un salvataggio su supporto informatico, potrà essere presentata solo in formato
cartaceo, all’interno della busta “B”.
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Articolo 4 - Offerta economica
La ditta partecipante, per ogni Lotto offerto, deve presentare offerta economica all’interno della
busta “C - offerta economica” (quindi, nel caso di offerta per più Lotti occorre presentare
tante buste “C” quanti sono i Lotti offerti).
L’offerta economica:
• deve essere redatta in lingua italiana, timbrata e firmata per esteso e in modo leggibile, in
conformità al punto 8.2 del Disciplinare di Gara;
• deve essere compilata secondo lo schema di offerta economica allegato al presente
Capitolato d’Oneri;
• deve essere presentata sia in formato cartaceo che in formato elettronico su supporto
magnetico inseriti all’interno della busta “C”; sul supporto magnetico dovrà essere inserito
il file relativo all’offerta in formato excel e copia scannerizzata dell’offerta cartacea (sottoscritta)
presentata in formato pdf.
In caso di difformità tra l’offerta economica cartacea e quella contenuta nel supporto magnetico,
farà fede l’offerta cartacea sottoscritta dal rappresentante legale della ditta partecipante.
In particolare, l’offerta economica deve riportare, i dati identificativi della ditta (ragione sociale,
sede legale, Codice Fiscale e partita I.V.A. etc.) e del soggetto che sottoscrive l’offerta (dati
anagrafici, qualifica) e deve riportare, per ciascun prodotto offerto e componente il Lotto per cui
si presenta offerta:
• numero del Lotto della Scheda Fabbisogno per cui si presenta offerta;
• codice prodotto del fornitore e codice prodotto del produttore (fabbricante);
• nome commerciale e descrizione completa (incluse le dimensioni: diametro, lunghezza, ecc.);
per i “kit/set” le predette informazioni dovranno essere fornite, distintamente, per i singoli
componenti dei “kit/set” stessi, anche nel caso in cui nella Scheda Fabbisogno non siano stati
esplicitamente indicati;
• codice C.N.D. (Classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici);
• numero identificativo iscrizione nel Repertorio Dispositivi Medici;
• prezzo unitario, in cifre ed in lettere, al netto dell’I.V.A. dovuta ai sensi di legge; per i “kit”/set”
dovrà essere indicato distintamente sia il prezzo dell’intero “kit/set” che il prezzo dei singoli
componenti del “kit/set” stesso anche nel caso in cui nella Scheda Fabbisogno non siano stati
esplicitamente indicati; il prezzo unitario dovrà essere unico, valido cioè per tutte le misure
offerte nell’ambito di uno stesso Lotto/sub-Lotto;
• prezzo della confezione, in cifre ed in lettere, al netto dell’I.V.A. dovuta ai sensi di legge;
• numero di unità contenute nella confezione di vendita e indicazione se la stessa è divisibile;
• aliquota IVA;
• percentuale di sconto praticata sul prezzo di listino di ciascun prodotto offerto; tale percentuale
verrà applicata ai prezzi di listino dei prodotti afferenti ai lotti offerti per la determinazione dei
prezzi in caso di varianti;
• prezzo di listino di ogni prodotto offerto;
• importo complessivo annuo di ciascun Lotto per cui si presenta offerta (calcolato sulla base
dei prezzi unitari relativi ai singoli componenti del Lotto e dei rispettivi quantitativi annui indicati
nella Scheda Fabbisogno);
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• percentuale di ribasso, in cifre e in lettere, applicata sull’importo annuo posto a base
d’asta, come indicato per ogni Lotto della Scheda Fabbisogno; verranno considerate tre cifre
decimali dopo la virgola senza arrotondamento.
Le quotazioni devono essere esposte in cifre e in lettere; in caso di discordanza tra i valori
indicati in cifre e in lettere, prevale il valore indicato in lettere.
Non sono ammesse offerte in aumento rispetto all’importo annuo posto a base d’asta (i
prezzi unitari offerti per i singoli prodotti componenti il Lotto e il valore complessivo annuo del Lotto
offerto non potranno superare i corrispondenti valori a base d’asta.).
I prezzi offerti, in ogni caso, non dovranno essere superiori ai prezzi determinati dal Ministero
della Salute, per dispositivi corrispondenti, con Decreti dell’11.10.2007, del 25.01.2008, del
15.04.2008 e del 17.02.2009 (aventi ad oggetto la determinazione di prezzi da assumere come
base d’asta per le forniture del Sistema Sanitario Nazionale, ai sensi dell’art. 1, comma 796, lettera
v) della Legge 07.12.2006, n° 296).
Nell’offerta economica l’Impresa deve riportare tutti i prodotti offerti per il Lotto per cui partecipa;
nel caso in cui per un Lotto sono previste più misure, dovranno essere elencati, nella stessa offerta
economica, tutti i relativi prodotti offerti con le indicazioni sopra indicate.
Qualunque altra informazione aggiuntiva (es. Numero offerta, data etc.) può essere indicata sullo
stesso foglio o su un foglio aggiuntivo dello schema di offerta.
Nel caso in cui l’utilizzo dei dispositivi offerti comporti di dover disporre, per tutta la durata
del contratto, di apposita strumentazione fornita, tale strumentazione viene fornita a titolo
gratuito in comodato d’uso; dovranno essere indicati in offerta: la marca e il modello, il codice
del fornitore e del produttore, la descrizione ed il relativo prezzo di listino corrente.
Articolo 5 - Listini
All’interno del plico unico contenente la documentazione amministrativa, la documentazione
tecnica e l’offerta economica dovrà essere inserita una ulteriore busta chiusa separata contrassegnata con la dicitura “LISTINI”, che verrà aperta in occasione dell’apertura dell’offerta/e
economica/che - contenente la seguente documentazione:
⇒ listino prezzi ufficiale aggiornato o estratto dello stesso, timbrato e firmato nella prima e
ultima pagina, solo su supporto magnetico, in formato pdf, della gamma dei prodotti
analoghi (e non alternativi) a quelli offerti; si precisa che l’impresa deve riportare nel
listino/estratto di listino, i corrispondenti numeri di Lotto (al fine di individuare l’afferenza
dei prodotti di listino rispetto ai Lotti offerti);
⇒ dichiarazione, rilasciata dal soggetto che ha sottoscritto l’offerta economica, attestante che i
listini presentati avranno la medesima validità del contratto.
Articolo 6 - Campionatura
Per partecipare alla gara, la ditta deve far pervenire, entro il termine indicato nel bando di gara, la
campionatura dei prodotti offerti, nelle rispettive quantità indicate nella Scheda Fabbisogno.
Si precisa che ogni campione fornito dovrà riportare le seguenti indicazioni:
• lotto/sub-Lotto (desumibile dalla Scheda Fabbisogno);
• codice identificativo e descrizione;
• ragione sociale dell’impresa concorrente.
