Farmacopea Ufficiale ed. XII

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Farmacopea Ufficiale ed. XII
Iodio unguento
IODIO SOLUZIONE ORALE
Iodio soluzione alcoolica II
La soluzione orale di iodio soddisfa anche ai requisiti
definiti nella monografia Preparazioni liquide per uso
orale (0672).
DEFINIZIONE
La soluzione orale di iodio ha la seguente composizione:
Iodio
2,0 g
Potassio ioduro
2,5 g
Acqua depurata
2,5 g
Etanolo 96 per cento q.b. a
100 ml
Contenuto di iodio (I): non meno del 90,0 per cento e
non piu' del 110,0 per cento della quantita' indicata in
etichetta.
Contenuto di potassio ioduro (KI): non meno del
90,0 per cento e non piu' del 110,0 per cento della quantita' indicata in etichetta.
a circa 30 ml con acqua depurata R ed aggiungere
20 ml di acido solforico diluito R e 2 g di zinco polvere R.
Riscaldare leggermente a b.m. fino a completa decolorazione, filtrare e lavare il recipiente ed il filtro con
acqua R, conservando il filtrato e i lavaggi. Alla soluzione ottenuta aggiungere 50,0 ml esattamente misurati
di argento nitrato 0,1 M; se possibile lasciare a riposo
per 12 h, altrimenti scaldare leggermente fino a coagulazione del precipitato. Titolare l’eccesso di argento
nitrato con ammonio tiocianato 0,1 M, dopo aggiunta
di 1 ml di ferro (-ico) ammonico solfato soluzione R2
come indicatore e agitando il piu' possibile il sopranatante, fino a colorazione debolmente rosa della soluzione.
1 ml di argento nitrato 0,1 M equivale a 16,60 mg di KI.
CONSERVAZIONE
In recipiente ben chiuso di materiale resistente allo
iodio, al riparo dalla luce e dal calore.
ETICHETTE
CARATTERI
L’etichetta indica inoltre:
Liquido limpido, rosso-bruno intenso con odore caratteristico di iodio.
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IDENTIFICAZIONE
A. Agitare 2-3 ml di preparazione con 1 ml di cloroformio R: dopo separazione lo strato di solvente organico e' colorato in violetto.
B. Ad una piccola quantita' di preparazione aggiungere salda d’amido R: si sviluppa una colorazione
violetta.
C. Ad una piccola quantita' di preparazione aggiungere
alcune gocce di una soluzione (1 per cento m/V) di
argento nitrato R in acqua R: si ottiene un precipitato
giallo caseoso insolubile in ammoniaca 2 M e in acido
nitrico 2 M.
DETERMINAZIONE QUANTITATIVA
Iodio. In un becher da 150 ml introdurre 20,0 ml di preparazione, esattamente misurati, e diluire con acqua
depurata R. Titolare con sodio tiosolfato 0,1 M fino a
colorazione giallo pallido; aggiungere alcune gocce di
amido soluzione R e proseguire la titolazione fino a
completa decolorazione della soluzione.
1 ml di sodio tiosolfato 0,1 M equivale a 12,69 mg di I.
Potassio ioduro. In un becher da 150 ml introdurre
10,0 ml di preparazione, esattamente misurati, e diluire
1194
soluzione da diluire a gocce in liquido idoneo
prima dell’uso.
IODIO UNGUENTO
Iodo-iodurato unguento
L’unguento di iodio soddisfa anche ai requisiti definiti
nella monografia Preparazioni semisolide per applicazione cutanea (0132).
DEFINIZIONE
L’unguento di iodio contiene il 2 per cento m/m di Iodio
ed il 10 per cento m/m di Potassio ioduro dispersi in
Vaselina e Lanolina unguento base.
Contenuto di iodio (I): non meno del 95,0 per cento e
non piu' del 105,0 per cento della quantita' indicata in
etichetta.
Contenuto di potassio ioduro (KI): non meno del 95,0
per cento e non piu' del 105,0 per cento della quantita'
indicata in etichetta.
CARATTERI
Unguento omogeneo di colore bruno, filante, con odore
di iodio.