criteri di appropriatezza negli accertamenti medico
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criteri di appropriatezza negli accertamenti medico
PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 CRITERI DI APPROPRIATEZZA NEGLI ACCERTAMENTI MEDICO LEGALI D’IDONEITÀ ALLA GUIDA, CON PARTICOLARE RIFERIMENTO ALLA GUIDA PROFESSIONALE Intervento a cura di: Gabriella SALVATI Responsabile S.s. Medicina Legale Distretto 2 ASL Milano “GUIDA PROFESSIONALE”: PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 da valutare secondo quale prospettiva? - quella degli organismi sanitari chiamati a valutare l’idoneità alla guida (medico monocratico, CML) - quella del medico del lavoro chiamato ad esprimersi sull’idoneità specifica alla mansione (trasporto pubblico di passeggeri, servizio taxi, trasporto stradale di merci su lunga distanza, trasporto di merci pericolose, servizi di corriere) VI SONO DIFFERENZE? PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 SUCCESSIONE CRONOLOGICA DEI GIUDIZI In generale, il giudizio sull’idoneità a conseguire o confermare una patente di guida precede il giudizio sull’idoneità alla mansione RIFERIMENTI NORMATIVI Nel caso dell’idoneità alla guida, il Codice della strada e sue modificazioni (D.Lgs 59/2011) ed il Regolamento attuativo (D.P.R. 495/1992) FINALITA’ DEL GIUDIZIO Conseguimento, conferma o revisione di una patente di guida sulla base dei requisiti psico-fisici previsti dalle normative per le diverse CATEGORIE DI PATENTI (Gruppo 1 – Gruppo 2) VS Idoneità lavorativa specifica IL RISCHIO LEGATO ALLA GUIDA DI PER SE’: PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 Con riguardo ai lavoratori, le uniche norme specifiche definiscono: - “l’accertamento e il controllo dell’idoneità fisica e psico-attitudinale del personale addetto ai pubblici servizi di trasporto ai sensi dell’art. 9, comma 3 e 4 del DPR 753/1980” (Decreto del Ministero dei Trasporti e della Navigazione n. 88 del 23 febbraio 1999); - “Verifica di assenza di condizioni di alcol dipendenza e di assunzione di sostanze psicotrope e stupefacenti” (D.Lgs. 81/08 Art. 41,comma 4 Conferenza Stato-Regioni del 30.10.2007) per il resto, la guida professionale costituisce un “rischio non normato” … PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 Tutela dell’Esercizio (mezzi di trasporto) e dell’Utenza (trasportati) Tutela della salute del Lavoratore Vibrazioni Microclima Lavoro su turni Posture obbligate e protratte Affaticamento visivo Movimentazione manuale carichi Condizioni patologiche da cui il soggetto è affetto e che fanno sì che la guida – nelle specifiche condizioni di lavoro proprie del singolo caso – sia un rischio PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 quesito su un giudizio di idoneità “ieri ho visitato un autista (patente superiore e quindi non solo automobile) che al termine di una estenuante anamnesi... ha ammesso di avere una invalidità civile pari al 100% in quanto affetto tra le altre cose... da MEN I, e diabete insulino dipendente; voi come vi comportereste? Il lavoratore mi ha mostrato una patente superiore DE “normale”. È possibile giudicare idoneo all'uso di mezzi meccanici un tale paziente???” Lavoratore in terapia con sereupin, obiettivamente molto emotivo e con stato ansioso già evidente in sede di visita medica (tremore incontrollato delle gambe e degli arti superiori, tachicardia 90 bpm con innalzamento della pressione sistolica a 165 mmHg). Sono dell'idea di esprimere una idoneità relativamente agli altri rischi (MMC, rumore) sconsigliando la guida di automezzi aziendali. Come tecnicamente formulereste l'idoneità? Idoneità piena con indicazione su destinazione lavorativa: si sconsiglia l'utilizzo di automezzi aziendali o idoneità con limitazione: non adibire alla guida di automezzi aziendali? Ciò che mi fa sorgere dubbi in merito alla limitazione è che, sino a prova contraria, il lavoratore è a tutti gli effetti in possesso di regolare patente di guida, di recente rinnovata senza alcuna limitazione temporale/prescrizione dall'organo per legge deputato, e la terapia con sereupin era già da tempo in atto al momento del rinnovo della patente di guida. Forum di Medico competente.it PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 quesito su un giudizio di idoneità non sono daccordo con alcuni colleghi che affermano che gli autisti vadano visitati tutti e sempre, bisogna valutare bene a quali rischi sono esposti prima di decidere se sussiste l 'obbligo o meno della sorveglianza sanitaria, ad es, per l 'esposizione a rumore difficilmente hanno un Lepd/w > 85 dbA ,per il rischio da vibrazioni a corpo intero non si può generalizzare, i mezzi più nuovi sono tutti certificati a basso rischioin tal senso. Se sussistono patologie che controindicano alla guida di mezzi la soluzione più corretta è sicuramente quella di