Farmacopea Ufficiale ed. XII
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Farmacopea Ufficiale ed. XII
Iodio unguento IODIO SOLUZIONE ORALE Iodio soluzione alcoolica II La soluzione orale di iodio soddisfa anche ai requisiti definiti nella monografia Preparazioni liquide per uso orale (0672). DEFINIZIONE La soluzione orale di iodio ha la seguente composizione: Iodio 2,0 g Potassio ioduro 2,5 g Acqua depurata 2,5 g Etanolo 96 per cento q.b. a 100 ml Contenuto di iodio (I): non meno del 90,0 per cento e non piu' del 110,0 per cento della quantita' indicata in etichetta. Contenuto di potassio ioduro (KI): non meno del 90,0 per cento e non piu' del 110,0 per cento della quantita' indicata in etichetta. a circa 30 ml con acqua depurata R ed aggiungere 20 ml di acido solforico diluito R e 2 g di zinco polvere R. Riscaldare leggermente a b.m. fino a completa decolorazione, filtrare e lavare il recipiente ed il filtro con acqua R, conservando il filtrato e i lavaggi. Alla soluzione ottenuta aggiungere 50,0 ml esattamente misurati di argento nitrato 0,1 M; se possibile lasciare a riposo per 12 h, altrimenti scaldare leggermente fino a coagulazione del precipitato. Titolare l’eccesso di argento nitrato con ammonio tiocianato 0,1 M, dopo aggiunta di 1 ml di ferro (-ico) ammonico solfato soluzione R2 come indicatore e agitando il piu' possibile il sopranatante, fino a colorazione debolmente rosa della soluzione. 1 ml di argento nitrato 0,1 M equivale a 16,60 mg di KI. CONSERVAZIONE In recipiente ben chiuso di materiale resistente allo iodio, al riparo dalla luce e dal calore. ETICHETTE CARATTERI L’etichetta indica inoltre: Liquido limpido, rosso-bruno intenso con odore caratteristico di iodio. ^ IDENTIFICAZIONE A. Agitare 2-3 ml di preparazione con 1 ml di cloroformio R: dopo separazione lo strato di solvente organico e' colorato in violetto. B. Ad una piccola quantita' di preparazione aggiungere salda d’amido R: si sviluppa una colorazione violetta. C. Ad una piccola quantita' di preparazione aggiungere alcune gocce di una soluzione (1 per cento m/V) di argento nitrato R in acqua R: si ottiene un precipitato giallo caseoso insolubile in ammoniaca 2 M e in acido nitrico 2 M. DETERMINAZIONE QUANTITATIVA Iodio. In un becher da 150 ml introdurre 20,0 ml di preparazione, esattamente misurati, e diluire con acqua depurata R. Titolare con sodio tiosolfato 0,1 M fino a colorazione giallo pallido; aggiungere alcune gocce di amido soluzione R e proseguire la titolazione fino a completa decolorazione della soluzione. 1 ml di sodio tiosolfato 0,1 M equivale a 12,69 mg di I. Potassio ioduro. In un becher da 150 ml introdurre 10,0 ml di preparazione, esattamente misurati, e diluire 1194 soluzione da diluire a gocce in liquido idoneo prima dell’uso. IODIO UNGUENTO Iodo-iodurato unguento L’unguento di iodio soddisfa anche ai requisiti definiti nella monografia Preparazioni semisolide per applicazione cutanea (0132). DEFINIZIONE L’unguento di iodio contiene il 2 per cento m/m di Iodio ed il 10 per cento m/m di Potassio ioduro dispersi in Vaselina e Lanolina unguento base. Contenuto di iodio (I): non meno del 95,0 per cento e non piu' del 105,0 per cento della quantita' indicata in etichetta. Contenuto di potassio ioduro (KI): non meno del 95,0 per cento e non piu' del 105,0 per cento della quantita' indicata in etichetta. CARATTERI Unguento omogeneo di colore bruno, filante, con odore di iodio.