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La campionatura deve essere corredata da una dettagliata distinta dei prodotti inviati, riportante il
numero del corrispondente Lotto/sub-Lotto indicato nella Scheda Fabbisogno, il codice
identificativo, la descrizione e la quantità; sul predetto documento, inoltre, dovrà essere specificato
“Campioni Gratuiti - Procedura aperta per la fornitura di “Presidi sanitari e protesici di
consumo per attività oftalmologica” - Lotto n° ___”.
La campionatura deve essere trasmessa in appositi plichi chiusi e sigillati sui lembi di chiusura;
all’esterno dei plichi dovrà essere indicato il mittente, la dicitura “Campioni Gratuiti - Procedura
aperta per la fornitura di “Presidi sanitari e protesici di consumo per attività oftalmologica” Lotto n° ___”. La campionatura dovrà essere consegnata presso la S.O.D. Acquisizione di Beni
e Servizi dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria “Ospedali Riuniti Umberto I - G. M. Lancisi - G.
Salesi”, sita in Via Conca n° 71 - 60126 Ancona dal Lunedì al Venerdì dalle ore 08,00 alle ore
13,00,
salvo
diversa
comunicazione
successiva
pubblicata
sul
sito
aziendale
www.ospedaliriuniti.marche.it.
La campionatura presentata deve possedere le caratteristiche ed i requisiti previsti nel presente
Capitolato d’Oneri ed essere provvista di etichetta in originale per ogni prodotto presentato,
corredato di foglio illustrativo in lingua italiana.
I prodotti che formano oggetto di campionatura devono esattamente corrispondere a quelli per cui
è stata proposta offerta economica e che, pertanto, saranno forniti in caso di aggiudicazione.
Nel caso in cui nell’ambito di uno stesso Lotto/sub-Lotto siano richieste più misure, è sufficiente
presentare campionatura di una delle misure previste, purché dalla documentazione tecnica risulti
chiaramente la gamma di misure offerte disponibili.
La Stazione Appaltante si riserva la facoltà di richiedere ulteriore campionatura, qualora quella
presentata non sia sufficiente ad esprimere una valutazione qualitativa completa.
La campionatura prodotta non deve contenere, a pena di esclusione, alcun riferimento ad
elementi di prezzo.
La campionatura si intende ceduta a titolo gratuito e rimarrà di proprietà della Stazione Appaltante.
Nulla spetterà ai concorrenti a titolo di compenso per qualsiasi spesa ed onere incontrati nella
presentazione della campionatura.
A conclusione della gara, la campionatura presentata dalla Ditta aggiudicataria sarà conservata
dalla Stazione Appaltante, per verificare la corrispondenza della stessa ai dispositivi forniti nel
corso del contratto (fatta eccezione per la campionatura richiesta in conto visione). Alle ditte non
aggiudicatarie la campionatura sarà restituita, solo se richiesta entro un mese dalla data di
stipula del contratto, con spese a carico del richiedente.
La mancata corrispondenza dei dispositivi forniti nel corso dell’appalto ai campioni e alla
documentazione presentata per la partecipazione alla gara di appalto, sarà causa di risoluzione del
contratto.
Articolo 7 - Modalità di aggiudicazione
La fornitura verrà aggiudicata per singolo lotto intero in base ai seguenti criteri:
Criterio dell’offerta economicamente più vantaggiosa, ai sensi dell’art. 83 del D. Lgs.
163/2006 e s.m.i., valutabile in base ai seguenti elementi, per i Lotti dal n° 1 al n° 20, dal n° 24
al n° 45, nn° 48 – 49 – 53 – 54 – 55, dal n° 57 al 58, n° 70 e dal n° 72 al n° 75:
•
PREZZO: Max 40 punti, secondo le modalità di cui al successivo punto 7.1.
•
QUALITÀ: Max 60 punti, secondo i criteri indicati in via analitica al successivo punto 7.2;
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L’aggiudicazione interverrà nei confronti della Ditta che avrà ottenuto il punteggio complessivo
più alto.
Nel calcolo dei punteggi qualitativo e quantitativo saranno considerate le prime tre cifre dopo la
virgola senza procedere ad alcun arrotondamento.
Poiché l’aggiudicazione viene effettuata in base all’offerta più vantaggiosa, tutti gli elementi di
giudizio qualitativo forniti dalla Ditta aggiudicataria, unitamente al prezzo offerto, costituiscono
formale impegno e sono, quindi, integralmente recepiti nel contratto;
Criterio del prezzo più basso, ai sensi dell’art. 82 del D. Lgs 163/2006 e s.m.i., previa verifica
idoneità desumibile dalla scheda tecnica, per i Lotti nn° 21 – 22 – 23 – 46 – 47 – 50 – 51 –
52 – 56 – 59 – 60 – 61 – 62 – 63 – 64 – 65 – 66 – 67 – 68 – 69 – 71.
7.1)VALUTAZIONE DEL PARAMETRO “PREZZO”
Per la valutazione del “prezzo” verrà utilizzata la seguente formula, ai sensi di quanto disposto
dall’art. 283 del D.P.R. n° 207/2010 e dal relativo Allegato P:
punteggio prezzo = 40 x (% ribasso offerto dal concorrente) / (% di ribasso migliore)
L’importo annuo del Lotto offerto non potrà essere superiore, pena l’esclusione, al rispettivo
importo annuo posto a base d’asta.
7.2)VALUTAZIONE DEL PARAMETRO “QUALITA”
Il punteggio relativo al parametro “qualità” sarà attribuito in base ai criteri di seguito indicati
previa valutazione della documentazione tecnica e della campionatura da parte della
Commissione Giudicatrice, appositamente nominata ai sensi dell’art. 84 del D.Lgs. 163/06 e
s.m.i.:
LOTTI NN. 1 - 2 - 3 (AGHI E CANNULE)
Caratteristica preferenziale
Finitura ed affilatura
Forma ed ergonomicità d'uso
Resistenza, sicurezza ed affidabilità
LOTTI NN. 4 - 5 - 6 (AGHI E CANNULE)
Finitura
Criterio di assegnazione del punteggio
Maggior punteggio al prodotto con miglior
finitura e affilatura
Maggior punteggio al prodotto che
presenta caratteristiche di forma tali da
assicurare migliore egonomicità d'uso
Maggior punteggio al prodotto con
maggior resistenza, sicurezza ed
affidabilità
Max Punti
20
20
20
Max Punti
Maggior punteggio al prodotto con miglior
finitura
20
assicurare migliore ergonomicità d'uso
affidabilità
20
20
8/24
LOTTO N. 7 (AGHI E CANNULE)
assicurare migliore ergonomicità d'uso
affidabilità
LOTTI NN. 8 - 9 - 10 - 11 - 12 - 13 (DISPOSITIVI PER VIE LACRIMALI)
Flessibilità e resistenza
Ergonomicità d'uso
maggiore flessibilità e resistenza
presenta caratteristiche di maggior
ergonomicità d'uso
LOTTI NN. 14 - 15 - 16 - 17 - 18 - 19 - 20 (LENTI DIAGNOSTICHE E CHIRURGICHE)
Qualità ottica e trattamento
antiriflesso
Possibilità di sterilizzazione in
autoclave
LOTTI NN. 24 - 25 - 26 (COLORANTI)
Composizione
Letteratura e follow-up clinico
Ergonomicità d'uso
Confenzionamento
40
Max Punti
30
30
Max Punti
40
Si
No
20
0
Max Punti
presenta caratteristiche di composizione
tali da assicurare la migliore colorazione
dei tessuti biologici.