inviarli alla Commissione medica per le patenti che è l 'unica che può stabilire in base al codice della strada se una persona risulta idonea o no alla guida … Se però ad un mulettista epilettico che fà uso di psicofarmaci (per l'epilessia) io certamente tolgo l'idoneità per l'uso del carrello elevatore, non capisco perchè in un caso simile non dovrei fare la stessa cosa per un autista che usa la patente C (d'altra parte si trovano nello stesso elenco...), ma qui mi scontro di nuovo con la normativa prevista per la titolarità esclusiva dei medici certificatori previsti dal CdS per le patenti di guida! Forum di Medico competente.it PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 IDONEITA’ AL CONSEGUIMENTO /CONFERMA DI PATENTE PROFESSIONALE Vs IDONEITA’ ALLA GUIDA PROFESSIONALE LE NORME GENERALI SUI REQUISITI PSICOFISICI DI IDONEITA’ ALLA GUIDA prevedono espressamente il caso della “guida professionale”? In senso letterale, NO: nel senso che l’unico parametro che la norma indica è la diversità dei requisiti psico-fisici previsti per le patenti di Gruppo 1 rispetto a quelle di Gruppo 2 PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 modificato modificato modificato PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 Normativa – aspetti essenziali Decreto Legislativo 18 aprile 2011, n. 59 Allegato III - Modalità di accertamento e valutazione per le seguenti patologie: Vista Affezioni cardiovascolari Diabete mellito Epilessia Dipendenza da alcol o impossibilità di dissociare alcol/guida Uso di sostanze stupefacenti o psicotrope e abuso o consumo abituale di medicinali Turbe psichiche PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 Cosa valutare? (INDICATORI CLINICOSTRUMENTALI) PATOLOGIE D’APPARATO Come valutare? (CRITERIOLOGIA VALUTATIVA SULL’IDONEITA’) Riferimenti normativi PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 Definizioni di appropriatezza “…la cura è efficace (basata su prove valide); efficiente (costo-efficacia); e coerente con i principi etici e le preferenze della persona in questione, comunità o società. Le priorità assegnate a ciascuna di queste dimensioni variano nelle diverse popolazioni” Appropriateness in Health Care Services, 2000 PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 Interpretazione economica dell’appropriatezza • E’ inappropriato il sottoutilizzo (underuse) di interventi che comportino benefici in rapporto al costo • E’ inappropriato il sovrautilizzo (overderuse) di interventi che non comportino benefici netti (in rapporto al costo) • E’ inappropriato l’utilizzo erroneo (misuse) di interventi che non comportino benefici WHO Regional Office for Europe. Appropriateness in health care services, 2000 PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 Cosa significa parlare di “appropriatezza” in rapporto all’accertamento dell’idoneità alla guida? …“la cura (?? IL GIUDIZIO SULL’IDONEITA’) è efficace (basata su prove valide); efficiente (costo-efficacia); coerente con i principi etici e le preferenze della persona in questione, comunità o società. Coerente con quanto il dettato normativo richiede alle Commissioni Mediche Locali PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 DL del 18 aprile 2011, n.59 E. ALCOOL Il consumo di ALCOL costituisce un pericolo importante per la SICUREZZA STRADALE. Tenuto conto della gravità del problema, si impone una grande vigilanza sul piano medico. PATENTI Gruppo 1 La patente di guida NON deve essere rilasciata né rinnovata al candidato o conducente che si trovi in STATO di DIPENDENZA o che non possa DISSOCIARE la guida dal consumo di ALCOL. La patente di guida può essere rilasciata o rinnovata al candidato o conducente che si sia trovato in stato di DIPENDENZA dall'alcool, al termine di un periodo constatato di ASTINENZA, previa valutazione della CML. PATENTI Gruppo 2 La CML tiene in debito conto e valuta con estrema severità i rischi e pericoli addizionali connessi con la guida dei veicoli che rientrano nella definizione di tale gruppo. La validità della patente, in questi casi non può essere superiore a due anni. D.Lgs 59/2011: PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 Allegato IIII – Lettera F. SOSTANZE PSICOTROPE, STUPEFACENTI E MEDICINALI F.1. Uso di sostanze psicotrope o stupefacenti. La patente di guida non deve essere rilasciata ne' rinnovata al candidato o conducente che FACCIA USO di sostanze psicotrope o STUPEFACENTI, qualunque sia la categoria di patente richiesta. UTILIZZO PREGRESSO … “Nel caso in cui tale dipendenza (da alcool o sostanze stupefacenti) sia passata e non più attuale la commissione medica locale, dopo aver valutato con estrema cautela il rischio di recidiva del singolo candidato o conducente, sulla base di idonei accertamenti clinici e di laboratorio, e dopo essersi eventualmente avvalsa della consulenza di uno specialista