variazioni prezzi specialità uso umano furti timbri e ricette
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variazioni prezzi specialità uso umano furti timbri e ricette
6 APRILE 2007 N. 10 A cura del Coordinamento Farmacie- Via Doberdò, 9 42100 REGGIO EMILIA Tel 0522 5431-Fax 0522 550146- E-mail. [email protected] - URL: www.fcr.re.it variazioni prezzi specialità uso umano G.U. Del Specialità cod.MinSan Classe Prezzo euro Entrata in vigore 38parteII 31.03.07 MOXIVUL 875 mg + 125 mg cpr rivestite con film - 12 cpr in blister Al/Al 037071026/M A 11,19* 01.04.07 38parteII 31.03.07 MOXIVUL 875 mg + 125 mg cpr rivestite con film, 12 cpr in flacone HDPE 037071091/M A 11,19* 01.04.07 38parteII 31.03.07 Glimepiride TAD 2 mg cpr 30 cpr in blister PVC/AL. 037048030/M A 3,11 01.04.07 38parteII 31.03.07 CITALOPRAM' MOLTENI '20 mg cpr rivestite con film' 28 cpr 035976024 A 11,46* 01.04.07 38parteII 31.03.07 CITALOPRAM' MOLTENI '40 mg cpr rivestite con film' 14 cpr 035976036 A 12,29* 01.04.07 40parteII 05.04.07 PAROXETINA EG 20 mg Cpr riv.film, 28 cpr 035700119 A 17,73* 06.04.07 036952036/M A 3,11* 06.04.07 40parteII 05.04.07 PAROXETINA DOC 20 mg cpr rivestite con film, 28 cpr 035787023 A 17,73* 06.04.07 40parteII 05.04.07 PAROXETINA Hexal '20 mg cpr rivestite con film', 28 cpr 036614067/M A 17,73* 06.04.07 037194089 A 24,94* 06.04.07 40parteII 05.04.07 Glimepiride PLIVA '2 mg cpr' 30 cpr 40parteII 05.04.07 ALENDRONATO EG 70 mg Cpr 4 cpr *Il prezzo non include le due riduzioni del 5% di cui alle Determinazioni AIFA 03.07.2006 e 27.09.2006. furti timbri e ricette Sanitario Azienda USL Cimino Luca Reggio Emilia Mauro Manno Modena Furto e/o smarrimento Smarrimento del timbro personale riportante nome e cognome e codice regionale 900939. Smarrimento del timbro del dott Manno, Servizio di Endoscopia Digestiva Nuovo Ospedale S. Agostino Estense Modena. 1 variazioni autorizzazioni GU Del Specialità AIC Motivo Termine ultimo 75 30.03.07 CENTELLASE«30 mg cpr» 30 cpr 016222073 E’ autorizzata la modifica del regime di Data fornitura da: SOP: medicinale non scadenza soggetto a prescrizione medica ma non da banco a: OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. 76 31.03.07 VENORUTON «100 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml 017076011 E’ autorizzata la modifica del regime di Data fornitura da: SOP: medicinale non scadenza soggetto a prescrizione medica ma non da banco a: OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. 76 31.03.07 VENORUTON «300 mg cps igide» 20 cps 017076023 “ Data scadenza 76 31.03.07 VENORUTON «2% gel» tubo 40 g 017076035 “ Data scadenza 76 31.03.07 VENORUTON «500 mg cpr» 20 cpr 017076062 “ Data scadenza 76 31.03.07 VENORUTON «1000 mg granulato» 30 bustine 017076074 “ Data scadenza 76 31.03.07 VENORUTON «1000 mg granulato» 12 bs (sospesa). 017076086 “ Data scadenza 2 79 04.04.07 VASOTOP 2 blister da 14 compresse da 1,25 mg uso veterinario 102900014 Modifica del nome del prodotto: La Data denominazione della specialita' medicinale scadenza e' ora Vasotop P. Il materiale di confezionamento primario e' ora in polietilene HD da conservare a temperatura inferiore a 30° C. Le confezioni ora autorizzate con il nuovo confezionamento sono le seguenti: 1 contenitore in polietilene HD da 28 cpr da 0,625 mg - A.I.C.n. 102900115; 3 contenitori in polietilene HD da 28 cpr cad. da 0,625 mg -A.I.C. n. 102900127; 6 contenitori in polietilene HD da 28 cpr cad. da 0,625 mg -A.I.C. n. 102900139; 1 contenitore in polietilene HD da 28 cpr da 1,25 mg - A.I.C.n. 102900141; 3 contenitori in polietilene HD da 28 cpr cad. da 1,25 mg -A.I.C. n. 102900154; 6 contenitori in polietilene HD da 28 cpr cad. da 1,25 mg -A.I.C. n. 102900166; 1 contenitore in polietilene HD da 28 cpr da 2,5 mg - A.I.C. n.102900178; 3 contenitori in polietilene HD da 28 cpr cad. da 2,5 mg -A.I.C. n. 102900180; 6 contenitori in polietilene HD da 28 cpr cad. da 2,5 mg A.I.C. n. 102900192; 1 contenitore in polietilene HD da 28 cpr da 5 mg - A.I.C. n.102900204; 3 contenitori in polietilene HD da 28 cpr cad. da 5 mg - A.I.C.n. 102900216; 6 contenitori in polietilene HD da 28 cpr cad. da 5 mg - A.I.C.n. 102900228; 1 contenitore in polietilene HD da 28 cpr da 10 mg - A.I.C. n.102900230; 3 contenitori in polietilene HD da 28 cpr cad. da 10 mg -A.I.C. n. 102900242; 6 contenitori in polietilene HD da 28 cpr cad. da 10 mg -A.I.C. n. 102900255. Le confezioni in precedenza autorizzate con il vecchio confezionamento primario: A.I.C. n. 102900014/102900026/102900038/10290 0040/102900053/102900065/102900077/1 02900089/102900091/102900103 sono revocate. 79 04.04.07 VASOTOP 10 blister da 14 compresse da 1,25 mg uso veterinario 102900026 “ Data scadenza 79 04.04.07 VASOTOP 2 blister da 14 compresse da 2,5 mg uso veterinario 102900038 “ Data scadenza 79 04.04.07 VASOTOP 10 blister da 14 compresse da 2,5 mg uso veterinario 102900040 “ Data scadenza 79 04.04.07 VASOTOP 2 blister da 14 compresse da 5 mg uso veterinario 102900053 “ Data scadenza 79 04.04.07 VASOTOP 10 blister da 14 compresse da 5 mg uso veterinario 102900065 “ Data scadenza 3 79 04.04.07 VASOTOP 2 blister da 14 compresse da 0,625 mg uso veterinario - A.I.C. n. 102900077 “ Data scadenza 79 04.04.07 VASOTOP 10 blister da 14 compresse da 0,625 mg uso veterinario 102900089 “ Data scadenza 79 04.04.07 VASOTOP 2 blister da 14 compresse da 10 mg uso veterinario 102900091 “ Data scadenza 79 04.04.07 VASOTOP 10 blister da 14 compresse da 10 mg uso veterinario 102900103 “ Data scadenza 79 04.04.07 F. MECTIN 1,87% pasta orale per cavalli scatola 10 siringhe da 6,42 g uso veterinario 103512012 79 04.04.07 F. MECTIN 1,87% pasta orale per cavalli scatola 1 siringa da 6,42 g uso veterinario 103512024 “ 04.04.07 79 04.04.07 F. MECTIN 1,87% pasta orale per cavalli scatola 3 siringhe da 6,42 g uso veterinario 103512036 “ 04.04.07 Modifica del contenuto della siringa, da 04.04.07 6,42 g a 7,49 g, per trattare anche cavalli di peso superiore a 700 kg. Si autorizza, per la specialita' medicinale indicata in oggetto, l'immissione in commercio delle seguenti nuove confezioni: scatola da 1 siringa da 7,49 g - A.I.C. n. 103512048; scatola da 2 siringhe da 7,49 g - A.I.C. n. 103512051; scatola da 10 siringhe da 7,49 g - A.I.C. n. 103512063, in sostituzione delle confezioni gia' autorizzate: A.I.C. n. 103512012 - 103512024 e 103512036, che sono revocate. Il presente provvedimento ha efficacia immediata. riammissioni in commercio Doc. to Del Specialità Lette 07.04.07 Acqua per preparazioni iniettabili ra fiala 120 ml SALF ditta AIC/lotto 0905W1 scad 09/2008 Motivo Entrata in vigore Revoca del divieto di utilizzo a seguito di segnalazione da parte dell’ Autorita’ Sanitaria, che dispone l’immediata revoca del divieto di utilizzo de lotto riportato su tutto il territorio nazionale. 