scheda tecnica dei contenitori in pet 47eb5ecl

SCHEDA TECNICA DEI CONTENITORI
IN PET 47EB5ECL
Via Galileo Galilei,23 – 90044 CARINI PA
Tel.0918669737(4 linee) – Fax 0918669735
Cap.Sociale 1.800.000 € i.v. – P.IVA 04107110829
C.C.I.A.A. 172130 – Tribunale 40669
www.tecnobox.net E-mail [email protected]
Data
23/01.2015
DICHIARAZIONE DI CONFORMITA’ DEI MATERIALI E DEGLI OGGETTI
DESTINATI A
VENIRE A CONTATTO CON I PRODOTTI ALIMENTARI
1. Con la presente si dichiara che gli articoli :
Contenitori in PET 47EB5ECL
FornitiVi per il confezionamento di prodotti appartenenti alle seguenti classi
secondo la tabella 2 dell' Allegato III del Reg. 10/2011 CE:
02.05.a, 02.06.a, 03.01, 03.02.a.1, 03.02.b.1, 04.02.b, 04.02.c.2, 04.03.c, 04.05.b, 04.05.c, 04.05.d, 05,
06.01.a, 06.01.b, 06.02.b, 06.03, 06.04, 07.01.a, 07.02, 07.03, 07.04.b, 07.04.c, 07.04.d.1 e 2, 08.01,
08.02, 08.03.a.1, 08.03.b, 08.04, 08.05, 08.06.a, 08.08.a, 08.10, 08.11.b, 08.15
SONO CONFORMI
Alla seguente legislazione comunitaria CE:
q Regolamento 1935/2004/CE
q Regolamento 10/2011/CE e s.m.i.:
q Regolamento 321/2011/CE
q Regolamento 1183/2012/CE
q Regolamento 1282/2011/CE
q Regolamento 1895/2005/CE
Ed alla seguente legislazione Italiana:
q Decreto Ministeriale 21/03/1973 e successivi aggiornamenti e modifiche
q DPR 777/82 e successivi aggiornamenti e modifiche.
2. Gli articoli sopra citati sono fabbricati con il seguente materiale:
PET (POLIETILENETEREFTALATO)
3. Il materiale PET contiene sostanze sottoposte a restrizioni nelle legislazioni citate e
sono di seguito elencate:
ACIDO ISOFTALICO – 19150 – CAS 0000121-91-5 LMS = 5 mg/kg.
ACIDO TEREFTALICO – 24910 – CAS 0000100-21-0 LMS = 7,5 mg/kg.
ACETALDEIDE – 10060 – CAS 0000075-07-0 LMS = 6 mg/kg.
GLICOLE ETILENICO - 16990/53650 – CAS 0000107-21-1 LMS =30 mg/kg
GLICOLE DIETILENICO – 13326/15760/47680 – CAS 0000111-46-6 LMS(T) = 30 mg/kg.
TRIOSSIDO DI ANTIMONIO - 35670 - CAS 0001309-64-4 LMS = 0,04 mg/kg.
4. Il materiale rispetta i limiti di migrazione globale e le restrizioni specifiche nelle
seguenti condizioni di prova:
- Simulante B: acido acetico 3% 10 giorni a 40.C per contatto prolungato
- Simulante D1: alcol etilico 50% v/v 10 giorni a 40.C per contatto prolungato
- Simulante D2: olio di oliva rettificato 10 giorni a 40.C per contatto prolungato
I limiti di migrazione globale, unitamente alle altre restrizioni specifiche alle quali possono essere
sottoposti i monomeri e/o additivi presenti nel materiale, sono rispettati nelle condizioni d’uso sopra
menzionate.
L’affermazione . supportata da prove analitiche oppure in base a calcoli sulla migrazione delle
sostanze condotti in accordo con le direttive 82/711/CE, 85/572/CE e 97/48/CE e DM 21 Marzo 1973.