appartenente ad una struttura pubblica può esprimere parere favorevole al rilascio o alla conferma”. Appendice II all’art. 320 DPR 495/1992 (ORA ABROGATA) PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 Allegato III – D.Lgs 59/2011 PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 SOSTANZE STUPEFACENTI: METODOLOGIA DI ACCERTAMENTO E CRITERIOLOGIA VALUTATIVA CONSUMO DI ALCOL: METODOLOGIA DI ACCERTAMENTO E CRITERIOLOGIA VALUTATIVA ASSUNZIONE DI FARMACI E INFLUENZA SULLA CAPACITA’ DI GUIDA: METODOLOGIA DI ACCERTAMENTO E CRITERIOLOGIA VALUTATIVA RIFERIMENTI SCIENTIFICI ASL MILANO 4000 REVISIONI PER GUIDA IN STATO D'EBBREZZA ANNI 2000/2011 3500 3018 3000 3371 3300 3620 3435 3724 3473 3077 2500 2000 1500 1013 1000 500 332 425 67 0 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 ALCOL E STUPEFACENTI Tipologie di soggetti da inviare ai NOA/SERD Anamnesi/ Esame obiettivo mirato/ Partecipazione alla CML dello specialista delle dipendenze CML Certificato specialistico rilasciato dai Servizi NOA/SERD Esami di laboratorio e tossicologici Tipologie di soggetti da inviare ai NOA/SERD CML - Il Documento prevede l’invio ai NOA/SERD almeno delle seguenti tipologie di soggetti (senza escludere altre categorie laddove possibile localmente): Valutazione clinica NOA/SerD preliminare alla visita in CML: •soggetti in possesso di patenti di Gruppo 2 (C- D –E –K); •soggetti recidivi, ovvero conducenti già incorsi in violazione dell’art. 186-187 Cds; •soggetti che, all’atto della prenotazione a visita, risultano essere già in carico ai Servizi per le dipendenze. Valutazione clinica NOA/SerD attivata a seguito di richiesta della CML in corso di visita: •soggetti con esami di laboratorio alterati in possesso di qualsiasi categoria di patente; •soggetti con segni clinici suggestivi per un possibile utilizzo di sostanze stupefacenti o affetti da patologie correlate a tale utilizzo, in atto o pregresso / clinica positiva per patologie alcol-correlate •anamnesi positiva per dipendenza/abuso/uso incongruo e continuativo di bevande alcoliche Esami di laboratorio e tossicologici CML ACCERTAMENTI DI LABORATORIO / ALCOL Markers biochimici specifici: •Etil glucuronato (EtG): ricerca nel capello •Transferrina carboidrato-carente (CDT): dosaggio della concentrazione sierica ACCERTAMENTI DI LABORATORIO / ALCOL Markers biochimici non specifici: enzimi epatici (GGT: gamma-glutamil transpeptidasi, AST: aspartato aminotransferasi; ALT: alanina aminotransferasi); volume corpuscolare medio eritrocitario; elettroforesi siero proteica (per individuare condizioni di ipoalbuminemia e ipergammaglobulinemia). Circolare DG Sanità R.L. n. 35/2002: Stante la difficoltà di individuare mediante l’indagine anamnestica la sostanza d’abuso eventualmente utilizzata …si indica una serie predefinita di accertamenti: Patenti A-B Urine: oppiacei, cocaina, cannabinoidi, amfetamine/metamfetamine metilendiossi-derivati e benzodiazepine Capello: oppiacei, cocaina, cannabinoidi, amfetamine/metamfetamine e metilendiossi-derivati Patenti C-D-E Urine: oppiacei, cocaina, cannabinoidi, amfetamine/metamfetamine metilendiossi-derivati, benzodiazepine, metadone Capello: oppiacei, cocaina, amfetamine/metamfetamine e metilendiossi-derivati, cannabinoidi Documento Stupefacenti e guida: Tabella B ) – URINE CLASSE SCREENING (ng/ml) SOSTANZE CONFERMA (ng/ml) OPPIACEI 300 morfina 6-acetilmorfina 100 10 codeina diidrocodeina 100 100 COCAINA 150 cocaina benzoilecgonina 100 100 CANNABINOIDI AMFETAMINE 50 500 THCCOOH amfetamina metamfetamina 15 200 200 METILENDIOSSIAMFETAMINE 500 200 200 200 200 BENZODIAZEPINE 200 MDMA MDA MDE MBDB IDENTIFICAZIONE BUPRENORFINA 5 buprenorfina norbuprenorfina 5 5 METADONE 300 KETAMINA 300 metadone EDDP Ketamina 100 100 200 Documento Stupefacenti e guida: La POLIASSUNZIONE: campione di conducenti sottoposti ad esami tossicologici sia per l'alcol che per la droga Fonte: Dipartimento Politiche Antidroga, Progetto Quadro NNIDAC, Protocollo DOS 2011 - Sostanziale uniformità tra quanto previsto nell’Accordo Stato-Regioni del 18.9.2008 ed i cut-off suggeriti nel Documento Scostamenti: CAPELLO CLASSE SOSTANZA CANNABINOIDI THC URINE – SCREENING CLASSE COCAINA URINE – CONFERMA CLASSE AMFETAMINE E ANALOGHI CUT-OFF DOCUMENTO (ng/mg) 0.05 CUT-OFF ACCORDO (ng/mg) 0.1 CUT-OFF DOCUMENTO (ng/mL) 150 CUT-OFF ACCORDO (ng/mL) 300 CUT-OFF DOCUMENTO (ng/mL) 200 CUT-OFF ACCORDO (ng/mL) 250 - Il Documento tiene conto delle Linee guida diffuse dal Gruppo Tossicologi Forensi Italiani (GTFI), nell’ultima revisione del dicembre 2012 (“Linee guida per le strutture dotate di laboratori per gli accertamenti di sostanze d’abuso con finalità tossicologicoforensi e medico-legali su campioni biologici prelevati da vivente”, revisione n. 4 del 6 dicembre 2012) - Ed inoltre della Circolare D.G. Sanità Lombardia n. 35 del 31.7.2002 (“Indicazioni operative per l’accertamento dello stato di dipendenza da sostanze stupefacenti al fine di esprimere giudizio collegiale di idoneità alla guida di automezzi”): cut-off cannabinoidi su capello 0.05 ng/mg • La stessa Circolare regionale n. 35/2002 ricorda che “la presenza di sostanze psicotrope nei liquidi biologici può confermare l’uso ma non la dipendenza, diagnosticabile in base alla storia e al quadro clinico, così come la non identificazione di una sostanza non costituirebbe motivo per escludere una dipendenza”. Certificato specialistico rilasciato dai Servizi NOA/SERD Partecipazione dello specialista delle dipendenze alla CML CML Giudizio clinico Richiesta dal paziente Finalità di prevenzione nell’interesse del singolo e della collettività Prescrizione divieto di guidare rientra negli aspetti di medicina sociale DOCUMENTO ALCOL SCHEDA VALUTATIVA PER ATTRIBUZIONE DELLA CLASSE DI RISCHIO E GIUDIZIO SULL’IDONEITA’ relativa al sig/ra nato/a il VISITA IN CML PER: [ ] REVISIONE [ ] CONTROLLO SUCCESSIVO N° Classe di rischio attribuibile (indicare con una “X” la classe attribuita) Classe di rischio 1 DEVONO ESSERE PRESENTI TUTTI I SEGUENTI PARAMETRI: - consumo occasionale moderato di bevande alcoliche - esami di laboratorio generali e specifici nella norma - anamnesi generale e obiettività negativa - tasso alcolimetrico < 1,5 g/l [ ] Classe di rischio 2 DEVONO ESSERE PRESENTI TUTTI I SEGUENTI PARAMETRI: - consumo incongruo ma occasionale di bevande alcoliche OPPURE consumo continuativo ma moderato di bevande alcoliche OPPURE (dopo valutazione NOA non ostativa) una singola recidiva - esami di laboratorio specifici (CDT e/o EtG) nella norma - anamnesi generale e obiettività negativa INOLTRE, E’ SEMPRE INSERITO IN CLASSE 2 IL SOGGETTO CON TASSO ALCOLIMETRICO > 1,5 G/L [ ] Classe di rischio 3 DEVE ESSERE PRESENTE ALMENO UNO DEI SEGUENTI PARAMETRI: - utilizzo patologico di alcol OPPURE deficit di controllo (consumo incongruo e continuativo) dell’uso dell’alcol - plurirecidivi - esami di laboratorio specifici (CDT e/o EtG) alterati - segni clinici di patologie alcol-correlate [ ] Alla luce del complesso dei dati raccolti e degli elementi di giudizio disponibili, si ritiene che la situazione del soggetto possa essere inquadrata come: • Non esistenza di segni o sintomi (anamnestico-clinici, laboratoristici) di utilizzo attuale di sostanze stupefacenti o psicotrope • Assunzione di sostanze stupefacenti o psicotrope a scopo terapeutico su prescrizione medica (indicare quali) ___________________________________ ___________________________________ ______________________ • Assunzione saltuaria di sostanze stupefacenti a scopo non terapeutico • Assunzione patologica di sostanze stupefacenti che integra i criteri (indicare il sistema diagnostico utilizzato) ___________________________________ __ per le seguenti diagnosi ___________________________________ ___________________________________ ___________________________________ __ Certificato specialistico rilasciato dai Servizi NOA/SERD Alla luce del complesso dei dati raccolti e degli elementi di giudizio disponibili, si certifica che la situazione attuale del soggetto è inquadrabile come: • Non esistenza di segni o sintomi (anamnestico-clinici, laboratoristici) di utilizzo patologico o di deficit di controllo dell'uso di alcol • Assunzione patologica di alcol che integra i criteri (indicare il sistema diagnostico utilizzato) ________________________per le seguenti diagnosi____________________________ _______________________________ ___________________________________ ___________________________________ ______________________________ • Consumo di bevande alcoliche che, nel corso della valutazione, non rientra nelle condizioni precedentemente descritte (SPECIFICARE): • ___________________________________ ___________________________________ ___________________________________ ___________________________________ ___________________________________ ___________________________________ _ DOCUMENTO ALCOL Classi di rischio Classe di rischio 1 Patenti di Gruppo 1 (A B) Visita di revisione: idoneo fino a 6 mesi Prima visita di conferma: idoneo con validità di legge Patenti di Gruppo 2 (C D E K) Visita di revisione: idoneo fino a 6 mesi Prima visita di conferma: idoneo fino a 6 mesi Seconda visita di conferma: idoneo fino a 12 mesi Terza visita di conferma: idoneo con validità di legge Visita di revisione: idoneo fino a 6 mesi Prima visita di conferma: idoneo fino a 6 mesi Seconda visita di conferma: idoneo fino a 12 mesi Visite di conferma successive: idoneo fino a 24 mesi (i soggetti titolari di patente superiore, cui è attribuita la classe di rischio 2, DI NORMA RIMANGONO DI COMPETENZA DELLA CML) Classe di rischio 2 Visita di revisione: idoneo fino a 6 mesi Prima visita di conferma: idoneo fino a 12 mesi Seconda visita di conferma: idoneo con validità di legge Classe di rischio 3 SOSPENSIONE O TEMPORANEA NON IDONEITA’ – di norma valutazione e/o presa in carico da NOA/SERT – sulla base dell’esito degli approfondimenti specialistici la valutazione va modulata nel tempo con prima idoneità fino a mesi sei qualora le valutazioni dimostrino un reale miglioramento e consapevolezza della situazione DOCUMENTO STUPEFACENTI Il giudizio epicritico sull’idoneità alla guida deve essere formulato sulla base della valutazione complessiva e comparata di tutti i dati clinico-anamnestici e di laboratorio, avvalendosi (ove necessario) delle risultanze della valutazione specialistica effettuata presso i Servizi per le dipendenze. I riferimenti valutativi, applicabili ai soggetti sottoposti ad accertamento ai sensi dell’art. 187 Cds previo inquadramento degli stessi all’interno di una delle seguenti categorie diagnostico-cliniche generali, sono riassunti nelle seguenti categorie: - soggetti con clinica ed esami tossicologici negativi (Tabella 1) - soggetti con clinica e/o esami tossicologici positivi (Tabella 2) - soggetti con in corso trattamenti sostitutivi per dipendenza da sostanze (es.: terapia metadonica) o comunque in carico ai Servizi per le dipendenze (Tabella 3) In caso di soggetti sottoposti a visita di revisione ai sensi dell’art. 128 Cds (ad esempio, soggetti segnalati da Autorità di pubblica sicurezza perché trovati in possesso di sostanze stupefacenti o soggetti segnalati da Commissione Invalidi o altri organismi sanitari per patologie droga-correlate) si applicano i medesimi indirizzi operativi, previsti dalle tabelle CRITERIOLOGIA VALUTATIVA CRITERIOLOGIA VALUTATIVA Linee guida per la terapia sostitutiva con metadone nella dipendenza cronica da eroina 3. Fase di stabilizzazione Dose e tempi: questa fase può durare due, tre mesi o più. Il paziente in questo periodo sviluppa una buona tolleranza. (..) Vi sono molte variazioni personali in base alla risposta del paziente. www.dronet.org/lineeguida CRITERIOLOGIA VALUTATIVA Perché parlare di farmaci e guida? PROBLEMA SOTTOSTIMATO NUOVO QUADRO NORMATIVO Allegato III – D.Lgs 59/2011 F. SOSTANZE PSICOTROPE, STUPEFACENTI E MEDICINALI F.2.1. Gruppo 1 La patente di guida non deve essere ne' rilasciata ne' rinnovata al candidato o conducente che abusi o faccia uso abituale di qualsiasi medicinale o associazione di medicinali nel caso in cui la quantità assunta sia tale da avere influenza sull'abilita' alla guida. La relativa valutazione della sussistenza dei requisiti di idoneità psicofisica per la guida di veicoli a motore e' demandata alla Commissione medica locale. F.2.2. Gruppo 2 La Commissione medica locale tiene in debito conto e valuta con estrema severità' i rischi e pericoli addizionali connessi con la guida dei veicoli che rientrano nella definizione di tale gruppo. La validità della patente, in questi casi non può essere superiore a due anni. Drug Enforcement Administration (DEA) drug schedules There are five schedules of controlled substances, I, II, III, IV, and V. The drug schedules are based on addiction potential and medical use but not on side effects. The lists are updated annually. Schedule I - These substances include many opiates, opiate derivatives, and hallucinogenic substances. Heroin and marijuana are examples of Schedule I drugs. Schedule II - Schedule II drugs include opioids, depressants, and amphetamines. The opioids in Schedule II include natural opioids (e.g., morphine) and synthetic opioids (e.g., OxyContin). Schedules III - V Schedule III drugs include tranquilizers. Schedule IV drugs include drugs such as chlorhydrol and phenobarbital. Schedule V drugs have the lowest potential for abuse and include narcotic compounds or mixtures. FARMACI 17% AD UNA TERAPIA FARMACOLOGICA SOTTOSTA’ UNA PATOLOGIA TERAPIE FARMACOLOGICHE SU PRESCRIZIONE DEL MEDICO DI BASE E IN ASSENZA DI CHIARO INQUADRAMENTO DIAGNOSTICO SPECIALISTICO ! Importanza dell’indagine anamnestica Prevalenza di farmaci psicoattivi in conducenti seriamente feriti (2.492) o uccisi (1.118) in incidenti stradali (dati su 9 Paesi europei, periodi indagati compresi tra 2006 e 2010) ASSUNZIONE DI FARMACI E INFLUENZA SULLA CAPACITA’ DI GUIDA: METODOLOGIA DI ACCERTAMENTO E CRITERIOLOGIA VALUTATIVA ASSUNZIONE DI FARMACI E INFLUENZA SULLA CAPACITA’ DI GUIDA: METODOLOGIA DI ACCERTAMENTO E CRITERIOLOGIA VALUTATIVA … LA VALUTAZIONE DELL’IDONEITA’ Gruppo di lavoro su patologie psichiche e idoneità alla guida Modello di certificazione psichiatrica Terapia attualmente prescritta al paziente:…………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………..