4 revoche e sequestri GU Del Specialità AIC/ reg./Lotti Motivo Termine ultimo 75 30.03.07 NIMESIL 30 buste 100 mg 029375021 Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano. 14.04.07 75 30.03.07 RYTMOBETA «40 mg/4 ml sol iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale 4 ml 029528054 “ 14.04.07 75 30.03.07 BETOPTIC «S» 50 monodosi 0,25 ml 025899042 “ 14.04.07 75 30.03.07 BETOPTIC «S» flac collirio 5 ml 0,25% 025899030 “ 14.04.07 75 30.03.07 GEMFIBROZIL «900 mg cpr rivestite con film» 20 cpr 033282029 “ 14.04.07 75 30.03.07 GEMFIBROZIL «600 mg cpr rivestite con film» 30 cpr 033282017 “ 14.04.07 76 31.03.07 Paroxetina Sandoz «20 mg cpr rivestite con film» 10 cpr in flacone Hdpe 036554018 Mancato rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. 31.03.07 76 31.03.07 Paroxetina Sandoz «20 mg cpr rivestite con film» 12 cpr in flacone Hdpe 036554020 “ 31.03.07 76 31.03.07 Paroxetina Sandoz «20 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in flacone Hdpe 036554032 “ 31.03.07 76 31.03.07 Paroxetina Sandoz «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in flacone Hdpe 036554044 “ 31.03.07 76 31.03.07 Paroxetina Sandoz «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in flacone Hdpe 036554057 “ 31.03.07 76 31.03.07 Paroxetina Sandoz «20 mg cpr rivestite con film» 30 compresse in flacone Hdpe 036554069 “ 31.03.07 76 31.03.07 Paroxetina Sandoz «20 mg cpr rivestite con film» 50 cpr in flacone Hdpe 036554071 “ 31.03.07 76 31.03.07 Paroxetina Sandoz «20 mg cpr rivestite con film» 58 cpr in flacone Hdpe 036554083 “ 31.03.07 76 31.03.07 Paroxetina Sandoz «20 mg cpr rivestite con film» 60 cpr 036554095 “ 31.03.07 5 in flacone Hdpe 76 31.03.07 Paroxetina Sandoz «20 mg cpr rivestite con film» 98 cpr in flacone Hdpe 036554107 “ 31.03.07 76 31.03.07 Paroxetina Sandoz «20 mg cpr rivestite con film» 100 cpr in flacone Hdpe 036554119 “ 31.03.07 76 31.03.07 Paroxetina Sandoz «20 mg cpr rivestite con film» 200 cpr in flacone Hdpe 036554121 “ 31.03.07 76 31.03.07 Paroxetina Sandoz «20 mg cpr rivestite con film» 250 cpr in flacone Hdpe 036554133 “ 31.03.07 76 31.03.07 Paroxetina Sandoz «20 mg cpr rivestite con film» 500 cpr in flacone Hdpe 036554145 “ 31.03.07 AIC/ reg./Lotti Motivo Termine ultimo Tel 26.03.07 SODIO CLORURO 0,9% 250 AIFA ml ditta Fresenius Kabi HVJ10A scad 10/2009 Divieto di utilizzo su tutto il territorio nazionale. Immediato Com 5.04.07 unic ato AIFA Ceftazidima Merck Generics 500mg/1,5ml fiale lotto n. 0003724 scad febbraio 2008 L’Agenzia Italiana del Farmaco ha disposto il ritiro dal mercato dell’antibiotico nel lotto a fianco indicato. Il provvedimento si è reso necessario poiché all’interno di confezioni di Ceftazidima Merck Generics 500MG/1,5ml sono stati trovati flaconi con dosaggio doppio (Ceftazidima Merck Generics 1g/3ml). L’AIFA raccomanda ai pazienti in trattamento con il farmaco di verificare il numero di lotto e se corrispondente a quello ritirato di sospendere l’uso e rivolgersi al proprio medico per una nuova prescrizione. Immediato Com 5.04.07 unic ato AIFA Ceftazidima Merck Generics 1g/3m l fiale lotto n. 0003724 scad febbraio 2008 “ Immediato Doc. to Del Specialità 6 comunicazioni ditte L’ elenco dei prodotti interessati da fine vendibilità che si riporta sotto è desunto dalla banca dati Codifa. Cod Min Denominazione Articolo Termine vendibilità 001266067 004219022 007027030 000307088 022653012 015593027 021264054 021264066 005314024 005314036 023130026 025679111 023176011 011041023 010770016 027456019 012627055 025422130 025422142 004843037 022973135 026064030 024909018 024909020 024909032 023099031 010251015 022973046 026456107 022645016 024736035 024736023 002832044 025705017 025705029 025451093 008631069 006427013 016006013 007494014 026349011 026349023 025574017 023370012 023426036 023592064 016747014 018124038 018124053 011621012 015596036 VIT-PORPHYRIN FLE II GRADO IM 10+10 AEROFAGIL CPR X 30 AGRUMINA BUSTE ARANCIA X 10 ATROPINA 1% POMATA G 5 BI-EUGLUCON CPR X 40 BIOCARNIL GTT ML.20 BIOPLEX-25 + SOLUZ.FISIOL. ML.500 BIOPLEX 25 SOLUZ.GLUCOS. 5% ML 500 BIVITASI FLE MG.50 ML.2,4 3+3 BIVITASI FLE MG.100 ML.2,4 3+3 CALCIOFIX FLAC.OS ML.10 X 12 CARBICALCIN FLE 40 U MRC X 5 CARBAICA CONF X 30 CARDIOGEN FLAC. OS. ML.10 X 10 CICLOSPASMOL CONF MG.400 X 20 CLAREMA CONF.GASTROR. MG 40 X 30 CLARISCO CREMA G.40 MONOCID FLA BB MG.500 I.M. 1+1 MONOCID FLA INIET.I.M. G.1 1+1 COLADREN SCIROPPO G 200 DESALFA LOZIONE FLAC. ML.20 EQUITON COLLIRIO 2% ML.5 CONDROFER CAPS. MG 300 X 40 CONDROFER BUSTINE MG 300 G 5 X 20 CONDROFER BS MG.150 PED. G.5 X 20 CORTROSYN DEPOT FLE-IM ML 1 X 2 DEPURATIVO IDI SOLUZ.U/ORALE G.450 DESALFA COLL 5 ML DIARRET CAPSULE X 20 EFUDIX UNGUENTO 5% TUBO GR.20 ELKAPIN CPR MG.400 X 24 ELKAPIN CPR MG.200 X 50 EMOANTITOSSINA 10000 FLAC. OS X 10 EPARICAL FLE ML0,2 5000 C.SIR X 10 EPARICAL FLE ML.0,5 12500 UI X 10 CEFADRIL COMPRESSE G.1 X 12 ESSENTIALE FORTE CAPSULE X 30 FAMEL SCIROPPO ML.200 GLAUMID COMPRESSE X 25 GRANOLEINA - 100 PERLE X 30 HEMOVASAL CONF.GASTR. MG 50 X 20 HEMOVASAL CONF.GASTROR.MG.100 X 10 HYDERGINA-PRESS CPR MG.4,5 X 30 HYPERSTAT FLA EV MG15/ML ML20X1 C.O IBIAMOX FLE IM EV G.1 ML.5 1+1 C.O IBUDROS POM GR. 50 INTRAFER FLE IM ML.2 X 5 IPOAZOTAL FLE IM-EV ML.3 X 10 IPOAZOTAL FORTE FLE EV ML.10 X 3 ISONEFRINE 10% LIO COLLIRIO ML.5 LAMURAN FLE ML.3 X 10 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 