Maggior punteggio al prodotto con studi e
casistica clinica più ampia.
maggior grado di purificazione
Maggior punteggio al prodotto con migliori
caratteristiche della siringa e precisione
dell'attacco alla pompa dell'infusione
LOTTI NN. 31 - 32 (MEZZI TAMPONANTI)
Sicurezza ed affidabilità d'uso
20
presenta migliori caratteristiche di qualità
ottica e trattamento antiriflesso.
LOTTI NN. 27 -28 - 29 - 30 (MEZZI TAMPONANTI)
Purificazione 99.9% - 99,8%
Max Punti
presenta migliori caratteristiche di
sicurezza ed affidabilità
maggior praticità d'uso e maggior facilità di
apertura
20
40
Max Punti
30
20
10
Max Punti
40
10
10
9/24
LOTTI NN. 33 - 34 - 35 - 36 - 37 - 38 - 39 - 40 (TAGLIENTI)
Max Punti
Finitura e qualità dell'antiriflesso
presenta migliori caratteristiche di finitura
e dell'antiriflesso
10
Durezza e capacità di taglio della
lama
presenta migliori caratteristiche di durezza
e capacità di taglio della lama
30
Ergonomicità, sicurezza ed
affidabilità d'uso
Maggior punteggio al prodotto con migliori
caratteristiche di ergonomicità, di
sicurezza ed affidabilità d'uso
20
LOTTI NN. 41 - 42 - 43 (VISCOELASTICI)
Max Punti
Coesività/adesività
coesività e adesività
25
Viscosità
viscosità
25
Si
No
5
0
5
Confezionamento sterile con ago
cannula corrispondente
LOTTO N. 44 (PRODOTTI VARI PER OCULISTICA)
Disponibilità di misure diverse
Confenzionamento
Facilità di inserimento
Grado di finitura e qualità del
materiale
Maggior punteggio attribuito al prodotto
che presenta la più ampia gamma di
misure.
15
Maggior punteggio al prodotto
confezionato in doppia busta sterile.
15
presenta caratteristiche di maggior facilità
di inserimento.
15
presenta le migliori caratteristiche di
rifinitura dei margini e di maggior
flessibilità e resistenza.
15
Facilità di inserimento
Confezionamento in doppia busta
sterile
Max Punti
Max Punti
facilità di inserimento intraoculare.
40
Si
No
20
0
10/24
Sicurezza d'uso
Ergonomicità ed atraumaticità
precisione nella regolazione della
temperatura
ergonomicità ed atraumaticità della punta
termica
Ergonomicità d'uso
Confenzionamento con delivery
system
Max Punti
30
30
Max Punti
ergonomicità e di facilità di inserimento
30
Si
No
20
0
10
LOTTI NN. 53 - 34 - 55 (PRODOTTI VARI PER OCULISTICA)
Max Punti
Qualità del materiale
elasticità, flessibilità e resistenza alla
manipolazione
50
Confenzionamento
10
LOTTI NN. 57 - 58 (PRODOTTI VARI PER OCULISTICA)
Max Punti
Tipologia e qualità dei singoli
componenti del Kit
presenta migliori caratteristiche costruttive
e qualitative dei singoli componenti del Kit.
30
Ergonomicità e sicurezza d'uso dei
singoli componenti del Kit
ergonomicità e sicurezza d'uso dei singoli
componenti del Kit
20
10
Confenzionamento
Qualità del materiale
Confenzionamento
Max Punti
assorbimento
40
20
11/24
Max Punti
Caratteristiche di finitura
presenta migliori caratteristiche di finitura
(atraumaticità dei bordi, evidenza della
scala graduata)
30
Qualità costruttiva
presenta miglior resistenza all'uso ed alle
ripetute sterilizzazioni.
30
LOTTI NN. 73 - 74 (PRODOTTI VARI PER OCULISTICA)
Regolabilità delle stanghette
Caratteristiche del frontale
Robustezza ed ergonomicità d'uso
regolabilità delle stanghette
visibilità delle tacche del frontale e di
regolazione della distanza interpupillare e
di inclinazione delle lenti cilindriche
robustezza, vestibilità e di ergonomicità
d'uso
presenta le migliori caratteristiche ottiche e
adesive
Maggior punteggio attribuito al prodotto
che presenta la più ampia gamma di
poteri.
Qualità del prodotto
Gamma di poteri
Max Punti
20
20
20
Max Punti
30
30
Saranno dichiarati idonei ed ammessi alla procedura le offerte tecniche che avranno
raggiunto un punteggio qualitativo determinato dalla sommatoria delle singole voci, maggiore o
uguale a 30 punti
7.3)RIPARAMETRAZIONE DEL PUNTEGGIO “QUALITA’ ” DEI DISPOSITIVI DICHIARATI
IDONEI
Alla ditta che avrà ottenuto la massima valutazione dell’offerta tecnica dei dispositivi dichiarati
idonei, come sommatoria dei punteggi relativi ai parametri di qualità, verranno attribuiti 60
punti, mentre per la determinazione dei punteggi degli altri concorrenti viene utilizzata la
seguente formula:
punteggio qualità = 60
*
(sommatoria dei punteggi in considerazione)
-------------------------------------------------------------------------(sommatoria massima dei punteggi attribuiti)
12/24
Articolo 8 - Strumentazione in comodato d’uso gratuito
Qualora l’utilizzo dei dispositivi offerti comporti l’utilizzo di strumentazione dedicata, la stessa dovrà
essere fornita a titolo gratuito in comodato d’uso e sarà soggetta alle seguenti regole:
la strumentazione sarà concessa in comodato d’uso gratuito per tutta la durata contrattuale;
la Stazione Appaltante si obbliga a custodire e conservare i predetti beni con la diligenza del
buon pater familias e ad utilizzarli secondo l’uso per cui sono stati progettati e le istruzioni che
l’appaltatore si riserva di impartire; la stessa Stazione Appaltante si obbliga a restituirli
all’appaltatore, alla scadenza del termine, nelle condizioni in cui si trovavano al momento della
consegna, fatto salvo il normale deterioramento dovuto all’uso;
l’appaltatore deve consegnare strumentazione nuova; nell’ipotesi in cui la strumentazione
fosse già in uso presso la Stazione Appaltante, l’appaltatore deve garantire che sia in perfetta
efficienza; in caso contrario (strumentazione usurata o comunque non più idonea all’uso per
cui viene data in comodato) deve provvedere alla sua sostituzione;
l’appaltatore è tenuto a proprie spese, per tutta la durata della fornitura, alla manutenzione,
riparazione, sostituzione della strumentazione e/o dei componenti della stessa soggetti a
rottura o ad usura, oltre a garantire la necessaria assistenza tecnico/scientifica; sono quindi a
carico dell’appaltatore:
• la manutenzione gratuita della strumentazione e relativi accessori;
• training/formazione del personale preposto all’uso della strumentazione;
• garanzia di sostituzione dei pezzi rotti o deteriorati entro 24 ore dalla chiamata;
• garanzia di sostituzione in funzione dell’innovazione tecnologica;
• garanzia di sostituzione entro 5 giorni dalla richiesta, in caso di malfunzionamento;
• obbligo di revisione della strumentazione con cadenza collegata all’intensità dell’attività
espletata o comunque su richiesta della Stazione Appaltante.