……………………………………………………………………………………….. …………………………………………………………………………….......................................................................................................... (elencarla per principio attivo/formulazione commerciale, dosaggio giornaliero, modalità e periodicità di somministrazione) In base all’esame clinico attuale ed alla storia clinica, le terapie determinano effetti collaterali di tipo neurologico ( es.: sedazione, rallentamento psico motorio, sindromi extrapiramidali, acatisia) di grado: ☐ nullo; ☐ lieve; ☐ moderato; ☐ grave. La compliance alla terapia (come riferita dal paziente ed [ ] in presenza [ ] in assenza di informatori indipendenti) può ritenersi: ☐ piena, correttamente condotta e monitorata ed in grado di garantire un quadro stabile; ☐ accettabile, con sufficiente controllo di sintomatologia, recidive e ricadute; ☐ insufficiente (vi è possibilità di migliore adesione a breve-medio termine, sulla base degli elementi noti: ☐ si ☐ no) ☐ indefinibile, per difficoltà di monitoraggio o non essendo il/la paziente in carico allo/a scrivente (e/o al Servizio) LA VALUTAZIONE DELL’IDONEITA’ CONSIDERARE SEMPRE IL TEMPO TRASCORSO DALL’ASSUNZIONE (es.: ipnotici short-acting) CONSIDERARE IL TEMPO INTERCORSO DALL’INIZIO DELLA TERAPIA (es.: analgesici oppioidi) LA VALUTAZIONE DELL’IDONEITA’ PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 Progetto DRUID – Farmaci e guida PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 CRITERI DI APPROPRIATEZZA NEGLI ACCERTAMENTI MEDICO LEGALI D’IDONEITÀ ALLA GUIDA: LE PATOLOGIE D’APPARATO PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 Malattie dell’apparato cardiovascolare PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 Allegato III – D.Lgs 59/2011 • AFFEZIONI CARDIOVASCOLARI Le affezioni che possono esporre il conducente … a una improvvisa menomazione del suo sistema cardiovascolare, tale da provocare una repentina alterazione delle funzioni cerebrali, costituiscono un pericolo per la sicurezza stradale PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 Allegato III – D.Lgs 59/2011: in quali casi la norma esclude l’idoneità • La patente di guida non deve essere ne' rilasciata ne' rinnovata al candidato colpito da gravi disturbi del ritmo cardiaco. • In generale, la patente di guida non deve essere ne' rilasciata ne' rinnovata al candidato o conducente colpito da angina pectoris che si manifesti in stato di riposo o di emozione. PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 Cosa valutare PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 Allegato III – D.Lgs 59/2011: L’idoneità è invece da valutare nei casi seguenti.. • La patente di guida puo' essere rilasciata o rinnovata al candidato o conducente portatore di uno stimolatore cardiaco, previo parere di un medico autorizzato e controllo medico regolare • Il rilascio o il rinnovo della patente di guida al candidato o conducente colpito da “anomalie della tensione arteriosa” deve essere valutato in funzione degli altri dati dell'esame, delle eventuali complicazioni associate e del pericolo che esse possono costituire per la sicurezza della circolazione • Il rilascio o il rinnovo della patente di guida al candidato o conducente che sia stato colpito da infarto del miocardio e' subordinato al parere di un medico autorizzato e, se necessario, a un controllo medico regolare PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 Cosa valutare PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 Come valutare PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 Come valutare PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 Come valutare PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 Diabete PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 Allegato III – D.Lgs 59/2011: in quali casi la norma esclude l’idoneità • Diabete mellito La patente di guida non deve essere né rilasciata né rinnovata al candidato o al conducente affetto da diabete mellito che soffre di ipoglicemia grave e ricorrente o di un'alterazione dello stato di coscienza per ipoglicemia. Il candidato o conducente affetto da diabete mellito deve dimostrare di comprendere il rischio di ipoglicemia e di controllare in modo adeguato la sua condizione. PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 Allegato III – D.Lgs 59/2011 • Diabete mellito per "ipoglicemia grave" si intende la condizione in cui e' necessaria l'assistenza di un'altra persona, per "ipoglicemia ricorrente" si intende la manifestazione in un periodo di 12 mesi di una seconda ipoglicemia grave. PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 Allegato III – D.Lgs 59/2011: L’idoneità è invece da valutare nei casi seguenti.. - In presenza di comorbilita' o di gravi complicanze che possono pregiudicare la sicurezza alla guida - Per PATENTI DI GRUPPO 2, in caso di trattamento con farmaci che possano indurre ipoglicemie gravi (come insulina, e farmaci orali come sulfaniluree e glinidi) la certificazione diabetologica deve attestare le seguenti condizioni: a) assenza di crisi di ipoglicemia grave nei dodici mesi