Descrizione Congelamento Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione 7 027828021 021493059 021493061 021493073 013123017 013123029 026200042 020839054 001947011 009916014 026322040 025225018 025225020 017084029 019124039 026292033 025404017 025404029 025404031 027558016 024714014 024714026 006847014 005301027 000248082 023686013 026373011 024152011 024152023 025262027 020780019 025311046 024278018 024278044 023776014 023776040 023067034 006152045 026078042 025678020 027504036 025272016 019219070 026059028 LEPARAN CONF.GASTROR.MG.100 X 10 LEVADOL COMPRESSE MG.300 X 20 LEVADOL ADULTI SUPPOSTE MG.600 X 10 LEVADOL BAMBINI SUPPOSTE MG.300 X10 LIPOSTABIL CPS X 36 LIPOSTABIL FORTE CPS X 50 MECLODOL CAPS. MG 100 X 30 MIAMBUTOL CPR MG.500 X 25 MINDOL-MERCK CONFETTI X 12 N.FORM. MIOS COLL MIOTONAL CONTEN.U/ORALE G.2 X 10 MUCOLENE FLE X AEROSOL ML 3 X 6 MUCOLENE SPRAY ML.12,5 MYOTENLIS FLAC.MG.500 ML.10 1+1 C.O NEO-MEDROL VERIDERM POM GR.30 NICANT RETARD CPS MG.40 X 30 OCTOFENE SUPP. AD MG.750 X 10 OCTOFENE SUPP. BB MG.200 X 8 OCTOFENE NIPIOSUP. LATT. MG.100 X 8 OSTEOCALCIN SOL.INIET.50 UI FLE X 5 OXADOL CPR. MG.30 X 20 OXADOL FLE IM-EV MG.20 ML.1 X 5 PENICILLINA G SODICA FLA 1000000 UI PUNTUALAX CPR MG.100+60 X 30 PILOCARPINA 2% POMATA G.5 PILODREN COLL ML.10 QUAZIUM CPR DIVIS. MG.15 X 20 REOMUCIL SCIROPPO A ML.150 REOMUCIL SCIROPPO B ML.150 REUMAGIL CAPSULE MG 20 X 30 SYNACTHEN FLA ML.2 TAUXOLO FLE ML.2 X 6 TIMOPTOL COLLIRIO 0,25% ML.3 TIMOPTOL COLLIRIO 0,50% ML.5 TOLMICEN CREMA 30 G TOLMICEN POLV. 100 GR TONICUM 500 FLAC. OS ML.10 X 10 TRIMETON SCIR ML.100 BILIEPAR 450 CAPSULE X 20 VASOBRAL FLAC. USO ORALE ML 50 VAXIPAR 1 DOSE FLA ML 0,5 1+1 VERALIPRIL CPS MG.100 X 20 VITASPRINT FLAC. OS ML.7 X 10 SIFIVIRAL UNG.OFTALM.3% G.4,5 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 05/04/2007 Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Decadenza di registrazione Aggiornamento stampati AIC 026962047 Specialita' HUMATROPE 18 U.I. TUBOFIALA 1+1 Idoneo Testo Provvedimento Termine ultimo GU Proroga smatimento scorte: modifica stampati 12-04-07 19 del 24-01-07 lotti con stampati aggiornati: A290469 - A300864 - A300857 - A298589 data distribuzione: 22-02-2007 Si precisa che i lotti NON seguono una sequenza numerica. Pertanto l'unico criterio che permette di determinare la venditbilita' del lotto e’ la data di spedizione da parte di Eli Lilly Italia. Proroga smatimento scorte: modifica stampati: i lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico per ulteriori 45 giorni a partire dal 27-2-2007. 8 Comunicazioni ditte Fonte Specialità Comunicazione ROACCUTAN CPS MOLLI MG 20 PRELECTAL 2 + 0,625 MG 30 CPR PRELECTAL FTE 30 CPR 4 mg + 1,25 PRETERAX CPR DIV.MG.2+0,625 X 30 PRETERAX FORTE CPR MG.4+1,25 X 30 ZOMIG 2,5 CPR MG.2,5 X 3 AIC 026359048. Ritiro dei lotti non idonei. Esitabile fino:03-04-2007. Non Idoneo :LOTTO B3434 SCAD. 11/2007. Riferimento segnalazione di allerta rapido proveniente dalla Spagna concernente fuori specifica in confezioni di specialità medicinale Roaccutan 20 mg della ditta Roche; disponesi ritiro su tutto il territorio nazionale del lotto sopraindicato. Resta inteso che nelle more del ritiro il lotto non potra' essere utilizzato. AIC 034234043. Modifica stampati, ritiro lotti non idonei. Esitabile fino: 08-042007. Idoneo: primi lotti con foglietto aggiornato: 23701 scad 31/10/2009, 23702 scad 31/10/2009, 23865 scad 31/10/2009, 23866 scad 31/10/2009 e successivi. AIC 034234043. Modifica stampati, ritiro lotti non idonei . Esitabile fino: 08-042007. Idoneo: lotti con foglietti aggiornati: 22745 scad 31/05/2008, 23479 scad 31/08/2008, 23480 scad 31/08/2008, 23748 scad 31/10/2008 e successivi. AIC 034236048. Modifica stampati, ritiro dei lotti non idonei . Esitabile fino:08-042007. Idoneo: primo lotto con stampati aggiornati: 23438. AIC 034236137. Modifica stampati, ritiro dei lotti non idonei. Esitabile fino: 08-042007. Idoneo: primo lotto con stampati aggiornati: 22961. AIC 033345012. Modifica stampati, ritiro dei lotti non idonei. Esitabile fino: 09-042007. Non Idoneo: ultimi lotti distribuiti DY300 scad. maggio 2009 - DX807 maggio 2009 - DW563 scad. maggio 2009 - DV226 marzo 2009 Idoneo :lotto con stampati adeguati: EB560 scad. Giugno 2009. ZOMIG RAPIMELT AIC 033345113. Modifica stampati, ritiro dei lotti non idonei . Esitabile fino: 09-04CPR 2007. Non Idoneo: ultimi lotti distribuiti: DW921 scad. Nov. 2009 - DV901 scad. ORODISP.MG2,5 Nov. 2009 - DC250 scad. marzo 2009 - CS886 scad. Sett. 2008 - DB179 febb. X2 2009. Idoneo: lotto con stampati adeguati: DW921/1 scad. Giugno 2009. DETERMINAZIONI AIFA Determinazioni AIFA concernenti la rinegoziazione del medicinale Alphanine (fattore IX della coagulazione del sangue), Haemate P (fattore VIII della coagulazione del sangue), Alphanate (fattore VIII della coagulazione del sangue), ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 GU 71 Del Specialità 26.03.07 Alphanine 1500 UI polvere e solvente per soluzione per infusione 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 10 ml + siringa + 1 ago a doppia punta + ago microfiltro CodMinSan Classe di rimbors abilita’ Prezzo Euro Entrata in vigore 029250014 A ex factory (IVA esclusa) 613,21 al pubblico (IVA inclusa) 1.012,05 Prezzo massimo di cessione ospedaliera 730,50 27.04.07 9 Alphanine 500 UI polvere e solvente per soluzione per infusione 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 10 ml + siringa + 1 ago a doppia punta + ago microfiltro 029250040 A ex factory (IVA esclusa) 199,21 al pubblico (IVA inclusa) 328,78 Prezzo massimo di cessione ospedaliera 243,50 Alphanine 1000 UI polvere e solvente per soluzione per infusione 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 10 ml + siringa + 1 ago a doppia punta + ago microfiltro 029250053 A ex factory (IVA esclusa) 410,94 al pubblico (IVA inclusa) 678,21 Prezzo massimo di cessione ospedaliera 487,00 Condizioni e modalita’ di impiego Prescrizione del medicinale soggetta a diagnosi e piano terapeutico di cui all'allegato 2 alla determinazione 29 ottobre 2004 – PHT Prontuario della distribuzione diretta -, pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 259 del 4 novembre 2004. Classificazione ai fini della fornitura RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. 