La consegna della strumentazione, entro il termine concordato con la Stazione Appaltante e,
comunque, entro e non oltre 5 giorni dalla richiesta, sarà oggetto di annotazione in apposito
registro inventariale, dopo ricevimento di regolare bolla di consegna.
Il collaudo della strumentazione deve essere preventivamente concordato con la S.O. Fisica
Sanitaria.
Alla scadenza del contratto, la Stazione Appaltante provvederà alla riconsegna della
strumentazione dietro emissione di regolare bolla di reso; il ritiro della strumentazione è a carico
della ditta aggiudicataria.
Articolo 9 - Garanzia e Assistenza Tecnica
I dispositivi medici devono essere coperti da garanzia per l’intero ciclo vitale e garantiti al 100%
contro ogni difetto che possa imputarsi alle procedure di fabbricazione o magazzinaggio da parte
della Ditta. In caso di guasto durante il periodo di garanzia, la ditta aggiudicataria, pena la
risoluzione del contratto, dovrà eseguire la sostituzione gratuita con un dispositivo medico
avente analoghe caratteristiche e prestazioni di quello difettoso.
La Ditta aggiudicataria si obbliga a:
portare a conoscenza alla Stazione Appaltante delle informazioni provenienti dalla ditta
produttrice e relative ad inconvenienti riscontrati sulla serie di produzione dei dispositivi e sulle
misure da adottare in tali circostanze;
13/24
assumere ogni responsabilità in ordine ai danni causati ai pazienti a seguito di eventuali difetti
di funzionamento dei dispositivi medici;
rendere prontamente e gratuitamente disponibile personale specializzato per dare assistenza
ai medici nella risoluzione di tutti i problemi tecnico-applicativi che dovessero sorgere nel
periodo contrattuale.
Al fine di semplificare e rendere più rapido l’apprendimento del funzionamento dei dispositivi, la
Ditta aggiudicataria si impegna ad effettuare l’istruzione del personale sanitario e tecnico che
utilizzerà i dispositivi stessi.
Articolo 10 - Modalità di consegna dei dispositivi forniti in somministrazione
La ditta aggiudicataria dovrà effettuare la consegna dei prodotti, forniti in somministrazione, a
seguito di appositi ordinativi emessi di volta in volta, nel luogo e con le modalità ivi indicate, entro e
non oltre 5 giorni lavorativi dalla data di ricevimento dell’ordine (trasmesso via fax).
La consegna entro il termine suddetto si intende tassativa e non soggetta a variazione. Qualora ciò
non sia possibile, il fornitore provvederà a darne tempestiva comunicazione al Responsabile
dell’esecuzione e al Servizio Economato.
In casi di necessità contingenti e di urgenza le Ditte dovranno essere in grado di far fronte ad
eventuali richieste con la massima tempestività, mettendo a disposizione i prodotti occorrenti nel
più breve tempo possibile; qualora ciò non fosse possibile il forniture dovrà provvedere a darne
tempestiva comunicazione al Responsabile dell’esecuzione e al Servizio Economato, concordando
la consegna di almeno un acconto sulla quantità complessiva ordinata, sufficiente a coprire il
fabbisogno urgente fino alla consegna del saldo.
Devono, inoltre, essere consegnati prodotti con validità non inferiore a ¾ della durata massima.
In casi particolari, comunicati per iscritto dalla ditta aggiudicataria, si può derogare a tale termine,
previo accordo con il Responsabile dell'esecuzione; in questo caso la ditta aggiudicataria assicura
la sostituzione del prodotto al momento della scadenza, se non utilizzato, senza alcun onere a
carico della Stazione Appaltante.
In caso di temporanea carenza dei prodotti aggiudicati per cause di forza maggiore, l'Impresa
aggiudicataria deve comunicare tempestivamente, via fax, la mancata disponibilità del prodotto,
indicandone:
• numero d'ordine emesso dalla Stazione Appaltante e descrizione del dispositivo;
• periodo previsto di indisponibilità;
• causa dell'indisponibilità.
La ditta aggiudicataria, inoltre, deve concordare preventivamente con il Responsabile
dell'esecuzione l'eventuale prodotto sostitutivo, senza oneri aggiuntivi, garantendone la completa
tracciabilità.
Il documento di trasporto deve riportare le indicazioni previste dalla legislazione vigente e, in
particolare:
• data e numero di ordine;
• lotto di produzione;
• data di scadenza;
• numero di confezioni consegnate per ogni lotto.
La consegna dovrà avvenire sotto la responsabilità, a cura e spese della Ditta aggiudicataria,
franco di ogni rischio, spesa di trasporto, di assicurazione e di ogni altra spesa accessoria, con la
14/24
sola esclusione dell'I.V.A.. Le operazioni di carico e scarico della merce sono a carico della Ditta
fornitrice che, pertanto, dovrà essere dotata di tutte le attrezzature necessarie a svolgere tale
attività.
Non sono ammessi ordini condizionati o vincolati a minimo d’ordine fatturabile.
Art. 11 - Accertamento della quantità e qualità delle prestazioni rese dall’esecutore
L’accertamento della quantità e della qualità delle prestazioni rese dall’esecutore avverrà ad
insindacabile giudizio degli Organi competenti della Stazione Appaltante nelle modalità di seguito
indicate.
Le forniture dovranno corrispondere alle quantità previste ed eventualmente ordinate; quantità in
eccesso non saranno accettate o ritirate.
Gli attestati di ricevuta da parte degli assistenti contabili implicano solo una verifica quantitativa tra
quanto richiesto e quanto consegnato senza alcuna implicita o esplicita presunzione di
accettazione definitiva.