precedenti; b) il conducente risulta pienamente cosciente dei rischi connessi all'ipoglicemia; c) il conducente ha dimostrato di controllare in modo adeguato la sua condizione, monitorando il livello di glucosio nel sangue, secondo il piano di cura; d) il conducente ha dimostrato di comprendere i rischi connessi all'ipoglicemia; e) assenza di gravi complicanze connesse al diabete che possano compromettere la sicurezza alla guida. Diabete Come valutare PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 Malattie respiratorie e sindrome delle apnee ostruttive da sonno PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 Silenzio normativo… • Il Codice della strada ITALIANO ed il suo Regolamento attuativo non citano le patologie dell’apparato respiratorio, rispetto alla possibile incidenza negativa sulle capacità di guida • Tuttavia, i disordini respiratori del sonno pongono indubbiamente problemi in materia di giudizio sull’idoneità alla guida: ciò in relazione, principalmente, alle condizioni più o meno gravi di ipossia, ipercapnia, sonnolenza diurna o veri e propri episodi di addormentamento che ne costituiscono la manifestazione clinica. • La sindrome delle Apnee Ostruttive nel Sonno (OSAS), presenta una elevata prevalenza negli autisti professionali. PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 Direttiva UE - 2014/85/UE - Modifica della direttiva 2006/126/CE OGGETTO: Direttiva recante modifica della direttiva 2006/126/CE del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la patente di guida. LA COMMISSIONE EUROPEA, visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea, vista la direttiva 2006/126/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 20 dicembre 2006, concernente la patente di guida, …considerando quanto segue: … di recente sono stati pubblicati studi e ricerche che confermano come la sindrome delle apnee ostruttive da sonno sia uno dei principali fattori di rischio negli incidenti automobilistici. Pertanto questa patologia non dovrebbe più essere ignorata nell'ambito della legislazione unionale in materia di patente di guida. … Articolo 2 1. Gli Stati membri adottano e pubblicano, entro il 31 dicembre 2015, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva. … PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 Cosa valutare • Esame spirometrico per la valutazione della funzione respiratoria • Emogasanalisi In seconda battuta: • esame polisonnografico indici: • AHI (Apnea Hypopnea Index) 5-14 = OSAS lieve • AHI 15-29 = OSAS moderata • AHI >= 30 = OSAS grave Anamnesi: precedente episodio di addormentamento alla guida o incidente stradale/sul lavoro da sonnolenza negli ultimi sei mesi, numero di ore di utilizzo di CPAP notturna PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 SINDROME DELLE APNEE OSTRUTTIVE NEL SONNO 11.2. Nei paragrafi seguenti, una sindrome da apnea ostruttiva notturna moderata corrisponde a una serie di apnee e ipopnee (indice di apneaipopnea) comprese tra 15 e 29 l'ora, mentre una sindrome da apnea ostruttiva notturna grave corrisponde a un indice di apnea-ipopnea pari o superiore a 30, e sono entrambe associate a un'eccessiva sonnolenza notturna. 11.3. Il richiedente o il conducente in cui si sospetti una sindrome da apnea ostruttiva notturna moderata o grave deve essere sottoposto a un consulto medico approfondito prima dell'emissione o del rinnovo della patente di guida. A tali soggetti si può consigliare di non guidare fino alla conferma della diagnosi. 11.4. La patente di guida può essere rilasciata ai richiedenti o conducenti con sindrome da apnea ostruttiva notturna moderata o grave che dimostrano un adeguato controllo della propria condizione, il rispetto delle cure adeguate e il miglioramento della sonnolenza, se del caso, confermato dal parere di un medico autorizzato. 11.5. I richiedenti o i conducenti in cura per sindrome da apnea ostruttiva notturna moderata o grave sono soggetti a un esame medico periodico, a intervalli che non superano i tre anni per i conducenti del gruppo 1 e un anno per i conducenti del gruppo 2, al fine di stabilire il livello di rispetto delle cure, la necessità di protrarle e una buona vigilanza continua.» PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 Come valutare Come valutare Come valutare PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 Malattie dell’apparato uro-genitale PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 D.P.R. 495/1992: in quali casi la norma esclude l’idoneità H. Malattie dell'apparato urogenitale (Appendice II Art. 320 DPR 495/92) La patente di guida non deve essere rilasciata né confermata ai candidati o conducenti che soffrono di insufficienza renale grave. PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 D.P.R. 495/1992: L’idoneità è invece da valutare nei casi seguenti.. Limitatamente ai candidati o conducenti