71 26.03.07 HAEMATE P 1000 UI/30 ml polvere e solvente per soluzione per infusione 1 flacone di polvere + 1 flacone di solvente da 30 ml + set HAEMATE P 500 UI/20 ml polvere e solvente per soluzione per infusione 1 flacone di polvere + 1 flacone di solvente da 20 ml + set Condizioni e modalita’ di impiego 026600041 A ex factory (IVA esclusa): 465,38 al pubblico (IVA inclusa): 768,07 Prezzo massimo cessione ospedaliera: 510,00 026600054 A ex factory (IVA esclusa): 236,98 al pubblico (IVA inclusa): 391,11 Prezzo massimo cessione ospedaliera: 255,00 27.04.07 Prescrizione del medicinale soggetta a diagnosi e piano terapeutico di cui all'allegato 2 alla determinazione 29 ottobre 2004 – PHT Prontuario della distribuzione diretta -, pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 259 del 4 novembre 2004. Classificazione ai fini della fornitura RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. 71 26.03.07 ALPHANATE 250 UI polvere e solvente per soluzione per infusione 1 flacone polvere + 1 flacone di solv 5 ml + siringa + ago a doppia punta + ago microfiltro 033077013 A ex factory (IVA esclusa): 117,38 al pubblico (IVA inclusa): 193,72 Prezzo massimo di cessione ospedaliera: 127,50 ALPHANATE 500 UI polvere e solvente per soluzione per infusione 1 flacone polvere + 1 flacone di solv 5 ml + siringa + ago a doppia punta + ago microfiltro 033077025 A ex factory (IVA esclusa): 238,05 al pubblico (IVA inclusa): 392,87 Prezzo massimo di cessione ospedaliera: 255,00 27.04.07 10 ALPHANATE 1000 UI polvere e solvente per soluzione per infusione 1 flacone polvere + 1 flacone di solv 10 ml + siringa + ago a doppia punta + ago microfiltro 033077037 A ex factory (IVA esclusa): 467,61 al pubblico (IVA inclusa): 771,74 Prezzo massimo di cessione ospedaliera: 510,00 ALPHANATE 1500 UI polvere e solvente per soluzione per infusione 1 flacone polvere + 1 flacone di solv 10 ml + siringa + ago a doppiapunta + ago microfiltro 033077049 A ex factory (IVA esclusa): 701,52 al pubblico (IVA inclusa): 1.157,79 Prezzo massimo di cessione ospedaliera: 765,00 Condizioni e modalita’ di impiego Prescrizione del medicinale soggetta a diagnosi e piano terapeutico di cui all'allegato 2 alla determinazione 29 ottobre 2004 – PHT Prontuario della distribuzione diretta -, pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 259 del 4 novembre 2004. Classificazione ai fini della fornitura RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. *********************************************************************************************************************************** Si trasmette il Comunicato AIFA che riguarda l’impiego del farmaco Fluoxetina (Prozac®) nei bambini ed adolescenti di età superiore agli otto anni Comunicato n° 55 27 marzo 2007 UFFICIO STAMPA Con riferimento alle notizie stampa relative all’impiego del farmaco Fluoxetina (Prozac®) nei bambini ed adolescenti di età superiore agli otto anni si precisa quanto segue: Ø L’autorizzazione all’impiego del Prozac® nei bambini non è una decisione italiana o dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), bensì una decisione assunta dall’EMEA e ratificata dalla Commissione Europea, che come tale va applicata in tutti i 27 Paesi della comunità, secondo quanto previsto dal regolamento comunitario di Mutuo Riconoscimento . Ø Tuttavia, a differenza di altri Paesi e a seguito di una specifica indicazione della Commissione Tecnico Scientifica (CTS) dell’AIFA, la prescrizione del Prozac® in Italia, viene limitata alla definizione di un piano diagnostico-terapeutico da parte di specialisti in neuropsichiatria o psichiatria infantile. Ø Tale limitazione corrisponde all’esigenza di circoscrivere l’impiego del Prozac® ai casi di documentata necessità, a seguito di una diagnosi differenziale dello specialista ed in integrazione ad altre misure di sostegno psicoterapeutico. La decisione relativa alla necessità di un piano diagnostico-terapeutico di tipo specialistico è stata specificatamente adottata e introdotta per impedire un uso improprio del Prozac® nei bambini, al di fuori di un piano terapeutico circostanziato e del periodico controllo di ogni singolo caso da parte dello specialista. Si precisa che la la modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Prozac» e’ apparsa sulla GU n. 71 del 26.03.2007. 11 Si riporta la modifica/aggiunta indicazione terapeutica e modifica stampati: Modifica apportata: aggiunta indicazione terapeutica: bambini e adolescenti di otto anni di eta' ed oltre: episodio di depressione maggiore di grado da moderato a grave, se la depressione non risponde alla psicoterapia dopo 4-6 sedute. La terapia con antidepressivo deve essere proposta ad un bambino o ad una persona giovane con depressione da moderata a grave solo in associazione con una contemporanea psicoterapia. Alle seguenti condizioni: monitoraggio dell'andamento dei consumi con revisione semestrale. A tutt’ oggi non e’ apparso in GU il decreto che prevede la definizione di un piano diagnostico-terapeutico da parte di specialisti in neuropsichiatria o psichiatria infantile. legislazione Il Supplemento Ordinario n. 52 alla GU n. 50 del 1.03.07 ha pubblicato la revisione della lista dei farmaci, delle sostanze biologicamente o farmacologicamente attive e delle pratiche mediche, il cui impiego e' considerato doping, ai sensi della legge 14 dicembre 2000, n. 376. Si trasmette il decreto per intero, mentre si trasmette solo la parte dell’allegato 1 che interessa le farmacie. Per gli altri allegati si indica il sito del Ministero della Salute ove e’ possibile trovare integralmente gli allegati: http://www.ministerosalute.it/antiDoping/antiDoping.jsp ciccare su lista delle sostanze e metodi proibiti. MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 24 gennaio 2007 Revisione della lista dei farmaci, delle sostanze biologicamente o farmacologicamente