La registrazione mediante l’apposita procedura informatica della presa in carico dei materiali con
gli estremi del documento di trasporto e dell’ordinativo corrispondente, è effettuata ad ogni
consegna previo accertamento delle quantità.
Restano comunque ferme e impregiudicate le diverse determinazioni del direttore dell’esecuzione.
La verifica qualitativa, affidata al Direttore dell’esecuzione che si avvale degli assistenti tecnici,
consiste nel controllo della regolare esecuzione della prestazione, con riguardo alle disposizione
previste nei documenti contrattuali.
Le verifiche di cui sopra non sollevano l’esecutore dalle responsabilità delle proprie obbligazioni in
ordine ai vizi non rilevati all’atto della consegna, né dal rispondere ad eventuali contestazioni che
potessero insorgere all’atto della utilizzazione della prestazione fornita e liquidata.
L’esecutore deve rispondere, in qualsiasi momento, di eventuali danni a persone della Stazione
Appaltante o a terzi derivanti dall’utilizzo della fornitura liquidata a causa di difetti ed imperfezioni
della stessa.
La fornitura liquidata che a giudizio della struttura utilizzatrice non risulti conforme alla qualità
convenuta ed esaminata in sede di affidamento, o sia scaduta o prossima alla scadenza, dovrà
essere ritirata e immediatamente sostituita a cura e spese dell’esecutore.
La mancata sostituzione sarà considerata “mancata consegna” ed il relativo importo liquidato sarà
portato in detrazione contabile in occasione dell’emissione del successivo acconto o della rata di
saldo.
La fornitura non accettata resta a disposizione dell’esecutore che, a suo rischio e pericolo, dovrà
ritirarla a propria cura e spese. È a carico dell’esecutore ogni danno relativo al deterioramento
della fornitura non ritirata.
Nel caso in cui l’esecutore non provveda alla immediata sostituzione della fornitura, la Stazione
Appaltante potrà provvedere d’ufficio e in danno dello stesso esecutore sia per ordinare la fornitura
ad altro operatore economico sia per lo smaltimento della fornitura non accettata. Resta salva la
facoltà per la Stazione Appaltante di richiedere il risarcimento per eventuali ulteriori danni subiti.
15/24
La reiterazione per almeno tre volte della circostanza connessa alla mancata accettazione di
forniture previste nel presente atto costituisce condizione necessaria e sufficiente per l’attivazione
della procedura di risoluzione in danno secondo la disciplina del presente atto con incameramento
dell’intero deposito cauzionale.
Nel caso di prodotti posti in sequestro dal Ministero della Sanità o comunque su disposizione
dell’Autorità Giudiziaria, l’esecutore dovrà ritirare tali prodotti a proprie spese, con conseguente
accredito nei confronti della Stazione Appaltante.
La S.O. Gestione Economico Finanziaria cura, all’atto della registrazione delle fatture inviate dai
fornitori, la verifica, mediante l’apposita procedura informatica, della rispondenza delle stesse
all’ordinativo e al documento di trasporto e nel caso in cui venga accertata la rispondenza, la
fattura è posta in pagamento; in caso contrario (o nei casi in cui la natura del contratto non
prevede l’emissione di documento di trasporto) la fattura viene inviata alla S.O. Acquisizione di
Beni e Servizi per la liquidazione successiva alle verifiche del caso.
L’accertamento della qualità secondo la disciplina del presente capitolato avviene nel periodo
intercorrente tra le predette “registrazione della presa in carico” e “pagamento della fattura”.
Articolo 12 - Mancata consegna
Qualora il fornitore ritardasse o non effettuasse la consegna dei prodotti entro i termini previsti dal
presente Capitolato e dal “Contratto Estimatorio”, la Stazione Appaltante si riserva il diritto di
acquistare presso altre ditte eguali quantità e qualità di merce a danno del fornitore inadempiente
sia per la differenza per eventuale maggior prezzo rispetto a quello convenuto, sia per ogni altro
maggior onere o danno comunque derivante alla Stazione Appaltante a causa dell’inadempienza
stessa.
Articolo 13 - Penali
L’aggiudicatario, in caso di mancato adempimento della prestazione o ritardo della prestazione/
esecuzione o mancata rispondenza qualitativa dei prodotti forniti rispetto a quelli aggiudicati, è
soggetto all’applicazione di penalità, fino ad un massimo del 10% del valore contrattuale.
L’aggiudicatario della fornitura dei dispositivi gestiti con le modalità del “Contratto Estimatorio” di
cui alla Appendice “A” allo Schema di Contratto (Allegato 4), è soggetto all'applicazione delle
seguenti penalità:
• in caso di ritardo nella costituzione entro 10 giorni dalla data di stipula del contratto del conto
deposito di cui all' appendice allegato "A" ;
• in caso di ritardo nel reintegro, entro 24, ore dal ricevimento della lettera di reintegro/ordine dei
dispositivi come disciplinato nel contratto di conto deposito di cui all' appendice allegato "A" ;
• in caso di ritardo nel reintegro, entro 12, ore dal ricevimento della lettera di reintegro/ordine in
urgenza dei dispositivi come disciplinato nel contratto di conto deposito di cui all' appendice
allegato "A".
L’ammontare della penalità verrà addebitata su crediti della ditta aggiudicataria dipendenti dal
contratto cui essi si riferiscono o, se insufficienti, sui crediti dipendenti da altri contratti o sulla
cauzione definitiva. Nel caso di incameramento parziale o totale della cauzione definitiva, la ditta
aggiudicataria dovrà provvedere al reintegro della stessa entro 15 giorni dalla comunicazione della
Stazione appaltante.
16/24
Articolo 14 - Obblighi in materia di sicurezza - Nota Informativa Aziendale
La ditta aggiudicataria sarà tenuta al rispetto delle normative riguardanti la sicurezza sul lavoro in
ottemperanza a quanto previsto dal D. Lgs. 81/08 e s.m.i.
In merito agli obblighi di cui all'art. 26 del D.Lgs. n° 81/2008, si precisa che non viene predisposto il
Documento Unico di Valutazione dei Rischi da Interferenza in quanto non sono stati evidenziati,
dal Servizio di Prevenzione e Protezione di questa Azienda, rischi di interferenza nelle attività
descritte nel capitolato.
La Ditta partecipante deve prendere visione della “Nota Informativa Azienda Ospedali Riuniti Ancona per le imprese appaltatrici e lavoratori autonomi” inerente le procedure in tema di
“sicurezza e salute nei luoghi di lavoro” vigenti presso questa Azienda. Tale documento viene
pubblicato sul sito aziendale www.ospedaliriuniti.marche.it unitamente alla documentazione di
gara; con la sottoscrizione del presente Capitolato la Ditta dichiara di aver preso visione del
predetto documento.
Tali procedure non devono intendersi sostitutive di quelle interne di sicurezza adottate dalla Ditta
aggiudicataria, ma devono integrarsi con esse per garantire un'adeguata informazione al
personale anche sui regolamenti vigenti nella Stazione Appaltante.