per patenti delle categorie A, B, la patente di guida può essere rilasciata o confermata quando l'insufficienza renale risulti positivamente corretta a seguito di trattamento dialitico o di trapianto. La validità della patente non può essere superiore a due anni. In presenza di emodialisi o di PREGRESSO TRAPIANTO RENALE, non può essere conseguita o confermata l’idoneità per patenti di Gruppo 2 PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 Malattie neurologiche e deficit degli arti D.P.R. 495/1992: PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 DEFICIT DEGLI ARTI (Art. 321 DPR 495/92) Non possono conseguire o ottenere la conferma di validità della [normale] patente di guida coloro che presentino, in uno o più arti, alterazioni anatomiche o funzionali invalidanti. Sono da giudicare invalidanti, ai fini della guida, le alterazioni anatomiche o funzionali, considerate singolarmente e nel loro insieme, tali da menomare la forza o la rapidità dei movimenti necessari per eseguire con sicurezza tutte le manovre inerenti alla guida di quei determinati tipi di veicoli ai quali la patente abilita. - Il soggetto può essere giudicato idoneo, in presenza di “minorazioni anatomiche o funzionali a carico degli arti o colonna vertebrale”, purché la relativa funzione possa essere vicariata o assistita con l'adozione di adeguati mezzi protesici od ortesici o mediante adattamenti particolari ai veicoli da condurre. D.P.R. 495/1992: PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 MALATTIE NEUROLOGICHE La patente di guida non deve essere né rilasciata né confermata a candidati o conducenti colpiti da: • a) encefalite, sclerosi multipla, miastenia grave o malattie del sistema nervoso, associate ad atrofia muscolare progressiva e/o a disturbi miotonici; • b) malattie del sistema nervoso periferico; • c) postumi invalidanti di traumatismi del sistema nervoso centrale o periferico. - Il soggetto può essere giudicato idoneo in presenza di malattie neurologiche che non siano in stato avanzato e in cui la funzione degli arti sia buona, per cui non venga pregiudicata la sicurezza della guida. In tali casi gli interessati devono mostrare di essere capaci di usare i comandi del veicolo appartenente alla categoria per la quale si richiede il rilascio della patente, in condizioni di sicurezza. La validità della patente non può essere superiore a due anni. Come valutare Come valutare Come valutare PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 Epilessia PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 Allegato III – D.Lgs 59/2011 definizioni D. EPILESSIA • Le crisi epilettiche o le altre alterazioni improvvise dello stato di coscienza costituiscono un pericolo grave per la sicurezza stradale allorche' sopravvengono al momento della guida di un veicolo a motore. • Per "epilessia" si intende il manifestarsi di due o piu' crisi epilettiche non provocate, a distanza di meno di cinque anni l'una dall'altra. • Per "crisi epilettica provocata" si intende una crisi scatenata da una causa identificabile e potenzialmente evitabile. Come valutare PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 Malattie psichiche PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 Allegato III – D.Lgs 59/2011: in quali casi la norma esclude l’idoneità La patente di guida non e' ne' rilasciata ne' rinnovata al candidato o conducente: - colpito da turbe psichiche gravi congenite o acquisite in seguito a malattie, traumi o interventi neurochirurgici; - colpito da ritardo mentale grave; - colpito da turbe del comportamento gravi della senescenza o da turbe gravi della capacita' di giudizio, di comportamento e di adattamento connessi con la personalita' PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 Allegato III – D.Lgs 59/2011: L’idoneità è invece da valutare nei casi seguenti.. - “..nel caso in cui la domanda sia sostenuta dal parere di un medico autorizzato ed eventualmente sottoposta a un controllo medico regolare..” - Per le patenti di GRUPPO 2, “la Commissione medica locale tiene in debito conto e valuta con estrema severita' i rischi o pericoli addizionali connessi con la guida dei veicoli che rientrano nella definizione di tale gruppo. La validita' della patente, in questi casi non puo' essere superiore a due anni”. Come valutare PROBLEMATICHE LEGATE ALL’USO DI ALCOL E DROGHE Milano – 23 settembre 2015 PER CONCLUDERE… la diversa finalità del giudizio di idoneità alla mansione, la sua specificità (che non si ferma ai requisiti minimi generali di legge per l’idoneità alla guida, ma deve tener conto di tutti le peculiari caratteristiche della prestazione lavorativa espletata dal singolo soggetto) può giustificare l’applicazione, indipendentemente dalla tipologia di veicolo condotto, di criteri valutativi più restrittivi, assimilabili a quelli delle patenti di Gruppo 2