attive e delle pratiche mediche, il cui impiego e' considerato doping, ai sensi della legge 14 dicembre 2000, n. 376. IL MINISTRO DELLA SALUTE di concerto con IL MINISTRO PER LE POLITICHE GIOVANILI E LE ATTIVITA' SPORTIVE Vista la legge 29 novembre 1995, n. 522, recante «Ratifica ed esecuzione della convenzione contro il doping, con appendice, fatta a Strasburgo il 16 novembre 1989»; Vista la legge 14 dicembre 2000, n. 376, recante «Disciplina della tutela sanitaria delle attivita' sportive e della lotta contro il doping»; Visto il decreto 31 ottobre 2001, n. 440, recante «Regolamento concernente l'organizzazione ed il funzionamento della Commissione per la vigilanza ed il controllo sul doping e per la tutela della salute nelle attivita' sportive»; Visto il decreto ministeriale 3 febbraio 2006 recante «Revisione della lista dei farmaci, delle sostanze biologicamente o farmacologicamente attive e delle pratiche mediche, il cui impiego e' considerato doping, ai sensi della legge 14 dicembre 2000, n. 376» pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 14 febbraio 2006, n. 37, supplemento ordinario n. 39, come modificato dal decreto ministeriale 6 ottobre 2006, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 13 novembre 2006, n. 264, supplemento ordinario n. 212; Visto l'emendamento all'appendice della Convenzione europea contro il doping nello sport contenente la nuova lista di riferimento delle sostanze e dei metodi vietati per doping, in vigore dal 1° gennaio 2007 e che recepisce la lista elaborata dall'Agenzia Mondiale Antidoping (WADA-AMA); Vista la proposta della Commissione per la vigilanza ed il controllo sul doping e per la tutela della salute nelle attivita' sportive espressa in data 14 dicembre 2006; Considerata la necessita' di armonizzare, entro il termine del 1° gennaio 2007, la lista dei farmaci, delle sostanze biologicamente o farmacologicamente attive e delle pratiche mediche, il cui impiego e' considerato doping alla lista internazionale di riferimento, ai sensi dell'art. 2, comma 3, della legge 14 dicem bre 2000, n. 376; Considerato il presente decreto sostitutivo del decreto ministeriale 3 febbario 2006, e successive modifiche, citato in premessa; Decreta: Art. 1. 1. E' approvata la lista delle sostanze e pratiche mediche, di cui all'allegato III, il cui impiego e' considerato doping a norma dell'art. 1 della legge 14 dicembre 2000, n. 376, in adesione alla lista adottata con l'emendamento all'appendice della Convenzione contro il doping nello sport ratificata con la legge 29 novembre 1995, n. 522, in vigore dal 1° gennaio 2007 e riportata nell'allegato I. 2. Sono approvati i criteri di predisposizione e di aggiornamento della lista, di cui all'allegato II. 3. La lista e' composta dalle seguenti cinque sezioni: sezione 1: classi vietate; sezione 2: principi attivi appartenenti alle classi vietate; sezione 3: medicinali contenenti principi attivi vietati; sezione 4: elenco in ordine alfabetico dei principi attivi e dei relativi medicinali; 12 sezione 5: pratiche e metodi vietati. Art. 2. Le disposizioni del presente decreto sostituiscono integralmente le disposizioni contenute nel decreto 3 febbraio 2006 e successive modificazioni, meglio indicato in premessa, ed entrano in vigore il 1° gennaio 2007. Il presente decreto sara' trasmesso agli organi di controllo per la registrazione e la pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. ALLEGATO I LISTA DELLE SOSTANZEE METODI PROIBITI– ANNO 2007 – In vigore dal 1 gennaio 2007 ALLEGATO II CRITERI DI PREDISPOSIZIONE E DI AGGIORNAMENTO DELLA LISTA DI CLASSI DEI FARMACI, DELLE SOSTANZE BIOLOGICAMENTE E FARMACOLOGICAMENTE ATTIVE E DELLE PRATICHE, IL CUI IMPIEGO È CONSIDERATO VIETATO PER DOPING ALLEGATO III SOMMARIO Sezione 1 CLASSI VIETATE Sezione 2 PRINCIPI ATTIVI APPARTENENTI ALLE CLASSI VIETATE Sezione 3 SPECIALITA' MEDICINALI CONTENENTI PRINCIPI ATTIVI VIETATI Sezione 4 ELENCO IN ORDINE ALFABETICO DEI PRINCIPI ATTIVI E DELLE RELATIVE SPECIALITA' MEDICINALI Sezione 5 PRATICHE E METODI VIETATI ALLEGATO I Convenzione europea contro il doping nello sport del 16 novembre 1989 Emendamento all’appendice della Convenzione adottata dal Gruppo di monitoraggio nell’ambito della sua 24esima riunione tenutasi il 14-15 novembre 2006 LISTA DELLE SOSTANZEE METODI PROIBITI – ANNO 2006 In vigore dal 1° gennaio 2007 L’uso di qualsiasi farmaco dovrebbe essere limitato alle indicazioni mediche SOSTANZE E METODI SEMPRE VIETATI (IN e FUORI COMPETIZIONE) SOSTANZE VIETATE S1. AGENTI ANABOLIZZANTI Gli agenti anabolizzanti sono proibiti. Steroidi anabolizzanti androgeni (SAA) a. Gli SAA esogeni*, includono: 1-androstenediolo (5a-androst-1-ene-3ß,17ß-diolo); 1-androstendione (5aandrosten-1-ene-3,17-dione); bolandiolo (19-norandrostenediolo); bolasterone; boldenone; boldione (androsta1,4-diene-3, 17dione); calusterone; clostebol; danazolo (17a-etinil-17ß-idrossiandrost-4-eno[2,3-d]isossazolo); deidroclorometil-testosterone(4-cloro-17ß-idrossi-17a-metilandrosta-1,4-dien-3-one);desossimetiltestosterone (17a-metil-5a-androst-2-ene-17ß-olo);drostanolone; etilestrenolo (19-nor-17a-pregn-4-ene-17olo);fluossimesterone; formebolone; furazabolo (17ß-idrossi-17a-metil-5a-androstan[2,3-c]-furazan); gestrinone;4-idrossitestosterone (4,17ß-diidrossiandrost-4-ene3-one);mestanolone; mesterolone; metandienone (17ß-idrossi-17a-metilandros ta-1,4-diene-3-one); metenolone; metandriolo;metasterone (2a,17a-dimetil-5a-androstan-3-one-17ß-olo);metildienolone (17ß-idrossi-17a-metilestra-4,9-diene-3-one); metil1-testosterone (17ß idrossi-17a-metil-5a-androst-1-ene-3-one);metilnortestosterone (17ß-idrossi-17a-metilestr4-ene-3-one),metiltrienolone (17ß-idrossi-17a-metilestra-4,9,11-triene-3-one); metiltestosterone; mibolerone; nandrolone; 19-norandrostenedione (estr-4-ene-3,17-dione); norboletone;norclostebolo; noretandrolone; ossabolone; ossandrolone;ossimesterone; ossimetolone; prostanozol ([3,2-c]pirazolo-5a-etioallocolano-17ßtetraidropiranolo); quinbolone; stanozololo;stenbolone; 1-testosterone (17ß-idrossi-5a-androst-1-ene-3one);tetraidrogestrinone (18a-homo-pregna-4,9,11-triene-17ß-olo-3-one);trenbolone e altre sostanze con una struttura chimica simile o uneffetto(i) biologico(i) simile(i). b. Gli SAA endogeni**:androstenediolo (androst-5-ene-3ß,17ß-diolo); androstenedione(androst-4-ene-3,17dione); diidrotestosterone (17ß-idrossi-5a-androstan-3-one); prasterone (deidroepiandrosterone, DHEA),testosterone. e i seguenti metaboliti e isomeri:5a-androstane-3a,17a-diolo; 5a-androstane-3a,17ß-diolo; 5a-androstane3ß,17a-diolo;, 5a-androstane-3ß,17ß-diolo; androst-4-ene-3a,17a-diolo; androst-4-ene-3a,17ß-diolo; androst4-ene-3ß,17a-diolo; androst-5-ene-3a,17a-diolo; androst-5-ene-3a,17ß-diolo; androst-5-ene-3ß,17a-diolo;4androstenediolo (androst-4-ene-3ß,17ß-diolo); 5-androstenedione(androst-5-ene-3,17-dione); epidiidrotestosterone; 3a-idrossi-5a-androstan-17-one; 3ß-idrossi-5a-androstan-17-one;19-norandrosterone; 19-noretiocolanolone. 