Nei casi in cui l'impresa aggiudicataria individui, nell'espletamento delle attività oggetto
dell'appalto, rischi da interferenza deve darne immediata comunicazione al R.U.P. per i
conseguenti adempimenti.
Articolo 15 - Innovazione tecnologica
Durante il periodo di validità del contratto, nel caso in cui siano immessi sul mercato prodotti
analoghi a quelli oggetto di aggiudicazione (anche a seguito di modifiche normative) con
caratteristiche migliorative per rendimento e funzionalità, o i prodotti aggiudicati vengano sostituiti
(per cessata produzione etc.) l’appaltatore dovrà darne immediata comunicazione alla Stazione
Appaltante; quest’ultima si riserva la facoltà di accettare il prodotto (previo parere espresso dalle
strutture competenti) a parità di condizioni economiche e contrattuali.
Articolo 16 - Adeguamento prezzi in corso di fornitura
Qualora, nel corso della fornitura, fossero determinati, ai sensi dell’art. 1 c. 796 lett. v della Legge
296/2006, i prezzi da assumere come base d’asta per i dispositivi di cui alla presente fornitura, e
gli stessi risultino più vantaggiosi dei corrispondenti prezzi offerti in gara, questa Stazione
Appaltante si riserva la facoltà, in caso di mancato adeguamento dei prezzi da parte della Ditta
aggiudicataria, di risolvere il relativo contratto.
ALLEGATI
• Scheda Fabbisogno;
• Scheda Prodotto;
• Schema Offerta Economica;
17/24
SCHEDA FABBISOGNO
LOTTO
DESCRIZIONE
PREZZO
UNITARIO A
BASE
D'ASTA
IMPORTO
ANNUALE A
BASE D’ASTA
al netto IVA
5
€
4,79
€
239,50
900
5
€
0,70
€
630,00
100
5
€
0,99
€
99,00
750
5
€
1,23
€
922,50
140
5
€
11,11
€
1.555,40
300
5
€
1,29
€
387,00
20
5
€
193,00
€
3.860,00
10
5
€
38,00
€
380,00
5
5
€
50,00
€
250,00
Q.TA'
ANNUA
CAMPIONI
N. PZ.
50
AGHI E CANNULE
Ago cannula per anestesia sub-tenoniana 19 G x 1
in (1.10 x 25 mm) curva a raggio di 30 mm e
appiattita a 0.65 mm. - 3 fori
1
Ago da retrobulbare 25 G punta tagliente x 1 x1/2 in
( 0.50x38 mm).
Ago/cistotomo curvo per capsulotomia 25 G sterile
lunghezza 12 mm.
Ago da idrodissezione 27 G x 7/8 in ( 0.40 x 22 mm)
estremità appiattita sul piano orizzontale.
Ago cannula per vie lacrimali 23 G x1/2 in (0.60 x 12
mm) foro di irrigazione laterale da 0.30 mm
estremità a forma di pallottola per la dilatazione e
l'irrigazione.
Ago vie lacrimali – 26 G x 1 – 1/8 in (0.45 x 28 mm)
cannula curva.
Cannula rigida di infusione retta per traslocazione
retinica da 41G misure 20G e 23G.
2
3
4
5
6
7
DISPOSITIVI PER VIE LACRIMALI
8
9
Plugs in silicone e polipropilene pieni nelle seguenti
misure:
- esterne di 0,8mm e interne di 0,45mm
Plugs in silicone o PVC autostabilizzante
10
Set tubi di Jones per ricostruzione vie lacrimali
completo di dispositivo per misurazione del tubo per
il riutilizzo - Varie misure.
5
5
€ 1.672,00
€
8.360,00
11
Sonda autostabilizzante bicanaliculare per lesione
dei canalini lacrimali - Varie misure
5
5
€
77,00
€
385,00
5
3
€
60,00
€
300,00
3
5
€
80,00
€
240,00
3
5
€
80,00
€
240,00
5
3
€
75,00
€
375,00
€
855,00
12
13
Sonda bicanaliculare pediatrica per trattamento della
occlusione congenita delle vie lacrimali
a) Sonda monocanaliculo nasale tipo "Monoka" per
adulti in silicone o PVP con indicazione di
lacerazione del canale lacrimale
b) Sonda monocanaliculo nasale tipo "Monoka"
'- pediatrica in silicone o PVP con indicazione di
'- lacerazione del canale lacrimale
c) Sonda monocanaliculo nasale tipo "Monoka" mini
in silicone o PVP con indicazione di lacerazione
del canalino lacrimale
LENTI DIAGNOSTICHE E CHIRURGICHE
14
Lente a contatto chirurgica di Kilp più Anello in
silicone sterilizzabile per lente
2
4
€
421,00
€
842,00
15
Lente CENTRAL RETINA sterilizzabile
1
4
€
780,00
€
780,00
18/24
LOTTO
DESCRIZIONE
Q.TA'
ANNUA
CAMPIONI
N. PZ.
PREZZO
UNITARIO A
BASE
D'ASTA
IMPORTO
ANNUALE A
BASE D’ASTA
al netto IVA
16
Lente di MINI QUAD XL sterilizzabile per uso
chirurgico
2
2
€
780,00
€ 1.560,00
17
Lente quadrasferica sterilizzabile per uso chirurgico
1
1
€ 1.056,00
€ 1.056,00
18
Lente SUPER MACULA 58° sterilizzabile
1
4
€
780,00
€
780,00
19
Lente 28 diottrie sterilizzabile per esame oftalmico
1
4
€
237,00
€
237,00
20
Lente 20 diottrie sterilizzabile per esame oftalmico.
1
4
€
220,00
€
220,00
21
Lente 90 diottrie.
2
4
€
190,00
€
380,00
22
Lente per capsulotomia con Yag-laser.
1
4
€
480,00
€
480,00
150
5
€
12,00
€ 1.800,00
ALTRE LENTI
23
Lente a contatto terapeutica neutra morbida tipo
"PLANO T" sterile.
In confezione singola.
COLORANTI
24
Sospensione sterile apirogena per uso intraoculare
di Triamcinolone acetonide, concentrazione 40
mg/ml, in siringa sterile preriempita da 1 ml circa.
80
2
€
79,00
€ 6.320,00
25
Soluzione sterile apirogena di Trypan Blue 0,15% e
Brillant Blue G 0,025%, per colorazione tessutale
durante la chirurgia vitreoretinica, in siringa sterile
preriempita da 0,5 ml circa.
150
2
€
78,80
€ 11.820,00
26
Soluzione sterile apirogena di Tripan Blu allo 0,05%,
per colorazione tissutale durante la chirurgia
oculare, in siringa preriempita da 0,7 ml circa.