I calcoli sono stati effettuati assumendo che 1 Kg. di alimento venga a contatto con 6 dm2 di prodotto.
5. Nel PET sono presenti sostanze autorizzate secondo la sezione I del Reg. 10/2011/CE. In
riferimento ai Regolamenti (CE) n. 1333/2008 e 1334/2008 e successivi aggiornamenti e
relativamente all’attuale formulazione utilizzata dal produttore della foglia PET e fornita a Sinesplast, Vi
comunichiamo la presenza dei seguenti additivi a funzione multipla:
§Diossido di Silicio (n.cas:14808-60-7 Einecs 83470) nella quantit. del 12 % rispetto all’additivo
antiblocking.
§Polidimetilsilossano (n.cas 63148-62-9 Einecs 76721)
§Acido ascorbico (n.cas 50-81-7 Einecs 36000).
Secondo dati sperimentali e/o calcoli teorici tali sostanze sono conformi a quanto disposto dall'art.
11 del Reg. CE n.10/2011 comma 3, lettere a e b e anche a quanto disposto dall'art. 9 comma 2,
lettera c) del DM 21 marzo 1973. L’utilizzatore del materiale destinato al contatto con gli alimenti ha la
responsabilità di comunicare alla società scrivente eventuali restrizioni in ragione delle caratteristiche
compositive (presenza di additivi e aromi) del prodotto alimentare da confezionare.
Non si fa uso di preparati (master e coadiuvanti tecnologici) contenenti sostanze comprese
nell’elenco “Candidate List of Substances of Very High Concern for authorisation” (stilato dall’ECHA
secondo l’Art. 33 del Reg. CE 1907/2006) in quantità maggiori dello 0,1% in peso.
6. Il materiale . prodotto secondo buone norme di fabbricazione GMP (Regolamento
CE 2023/2006).
7. L’utilizzazione in sede industriale o commerciale del materiale alla presente dichiarazione non
esclude l’accertamento della sua conformità alle norme vigenti nonché alla idoneità tecnologico allo
scopo cui è destinato.
8. Questa dichiarazione ha validità, a partire dalla data sotto riportata, di 24 mesi e sarà sostituita
quando interverranno cambiamenti sostanziali nella produzione del materiale in grado di mutare alcuni
requisiti essenziali ai fini della conformità o quando i riferimenti legislativi al punto 1) sono modificati
e aggiornati in modo da richiedere una nuova verifica ai fini della conformità.
9.La conformità si intende limitatamente al rispetto delle condizioni di stoccaggio, di manutenzione e di
utilizzo tenuto conto delle caratteristiche peculiari del prodotto, delle condizioni previste per l’uso o delle
codifiche professionali e per un periodo di 3 mesi dalla data di produzioni a temperature comprese tra 0 .C e
35 .C.
10. In caso di cambiamento del prodotto, della sua composizione, o della sua destinazione d’uso,
così come in caso di mutazione delle condizioni d’uso del prodotto, il destinatario della presente
dichiarazione deve assicurarsi della compatibilità contenitore/contenuto della quale si assume la
responsabilità.L’informazione fornita nella presente dichiarazione , basata sulle dichiarazioni dei nostri
fornitori di materia prima, sulle analisi eseguite da laboratori esterni certificati, sull’attuale livello delle
nostre conoscenze ed . intesa a fornire informazioni sui nostri prodotti. Pertanto non deve essere intesa
come garanzia di proprietà specifiche. E responsabilità dell’acquirente o dell’utilizzatore verificare che
l’utilizzo del sopracitato prodotto, così come da noi fornito, soddisfi le richieste specifiche
dell’applicazione prevista. In caso di dubbio sulla validità della presente dichiarazione, vi preghiamo di
contattarci per un aggiornamento.
DATA
MANUALE DELLA QUALITA’
23.01.2015
TECNO BOX S.r.l.
APPROVAZ. DIREZIONE