13 2. Altri agenti anabolizzanti, inclusi ma non limitati a: Clenbuterolo, tibolone, zeranolo, zilpaterolo. Relativamente a questo capitolo: * “esogena” si riferisce ad una sostanza che non può essere prodotta naturalmente dall’organismo. ** “endogena” si riferisce ad una sostanza che può essere prodotta naturalmente dall’organismo. S2. ORMONI E SOSTANZE CORRELATE Le seguenti sostanze, incluse altre sostanze con una struttura chimica simile o un effetto(i) biologico(i) simile(i) e i loro fattori di rilascio, sono proibite: 1. Eritropoietina (EPO); 2. Ormone della crescita (hGH), Fattore di crescita insulinosimile (IGF-1), Mechano Growth Factors (MGFs); 3. Gonadotropine (LH, hCG), proibite solo negli uomini. 4. Insulina; 5. Corticotropine. S3. BETA-2 AGONISTI Tutti i Beta-2 agonisti, inclusi i loro isomeri D- e L- sono proibiti. Fanno eccezione il formoterolo, il salbutamolo, il salmeterolo e la terbutalina, che richiedono un’esenzione a fini terapeutici abbreviata, quando somministrati per inalazione. Nonostante sia stata concessa un qualsiasi tipo di esenzione a fini terapeutici, una concentrazione di salbutamolo (in forma libera e glucuronata) superiore a 1000 ng/ml, verrà considerata un riscontro analitico di positività, a meno che l'atleta non dimostri che tale risultato anomalo sia dovuto ad un uso terapeutico del salbutamolo, assunto per via inalatoria. S4. AGENTI CON ATTIVITÀ ANTI-ESTROGENICA Le seguenti classi di sostanze anti-estrogeniche sono proibite: 1. Gli Inibitori dell’aromatasi compresi, ma non limitati a: anastrozolo, letrozolo, aminoglutetimide, exemestane, formestane, testolattone. 2. I Modulatori selettivi dei recettori estrogenici (SERM) compresi, ma non limitati a: raloxifene, tamoxifene, toremifene. 3. Le altre sostanze anti-estrogeniche comprese, ma non limitate a: clomifene, ciclofenil, fulvestrant. S5. DIURETICI ED ALTRI AGENTI MASCHERANTI Gli agenti mascheranti sono proibiti. Essi includono: Diuretici*, epitestosterone, probenecid, inibitori dell’alfa redattasi (p.e. finasteride, dutasteride), espansori di plasma (p.e. albumina, destrano, amido idrossietile) e altre sostanze con effetti biologici simili. I diuretici includono: acetazolamide, amiloride, acido etacrinico, bumetamide, canrenone, clortalidone, furosemide, indapamide, metolazone, spironolattone, tiazidi (p.e. bendroflumetiazide, clorotiazide, idroclorotiazide), triamterene, e altre sostanze con struttura chimica similare o un effetto(i) biologico(i) simile(i), (fa eccezione il drosperinone che non è vietato). * Un’esenzione a fini terapeutici non è valida se l’urina dell’atleta contiene un diuretico abbinato a una sostanza(e) proibita(e) a livelli di soglia o al di sotto della soglia. METODI PROIBITI M1 AUMENTO DEL TRASPORTO DI OSSIGENO I seguenti metodi sono proibiti 1. Il doping ematico , compreso l’ uso di sangue autologo, omologo o eterologo o prodotti contenenti globuli rossi di qualsiasi origine. 2. Migliorare artificialmente l’ assorbimento, il trasporto o il rilascio di ossigeno, compresi, ma non limitati ai perfluorochimici, all’ efaproxiral (RSR13) e ai prodotti contenenti emoglobina sintetica (p.e. emoglobine basate sui sostituti del sangue, prodotti di emoglobina microincapsulata). M2 MANIPOLAZIONE CHIMICA E FISICA I seguenti metodi sono proibiti 1. Manomissione, o tentata manomissione, per alterare l’ integrita’ e la conformita’ dei campioni raccolti nei controlli antidoping. Questi includono, ma non si limitano a cateterizzazione, sostituzione e/o alterazione di urina. 2. Le infusioni endovenose sono proibite, salvo che in caso di un giustificato trattamento medico. M3 DOPING GENETICO E’ proibito utilizzare non a scopi terapeutici cellule, geni, elementi genetici o modulazioni di espressioni genetiche, che abbiano la capacita’ di migliorare la prestazione atletica. SOSTANZE E METODI PROIBITI IN COMPETIZIONE 14 In competizione, in aggiunta alle categorie sopra definite da S1 a S5 e da M1 a M3, sono proibite le seguenti categorie: SOSTANZE PROIBITE S6. STIMOLANTI I seguenti stimolanti (compresi entrambi i loro isomeri ottici (D- e L-), quando rilevanti) sono proibiti ad eccezione dei derivati dell’ imidazolo ad uso topico e degli stimolanti compresi nel Programma di Monitoraggio 2007*. Gli stimolanti comprendono:: Adrafinile, adrenalina**, amfepramone, amifenazolo, amfetamina, amfetaminile, benzfetamina, benzylpiperazina, bromantan, catina***, clobenzorex, cocaina, cropropamide, crotetamide, cyclazodone, dimetilamfetamina, efedrina****, eptaminolo, etamivan, etilamfetamina, etilefrina, famprofazone, fenbutrazato, fencamfamina, fencamina, fendimetrazina, fenetillina, fenfluramina, fenilpiracetame (carfedone), fenmetrazina, fenprometamina, fenproporex, fentermina, furfenorex, isometeptene, levmetamfetamina, meclofenossato, mefenorex, mefentermina, mesocarbo, metamfetamina (D-), metilenediossiamfetamina, metilenediossimetamfetamina, p-metilamfetamina, metilefedrina****, metilfenidato, modafinile, niketamide, norfenefrina, norfenfluramina, octopamina, ortetamina, ossilofrina, paraidrossiamfetamina, pemolina, pentetrazolo, prolintano, propilesedrina, selegilina, sibutramina, stricnina, e