20
2
€
14,00
€
10
2
€
200,00
€ 2.000,00
100
2
€
16,20
€ 1.620,00
10
2
€
70,00
€
150
2
€
168,00
280,00
MEZZI TAMPONANTI
27
28
29
30
Olio di silicone pesante purificato sterile in siringa
precaricata da 10 ml circa e in confezione singola,
densità > 1, viscosità compresa tra 1300 e 1500 cS
compatibile con Apparecchiature Constellation ed
Accurus
Olio di silicone purificato sterile viscosità 1000 in
siringa infrangibile sterilizzata al calore, precaricata
da 10ml circa in confezione singola sterile
Accurus
Olio di silicone purificato viscosità 5000 in siringa
infrangibile sterilizzata al calore, precaricata da 10ml
circa in confezione singola sterile compatibile con
Apparecchiature Constellation ed Accurus
Siringa preriempita di perfluoro-n-ottano purificato,
sterile, in siringa precaricata da 6 - 7 ml circa
Accurus
700,00
€ 25.200,00
19/24
LOTTO
31
DESCRIZIONE
a) Kit gas sterile C3F8 puro multidose composto
da:
n. 1 Bomboletta da 75 ml circa
n. 1 Filtro antibatterico validato da 0,22 micron
con adattatore
n. 1 Siringa da 50 ml con attacco luer-lock
n. 1 Ago da 30 G
'- n. 1 Braccialetto identificativo per paziente
'- Etichette adesive con n. lotto per tracciabilità
'- prodotto
I singoli dispositivi (sterili) devono essere contenuti
in una unica confezione
b) Set per usi ripetuti di gas oftalmico composto da:
'- n. 1 Filtro antibatterico validato da 0,22 micron
'completo di adattatore per il prelievo
'- n. 1 Ago da 30 G
'- prodotto
PREZZO
UNITARIO A
BASE
D'ASTA
IMPORTO
ANNUALE A
BASE D’ASTA
al netto IVA
5
€
70,00
€ 7.000,00
5
€
8,00
Q.TA'
ANNUA
CAMPIONI
N. PZ.
100
100
€
800,00
€ 7.800,00
32
a) Kit gas sterile SF6 puro multidose composto da:
n. 1 Bomboletta da 75 ml circa
n. 1 Filtro antibatterico validato da 0,22 micron
'adattatore
con
n. 1 Siringa da 50 ml con attacco luer-lock
n. 1 Ago da 30 G
'- prodotto
b) Set per usi ripetuti di gas oftalmico composto da:
'- n. 1 Filtro antibatterico validato da 0,22 micron
'completo di adattatore per il prelievo
'- n. 1 Ago da 30 G
'- prodotto
in una unica confezione ''I unica confezione
10
5
€
70,00
€
700,00
10
5
€
8,00
€
80,00
€
780,00
TAGLIENTI
33
Lancetta corneo-sclerale 20G. in acciaio 420 a lama
con spessore progressivo
80
20
€
2,60
€
208,00
34
Microbisturi 4,1 mm. con lama satinata, monouso,
anatomico, sterile, lama in acciaio 420, angolato con
punta arrotondata, per impianti di lenti di piccolo
diametro.
15
10
€
7,76
€
116,40
35
Microbisturi 15°, monouso, sterile anatomico, - lama
in acciaio 420.
50
10
€
2,16
€
108,00
20/24
PREZZO
UNITARIO A
BASE
D'ASTA
IMPORTO
ANNUALE A
BASE D’ASTA
al netto IVA
10
€
2,26
€
678,00
20
5
€
3,91
€
78,20
Microbisturi da 2.2 mm. clear cut angolato
20
5
€
16,01
€
320,20
39
Microbisturi Bevel Up, o alternativo, con lama
satinata, monouso, anatomico, sterile, lama in
acciaio 420, angolato con punta arrotondata.
20
5
€
7,76
€
155,20
40
Lama corneale monouso per trapano di HANNA,
nelle seguenti misure:
misure: 6 - 6,5 - 7 - 7,25 - 7,5 - 7,75 - 8 - 8,25 - 8,5 8,75 - 9 mm. circa
20
5
€
80,00
€ 1.600,00
1.000
3
€
15,00
€ 15.000,00
100
3
€
16,00
€ 1.600,00
1.500
3
€
40,00
€ 60.000,00
9
3
€
28,00
€
252,00
20
2
€
22,00
€
440,00
1
1
€
653,00
€
653,00
1
1
€
405,00
€
405,00
LOTTO
DESCRIZIONE
Q.TA'
ANNUA
CAMPIONI
N. PZ.
36
Microbisturi 30°, monouso, sterile anatomico, - lama
in acciaio 420.
300
37
Microbisturi da 2,75 mm. angolato
38
VISCOELASTICI
41
Soluzione viscoelastica sterile apirogena di sodio
ialuronato alla concentrazione di 10 mg/ml e per uso
durante la chirurgia intraoculare
42
ialuronato alla concentrazione di 1,2%, per uso
durante la chirurgia intraoculare
43
condroitinsolfato alla concentrazione di 40 mg/ml e
sodio ialuronato alla concentrazione di 30 mg/ml, in
siringa precaricata da 0,5 ml provvista di ago da 27
G, per uso durante la chirurgia intraoculare
PRODOTTI VARI PER OCULISTICA
44
45
46
Anelli di tensione capsulare con iniettore per
interventi di riposizionamento sacco capsulare.
Diametri vari.
Retrattore flessibile per iride monouso sterile
a)
'''b)
'''-
Biglia da inserimento canale orbitale dopo
enucleazione in idrossiapatite sintetica (HA)
rivestita in Vicryl - varie misure.
Confezione singola sterile.
Biglia da inserimento canale orbitale dopo
enucleazione in idrossiapatite sintetica (HA) Varie misure.
Confezione singola sterile.
€ 1.058,00
47
Conformatori oculari rigidi per cavità anoftalmica Varie misure
5
1
€
35,00
€
175,00
48
Cauterio monouso con temperatura regolabile.
10
5
€
10,89
€
108,90
49
Dispositivo filtrante miniaturizzato per interventi di
glaucoma con introduttore TIPO "EX-PRESS" o
funzionalmente equivalente da 50 micron e 200
micron
22
5
€
750,00
50
Dispositivo per dacriocistorinostomia angolato –
sonda in acciaio 20G per 1barra ¾ mis. 0.90 x 4.5
cm angolato 45°.
5
3
€
33,75
€ 16.500,00
€
168,75
21/24
LOTTO
51
52
53
DESCRIZIONE
Dispositivo per dacriocistorinostomia retto – sonda
in acciaio 20 G per 1 barra ¾ mis. 0.90 x 4.5 cm
retto.
Fascia di “Ruban” per ptosi palpebrale - diam. da 2 e
da 3 mm., sterile, monouso
a) Banderella in silicone per cerchiaggio retinico da
'- 2.5mm
b) Sleeve in silicone da 2.5mm
PREZZO
UNITARIO A
BASE
D'ASTA
IMPORTO
ANNUALE A
BASE D’ASTA
al netto IVA
3
€
33,75
€
10
3
€
121,00
40
5
€
9,60
€
384,00
40
5
€
9,60
€
384,00
€
768,00
Q.TA'
ANNUA
CAMPIONI
N. PZ.
25
843,75
€ 1.210,00
54
Piombaggio in silicone da 11mm -9x32mm .
20
3
€
15,84
€
316,80
55
Piombaggio in silicone da 9 mm - 7x32mm.
10
3
€
18,16
€
181,60
56
Filtro monouso per fluidi sterili.
50
5
€
2,16
€
108,00
1.500
5
€
32,00
€ 48.000,00
700
5
€
39,00
€ 27.300,00
20
4pz. 23G
4pz. 25G
€
50,00
€ 1.000,00
57
58
59
Kit per iniezioni endovitreali composto da:
n. 1 forbice in acciaio monouso
n. 1 blefarostato a molla monouso acciaio
n. 1 compasso monouso in metallo a calibro fisso a
coda di rondine misura 3 e 4 mm.; in alternativa, a
calibro variabile
n. 1 ciotola per disinfettante
n. 1 telino in tnt con foro e film
n. 3 cotton-fioc
n. 1 ago 30 G
n. 1 siringa monouso latex free
n. 5 garze 10 x10 sterili
I singoli dispositivi (sterili) devono essere
imbustati singolarmente ed essere contenuti in
una unica confezione
Kit per interventi di cataratta composto da:
n. 1 cannula da idrodissezione 27 G piatto
n. 1 telo oftalmico con tasca raccogli liquidi e foro
n. 1 con pellicola da incisione cm 120 c.a.
n. 1 microbisturi da 2.2 mm. clearcut angolato bordi
smussi con sistema di sicurezza
n. microbisturi 15 gradi bordi smussi con sistema di
sicurezza
n. 1 conchiglia protettiva trasparente con fori
n. 1 microsponge reg. 10
n. 1 pulisci strumenti
n. 1 telo tavolo cm 110 x 190 c. a.
n. 1 telo tavolo cm 110 per 220 c.a.
n. 1 cistotomo irrig. 25 G. modellato
n. 1 indicatore sterilizzazione eto
n. 1 ago 25 G. per 1,6 cm
n. 1 tampone oculare ovale
n. 1 garze 12 strati, 10 cm x 10 cm
n. 1 siringa 3 cc luer-lock
etichette adesive con n. lotto per cartella clinica
I singoli dispositivi devono essere imbustati i in una
unica confezione sterile
Scraper diamantato di TANO monouso - misure 23
G e 25 G
22/24
PREZZO
UNITARIO A
BASE
D'ASTA
IMPORTO
ANNUALE A
BASE D’ASTA
al netto IVA
5
€
0,15
€ 2.850,00
3.000
5
€
0,15
€
450,00
Garza /Tampone assorbente sterile in materiale
Merocel o equivalente.
500
5
€
1,30
€
650,00
Anelli sclerali per prevenzione dalla contrazione del
fornice congiuntivale - Varie misure
50
2
€
80,00
50
2
€
0,30
2
3
€
900,00
90,00
Q.TA'
ANNUA
CAMPIONI
N. PZ.
60
Bastoncino oculare assorbente sterile a sigaretta.
Il prodotto deve essere confezionato in buste da 10
o 20 pezzi
19.000
61
Freccetta assorbente triangolare in materiale
Merocel o alternativo.
Il prodotto deve essere confezionato in buste sterile
da 10 o 20 pezzi
62
63
LOTTO
64
65
DESCRIZIONE
Guscio oculare di protezione universale trasparente
- Varie misure.
Protesi oculare temporanea corneale per traumi
bulbari
€ 4.000,00
€
15,00
€ 1.800,00
66
Protesi palpebrale esterna - Varie misure
5
2
€
67
Protesi palpebrale in platino sterili - Varie misure
2
2
€ 1.050,00
€ 2.100,00
68
Protesi palpebrali in oro sterili - Varie misure.
2
2
€
504,00
€ 1.008,00
69
Salviette per pulizia lenti sterilizzabili per chirurgia
oculare
500
10
€
0,33
€
165,00
70
Test diagnostico per lacrime - Schirmer test
300
10
€
0,34
€
102,00
71
Strisce di Fluoresceina
2.000
2
€
0,77
€ 1.549,40
72
Cono per tonometro di Goldmann sterilizzabile.
10
6
€
72,00
€
720,00
73
Occhiale di prova universale per adulti
2
2
€
170,00
€
340,00
2
2
€
171,00
€
342,00
2
2
€
171,00
€
342,00
€
684,00
74
75
a) Occhiale di prova universale per bambini in
silicone '- Mod. Como Trial Frames per bambini da
0 a 3 anni
b) Occhiale di prova universale per bambini in
silicone '- Mod. Como Trial Frames per bambini da
2 a 5 anni
Prismi tipo press-on. Valori: da 2 a 10 e
singolarmente 12 - 14 - 15 - 20 - 25
100
2
€
18,00
€
450,00
€ 1.800,00
23/24
SCHEDA PRODOTTO
Numero lotto (indicato nella Scheda Fabbisogno)
Denominazione prodotto attribuito dal Fabbricante
Denominazione del Fabbricante, indirizzo, cap, località ,
telefono, e-mail, fax luogo di produzione
Codice DM attribuito dal Fabbricante
Denominazione del Fornitore indirizzo , cap, località,
telefono, e-mail, fax luogo di produzione (se diverso da
quello del Fabbricante )
Codice DM attribuito dal Fornitore se diverso da quello
apposto dal Fabbricante
Unità di misura minima (si intende il DM minimo
utilizzabile)
Confezione minima di vendita (si intende la confezione
minima o multipli di essa ordinabile )
Destinazione d’uso attribuita dal Fabbricante secondo
certificazione CE
Istruzioni e precauzioni di utilizzo se del caso, eventuali
rischi ed interazioni correlati all’uso, limitazioni e
controindicazioni di utilizzo, ove previsti.
Caratteristiche tecniche dettagliate del dispositivo
Specificare se latex free
Periodo di validità del dispositivo
Condizioni specifiche di conservazione e manipolazione,
ove previste
Caratteristiche dettagliate del confezionamento primario
(confezione singola / doppia )
Caratteristiche dettagliate del confezionamento secondario
Classe di appartenenza secondo le direttiva comunitarie
sui DM
Codice del dispositivo medico secondo la CND ( codice
della classificazione nazionale dei DM all’ultimo livello di
stratificazione )
N. di Repertorio nazionale
FIRMA DEL LEGALE RAPPRESENTANTE DELLA DITTA
24/24

Allegato 3 - Ospedali Riuniti

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