altre sostanze con simile struttura chimica o simile(i) effetto(i) biologico(i) * Le seguenti s ostanze incluse nel Programma di Monitoraggio 2007 ( bupropione, caffeina, fenilefrina, fenilpropanolamina, pipradolo, pseudoefedrina, sinefrina) non sono considerate sostanze proibite. ** L’adrenalina, associata ad anestetici locali o somministrata localm ente (p.e. per via nasale, oftalmologica) non è proibita. *** La Catina è proibita quando la sua concentrazione nell’urina è superiore a 5 microgrammi per millilitro. **** Sia l'efedrina che la metilefedrina sono proibite quando la loro concentrazione nell'urina è superiore a 10 microgrammi per millilitro. Uno stimolante che non è espressamente indicato in questa sezione come un esempio dovrebbe essere considerato come una Sostanza Specifica solamente se l’ atleta puo’ dimostrare che la sostanza e’ particolarmente soggetta a violazione non internazionali delle norme anti-doping, a causa della larga diffusione nei protti medicinali, o che e’ poco probabile che sia utilizzata con successo come agente dopante. S7. NARCOTICI I seguenti narcotici sono proibiti: buprenorfina, destromoramide, diamorfina (eroina), fentanil e i suoi derivati, idromorfone, metadone, morfina, ossicodone, ossimorfone, pentazocina, petidina. S8. CANNABINOIDI I cannabinoidi (p.e. hashish, marijuana) sono proibiti. S9. GLUCOCORTICOSTEROIDI Tutti i glucocorticosteroidi sono proibiti quando somministrati per via orale, rettale, endovenosa o intramuscolare. La loro somministrazione richiede un’esenzione ai fini terapeutici. Altre vie di somministrazione ( iniezioni intrarticolari,/periarticolari/peritendinee/epidurali/intradermiche e inalazione), , eccetto quelle sotto riportate, richiedono un’esenzione a fini terapeutici abbreviata. Le preparazioni topiche, se usate per patologie dermatologiche(inclusa ionoforesi/ionoforesi), auricolari, nasali, oftalmiche, buccali, gengivali e perianali non sono proibite e non richiedono alcuna forma di esenzione per uso terapeutico. SOSTANZE PROIBITE IN PARTICOLARI DISCIPLINE SPORTIVE P1. ALCOOL L’alcool (etanolo) è proibito solo in competizione nelle seguenti discipline sportive. La presenza sarà rilevata tramite analisi dell’espirato e/o analisi del sangue. La soglia (valori ematologici) di violazione per ciascuna Federazione è indicata fra parentesi. Aeronautica…. Tiro con l’ arco…. Automobilismo… Bocce… Karate… Pentathlon Moderno…per le discipline che includono il tiro Motociclismo… Motonautica… P2. BETA-BLOCCANTI Salvo diversamente specificato, i beta-bloccanti sono proibiti solo in competizione nelle seguenti discipline sportive. 15 Aeronautica… Tiro con l’ arco… (proibito anche fuori competizione) Automobilismo… Biliardo… Bobsleigh.. Bocce… Bridge.. Curling.. Ginnastica.. Motociclismo.. Pentathlon Moderno…per le discipline che includono il tiro Bowling.. Vela..solo per i timonieri di match race Tiro… (proibito anche fuori competizione) Sci/Snowboard..nello ski jumping, free styleaerials/halpipe and snowboard halpipe/big air Lotta.. I beta bloccanti includono, ma non si limitano a: acebutololo, alprenololo, atenololo, betaxololo, bisoprololo, bunololo, carteololo, carvedilolo, celiprololo, esmololo, labetalolo, levobunololo, metipranololo, metoprololo, nadololo, ossiprenololo, pindololo, propranololo, sotalolo, timololo. SOSTANZE SPECIFICHE* Le “Sostanze Specifiche”* sono di seguito elencate: Tutti i beta-2 agonisti per via inalatoria, eccetto clenbuterolo; Probenecid Catina, cropropamide, crotetamide , ephedrina, etamivan, famprofazone, eptaminolo, fenprometamina, isometeptene, levmetanfetamina, L-metilamfetamina, meclofenossato, p-metilamfetamina, metilefedrina, niketamide, norfenefrina, octopamina, ortetamina, oxilofrina, propilesedrina, selegilina, sibutramina, tuaminoeptano e ogni altro stimolante non espressamente elencato sotto la Sezione S6, per il quale l’ atleta dimostra che la sostanza rientra nelle condizioni descritte nella Sezione S6. Cannabinoidi; Tutti i glucocorticosteroidi; Alcool; Tutti i beta bloccanti. * “La Lista delle Sostanze Proibite può identificare delle sostanze specifiche che sono particolarmente suscettibili di violazioni non intenzionali delle norme antidoping, a causa della loro larga diffusione nei prodotti medicinali, o che sono meno suscettibili di essere utilizzate con successo come agenti dopanti.” Una violazione delle regole antidoping che riguardi tali sostanze può comportare una riduzione della sanzione, a patto che “…l’atleta possa provare che l’uso di tale sostanza specifica non era finalizzato al miglioramento della prestazione sportiva…”. olo IN PARTICOLARI SPORT . cosmetici La GU n. 29 del 5.02.2007 ha pubblicato il decreto del Minitero della Salute 15 novembre 2006 “Aggiornamento degli elenchi allegati alla legge 11 ottobre 1986, n. 713, sulla produzione e la vendita dei cosmetici, in attuazione della direttiva della Commissione europea 2006/65/CE”. Vista la direttiva 2006/65/CE della Commissione, recante modifica della direttiva 76/768/CEE del Consiglio relativa ai prodotti cosmetici, al fine di adeguare al progresso tecnico gli allegati II e III, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea n. 198, del 20 luglio 2006; Visto il parere espresso dall'Istituto superiore di sanita' con nota n. 42980 del 14 agosto 2006; sono state apportate le modifiche contenute nell'allegato del presente decreto agli allegati II (Elenco delle sostanze che non possono entrare nella composizione dei prodotti cosmetici) e III (Parte I Elenco delle sostanze il cui uso e’ vietato nei prodotti cosmetici, salvo in determinati limiti e condizioni, ParteII Elenco dei coloranti che possono essere contenuti nei prodotti cosmetici) della legge 11 ottobre 1986, n. 713, modificata dai decreti legislativi 10 s ettembre 1991, n. 300, 24 aprile 1997, n. 126 e 15 febbraio 2005, n. 50 e n. 194 del 10 aprile 2006. A decorrere dalla data di entrata in vigore del presente decreto i prodotti cosmetici non conformi alle disposizioni del presente decreto non possono essere immessi sul mercato dai produttori della Comunita' e dagli importatori in essa stabiliti e, dalla medesima data, non possono essere venduti o ceduti al consumatore finale. 16 Entrata in vigore 9.02.07 Allegato All’ allegato II, elenco delle sostanze che non possono entrare nella composizione dei prodotti cosmetici, sono state inserite 22 sostanze, se usate nelle tinture per capelli All’ Allegato III, parteII, elenco dei coloranti che possono essere contenuti nei prodotti cosmetici, sono in parte state eliminate o modificate alcune sostanze. presidi medico chirurgici Si comunica solo per opportuna conoscenza che la GU n. 73 del 28.03.2007 ha pubblicato l’ elenco dei presidi medico chirurgici, che sono stati registrati o di cui sia stata autorizzata la variazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dal 1° gennaio al 31 dicembre 2006 pubblicato ai sensi dell'articolo 9, comma 1 del decreto del Presidente della Repubblica 6 ottobre 1998, n. 392. 17 Quando sono necessari gli integratori di calcio e vitamina D? Un adeguato apporto di calcio con la dieta e l’esercizio fisico rappresentano gli elementi cardine nella prevenzione primaria dell'osteoporosi. L’importanza del calcio contenuto negli alimenti è ormai accertata: gli studi infatti hanno dimostrato che c’è un rapporto fra una maggiore massa ossea e assunzione di cibi che sono ricchi di questo elemento. L'assunzione di cibi a elevato contenuto di calcio è essenziale nell'adolescenza e nella età giovaneadulta al fine di ottenere un adeguato picco di massa ossea e quindi "capitalizzare" per il futuro ma studi recenti dimostrano che è possibile ottenere un effetto protettivo per l’osteoporosi anche iniziando ad assumerlo in età avanzata. Ogni giovane o adulto dovrebbe introdurre con la dieta almeno 1 g di calcio al giorno. Il fabbisogno aumenta con l'avanzare dell'età per cui dopo i 50 anni (dopo la menopausa nelle donne) si consigliano 1200 mg/die e, dopo i 65 anni, i National Institutes of Health statunitensi consigliano un apporto di almeno 1,5 g al giorno. Il latte e i latticini rappresentano le fonti dietetiche per eccellenza. Una tazza di latte (250 ml circa) fornisce 300 mg di calcio (per risparmiare calorie e colesterolo va bene anche il latte scremato, che contiene quantitativi di calcio analoghi a quello intero). Chi è intollerante al lattosio, può utilizzare latti che ne sono privi. E’ comunque disponibile un prodotto a base di lattasi (es. Silact, 5 gtt/l) da aggiungere al latte. Vi sono situazioni, tuttavia, in cui il conseguimento di un adeguato apporto calcico può essere difficilmente raggiungibile con la sola alimentazione ed è pertanto ragionevole ricorrere alla somministrazione di integratori, soprattutto se si tratta di anziani o donne dopo la menopausa. Rientrano in questi casi ad esempio le persone che con la dieta introducono pochi latticini per scelte alimentari particolari (es. vegetariani stretti) o gusti personali oppure quanti devono attenersi a diete ad apporto controllato di calorie come le persone in sovrappeso o con livelli ematici di colesterolo elevati. La disponibilità di prodotti contenenti calcio è ampia, dai farmaci prescrivibili dal medico o acquistabili senza ricetta, agli integratori. I vari prodotti in commercio sono formulati in genere in modo da rendere disponibile una dose pari a 500-1000 mg di calcio elementare. L’assorbimento del calcio è scarso, in media pari al 20-30%. Alcuni alimenti ricchi sono di acidi ossalici o fitici come finocchi, insalata, spinaci, cereali integrali, che possono limitarlo ulteriormente. L’assorbimento massimo si verifica per dosi singole non superiori a 500 mg, che vanno assunte preferibilmente dopo i pasti. La vitamina D è essenziale sia per l’assorbimento del calcio che per il mantenimento dell’integrità dell’osso. Il fabbisogno giornaliero raccomandato per gli adulti di età inferiore ai 50 anni è 200 UI. Nelle persone anziane fino a 70 anni il fabbisogno sale a 400 UI e arriva a 600 UI per le persone di età superiore ai 70 anni. La fonte principale di vitamina D è rappresentata dalla vitamina D3 (colecalciferolo), sintetizzata nella cute per effetto delle radiazioni UVB. La parte rimanente proviene dalla dieta, sia come vitamina D2 (ergocalciferolo) presente nei vegetali, che come vitamina D3 presente negli alimenti di origine animale. Hanno un contenuto elevato di vitamina D (10-20 mcg per 100 g) le aringhe, le sardine e la trota arcobaleno. Hanno un contenuto moderato (5-10 mcg per 100 g) il salmone, il tonno, lo sgombro. Hanno un contenuto basso (1-5 mcg per 100 g) le uova e le ostriche mentre ne contengono tracce (meno di 1 mcg per 100g) gli altri frutti di mare, il burro, il latte e i formaggi. Nei soggetti più giovani (gli uomini tra i 18 e i 59 anni e le donne tra i 18 e i 49 anni) l’esposizione alla luce solare è di per sé sufficiente a garantire un’adeguata sintesi di vitamina D. Basta l’esposizione del viso, delle mani e delle braccia per 15 minuti da aprile a ottobre, due o tre volte alla settimana. Un’apporto supplementare, con la dieta o mediante integratori, è consigliabile per chi ha abitudini di vita che comportano una scarsa esposizione alle radiazioni solari e pertanto una sintesi endogena insufficiente. Hanno un aumentato rischio di carenza i soggetti con più di 65 anni, soprattutto se ospiti di strutture residenziali. Anche l’impiego di abiti molto coprenti o l’impiego di filtri solari anti-UVB, comporta una ridotta sintesi cutanea di vitamina D e aumenta il rischio di carenza primaria di questa vitamina tanto quanto un’insufficiente apporto alimentare. Sarà il medico ad indicare le dosi e le corrette modalità di integrazione. Le specialità che contengono in associazione vitamina D e calcio sono autorizzate per il trattamento “degli stati di carenza concomitante di calcio e vitamina D negli anziani” e come “supplemento di vitamina D e calcio, in aggiunta a terapie specifiche per il trattamento dell’osteoporosi nei soggetti a rischio di carenza concomitante di vitamina D e calcio”. Per queste indicazioni sono prescrivibili a carico del SSN. La Redazione 18